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文檔簡介
第1篇第一章總則第一條為加強醫(yī)院麻醉藥品和精神藥品(以下簡稱麻精藥品)的管理,確保麻精藥品的安全、合理使用,保障患者用藥安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法律法規(guī),結(jié)合我院實際情況,制定本制度。第二條本制度適用于我院所有涉及麻精藥品的管理、使用、儲存、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)。第三條我院麻精藥品管理遵循“依法管理、規(guī)范操作、責(zé)任到人、安全第一”的原則。第二章管理職責(zé)第四條醫(yī)院成立麻精藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組,負責(zé)全院麻精藥品管理的組織、協(xié)調(diào)和監(jiān)督工作。第五條麻精藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組的主要職責(zé):(一)制定麻精藥品管理制度和操作規(guī)程;(二)組織培訓(xùn)麻精藥品管理人員;(三)監(jiān)督檢查麻精藥品的使用、儲存、運輸?shù)拳h(huán)節(jié);(四)處理麻精藥品管理中的重大問題;(五)定期向醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)和上級主管部門報告麻精藥品管理情況。第六條藥劑科負責(zé)麻精藥品的采購、驗收、儲存、調(diào)劑、銷毀等工作。第七條臨床科室負責(zé)麻精藥品的使用、保管、回收等工作。第八條其他相關(guān)部門按照職責(zé)分工,協(xié)助做好麻精藥品管理工作。第三章麻精藥品的采購與驗收第九條麻精藥品的采購必須嚴格執(zhí)行國家藥品采購政策,實行公開招標采購。第十條采購麻精藥品時,必須選擇具有合法經(jīng)營資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)。第十一條采購的麻精藥品必須符合以下要求:(一)藥品批準文號、生產(chǎn)批號、規(guī)格、包裝、有效期等符合國家規(guī)定;(二)藥品質(zhì)量符合國家標準;(三)藥品包裝完好,無破損、污染;(四)藥品標簽清晰、完整。第十二條麻精藥品到貨后,藥劑科負責(zé)驗收,驗收內(nèi)容包括:(一)藥品的名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、有效期等;(二)藥品的包裝、標簽、說明書等;(三)藥品的質(zhì)量檢驗報告;(四)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證明。第十三條驗收合格的麻精藥品,由藥劑科辦理入庫手續(xù),并建立購進記錄。第四章麻精藥品的儲存與調(diào)劑第十四條麻精藥品應(yīng)儲存在專用庫房內(nèi),庫房應(yīng)具備以下條件:(一)通風(fēng)、干燥、防潮、防蟲、防鼠;(二)有防盜、防火、防爆設(shè)施;(三)有專人負責(zé)管理。第十五條麻精藥品的儲存要求:(一)按藥品類別分區(qū)儲存,分類存放;(二)藥品堆放整齊,留有通道;(三)藥品標簽朝外,便于查看;(四)定期檢查藥品質(zhì)量,發(fā)現(xiàn)問題及時處理。第十六條麻精藥品的調(diào)劑由藥劑科負責(zé),調(diào)劑人員必須具備以下條件:(一)具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱;(二)熟悉麻精藥品的性質(zhì)、用法、用量和禁忌;(三)經(jīng)過麻精藥品調(diào)劑培訓(xùn),取得合格證書。第十七條調(diào)劑麻精藥品時,必須嚴格執(zhí)行以下規(guī)定:(一)憑處方調(diào)劑,處方內(nèi)容必須完整、清晰;(二)核對患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法等;(三)檢查藥品有效期,確保藥品質(zhì)量;(四)嚴格執(zhí)行“四查十對”制度。第五章麻精藥品的使用與回收第十八條臨床科室使用麻精藥品必須遵守以下規(guī)定:(一)嚴格按照藥品說明書規(guī)定的劑量、用法使用;(二)不得擅自更改劑量、用法;(三)不得將麻精藥品用于非適應(yīng)癥、非規(guī)定范圍的患者;(四)不得將麻精藥品與其他藥品混合使用。第十九條麻精藥品使用后,患者應(yīng)將剩余藥品交回藥劑科,由藥劑科負責(zé)回收、銷毀。第二十條回收的麻精藥品必須符合以下要求:(一)藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、有效期等與處方相符;(二)藥品包裝完好,無破損、污染;(三)藥品標簽清晰、完整。第六章監(jiān)督檢查與培訓(xùn)第二十一條醫(yī)院定期對麻精藥品管理情況進行監(jiān)督檢查,內(nèi)容包括:(一)麻精藥品的采購、驗收、儲存、調(diào)劑、使用、回收等環(huán)節(jié);(二)麻精藥品管理人員是否具備相應(yīng)資質(zhì);(三)麻精藥品管理制度和操作規(guī)程的執(zhí)行情況。第二十二條對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,要及時整改,并追究相關(guān)責(zé)任。第二十三條醫(yī)院定期對麻精藥品管理人員進行培訓(xùn),提高其業(yè)務(wù)水平和管理能力。第七章罰則第二十四條違反本制度,有下列行為之一的,給予警告;情節(jié)嚴重的,依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:(一)未按規(guī)定采購、驗收、儲存、調(diào)劑、使用麻精藥品的;(二)擅自更改麻精藥品劑量、用法、適應(yīng)癥的;(三)將麻精藥品用于非適應(yīng)癥、非規(guī)定范圍的患者;(四)將麻精藥品與其他藥品混合使用的;(五)未按規(guī)定回收、銷毀麻精藥品的。第八章附則第二十五條本制度由醫(yī)院麻精藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組負責(zé)解釋。第二十六條本制度自發(fā)布之日起施行。(注:本制度僅供參考,具體內(nèi)容可根據(jù)醫(yī)院實際情況進行調(diào)整。)第2篇第一章總則第一條為加強醫(yī)院麻醉藥品和精神藥品(以下簡稱麻精藥品)的管理,確保麻精藥品的安全、合理使用,保障患者用藥安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法律法規(guī),結(jié)合我院實際情況,制定本制度。第二條本制度適用于我院所有涉及麻精藥品的科室、部門和個人。第三條我院麻精藥品管理工作遵循“依法管理、責(zé)任到人、嚴格監(jiān)督、確保安全”的原則。第二章管理職責(zé)第四條醫(yī)院成立麻精藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組,負責(zé)全院麻精藥品管理的組織、協(xié)調(diào)和監(jiān)督工作。第五條麻精藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組的主要職責(zé):(一)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)麻精藥品管理的法律法規(guī)和政策;(二)制定我院麻精藥品管理制度和操作規(guī)程;(三)組織對麻精藥品的采購、儲存、使用、銷毀等環(huán)節(jié)進行監(jiān)督管理;(四)定期對麻精藥品管理工作進行檢查、評估,及時發(fā)現(xiàn)問題并整改;(五)對違反麻精藥品管理規(guī)定的科室和個人進行查處。第六條藥劑科負責(zé)麻精藥品的采購、儲存、供應(yīng)和銷毀工作。第七條藥劑科的主要職責(zé):(一)嚴格按照國家規(guī)定采購麻精藥品,確保藥品質(zhì)量;(二)建立健全麻精藥品庫存管理制度,定期盤點,確保賬物相符;(三)按照規(guī)定對麻精藥品進行儲存,確保藥品安全;(四)根據(jù)臨床需求,及時供應(yīng)麻精藥品;(五)對過期、變質(zhì)、損壞的麻精藥品進行銷毀。第八條臨床科室負責(zé)麻精藥品的使用工作。第九條臨床科室的主要職責(zé):(一)嚴格按照醫(yī)囑使用麻精藥品,確?;颊哂盟幇踩?;(二)建立健全麻精藥品使用登記制度,詳細記錄藥品名稱、規(guī)格、劑量、使用時間等信息;(三)對麻精藥品使用過程中出現(xiàn)的異常情況進行及時報告和處理;(四)定期對麻精藥品使用情況進行自查,確保使用規(guī)范。第三章采購與儲存第十條麻精藥品的采購必須嚴格按照國家規(guī)定進行,不得擅自采購。第十一條藥劑科在采購麻精藥品時,應(yīng)向供貨單位索取相關(guān)證明文件,包括藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、藥品注冊證書等。第十二條麻精藥品的儲存應(yīng)按照藥品說明書的要求,在規(guī)定的條件下進行。第十三條麻精藥品的儲存區(qū)域應(yīng)設(shè)置明顯的警示標志,并采取必要的安全措施,防止藥品被盜、丟失或損壞。第十四條麻精藥品的儲存區(qū)域應(yīng)配備必要的安全設(shè)施,如防盜門、監(jiān)控設(shè)備等。第四章使用與調(diào)劑第十五條醫(yī)院實行麻精藥品處方管理制度,處方必須由具有麻精藥品處方資格的醫(yī)師開具。第十六條醫(yī)師開具麻精藥品處方時,應(yīng)詳細記錄患者的基本信息、病情、用藥史、過敏史等。第十七條醫(yī)師開具麻精藥品處方時,應(yīng)遵循最小劑量原則,確?;颊哂盟幇踩?。第十八條臨床科室在調(diào)劑麻精藥品時,應(yīng)嚴格按照處方執(zhí)行,不得擅自更改劑量或用藥途徑。第十九條麻精藥品的調(diào)劑工作應(yīng)由具有麻精藥品調(diào)劑資格的藥師負責(zé)。第五章監(jiān)督與檢查第二十條醫(yī)院定期對麻精藥品管理工作進行檢查,包括采購、儲存、使用、調(diào)劑等環(huán)節(jié)。第二十一條檢查內(nèi)容包括:(一)麻精藥品管理制度和操作規(guī)程的執(zhí)行情況;(二)麻精藥品的采購、儲存、使用、調(diào)劑等環(huán)節(jié)是否符合規(guī)定;(三)麻精藥品的賬目是否清晰、準確;(四)麻精藥品的銷毀是否符合規(guī)定。第二十二條對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)及時整改,并追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。第六章處罰與責(zé)任第二十三條違反本制度,有下列行為之一的,由醫(yī)院根據(jù)情節(jié)輕重給予警告、罰款、停職、解聘等處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:(一)擅自采購、儲存、使用、調(diào)劑麻精藥品的;(二)未按規(guī)定儲存麻精藥品,導(dǎo)致藥品損壞、丟失的;(三)未按規(guī)定銷毀麻精藥品的;(四)開具、調(diào)劑麻精藥品處方不符合規(guī)定的;(五)未按規(guī)定報告麻精藥品使用過程中出現(xiàn)的異常情況的。第七章附則第二十四條本制度由醫(yī)院麻精藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組負責(zé)解釋。第二十五條本制度自發(fā)布之日起施行。(注:本制度為示例性文本,具體內(nèi)容需根據(jù)醫(yī)院實際情況進行調(diào)整。)第3篇一、總則第一條為了加強醫(yī)院麻精藥品的管理,確保麻精藥品的安全、合理、合法使用,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法律法規(guī),結(jié)合我院實際情況,制定本制度。第二條本制度適用于我院所有麻精藥品的管理,包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。第三條我院麻精藥品的管理應(yīng)遵循以下原則:(一)嚴格管理,確保安全;(二)合理使用,避免濫用;(三)責(zé)任明確,責(zé)任到人;(四)宣傳教育,提高認識。二、麻精藥品的采購與驗收第四條麻精藥品的采購應(yīng)嚴格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》和《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的相關(guān)規(guī)定。第五條采購麻精藥品時,必須從具有合法經(jīng)營資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)采購。第六條采購麻精藥品時,應(yīng)核對藥品的名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、有效期等信息,確保采購的麻精藥品符合國家藥品標準。第七條麻精藥品的驗收應(yīng)由專人負責(zé),驗收內(nèi)容包括:(一)藥品的名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、有效期等信息;(二)藥品的外觀、包裝、標簽、說明書等;(三)藥品的質(zhì)量檢驗報告;(四)其他相關(guān)證明文件。第八條驗收合格的麻精藥品,由驗收人員簽字確認,并存放在指定的麻精藥品庫房。三、麻精藥品的儲存與保管第九條麻精藥品的儲存與保管應(yīng)嚴格執(zhí)行《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的相關(guān)規(guī)定。第十條麻精藥品應(yīng)存放在通風(fēng)、干燥、陰涼、避光的環(huán)境中,溫度控制在2℃-8℃。第十一條麻精藥品的儲存應(yīng)實行專庫儲存、專柜儲存、專人保管制度。第十二條麻精藥品的儲存庫房應(yīng)設(shè)置安全防范設(shè)施,如防盜門、防盜窗、監(jiān)控設(shè)備等。第十三條麻精藥品的儲存庫房應(yīng)設(shè)置防火、防盜、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施。第十四條麻精藥品的儲存庫房應(yīng)定期進行清潔、消毒、除濕等工作。第十五條麻精藥品的儲存庫房應(yīng)設(shè)置明顯標識,標明藥品名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、有效期等信息。四、麻精藥品的使用與調(diào)配第十六條麻精藥品的使用與調(diào)配應(yīng)嚴格執(zhí)行《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的相關(guān)規(guī)定。第十七條麻精藥品的使用應(yīng)遵循以下原則:(一)嚴格掌握適應(yīng)癥,合理使用;(二)根據(jù)病情需要,按醫(yī)囑使用;(三)控制劑量,避免濫用;(四)加強監(jiān)護,防止意外。第十八條麻精藥品的調(diào)配應(yīng)由專人負責(zé),調(diào)配人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能。第十九條調(diào)配麻精藥品時,應(yīng)核對藥品的名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、有效期等信息,確保調(diào)配的藥品符合國家藥品標準。第二十條調(diào)配麻精藥品時,應(yīng)嚴格執(zhí)行“一人一方、一劑一配”的原則。第二十一條調(diào)配麻精藥品后,應(yīng)將藥品交由護士或患者本人領(lǐng)取。五、麻精藥品的報廢與銷毀第二十二條麻精藥品的報廢與銷毀應(yīng)嚴格執(zhí)行《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的相關(guān)規(guī)定。第二十三條麻精藥品的報廢應(yīng)由專人負責(zé),報廢的麻精藥品應(yīng)注明報廢原因、日期、數(shù)量等信息。第二十四條報廢的麻精藥品應(yīng)經(jīng)相關(guān)科室負責(zé)人簽字確認,并報藥劑科備案。第二十五條報廢的麻精藥品應(yīng)由專人負責(zé)銷毀,銷毀過程應(yīng)記錄在案。六、麻精藥品的管理責(zé)任第二十六條我院麻精藥品的管理實行院長負責(zé)制,分管領(lǐng)導(dǎo)具體負責(zé)。第二十七條藥劑科負責(zé)麻精藥品的采購、驗收、儲存、保管、調(diào)配、報廢與銷毀等工作。第
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