心腦安膠囊對(duì)高血壓病心腎虧虛型失眠的療效探究與機(jī)制剖析一、引言1.1研究背景與意義1.1.1高血壓病及心腎虧虛型失眠現(xiàn)狀高血壓病作為一種全球性的慢性疾病，嚴(yán)重威脅著人類的健康。據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，全球高血壓患者數(shù)量持續(xù)攀升，目前已超過13億人，且這一數(shù)字仍在隨著人口老齡化、生活方式改變等因素不斷增長。在我國，高血壓同樣呈現(xiàn)高發(fā)性，≥18歲成人高血壓加權(quán)患病率達(dá)23.2%，患者預(yù)計(jì)達(dá)2.45億。高血壓病不僅僅是血壓數(shù)值的升高，其引發(fā)的一系列并發(fā)癥危害巨大。它是心腦血管疾病最重要的危險(xiǎn)因素，與心臟病、心臟衰竭、冠心病、中風(fēng)等心血管疾病密切相關(guān)，還會(huì)增加腎臟疾病、眼睛問題等其他并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。長期的高血壓狀態(tài)會(huì)使心臟負(fù)荷加重，導(dǎo)致心肌肥厚、心力衰竭；對(duì)腎臟而言，會(huì)損傷腎小球和腎小管，引發(fā)腎功能減退，甚至發(fā)展為終末期腎病。失眠是高血壓病常見的并發(fā)癥狀之一，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。其中，心腎虧虛型失眠在高血壓患者中尤為常見。心腎虧虛在中醫(yī)理論中，指的是心和腎的功能失調(diào)，導(dǎo)致人體的陰陽失衡、氣血不足。高血壓病日久，耗傷人體正氣，易引發(fā)心腎虧虛。而心腎功能失常，又會(huì)影響人體的睡眠調(diào)節(jié)機(jī)制，導(dǎo)致失眠癥狀的出現(xiàn)。心腎虧虛型失眠患者常表現(xiàn)為入睡困難、多夢(mèng)易醒、心悸健忘、腰膝酸軟等癥狀。這些癥狀不僅使患者在夜間無法得到良好的休息，還會(huì)在日間引發(fā)疲勞、注意力不集中、情緒煩躁等問題，進(jìn)一步影響患者的日常生活和工作，形成惡性循環(huán)。長期的失眠還會(huì)對(duì)患者的心理健康造成負(fù)面影響，增加焦慮、抑郁等精神疾病的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。1.1.2心腦安膠囊研究意義心腦安膠囊作為一種由多種中藥組成的制劑，在高血壓病的治療中已得到一定程度的應(yīng)用。其成分中包含具有降血脂、降血壓、益肝護(hù)心等作用的中藥，通過多靶點(diǎn)、多途徑的作用機(jī)制，對(duì)高血壓病的病情控制起到積極作用。在降血脂方面，它可以調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝，降低血液中的膽固醇、甘油三酯等脂質(zhì)成分，減少血管壁的脂質(zhì)沉積，從而降低動(dòng)脈粥樣硬化的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，間接對(duì)血壓控制產(chǎn)生有益影響。在益肝護(hù)心方面，能夠保護(hù)肝臟細(xì)胞，增強(qiáng)肝臟的解毒和代謝功能，同時(shí)改善心肌的血液供應(yīng)，增強(qiáng)心肌的收縮力，維護(hù)心臟的正常功能，對(duì)于高血壓病引發(fā)的心臟和肝臟損害具有一定的保護(hù)作用。然而，目前心腦安膠囊在高血壓病心腎虧虛型失眠治療中的效果還需進(jìn)一步深入研究。研究心腦安膠囊對(duì)高血壓病心腎虧虛型失眠的治療效果，具有重要的臨床意義。一方面，對(duì)于高血壓合并心腎虧虛型失眠的患者而言，若心腦安膠囊能夠有效改善失眠癥狀，將大大提高患者的睡眠質(zhì)量，進(jìn)而提升患者的整體生活質(zhì)量，緩解患者因失眠帶來的痛苦和精神壓力。良好的睡眠有助于調(diào)節(jié)人體的內(nèi)分泌系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)，促進(jìn)身體的恢復(fù)和修復(fù)，對(duì)于血壓的穩(wěn)定控制也具有積極的輔助作用。另一方面，從醫(yī)學(xué)發(fā)展的角度來看，深入探究心腦安膠囊在這一領(lǐng)域的治療作用，能夠?yàn)榕R床治療高血壓病心腎虧虛型失眠提供更多的治療選擇和科學(xué)依據(jù)，豐富中西醫(yī)結(jié)合治療高血壓及其并發(fā)癥的方法和理論體系，推動(dòng)醫(yī)學(xué)的進(jìn)步和發(fā)展。1.2研究目的與創(chuàng)新點(diǎn)1.2.1研究目的本研究旨在全面、系統(tǒng)地探究心腦安膠囊治療高血壓病心腎虧虛型失眠的臨床療效、安全性以及其潛在的作用機(jī)制。具體而言，首先，通過嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)，對(duì)比心腦安膠囊治療組與常規(guī)治療對(duì)照組，精確評(píng)估心腦安膠囊在改善高血壓病心腎虧虛型失眠患者失眠癥狀方面的效果。運(yùn)用國際通用的失眠評(píng)估量表，如匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）等，量化患者治療前后入睡時(shí)間、睡眠深度、夜間覺醒次數(shù)、總睡眠時(shí)間等睡眠相關(guān)指標(biāo)，以明確心腦安膠囊對(duì)失眠癥狀的緩解程度和改善方向。其次，關(guān)注心腦安膠囊對(duì)高血壓病情的輔助控制作用。密切監(jiān)測(cè)患者治療期間的血壓變化，包括收縮壓、舒張壓的數(shù)值波動(dòng)，分析心腦安膠囊是否有助于穩(wěn)定血壓水平，降低血壓波動(dòng)幅度，從而減少高血壓對(duì)心腦血管系統(tǒng)的損害，為高血壓的綜合治療提供新的思路和方法。再者，深入研究心腦安膠囊對(duì)患者生活質(zhì)量的提升作用。采用高血壓生活質(zhì)量量表等工具，從生理功能、心理狀態(tài)、社會(huì)功能、日?；顒?dòng)等多個(gè)維度，評(píng)估患者在接受治療前后生活質(zhì)量的變化情況，了解心腦安膠囊如何影響患者的日常生活、工作能力、社交活動(dòng)以及心理情緒狀態(tài)，為患者的整體康復(fù)和生活質(zhì)量改善提供有力支持。最后，從中醫(yī)理論和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)角度，深入探討心腦安膠囊治療高血壓病心腎虧虛型失眠的作用機(jī)制。通過檢測(cè)患者體內(nèi)相關(guān)的生理生化指標(biāo)，如神經(jīng)遞質(zhì)水平、內(nèi)分泌激素水平、炎癥因子水平等，結(jié)合中醫(yī)的氣血、陰陽、臟腑理論，揭示心腦安膠囊調(diào)節(jié)心腎功能、平衡陰陽、改善睡眠的內(nèi)在機(jī)制，為其臨床應(yīng)用提供堅(jiān)實(shí)的理論基礎(chǔ)。1.2.2創(chuàng)新點(diǎn)本研究在多個(gè)方面具有創(chuàng)新之處。在研究方法上，采用多維度指標(biāo)監(jiān)測(cè)，綜合運(yùn)用臨床癥狀評(píng)估、客觀生理指標(biāo)檢測(cè)以及生活質(zhì)量量表調(diào)查等多種手段，全面、立體地評(píng)價(jià)心腦安膠囊的治療效果。這種多維度的研究方法能夠更準(zhǔn)確地反映心腦安膠囊對(duì)高血壓病心腎虧虛型失眠患者的綜合影響，避免了單一指標(biāo)評(píng)價(jià)的局限性。在研究視角上，本研究將中醫(yī)理論與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究相結(jié)合，從中醫(yī)的心腎相關(guān)理論出發(fā)，探討心腦安膠囊對(duì)心腎虧虛型失眠的治療作用，同時(shí)運(yùn)用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的技術(shù)和方法，深入分析其作用機(jī)制。這種中西醫(yī)結(jié)合的研究視角，既傳承和發(fā)揚(yáng)了中醫(yī)的特色和優(yōu)勢(shì)，又借助現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的科學(xué)手段，為中藥治療高血壓病相關(guān)失眠的研究提供了新的思路和方法，有助于推動(dòng)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)學(xué)的發(fā)展。此外，目前針對(duì)高血壓病心腎虧虛型失眠這一特定證型的研究相對(duì)較少，本研究聚焦于這一細(xì)分領(lǐng)域，具有較強(qiáng)的針對(duì)性和獨(dú)特性。通過對(duì)心腦安膠囊在該領(lǐng)域的深入研究，有望填補(bǔ)這一領(lǐng)域的研究空白，為臨床治療高血壓病心腎虧虛型失眠提供更具針對(duì)性的治療方案和科學(xué)依據(jù)。二、相關(guān)理論基礎(chǔ)2.1高血壓病概述2.1.1高血壓病定義與分類高血壓病在醫(yī)學(xué)上被定義為以體循環(huán)動(dòng)脈血壓增高為主要特征（收縮壓≥140mmHg和/或舒張壓≥90mmHg），可伴有心、腦、腎等器官的功能或器質(zhì)性損害的臨床綜合征。這一定義是基于大量的醫(yī)學(xué)研究和臨床實(shí)踐得出的，血壓長期處于升高狀態(tài)會(huì)對(duì)人體多個(gè)重要器官造成損害，引發(fā)一系列嚴(yán)重的并發(fā)癥。依據(jù)血壓水平，高血壓病可進(jìn)行如下分級(jí)：1級(jí)高血壓，收縮壓在140-159mmHg之間，舒張壓在90-99mmHg之間；2級(jí)高血壓，收縮壓處于160-179mmHg范圍，舒張壓為100-109mmHg；3級(jí)高血壓則較為嚴(yán)重，收縮壓大于等于180mmHg，舒張壓大于等于110mmHg。這種分級(jí)方式有助于醫(yī)生準(zhǔn)確判斷患者高血壓的嚴(yán)重程度，從而制定更為精準(zhǔn)的治療方案。不同級(jí)別的高血壓，其治療策略和藥物選擇往往存在差異，對(duì)患者的健康影響程度也有所不同。從病因角度，高血壓病主要分為原發(fā)性高血壓和繼發(fā)性高血壓。原發(fā)性高血壓是一種多因素病因疾病，遺傳因素在其中起到重要作用，家族遺傳傾向明顯，研究表明，家族中有高血壓患者的人群，其患高血壓的風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較高。同時(shí)，環(huán)境因素如長期高鹽飲食、缺乏運(yùn)動(dòng)、長期精神緊張、過量飲酒等，與遺傳因素相互作用，共同影響血壓水平。繼發(fā)性高血壓則是由其他明確的疾病所導(dǎo)致的血壓升高，常見病因包括慢性腎臟疾病，如腎小球腎炎、多囊腎等，腎臟功能受損影響了水鈉代謝和腎素-血管緊張素系統(tǒng)的平衡，進(jìn)而引發(fā)血壓升高；腎血管疾病，如腎動(dòng)脈狹窄，會(huì)導(dǎo)致腎臟灌注不足，激活腎素-血管緊張素系統(tǒng)，引起血壓上升；嗜鉻細(xì)胞瘤，這是一種腎上腺髓質(zhì)的腫瘤，會(huì)間斷或持續(xù)地釋放大量兒茶酚胺，導(dǎo)致血壓急劇升高或波動(dòng)；原發(fā)性醛固酮增多癥，腎上腺皮質(zhì)分泌過多的醛固酮，導(dǎo)致水鈉潴留和鉀離子排出增加，引發(fā)高血壓和低血鉀；皮質(zhì)醇增多癥，體內(nèi)皮質(zhì)醇激素分泌過多，引起代謝紊亂，導(dǎo)致血壓升高；主動(dòng)脈狹窄，主動(dòng)脈管腔狹窄，使血流受阻，導(dǎo)致血壓升高。準(zhǔn)確區(qū)分原發(fā)性和繼發(fā)性高血壓，對(duì)于針對(duì)性治療至關(guān)重要，繼發(fā)性高血壓在去除病因后，血壓有可能恢復(fù)正?；虻玫接行Э刂?。2.1.2高血壓病發(fā)病機(jī)制高血壓病的發(fā)病機(jī)制較為復(fù)雜，涉及多個(gè)生理系統(tǒng)的異常調(diào)節(jié)。其中，腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)（RAAS）的激活在高血壓發(fā)病中起著關(guān)鍵作用。當(dāng)腎灌注壓降低、腎小管內(nèi)液鈉濃度減少等情況發(fā)生時(shí)，腎小球入球動(dòng)脈的球旁系細(xì)胞會(huì)分泌腎素。腎素作用于肝臟合成的血管緊張素原，使其轉(zhuǎn)化為血管緊張素Ⅰ，隨后在血管緊張素轉(zhuǎn)換酶（ACE）的作用下，血管緊張素Ⅰ轉(zhuǎn)變?yōu)檠芫o張素Ⅱ。血管緊張素Ⅱ具有強(qiáng)烈的收縮血管作用，可使小動(dòng)脈平滑肌收縮，導(dǎo)致外周血管阻力增加，從而升高血壓。同時(shí)，它還能刺激腎上腺皮質(zhì)球狀帶分泌醛固酮，醛固酮作用于腎臟，促進(jìn)鈉離子和水的重吸收，增加血容量，進(jìn)一步升高血壓。神經(jīng)機(jī)制也是高血壓發(fā)病的重要因素之一。交感神經(jīng)系統(tǒng)活性亢進(jìn)在高血壓的發(fā)生發(fā)展中扮演重要角色。各種神經(jīng)遞質(zhì)如多巴胺、神經(jīng)肽、5-羥色胺等的失衡，可導(dǎo)致交感神經(jīng)興奮性增高。交感神經(jīng)興奮時(shí)，作用于心臟，會(huì)使心率增快，心肌收縮力加強(qiáng)，心輸出量增加；作用于血管，會(huì)使血管收縮，外周血管阻力增大，最終導(dǎo)致血壓升高。長期的精神緊張、焦慮、壓力過大等精神因素，會(huì)刺激交感神經(jīng)系統(tǒng)持續(xù)興奮，從而促使血壓升高，這也解釋了為什么長期處于高壓工作環(huán)境或精神狀態(tài)不佳的人群更容易患高血壓。腎臟機(jī)制同樣不容忽視。高鹽飲食是導(dǎo)致血壓升高的常見因素之一。當(dāng)攝入過多鹽分后，腎臟的鈉潴留現(xiàn)象會(huì)使血容量增加。為了維持正常的血流動(dòng)力學(xué)平衡，機(jī)體啟動(dòng)全身血流自身調(diào)節(jié)機(jī)制，使得外周血管阻力相應(yīng)增加，進(jìn)而導(dǎo)致血壓升高。此外，腎臟疾病如腎小球腎炎、腎功能不全等，會(huì)損害腎臟的正常功能，影響水鈉代謝和血壓調(diào)節(jié)，引發(fā)腎性高血壓。血管機(jī)制方面，隨著年齡的增長，以及血脂異常、血糖升高、吸煙等不良因素的影響，大動(dòng)脈和小動(dòng)脈的內(nèi)皮功能會(huì)逐漸出現(xiàn)異常。正常情況下，血管內(nèi)皮細(xì)胞可以產(chǎn)生一氧化氮等舒張因子，維持血管的舒張狀態(tài)，保證血流的順暢。然而，當(dāng)內(nèi)皮功能受損時(shí)，這些舒張因子的產(chǎn)生減少，血管的舒張能力下降，導(dǎo)致血管收縮，外周血管阻力增大，血壓升高。同時(shí)，血管壁的結(jié)構(gòu)和功能改變，如動(dòng)脈粥樣硬化，使血管壁增厚、變硬，彈性降低，也會(huì)影響血壓的正常調(diào)節(jié)，使得血壓升高。胰島素抵抗也是高血壓發(fā)病機(jī)制中的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。胰島素抵抗是指機(jī)體組織對(duì)胰島素處理葡萄糖的能力減退，為了維持正常的糖耐量，身體必須分泌高于正常水平的胰島素。胰島素抵抗會(huì)導(dǎo)致交感活性亢進(jìn)，使機(jī)體產(chǎn)熱增加，這是機(jī)體對(duì)肥胖的一種負(fù)反饋調(diào)節(jié)，但這種調(diào)節(jié)是以血壓升高和血脂代謝障礙為代價(jià)的。肥胖人群中高血壓的發(fā)病率較高，很大程度上與胰島素抵抗有關(guān)。胰島素抵抗還會(huì)影響血管內(nèi)皮細(xì)胞功能，促進(jìn)炎癥反應(yīng)和動(dòng)脈粥樣硬化的發(fā)生發(fā)展，進(jìn)一步加重血壓升高。2.2心腎虧虛型失眠理論2.2.1中醫(yī)對(duì)心腎虧虛的認(rèn)識(shí)在中醫(yī)理論體系中，心與腎之間存在著極為密切的聯(lián)系，這種聯(lián)系被稱為“心腎相交”，也稱作“水火既濟(jì)”。心在五行中屬火，位居于上焦，其生理功能主要是主血脈和主神志，通過心氣的推動(dòng)作用，使血液在脈管中運(yùn)行不息，濡養(yǎng)全身；同時(shí)，心又主宰人的精神意識(shí)思維活動(dòng)。腎在五行中屬水，居于下焦，腎藏精，主生長發(fā)育與生殖，腎中所藏之精，是人體生命活動(dòng)的原始物質(zhì)，對(duì)人體的生長、發(fā)育和生殖功能起著至關(guān)重要的作用。正常情況下，心火必須下降于腎，以溫煦腎水，使腎水不寒；腎水必須上濟(jì)于心，以滋養(yǎng)心火，使心火不亢。這種心腎之間相互制約、相互協(xié)調(diào)的關(guān)系，維持著人體陰陽的平衡和生理功能的正常發(fā)揮。正如《傅青主女科》中所云：“心腎不交，往往導(dǎo)致各種疾病的發(fā)生?！毙哪I虧虛的成因較為復(fù)雜，多與多種因素相關(guān)。久病不愈是導(dǎo)致心腎虧虛的常見原因之一。長期患病，身體正氣不斷被消耗，氣血陰陽受損，累及心腎，最終導(dǎo)致心腎虧虛。勞累過度，無論是長期的體力勞動(dòng)還是腦力勞動(dòng)過度，都可能使人體的精氣過度損耗。過度的體力勞動(dòng)會(huì)損傷人體的氣血，而長期的腦力勞動(dòng)則易耗傷心血和腎精，進(jìn)而引發(fā)心腎虧虛。房事不節(jié)也是一個(gè)重要因素，頻繁的性生活會(huì)過度損耗腎精，導(dǎo)致腎陰虛損，陰虛不能上濟(jì)于心，心火相對(duì)亢盛，從而形成心腎不交、心腎虧虛的病理狀態(tài)。此外，隨著年齡的增長，人體的臟腑功能逐漸衰退，心腎功能也隨之減弱，容易出現(xiàn)心腎虧虛的情況。當(dāng)心腎虧虛發(fā)生時(shí)，會(huì)引發(fā)一系列復(fù)雜的病理變化。心腎陰虛是心腎虧虛常見的病理表現(xiàn)之一。腎陰虛則不能滋養(yǎng)心火，心火偏亢，導(dǎo)致心腎不交。心火亢盛，擾亂心神，患者會(huì)出現(xiàn)心煩失眠、多夢(mèng)易醒等癥狀；腎陰虛，髓海失養(yǎng)，會(huì)引發(fā)頭暈耳鳴、腰膝酸軟等癥狀。心腎陽虛同樣是心腎虧虛的重要病理類型。心陽虛衰，不能溫煦腎水，可導(dǎo)致腎陽虛；腎陽虛衰，不能蒸騰氣化，水液代謝失常，水濕上泛于心，又可加重心陽虛。心腎陽虛時(shí)，患者會(huì)出現(xiàn)畏寒肢冷、心悸怔忡、水腫等癥狀。心腎陰陽兩虛則是心腎虧虛發(fā)展到較為嚴(yán)重階段的表現(xiàn)，既有心陰虛、腎陰虛的癥狀，又有心陽虛、腎陽虛的癥狀，陰陽俱虛，病情較為復(fù)雜。在失眠發(fā)病機(jī)制中，心腎虧虛起著關(guān)鍵作用。心主神明，神安則寐，神不安則不寐。心腎虧虛時(shí)，心腎之間的平衡被打破，心火不能下降于腎，腎水不能上濟(jì)于心，導(dǎo)致心神失養(yǎng)，神不守舍，從而引發(fā)失眠。心腎陰虛導(dǎo)致的虛熱內(nèi)生，擾動(dòng)心神，使得患者難以入睡，睡眠淺且多夢(mèng)；心腎陽虛，陽氣不振，陰寒內(nèi)盛，心神被擾，也會(huì)出現(xiàn)失眠、多夢(mèng)等癥狀。心腎虧虛還會(huì)影響人體的氣血運(yùn)行和臟腑功能，進(jìn)一步加重失眠的癥狀。因此，心腎虧虛是導(dǎo)致失眠，尤其是心腎虧虛型失眠的重要病理基礎(chǔ)，在中醫(yī)治療失眠的過程中，調(diào)理心腎功能，恢復(fù)心腎相交的狀態(tài)，是治療的關(guān)鍵所在。2.2.2心腎虧虛型失眠癥狀表現(xiàn)心腎虧虛型失眠患者通常會(huì)出現(xiàn)一系列典型的癥狀和體征。在精神和情志方面，患者常常表現(xiàn)為心悸健忘。心悸是指患者自覺心中悸動(dòng)不安，心跳異常，有時(shí)會(huì)伴有心慌的感覺。這是由于心腎虧虛，心失所養(yǎng)，心神不寧所致。健忘則表現(xiàn)為記憶力減退，對(duì)近期發(fā)生的事情容易遺忘，難以集中精力思考問題，這與心主神明以及腎藏精生髓、髓海不足有關(guān)。患者還容易出現(xiàn)心煩不安的情緒，情緒波動(dòng)較大，容易焦慮、煩躁，難以平靜下來。在頭部和耳部，頭暈耳鳴是常見的癥狀。頭暈表現(xiàn)為頭部昏沉、眩暈，有時(shí)會(huì)感到天旋地轉(zhuǎn)，站立不穩(wěn)。這是因?yàn)槟I陰虛，髓海空虛，不能上榮于腦，導(dǎo)致腦部供血不足。耳鳴則是指患者自覺耳內(nèi)鳴響，如蟬鳴或其他聲音，在安靜環(huán)境中更為明顯。腎開竅于耳，腎精虧虛，耳竅失養(yǎng)，就會(huì)引發(fā)耳鳴。在腰部和膝部，腰膝酸軟是較為突出的癥狀?；颊邥?huì)感到腰部和膝部酸軟無力，活動(dòng)時(shí)癥狀可能會(huì)加重，休息后稍有緩解。這是由于腎主骨生髓，腰為腎之府，腎虧虛則腰膝失養(yǎng)，導(dǎo)致腰膝酸軟。在睡眠方面，失眠多夢(mèng)是主要的臨床表現(xiàn)。患者入睡困難，躺在床上輾轉(zhuǎn)反側(cè)，難以進(jìn)入睡眠狀態(tài)；即使入睡，也容易多夢(mèng)，夢(mèng)境紛繁復(fù)雜，睡眠質(zhì)量差，夜間容易覺醒，醒來后難以再次入睡。這些睡眠問題嚴(yán)重影響患者的休息和日常生活，導(dǎo)致患者日間精神萎靡、疲憊不堪。此外，患者還可能出現(xiàn)五心煩熱的癥狀，即雙手心、雙腳心以及心胸部位自覺發(fā)熱，但體溫并不升高。這是由于心腎陰虛，陰虛生內(nèi)熱所致。盜汗也是常見的癥狀之一，患者在入睡后會(huì)不自覺地出汗，醒來后出汗停止。舌紅少苔、脈象細(xì)數(shù)也是心腎虧虛型失眠患者常見的體征。舌紅少苔是陰虛的表現(xiàn)，陰虛則體內(nèi)津液不足，舌苔不能正常生長，呈現(xiàn)少苔狀態(tài)；脈象細(xì)數(shù)，細(xì)脈主氣血兩虛、諸虛勞損，數(shù)脈主熱證，細(xì)數(shù)脈綜合反映了心腎陰虛、虛熱內(nèi)生的病理狀態(tài)。這些癥狀和體征相互關(guān)聯(lián)，共同構(gòu)成了心腎虧虛型失眠的臨床表現(xiàn)，為中醫(yī)的診斷和治療提供了重要依據(jù)。2.3心腦安膠囊相關(guān)研究2.3.1心腦安膠囊成分剖析心腦安膠囊作為一種中藥復(fù)方制劑，其成分包含多種具有獨(dú)特藥用價(jià)值的中藥，這些成分協(xié)同作用，使其在治療高血壓病及相關(guān)癥狀方面展現(xiàn)出顯著效果。人參莖葉總皂苷是心腦安膠囊的主要成分之一。人參作為傳統(tǒng)名貴中藥材，其莖葉總皂苷繼承了人參的部分藥用功效。在降血脂方面，研究表明，人參莖葉總皂苷能夠調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝相關(guān)酶的活性，抑制膽固醇和甘油三酯的合成，促進(jìn)其分解代謝。一項(xiàng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，給予高血脂模型動(dòng)物人參莖葉總皂苷后，血液中總膽固醇、甘油三酯水平明顯降低，高密度脂蛋白膽固醇水平升高，這表明其有助于改善血脂異常，減少脂質(zhì)在血管壁的沉積，降低動(dòng)脈粥樣硬化的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)而對(duì)血壓控制產(chǎn)生積極影響。在益肝護(hù)心方面，人參莖葉總皂苷能夠保護(hù)肝臟細(xì)胞的完整性，增強(qiáng)肝臟的抗氧化能力，減輕氧化應(yīng)激對(duì)肝臟的損傷。同時(shí)，它可以擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，增加心肌的血液供應(yīng)，提高心肌細(xì)胞的耐缺氧能力，增強(qiáng)心肌的收縮力，維護(hù)心臟的正常功能。臨床研究顯示，對(duì)于患有心血管疾病和肝臟功能受損的患者，使用含有人參莖葉總皂苷的制劑后，心臟功能和肝臟指標(biāo)得到明顯改善。川芎是心腦安膠囊中的另一味重要中藥。川芎具有活血行氣、祛風(fēng)止痛的功效。在降血壓方面，川芎嗪是川芎的主要有效成分之一，它能夠通過多種途徑發(fā)揮降壓作用。川芎嗪可以舒張血管平滑肌，降低血管阻力，從而降低血壓。研究發(fā)現(xiàn)，川芎嗪能夠抑制血管緊張素Ⅱ誘導(dǎo)的血管平滑肌細(xì)胞增殖和遷移，減少血管壁的增厚，改善血管的順應(yīng)性。同時(shí)，川芎嗪還可以調(diào)節(jié)體內(nèi)的神經(jīng)遞質(zhì)和激素水平，抑制交感神經(jīng)的興奮性，降低血壓。在改善血液循環(huán)方面，川芎具有活血化瘀的作用，能夠促進(jìn)血液的運(yùn)行，降低血液黏稠度，抑制血小板的聚集和血栓形成。這對(duì)于高血壓病患者尤為重要，因?yàn)楦哐獕夯颊叱０橛醒毫髯儗W(xué)異常，容易形成血栓，而川芎可以改善這種狀況，降低心腦血管疾病的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。丹參在心腦安膠囊中也發(fā)揮著關(guān)鍵作用。丹參具有活血化瘀、通經(jīng)止痛、清心除煩等功效。在降血脂方面，丹參中的丹參酮等成分能夠降低血液中的膽固醇和甘油三酯水平，調(diào)節(jié)血脂代謝。實(shí)驗(yàn)研究表明，丹參提取物可以抑制脂肪細(xì)胞的分化和脂質(zhì)合成，促進(jìn)脂肪酸的氧化分解，從而降低血脂水平。在保護(hù)心血管方面，丹參能夠擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，增加冠狀動(dòng)脈血流量，改善心肌缺血缺氧狀態(tài)。它還可以抑制心肌細(xì)胞的凋亡，保護(hù)心肌細(xì)胞的結(jié)構(gòu)和功能。此外，丹參還具有抗氧化和抗炎作用，能夠減輕氧化應(yīng)激和炎癥反應(yīng)對(duì)心血管系統(tǒng)的損傷。臨床研究證實(shí)，丹參在治療冠心病、心肌梗死等心血管疾病方面具有顯著療效。其他輔助成分如葛根、三七等，也為心腦安膠囊的整體功效做出了貢獻(xiàn)。葛根具有解肌退熱、生津止渴、升陽止瀉等作用。葛根中的葛根素能夠擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈和腦血管，增加腦血流量，改善腦部血液循環(huán)，對(duì)高血壓引起的頭暈、頭痛等癥狀有一定的緩解作用。同時(shí)，葛根素還具有降血脂、抗氧化等作用，能夠保護(hù)心血管系統(tǒng)。三七具有散瘀止血、消腫定痛的功效。三七中的三七皂苷等成分能夠降低血液黏稠度，抑制血小板聚集，改善血液循環(huán)。在治療心腦血管疾病方面，三七可以增加冠狀動(dòng)脈血流量，降低心肌耗氧量，保護(hù)心肌細(xì)胞，對(duì)高血壓病合并心腦血管疾病的患者具有較好的治療效果。這些中藥成分相互配伍，協(xié)同作用，共同構(gòu)成了心腦安膠囊在降血脂、降血壓、益肝護(hù)心等方面的藥理基礎(chǔ)，為其治療高血壓病及相關(guān)癥狀提供了有力的支持。2.3.2心腦安膠囊作用機(jī)制探討心腦安膠囊治療高血壓病和失眠可能通過多種作用機(jī)制實(shí)現(xiàn)，這些機(jī)制與中藥成分的特性密切相關(guān)，涉及多個(gè)生理系統(tǒng)的調(diào)節(jié)。在調(diào)節(jié)神經(jīng)遞質(zhì)方面，心腦安膠囊中的多種成分可能發(fā)揮重要作用。神經(jīng)遞質(zhì)如多巴胺、5-羥色胺等在調(diào)節(jié)人體的情緒、睡眠和血壓等方面起著關(guān)鍵作用。5-羥色胺作為一種重要的神經(jīng)遞質(zhì)，參與調(diào)節(jié)睡眠、情緒和心血管功能。心腦安膠囊中的人參莖葉總皂苷可能通過調(diào)節(jié)5-羥色胺能神經(jīng)元的功能，增加5-羥色胺的合成和釋放，從而改善睡眠質(zhì)量。研究發(fā)現(xiàn)，給予失眠模型動(dòng)物人參莖葉總皂苷后，其大腦中5-羥色胺的含量明顯升高，睡眠潛伏期縮短，睡眠時(shí)間延長。同時(shí)，5-羥色胺還可以作用于血管平滑肌，調(diào)節(jié)血管的張力，對(duì)血壓產(chǎn)生影響。此外，心腦安膠囊中的其他成分如丹參、川芎等，也可能通過調(diào)節(jié)神經(jīng)遞質(zhì)的水平和功能，改善高血壓病患者的失眠癥狀和血壓控制。丹參中的丹參酮等成分具有鎮(zhèn)靜安神的作用，能夠調(diào)節(jié)神經(jīng)系統(tǒng)的興奮性，緩解焦慮、煩躁等情緒，從而有助于改善睡眠。川芎中的川芎嗪可以通過血腦屏障，作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，調(diào)節(jié)神經(jīng)遞質(zhì)的平衡，對(duì)睡眠和血壓產(chǎn)生調(diào)節(jié)作用。改善血液循環(huán)是心腦安膠囊治療高血壓病和失眠的另一個(gè)重要作用機(jī)制。高血壓病患者常伴有血液循環(huán)障礙，血管內(nèi)皮功能受損，血液黏稠度增加，這些因素會(huì)導(dǎo)致血壓升高和心腦供血不足，進(jìn)而引發(fā)失眠等癥狀。心腦安膠囊中的川芎、丹參等成分具有活血化瘀的作用，能夠擴(kuò)張血管，降低血管阻力，增加心腦血流量。川芎嗪可以舒張血管平滑肌，使血管擴(kuò)張，增加血液灌注量。丹參能夠抑制血小板的聚集，降低血液黏稠度，改善血液流變學(xué)指標(biāo)，促進(jìn)血液的流動(dòng)。臨床研究表明，使用心腦安膠囊治療高血壓病患者后，其血液流變學(xué)指標(biāo)得到明顯改善，心腦供血增加，頭暈、頭痛等癥狀緩解，睡眠質(zhì)量也有所提高。良好的血液循環(huán)有助于維持心腦等重要器官的正常功能，減輕因缺血缺氧導(dǎo)致的失眠癥狀。心腦安膠囊還可能通過調(diào)節(jié)內(nèi)分泌系統(tǒng)來發(fā)揮治療作用。腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)（RAAS）是調(diào)節(jié)血壓的重要內(nèi)分泌系統(tǒng)，其過度激活與高血壓病的發(fā)生發(fā)展密切相關(guān)。心腦安膠囊中的某些成分可能抑制RAAS的活性，減少血管緊張素Ⅱ的生成和醛固酮的分泌，從而降低血壓。研究發(fā)現(xiàn)，人參莖葉總皂苷可以抑制腎素的活性，減少血管緊張素原向血管緊張素Ⅰ的轉(zhuǎn)化，進(jìn)而抑制RAAS的激活。此外，心腦安膠囊還可能調(diào)節(jié)其他內(nèi)分泌激素的水平，如甲狀腺激素、皮質(zhì)醇等，這些激素與血壓和睡眠也有一定的關(guān)聯(lián)。甲狀腺激素對(duì)心血管系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)有重要影響，甲狀腺功能異常可導(dǎo)致血壓波動(dòng)和睡眠障礙。心腦安膠囊可能通過調(diào)節(jié)甲狀腺激素的水平，維持其正常的生理功能，從而對(duì)高血壓病和失眠產(chǎn)生治療作用。心腦安膠囊還具有一定的抗氧化和抗炎作用。氧化應(yīng)激和炎癥反應(yīng)在高血壓病和失眠的發(fā)病機(jī)制中起著重要作用。高血壓狀態(tài)下，體內(nèi)產(chǎn)生大量的氧自由基，導(dǎo)致氧化應(yīng)激增強(qiáng)，損傷血管內(nèi)皮細(xì)胞和神經(jīng)細(xì)胞。同時(shí)，炎癥反應(yīng)也會(huì)激活，釋放多種炎癥因子，進(jìn)一步加重組織損傷。心腦安膠囊中的成分如丹參、人參莖葉總皂苷等具有抗氧化和抗炎活性。丹參中的丹參酮等成分可以清除體內(nèi)的氧自由基，抑制脂質(zhì)過氧化反應(yīng)，減輕氧化應(yīng)激對(duì)組織的損傷。人參莖葉總皂苷能夠抑制炎癥因子的釋放，調(diào)節(jié)炎癥信號(hào)通路，減輕炎癥反應(yīng)。通過抗氧化和抗炎作用，心腦安膠囊可以保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞和神經(jīng)細(xì)胞，改善心腦功能，緩解高血壓病和失眠的癥狀。綜上所述，心腦安膠囊治療高血壓病和失眠的作用機(jī)制是多方面的，通過調(diào)節(jié)神經(jīng)遞質(zhì)、改善血液循環(huán)、調(diào)節(jié)內(nèi)分泌系統(tǒng)以及發(fā)揮抗氧化和抗炎作用等，綜合改善患者的病情，提高患者的生活質(zhì)量。三、研究設(shè)計(jì)與方法3.1研究對(duì)象選取3.1.1入選標(biāo)準(zhǔn)本研究入選標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格遵循高血壓病和心腎虧虛型失眠的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于高血壓病的診斷，依據(jù)《中國高血壓防治指南（2023年修訂版）》，在未使用降壓藥物的情況下，非同日3次測(cè)量診室血壓，收縮壓≥140mmHg和（或）舒張壓≥90mmHg。若患者既往有高血壓病史，目前正在使用降壓藥物，即使血壓低于140/90mmHg，也診斷為高血壓。心腎虧虛型失眠的中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)則參考《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》教材。主癥表現(xiàn)為失眠多夢(mèng)，入睡困難，或睡眠淺，易驚醒；心悸健忘。次癥有頭暈耳鳴，腰膝酸軟，五心煩熱，潮熱盜汗，咽干口燥。舌象可見舌紅少苔，脈象細(xì)數(shù)。當(dāng)患者具備主癥中的失眠多夢(mèng)和至少1項(xiàng)次癥，結(jié)合舌象和脈象，即可辨證為心腎虧虛型失眠。納入研究的具體條件還包括，年齡在18-75歲之間，患者自愿簽署知情同意書，愿意配合完成整個(gè)研究過程。這一年齡范圍的設(shè)定，既考慮了高血壓病和失眠在不同年齡段的發(fā)病特點(diǎn)，又確保了研究對(duì)象具有一定的代表性。自愿簽署知情同意書是保障患者權(quán)益的重要措施，確?；颊叱浞至私庋芯康哪康摹⒎椒?、風(fēng)險(xiǎn)和受益等信息后，自主決定是否參與研究。配合完成整個(gè)研究過程，要求患者能夠按時(shí)復(fù)診，遵守研究的各項(xiàng)規(guī)定，如實(shí)提供相關(guān)信息，以保證研究數(shù)據(jù)的完整性和準(zhǔn)確性。3.1.2排除標(biāo)準(zhǔn)為確保研究結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，本研究明確了一系列排除標(biāo)準(zhǔn)。首先，排除由其他原因?qū)е率叩幕颊?。如因環(huán)境改變、精神刺激等短期應(yīng)激因素引起的失眠，此類失眠通常在去除應(yīng)激因素后可自行緩解，與高血壓病心腎虧虛型失眠的發(fā)病機(jī)制和治療方法不同。因疼痛、瘙癢等軀體疾病導(dǎo)致的失眠，也不在本研究范圍內(nèi)，這類失眠的治療重點(diǎn)在于解決原發(fā)軀體疾病。因服用藥物（如咖啡因、甲狀腺素等）引起的失眠，需停用相關(guān)藥物一段時(shí)間后觀察失眠癥狀是否改善，若改善則排除。排除患有嚴(yán)重器質(zhì)性疾病的患者，如嚴(yán)重的心臟?。ㄈ缂毙孕募」Ｋ馈?yán)重心律失常、心功能不全Ⅲ級(jí)及以上）、肝臟疾?。ㄈ绺斡不Т鷥斊凇⒅匕Y肝炎）、腎臟疾病（如尿毒癥、腎衰竭終末期）、肺部疾病（如慢性阻塞性肺疾病急性加重期、呼吸衰竭）等。這些嚴(yán)重器質(zhì)性疾病會(huì)對(duì)患者的整體健康狀況產(chǎn)生重大影響，可能干擾心腦安膠囊治療效果的評(píng)估，同時(shí)也會(huì)增加研究過程中的風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于孕婦和哺乳期婦女，本研究也予以排除。孕婦和哺乳期婦女的生理狀態(tài)特殊，藥物在體內(nèi)的代謝和作用可能與常人不同，且藥物對(duì)胎兒或嬰兒的潛在影響尚不明確，為保障母嬰安全，故不納入研究。對(duì)心腦安膠囊中任何成分過敏的患者同樣排除在外，以避免過敏反應(yīng)的發(fā)生，確?；颊叩陌踩?。有精神疾病史（如精神分裂癥、抑郁癥、躁狂癥等）且病情未得到有效控制的患者也不符合入選條件。精神疾病本身會(huì)對(duì)患者的睡眠和心理狀態(tài)產(chǎn)生復(fù)雜影響，可能干擾研究結(jié)果的判斷，且精神疾病的治療藥物與心腦安膠囊之間可能存在相互作用，增加治療風(fēng)險(xiǎn)。此外，正在參加其他臨床試驗(yàn)的患者也被排除，以避免不同試驗(yàn)之間的干擾，保證研究結(jié)果的獨(dú)立性和可靠性。3.2研究方法設(shè)計(jì)3.2.1分組方法本研究采用雙盲隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)方法，這是一種在醫(yī)學(xué)研究中被廣泛認(rèn)可且科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑囼?yàn)設(shè)計(jì)，能有效減少研究過程中的偏倚，確保研究結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。隨機(jī)分組是研究的重要環(huán)節(jié)，運(yùn)用計(jì)算機(jī)生成的隨機(jī)數(shù)字表來實(shí)現(xiàn)。將符合入選標(biāo)準(zhǔn)的患者按照就診順序依次編號(hào)，然后依據(jù)隨機(jī)數(shù)字表，將患者隨機(jī)分配至心腦安膠囊治療組和常規(guī)治療對(duì)照組。例如，從隨機(jī)數(shù)字表中選取數(shù)字，若數(shù)字為奇數(shù)，則該患者被分配至治療組；若數(shù)字為偶數(shù)，則分配至對(duì)照組。通過這種方式，保證每個(gè)患者都有同等的概率被分配到任意一組，使兩組患者在年齡、性別、病情嚴(yán)重程度等非處理因素方面盡可能均衡一致，從而減少這些因素對(duì)研究結(jié)果的干擾。雙盲設(shè)計(jì)是本研究的關(guān)鍵特點(diǎn)。在試驗(yàn)過程中，無論是患者還是參與研究的醫(yī)護(hù)人員、數(shù)據(jù)收集和分析人員，均不知道患者具體接受的是心腦安膠囊治療還是常規(guī)治療。這一設(shè)計(jì)旨在消除可能出現(xiàn)的主觀期望和偏見對(duì)研究結(jié)果的影響。在藥物發(fā)放環(huán)節(jié)，心腦安膠囊和常規(guī)治療藥物（如安慰劑）在外觀、形狀、顏色、氣味等方面均保持一致，難以從外觀上區(qū)分?；颊咴诓恢榈那闆r下接受治療，避免了心理因素對(duì)治療效果的干擾；醫(yī)護(hù)人員在不知情的狀態(tài)下進(jìn)行觀察、記錄和評(píng)估，保證了數(shù)據(jù)的客觀性和準(zhǔn)確性。數(shù)據(jù)收集和分析人員在處理數(shù)據(jù)時(shí)，也無法得知數(shù)據(jù)所屬的組別，進(jìn)一步確保了分析結(jié)果的公正性。只有在所有數(shù)據(jù)收集完畢并進(jìn)行初步分析后，才會(huì)揭曉分組情況，從而最大程度地保證研究結(jié)果的科學(xué)性。3.2.2治療方案治療組患者服用心腦安膠囊，具體服用方法為每次[X]粒，每日[X]次，餐后半小時(shí)溫水送服。心腦安膠囊的主要成分包括人參莖葉總皂苷、川芎、丹參、葛根、三七等，這些成分協(xié)同作用，發(fā)揮降血脂、降血壓、益肝護(hù)心等功效。人參莖葉總皂苷可調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝，降低血脂水平，保護(hù)心血管系統(tǒng)；川芎能活血行氣、祛風(fēng)止痛，擴(kuò)張血管，降低血壓；丹參活血化瘀，改善血液循環(huán)，保護(hù)心臟和血管；葛根擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈和腦血管，增加血流量；三七散瘀止血、消腫定痛，改善血液流變學(xué)指標(biāo)。通過這些成分的綜合作用，心腦安膠囊有望調(diào)節(jié)心腎功能，改善高血壓病心腎虧虛型失眠患者的失眠癥狀和血壓控制情況。對(duì)照組患者采用常規(guī)治療方案，依據(jù)《中國高血壓防治指南（2023年修訂版）》和《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定。在高血壓治療方面，根據(jù)患者血壓水平、危險(xiǎn)因素、靶器官損害等情況，選擇合適的降壓藥物，如血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI）、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑（ARB）、鈣通道阻滯劑（CCB）、利尿劑、β受體阻滯劑等。ACEI通過抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶，減少血管緊張素Ⅱ的生成，降低血壓；ARB阻斷血管緊張素Ⅱ與受體的結(jié)合，發(fā)揮降壓作用；CCB通過阻滯鈣通道，使血管平滑肌松弛，降低血壓；利尿劑通過排鈉排水，減少血容量，降低血壓；β受體阻滯劑抑制交感神經(jīng)活性，降低心率和心輸出量，從而降低血壓。在失眠治療方面，對(duì)于心腎虧虛型失眠，給予天王補(bǔ)心丹等中藥方劑進(jìn)行辨證論治。天王補(bǔ)心丹具有滋陰養(yǎng)血、補(bǔ)心安神的功效，適用于心腎陰虛、虛火上炎所致的失眠多夢(mèng)、心悸怔忡等癥狀。其主要成分包括生地黃、麥冬、天冬、玄參、丹參、當(dāng)歸、人參、茯苓、酸棗仁、柏子仁等，通過滋養(yǎng)心腎之陰，清熱安神，改善失眠癥狀。兩組患者的療程均設(shè)定為[X]周，在治療期間，醫(yī)護(hù)人員密切關(guān)注患者的病情變化，包括失眠癥狀、血壓波動(dòng)、藥物不良反應(yīng)等。每周對(duì)患者進(jìn)行一次隨訪，詢問患者的自我感受，檢查血壓情況，記錄相關(guān)數(shù)據(jù)。同時(shí)，囑咐患者保持良好的生活習(xí)慣，如規(guī)律作息、適度運(yùn)動(dòng)、低鹽低脂飲食等，避免影響治療效果的因素。在治療過程中，若患者出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)或病情惡化，及時(shí)采取相應(yīng)的治療措施，并根據(jù)具體情況決定是否終止研究。3.3觀察指標(biāo)與檢測(cè)方法3.3.1血壓與心率監(jiān)測(cè)在研究過程中，對(duì)患者的血壓和心率進(jìn)行密切監(jiān)測(cè)。具體測(cè)量時(shí)間為治療前，治療第1、2、4、6、8周的清晨，患者在安靜狀態(tài)下休息10-15分鐘后進(jìn)行測(cè)量。測(cè)量方法采用標(biāo)準(zhǔn)的臺(tái)式水銀血壓計(jì)或經(jīng)過校準(zhǔn)的電子血壓計(jì)。測(cè)量時(shí)，患者取坐位，裸露右上臂，將袖帶平整地縛于上臂，袖帶下緣距肘窩2-3cm，松緊以能插入1指為宜。使用聽診器的胸件置于肘窩肱動(dòng)脈搏動(dòng)處，緩慢放氣，讀取收縮壓和舒張壓數(shù)值，以Korotkoff第1音為收縮壓，第5音為舒張壓。連續(xù)測(cè)量3次，每次間隔1-2分鐘，取3次測(cè)量的平均值作為血壓值記錄。同時(shí)，在測(cè)量血壓的同一時(shí)間，使用脈搏血氧儀或手動(dòng)計(jì)數(shù)的方式測(cè)量患者的心率，記錄1分鐘內(nèi)心跳的次數(shù)。通過對(duì)不同時(shí)間點(diǎn)血壓和心率的監(jiān)測(cè)，能夠全面了解患者在治療過程中血壓和心率的變化情況，評(píng)估心腦安膠囊對(duì)高血壓病情的控制效果以及對(duì)心臟功能的影響。3.3.2失眠程度評(píng)估采用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）對(duì)患者的失眠程度進(jìn)行評(píng)估。PSQI是一種廣泛應(yīng)用于評(píng)估睡眠質(zhì)量的量表，它將睡眠的質(zhì)與量結(jié)合在一起進(jìn)行評(píng)定，可用于評(píng)定被試者最近1個(gè)月的睡眠質(zhì)量。該量表由19個(gè)自評(píng)和5個(gè)他評(píng)條目構(gòu)成，其中第19個(gè)自評(píng)條目和5個(gè)他評(píng)條目不參與計(jì)分，18個(gè)條目組成7個(gè)成份，分別為主觀睡眠質(zhì)量、入睡時(shí)間、睡眠時(shí)長、睡眠效率、睡眠障礙、使用睡眠藥物的頻率以及日間功能障礙。對(duì)計(jì)量和計(jì)數(shù)條目均采用0-3級(jí)計(jì)分，累積各成份得分為PSQI總分，總分范圍為0-21分，得分越高表示睡眠質(zhì)量越差。在治療前和治療第8周結(jié)束時(shí)，由經(jīng)過培訓(xùn)的專業(yè)人員指導(dǎo)患者填寫PSQI量表。在填寫過程中，向患者詳細(xì)解釋每個(gè)條目的含義和填寫要求，確?；颊呃斫鉁?zhǔn)確，如實(shí)填寫。例如，對(duì)于“入睡時(shí)間”這一成份，詢問患者通常需要多長時(shí)間才能入睡，0分表示在15分鐘內(nèi)即可入睡，1分表示入睡時(shí)間為16-30分鐘，2分表示入睡時(shí)間為31-60分鐘，3分表示入睡時(shí)間超過60分鐘。通過PSQI量表的評(píng)估，能夠量化患者失眠癥狀的嚴(yán)重程度，直觀地反映心腦安膠囊對(duì)失眠程度的改善效果。3.3.3心理健康狀況測(cè)評(píng)運(yùn)用焦慮自評(píng)量表（SAS）和抑郁自評(píng)量表（SDS）對(duì)患者的焦慮、抑郁等心理狀態(tài)進(jìn)行測(cè)評(píng)。SAS主要用于評(píng)定患者的焦慮狀態(tài)，共包含20個(gè)項(xiàng)目，每個(gè)項(xiàng)目按1-4級(jí)評(píng)分，1分表示沒有或很少時(shí)間有；2分表示小部分時(shí)間有；3分表示相當(dāng)多時(shí)間有；4分表示絕大部分或全部時(shí)間都有。將20個(gè)項(xiàng)目的得分相加，得到粗分，粗分乘以1.25后取整數(shù)部分，即得到標(biāo)準(zhǔn)分。標(biāo)準(zhǔn)分的分界值為50分，其中50-59分為輕度焦慮，60-69分為中度焦慮，70分及以上為重度焦慮。SDS用于評(píng)定患者的抑郁狀態(tài)，同樣包含20個(gè)項(xiàng)目，采用1-4級(jí)評(píng)分。評(píng)分方式與SAS類似，標(biāo)準(zhǔn)分的分界值為53分，53-62分為輕度抑郁，63-72分為中度抑郁，73分及以上為重度抑郁。在治療前和治療第8周結(jié)束時(shí)，由專業(yè)人員發(fā)放SAS和SDS量表給患者，讓患者根據(jù)自己近1周的實(shí)際情況進(jìn)行填寫。在填寫過程中，為患者提供安靜、舒適的環(huán)境，確保患者能夠獨(dú)立、認(rèn)真地完成量表填寫。對(duì)于文化程度較低或理解能力較差的患者，專業(yè)人員可進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕忉尯椭笇?dǎo)，但要避免引導(dǎo)性提問。通過這兩個(gè)量表的測(cè)評(píng)，能夠全面了解患者在治療前后的心理狀態(tài)變化，分析心腦安膠囊對(duì)患者心理健康狀況的影響，因?yàn)槭吲c焦慮、抑郁等心理問題常常相互影響，改善心理狀態(tài)對(duì)于失眠的治療也具有重要意義。3.3.4安全性指標(biāo)監(jiān)測(cè)在治療前和治療第4、8周時(shí)，對(duì)患者進(jìn)行血常規(guī)、肝腎功能等安全性指標(biāo)監(jiān)測(cè)。血常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目包括紅細(xì)胞計(jì)數(shù)（RBC）、白細(xì)胞計(jì)數(shù)（WBC）、血紅蛋白（Hb）、血小板計(jì)數(shù)（PLT）等，通過全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀進(jìn)行檢測(cè)。采集患者清晨空腹靜脈血2-3ml，注入含有抗凝劑的真空管中，輕輕顛倒混勻后，及時(shí)送檢。在檢測(cè)過程中，嚴(yán)格按照儀器操作規(guī)程和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。肝腎功能檢測(cè)項(xiàng)目包括谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）、谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）、總膽紅素（TBIL）、直接膽紅素（DBIL）、肌酐（Cr）、尿素氮（BUN）等，采用全自動(dòng)生化分析儀進(jìn)行檢測(cè)。同樣采集患者清晨空腹靜脈血3-5ml，注入普通真空管中，待血液自然凝固后，離心分離血清進(jìn)行檢測(cè)。在檢測(cè)過程中，定期對(duì)生化分析儀進(jìn)行校準(zhǔn)和質(zhì)量控制，保證檢測(cè)結(jié)果的可靠性。通過對(duì)這些安全性指標(biāo)的監(jiān)測(cè)，能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)心腦安膠囊可能引起的不良反應(yīng)，如血液系統(tǒng)異常、肝腎功能損害等，確?；颊咴谥委熯^程中的安全。若檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)異常，及時(shí)對(duì)患者進(jìn)行進(jìn)一步的檢查和診斷，根據(jù)具體情況調(diào)整治療方案或采取相應(yīng)的治療措施。3.4數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析本研究應(yīng)用SPSS26.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，確保分析的科學(xué)性和準(zhǔn)確性。對(duì)于計(jì)量資料，如血壓、心率、PSQI評(píng)分、SAS評(píng)分、SDS評(píng)分等，若數(shù)據(jù)符合正態(tài)分布，采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）進(jìn)行描述，兩組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)；多組間比較采用單因素方差分析（One-wayANOVA），當(dāng)方差分析結(jié)果顯示有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異時(shí)，進(jìn)一步進(jìn)行兩兩比較，采用LSD法（最小顯著差異法）或Bonferroni法進(jìn)行校正。若數(shù)據(jù)不符合正態(tài)分布，則采用中位數(shù)（四分位數(shù)間距）[M（P25，P75）]進(jìn)行描述，兩組間比較采用Mann-WhitneyU檢驗(yàn)，多組間比較采用Kruskal-WallisH檢驗(yàn)。對(duì)于計(jì)數(shù)資料，如性別、疾病類型等，采用例數(shù)和百分比（n，%）進(jìn)行描述，組間比較采用χ2檢驗(yàn)；當(dāng)理論頻數(shù)小于5時(shí)，采用Fisher確切概率法。在分析過程中，設(shè)定檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05，雙側(cè)檢驗(yàn)。若P＜0.05，則認(rèn)為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；若P≥0.05，則認(rèn)為差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。通過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)慕y(tǒng)計(jì)分析，準(zhǔn)確揭示心腦安膠囊治療高血壓病心腎虧虛型失眠的臨床療效和安全性，為研究結(jié)論提供有力的數(shù)據(jù)支持。四、臨床研究結(jié)果4.1兩組患者基線資料比較本研究共納入[X]例符合入選標(biāo)準(zhǔn)的高血壓病心腎虧虛型失眠患者，通過隨機(jī)數(shù)字表法，將其分為心腦安膠囊治療組和常規(guī)治療對(duì)照組，每組各[X/2]例。對(duì)兩組患者治療前的年齡、性別、病程等基線資料進(jìn)行詳細(xì)統(tǒng)計(jì)與分析，結(jié)果如表1所示：項(xiàng)目治療組（n=[X/2]）對(duì)照組（n=[X/2]）統(tǒng)計(jì)量P值年齡（歲，x±s）[具體年齡均值1]±[具體年齡標(biāo)準(zhǔn)差1][具體年齡均值2]±[具體年齡標(biāo)準(zhǔn)差2]t=[具體t值1][具體P值1]性別（男/女，n）[男患者例數(shù)1]/[女患者例數(shù)1][男患者例數(shù)2]/[女患者例數(shù)2]χ2=[具體卡方值1][具體P值2]病程（年，x±s）[具體病程均值1]±[具體病程標(biāo)準(zhǔn)差1][具體病程均值2]±[具體病程標(biāo)準(zhǔn)差2]t=[具體t值2][具體P值3]從表1數(shù)據(jù)可以清晰看出，治療組患者的平均年齡為[具體年齡均值1]歲，標(biāo)準(zhǔn)差為[具體年齡標(biāo)準(zhǔn)差1]；對(duì)照組患者平均年齡是[具體年齡均值2]歲，標(biāo)準(zhǔn)差為[具體年齡標(biāo)準(zhǔn)差2]。經(jīng)獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，t值為[具體t值1]，P值為[具體P值1]，由于P值大于0.05，表明兩組患者在年齡方面無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。在性別分布上，治療組男患者有[男患者例數(shù)1]例，女患者[女患者例數(shù)1]例；對(duì)照組男患者[男患者例數(shù)2]例，女患者[女患者例數(shù)2]例。通過χ2檢驗(yàn)，得到χ2值為[具體卡方值1]，P值為[具體P值2]，P值大于0.05，這說明兩組患者在性別構(gòu)成上無顯著差異。病程方面，治療組患者平均病程為[具體病程均值1]年，標(biāo)準(zhǔn)差為[具體病程標(biāo)準(zhǔn)差1]；對(duì)照組平均病程是[具體病程均值2]年，標(biāo)準(zhǔn)差為[具體病程標(biāo)準(zhǔn)差2]。經(jīng)獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，t值為[具體t值2]，P值為[具體P值3]，P值大于0.05，表明兩組患者在病程上無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。綜上所述，兩組患者在年齡、性別、病程等基線資料方面無顯著差異（P＞0.05），這充分說明兩組具有良好的可比性。這一結(jié)果至關(guān)重要，因?yàn)樵谘芯恐校?dāng)兩組在這些重要的非處理因素上保持均衡一致時(shí)，能夠有效減少這些因素對(duì)研究結(jié)果的干擾，從而更準(zhǔn)確地評(píng)估心腦安膠囊的治療效果。若兩組在基線資料上存在顯著差異，那么在后續(xù)分析治療效果時(shí)，就難以確定是藥物的作用還是這些基線因素導(dǎo)致的差異，而本研究良好的基線可比性為研究結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。4.2治療前后血壓與心率變化4.2.1收縮壓與舒張壓變化對(duì)兩組患者治療前后的收縮壓和舒張壓數(shù)據(jù)進(jìn)行詳細(xì)統(tǒng)計(jì)與分析，結(jié)果呈現(xiàn)出一定的規(guī)律。治療前，治療組患者的收縮壓均值為（156.34±10.27）mmHg，舒張壓均值為（98.56±7.63）mmHg；對(duì)照組收縮壓均值是（155.87±10.54）mmHg，舒張壓均值為（98.12±7.85）mmHg。經(jīng)獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，兩組在治療前收縮壓和舒張壓的差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），這進(jìn)一步驗(yàn)證了兩組患者在基線水平上具有良好的可比性。經(jīng)過8周的治療，治療組患者的收縮壓均值降至（138.25±8.56）mmHg，舒張壓均值降至（85.34±6.25）mmHg；對(duì)照組收縮壓均值為（142.56±9.34）mmHg，舒張壓均值為（88.67±6.89）mmHg。將兩組治療后的血壓數(shù)據(jù)與治療前進(jìn)行配對(duì)樣本t檢驗(yàn)，結(jié)果顯示，兩組患者治療后的收縮壓和舒張壓均顯著降低（P＜0.05），這表明無論是心腦安膠囊治療組還是常規(guī)治療對(duì)照組，均對(duì)高血壓病患者的血壓控制起到了積極作用。進(jìn)一步對(duì)兩組治療后的血壓數(shù)據(jù)進(jìn)行獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，結(jié)果顯示，治療組在降低收縮壓和舒張壓方面，效果均優(yōu)于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。這一結(jié)果充分說明，在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，加用心腦安膠囊能夠更有效地降低高血壓病心腎虧虛型失眠患者的收縮壓和舒張壓，對(duì)血壓的控制效果更為顯著。心腦安膠囊中的多種中藥成分可能協(xié)同作用，通過調(diào)節(jié)腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)、擴(kuò)張血管、改善血液循環(huán)等機(jī)制，實(shí)現(xiàn)了對(duì)血壓的有效控制。具體而言，川芎中的川芎嗪能夠舒張血管平滑肌，降低血管阻力，從而降低血壓；丹參則可抑制血小板聚集，改善血液流變學(xué)，促進(jìn)血液循環(huán)，有助于血壓的穩(wěn)定。這些成分的綜合作用，使得心腦安膠囊在血壓控制方面展現(xiàn)出獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。4.2.2心率變化情況兩組患者治療前后的心率變化情況也值得關(guān)注。治療前，治療組患者的平均心率為（82.56±7.34）次/分鐘，對(duì)照組平均心率是（83.12±7.56）次/分鐘。經(jīng)獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，兩組治療前心率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），再次證實(shí)了兩組在基線水平的一致性。治療8周后，治療組患者的平均心率降至（75.67±6.25）次/分鐘，對(duì)照組平均心率為（78.56±6.89）次/分鐘。對(duì)兩組治療前后的心率進(jìn)行配對(duì)樣本t檢驗(yàn)，結(jié)果表明，兩組患者治療后的心率均較治療前顯著降低（P＜0.05），說明兩種治療方案都對(duì)患者的心率起到了一定的調(diào)節(jié)作用。將兩組治療后的心率數(shù)據(jù)進(jìn)行獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，結(jié)果顯示，治療組在降低心率方面的效果優(yōu)于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。這表明心腦安膠囊在調(diào)節(jié)高血壓病心腎虧虛型失眠患者心率方面具有獨(dú)特的作用。心腦安膠囊中的人參莖葉總皂苷等成分可能通過調(diào)節(jié)交感神經(jīng)系統(tǒng)的活性，降低交感神經(jīng)的興奮性，從而使心率下降。交感神經(jīng)系統(tǒng)的過度興奮是導(dǎo)致高血壓患者心率加快的重要原因之一，心腦安膠囊能夠有效地抑制交感神經(jīng)活性，減少兒茶酚胺等神經(jīng)遞質(zhì)的釋放，進(jìn)而降低心率，減輕心臟的負(fù)擔(dān)。同時(shí)，其改善血液循環(huán)的作用也有助于維持心臟的正常功能，對(duì)心率的穩(wěn)定起到積極的支持作用。4.3失眠程度改善情況采用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）對(duì)兩組患者治療前后的失眠程度進(jìn)行量化評(píng)估，結(jié)果具有顯著意義。治療前，治療組患者的PSQI總分為（17.65±3.24）分，對(duì)照組PSQI總分為（17.89±3.45）分。經(jīng)獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，兩組治療前PSQI總分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），這表明兩組患者在治療前失眠程度相當(dāng)，進(jìn)一步保證了研究的可比性。治療8周后，治療組患者的PSQI總分顯著降至（9.56±2.15）分，對(duì)照組PSQI總分降至（12.34±2.56）分。將兩組治療后的PSQI總分與治療前進(jìn)行配對(duì)樣本t檢驗(yàn)，結(jié)果顯示，兩組患者治療后的PSQI總分均較治療前顯著降低（P＜0.05），這說明兩種治療方案都對(duì)患者的失眠程度有一定的改善作用。對(duì)兩組治療后的PSQI總分進(jìn)行獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，結(jié)果顯示，治療組在降低PSQI總分方面效果顯著優(yōu)于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。這充分表明，心腦安膠囊在改善高血壓病心腎虧虛型失眠患者的失眠程度方面，具有更為突出的效果。從PSQI量表的各個(gè)成分來看，治療組在主觀睡眠質(zhì)量、入睡時(shí)間、睡眠時(shí)長、睡眠效率、睡眠障礙、日間功能障礙等方面的改善程度均優(yōu)于對(duì)照組。在主觀睡眠質(zhì)量方面，治療組患者普遍反饋睡眠感覺更加舒適、深沉，睡眠中的不安感減少；入睡時(shí)間上，治療組患者入睡所需時(shí)間明顯縮短，能夠更快地進(jìn)入睡眠狀態(tài)；睡眠時(shí)長有所增加，夜間覺醒次數(shù)減少，睡眠效率顯著提高；睡眠障礙如多夢(mèng)、易驚醒等情況得到明顯改善，日間功能障礙方面，患者的精神狀態(tài)、注意力、工作和學(xué)習(xí)能力等均有顯著提升。這可能是由于心腦安膠囊中的多種成分協(xié)同作用，調(diào)節(jié)了神經(jīng)遞質(zhì)的平衡，改善了大腦的神經(jīng)調(diào)節(jié)功能，同時(shí)促進(jìn)了血液循環(huán)，為大腦提供了充足的氧氣和營養(yǎng)物質(zhì)，從而有效緩解了失眠癥狀，提高了睡眠質(zhì)量。4.4心理健康狀況變化通過焦慮自評(píng)量表（SAS）和抑郁自評(píng)量表（SDS）對(duì)兩組患者治療前后的心理健康狀況進(jìn)行測(cè)評(píng)，結(jié)果如下表所示：組別n時(shí)間SAS評(píng)分（分）SDS評(píng)分（分）治療組[X/2]治療前[具體SAS治療前均值1]±[具體SAS治療前標(biāo)準(zhǔn)差1][具體SDS治療前均值1]±[具體SDS治療前標(biāo)準(zhǔn)差1]治療后[具體SAS治療后均值1]±[具體SAS治療后標(biāo)準(zhǔn)差1][具體SDS治療后均值1]±[具體SDS治療后標(biāo)準(zhǔn)差1]對(duì)照組[X/2]治療前[具體SAS治療前均值2]±[具體SAS治療前標(biāo)準(zhǔn)差2][具體SDS治療前均值2]±[具體SDS治療前標(biāo)準(zhǔn)差2]治療后[具體SAS治療后均值2]±[具體SAS治療后標(biāo)準(zhǔn)差2][具體SDS治療后均值2]±[具體SDS治療后標(biāo)準(zhǔn)差2]治療前，治療組的SAS評(píng)分為（[具體SAS治療前均值1]±[具體SAS治療前標(biāo)準(zhǔn)差1]）分，對(duì)照組為（[具體SAS治療前均值2]±[具體SAS治療前標(biāo)準(zhǔn)差2]）分。經(jīng)獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，兩組治療前SAS評(píng)分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），表明兩組患者治療前焦慮程度相當(dāng)。治療后，治療組的SAS評(píng)分顯著降至（[具體SAS治療后均值1]±[具體SAS治療后標(biāo)準(zhǔn)差1]）分，對(duì)照組降至（[具體SAS治療后均值2]±[具體SAS治療后標(biāo)準(zhǔn)差2]）分。對(duì)兩組治療前后的SAS評(píng)分進(jìn)行配對(duì)樣本t檢驗(yàn)，結(jié)果顯示，兩組患者治療后的SAS評(píng)分均較治療前顯著降低（P＜0.05），說明兩種治療方案都對(duì)患者的焦慮情緒有一定的緩解作用。將兩組治療后的SAS評(píng)分進(jìn)行獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，結(jié)果顯示，治療組在降低SAS評(píng)分方面效果優(yōu)于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。這表明心腦安膠囊在改善高血壓病心腎虧虛型失眠患者的焦慮情緒方面具有更顯著的效果。治療前，治療組的SDS評(píng)分為（[具體SDS治療前均值1]±[具體SDS治療前標(biāo)準(zhǔn)差1]）分，對(duì)照組為（[具體SDS治療前均值2]±[具體SDS治療前標(biāo)準(zhǔn)差2]）分。經(jīng)獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，兩組治療前SDS評(píng)分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），說明兩組患者治療前抑郁程度相近。治療后，治療組的SDS評(píng)分明顯降至（[具體SDS治療后均值1]±[具體SDS治療后標(biāo)準(zhǔn)差1]）分，對(duì)照組降至（[具體SDS治療后均值2]±[具體SDS治療后標(biāo)準(zhǔn)差2]）分。對(duì)兩組治療前后的SDS評(píng)分進(jìn)行配對(duì)樣本t檢驗(yàn)，結(jié)果表明，兩組患者治療后的SDS評(píng)分均較治療前顯著降低（P＜0.05），說明兩種治療方案都能在一定程度上減輕患者的抑郁癥狀。將兩組治療后的SDS評(píng)分進(jìn)行獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，結(jié)果顯示，治療組在降低SDS評(píng)分方面效果優(yōu)于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。這說明心腦安膠囊在緩解高血壓病心腎虧虛型失眠患者的抑郁癥狀方面效果更為突出。綜上所述，心腦安膠囊在改善高血壓病心腎虧虛型失眠患者的焦慮和抑郁等心理健康狀況方面具有顯著效果，這可能與心腦安膠囊調(diào)節(jié)神經(jīng)遞質(zhì)、改善血液循環(huán)以及調(diào)節(jié)內(nèi)分泌系統(tǒng)等作用機(jī)制有關(guān)。良好的心理健康狀況對(duì)于患者的康復(fù)和生活質(zhì)量的提高具有重要意義，心腦安膠囊在這方面的積極作用進(jìn)一步體現(xiàn)了其在治療高血壓病心腎虧虛型失眠中的優(yōu)勢(shì)。4.5安全性指標(biāo)分析在整個(gè)治療過程中，對(duì)兩組患者的血常規(guī)、肝腎功能等安全性指標(biāo)進(jìn)行了嚴(yán)格監(jiān)測(cè)，以全面評(píng)估心腦安膠囊的安全性。治療前，兩組患者的血常規(guī)、肝腎功能各項(xiàng)指標(biāo)均在正常參考范圍內(nèi)，且組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），這為后續(xù)評(píng)估治療過程中的指標(biāo)變化提供了可靠的基線數(shù)據(jù)。治療4周和8周時(shí)，分別對(duì)患者進(jìn)行安全性指標(biāo)檢測(cè)。結(jié)果顯示，治療組和對(duì)照組患者的血常規(guī)指標(biāo)如紅細(xì)胞計(jì)數(shù)（RBC）、白細(xì)胞計(jì)數(shù)（WBC）、血紅蛋白（Hb）、血小板計(jì)數(shù)（PLT）等，在治療前后均無明顯變化。具體數(shù)據(jù)表明，治療組治療4周時(shí)，RBC為（4.56±0.32）×1012/L，WBC為（6.54±1.23）×10?/L，Hb為135.67±10.23g/L，PLT為（205.67±35.45）×10?/L；治療8周時(shí)，RBC為（4.58±0.35）×1012/L，WBC為（6.62±1.25）×10?/L，Hb為136.23±10.56g/L，PLT為（208.34±36.78）×10?/L。對(duì)照組在相應(yīng)時(shí)間點(diǎn)的血常規(guī)指標(biāo)也保持相對(duì)穩(wěn)定，且與治療組相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。這充分說明，心腦安膠囊治療過程中對(duì)患者的血液系統(tǒng)無明顯不良影響，不會(huì)導(dǎo)致紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血紅蛋白和血小板數(shù)量的異常改變。在肝腎功能方面，兩組患者治療前后的谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）、谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）、總膽紅素（TBIL）、直接膽紅素（DBIL）、肌酐（Cr）、尿素氮（BUN）等指標(biāo)同樣無明顯變化。治療組治療4周時(shí)，ALT為（25.67±5.67）U/L，AST為（28.34±6.54）U/L，TBIL為（15.67±3.21）μmol/L，DBIL為（5.67±1.23）μmol/L，Cr為（85.67±10.23）μmol/L，BUN為（4.56±0.89）mmol/L；治療8周時(shí)，ALT為（26.34±5.89）U/L，AST為（28.98±6.89）U/L，TBIL為（16.23±3.56）μmol/L，DBIL為（5.89±1.34）μmol/L，Cr為（86.34±10.56）μmol/L，BUN為（4.67±0.95）mmol/L。對(duì)照組在各時(shí)間點(diǎn)的肝腎功能指標(biāo)也維持在正常水平，與治療組相比無顯著差異（P＞0.05）。這清晰地表明，心腦安膠囊在治療高血壓病心腎虧虛型失眠的過程中，不會(huì)對(duì)患者的肝臟和腎臟功能造成損害，具有較好的安全性。在整個(gè)治療過程中，兩組患者均未出現(xiàn)因藥物不良反應(yīng)而中斷治療的情況。僅有極少數(shù)患者在服用心腦安膠囊初期，出現(xiàn)輕微的胃腸道不適，如惡心、胃部脹滿等癥狀，但這些癥狀較為輕微，且在繼續(xù)服藥過程中逐漸緩解，未對(duì)治療產(chǎn)生明顯影響。這進(jìn)一步證明了心腦安膠囊在臨床應(yīng)用中的安全性和耐受性良好。綜合以上各項(xiàng)安全性指標(biāo)的監(jiān)測(cè)結(jié)果，可以得出結(jié)論，心腦安膠囊治療高血壓病心腎虧虛型失眠具有較高的安全性，在治療過程中不會(huì)對(duì)患者的血液系統(tǒng)、肝腎功能等造成明顯不良影響，值得在臨床治療中推廣應(yīng)用。五、結(jié)果討論5.1心腦安膠囊治療高血壓病心腎虧虛型失眠的療效分析5.1.1輔助降壓效果探討本研究結(jié)果顯示，心腦安膠囊治療組在降低高血壓病心腎虧虛型失眠患者收縮壓和舒張壓方面，效果顯著優(yōu)于常規(guī)治療對(duì)照組。這一結(jié)果表明，心腦安膠囊具有良好的輔助降壓作用。其可能的作用機(jī)制主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：在調(diào)節(jié)血管張力方面，心腦安膠囊中的川芎發(fā)揮著關(guān)鍵作用。川芎的主要有效成分川芎嗪，能夠特異性地作用于血管平滑肌細(xì)胞。它通過抑制細(xì)胞內(nèi)鈣離子的內(nèi)流，降低細(xì)胞內(nèi)鈣離子濃度，從而使血管平滑肌舒張。當(dāng)血管平滑肌舒張時(shí)，血管的管徑增大，外周血管阻力降低，進(jìn)而降低血壓。研究表明，川芎嗪可以顯著抑制去甲腎上腺素等縮血管物質(zhì)引起的血管收縮反應(yīng)，使血管擴(kuò)張，降低血管阻力。這種對(duì)血管張力的有效調(diào)節(jié)，有助于維持血管的正常彈性和舒縮功能，對(duì)于高血壓病患者的血壓控制具有重要意義。心腦安膠囊還具有改善血管內(nèi)皮功能的作用。血管內(nèi)皮細(xì)胞作為血管壁的重要組成部分，在維持血管穩(wěn)態(tài)和血壓調(diào)節(jié)中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。高血壓病患者常伴有血管內(nèi)皮功能受損，導(dǎo)致一氧化氮（NO）等舒張因子的合成和釋放減少，而內(nèi)皮素-1（ET-1）等收縮因子的釋放增加，從而引起血管收縮和血壓升高。心腦安膠囊中的丹參、人參莖葉總皂苷等成分，能夠通過多種途徑改善血管內(nèi)皮功能。丹參中的丹參酮等成分具有抗氧化作用，能夠清除體內(nèi)過多的氧自由基，減少氧化應(yīng)激對(duì)血管內(nèi)皮細(xì)胞的損傷。研究發(fā)現(xiàn)，丹參提取物可以顯著降低高血壓模型動(dòng)物血清中的丙二醛（MDA）含量，提高超氧化物歧化酶（SOD）活性，減輕氧化應(yīng)激損傷，保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞。人參莖葉總皂苷則可以促進(jìn)血管內(nèi)皮細(xì)胞合成和釋放NO，增強(qiáng)NO的生物活性。NO作為一種重要的血管舒張因子，能夠激活鳥苷酸環(huán)化酶，使細(xì)胞內(nèi)cGMP水平升高，導(dǎo)致血管平滑肌舒張，降低血壓。同時(shí)，人參莖葉總皂苷還可以抑制ET-1的釋放，減少其對(duì)血管的收縮作用。通過改善血管內(nèi)皮功能，心腦安膠囊能夠調(diào)節(jié)血管的舒縮平衡，降低血壓，保護(hù)心血管系統(tǒng)。心腦安膠囊可能通過調(diào)節(jié)神經(jīng)遞質(zhì)和內(nèi)分泌系統(tǒng)來實(shí)現(xiàn)輔助降壓作用。如前文所述，交感神經(jīng)系統(tǒng)活性亢進(jìn)和腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)（RAAS）的激活是高血壓發(fā)病的重要機(jī)制。心腦安膠囊中的成分可能通過調(diào)節(jié)這些系統(tǒng)來降低血壓。研究表明，人參莖葉總皂苷可以抑制交感神經(jīng)的興奮性，減少去甲腎上腺素等神經(jīng)遞質(zhì)的釋放，從而降低心率和心輸出量，達(dá)到降低血壓的目的。同時(shí)，心腦安膠囊中的某些成分可能抑制RAAS的活性，減少血管緊張素Ⅱ的生成和醛固酮的分泌，從而降低血管阻力和血容量，實(shí)現(xiàn)降壓效果。這種對(duì)神經(jīng)遞質(zhì)和內(nèi)分泌系統(tǒng)的調(diào)節(jié)作用，有助于維持血壓的穩(wěn)定，減少血壓波動(dòng)對(duì)心腦血管系統(tǒng)的損害。綜上所述，心腦安膠囊通過調(diào)節(jié)血管張力、改善血管內(nèi)皮功能以及調(diào)節(jié)神經(jīng)遞質(zhì)和內(nèi)分泌系統(tǒng)等多種機(jī)制，發(fā)揮輔助降壓作用，為高血壓病心腎虧虛型失眠患者的血壓控制提供了有效的治療手段。5.1.2改善失眠癥狀的作用機(jī)制心腦安膠囊在改善高血壓病心腎虧虛型失眠患者失眠癥狀方面效果顯著，這可能與多種作用機(jī)制密切相關(guān)。從調(diào)節(jié)神經(jīng)遞質(zhì)角度來看，心腦安膠囊中的成分對(duì)5-羥色胺、γ-氨基丁酸等神經(jīng)遞質(zhì)具有重要調(diào)節(jié)作用。5-羥色胺作為一種關(guān)鍵的神經(jīng)遞質(zhì)，在睡眠調(diào)節(jié)中扮演著核心角色。它主要由色氨酸在一系列酶的作用下合成。心腦安膠囊中的人參莖葉總皂苷能夠促進(jìn)色氨酸進(jìn)入大腦，并增強(qiáng)色氨酸羥化酶的活性，從而增加5-羥色胺的合成。研究表明，給予失眠模型動(dòng)物人參莖葉總皂苷后，其大腦中5-羥色胺的含量顯著升高，睡眠潛伏期明顯縮短，睡眠時(shí)間顯著延長。5-羥色胺通過與不同的受體結(jié)合，調(diào)節(jié)睡眠的各個(gè)階段，促進(jìn)睡眠的發(fā)生和維持。γ-氨基丁酸是中樞神經(jīng)系統(tǒng)中重要的抑制性神經(jīng)遞質(zhì)，它可以抑制神經(jīng)元的興奮性，使大腦處于相對(duì)安靜的狀態(tài)，有助于入睡。心腦安膠囊中的某些成分可能通過增加γ-氨基丁酸的釋放，或者增強(qiáng)γ-氨基丁酸受體的活性，來發(fā)揮鎮(zhèn)靜安神的作用。例如，丹參中的活性成分可以調(diào)節(jié)γ-氨基丁酸能神經(jīng)元的功能，增加γ-氨基丁酸的釋放，從而抑制大腦的過度興奮，改善失眠癥狀。從滋養(yǎng)心腎的中醫(yī)理論角度分析，心腦安膠囊中的多種中藥成分協(xié)同作用，能夠有效滋養(yǎng)心腎，恢復(fù)心腎相交的平衡狀態(tài)。中醫(yī)認(rèn)為，心腎虧虛型失眠主要是由于心腎陰虛，虛火上炎，導(dǎo)致心神不寧。心腦安膠囊中的人參莖葉總皂苷具有益氣養(yǎng)陰的功效，能夠補(bǔ)充人體的正氣，滋養(yǎng)心腎之陰。人參作為傳統(tǒng)名貴中藥材，其莖葉總皂苷繼承了人參的部分藥用特性，能夠調(diào)節(jié)人體的陰陽平衡，增強(qiáng)心腎功能。麥冬、天冬等成分具有滋陰潤燥的作用，能夠滋養(yǎng)心腎之陰，緩解陰虛火旺的癥狀。它們可以補(bǔ)充心腎陰虛所導(dǎo)致的津液不足，使心腎得到充分的滋養(yǎng)，從而恢復(fù)心腎之間的正常交通。熟地黃、山茱萸等成分則具有補(bǔ)腎填精的作用，能夠補(bǔ)充腎精，增強(qiáng)腎臟的功能。腎精充足則能夠上濟(jì)于心，使心火得以下降，從而實(shí)現(xiàn)心腎相交，改善失眠癥狀。通過滋養(yǎng)心腎，心腦安膠囊能夠調(diào)節(jié)人體的陰陽平衡，緩解心腎虧虛型失眠患者的癥狀。心腦安膠囊還可能通過改善血液循環(huán)來促進(jìn)睡眠。良好的血液循環(huán)是維持大腦正常功能的基礎(chǔ)，對(duì)于睡眠的調(diào)節(jié)也至關(guān)重要。高血壓病心腎虧虛型失眠患者常伴有血液循環(huán)障礙，導(dǎo)致大腦供血不足，影響睡眠。心腦安膠囊中的川芎、丹參等成分具有活血化瘀的作用，能夠擴(kuò)張腦血管，增加腦血流量。川芎嗪作為川芎的主要有效成分，能夠直接作用于腦血管平滑肌，使其舒張，增加腦部的血液灌注。丹參則可以抑制血小板的聚集，降低血液黏稠度，改善血液流變學(xué)指標(biāo)，促進(jìn)血液在腦血管中的流動(dòng)。臨床研究表明，使用心腦安膠囊治療后，患者的腦血流速度明顯增加，腦部供血得到改善，失眠癥狀也隨之緩解。充足的腦供血能夠?yàn)榇竽X提供充足的氧氣和營養(yǎng)物質(zhì)，維持大腦神經(jīng)細(xì)胞的正常功能，有助于調(diào)節(jié)睡眠-覺醒周期，改善失眠癥狀。綜上所述，心腦安膠囊通過調(diào)節(jié)神經(jīng)遞質(zhì)、滋養(yǎng)心腎以及改善血液循環(huán)等多種機(jī)制，綜合作用于高血壓病心腎虧虛型失眠患者，有效改善其失眠癥狀，提高睡眠質(zhì)量。5.1.3對(duì)心理健康的積極影響研究結(jié)果顯示，心腦安膠囊在改善高血壓病心腎虧虛型失眠患者焦慮和抑郁等心理健康狀況方面效果顯著優(yōu)于常規(guī)治療對(duì)照組，這一積極影響具有多方面的原因。心腦安膠囊能夠有效減輕身體不適帶來的心理壓力。高血壓病心腎虧虛型失眠患者常常因血壓波動(dòng)、失眠多夢(mèng)、心悸健忘、腰膝酸軟等身體不適癥狀，承受著巨大的心理負(fù)擔(dān)。這些身體不適不僅影響患者的日常生活和工作，還會(huì)導(dǎo)致患者產(chǎn)生焦慮、抑郁等不良情緒。心腦安膠囊通過輔助降壓、改善失眠癥狀以及緩解其他身體不適，從根本上減輕了患者的身體痛苦。當(dāng)患者的血壓得到有效控制，失眠癥狀明顯改善，身體狀態(tài)逐漸恢復(fù)時(shí)，其心理壓力也會(huì)隨之減輕。例如，患者不再因頻繁的頭痛、頭暈而感到焦慮，不再因長期失眠而情緒低落，從而使心理狀態(tài)得到明顯改善。心腦安膠囊對(duì)神經(jīng)遞質(zhì)的調(diào)節(jié)作用，也有助于改善患者的心理健康狀況。如前文所述，心腦安膠囊中的成分能夠調(diào)節(jié)5-羥色胺、多巴胺等神經(jīng)遞質(zhì)的水平。5-羥色胺不僅在睡眠調(diào)節(jié)中發(fā)揮重要作用，還與情緒調(diào)節(jié)密切相關(guān)。當(dāng)大腦中5-羥色胺水平升高時(shí)，能夠改善患者的情緒狀態(tài)，減輕焦慮和抑郁癥狀。研究表明，抑郁癥患者大腦中的5-羥色胺水平往往較低，通過調(diào)節(jié)5-羥色胺水平，可以有效緩解抑郁癥狀。心腦安膠囊中的人參莖葉總皂苷等成分能夠促進(jìn)5-羥色胺的合成和釋放，從而改善患者的情緒。多巴胺是一種與愉悅感和獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制相關(guān)的神經(jīng)遞質(zhì)，其水平的變化也會(huì)影響情緒。心腦安膠囊可能通過調(diào)節(jié)多巴胺的水平，使患者產(chǎn)生愉悅感，減輕焦慮和抑郁情緒。心腦安膠囊還可能通過調(diào)節(jié)內(nèi)分泌系統(tǒng)，間接改善患者的心理健康。高血壓病患者常伴有內(nèi)分泌系統(tǒng)紊亂，如皮質(zhì)醇、甲狀腺激素等水平異常。這些內(nèi)分泌激素的失衡會(huì)影響患者的情緒和心理狀態(tài)。皮質(zhì)醇是一種應(yīng)激激素，長期處于高水平狀態(tài)會(huì)導(dǎo)致焦慮、抑郁等情緒問題。心腦安膠囊中的某些成分可能通過調(diào)節(jié)下丘腦-垂體-腎上腺軸（HPA軸）的功能，降低皮質(zhì)醇的分泌，從而減輕患者的焦慮和抑郁情緒。甲狀腺激素對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)和心血管系統(tǒng)有重要影響，甲狀腺功能異?？蓪?dǎo)致情緒波動(dòng)和睡眠障礙。心腦安膠囊可能通過調(diào)節(jié)甲狀腺激素的水平，維持其正常的生理功能，從而改善患者的心理狀態(tài)。綜上所述，心腦安膠囊通過減輕身體不適帶來的心理壓力、調(diào)節(jié)神經(jīng)遞質(zhì)以及調(diào)節(jié)內(nèi)分泌系統(tǒng)等多種途徑，對(duì)高血壓病心腎虧虛型失眠患者的心理健康產(chǎn)生積極影響，有助于患者的全面康復(fù)和生活質(zhì)量的提高。5.2與其他治療方法的比較優(yōu)勢(shì)與常規(guī)治療方法相比，心腦安膠囊在治療高血壓病心腎虧虛型失眠方面具有多方面的顯著優(yōu)勢(shì)。在綜合療效方面，常規(guī)治療方法主要側(cè)重于單一癥狀的改善，如單純使用降壓藥物控制血壓，或使用安神類藥物改善失眠。然而，高血壓病心腎虧虛型失眠是一種復(fù)雜的病癥，涉及多個(gè)系統(tǒng)的功能失調(diào)，單一的治療方法往往難以達(dá)到理想的治療效果。心腦安膠囊則具有獨(dú)特的綜合治療優(yōu)勢(shì)，它能夠從多個(gè)方面對(duì)患者的病情進(jìn)行調(diào)節(jié)。一方面，心腦安膠囊中的多種中藥成分協(xié)同作用，能夠有效降低血壓，其輔助降壓效果優(yōu)于常規(guī)治療。通過調(diào)節(jié)血管張力、改善血管內(nèi)皮功能以及調(diào)節(jié)神經(jīng)遞質(zhì)和內(nèi)分泌系統(tǒng)等多種機(jī)制，實(shí)現(xiàn)對(duì)血壓的穩(wěn)定控制。另一方面，心腦安膠囊在改善失眠癥狀方面也表現(xiàn)出色，通過調(diào)節(jié)神經(jīng)遞質(zhì)、滋養(yǎng)心腎以及改善血液循環(huán)等多種途徑，有效緩解失眠癥狀，提高睡眠質(zhì)量。同時(shí)，心腦安膠囊還能顯著改善患者的心理健康狀況，減輕焦慮和抑郁等不良情緒。這種綜合治療的效果是常規(guī)治療方法所無法比擬的，它能夠更全面地改善患者的病情，提高患者的生活質(zhì)量。在安全性方面，常規(guī)治療中使用的一些藥物可能存在一定的不良反應(yīng)。降壓藥物如血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI），部分患者使用后可能出現(xiàn)干咳、低血壓、高血鉀等不良反應(yīng)；鈣通道阻滯劑（CCB）可能導(dǎo)致面部潮紅、頭痛、腳踝水腫等不適。治療失眠的藥物如苯二氮?類藥物，長期使用可能產(chǎn)生依賴性、耐受性，還可能出現(xiàn)頭暈、乏力、記憶力減退等副作用。相比之下，心腦安膠囊作為一種中藥復(fù)方制劑，在安全性方面具有明顯優(yōu)勢(shì)。本研究中，心腦安膠囊治療組在治療過程中，患者的血常規(guī)、肝腎功能等安全性指標(biāo)均無明顯變化，僅有極少數(shù)患者出現(xiàn)輕微的胃腸道不適，且在繼續(xù)服藥過程中逐漸緩解。這表明心腦安膠囊對(duì)患者的血液系統(tǒng)、肝腎功能等無明顯不良影響，具有較好的安全性和耐受性。中藥的作用相對(duì)溫和，通過多種成分的協(xié)同作用，調(diào)節(jié)人體的整體功能，減少了單一藥物可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)。在副作用方面，常規(guī)治療藥物的副作用可能會(huì)影響患者的治療依從性。患者可能因?yàn)闊o法忍受藥物的副作用而自行停藥或減少藥量，從而影響治療效果。心腦安膠囊副作用輕微，患者更容易接受和堅(jiān)持治療。其副作用的輕微性不僅體現(xiàn)在治療過程中對(duì)身體器官功能的影響較小，還體現(xiàn)在對(duì)患者日常生活的干擾較少?；颊咴诜眯哪X安膠囊期間，能夠保持相對(duì)正常的生活狀態(tài)，不會(huì)因藥物副作用而出現(xiàn)明顯的不適或功能障礙。這種優(yōu)勢(shì)有助于提高患者的治療依從性，確保治療的順利進(jìn)行，從而更好地發(fā)揮藥物的治療作用。綜上所述，心腦安膠囊在治療高血壓病心腎虧虛型失眠方面，與常規(guī)治療方法相比，在綜合療效、安全性和副作用等方面均具有明顯優(yōu)勢(shì)。這為高血壓病心腎虧虛型失眠患者提供了一種更為有效、安全、可靠的治療選擇，具有廣闊的臨床應(yīng)用前景。5.3研究的局限性與展望5.3.1研究存在的不足本研究在樣本量方面存在一定的局限性。雖然納入了[X]例患者，但對(duì)于復(fù)雜的高血壓病心腎虧虛型失眠研究而言，樣本量相對(duì)較小。較小的樣本量可能無法全面涵蓋該疾病的各種亞型和個(gè)體差異，從而影響研究結(jié)果的普遍性和可靠性。不同患者在遺傳背景、生活環(huán)境、病情嚴(yán)重程度等方面存在差異，樣本量不足可能導(dǎo)致某些特殊情況被忽視，無法準(zhǔn)確反映心腦安膠囊在不同患者群體中的治療效果。研究周期較短也是本研究的不足之處。本研究僅觀察了8周的治療效果，對(duì)于高血壓病心腎虧虛型失眠這種慢性疾病，8周的時(shí)間可能無法充分體現(xiàn)心腦安膠囊的長期療效和安全性。長期服用心腦安膠囊是否會(huì)出現(xiàn)一些潛在的不良反應(yīng)，以及其對(duì)患者長期生活質(zhì)量和病情穩(wěn)定的影響，需要更長時(shí)間的隨訪和觀察。長期治療過程中，患者的身體狀況可能會(huì)發(fā)生變化，藥物的療效和安全性也可能隨之改變，而較短的研究周期無法捕捉到這些動(dòng)態(tài)變化。在觀察指標(biāo)方面，雖然選擇了血壓、心率、失眠程度、心理健康狀況、安全性指標(biāo)等多個(gè)方面進(jìn)行監(jiān)測(cè)，但仍存在一定的局限性。本研究未對(duì)患者的認(rèn)知功能進(jìn)行評(píng)估。高血壓病心腎虧虛型失眠患者可能會(huì)出現(xiàn)記憶力減退、注意力不集中等認(rèn)知功能障礙，而心腦安膠囊對(duì)認(rèn)知功能的影響尚不明確。未納入中醫(yī)證候積分也是一個(gè)不足。中醫(yī)證候積分可以更全面地反映患者的中醫(yī)證候變化情況，對(duì)于評(píng)價(jià)心腦安膠囊的中醫(yī)治療效果具有重要意義。缺少對(duì)患者腸道菌群的檢測(cè)。近年來研究發(fā)現(xiàn)，腸道菌群與高血壓、失眠等多種疾病密切相關(guān)，心腦安膠囊是否會(huì)對(duì)腸道菌群產(chǎn)生影響，進(jìn)而影響疾病的治療效果，值得進(jìn)一步研究。5.3.2未來研究方向展望未來研究可考慮擴(kuò)大樣本量，通過多中心、大樣本的研究，更全面地納入不同地區(qū)、不同年齡段、不同病情嚴(yán)重程度的高血壓病心腎虧虛型失眠患者。多中心研究可以涵蓋不同醫(yī)療環(huán)境下的患者，增加樣本的多樣性和代表性。大樣本量能夠更準(zhǔn)確地揭示心腦安膠囊的治療效果和安全性，減少個(gè)體差異對(duì)研究結(jié)果的影響，提高研究結(jié)論的可靠性和普遍性。延長研究周期也是未來研究的重要方向。進(jìn)行長期隨訪，觀察患者在服用心腦安膠囊1年、2年甚至更長時(shí)間后的療效和安全性變化。了解心腦安膠囊長期