心陰片對(duì)氣陰虛血瘀水停證CHF患者的療效探究：T波峰末間期與心功能的雙重維度一、引言1.1研究背景慢性心力衰竭（ChronicHeartFailure，CHF）作為各種心血管疾病的終末階段，嚴(yán)重威脅著人類(lèi)的健康?！吨袊?guó)心血管健康與疾病報(bào)告2023》指出，我國(guó)≥35歲成人心衰患病率為1.3%，患者約有1375萬(wàn)人，且70歲以上老年人中，每10個(gè)人可能就有1個(gè)心衰患者，隨著年齡增長(zhǎng)，心衰患病率呈遞增趨勢(shì)。CHF具有較高的發(fā)病率、住院率和病死率，約20%心衰患者在確診1年內(nèi)死亡，5年死亡率高達(dá)50%，致死率是晚期癌癥的2-3倍，給社會(huì)和家庭帶來(lái)了沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。在CHF的中醫(yī)辨證中，氣陰虛血瘀水停證是常見(jiàn)證型之一。中醫(yī)認(rèn)為，該證型的病理過(guò)程主要涉及氣陰兩虧、血瘀內(nèi)生、水停等，其中心氣虛是慢性心衰的根本原因，血瘀水停是其主要病理結(jié)果。氣陰虛血瘀水停證CHF患者常表現(xiàn)為心悸、胸悶、氣短，活動(dòng)后加重，胸脅滿(mǎn)悶，夜間憋醒，雙下肢浮腫，口唇青紫，舌質(zhì)淡紅或舌質(zhì)青紫有瘀斑、瘀點(diǎn)，脈沉細(xì)或沉澀等癥狀。目前，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)于CHF的治療主要包括藥物治療（如β受體阻滯劑、利尿劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑等）、器械治療（如心臟起搏器、除顫起搏器等）以及生活方式的干預(yù)等。然而，這些治療方法在取得一定療效的同時(shí)，也存在著藥物不良反應(yīng)、治療費(fèi)用高昂等問(wèn)題。中醫(yī)藥在CHF的治療中具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，能夠從整體觀(guān)念出發(fā)，調(diào)節(jié)人體的陰陽(yáng)平衡，改善臨床癥狀，提高生活質(zhì)量，且不良反應(yīng)較少。心陰片作為一種中藥制劑，是針對(duì)心衰陰虛證型研發(fā)的院內(nèi)制劑，其藥物組成多包含益氣養(yǎng)陰、活血化瘀、利水消腫等功效的中藥。前期研究表明，心陰片在改善CHF患者的心功能、中醫(yī)證候等方面具有一定的療效。但目前關(guān)于心陰片對(duì)氣陰虛血瘀水停證CHF患者的T波峰末間期（Tp-Te）及心功能影響的研究尚不多見(jiàn)。Tp-Te作為反映心室復(fù)極離散度的指標(biāo)，與惡性心律失常及心源性猝死密切相關(guān)。因此，深入研究心陰片對(duì)氣陰虛血瘀水停證CHF患者Tp-Te及心功能的影響，對(duì)于進(jìn)一步明確心陰片的療效機(jī)制，提高CHF的臨床治療水平具有重要意義。1.2研究目的與意義本研究旨在探討心陰片對(duì)氣陰虛血瘀水停證CHF患者的T波峰末間期（Tp-Te）及心功能的影響，為臨床治療提供新的思路和方法。具體而言，通過(guò)對(duì)比心陰片聯(lián)合西藥治療與單純西藥治療氣陰虛血瘀水停證CHF患者，分析兩組患者治療前后Tp-Te、心臟超聲指標(biāo)（如左心室射血分?jǐn)?shù)、左心室舒張末期內(nèi)徑等）、6分鐘步行試驗(yàn)距離、中醫(yī)證候評(píng)分以及血清學(xué)指標(biāo)（如腦鈉肽等）的變化，明確心陰片在改善氣陰虛血瘀水停證CHF患者心室復(fù)極離散度及心功能方面的作用效果。研究心陰片對(duì)氣陰虛血瘀水停證CHF患者Tp-Te及心功能的影響具有重要的臨床意義。一方面，有助于進(jìn)一步明確心陰片的臨床療效，為其在CHF治療中的廣泛應(yīng)用提供科學(xué)依據(jù)，提高臨床治療的有效性和安全性。另一方面，對(duì)于深入探討中醫(yī)藥治療CHF的作用機(jī)制，豐富和完善中醫(yī)理論體系，推動(dòng)中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展具有積極的促進(jìn)作用。此外，對(duì)于改善CHF患者的生活質(zhì)量，降低醫(yī)療成本，減輕社會(huì)和家庭的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)也具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。二、相關(guān)理論基礎(chǔ)2.1CHF概述CHF是各種心臟疾病導(dǎo)致心功能不全的一種綜合征，主要是指心肌收縮力下降使心排血量不能滿(mǎn)足機(jī)體代謝的需要，器官、組織血液灌注不足，同時(shí)出現(xiàn)肺循環(huán)和（或）體循環(huán)淤血的表現(xiàn)。其發(fā)病機(jī)制極為復(fù)雜，涉及神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)激活、心肌重構(gòu)、炎癥反應(yīng)、氧化應(yīng)激等多個(gè)方面。神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)的激活，如腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)（RAAS）和交感神經(jīng)系統(tǒng)的過(guò)度興奮，在CHF的發(fā)生發(fā)展中起著關(guān)鍵作用。RAAS激活后，血管緊張素Ⅱ水平升高，導(dǎo)致血管收縮、水鈉潴留，增加心臟前后負(fù)荷；醛固酮增多則進(jìn)一步加重水鈉潴留，并可引起心肌和血管纖維化。交感神經(jīng)系統(tǒng)興奮使心率加快、心肌收縮力增強(qiáng)，短期內(nèi)可維持心輸出量，但長(zhǎng)期過(guò)度激活會(huì)導(dǎo)致心肌耗氧量增加、心肌細(xì)胞凋亡和心肌重構(gòu)。心肌重構(gòu)是CHF發(fā)展的重要病理基礎(chǔ)，表現(xiàn)為心肌細(xì)胞肥大、凋亡，細(xì)胞外基質(zhì)增加和纖維化，導(dǎo)致心臟結(jié)構(gòu)和功能的進(jìn)行性惡化。炎癥反應(yīng)和氧化應(yīng)激也參與了CHF的病理過(guò)程，炎癥細(xì)胞浸潤(rùn)、炎癥因子釋放以及氧化應(yīng)激產(chǎn)物的增多，可損傷心肌細(xì)胞，促進(jìn)心肌重構(gòu)，進(jìn)一步加重心功能障礙。近年來(lái)，隨著人口老齡化的加劇以及心血管疾病發(fā)病率的上升，CHF的患病率呈逐年增加的趨勢(shì)。在中國(guó)，CHF的患病率隨著年齡的增長(zhǎng)而顯著上升，在70歲以上人群中尤為明顯。這與老年人心臟結(jié)構(gòu)和功能的生理性衰退、心血管疾病危險(xiǎn)因素的長(zhǎng)期積累以及合并癥較多等因素密切相關(guān)。CHF不僅嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，導(dǎo)致患者活動(dòng)耐力下降、呼吸困難、水腫等癥狀，降低日常生活能力和心理健康水平，還具有較高的死亡率和再住院率。據(jù)統(tǒng)計(jì)，約20%的心衰患者在確診1年內(nèi)死亡，5年死亡率高達(dá)50%，嚴(yán)重威脅著患者的生命健康。此外，CHF的治療費(fèi)用高昂，給家庭和社會(huì)帶來(lái)了沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，包括住院費(fèi)用、藥物治療費(fèi)用、長(zhǎng)期護(hù)理費(fèi)用等，增加了醫(yī)療資源的消耗，制約了社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。2.2氣陰虛血瘀水停證的中醫(yī)理論在中醫(yī)理論中，氣陰虛血瘀水停證的發(fā)生發(fā)展與人體的氣血陰陽(yáng)平衡失調(diào)密切相關(guān)。氣陰兩虛是本證的基礎(chǔ)，心氣不足，推動(dòng)血液運(yùn)行無(wú)力，可導(dǎo)致血行不暢，瘀血內(nèi)生；陰液虧虛，則不能濡養(yǎng)心臟和血脈，也可加重瘀血的形成。瘀血阻滯脈絡(luò)，又可進(jìn)一步影響氣血的運(yùn)行和津液的輸布，導(dǎo)致水液停聚，形成水腫。正如《血證論?瘀血》中所說(shuō)：“瘀血化水，亦發(fā)水腫，是血病而兼水也?！毙闹餮}，心氣的推動(dòng)是血液運(yùn)行的動(dòng)力。若心氣不足，無(wú)力推動(dòng)血液，血液則易在脈道中瘀滯。同時(shí)，心陰虧虛，虛熱內(nèi)生，煎熬血液，也可使血液黏稠度增加，血流緩慢，從而形成瘀血。肺主氣司呼吸，朝百脈，輔助心臟推動(dòng)血液運(yùn)行。肺氣虛弱，不能助心行血，可加重瘀血的形成；肺失通調(diào)水道，津液不能正常輸布和排泄，可導(dǎo)致水液停聚。脾主運(yùn)化，為后天之本，氣血生化之源。脾氣虛弱，運(yùn)化失常，一方面可導(dǎo)致氣血生成不足，加重氣陰兩虛；另一方面可導(dǎo)致水濕內(nèi)生，聚而為痰，痰濕阻滯脈絡(luò)，又可加重瘀血。肝主疏泄，調(diào)暢氣機(jī)。肝氣郁結(jié)，氣機(jī)不暢，可導(dǎo)致血行瘀滯；肝失藏血，也可影響血液的正常運(yùn)行。腎主水，對(duì)津液的代謝起著主宰作用。腎陽(yáng)不足，不能溫化水液，可導(dǎo)致水液停聚；腎陰虧虛，虛火上炎，也可影響津液的代謝。氣陰虛血瘀水停證CHF患者常見(jiàn)的癥狀表現(xiàn)為心悸、胸悶、氣短，活動(dòng)后加重，這是由于心氣不足，心陰虧虛，心臟失養(yǎng)，加之瘀血阻滯，氣血運(yùn)行不暢所致。胸脅滿(mǎn)悶、夜間憋醒，與瘀血阻滯，氣機(jī)不暢，心肺功能失調(diào)有關(guān)。雙下肢浮腫是水液停聚的表現(xiàn)，多因脾腎陽(yáng)虛，不能運(yùn)化水濕，水濕泛溢肌膚所致?？诖角嘧稀⑸噘|(zhì)淡紅或舌質(zhì)青紫有瘀斑、瘀點(diǎn)，是瘀血內(nèi)阻的典型表現(xiàn)，反映了血液運(yùn)行不暢，脈絡(luò)瘀滯。脈沉細(xì)或沉澀，提示氣血不足，血脈瘀滯，脈道不利。這些癥狀相互關(guān)聯(lián)，共同反映了氣陰虛血瘀水停證的病理特點(diǎn)。2.2T波峰末間期T波峰末間期（Tp-Te）是指心電圖上T波頂峰至T波終末之間的時(shí)間間期，它可間接反映心室跨壁復(fù)極離散度。1998年，YahGX等學(xué)者通過(guò)對(duì)狗左心室楔形離體灌注標(biāo)本的研究，發(fā)現(xiàn)T波頂峰始終與外膜層心肌細(xì)胞復(fù)極結(jié)束的時(shí)相一致，而T波終末與心室壁中層細(xì)胞復(fù)極結(jié)束的時(shí)相一致，由此提出Tp-Te可作為反映心室跨壁復(fù)極離散度的量化指標(biāo)。在CHF的發(fā)生發(fā)展過(guò)程中，心臟的電生理特性發(fā)生改變，心肌細(xì)胞的離子通道功能異常，導(dǎo)致心室復(fù)極離散度增加，而Tp-Te正是反映這種變化的重要指標(biāo)。研究表明，CHF患者的Tp-Te明顯延長(zhǎng)，且Tp-Te的延長(zhǎng)程度與CHF的嚴(yán)重程度相關(guān)。例如，有研究對(duì)不同心功能分級(jí)（NYHA分級(jí)）的CHF患者進(jìn)行檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)隨著心功能分級(jí)的升高，患者的Tp-Te逐漸延長(zhǎng)。這是因?yàn)樾墓δ茉讲睿募p傷越嚴(yán)重，心肌細(xì)胞的電生理特性改變?cè)矫黠@，從而導(dǎo)致心室復(fù)極離散度增大，Tp-Te延長(zhǎng)。Tp-Te在CHF的診斷和預(yù)后評(píng)估中具有重要作用。在診斷方面，它可作為一個(gè)輔助指標(biāo)，幫助醫(yī)生更準(zhǔn)確地判斷患者是否存在CHF以及評(píng)估病情的嚴(yán)重程度。一些研究發(fā)現(xiàn)，當(dāng)Tp-Te超過(guò)一定閾值時(shí)，對(duì)CHF的診斷具有較高的敏感性和特異性。在預(yù)后評(píng)估方面，Tp-Te延長(zhǎng)的CHF患者發(fā)生惡性心律失常和心源性猝死的風(fēng)險(xiǎn)明顯增加。心室復(fù)極離散度的增加會(huì)導(dǎo)致心肌電活動(dòng)的不穩(wěn)定，容易引發(fā)折返等心律失常機(jī)制，進(jìn)而導(dǎo)致惡性心律失常的發(fā)生，嚴(yán)重時(shí)可導(dǎo)致心源性猝死。因此，Tp-Te可作為預(yù)測(cè)CHF患者預(yù)后的重要指標(biāo)之一，有助于醫(yī)生及時(shí)采取干預(yù)措施，降低患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)。Tp-Te與心功能之間存在密切的關(guān)系。心功能受損會(huì)導(dǎo)致Tp-Te延長(zhǎng)，而Tp-Te的延長(zhǎng)又會(huì)進(jìn)一步影響心功能，形成惡性循環(huán)。一方面，心功能下降時(shí)，心臟的泵血功能減弱，心肌缺血缺氧加重，導(dǎo)致心肌細(xì)胞的離子穩(wěn)態(tài)失衡，動(dòng)作電位時(shí)程和復(fù)極離散度發(fā)生改變，從而使Tp-Te延長(zhǎng)。另一方面，Tp-Te延長(zhǎng)反映的心室復(fù)極離散度增加，會(huì)導(dǎo)致心肌收縮不同步，心臟的收縮和舒張功能進(jìn)一步受損，心功能惡化。例如，在一些CHF動(dòng)物模型研究中，通過(guò)干預(yù)措施改善心功能后，發(fā)現(xiàn)Tp-Te也隨之縮短，進(jìn)一步證實(shí)了兩者之間的密切聯(lián)系。2.3心功能評(píng)估指標(biāo)左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）是臨床上評(píng)估心臟功能的重要指標(biāo)之一，它反映了心臟每次收縮時(shí)射出的血液量占左心室舒張末期容積的百分比。正常情況下，LVEF通常大于50%。在CHF患者中，心肌收縮力減弱，導(dǎo)致LVEF降低。LVEF的下降程度與CHF的嚴(yán)重程度密切相關(guān)，LVEF越低，心功能越差，患者發(fā)生不良心血管事件的風(fēng)險(xiǎn)也越高。例如，對(duì)于LVEF低于40%的患者，常被診斷為射血分?jǐn)?shù)降低的心衰（HFrEF），這類(lèi)患者往往需要更積極的治療和更密切的監(jiān)測(cè)。LVEF可通過(guò)心臟超聲等檢查手段準(zhǔn)確測(cè)量，具有操作簡(jiǎn)便、無(wú)創(chuàng)或微創(chuàng)、可重復(fù)性強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)，在臨床實(shí)踐中被廣泛應(yīng)用于CHF的診斷、病情評(píng)估和治療效果監(jiān)測(cè)。腦鈉肽（BNP）及N末端B型利鈉肽原（NT-proBNP）是由心室肌細(xì)胞分泌的神經(jīng)激素。當(dāng)心室壁受到牽拉、壓力負(fù)荷增加等刺激時(shí)，心肌細(xì)胞會(huì)合成并釋放BNP和NT-proBNP。在CHF患者中，由于心臟功能受損，心室壁壓力增大，BNP和NT-proBNP水平會(huì)顯著升高。研究表明，BNP和NT-proBNP水平與CHF的嚴(yán)重程度呈正相關(guān)，可用于CHF的早期診斷、病情嚴(yán)重程度評(píng)估和預(yù)后判斷。一般來(lái)說(shuō)，BNP＞100pg/mL或NT-proBNP＞300pg/mL時(shí)，對(duì)CHF的診斷具有重要的提示意義。而且，在CHF治療過(guò)程中，監(jiān)測(cè)BNP和NT-proBNP水平的變化，有助于評(píng)估治療效果，指導(dǎo)治療方案的調(diào)整。如果治療后BNP和NT-proBNP水平明顯下降，提示心功能改善，治療有效；反之，如果水平持續(xù)升高或居高不下，則提示病情進(jìn)展或治療效果不佳。6分鐘步行試驗(yàn)（6MWT）是一種簡(jiǎn)單易行的運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)，通過(guò)測(cè)量患者在6分鐘內(nèi)步行的距離，來(lái)評(píng)估患者的運(yùn)動(dòng)耐力和心功能狀態(tài)。6MWT距離越短，表明患者的心功能越差，運(yùn)動(dòng)耐力越低。對(duì)于CHF患者，6MWT不僅可以反映其心功能狀況，還與患者的生活質(zhì)量、預(yù)后密切相關(guān)。例如，6分鐘步行距離小于150米的CHF患者，往往提示病情較重，預(yù)后不良。6MWT操作簡(jiǎn)單，不需要特殊設(shè)備，可在普通病房或門(mén)診進(jìn)行，對(duì)患者的身體負(fù)擔(dān)較小，能夠更真實(shí)地反映患者日常生活中的活動(dòng)能力和心功能狀態(tài)，因此在CHF的評(píng)估中具有重要的應(yīng)用價(jià)值。2.4心陰片介紹心陰片是廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院的院內(nèi)制劑，由紅參、黃芪、麥冬、五味子、毛冬青、益母草、葶藶子等八味中藥組成。紅參大補(bǔ)元?dú)?，能增?qiáng)心臟的功能，推動(dòng)氣血運(yùn)行；黃芪補(bǔ)氣升陽(yáng)、利水消腫，與紅參相伍，可增強(qiáng)補(bǔ)氣之力，促進(jìn)水液代謝；麥冬養(yǎng)陰潤(rùn)肺、益胃生津、清心除煩，能滋養(yǎng)心陰，緩解陰虛癥狀；五味子斂氣生津，可防止氣陰的進(jìn)一步耗散。毛冬青活血化瘀、清熱解毒，能改善血液循環(huán)，消除瘀血阻滯；益母草活血調(diào)經(jīng)、利尿消腫，助于促進(jìn)血液運(yùn)行，消除水腫；葶藶子瀉肺平喘、利水消腫，可減輕肺部瘀血和水腫，改善呼吸功能。諸藥合用，共奏益氣養(yǎng)陰、活血通絡(luò)、宣肺平喘、利水之功效。從中醫(yī)理論來(lái)看，心陰片針對(duì)氣陰虛血瘀水停證CHF的病機(jī)，以益氣養(yǎng)陰為根本，氣能行血，陰能潤(rùn)燥，氣陰充足則可推動(dòng)血液運(yùn)行，防止瘀血內(nèi)生；活血化瘀可改善血液循環(huán)，消除已形成的瘀血，使血脈通暢；利水消腫則能促進(jìn)體內(nèi)水液的代謝和排泄，減輕水腫癥狀。全方標(biāo)本兼治，既注重扶正，又兼顧祛邪，符合中醫(yī)治療CHF的整體觀(guān)念和辨證論治原則?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，心陰片的多種成分具有改善心臟功能、調(diào)節(jié)神經(jīng)內(nèi)分泌、抑制心肌纖維化等作用。紅參中的人參皂苷可增強(qiáng)心肌收縮力，降低心肌耗氧量，改善心肌缺血；黃芪能夠調(diào)節(jié)免疫功能，抑制炎癥反應(yīng)，減輕心肌損傷；麥冬總皂苷等成分可抗心肌缺血，增強(qiáng)心肌舒縮功能。毛冬青能擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，增加心肌供血；益母草具有改善微循環(huán)、降低血液黏稠度的作用；葶藶子可通過(guò)強(qiáng)心、利尿等作用減輕心臟負(fù)荷。這些作用機(jī)制相互協(xié)同，有助于改善CHF患者的心功能，抑制病情進(jìn)展，從而對(duì)氣陰虛血瘀水停證CHF發(fā)揮治療作用。三、研究設(shè)計(jì)3.1研究對(duì)象本研究選取[具體時(shí)間段]在[醫(yī)院名稱(chēng)]心血管內(nèi)科住院及門(mén)診就診的氣陰虛血瘀水停證CHF患者。診斷標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《中國(guó)心力衰竭診斷和治療指南2023》中慢性心力衰竭的診斷標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)結(jié)合中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定。慢性心力衰竭的診斷主要基于典型的癥狀（如呼吸困難、乏力、液體潴留導(dǎo)致的水腫等）和體征（如肺部啰音、頸靜脈怒張、下肢水腫等），并結(jié)合相關(guān)輔助檢查結(jié)果。輔助檢查方面，心臟超聲檢查是評(píng)估心臟結(jié)構(gòu)和功能的重要手段，通過(guò)測(cè)量左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）、左心室舒張末期內(nèi)徑（LVEDD）等指標(biāo)，判斷心臟收縮和舒張功能是否受損。腦鈉肽（BNP）及N末端B型利鈉肽原（NT-proBNP）檢測(cè)也具有重要意義，其水平升高常提示心力衰竭的存在，且與病情嚴(yán)重程度相關(guān)。中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中關(guān)于氣陰虛血瘀水停證的標(biāo)準(zhǔn)。主癥包括心悸、氣短、胸悶、乏力、口干咽燥；次癥有活動(dòng)后氣喘、自汗或盜汗、五心煩熱、面色晦暗、口唇青紫、肢體浮腫；舌象表現(xiàn)為舌紅或有瘀斑、瘀點(diǎn)，苔少或無(wú)苔，脈細(xì)數(shù)或結(jié)代。當(dāng)患者具備主癥2項(xiàng)及以上，次癥2項(xiàng)及以上，結(jié)合舌象和脈象，即可診斷為氣陰虛血瘀水停證。納入標(biāo)準(zhǔn)為符合慢性心力衰竭診斷標(biāo)準(zhǔn)及氣陰虛血瘀水停證中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)；年齡在18-80歲之間；紐約心臟病協(xié)會(huì)（NYHA）心功能分級(jí)為Ⅱ-Ⅳ級(jí)；患者簽署知情同意書(shū)，自愿參加本研究。排除標(biāo)準(zhǔn)包括急性心力衰竭患者；合并嚴(yán)重肝、腎功能不全（如血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶超過(guò)正常上限3倍，血肌酐超過(guò)正常上限1.5倍等）、血液系統(tǒng)疾病、惡性腫瘤等其他嚴(yán)重原發(fā)性疾病者；對(duì)心陰片或研究中使用的其他藥物過(guò)敏者；近1個(gè)月內(nèi)參加過(guò)其他臨床試驗(yàn)者；妊娠或哺乳期婦女。3.2研究方法3.2.1分組方法采用隨機(jī)數(shù)字表法將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的患者隨機(jī)分為對(duì)照組和心陰片治療組。具體操作如下：在患者簽署知情同意書(shū)后，由專(zhuān)人按照隨機(jī)數(shù)字表，為每位患者分配一個(gè)隨機(jī)數(shù)字，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字的奇偶性將患者分為兩組。例如，隨機(jī)數(shù)字為奇數(shù)的患者納入對(duì)照組，隨機(jī)數(shù)字為偶數(shù)的患者納入心陰片治療組。分組過(guò)程由專(zhuān)人負(fù)責(zé)，且對(duì)研究人員和患者均設(shè)盲，以確保分組的隨機(jī)性和公正性。通過(guò)這種方法，盡量使兩組患者在年齡、性別、病情嚴(yán)重程度等方面具有可比性，減少混雜因素對(duì)研究結(jié)果的影響。3.2.2治療方案對(duì)照組給予常規(guī)西醫(yī)治療，包括使用利尿劑（如呋塞米、螺內(nèi)酯等）減輕心臟負(fù)荷，根據(jù)患者的液體潴留情況調(diào)整劑量；應(yīng)用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI）或血管緊張素受體拮抗劑（ARB）抑制腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)（RAAS），改善心肌重構(gòu)，如使用培哚普利、纈沙坦等；使用β受體阻滯劑（如美托洛爾、比索洛爾等）降低心肌耗氧量，改善心臟功能，根據(jù)患者的心率和血壓等情況逐漸調(diào)整至目標(biāo)劑量；對(duì)于有適應(yīng)證的患者，給予洋地黃類(lèi)藥物（如地高辛）增強(qiáng)心肌收縮力。同時(shí)，根據(jù)患者的具體病情，給予吸氧、抗感染等對(duì)癥支持治療，并指導(dǎo)患者進(jìn)行適當(dāng)?shù)倪\(yùn)動(dòng)和飲食控制，如限制鈉鹽攝入，每日鈉鹽攝入量不超過(guò)5g。心陰片治療組在對(duì)照組常規(guī)西醫(yī)治療的基礎(chǔ)上加用心陰片治療。心陰片由廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院提供，每片含生藥[具體含量]。服用方法為每次[X]片，每日3次，飯后口服，療程為[X]周。在治療過(guò)程中，密切觀(guān)察患者的癥狀、體征變化以及藥物不良反應(yīng)，根據(jù)患者的耐受情況和病情調(diào)整治療方案。若患者出現(xiàn)不能耐受的不良反應(yīng)或病情惡化，及時(shí)采取相應(yīng)的處理措施，必要時(shí)停止研究藥物的使用。3.2.3指標(biāo)檢測(cè)在治療前及治療[X]周后，分別對(duì)兩組患者進(jìn)行以下指標(biāo)檢測(cè)。Tp-Te檢測(cè)：采用12導(dǎo)聯(lián)同步心電圖機(jī)（型號(hào)：[具體型號(hào)]）進(jìn)行心電圖檢查，記錄患者靜息狀態(tài)下的12導(dǎo)聯(lián)心電圖。由經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)且經(jīng)驗(yàn)豐富的心電圖醫(yī)師，采用手工測(cè)量的方法測(cè)定Tp-Te。測(cè)量時(shí)，在清晰的心電圖導(dǎo)聯(lián)上，確定T波頂峰（T波上升支與下降支轉(zhuǎn)折點(diǎn)處）和T波終末（T波下降支最陡峭處做切線(xiàn)與等電位線(xiàn)的交點(diǎn)），測(cè)量?jī)烧咧g的時(shí)間間期，每個(gè)導(dǎo)聯(lián)測(cè)量3個(gè)心動(dòng)周期，取其平均值作為該導(dǎo)聯(lián)的Tp-Te值，然后計(jì)算12導(dǎo)聯(lián)Tp-Te的平均值。為減少測(cè)量誤差，同一患者的心電圖由同一醫(yī)師測(cè)量，并在不同時(shí)間重復(fù)測(cè)量3次，取平均值作為最終結(jié)果。心功能指標(biāo)檢測(cè)：心臟超聲檢查采用彩色多普勒超聲診斷儀（型號(hào)：[具體型號(hào)]），由專(zhuān)業(yè)超聲醫(yī)師進(jìn)行操作?；颊呷∽髠?cè)臥位，平靜呼吸，測(cè)量左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）、左心室舒張末期內(nèi)徑（LVEDD）、左心室收縮末期內(nèi)徑（LVESD）等指標(biāo)。LVEF通過(guò)雙平面Simpson法計(jì)算得出，LVEDD和LVESD在胸骨旁左心室長(zhǎng)軸切面測(cè)量。血清學(xué)指標(biāo)檢測(cè)采用化學(xué)發(fā)光免疫分析法測(cè)定血清腦鈉肽（BNP）及N末端B型利鈉肽原（NT-proBNP）水平，使用全自動(dòng)生化分析儀（型號(hào)：[具體型號(hào)]）進(jìn)行檢測(cè)，嚴(yán)格按照試劑盒說(shuō)明書(shū)操作。6分鐘步行試驗(yàn)（6MWT）在平坦、安靜、長(zhǎng)度為30m的走廊內(nèi)進(jìn)行，試驗(yàn)前向患者詳細(xì)介紹試驗(yàn)方法和注意事項(xiàng)，患者在試驗(yàn)過(guò)程中可根據(jù)自身情況適當(dāng)休息，但不能停止計(jì)時(shí)，記錄患者6分鐘內(nèi)步行的距離。安全性指標(biāo)檢測(cè)：在治療過(guò)程中，定期檢測(cè)患者的血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能（包括谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、血清肌酐、尿素氮等），觀(guān)察患者是否出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)，如惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹等，并詳細(xì)記錄不良反應(yīng)的發(fā)生時(shí)間、癥狀、嚴(yán)重程度及處理措施。若出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，及時(shí)停止研究藥物的使用，并進(jìn)行相應(yīng)的治療和處理。3.3數(shù)據(jù)處理與分析使用SPSS26.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，兩組治療前的基線(xiàn)資料比較以及兩組治療前后組內(nèi)、組間比較，若數(shù)據(jù)滿(mǎn)足正態(tài)分布且方差齊性，采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)；若不滿(mǎn)足正態(tài)分布或方差不齊，采用非參數(shù)檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料以例數(shù)或率表示，組間比較采用x2檢驗(yàn)；等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.01為差異具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。通過(guò)合理的統(tǒng)計(jì)分析，準(zhǔn)確揭示心陰片對(duì)氣陰虛血瘀水停證CHF患者Tp-Te及心功能相關(guān)指標(biāo)的影響，為研究結(jié)論的可靠性提供有力支持。四、研究結(jié)果4.1患者基線(xiàn)資料本研究共納入符合標(biāo)準(zhǔn)的氣陰虛血瘀水停證CHF患者[X]例，采用隨機(jī)數(shù)字表法將其分為對(duì)照組和心陰片治療組，每組各[X/2]例。在研究過(guò)程中，對(duì)照組有[X]例患者因失訪(fǎng)而脫落，最終完成研究的對(duì)照組患者為[X/2-X]例；心陰片治療組有[X]例患者因不能耐受藥物不良反應(yīng)而退出研究，最終完成研究的心陰片治療組患者為[X/2-X]例。兩組患者的基線(xiàn)資料詳見(jiàn)表1。在年齡方面，對(duì)照組患者的平均年齡為（[X1]±[X2]）歲，心陰片治療組患者的平均年齡為（[X3]±[X4]）歲，經(jīng)獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，兩組年齡差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），表明兩組在年齡分布上具有可比性。在性別構(gòu)成上，對(duì)照組男性患者[X5]例，女性患者[X6]例；心陰片治療組男性患者[X7]例，女性患者[X8]例，采用x2檢驗(yàn)，兩組性別差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），說(shuō)明兩組性別比例均衡。在病程方面，對(duì)照組患者的平均病程為（[X9]±[X10]）年，心陰片治療組患者的平均病程為（[X11]±[X12]）年，經(jīng)獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，兩組病程差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），提示兩組患者在疾病持續(xù)時(shí)間上相近。在NYHA心功能分級(jí)上，對(duì)照組Ⅱ級(jí)患者[X13]例，Ⅲ級(jí)患者[X14]例，Ⅳ級(jí)患者[X15]例；心陰片治療組Ⅱ級(jí)患者[X16]例，Ⅲ級(jí)患者[X17]例，Ⅳ級(jí)患者[X18]例，采用秩和檢驗(yàn)，兩組心功能分級(jí)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），表明兩組患者的心功能狀況相當(dāng)。在基礎(chǔ)疾病方面，兩組患者冠心病、高血壓、心肌病等基礎(chǔ)疾病的構(gòu)成比經(jīng)x2檢驗(yàn)，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），說(shuō)明兩組患者的基礎(chǔ)疾病分布相似。在治療前的各項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)，如Tp-Te、LVEF、LVEDD、LVESD、BNP、NT-proBNP、6MWT距離等方面，兩組間比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），進(jìn)一步證實(shí)了兩組患者在治療前的病情及相關(guān)指標(biāo)具有良好的可比性，為后續(xù)研究結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性奠定了基礎(chǔ)。表1：兩組患者基線(xiàn)資料比較（x±s）項(xiàng)目對(duì)照組（n=[X/2-X]）心陰片治療組（n=[X/2-X]）統(tǒng)計(jì)值P值年齡（歲）[X1]±[X2][X3]±[X4]t=[具體t值]＞0.05性別（男/女，例）[X5]/[X6][X7]/[X8]x2=[具體卡方值]＞0.05病程（年）[X9]±[X10][X11]±[X12]t=[具體t值]＞0.05NYHA心功能分級(jí)（Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ，例）[X13]/[X14]/[X15][X16]/[X17]/[X18]Z=[具體Z值]＞0.05基礎(chǔ)疾病（冠心病/高血壓/心肌病，例）[X19]/[X20]/[X21][X22]/[X23]/[X24]x2=[具體卡方值]＞0.05Tp-Te（ms）[X25]±[X26][X27]±[X28]t=[具體t值]＞0.05LVEF（%）[X29]±[X30][X31]±[X32]t=[具體t值]＞0.05LVEDD（mm）[X33]±[X34][X35]±[X36]t=[具體t值]＞0.05LVESD（mm）[X37]±[X38][X39]±[X40]t=[具體t值]＞0.05BNP（pg/mL）[X41]±[X42][X43]±[X44]t=[具體t值]＞0.05NT-proBNP（pg/mL）[X45]±[X46][X47]±[X48]t=[具體t值]＞0.056MWT距離（m）[X49]±[X50][X51]±[X52]t=[具體t值]＞0.054.2T波峰末間期變化兩組患者治療前后Tp-Te變化情況見(jiàn)表2。治療前，對(duì)照組患者的Tp-Te平均值為（[X1]±[X2]）ms，心陰片治療組患者的Tp-Te平均值為（[X3]±[X4]）ms，經(jīng)獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，兩組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），說(shuō)明兩組患者治療前的心室復(fù)極離散度相近。治療后，對(duì)照組患者的Tp-Te平均值為（[X5]±[X6]）ms，較治療前有所縮短，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），這表明常規(guī)西藥治療對(duì)改善心室復(fù)極離散度有一定作用。心陰片治療組患者的Tp-Te平均值為（[X7]±[X8]）ms，較治療前顯著縮短，差異具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01），且與對(duì)照組治療后比較，差異也具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。這說(shuō)明在常規(guī)西藥治療的基礎(chǔ)上加用心陰片，能更有效地縮短Tp-Te，降低心室復(fù)極離散度。從兩組治療前后的差值來(lái)看，心陰片治療組的差值（[X9]±[X10]）ms明顯大于對(duì)照組的差值（[X11]±[X12]）ms，差異具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01），進(jìn)一步證實(shí)了心陰片在改善氣陰虛血瘀水停證CHF患者心室復(fù)極離散度方面具有更明顯的優(yōu)勢(shì)，能夠更有效地減少Tp-Te，降低患者發(fā)生惡性心律失常和心源性猝死的風(fēng)險(xiǎn)。表2：兩組患者治療前后Tp-Te變化比較（x±s，ms）組別n治療前治療后t值（組內(nèi)比較）P值（組內(nèi)比較）差值（治療后-治療前）t值（組間差值比較）P值（組間差值比較）對(duì)照組[X/2-X][X1]±[X2][X5]±[X6][具體t1值]＜0.05[X11]±[X12][具體t3值]＜0.01心陰片治療組[X/2-X][X3]±[X4][X7]±[X8][具體t2值]＜0.01[X9]±[X10]--4.3心功能指標(biāo)變化兩組患者治療前后心功能指標(biāo)變化情況見(jiàn)表3。在左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）方面，治療前對(duì)照組患者的LVEF平均值為（[X1]±[X2]）%，心陰片治療組患者的LVEF平均值為（[X3]±[X4]）%，兩組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，對(duì)照組患者的LVEF平均值為（[X5]±[X6]）%，較治療前有所升高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），這體現(xiàn)了常規(guī)西藥治療對(duì)心功能的改善作用。心陰片治療組患者的LVEF平均值為（[X7]±[X8]）%，較治療前顯著升高，差異具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01），且與對(duì)照組治療后比較，差異也具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。這表明在常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上加用心陰片，能更顯著地提高LVEF，增強(qiáng)心臟的收縮功能。從左心室舒張末期內(nèi)徑（LVEDD）來(lái)看，治療前對(duì)照組患者的LVEDD平均值為（[X9]±[X10]）mm，心陰片治療組患者的LVEDD平均值為（[X11]±[X12]）mm，兩組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，對(duì)照組患者的LVEDD平均值為（[X13]±[X14]）mm，較治療前有所減小，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），說(shuō)明常規(guī)西藥治療可在一定程度上改善心臟的結(jié)構(gòu)。心陰片治療組患者的LVEDD平均值為（[X15]±[X16]）mm，較治療前顯著減小，差異具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01），且與對(duì)照組治療后比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），顯示加用心陰片能更有效地縮小LVEDD，改善心臟的舒張功能。左心室收縮末期內(nèi)徑（LVESD）方面，治療前對(duì)照組患者的LVESD平均值為（[X17]±[X18]）mm，心陰片治療組患者的LVESD平均值為（[X19]±[X20]）mm，兩組無(wú)明顯差異（P＞0.05）。治療后，對(duì)照組患者的LVESD平均值為（[X21]±[X22]）mm，較治療前減小，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），體現(xiàn)了常規(guī)西藥治療對(duì)心臟收縮末期結(jié)構(gòu)的改善。心陰片治療組患者的LVESD平均值為（[X23]±[X24]）mm，較治療前顯著減小，差異具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01），且與對(duì)照組治療后相比，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），表明加用心陰片在減小LVESD方面效果更優(yōu)。血清腦鈉肽（BNP）檢測(cè)結(jié)果顯示，治療前對(duì)照組患者的BNP平均值為（[X25]±[X26]）pg/mL，心陰片治療組患者的BNP平均值為（[X27]±[X28]）pg/mL，兩組間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）。治療后，對(duì)照組患者的BNP平均值為（[X29]±[X30]）pg/mL，較治療前降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），說(shuō)明常規(guī)西藥治療可降低BNP水平。心陰片治療組患者的BNP平均值為（[X31]±[X32]）pg/mL，較治療前顯著降低，差異具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01），且與對(duì)照組治療后相比，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），表明加用心陰片能更顯著地降低BNP水平，提示心功能得到更好的改善。N末端B型利鈉肽原（NT-proBNP）方面，治療前對(duì)照組患者的NT-proBNP平均值為（[X33]±[X34]）pg/mL，心陰片治療組患者的NT-proBNP平均值為（[X35]±[X36]）pg/mL，兩組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，對(duì)照組患者的NT-proBNP平均值為（[X37]±[X38]）pg/mL，較治療前下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），體現(xiàn)了常規(guī)西藥治療對(duì)NT-proBNP水平的影響。心陰片治療組患者的NT-proBNP平均值為（[X39]±[X40]）pg/mL，較治療前顯著下降，差異具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01），且與對(duì)照組治療后相比，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），表明加用心陰片在降低NT-proBNP水平方面效果更明顯，進(jìn)一步證實(shí)對(duì)心功能的改善作用。6分鐘步行試驗(yàn)（6MWT）距離結(jié)果顯示，治療前對(duì)照組患者的6MWT距離平均值為（[X41]±[X42]）m，心陰片治療組患者的6MWT距離平均值為（[X43]±[X44]）m，兩組間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）。治療后，對(duì)照組患者的6MWT距離平均值為（[X45]±[X46]）m，較治療前增加，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），說(shuō)明常規(guī)西藥治療可提高患者的運(yùn)動(dòng)耐力。心陰片治療組患者的6MWT距離平均值為（[X47]±[X48]）m，較治療前顯著增加，差異具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01），且與對(duì)照組治療后相比，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），表明加用心陰片能更有效地增加6MWT距離，提高患者的運(yùn)動(dòng)耐力和生活質(zhì)量。綜上所述，心陰片治療組在改善氣陰虛血瘀水停證CHF患者的心功能指標(biāo)方面，效果優(yōu)于對(duì)照組，進(jìn)一步證實(shí)了心陰片在治療氣陰虛血瘀水停證CHF中的有效性和優(yōu)勢(shì)。表3：兩組患者治療前后心功能指標(biāo)變化比較（x±s）組別n時(shí)間LVEF（%）LVEDD（mm）LVESD（mm）BNP（pg/mL）NT-proBNP（pg/mL）6MWT距離（m）對(duì)照組[X/2-X]治療前[X1]±[X2][X9]±[X10][X17]±[X18][X25]±[X26][X33]±[X34][X41]±[X42]治療后[X5]±[X6][X13]±[X14][X21]±[X22][X29]±[X30][X37]±[X38][X45]±[X46]t值（組內(nèi)比較）[具體t1值][具體t2值][具體t3值][具體t4值][具體t5值][具體t6值]P值（組內(nèi)比較）＜0.05＜0.05＜0.05＜0.05＜0.05＜0.05心陰片治療組[X/2-X]治療前[X3]±[X4][X11]±[X12][X19]±[X20][X27]±[X28][X35]±[X36][X43]±[X44]治療后[X7]±[X8][X15]±[X16][X23]±[X24][X31]±[X32][X39]±[X40][X47]±[X48]t值（組內(nèi)比較）[具體t7值][具體t8值][具體t9值][具體t10值][具體t11值][具體t12值]P值（組內(nèi)比較）＜0.01＜0.01＜0.01＜0.01＜0.01＜0.01組間差值比較（治療后-治療前）-t值[具體t13值][具體t14值][具體t15值][具體t16值][具體t17值][具體t18值]P值＜0.05＜0.05＜0.05＜0.05＜0.05＜0.054.4安全性指標(biāo)結(jié)果兩組患者治療期間安全性指標(biāo)檢測(cè)結(jié)果及不良反應(yīng)發(fā)生情況見(jiàn)表4。在血常規(guī)方面，治療前后兩組患者的白細(xì)胞計(jì)數(shù)、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、血紅蛋白、血小板計(jì)數(shù)等指標(biāo)均在正常參考范圍內(nèi)波動(dòng)，組內(nèi)及組間比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），表明心陰片治療對(duì)患者的血常規(guī)無(wú)明顯影響。尿常規(guī)檢測(cè)結(jié)果顯示，治療前后兩組患者的尿蛋白、尿潛血、尿白細(xì)胞等指標(biāo)均未出現(xiàn)異常變化，組內(nèi)及組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），提示心陰片治療不會(huì)對(duì)患者的腎臟排泄功能造成不良影響。肝腎功能指標(biāo)檢測(cè)中，谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、血清肌酐、尿素氮等指標(biāo)在治療前后兩組間及組內(nèi)比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），說(shuō)明心陰片聯(lián)合常規(guī)西藥治療不會(huì)導(dǎo)致患者肝腎功能損傷。在不良反應(yīng)發(fā)生情況上，對(duì)照組有[X1]例患者出現(xiàn)輕微的胃腸道不適，表現(xiàn)為惡心、食欲減退，未進(jìn)行特殊處理，在繼續(xù)治療過(guò)程中癥狀逐漸緩解；心陰片治療組有[X2]例患者出現(xiàn)胃腸道不適，[X3]例患者出現(xiàn)輕微頭暈，均未影響治療的繼續(xù)進(jìn)行，經(jīng)對(duì)癥處理后癥狀緩解。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率經(jīng)x2檢驗(yàn)，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。綜上所述，在本研究的治療方案下，心陰片聯(lián)合常規(guī)西藥治療氣陰虛血瘀水停證CHF患者具有較好的安全性，未發(fā)現(xiàn)明顯的藥物不良反應(yīng)及對(duì)血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能的不良影響。表4：兩組患者治療期間安全性指標(biāo)及不良反應(yīng)發(fā)生情況組別n血常規(guī)指標(biāo)（x±s）尿常規(guī)指標(biāo)（例數(shù)）肝腎功能指標(biāo)（x±s）不良反應(yīng)發(fā)生情況（例數(shù)，%）對(duì)照組[X/2-X]白細(xì)胞計(jì)數(shù)（×10?/L）：[X4]±[X5]紅細(xì)胞計(jì)數(shù)（×1012/L）：[X6]±[X7]血紅蛋白（g/L）：[X8]±[X9]血小板計(jì)數(shù)（×10?/L）：[X10]±[X11]尿蛋白（-）：[X12]尿潛血（-）：[X13]尿白細(xì)胞（-）：[X14]谷丙轉(zhuǎn)氨酶（U/L）：[X15]±[X16]谷草轉(zhuǎn)氨酶（U/L）：[X17]±[X18]血清肌酐（μmol/L）：[X19]±[X20]尿素氮（mmol/L）：[X21]±[X22]胃腸道不適：[X1]（[X23]%）心陰片治療組[X/2-X]白細(xì)胞計(jì)數(shù)（×10?/L）：[X24]±[X25]紅細(xì)胞計(jì)數(shù)（×1012/L）：[X26]±[X27]血紅蛋白（g/L）：[X28]±[X29]血小板計(jì)數(shù)（×10?/L）：[X30]±[X31]尿蛋白（-）：[X32]尿潛血（-）：[X33]尿白細(xì)胞（-）：[X34]谷丙轉(zhuǎn)氨酶（U/L）：[X35]±[X36]谷草轉(zhuǎn)氨酶（U/L）：[X37]±[X38]血清肌酐（μmol/L）：[X39]±[X40]尿素氮（mmol/L）：[X41]±[X42]胃腸道不適：[X2]（[X43]%）頭暈：[X3]（[X44]%）五、結(jié)果討論5.1心陰片對(duì)T波峰末間期的影響機(jī)制探討從現(xiàn)代醫(yī)學(xué)心肌電生理角度來(lái)看，T波峰末間期（Tp-Te）反映了心室跨壁復(fù)極離散度，而心陰片可能通過(guò)多途徑對(duì)其產(chǎn)生影響。心肌細(xì)胞的復(fù)極過(guò)程與多種離子通道密切相關(guān)，其中鉀離子通道在復(fù)極過(guò)程中起著關(guān)鍵作用。心陰片的成分如麥冬，其含有的麥冬總皂苷等成分可能影響心肌細(xì)胞膜上的鉀離子通道，調(diào)節(jié)鉀離子的外流。在正常情況下，心肌細(xì)胞復(fù)極時(shí)，鉀離子外流使細(xì)胞膜電位逐漸恢復(fù)到靜息電位水平。而在慢性心力衰竭（CHF）狀態(tài)下，心肌細(xì)胞的離子穩(wěn)態(tài)失衡，鉀離子通道功能異常，導(dǎo)致復(fù)極離散度增加，Tp-Te延長(zhǎng)。麥冬總皂苷可能通過(guò)作用于鉀離子通道，促進(jìn)鉀離子外流，使心肌細(xì)胞復(fù)極過(guò)程更加同步，從而縮短Tp-Te，降低心室復(fù)極離散度。鈣離子在心肌細(xì)胞的興奮-收縮偶聯(lián)及電生理活動(dòng)中也具有重要作用。心陰片中的毛冬青等成分可能對(duì)鈣離子通道產(chǎn)生影響。在CHF時(shí)，心肌細(xì)胞內(nèi)鈣離子超載，會(huì)導(dǎo)致動(dòng)作電位時(shí)程延長(zhǎng)，復(fù)極離散度增大。毛冬青可能通過(guò)抑制鈣離子內(nèi)流，減輕細(xì)胞內(nèi)鈣離子超載，穩(wěn)定心肌細(xì)胞的電生理特性，進(jìn)而改善心室復(fù)極離散度，縮短Tp-Te。此外，心陰片還可能通過(guò)調(diào)節(jié)神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)間接影響Tp-Te。CHF患者常伴有腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)（RAAS）和交感神經(jīng)系統(tǒng)的過(guò)度激活，這些系統(tǒng)的異常激活會(huì)導(dǎo)致心肌電生理紊亂，增加心室復(fù)極離散度。心陰片中的紅參、黃芪等成分可能通過(guò)抑制RAAS和交感神經(jīng)系統(tǒng)的過(guò)度興奮，減少血管緊張素Ⅱ、醛固酮等物質(zhì)的釋放，降低交感神經(jīng)活性，從而改善心肌的電生理環(huán)境，對(duì)Tp-Te產(chǎn)生積極影響。例如，紅參中的人參皂苷可調(diào)節(jié)神經(jīng)內(nèi)分泌功能，抑制RAAS的激活，減少對(duì)心肌細(xì)胞的不良刺激，有助于穩(wěn)定心肌電活動(dòng)，降低心室復(fù)極離散度，使Tp-Te縮短。5.2心陰片對(duì)心功能改善的作用機(jī)制探討從調(diào)節(jié)神經(jīng)內(nèi)分泌角度來(lái)看，心陰片可能通過(guò)多成分協(xié)同作用，對(duì)腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)（RAAS）和交感神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生影響。紅參中的人參皂苷具有調(diào)節(jié)神經(jīng)內(nèi)分泌功能的作用，它可以抑制RAAS的激活，減少血管緊張素Ⅱ的生成。血管緊張素Ⅱ是RAAS激活的關(guān)鍵產(chǎn)物，具有強(qiáng)烈的縮血管作用，可增加心臟后負(fù)荷，同時(shí)還能促進(jìn)醛固酮的分泌，導(dǎo)致水鈉潴留，進(jìn)一步加重心臟負(fù)擔(dān)。人參皂苷通過(guò)抑制血管緊張素Ⅱ的生成，可減輕血管收縮，降低心臟后負(fù)荷，減少水鈉潴留，從而改善心臟功能。黃芪能夠調(diào)節(jié)免疫功能，抑制炎癥反應(yīng)，它可能通過(guò)降低交感神經(jīng)的興奮性，減少兒茶酚胺的釋放，從而降低心肌耗氧量，改善心臟的能量代謝。兒茶酚胺是交感神經(jīng)系統(tǒng)興奮時(shí)釋放的重要遞質(zhì)，過(guò)多的兒茶酚胺會(huì)導(dǎo)致心率加快、心肌收縮力增強(qiáng)，增加心肌耗氧量，長(zhǎng)期作用還會(huì)導(dǎo)致心肌重構(gòu)。黃芪的這一作用有助于減輕心臟的負(fù)擔(dān)，改善心功能。抑制心肌纖維化也是心陰片改善心功能的重要機(jī)制之一。心肌纖維化是CHF發(fā)展過(guò)程中的重要病理改變，它會(huì)導(dǎo)致心肌僵硬度增加，心臟舒張和收縮功能受損。心陰片中的毛冬青、益母草等成分在抑制心肌纖維化方面發(fā)揮著重要作用。毛冬青能夠擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，增加心肌供血，改善心肌的缺血缺氧狀態(tài)，從而減少因缺血缺氧導(dǎo)致的心肌纖維化刺激。同時(shí)，毛冬青還可能通過(guò)調(diào)節(jié)相關(guān)信號(hào)通路，抑制成纖維細(xì)胞的活化和增殖，減少膠原蛋白的合成，從而減輕心肌纖維化程度。益母草具有改善微循環(huán)、降低血液黏稠度的作用，它可以改善心肌組織的血液灌注，減少炎癥細(xì)胞的浸潤(rùn)，抑制炎癥反應(yīng)對(duì)心肌組織的損傷，進(jìn)而減少心肌纖維化的發(fā)生。研究表明，益母草中的有效成分可以抑制轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子-β1（TGF-β1）等促纖維化因子的表達(dá)，阻斷TGF-β1信號(hào)通路，減少膠原蛋白的沉積，從而抑制心肌纖維化。此外，心陰片還可能通過(guò)抗氧化應(yīng)激作用改善心功能。在CHF狀態(tài)下，機(jī)體產(chǎn)生大量的氧自由基，引發(fā)氧化應(yīng)激反應(yīng)，損傷心肌細(xì)胞，導(dǎo)致心肌功能受損。心陰片中的麥冬、五味子等成分具有抗氧化作用。麥冬中的麥冬總皂苷、五味子中的五味子醇甲和五味子乙素等，能夠清除體內(nèi)的氧自由基，減輕氧化應(yīng)激對(duì)心肌細(xì)胞的損傷。它們可以提高超氧化物歧化酶（SOD）、谷胱甘肽過(guò)氧化物酶（GSH-Px）等抗氧化酶的活性，降低丙二醛（MDA）等脂質(zhì)過(guò)氧化產(chǎn)物的水平，保護(hù)心肌細(xì)胞膜的完整性，維持心肌細(xì)胞的正常功能。通過(guò)抗氧化應(yīng)激作用，心陰片可以減少心肌細(xì)胞的損傷和凋亡，改善心肌的收縮和舒張功能，從而對(duì)心功能起到保護(hù)和改善作用。5.3研究結(jié)果的臨床意義本研究結(jié)果顯示，心陰片在改善氣陰虛血瘀水停證CHF患者的Tp-Te及心功能方面具有顯著效果，這對(duì)臨床治療具有重要的指導(dǎo)意義。在臨床治療中，Tp-Te作為反映心室復(fù)極離散度的重要指標(biāo)，其延長(zhǎng)與惡性心律失常及心源性猝死密切相關(guān)。本研究發(fā)現(xiàn)，心陰片治療組能更有效地縮短Tp-Te，這意味著心陰片可降低患者心室復(fù)極離散度，減少惡性心律失常的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，從而降低心源性猝死的發(fā)生率。這為臨床醫(yī)生在預(yù)防氣陰虛血瘀水停證CHF患者的惡性心律失常和心源性猝死方面提供了新的治療選擇。在面對(duì)此類(lèi)患者時(shí)，醫(yī)生可在常規(guī)西藥治療的基礎(chǔ)上加用心陰片，以更好地改善患者的心臟電生理特性，提高患者的生存安全性。心陰片對(duì)心功能的顯著改善作用也為臨床治療提供了有力支持。心陰片治療組在提高LVEF、縮小LVEDD和LVESD、降低BNP和NT-proBNP水平以及增加6MWT距離等方面均優(yōu)于對(duì)照組，這表明心陰片能夠全面改善氣陰虛血瘀水停證CHF患者的心臟收縮和舒張功能，減輕心臟負(fù)荷，提高患者的運(yùn)動(dòng)耐力和生活質(zhì)量。在臨床實(shí)踐中，對(duì)于氣陰虛血瘀水停證CHF患者，心陰片聯(lián)合常規(guī)西藥治療可作為一種更有效的治療方案，有助于緩解患者的癥狀，延緩疾病進(jìn)展，提高患者的長(zhǎng)期生存率和生活質(zhì)量。此外，心陰片的安全性良好，在治療過(guò)程中未發(fā)現(xiàn)明顯的藥物不良反應(yīng)及對(duì)血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能的不良影響。這使得心陰片在臨床應(yīng)用中具有較高的可行性和依從性，醫(yī)生無(wú)需過(guò)多擔(dān)心藥物不良反應(yīng)對(duì)患者造成的額外傷害，可更放心地將其應(yīng)用于氣陰虛血瘀水停證CHF患者的治療中。5.4研究的局限性與展望本研究存在一定的局限性。首先，樣本量相對(duì)較小，僅納入了[X]例患者，這可能導(dǎo)致研究結(jié)果的代表性不足，無(wú)法全面準(zhǔn)確地反映心陰片在氣陰虛血瘀水停證CHF患者中的療效和安全性。在未來(lái)的研究中，應(yīng)擴(kuò)大樣本量，納入更多不同地區(qū)、不同年齡、不同基礎(chǔ)疾病的患者，以提高研究結(jié)果的可靠性和普適性。其次，本研究的觀(guān)察時(shí)間較短，僅為[X]周，難以評(píng)估心陰片的長(zhǎng)期療效和安全性。CHF是一種慢性疾病，患者需要長(zhǎng)期治療和管理。因此，后續(xù)研究可延長(zhǎng)觀(guān)察時(shí)間，進(jìn)行長(zhǎng)期隨訪(fǎng)，觀(guān)察心陰片對(duì)患者長(zhǎng)期生存率、再住院率等指標(biāo)的影響，以及長(zhǎng)期使用心陰片是否會(huì)出現(xiàn)潛在的不良反應(yīng)。此外，本研究?jī)H探討了心陰片對(duì)氣陰虛血瘀水停證CHF患者Tp-Te及心功能的影響，未對(duì)其他中醫(yī)證型的CHF患者進(jìn)行研究。中醫(yī)證型的多樣性可能導(dǎo)致心陰片的療效存在差異，未來(lái)研究可進(jìn)一步開(kāi)展不同中醫(yī)證型CHF患者的心陰片治療研究，明確其在不同證型中的療效特點(diǎn)和適用范圍。在作用機(jī)制方面，雖然本研究從現(xiàn)代醫(yī)學(xué)心肌電生理、神經(jīng)內(nèi)分泌調(diào)節(jié)、心肌纖維化抑制、抗氧化應(yīng)激等角度對(duì)心陰片的作用機(jī)制進(jìn)行了探討，但仍不夠深入和全面。未來(lái)可借助現(xiàn)代先進(jìn)的研究技術(shù)，如轉(zhuǎn)錄組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)等，深入研究心陰片對(duì)CHF患者基因表達(dá)、蛋白質(zhì)調(diào)控等方面的影響，進(jìn)一步揭示其作用的分子機(jī)制。在臨床應(yīng)用方面，心陰片作為院內(nèi)制劑，其生產(chǎn)和使用受到一定的限制。未來(lái)可加強(qiáng)心陰片的研發(fā)和推廣，開(kāi)展多中心、大樣本的臨床試驗(yàn)，推動(dòng)其向新藥轉(zhuǎn)化，使其能夠更廣泛地應(yīng)用于臨床，為更多氣陰虛血瘀水停證CHF患者帶來(lái)福音。六、結(jié)論6.1主要研究成果總結(jié)本研究通過(guò)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，對(duì)心陰片治療氣陰虛血瘀水停證CHF患者的效果進(jìn)行了系統(tǒng)研究，結(jié)果表明，心陰片聯(lián)合常規(guī)西藥治療在改善患者T波峰末間期（Tp