GSP冷藏藥品操作規(guī)程

姓名：__________考號：__________一、單選題(共10題)1.GSP規(guī)定，冷藏藥品儲存溫度應(yīng)控制在多少攝氏度范圍內(nèi)？()A.2-10℃B.5-15℃C.10-20℃D.15-25℃2.在冷藏藥品儲存區(qū)域，應(yīng)設(shè)置哪些設(shè)備來監(jiān)控溫度？()A.溫濕度計B.安全門禁系統(tǒng)C.滅火器D.緊急照明燈3.冷藏藥品在運(yùn)輸過程中，應(yīng)如何控制溫度？()A.使用冷藏車運(yùn)輸B.使用常溫車運(yùn)輸C.使用恒溫箱運(yùn)輸D.不需要特殊控制4.冷藏藥品儲存區(qū)域應(yīng)定期進(jìn)行哪些檢查？()A.藥品數(shù)量檢查B.溫濕度檢查C.安全設(shè)施檢查D.以上都是5.藥品儲存區(qū)域的溫濕度記錄應(yīng)保存多久？()A.1個月B.3個月C.6個月D.1年6.冷藏藥品在儲存過程中，發(fā)現(xiàn)溫度異常時，應(yīng)如何處理？()A.立即上報，查找原因并采取措施B.忽略，不影響藥品質(zhì)量C.等待一段時間，觀察是否恢復(fù)D.更換儲存環(huán)境7.藥品儲存區(qū)域應(yīng)保持哪些條件？()A.干燥、通風(fēng)、避光B.潮濕、陰暗、通風(fēng)C.干燥、密閉、避光D.潮濕、通風(fēng)、避光8.冷藏藥品儲存區(qū)域應(yīng)設(shè)置哪些警示標(biāo)志？()A.藥品儲存區(qū)域標(biāo)志B.冷藏設(shè)備警示標(biāo)志C.安全出口標(biāo)志D.以上都是9.藥品儲存區(qū)域的人員應(yīng)接受哪些培訓(xùn)？()A.藥品儲存管理培訓(xùn)B.藥品知識培訓(xùn)C.應(yīng)急處理培訓(xùn)D.以上都是10.藥品儲存區(qū)域發(fā)生火災(zāi)時，應(yīng)采取哪些措施？()A.立即啟動滅火系統(tǒng)B.疏散人員，隔離火源C.嘗試自行撲滅D.不采取任何措施11.冷藏藥品在儲存過程中，如何避免交叉污染？()A.分區(qū)域儲存B.使用隔離設(shè)施C.定期消毒D.以上都是二、多選題(共5題)12.GSP規(guī)定，冷藏藥品儲存時應(yīng)遵守哪些原則？()A.避免藥品直接暴露在陽光下B.保持儲存環(huán)境的清潔衛(wèi)生C.定期檢查儲存設(shè)備的運(yùn)行狀況D.藥品與墻壁之間應(yīng)保持一定的距離13.在冷藏藥品的運(yùn)輸過程中，以下哪些措施是必要的？()A.使用冷藏運(yùn)輸工具B.確保運(yùn)輸過程中的溫度穩(wěn)定C.避免藥品在運(yùn)輸過程中受到振動和沖擊D.運(yùn)輸結(jié)束后及時記錄溫度變化14.冷藏藥品儲存區(qū)域應(yīng)配備哪些設(shè)備？()A.溫濕度計B.安全門禁系統(tǒng)C.滅火器D.緊急照明燈15.藥品儲存區(qū)域發(fā)生溫度異常時，應(yīng)采取哪些緊急措施？()A.立即上報并停止藥品入庫B.檢查溫度異常的原因C.對受影響藥品進(jìn)行隔離處理D.確保所有儲存藥品的質(zhì)量安全16.藥品儲存區(qū)域人員應(yīng)具備哪些知識和技能？()A.藥品儲存管理知識B.藥品質(zhì)量知識C.應(yīng)急處理技能D.記錄和報告能力三、填空題(共5題)17.GSP規(guī)定，冷藏藥品的儲存溫度應(yīng)控制在[2-10]℃范圍內(nèi)，以保持藥品的穩(wěn)定性和有效性。18.藥品儲存區(qū)域應(yīng)定期進(jìn)行[溫濕度]檢查，并做好記錄。19.冷藏藥品在運(yùn)輸過程中，應(yīng)使用[冷藏車]或[保溫箱]等設(shè)備，確保藥品溫度穩(wěn)定。20.藥品儲存區(qū)域應(yīng)設(shè)置[溫濕度計]，以實時監(jiān)控儲存環(huán)境的溫度和濕度。21.藥品儲存區(qū)域的溫濕度記錄應(yīng)保存[至少1年]，以便于追溯和審查。四、判斷題(共5題)22.GSP規(guī)定，冷藏藥品的儲存溫度可以超過10℃。()A.正確B.錯誤23.冷藏藥品在運(yùn)輸過程中，可以使用常溫車輛。()A.正確B.錯誤24.藥品儲存區(qū)域可以不設(shè)置溫濕度計。()A.正確B.錯誤25.藥品儲存區(qū)域發(fā)生火災(zāi)時，可以自行處理。()A.正確B.錯誤26.藥品儲存區(qū)域的人員不需要接受相關(guān)培訓(xùn)。()A.正確B.錯誤五、簡單題(共5題)27.問：GSP對冷藏藥品的儲存環(huán)境有哪些具體要求？28.問：如果冷藏藥品儲存區(qū)域的溫度出現(xiàn)異常，應(yīng)該如何處理？29.問：在冷藏藥品的運(yùn)輸過程中，如何確保藥品的溫度穩(wěn)定？30.問：藥品儲存區(qū)域發(fā)生火災(zāi)時，應(yīng)該采取哪些緊急措施？31.問：藥品儲存區(qū)域的人員應(yīng)具備哪些基本素質(zhì)？

GSP冷藏藥品操作規(guī)程一、單選題(共10題)1.【答案】A【解析】根據(jù)GSP規(guī)定，冷藏藥品的儲存溫度應(yīng)控制在2-10℃范圍內(nèi)，以確保藥品的穩(wěn)定性和有效性。2.【答案】A【解析】在冷藏藥品儲存區(qū)域，應(yīng)設(shè)置溫濕度計來實時監(jiān)控溫度和濕度，確保藥品儲存條件符合規(guī)定。3.【答案】A【解析】冷藏藥品在運(yùn)輸過程中，應(yīng)使用冷藏車運(yùn)輸，并確保車內(nèi)溫度穩(wěn)定在規(guī)定的范圍內(nèi)。4.【答案】D【解析】冷藏藥品儲存區(qū)域應(yīng)定期進(jìn)行藥品數(shù)量、溫濕度以及安全設(shè)施等方面的檢查，確保儲存條件符合規(guī)定。5.【答案】D【解析】藥品儲存區(qū)域的溫濕度記錄應(yīng)保存至少1年，以便于追溯和審查。6.【答案】A【解析】冷藏藥品在儲存過程中，發(fā)現(xiàn)溫度異常時，應(yīng)立即上報，查找原因并采取措施，以保障藥品質(zhì)量。7.【答案】A【解析】藥品儲存區(qū)域應(yīng)保持干燥、通風(fēng)、避光等條件，以防止藥品受潮、變質(zhì)。8.【答案】D【解析】冷藏藥品儲存區(qū)域應(yīng)設(shè)置藥品儲存區(qū)域標(biāo)志、冷藏設(shè)備警示標(biāo)志和安全出口標(biāo)志等，以提示人員注意。9.【答案】D【解析】藥品儲存區(qū)域的人員應(yīng)接受藥品儲存管理、藥品知識和應(yīng)急處理等方面的培訓(xùn)，以提高人員素質(zhì)。10.【答案】B【解析】藥品儲存區(qū)域發(fā)生火災(zāi)時，應(yīng)立即疏散人員，隔離火源，并通知相關(guān)部門進(jìn)行撲救。11.【答案】D【解析】冷藏藥品在儲存過程中，應(yīng)分區(qū)域儲存、使用隔離設(shè)施和定期消毒，以避免交叉污染。二、多選題(共5題)12.【答案】ABCD【解析】GSP規(guī)定，冷藏藥品儲存時應(yīng)遵守避免藥品直接暴露在陽光下、保持儲存環(huán)境的清潔衛(wèi)生、定期檢查儲存設(shè)備的運(yùn)行狀況以及藥品與墻壁之間應(yīng)保持一定的距離等原則。13.【答案】ABCD【解析】在冷藏藥品的運(yùn)輸過程中，使用冷藏運(yùn)輸工具、確保運(yùn)輸過程中的溫度穩(wěn)定、避免藥品在運(yùn)輸過程中受到振動和沖擊以及運(yùn)輸結(jié)束后及時記錄溫度變化等措施都是必要的。14.【答案】AC【解析】冷藏藥品儲存區(qū)域應(yīng)配備溫濕度計來監(jiān)控環(huán)境條件，以及滅火器以應(yīng)對潛在火災(zāi)風(fēng)險。安全門禁系統(tǒng)和緊急照明燈雖然也是重要的安全設(shè)施，但不是直接用于監(jiān)控藥品儲存條件的設(shè)備。15.【答案】ABCD【解析】藥品儲存區(qū)域發(fā)生溫度異常時，應(yīng)立即上報并停止藥品入庫，檢查溫度異常的原因，對受影響藥品進(jìn)行隔離處理，并確保所有儲存藥品的質(zhì)量安全。16.【答案】ABCD【解析】藥品儲存區(qū)域人員應(yīng)具備藥品儲存管理知識、藥品質(zhì)量知識、應(yīng)急處理技能以及記錄和報告能力，以確保藥品儲存的安全和合規(guī)。三、填空題(共5題)17.【答案】2-10℃【解析】GSP規(guī)定，冷藏藥品的儲存溫度應(yīng)控制在2-10℃范圍內(nèi)，這是為了確保藥品在儲存期間不會因為溫度過高或過低而影響其質(zhì)量和療效。18.【答案】溫濕度【解析】定期進(jìn)行溫濕度檢查是確保藥品儲存環(huán)境符合規(guī)定的重要措施，同時記錄檢查結(jié)果有助于后續(xù)的追溯和審查。19.【答案】冷藏車或保溫箱【解析】使用冷藏車或保溫箱等設(shè)備是為了在運(yùn)輸過程中維持藥品的適宜溫度，防止因溫度波動而影響藥品質(zhì)量。20.【答案】溫濕度計【解析】溫濕度計是監(jiān)測儲存環(huán)境條件的重要工具，有助于及時發(fā)現(xiàn)并處理環(huán)境異常，保障藥品儲存條件。21.【答案】至少1年【解析】保存溫濕度記錄至少1年是符合GSP要求的，這有助于對藥品儲存環(huán)境進(jìn)行追溯，確保藥品在整個儲存過程中的安全性。四、判斷題(共5題)22.【答案】錯誤【解析】GSP規(guī)定，冷藏藥品的儲存溫度應(yīng)控制在2-10℃范圍內(nèi)，超過這個溫度范圍可能會影響藥品的穩(wěn)定性和有效性。23.【答案】錯誤【解析】冷藏藥品在運(yùn)輸過程中必須使用冷藏車輛或保溫設(shè)備，以確保藥品在運(yùn)輸過程中的溫度穩(wěn)定。24.【答案】錯誤【解析】藥品儲存區(qū)域必須設(shè)置溫濕度計，以實時監(jiān)控儲存環(huán)境的溫度和濕度，確保符合藥品儲存的要求。25.【答案】錯誤【解析】藥品儲存區(qū)域發(fā)生火災(zāi)時，應(yīng)立即疏散人員，并通知消防部門進(jìn)行撲救，自行處理可能存在安全隱患。26.【答案】錯誤【解析】藥品儲存區(qū)域的人員必須接受相關(guān)培訓(xùn)，包括藥品儲存管理、藥品知識和應(yīng)急處理等，以確保能夠正確執(zhí)行操作。五、簡答題(共5題)27.【答案】答：GSP對冷藏藥品的儲存環(huán)境要求包括：溫度應(yīng)控制在2-10℃范圍內(nèi)，相對濕度應(yīng)保持在45%-75%，儲存區(qū)域應(yīng)保持清潔、干燥、避光，并配備溫濕度計等監(jiān)控設(shè)備。【解析】解釋：GSP對冷藏藥品的儲存環(huán)境有嚴(yán)格的要求，以確保藥品在儲存過程中的質(zhì)量和安全。28.【答案】答：如果冷藏藥品儲存區(qū)域的溫度出現(xiàn)異常，應(yīng)立即停止藥品入庫，查找原因，采取相應(yīng)措施恢復(fù)正常溫度，并對受影響藥品進(jìn)行評估和處理。【解析】解釋：溫度異?？赡軙绊懰幤焚|(zhì)量，因此需要及時處理，以保障藥品的安全性和有效性。29.【答案】答：在冷藏藥品的運(yùn)輸過程中，應(yīng)使用冷藏車輛或保溫箱，并實時監(jiān)控溫度變化，確保藥品在整個運(yùn)輸過程中的溫度穩(wěn)定在規(guī)定范圍內(nèi)?！窘馕觥拷忉專簻囟鹊姆€(wěn)定性對于冷藏藥品至關(guān)重要，因此需要采取適當(dāng)?shù)拇胧﹣肀ＷC。30.