醫(yī)療器械維護(hù)記錄及使用說明醫(yī)療器械的規(guī)范使用與科學(xué)維護(hù)，是保障診療質(zhì)量、延長設(shè)備壽命、規(guī)避醫(yī)療風(fēng)險的核心環(huán)節(jié)。臨床實踐中，設(shè)備故障導(dǎo)致的診療中斷、參數(shù)偏差引發(fā)的誤診誤治，往往與使用操作不規(guī)范、維護(hù)記錄缺失直接相關(guān)。本文結(jié)合臨床場景與設(shè)備管理要求，系統(tǒng)梳理使用說明要點與維護(hù)記錄規(guī)范，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及操作人員提供實操指引。一、醫(yī)療器械使用說明：從通用原則到分類實操（一）通用使用原則1.環(huán)境適配性不同器械對環(huán)境參數(shù)敏感程度不同：如光學(xué)類設(shè)備（內(nèi)窺鏡、顯微鏡）需避免強(qiáng)光直射與粉塵污染，建議安置于遮光、潔凈度≥10萬級的環(huán)境；生命支持類設(shè)備（呼吸機(jī)、除顫儀）需配備穩(wěn)壓電源，環(huán)境濕度控制在30%~70%，溫度18℃~25℃，防止電路受潮或元器件過熱。2.人員資質(zhì)與培訓(xùn)操作前需確認(rèn)人員資質(zhì)：三類高風(fēng)險設(shè)備（如人工心肺機(jī)、伽馬刀）需持有《大型醫(yī)用設(shè)備使用人員資質(zhì)證書》；二類設(shè)備（如超聲診斷儀、輸液泵）需完成廠家或機(jī)構(gòu)內(nèi)部的操作培訓(xùn)并考核合格。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包含“異常情況處置”模塊，如設(shè)備報警時的優(yōu)先處理邏輯（先保障患者安全，再斷電排查）。3.操作流程閉環(huán)管理開機(jī)前檢查：確認(rèn)設(shè)備外觀無破損、連接管路/探頭無老化，電源/氣源穩(wěn)定；如輸液泵需檢查泵管安裝是否到位，氣泡傳感器是否清潔。參數(shù)設(shè)置與操作：嚴(yán)格遵循臨床需求設(shè)置參數(shù)，如呼吸機(jī)潮氣量需結(jié)合患者體重、肺功能調(diào)整，避免默認(rèn)參數(shù)“一刀切”；操作中需實時監(jiān)測設(shè)備狀態(tài)，如心電監(jiān)護(hù)儀的電極片粘貼是否松動、波形是否失真。關(guān)機(jī)與歸位：按“先軟件退出，后切斷電源”順序關(guān)機(jī)，避免數(shù)據(jù)丟失；設(shè)備使用后需歸位至指定區(qū)域，附件（如探頭、導(dǎo)聯(lián)線）需整理收納，防止彎折損壞。（二）典型器械使用要點以三類常見設(shè)備為例，拆解差異化操作要求：1.超聲診斷儀探頭選擇：淺表器官（甲狀腺、乳腺）選用高頻線陣探頭（頻率7~15MHz），腹部檢查選用凸陣探頭（頻率3~5MHz），需根據(jù)檢查部位切換，避免“一探頭用到底”。耦合劑使用：需涂抹足量、無氣泡的醫(yī)用耦合劑，檢查后用軟布蘸清水擦拭探頭，嚴(yán)禁用酒精或有機(jī)溶劑直接清潔（易腐蝕聲透鏡）。2.輸液泵流速校準(zhǔn)：新泵啟用或更換泵管后，需用500ml生理鹽水進(jìn)行流速校準(zhǔn)（設(shè)定流速與實際流速誤差≤±5%）；持續(xù)輸液超過24小時需更換泵管，防止管壁附著藥物結(jié)晶堵塞管路。報警處置：“氣泡報警”時需暫停輸液，手動排空氣泡；“阻塞報警”時需檢查管路是否打折、針頭是否堵塞，排除后按“繼續(xù)”鍵恢復(fù)，嚴(yán)禁直接關(guān)閉報警。3.心電圖機(jī)電極片粘貼：需清潔患者皮膚（用酒精棉片脫脂），電極片避開瘢痕、毛發(fā)區(qū)，肢體導(dǎo)聯(lián)需與心臟水平位（仰臥位時位于腋中線），防止基線漂移。記錄時機(jī)：采集12導(dǎo)聯(lián)心電圖時，需指導(dǎo)患者平靜呼吸、避免肢體活動，必要時屏氣3~5秒，確保波形清晰。二、維護(hù)記錄管理：從內(nèi)容設(shè)計到執(zhí)行規(guī)范（一）維護(hù)記錄核心內(nèi)容維護(hù)記錄需形成“設(shè)備全生命周期檔案”，包含以下維度：1.設(shè)備基礎(chǔ)信息記錄設(shè)備名稱、型號、序列號、購置日期、放置科室，便于追溯設(shè)備“身份”；需標(biāo)注設(shè)備的《醫(yī)療器械注冊證》編號，確保合規(guī)性。2.維護(hù)類型與時間區(qū)分預(yù)防性維護(hù)（日常清潔、周期校準(zhǔn)）與修復(fù)性維護(hù)（故障維修），記錄維護(hù)日期、耗時（如“2024.09.15，日常維護(hù)，耗時30分鐘”）。3.維護(hù)操作細(xì)節(jié)清潔：如“超聲探頭用清水軟布擦拭，干燥后涂抹專用防護(hù)油”；校準(zhǔn)：如“輸液泵流速校準(zhǔn)，實際流速49.8ml/h（設(shè)定50ml/h），誤差-0.4%”；耗材更換：如“心電監(jiān)護(hù)儀電極片更換，批號XXX，有效期至2025.06”；故障處理：如“呼吸機(jī)報警E01（氣源壓力低），排查發(fā)現(xiàn)空氣壓縮機(jī)濾網(wǎng)堵塞，清潔后恢復(fù)正?！?。4.驗證與簽字維護(hù)后需通過“空載運(yùn)行+模擬負(fù)載測試”驗證性能：如輸液泵維護(hù)后，用模擬血管（硅膠管）測試流速穩(wěn)定性；所有維護(hù)操作需由執(zhí)行者與復(fù)核者雙簽字，確保責(zé)任可追溯。（二）維護(hù)記錄執(zhí)行規(guī)范1.及時性與準(zhǔn)確性維護(hù)完成后24小時內(nèi)填寫記錄，禁止“事后補(bǔ)填”；數(shù)據(jù)需真實，如校準(zhǔn)誤差需精確至小數(shù)點后一位，禁止“大概正?！钡饶：硎觥?.結(jié)構(gòu)化與可讀性采用表格化記錄（示例如下），避免純文字堆砌：日期設(shè)備名稱維護(hù)類型維護(hù)內(nèi)容耗材/備件驗證結(jié)果執(zhí)行者復(fù)核者-----------------------------------------------------------------------------------------------------------2024.09.15超聲診斷儀日常維護(hù)探頭清潔、主機(jī)散熱口除塵-圖像清晰度正常張三李四2024.09.20輸液泵校準(zhǔn)流速校準(zhǔn)（50ml/h→49.8ml/h）新泵管誤差-0.4%合格王五趙六3.安全與備份紙質(zhì)記錄需存放于防潮、防火的專用檔案柜，電子記錄需加密存儲（如醫(yī)院HIS系統(tǒng)的設(shè)備管理模塊），并定期（每月）備份至離線硬盤，防止數(shù)據(jù)丟失。（三）維護(hù)周期與重點根據(jù)設(shè)備風(fēng)險等級與使用頻率，制定差異化維護(hù)周期：日常維護(hù)（每次使用后）：清潔設(shè)備表面、整理附件、檢查外觀；如心電監(jiān)護(hù)儀使用后需清潔屏幕與電極夾。周/月維護(hù)：高頻設(shè)備（如輸液泵、超聲）每周檢查管路/探頭老化情況，每月進(jìn)行功能校準(zhǔn)；低頻設(shè)備（如除顫儀）每月開機(jī)運(yùn)行30分鐘，防止電池虧電。年度維護(hù)：聯(lián)系廠家或第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行深度檢測，如CT機(jī)年度球管性能檢測、呼吸機(jī)氣路密閉性測試，需留存檢測報告。三、常見問題與優(yōu)化建議（一）使用類問題及解決1.設(shè)備報錯但無硬件故障如超聲診斷儀報錯“探頭通訊異?！?，先檢查探頭接口是否松動（重新插拔），再重啟設(shè)備；若仍報錯，進(jìn)入“系統(tǒng)日志”查看錯誤代碼，聯(lián)系廠家技術(shù)支持（需提供設(shè)備型號、序列號、錯誤代碼）。2.參數(shù)設(shè)置后療效不佳如輸液泵按醫(yī)囑設(shè)置流速，但患者仍脫水，需排查“實際流速是否偏差”（用量杯計時驗證）、管路是否存在“隱性泄漏”（泵管接頭是否松動）。（二）維護(hù)類問題及優(yōu)化1.維護(hù)后性能反而下降如校準(zhǔn)后輸液泵流速誤差增大，需檢查“校準(zhǔn)方法是否正確”（是否用標(biāo)準(zhǔn)容器、是否排除管路氣泡），或“校準(zhǔn)工具是否過期”（如電子秤需每年計量）。2.維護(hù)記錄丟失或混亂建議采用“二維碼+電子臺賬”管理：為每臺設(shè)備生成唯一二維碼，掃碼即可查看維護(hù)記錄、操作指南、廠家聯(lián)系方式；電子臺賬支持“按日期/設(shè)備/維護(hù)類型”篩選，提升管理效率。（三）預(yù)防措施培訓(xùn)常態(tài)化：每季度組織“設(shè)備操作與維護(hù)”專題培訓(xùn)，結(jié)合典型故障案例（如“因未清潔探頭導(dǎo)致超聲圖像偽影”）進(jìn)行復(fù)盤。預(yù)警機(jī)制：對近效期耗材（如電極片、耦合劑）設(shè)置“剩余3個月”預(yù)警，對超期未維護(hù)設(shè)備自動推送提醒至設(shè)備管理員。結(jié)語醫(yī)療器械的使用與維護(hù)，是技術(shù)操作與管理思