化妝品生產(chǎn)許可考試備考攻略試題及真題考試時長：120分鐘滿分：100分試卷名稱：化妝品生產(chǎn)許可考試備考攻略試題及真題考核對象：化妝品生產(chǎn)及質(zhì)量管理相關(guān)人員、行業(yè)從業(yè)者題型分值分布：-判斷題（總共10題，每題2分）總分20分-單選題（總共10題，每題2分）總分20分-多選題（總共10題，每題2分）總分20分-案例分析（總共3題，每題6分）總分18分-論述題（總共2題，每題11分）總分22分總分：100分---一、判斷題（每題2分，共20分）1.化妝品生產(chǎn)企業(yè)在取得生產(chǎn)許可后，無需定期向市場監(jiān)管部門提交生產(chǎn)條件變化報告。2.化妝品生產(chǎn)車間必須保持相對負(fù)壓，防止交叉污染。3.化妝品標(biāo)簽上必須標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址和聯(lián)系方式。4.化妝品生產(chǎn)用水必須符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB5749）的要求。5.化妝品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢水可以直接排放，無需處理。6.化妝品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系必須符合ISO22716標(biāo)準(zhǔn)。7.化妝品原料采購時，供應(yīng)商只需提供營業(yè)執(zhí)照即可，無需資質(zhì)證明。8.化妝品生產(chǎn)過程中使用的設(shè)備必須定期進行清潔和消毒。9.化妝品生產(chǎn)企業(yè)的從業(yè)人員必須每年進行一次健康檢查。10.化妝品生產(chǎn)許可申請材料中，無需提供生產(chǎn)設(shè)備清單。二、單選題（每題2分，共20分）1.下列哪項不屬于化妝品生產(chǎn)許可的申請材料？（）A.生產(chǎn)場所的平面布局圖B.從業(yè)人員的健康證明C.產(chǎn)品配方D.市場營銷方案2.化妝品生產(chǎn)車間溫度一般應(yīng)控制在多少度范圍內(nèi)？（）A.10℃-30℃B.20℃-30℃C.25℃-35℃D.30℃-40℃3.化妝品生產(chǎn)用水必須符合哪個標(biāo)準(zhǔn)？（）A.GB15892B.GB5749C.GB2760D.GB190304.化妝品標(biāo)簽上必須標(biāo)注哪個信息？（）A.產(chǎn)品生產(chǎn)日期B.產(chǎn)品價格C.產(chǎn)品廣告語D.產(chǎn)品經(jīng)銷商名稱5.化妝品生產(chǎn)過程中使用的設(shè)備必須定期進行哪種清潔？（）A.消毒B.上油C.涂抹潤滑劑D.焊接6.化妝品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系必須符合哪個標(biāo)準(zhǔn)？（）A.ISO9001B.ISO22716C.ISO14001D.ISO450017.化妝品原料采購時，供應(yīng)商必須提供哪種資質(zhì)證明？（）A.營業(yè)執(zhí)照B.生產(chǎn)許可證C.稅務(wù)登記證D.組織機構(gòu)代碼證8.化妝品生產(chǎn)企業(yè)的從業(yè)人員必須每年進行哪種檢查？（）A.心電圖檢查B.肝功能檢查C.健康檢查D.視力檢查9.化妝品生產(chǎn)許可申請的審查期限一般為多少天？（）A.30天B.60天C.90天D.120天10.化妝品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢水必須經(jīng)過哪種處理？（）A.沉淀B.消毒C.中和D.過濾三、多選題（每題2分，共20分）1.化妝品生產(chǎn)許可的申請材料包括哪些？（）A.生產(chǎn)場所的平面布局圖B.從業(yè)人員的健康證明C.產(chǎn)品配方D.市場營銷方案E.生產(chǎn)設(shè)備清單2.化妝品生產(chǎn)車間必須符合哪些要求？（）A.溫度控制在20℃-30℃B.相對濕度控制在40%-60%C.保持相對正壓D.通風(fēng)良好E.防止交叉污染3.化妝品標(biāo)簽上必須標(biāo)注哪些信息？（）A.產(chǎn)品生產(chǎn)日期B.產(chǎn)品保質(zhì)期C.產(chǎn)品價格D.產(chǎn)品成分E.生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址和聯(lián)系方式4.化妝品生產(chǎn)過程中使用的設(shè)備必須定期進行哪種清潔？（）A.清潔B.消毒C.上油D.涂抹潤滑劑E.焊接5.化妝品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系必須符合哪些標(biāo)準(zhǔn)？（）A.ISO9001B.ISO22716C.ISO14001D.ISO45001E.ISO500016.化妝品原料采購時，供應(yīng)商必須提供哪些資質(zhì)證明？（）A.營業(yè)執(zhí)照B.生產(chǎn)許可證C.稅務(wù)登記證D.組織機構(gòu)代碼證E.產(chǎn)品檢驗報告7.化妝品生產(chǎn)企業(yè)的從業(yè)人員必須進行哪些檢查？（）A.心電圖檢查B.肝功能檢查C.健康檢查D.視力檢查E.肺部檢查8.化妝品生產(chǎn)許可申請的審查期限一般為多少天？（）A.30天B.60天C.90天D.120天E.180天9.化妝品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢水必須經(jīng)過哪種處理？（）A.沉淀B.消毒C.中和D.過濾E.排放10.化妝品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系必須包括哪些內(nèi)容？（）A.文件和記錄控制B.內(nèi)部審核C.管理評審D.不合格品控制E.績效改進四、案例分析（每題6分，共18分）案例一：某化妝品生產(chǎn)企業(yè)申請生產(chǎn)許可，提交了以下材料：1.生產(chǎn)場所的平面布局圖；2.從業(yè)人員的健康證明；3.產(chǎn)品配方；4.市場營銷方案；5.生產(chǎn)設(shè)備清單。請問：該企業(yè)提交的材料是否完整？如果不完整，缺少哪些材料？案例二：某化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)車間溫度為35℃，相對濕度為70%，通風(fēng)不良，且未采取任何措施防止交叉污染。請問：該企業(yè)生產(chǎn)車間是否符合要求？如果不符合，應(yīng)如何改進？案例三：某化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的護膚品標(biāo)簽上標(biāo)注了產(chǎn)品生產(chǎn)日期、保質(zhì)期和生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址和聯(lián)系方式，但未標(biāo)注產(chǎn)品成分。請問：該企業(yè)標(biāo)簽標(biāo)注是否合規(guī)？如果不合規(guī)，應(yīng)如何改進？五、論述題（每題11分，共22分）1.論述化妝品生產(chǎn)企業(yè)在取得生產(chǎn)許可后，應(yīng)如何建立和實施質(zhì)量管理體系？2.論述化妝品生產(chǎn)過程中如何防止交叉污染？---標(biāo)準(zhǔn)答案及解析一、判斷題1.×化妝品生產(chǎn)企業(yè)在取得生產(chǎn)許可后，必須定期向市場監(jiān)管部門提交生產(chǎn)條件變化報告。2.√化妝品生產(chǎn)車間必須保持相對負(fù)壓，防止交叉污染。3.√化妝品標(biāo)簽上必須標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址和聯(lián)系方式。4.√化妝品生產(chǎn)用水必須符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB5749）的要求。5.×化妝品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢水必須經(jīng)過處理，達(dá)到排放標(biāo)準(zhǔn)后方可排放。6.√化妝品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系必須符合ISO22716標(biāo)準(zhǔn)。7.×化妝品原料采購時，供應(yīng)商必須提供生產(chǎn)許可證等資質(zhì)證明。8.√化妝品生產(chǎn)過程中使用的設(shè)備必須定期進行清潔和消毒。9.√化妝品生產(chǎn)企業(yè)的從業(yè)人員必須每年進行一次健康檢查。10.×化妝品生產(chǎn)許可申請材料中，必須提供生產(chǎn)設(shè)備清單。二、單選題1.D化妝品生產(chǎn)許可的申請材料包括生產(chǎn)場所的平面布局圖、從業(yè)人員的健康證明、產(chǎn)品配方、生產(chǎn)設(shè)備清單等，無需提供市場營銷方案。2.B化妝品生產(chǎn)車間溫度一般應(yīng)控制在20℃-30℃范圍內(nèi)。3.B化妝品生產(chǎn)用水必須符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB5749）的要求。4.A化妝品標(biāo)簽上必須標(biāo)注產(chǎn)品生產(chǎn)日期。5.A化妝品生產(chǎn)過程中使用的設(shè)備必須定期進行清潔。6.B化妝品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系必須符合ISO22716標(biāo)準(zhǔn)。7.B化妝品原料采購時，供應(yīng)商必須提供生產(chǎn)許可證等資質(zhì)證明。8.C化妝品生產(chǎn)企業(yè)的從業(yè)人員必須每年進行健康檢查。9.B化妝品生產(chǎn)許可申請的審查期限一般為60天。10.B化妝品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢水必須經(jīng)過消毒處理。三、多選題1.A,B,C,E化妝品生產(chǎn)許可的申請材料包括生產(chǎn)場所的平面布局圖、從業(yè)人員的健康證明、產(chǎn)品配方、生產(chǎn)設(shè)備清單等。2.A,B,D,E化妝品生產(chǎn)車間溫度一般應(yīng)控制在20℃-30℃，相對濕度控制在40%-60%，保持相對負(fù)壓，通風(fēng)良好，防止交叉污染。3.A,B,D,E化妝品標(biāo)簽上必須標(biāo)注產(chǎn)品生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、產(chǎn)品成分和生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址和聯(lián)系方式。4.A,B化妝品生產(chǎn)過程中使用的設(shè)備必須定期進行清潔和消毒。5.A,B化妝品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系必須符合ISO9001和ISO22716標(biāo)準(zhǔn)。6.A,B化妝品原料采購時，供應(yīng)商必須提供營業(yè)執(zhí)照和生產(chǎn)許可證等資質(zhì)證明。7.B,C,D化妝品生產(chǎn)企業(yè)的從業(yè)人員必須進行肝功能檢查、健康檢查和視力檢查。8.B,C化妝品生產(chǎn)許可申請的審查期限一般為60天或90天。9.A,B,C,D化妝品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢水必須經(jīng)過沉淀、消毒、中和和過濾處理。10.A,B,C,D,E化妝品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系必須包括文件和記錄控制、內(nèi)部審核、管理評審、不合格品控制和績效改進等內(nèi)容。四、案例分析案例一：該企業(yè)提交的材料不完整，缺少生產(chǎn)設(shè)備清單。案例二：該企業(yè)生產(chǎn)車間不符合要求。應(yīng)采取以下措施改進：1.將溫度控制在20℃-30℃范圍內(nèi)；2.將相對濕度控制在40%-60%；3.改善通風(fēng)條件；4.采取措施防止交叉污染。案例三：該企業(yè)標(biāo)簽標(biāo)注不合規(guī)。應(yīng)標(biāo)注產(chǎn)品成分。五、論述題1.論述化妝品生產(chǎn)企業(yè)在取得生產(chǎn)許可后，應(yīng)如何建立和實施質(zhì)量管理體系？化妝品生產(chǎn)企業(yè)取得生產(chǎn)許可后，應(yīng)建立和實施質(zhì)量管理體系，具體包括以下內(nèi)容：1.制定質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書等；2.建立文件和記錄控制程序，確保文件和記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性；3.進行內(nèi)部審核，定期檢查質(zhì)量管理體系的有效性；4.進行管理評審，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)適宜、充分和有效；5.建立不合格品控制程序，防止不合格品出廠；6.建立績效改進程序，持續(xù)改進產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率；7.對從業(yè)人員進行培訓(xùn)，確保其具備必要的知識和技能；8.建立產(chǎn)品追溯體系，確保產(chǎn)品可追溯。2.論述化妝