膠囊充填機培訓(xùn)演講人：日期:目錄CONTENTS01膠囊充填機概述02設(shè)備結(jié)構(gòu)與原理03操作流程培訓(xùn)04維護(hù)與保養(yǎng)指南05安全操作規(guī)程膠囊充填機概述01定義與分類膠囊充填機是制藥行業(yè)中用于將粉末、顆?；蛭⑼璧任锪暇_填充至空心膠囊中的自動化設(shè)備，符合GMP標(biāo)準(zhǔn)要求。定義適用于小批量生產(chǎn)或研發(fā)階段，需人工參與膠囊分揀和裝盤，充填精度可達(dá)±3%-5%。半自動型配備PLC控制系統(tǒng)，實現(xiàn)膠囊排列、分離、充填、鎖合一體化，最高產(chǎn)能可達(dá)15萬粒/小時。全自動型包括無菌充填機（用于生物制劑）、雙層充填機（實現(xiàn)緩釋效果）及微丸充填專用機型。特殊機型應(yīng)用領(lǐng)域固體制劑生產(chǎn)廣泛用于片劑替代型膠囊劑、腸溶膠囊、緩釋膠囊的工業(yè)化生產(chǎn)。適用于益生菌、維生素、植物提取物等功能性產(chǎn)品的膠囊封裝。小批量精密充填滿足臨床I-III期試驗用藥的特殊劑量要求。針對動物用藥特點開發(fā)防潮型、適口性改良膠囊產(chǎn)品。健康食品領(lǐng)域臨床試驗用藥獸藥與寵物營養(yǎng)優(yōu)勢與限制劑量靈活性可通過更換充填桿或調(diào)整參數(shù)實現(xiàn)5mg-1g范圍的劑量調(diào)整。物料兼容性可處理流動性差的粘性粉末（如中藥浸膏粉）或易碎顆粒。優(yōu)勢與限制工藝密閉性現(xiàn)代機型配備負(fù)壓除塵系統(tǒng)，交叉污染風(fēng)險低于壓片工藝。優(yōu)勢與限制01不適用于強吸濕性（RH>40%易軟化）或強酸性（明膠水解）物料。02膠囊殼限制多層充填時可能存在分層風(fēng)險，需配合特殊的物料預(yù)處理工藝。充填均勻性優(yōu)勢與限制```設(shè)備投資：全自動機型價格通常比同等產(chǎn)能壓片機高30%-50%。設(shè)備結(jié)構(gòu)與原理02主要部件組成集成PLC與觸摸屏界面，支持參數(shù)設(shè)定、故障報警及生產(chǎn)數(shù)據(jù)記錄，部分高端機型配備遠(yuǎn)程監(jiān)控功能?？刂葡到y(tǒng)包括伺服電機、凸輪機構(gòu)及同步帶，確保各部件協(xié)調(diào)運作，轉(zhuǎn)速可調(diào)范圍通常為20-100轉(zhuǎn)/分鐘。傳動系統(tǒng)由真空分離器、上下模塊對準(zhǔn)裝置組成，實現(xiàn)膠囊帽體分離與精準(zhǔn)定位，誤差需控制在±0.1mm以內(nèi)。膠囊分選與定位模塊包含計量盤、充填桿及藥粉漏斗，負(fù)責(zé)精確計量和填充藥粉至膠囊體，需采用耐磨不銹鋼材質(zhì)以確保長期穩(wěn)定性。充填機構(gòu)膠囊分選階段藥粉充填階段真空吸附系統(tǒng)將雜亂膠囊吸入分選軌道，通過機械振動和氣流配合完成帽體分離，分離成功率需達(dá)99.5%以上。計量盤通過旋轉(zhuǎn)將藥粉壓入定量孔，充填桿下行將藥粉推入膠囊體，充填精度受粉體流動性影響，需定期校準(zhǔn)。工作原理膠囊閉合與排出上下模塊對位后通過氣壓或機械壓力閉合膠囊，成品經(jīng)滑道進(jìn)入收集箱，閉合壓力通常設(shè)定為50-200N以避免破損。清潔與維護(hù)流程設(shè)備停機后需拆卸計量盤與充填桿進(jìn)行深度清潔，防止交叉污染，關(guān)鍵潤滑點需每8小時加注食品級潤滑油。單機產(chǎn)量通常為5,000-150,000粒/小時，取決于膠囊型號（如00#、0#）及藥粉特性。生產(chǎn)能力支持明膠、HPMC（植物膠囊）及特殊涂層膠囊，溫度適應(yīng)性需滿足15-30℃環(huán)境要求。適用膠囊材質(zhì)01020304標(biāo)準(zhǔn)機型誤差范圍為±3%-±5%，高精度型號可達(dá)±1%，需配合粒度分析儀定期驗證。充填精度額定電壓380V/50Hz，壓縮空氣需求壓力0.6-0.8MPa，耗氣量約0.5m3/min。電源與氣源配置關(guān)鍵設(shè)備參數(shù)操作流程培訓(xùn)03設(shè)備啟動與關(guān)閉開機前檢查確認(rèn)電源連接穩(wěn)定，檢查氣源壓力是否達(dá)標(biāo)，確保各潤滑點已加注潤滑油，清理設(shè)備表面及內(nèi)部殘留物，避免異物影響運行。啟動程序依次打開主電源開關(guān)、控制面板電源，啟動初始化自檢程序，待系統(tǒng)顯示“就緒”后，根據(jù)工藝要求設(shè)置參數(shù)（如填充量、轉(zhuǎn)速等），最后啟動主電機進(jìn)行空載試運行。關(guān)機流程停止填充作業(yè)后，清空料斗內(nèi)剩余物料，執(zhí)行設(shè)備清潔程序，關(guān)閉主電機及輔助系統(tǒng)，斷開控制面板電源，最后切斷主電源并填寫設(shè)備運行記錄。膠囊填充步驟模具安裝與調(diào)試根據(jù)膠囊規(guī)格選擇匹配的模具，安裝時確保上下模對準(zhǔn)鎖緊，通過手動盤車檢查模具運行軌跡是否順暢，調(diào)整填充桿深度以保證膠囊填充量精確。將預(yù)處理后的粉末或顆粒物料加入料斗，啟動填充程序后觀察物料流動均勻性，通過調(diào)節(jié)刮粉器高度和振動頻率避免空洞或過量填充。填充完成后，上下模具閉合壓實，經(jīng)剔除裝置分離未合格膠囊，合格品通過輸送帶進(jìn)入收集容器，需定期抽檢膠囊重量和外觀質(zhì)量。物料填充控制膠囊閉合與出料常見問題處理膠囊破損或變形檢查模具磨損情況，調(diào)整閉合壓力至適宜范圍；確認(rèn)膠囊殼濕度是否達(dá)標(biāo)，必要時更換供應(yīng)商或改善儲存條件。排查物料流動性問題（如結(jié)塊、粒度不均），清潔或更換計量盤；校準(zhǔn)傳感器靈敏度，確保填充桿動作同步性。立即停機檢查傳動部件（如軸承、齒輪）是否缺油或損壞，緊固松動螺栓，排除異物卡阻；若電氣系統(tǒng)報警，需聯(lián)系專業(yè)人員檢修電路或PLC模塊。填充量不穩(wěn)定設(shè)備異常噪音維護(hù)與保養(yǎng)指南04日常清潔方法設(shè)備表面清潔使用無塵布蘸取75%醫(yī)用酒精擦拭外殼及操作面板，重點清理充填轉(zhuǎn)盤、模具等易殘留藥粉區(qū)域，確保無交叉污染風(fēng)險。02040301潤滑點維護(hù)對直線軸承、凸輪機構(gòu)等運動部件涂抹食品級潤滑脂，保持運轉(zhuǎn)順暢，同時清除舊油脂防止硬化卡滯。內(nèi)部組件除塵采用壓縮空氣槍清除傳動齒輪、導(dǎo)軌縫隙處的藥粉堆積，同步清理真空吸附管路的殘留物，避免堵塞影響精度。電氣元件防護(hù)用防靜電刷清潔傳感器、光電開關(guān)等精密元件，禁止直接噴灑液體，防止短路或信號干擾。通過千分尺測量上下沖模的同心度與長度公差，磨損超0.05mm需立即更換，確保膠囊鎖合嚴(yán)密性。采用標(biāo)準(zhǔn)砝碼校驗稱重模塊，并運行空膠囊測試充填重量波動范圍，偏差超過±3%需調(diào)整螺桿供料參數(shù)。檢查真空發(fā)生器、減壓閥的工作壓力是否穩(wěn)定在0.5-0.7MPa，泄漏率高于10%時應(yīng)更換密封圈或管路。拆解減速箱檢查齒輪嚙合面，同步檢測伺服電機編碼器反饋信號，排除異響或定位偏移隱患。定期檢查項目模具磨損檢測劑量精度校準(zhǔn)氣路系統(tǒng)壓力測試傳動系統(tǒng)狀態(tài)評估故障排除技巧分段測試吸囊管路的密封性，清潔或更換堵塞的過濾器，確保真空泵油位及油質(zhì)符合技術(shù)要求。真空吸附失效診斷記錄PLC錯誤代碼，檢查24V電源穩(wěn)定性及急?；芈穼?dǎo)通性，復(fù)位后需重新執(zhí)行原點校準(zhǔn)程序?？刂葡到y(tǒng)報警復(fù)位排查物料濕度是否超標(biāo)（建議控制在5%以內(nèi)），調(diào)整送料螺桿轉(zhuǎn)速與震動料斗振幅至均勻下料狀態(tài)。充填不均對策立即停機并手動反轉(zhuǎn)主電機釋放卡滯膠囊，檢查分揀器撥叉是否變形或模具存在毛刺，必要時拋光接觸面。膠囊卡殼處理安全操作規(guī)程05操作標(biāo)準(zhǔn)確保所有運動部件潤滑良好，緊固件無松動，模具安裝正確且無磨損，電源電壓穩(wěn)定符合設(shè)備要求，氣源壓力達(dá)到設(shè)定值。設(shè)備啟動前檢查充填物料需經(jīng)過篩分去除結(jié)塊，粉末流動性需符合工藝標(biāo)準(zhǔn)，裝載量不得超過料斗最大容量的80%，避免交叉污染。使用食品級潤滑劑保養(yǎng)導(dǎo)軌，接觸藥品的部件需用75%乙醇消毒，殘留物檢測需符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。物料裝載規(guī)范根據(jù)膠囊規(guī)格調(diào)整充填桿深度和旋轉(zhuǎn)速度，鎖合壓力需與膠囊殼材質(zhì)匹配，定期校準(zhǔn)重量檢測裝置誤差不超過±3%。運行參數(shù)設(shè)定01020403清潔與消毒流程應(yīng)急處理措施機械卡滯處理立即按下急停按鈕，切斷氣源后手動盤車釋放壓力，使用專用工具取出變形膠囊，檢查模具對中度并記錄異常情況。電氣故障響應(yīng)關(guān)閉總電源后檢查變頻器報警代碼，排查過熱或過載原因，更換燒毀保險絲時必須使用相同規(guī)格備件。物料泄漏控制啟動防爆吸塵裝置收集散落粉末，污染區(qū)域用無菌抹布擦拭，重新評估物料濕度是否超出工藝范圍。人員傷害急救機械夾傷時固定傷肢并冰敷，化學(xué)接觸立即用洗眼器沖洗15分鐘，所有事故需在24小時內(nèi)完成根本原因分析報告。安全標(biāo)識理解1234紅色禁止標(biāo)識涵蓋"禁止觸摸運轉(zhuǎn)部件"、"禁止拆除防護(hù)罩"等，對應(yīng)區(qū)域存在剪切或擠壓風(fēng)險，違規(guī)操作可能導(dǎo)致機械傷害。如"高壓危險"、"高溫表面"提示點，需穿戴絕緣手套或使用隔熱工具操作，定期檢測安全聯(lián)鎖裝置有效性。黃色警告標(biāo)識藍(lán)色指令標(biāo)識規(guī)定"必須佩戴防塵口罩"、"必須穿防靜電服"等PPE要求，涉及粉塵爆炸危險區(qū)域或靜電敏感藥品生產(chǎn)。綠色應(yīng)急標(biāo)識明確標(biāo)示急停按鈕位置、逃生路線及急救箱存放點，每月需進(jìn)行安全標(biāo)識完好性檢查并更新褪色標(biāo)簽。案例一：填充不均解決方案調(diào)整充填桿深度通過校準(zhǔn)充填桿與模具的接觸深度，確保粉末均勻分布，避免因壓力不均導(dǎo)致膠囊重量差異超過±3%。優(yōu)化粉末流動性每批次生產(chǎn)后使用超聲波清洗模具孔洞，定期檢查模具磨損情況，更換超過500萬次沖壓的磨損模具。在原料中添加0.1%-0.5%的膠體二氧化硅改善流動性，同時控制環(huán)境濕度在45%-55%范圍內(nèi)以減少結(jié)塊風(fēng)險。模具清潔與維護(hù)傳感器靈敏度校準(zhǔn)使用激光水平儀校準(zhǔn)輸送軌道平行度，確保偏差小于0.05mm，避免膠囊殼在輸送過程中發(fā)生傾斜卡滯。軌道對位調(diào)整潤滑系統(tǒng)升級將傳統(tǒng)油脂潤滑改為食品級PTFE干膜潤滑，減少粉末黏附的同時延長軸承壽命至8000小時以上。重新調(diào)整光電傳感器的探測閾值至2-5mm精度范圍，確保能及時檢測到膠囊殼輸送異常并觸發(fā)緊急停機。案例二：設(shè)備卡料故障排除案例三：安全違規(guī)事故分析防護(hù)罩改造將