2025年疼痛科多模式鎮(zhèn)痛方案知情同意書本知情同意書旨在向患者及其家屬（如適用）詳細說明2025年疼痛科將采用的多模式鎮(zhèn)痛方案，包括其目的、潛在益處、可能的風險和副作用、替代方案以及患者需要履行的責任。患者在簽署本同意書前，應仔細閱讀全部內(nèi)容，如有任何疑問，應向醫(yī)療團隊提出，直至完全理解為止。

多模式鎮(zhèn)痛方案是一種綜合性的治療策略，旨在通過結合多種鎮(zhèn)痛藥物、非藥物療法以及侵入性技術，以更有效、更安全的方式控制患者的疼痛。該方案的目標是最大限度地提高疼痛緩解效果，同時最小化單一藥物療法可能帶來的副作用和依賴性風險。

在實施多模式鎮(zhèn)痛方案時，疼痛科醫(yī)療團隊將根據(jù)患者的具體病情、疼痛類型、嚴重程度、既往用藥史以及個人偏好，制定個性化的治療方案。可能包括但不限于以下一種或多種方法：

1.**口服鎮(zhèn)痛藥物**：根據(jù)疼痛程度和類型，可能選用非甾體抗炎藥（NSAIDs）、對乙酰氨基酚、阿片類藥物或其他輔助鎮(zhèn)痛藥。

2.**局部麻醉藥物**：通過注射或其他局部應用方式，阻斷疼痛信號的傳導。

3.**神經(jīng)阻滯技術**：通過在特定神經(jīng)或神經(jīng)叢周圍注射麻醉藥物或類固醇，以更精確地控制疼痛。

4.**神經(jīng)電刺激**：如經(jīng)皮神經(jīng)電刺激（TENS）或脊髓電刺激（SCS），通過電信號干擾疼痛信號的傳遞。

5.**物理治療**：包括熱療、冷療、按摩、運動療法等，旨在改善血液循環(huán)、緩解肌肉緊張和增強功能。

6.**心理干預**：認知行為療法、放松訓練、正念冥想等，幫助患者應對疼痛心理層面的影響。

7.**輔助療法**：如針灸、拔罐、中藥等傳統(tǒng)或補充療法，作為鎮(zhèn)痛方案的補充。

盡管多模式鎮(zhèn)痛方案在臨床實踐中已被證明有效，但仍存在一定的風險和潛在的副作用?；颊咝枰私獠⒔邮苓@些可能性，包括但不限于：

-**藥物相關副作用**：口服鎮(zhèn)痛藥物可能導致胃腸道不適、惡心、嘔吐、便秘、頭暈、嗜睡、呼吸抑制（尤其在使用阿片類藥物時）等。局部麻醉藥物和神經(jīng)阻滯技術可能引起注射部位的疼痛、腫脹、出血或感染。神經(jīng)電刺激設備可能產(chǎn)生不適感或設備故障。

-**過敏反應**：對某些藥物或麻醉劑過敏的可能性。

-**感染風險**：任何侵入性操作，如神經(jīng)阻滯，都存在感染風險。

-**依賴性和成癮**：長期使用阿片類藥物可能導致身體和心理依賴。

-**治療效果不理想**：在某些情況下，多模式鎮(zhèn)痛方案可能無法完全緩解疼痛。

-**其他并發(fā)癥**：根據(jù)所使用的具體療法，可能存在其他特定的風險，如脊髓損傷（在脊髓電刺激時）、肌肉或神經(jīng)損傷（在神經(jīng)阻滯時）等。

患者應被告知，醫(yī)療團隊將密切監(jiān)測治療過程中的反應和副作用，并根據(jù)需要調(diào)整治療方案?；颊哂胸熑渭皶r向醫(yī)療團隊報告任何不適或異常反應，以便及時處理。

在考慮多模式鎮(zhèn)痛方案時，患者也應了解可用的替代治療方案。這些替代方案可能包括單一藥物療法、其他類型的物理治療、心理干預或手術干預等。醫(yī)療團隊將根據(jù)患者的具體情況，提供有關替代方案的信息，并協(xié)助患者做出最適合自己的決定。

患者在簽署本知情同意書時，表明其已充分理解多模式鎮(zhèn)痛方案的目的、潛在益處、可能的風險和副作用、替代方案以及自身需要履行的責任，并自愿同意接受該治療方案?；颊呃斫獗就鈺⒉粯嫵蓪ζ渥龀鲋委煕Q定的限制，其始終擁有最終決定權。同時，患者確認已獲得醫(yī)療團隊充分解釋，并已就任何疑問獲得解答。

本知情同意書一式兩份，患者及其醫(yī)療團隊各執(zhí)一份，自簽署之日起生效。

**一、所需附件列表**

由于合同要求不包含表格和電話，且未明確需要特定附件，通常此類知情同意書可能附帶以下非表格化信息，供參考（實際是否需要及包含哪些，應由醫(yī)療機構根據(jù)具體情況決定）：

1.**患者基本信息摘要**：包含患者姓名、年齡、性別等關鍵信息，用于識別患者。

2.**醫(yī)療團隊信息摘要**：列出主要參與制定和執(zhí)行方案的治療醫(yī)師姓名或職稱，供患者參考。

3.**疼痛評估記錄摘要**：簡要記錄患者疼痛的類型、程度、部位及過往治療情況，作為制定方案的依據(jù)。

4.**個性化方案概述**：非表格形式簡要列出針對該患者的具體鎮(zhèn)痛方法組合和初步計劃。

5.**藥物清單摘要**：列出方案中計劃使用的口服或注射藥物名稱（通用名），及其主要用途（非詳細處方）。

6.**非藥物療法說明**：對方案中包含的物理治療、心理干預等非藥物療法進行簡要說明。

**請注意**：以上附件僅為可能示例，并非強制要求，且需確保不包含任何形式的表格或直接聯(lián)系方式。

**二、違約行為羅列及違約行為的認定**

本知情同意書本質(zhì)上是一種法律文件，其核心在于患者的知情權和自主決定權。違約行為主要涉及對患者知情權和決定權的侵犯：

1.**未充分告知(LackofSufficientDisclosure)**：

***行為描述**：醫(yī)療團隊未能向患者清晰、完整地解釋方案的目的、所有潛在益處、所有已知或可預見的風險和副作用（包括輕微和嚴重的）、替代方案及其利弊。

***認定**：如果醫(yī)療團隊在患者簽署前未能進行充分的說明，或者患者明確表示不理解，但團隊仍要求簽署，可認定為未充分告知?；颊叩年愂觥⑨t(yī)療團隊的記錄（如談話記錄）可作為證據(jù)。

2.**脅迫或欺詐(DuressorFraud)**：

***行為描述**：醫(yī)療團隊通過不正當手段（如威脅、利誘、虛假陳述等）迫使或誤導患者簽署同意書。

***認定**：需要證明存在脅迫或欺詐行為，且患者因該行為而未能做出自由、自愿的決定?；颊叩年愂?、第三方證言、醫(yī)療團隊的不當言行記錄等可作為證據(jù)。

3.**未獲得真正同意(LackofTrueConsent)**：

***行為描述**：患者因精神障礙、意識不清、未完全理解或因其他原因，未能真實表達同意意愿即簽署了同意書。

***認定**：需評估患者簽署時的精神狀態(tài)和認知能力。醫(yī)療記錄、目擊者證言、精神科評估報告等可作為證據(jù)。

4.**未遵循患者意愿(Non-CompliancewithPatient'sWishes)**：

***行為描述**：醫(yī)療團隊在治療過程中，未按已簽署同意書中概述的方案執(zhí)行，或未經(jīng)患者重新同意，對方案進行了重大變更，且變更對患者有重大影響。

***認定**：依據(jù)患者簽署的同意書內(nèi)容、治療記錄、患者的陳述等判斷醫(yī)療團隊的行為是否與同意書內(nèi)容一致。

**三、文檔所涉及的法律名詞及解釋**

1.**知情同意(InformedConsent)**：

***解釋**：指患者在充分了解醫(yī)療行為（如診斷、治療、手術等）的目的、過程、預期效果、潛在風險和替代方案等信息的基礎上，自愿做出接受或拒絕該醫(yī)療行為決定，并承擔相應法律后果的過程。

2.**風險(Risk)**：

***解釋**：指醫(yī)療行為或治療過程中可能發(fā)生的不利事件或傷害的可能性。在知情同意語境下，特指患者被告知的、與治療相關的潛在不良后果。

3.**副作用(SideEffect)**：

***解釋**：指在治療劑量下，藥物或治療手段產(chǎn)生的、與預期治療目的無關的不適反應。

4.**替代方案(AlternativeOptions)**：

***解釋**：指除了計劃采用的治療方案之外，可供患者選擇的其他診斷或治療方法。

5.**自主決定權(RightofAutonomy)**：

***解釋**：指個體在不受他人強迫或欺騙的情況下，自主選擇其醫(yī)療護理方案的基本權利。

6.**獲益(Benefit)**：

***解釋**：指醫(yī)療行為或治療手段預期的積極效果或優(yōu)勢，如緩解疼痛、改善功能等。

7.**非暴力脅迫(Non-violentDuress)**：

***解釋**：指利用威脅、恐嚇、利誘等非身體暴力手段，迫使他人做出違背其真實意愿的行為。

**四、合同實際執(zhí)行過程中遇到的相關問題及注意事項及解決辦法**

1.**問題**：患者對復雜的醫(yī)療術語不理解。

***注意事項**：確保使用通俗易懂的語言解釋，避免過多專業(yè)術語。鼓勵患者提問，并耐心解答。

***解決辦法**：采用比喻、舉例等方式解釋；將關鍵信息以簡明扼要的段落形式呈現(xiàn)；必要時使用輔助工具（如圖片示意圖，非表格化）；允許患者帶家屬一同討論。

2.**問題**：患者情緒激動或焦慮，難以做出決定。

***注意事項**：給予患者足夠的時間和空間表達顧慮，避免催促。營造安靜、私密的溝通環(huán)境。

***解決辦法**：允許患者暫時離開，冷靜思考；提供情緒支持或轉(zhuǎn)介心理咨詢服務；多次溝通，而非一次性施壓。

3.**問題**：患者文化程度低或存在認知障礙。

***注意事項**：需要更詳細的解釋，可能需要翻譯（如需），并由患者近親屬共同參與決策過程。

***解決辦法**：尋求具備溝通技巧的醫(yī)務人員；使用更直觀的方式（如圖示，非表格化）；確保有具備決策能力的親屬在場并理解情況；必要時進行醫(yī)學鑒定。

4.**問題**：治療過程中出現(xiàn)預期外的不良事件。

***注意事項**：立即評估事件性質(zhì)，采取緊急處理措施；及時、全面地告知患者及其家屬事件情況、處理措施及后續(xù)影響。

***解決辦法**：啟動應急預案；詳細記錄事件經(jīng)過和處理過程；根據(jù)事件嚴重程度，可能需要重新評估治療方案并再次履行知情同意程序（如適用）；保持與患者的溝通，提供支持。

5.**問題**：患者簽署后反悔，要求撤銷同意。

***注意事項**：理解并尊重患者的自主權。除非存在脅迫等情形，一般應尊重患者的撤銷決定。

***解決辦法**：與患者溝通，了解撤銷原因；在法律允許范圍內(nèi)，協(xié)助患者行使撤銷權，并妥善處理后續(xù)治療安排（如暫?；蛘{(diào)整方案、告知風險等）。

6.**問題**：醫(yī)療團隊成員對告知內(nèi)容理解不一。

***注意事項**：確保所有參與告知的醫(yī)務人員都充分理解方案內(nèi)容、潛在風險及告知要點。

***解決辦法**：進行標準化培訓；建立清晰的告知流程和記錄制度；指定經(jīng)驗豐富的醫(yī)師進行關鍵信息的最終確認。

**五、合同適用的所有場景**

本合同文檔適用于以下場景：

1.**醫(yī)院疼痛科**：為住院或門診患者制定和實施多模式鎮(zhèn)痛方案前。

2.**腫瘤科**：為癌癥患者（癌痛或其他原因疼痛）實施多模式鎮(zhèn)痛方案前。

3.**麻醉科/術后疼痛管理**：在圍手術期或術后，為患者設計并實施多模式鎮(zhèn)痛方案前。

4.**骨科/神經(jīng)外科/創(chuàng)傷科**：針對術后疼痛、神經(jīng)病理性疼痛或創(chuàng)傷后疼痛，采用多模式鎮(zhèn)痛方案前。

5.**康復科**：在康復過程中，疼痛是重要障礙時，采用多模式鎮(zhèn)痛輔助康復前。

6.**老年科/慢性病管理科**：針對老年患者或慢性疼痛患者（如關節(jié)炎疼痛、纖維肌痛等），采用多模式鎮(zhèn)痛管理前。

7.**體檢中心/健康管理中心**：在特定診療項目后（如內(nèi)鏡檢查、介入治療等）可能涉及疼痛管理，并采用多模式方案時。

8.**任何醫(yī)療機構或診所**：當采用以多種方法組合的策略來管理患者疼痛，且需要明確告知患者相關情況時。

總而言之，該合同的核心在于保障患者在接受復雜疼痛管理方案時的合法權益，確保治療決策建立在充分知情和自愿的基礎上。其適用范圍廣泛，涵蓋所有需要實施多模式鎮(zhèn)痛策略的臨床情境。

**一、特殊的應用場合及應增加的條款**

1.**場合：圍手術期疼痛管理（尤其是大型、復雜或術后恢復期長的手術）**

***增加條款**：

1.**術后疼痛評分動態(tài)監(jiān)測與調(diào)整機制條款**：明確約定術后不同時間點（如術后6h,24h,48h等）需對患者疼痛程度進行評估（如使用VAS評分），并根據(jù)評分結果和患者狀況，醫(yī)療團隊有權在預設范圍內(nèi)調(diào)整鎮(zhèn)痛方案（如增加藥物劑量、更換藥物、啟用神經(jīng)阻滯或電刺激等）。

***說明**：大型手術后疼痛變化快且個體差異大，需要動態(tài)調(diào)整。此條款明確調(diào)整的權限和依據(jù)，減少患者因疼痛未緩解而自行用藥或焦慮，確保治療依從性。

2.**惡心嘔吐風險評估與管理條款**：增加對術后惡心嘔吐風險的評估，并約定相應的預防性措施（如使用止吐藥）和發(fā)生后的處理流程。

***說明**：術后惡心嘔吐是常見并發(fā)癥，嚴重影響患者舒適度和恢復。此條款體現(xiàn)預見性管理和應對措施。

3.**活動與功能鍛煉結合鎮(zhèn)痛方案的條款**：強調(diào)疼痛管理需與早期活動、功能鍛煉計劃相結合，明確如何在鎮(zhèn)痛的前提下鼓勵患者進行必要的康復活動。

***說明**：早期活動對術后恢復至關重要，但疼痛是主要阻礙。此條款確保鎮(zhèn)痛方案支持康復目標。

***注意事項**：動態(tài)調(diào)整需在患者知情或默認同意的范圍內(nèi)進行；止吐藥的選用和調(diào)整需記錄在案。

2.**場合：癌癥患者的姑息治療與臨終關懷**

***增加條款**：

1.**疼痛劇烈時的應急預案條款**：針對預期或?qū)嶋H發(fā)生的劇烈疼痛（如突破性疼痛），約定快速響應機制和處理方案（如指定醫(yī)生、備用藥物、聯(lián)系方式等）。

***說明**：癌痛可能突然加劇，需要快速有效的處理手段，體現(xiàn)對生命末期患者需求的快速響應。

2.**多模式鎮(zhèn)痛與癥狀協(xié)同管理條款**：明確除疼痛外，還需關注并協(xié)同管理其他癥狀，如呼吸困難、焦慮、失眠、食欲不振等，并可能涉及相關治療。

***說明**：癌痛患者常伴有多種癥狀，需要整體關懷。此條款強調(diào)癥狀綜合管理。

3.**患者意愿變更的溝通機制條款**：考慮到患者病情變化和意愿可能隨時調(diào)整，約定定期或根據(jù)情況變化，與患者（或其授權代理人）溝通治療方案和意愿。

***說明**：尊重患者意愿的動態(tài)變化，尤其是在生命末期。

***注意事項**：應急預案的執(zhí)行需確保及時有效；癥狀協(xié)同管理可能涉及跨學科合作。

3.**場合：神經(jīng)病理性疼痛患者的管理**

***增加條款**：

1.**神經(jīng)阻滯/電刺激適應癥與效果預期條款**：對于計劃使用神經(jīng)阻滯或脊髓電刺激等侵入性技術時，更詳細地說明其適應癥、預期效果、可能的不確定性和失敗風險。

***說明**：神經(jīng)病理性疼痛治療選擇多，侵入性技術效果個體差異大，需更清晰的預期管理。

2.**藥物累加與成癮風險特殊管理條款**：強調(diào)神經(jīng)病理性疼痛常需聯(lián)合用藥，并關注長期用藥可能帶來的藥物累加效應和成癮風險，約定相應的監(jiān)測和干預措施。

***說明**：此類疼痛治療復雜，藥物管理要求更高。

3.**心理社會支持整合條款**：明確將心理評估和支持（如認知行為療法、神經(jīng)心理治療）整合到多模式鎮(zhèn)痛方案中，作為重要組成部分。

***說明**：神經(jīng)病理性疼痛常伴隨顯著心理負擔，心理支持不可或缺。

4.**場合：兒童（或未成年人）疼痛管理**

***增加條款**：

1.**監(jiān)護人知情同意與兒童意愿表達條款**：明確除監(jiān)護人（通常是父母）的知情同意外，根據(jù)兒童年齡和成熟度，可能需要考慮兒童本人的理解和意愿（如對疼痛的描述、對治療的接受程度）。

***說明**：兒童不僅是患者，也是權利主體，需體現(xiàn)對其意愿的尊重。

2.**兒童特殊用藥劑量與安全性條款**：強調(diào)兒童用藥需根據(jù)體重、年齡、體表面積等精確計算，并關注兒童期用藥的長期安全性數(shù)據(jù)。

***說明**：兒童用藥不同于成人，有特殊性。

3.**非藥物鎮(zhèn)痛方法優(yōu)先與整合條款**：鼓勵并優(yōu)先考慮使用適合兒童的非藥物鎮(zhèn)痛方法（如游戲療法、分心技術、放松訓練等），并將其與藥物鎮(zhèn)痛整合。

***說明**：非藥物方法對兒童更易接受，應充分利用。

5.**場合：特殊人群（如孕婦、哺乳期婦女）的疼痛管理**

***增加條款**：

1.**孕期及哺乳期用藥安全性評估條款**：明確對于孕婦或哺乳期婦女，所有擬使用的藥物（包括非處方藥）都必須進行嚴格的安全性評估，告知潛在風險和獲益。

***說明**：孕期和哺乳期用藥需特別謹慎，標準不同于一般人群。

2.**避免使用禁忌藥物條款**：明確列出在孕期（不同孕期）和哺乳期絕對禁止或需嚴格避免使用的藥物清單。

***說明**：提供明確的風險警示。

3.**替代鎮(zhèn)痛方案探索條款**：承諾在常規(guī)方案基礎上，積極探索和提供對孕婦、哺乳期婦女更安全的替代鎮(zhèn)痛方案。

***說明**：體現(xiàn)對患者特殊生理階段的關照和積極尋求最優(yōu)方案的態(tài)度。

**二、特殊條款增加（針對第三方介入、甲方主導、乙方主導）**

1.**當有第三方介入時，需要增加的第三方的款項（責權利）及具體內(nèi)容**

***第三方角色示例**：可能包括疼痛?？谱o士、康復治療師、心理咨詢師、營養(yǎng)師、社會工作者、遠程醫(yī)療平臺等。

***增加的第三方責權利條款**：

***責任(Responsibilities)**：

*第三方需在醫(yī)療團隊的指導和監(jiān)督下，依據(jù)其專業(yè)范圍和本合同約定的服務內(nèi)容，為患者提供相應的服務（如疼痛評估輔助、非藥物療法實施、心理支持、營養(yǎng)指導、康復訓練指導、遠程監(jiān)測與溝通等）。

*第三方有責任向患者解釋其提供的服務的目的、方法和預期效果，并解答患者的相關疑問。

*第三方需遵守醫(yī)療機構的規(guī)章制度和職業(yè)道德規(guī)范，保護患者隱私。

*第三方需及時將服務過程中觀察到的患者情況、反應或異常情況，向負責的醫(yī)務人員（通常是經(jīng)治醫(yī)師）匯報。

***權利(Rights)**：

*第三方有權獲取患者為接受其服務所必需的相關醫(yī)療信息（在合規(guī)和隱私保護前提下）。

*第三方有權根據(jù)其專業(yè)判斷，在醫(yī)療團隊授權范圍內(nèi)調(diào)整其服務方法（如調(diào)整康復訓練強度、調(diào)整放松練習指導語等）。

*第三方有權獲得醫(yī)療團隊提供的必要支持和協(xié)作。

*第三方對其提供的服務質(zhì)量負責。

***義務與限制(Obligations&Limitations)**：

*第三方不得超出其專業(yè)范圍或授權進行診療活動。

*第三方的服務行為需符合醫(yī)療規(guī)范和本合同約定，最終醫(yī)療決策權仍在醫(yī)療團隊（特別是經(jīng)治醫(yī)師）。

*第三方需明確告知患者其并非主治醫(yī)師，其主要職責是輔助性服務。

2.**當以上合同是以甲方為主導時，需要額外增加的甲方主動性（責權利）合同條款及具體內(nèi)容**

***甲方角色示例**：通常指提供服務的醫(yī)療機構或醫(yī)療團隊（作為合同的一方主體）。

***增加的甲方主動性責權利條款**：

***甲方責任(ActiveResponsibilities)**：

***主動提供全面告知**：甲方有責任確?；颊呒捌浼覍伲ㄈ邕m用）不僅被告知方案內(nèi)容，還主動提供關于疼痛管理最新進展、研究證據(jù)、不同選擇的風險效益等信息，促進患者做出知情決策。

***主動建立多學科協(xié)作機制**：對于復雜病例，甲方有責任主動組建并協(xié)調(diào)多學科團隊（MDT），共同制定和執(zhí)行最優(yōu)化的多模式鎮(zhèn)痛方案。

***主動進行療效與安全監(jiān)測**：甲方需主動建立系統(tǒng)性的療效和安全性監(jiān)測計劃，定期評估方案效果，主動發(fā)現(xiàn)并處理潛在風險。

***主動安排隨訪與評估**：甲方需主動安排定期的隨訪，評估疼痛控制情況、副作用、生活質(zhì)量，并根據(jù)評估結果主動調(diào)整方案。

***主動提供患者教育與支持**：甲方有責任主動提供疼痛管理相關的患者教育材料（如非表格化說明）和持續(xù)的心理社會支持。

***甲方權利(RightsderivedfromActiveRole)**：

***方案調(diào)整的自主權（在告知和同意前提下）**：基于監(jiān)測結果和醫(yī)學判斷，甲方有權在獲得患者重新同意或符合預設條件時，主動調(diào)整治療方案。

***獲取必要信息的權利**：為制定和調(diào)整方案，甲方有權主動向患者獲取更詳細的病史、癥狀描述、治療期望等信息。

***對服務質(zhì)量進行持續(xù)改進的權利**：基于實踐經(jīng)驗和評估結果，甲方有權主動改進其疼痛管理流程和規(guī)范。

***甲方義務(Obligations)**：

*保障患者知情同意權的實現(xiàn)。

*確保主動性的行使符合法律法規(guī)和倫理規(guī)范。

3.**當以上合同是以乙方為主導時，需要額外增加的乙方主動性（責權利）合同條款及具體內(nèi)容**

***乙方角色示例**：通常指接受服務的患者或患者授權代理人（作為合同的一方主體）。

***增加的乙方主動性責權利條款**：

***乙方責任(ActiveResponsibilities)**：

***主動參與信息收集與溝通**：乙方有責任主動提供準確、完整的病史、疼痛癥狀（包括性質(zhì)、強度、誘因、緩解因素等）、過往治療經(jīng)歷和效果、個人對疼痛的恐懼和期望。

***主動學習與理解**：乙方有責任主動學習合同中告知的內(nèi)容以及其他提供的患者教育材料，積極提問，直至完全理解治療方案、風險和預期。

***主動執(zhí)行治療方案（配合性主動）**：乙方有責任主動配合醫(yī)療團隊的治療方案，按時按量服藥、積極參與非藥物療法（如物理治療、心理放松）、如實報告治療反應和副作用。

***主動進行自我監(jiān)測與報告**：乙方有責任主動記錄疼痛評分、相關癥狀變化，并在出現(xiàn)異常情況或預期外事件時，第一時間主動向醫(yī)療團隊報告。

***主動參與決策（在能力范圍內(nèi)）**：乙方有責任在充分理解信息的基礎上，主動表達自己對治療方案的偏好、疑慮和決定。

***乙方權利(RightsderivedfromActiveRole)**：

***獲取全面信息的權利**：不僅有權獲得告知，還有權主動要求獲取更多相關信息、文獻摘要或咨詢獨立專家（如需）。

***主動選擇或變更的權利（在合理范圍內(nèi)）**：在了解所有選項及其利弊后，乙方有權主動選擇初始方案，或在后續(xù)過程中，基于合理理由主動要求調(diào)整方案。

***對治療過程提出意見的權利**：乙方有權主動就治療過程中的任何問題、不適或疑慮向醫(yī)療團隊提出。

***乙方義務(Obligations)**：

*真實、完整地提供相關信息。

*在簽署同意書前確保已達到合理的理解程度。

*積極配合治療和管理。

*如實報告情況。

**三、再特殊應用場景下需要額外增加的特殊條款及注意事項**

***場景**：涉及臨床試驗的多模式鎮(zhèn)痛方案

***增加條款**：

1.**試驗目的與流程說明條款**：詳細說明參與該臨床試驗的目的、研究假設、具體流程、訪視時間點、需要完成的任務（如填寫問卷、接受特定檢查）。

2.**試驗風險與獲益特別告知條款**：除常規(guī)風險告知外，特別強調(diào)臨床試驗特有的風險，如研究藥物/方法的未知風險、試驗期間可能無法獲得標準最佳治療、數(shù)據(jù)被用于研究等，并說明潛在的額外獲益。

3.**退出試驗的權利與程序條款**：明確告知患者有權在任何時候無條件退出試驗，無需說明理由，并說明退出后的治療安排。

4.**數(shù)據(jù)隱私與使用條款**：特別說明患者數(shù)據(jù)將如何被收集、存儲、使用和保護，以及是否符合臨床試驗的倫理要求和相關法規(guī)。

***注意事項**：確保患者完全理解試驗性質(zhì)，非強制治療，有權退出；強調(diào)保密性。

**四、原始合同所需要的所有的詳細的附件列表（根據(jù)原始要求，不包含表格和電話）**

1.**患者基本信息摘要**（包含姓名、年齡、性別等）

2.**醫(yī)療團隊信息摘要**（列出主要經(jīng)治醫(yī)師姓名/職稱）

3.**疼痛評估記錄摘要**（記錄疼痛類型、程度、部位、過往治療）

4.**個性化方案概述**（非表格形式列出針對該患者的具體鎮(zhèn)痛方法組合和初步計劃）

5.**藥物清單摘要**（列出方案中計劃使用的口服或注射藥物通用名及主要用途）

6.**非藥物療法說明**（對方案中包含的物理治療、心理干預等的簡要說明）

**五、原始合同所涉及到的法律名詞及名詞解釋**

1.**知情同意(InformedConsent)**：指患者在充分了解醫(yī)療行為的目的、過程、預期效果、潛在風險和替代方案等信息的基礎上，自愿做出接受或拒絕該醫(yī)療行為決定，并承擔相應法律后果的過程。

2.**風險(Risk)**：指醫(yī)療行為或治療過程中可能發(fā)生的不利事件或傷害的可能性。

3.**副作用(SideEffect)**：指在治療劑量下，藥物或治療手段產(chǎn)生的、與預期治療目的無關的不適反應。

4.**替代方案(AlternativeOptions)**：指除了計劃采用的治療方案之外，可供患者選擇的其他診斷或治療方法。

5.**自主決定權(RightofAutonomy)**：指個體在不受他人強迫或欺騙的情況下，自主選擇其醫(yī)療護理方案的基本權利。

6.**獲益(Benefit)**：指醫(yī)療行為或治療手段預期的積極效果或優(yōu)勢。

7.**非暴力脅迫(Non-violentDuress)**：指利用威脅、恐嚇、利誘等非身體暴力手段，迫使他人做出違背其真實意愿的行