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文檔簡介

2025年中藥藥劑試題庫及答案一、單項(xiàng)選擇題(每題2分,共30分)1.下列關(guān)于中藥劑型分類的描述中,錯(cuò)誤的是()A.按物態(tài)分類:液體劑型(湯劑)、半固體劑型(軟膏劑)、固體劑型(丸劑)B.按分散系統(tǒng)分類:真溶液型(酒劑)、膠體溶液型(膠漿劑)、乳濁液型(乳劑)C.按給藥途徑分類:經(jīng)胃腸道給藥(顆粒劑)、非經(jīng)胃腸道給藥(注射劑)D.按制備方法分類:浸出制劑(合劑)、無菌制劑(眼用溶液劑)答案:D(眼用溶液劑屬于無菌制劑,但按制備方法分類時(shí),無菌制劑應(yīng)單獨(dú)劃分,浸出制劑與無菌制劑是并列關(guān)系)2.關(guān)于中藥炮制“炒炭存性”的正確理解是()A.炒至表面焦黑,內(nèi)部完全炭化B.炒至表面焦黑,內(nèi)部保留藥物固有氣味C.炒至表面深褐色,內(nèi)部無藥性殘留D.炒至表面灰棕色,內(nèi)部完全干燥答案:B(“存性”指保留藥物的部分藥性和固有氣味,避免完全炭化失去藥效)3.下列輔料中,可作為片劑崩解劑的是()A.硬脂酸鎂B.羧甲基淀粉鈉(CMS-Na)C.微晶纖維素(MCC)D.聚乙二醇(PEG)答案:B(CMS-Na是常用的崩解劑;硬脂酸鎂是潤滑劑,MCC是填充劑,PEG常用于軟膏基質(zhì)或包衣材料)4.中藥合劑與湯劑的主要區(qū)別是()A.前者需滅菌,后者無需滅菌B.前者濃度更高,后者濃度較低C.前者可長期保存,后者需現(xiàn)用現(xiàn)煎D.前者為液體制劑,后者為半固體制劑答案:C(合劑是湯劑的濃縮品,經(jīng)滅菌處理可長期保存;湯劑一般現(xiàn)煎現(xiàn)用,未滅菌易變質(zhì))5.制備黑膏藥時(shí),“下丹成膏”的關(guān)鍵溫度是()A.100-120℃B.180-200℃C.220-240℃D.300-320℃答案:C(鉛丹與植物油在220-240℃發(fā)生皂化反應(yīng),形成膏體,溫度過低不反應(yīng),過高易碳化)6.下列不屬于中藥注射劑質(zhì)量控制特殊要求的是()A.重金屬及有害元素檢查B.蛋白質(zhì)檢查C.鞣質(zhì)檢查D.樹脂檢查答案:A(重金屬及有害元素是中藥材通用檢查項(xiàng)目,注射劑需額外控制蛋白質(zhì)、鞣質(zhì)、樹脂等致敏物質(zhì))7.影響浸出效果的最關(guān)鍵因素是()A.藥材粒度B.浸出溫度C.浸出時(shí)間D.溶劑性質(zhì)答案:D(溶劑的極性、pH值等直接影響有效成分的溶解度,是決定浸出效果的核心因素)8.下列關(guān)于滴丸劑的描述,錯(cuò)誤的是()A.基質(zhì)分為水溶性(PEG)和非水溶性(硬脂酸)B.可采用滴制法制備,適用于液體藥物固體化C.溶散時(shí)限要求為30分鐘(普通滴丸)D.載藥量較大,適合大劑量藥物制劑答案:D(滴丸劑載藥量較小,一般每丸含藥0.1-0.3g,不適合大劑量藥物)9.中藥顆粒劑“軟材”的質(zhì)量判斷標(biāo)準(zhǔn)是()A.手握成團(tuán),輕壓即散B.手握成團(tuán),重壓不散C.手握不成團(tuán),輕壓即散D.手握成團(tuán),重壓成塊答案:A(軟材需具備適當(dāng)黏性,“手握成團(tuán),輕壓即散”表明黏性適中,利于制粒)10.下列軟膏基質(zhì)中,屬于乳劑型基質(zhì)的是()A.凡士林B.羊毛脂C.硅油D.硬脂酸甘油酯答案:D(硬脂酸甘油酯是O/W型乳劑基質(zhì)的乳化劑,凡士林、羊毛脂、硅油均為油脂性基質(zhì))11.關(guān)于中藥制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)的描述,正確的是()A.加速試驗(yàn)需在40℃±2℃、RH75%±5%條件下放置6個(gè)月B.長期試驗(yàn)需在25℃±2℃、RH60%±10%條件下放置12個(gè)月C.影響因素試驗(yàn)僅需考察高溫(60℃)條件D.穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果不影響藥品有效期的確定答案:A(加速試驗(yàn)條件為40℃±2℃、RH75%±5%,6個(gè)月;長期試驗(yàn)需放置36個(gè)月;影響因素試驗(yàn)包括高溫、高濕、強(qiáng)光;穩(wěn)定性試驗(yàn)是確定有效期的依據(jù))12.下列炮制方法中,屬于“水火共制”的是()A.炒黃B.煅燒C.蒸法D.蜜炙答案:C(蒸法需用水蒸氣加熱,屬于水火共制;炒黃、煅燒為火制,蜜炙為加輔料制)13.制備片劑時(shí),若出現(xiàn)“松片”現(xiàn)象,最可能的原因是()A.壓力過大B.黏合劑用量不足C.崩解劑過多D.顆粒含水量過高答案:B(黏合劑用量不足會(huì)導(dǎo)致顆粒間結(jié)合力差,壓片后易松片;壓力過大易裂片,崩解劑過多影響硬度,顆粒含水量過高易黏沖)14.中藥巴布劑與傳統(tǒng)黑膏藥的主要區(qū)別是()A.基質(zhì)組成(巴布劑含水,黑膏藥含鉛丹)B.載藥方式(巴布劑為溶液型,黑膏藥為混懸型)C.透皮吸收(巴布劑無促滲作用,黑膏藥有)D.貼敷時(shí)間(巴布劑≤12小時(shí),黑膏藥≥24小時(shí))答案:A(巴布劑基質(zhì)以親水性高分子材料為主,含適量水分;黑膏藥以鉛皂為基質(zhì),不含水)15.下列關(guān)于中藥氣霧劑的描述,錯(cuò)誤的是()A.可分為溶液型、混懸型和乳劑型B.拋射劑常用氟利昂(已逐步淘汰)、氫氟烷烴(HFA)C.霧滴粒徑越小,肺部吸收效果越好(最佳粒徑1-5μm)D.需進(jìn)行泄漏率、每撳主藥含量等檢查答案:C(霧滴粒徑過?。?lt;1μm)易隨呼氣排出,最佳吸收粒徑為1-5μm)二、多項(xiàng)選擇題(每題3分,共15分,少選、錯(cuò)選均不得分)1.影響中藥湯劑質(zhì)量的因素包括()A.藥材品種與產(chǎn)地B.煎煮器具(砂鍋、不銹鋼鍋)C.煎煮火候(先武后文)D.煎煮次數(shù)(2-3次)E.加水量(一般為藥材量的5-8倍)答案:ABCDE(所有選項(xiàng)均為影響湯劑質(zhì)量的關(guān)鍵因素)2.中藥炮制的目的包括()A.降低或消除毒性(如制川烏)B.改變藥性(如生地制成熟地)C.增強(qiáng)療效(如蜜炙百部)D.便于調(diào)劑(如切制飲片)E.利于貯藏(如炒炭止血)答案:ABCDE(炮制目的涵蓋減毒、改性、增效、便于調(diào)劑和貯藏)3.下列屬于中藥新型給藥系統(tǒng)的是()A.納米乳劑B.脂質(zhì)體C.微球D.巴布劑E.緩釋片答案:ABCE(納米乳劑、脂質(zhì)體、微球、緩釋片均為新型給藥系統(tǒng);巴布劑屬于傳統(tǒng)外用劑型改進(jìn))4.中藥注射劑的安全性評(píng)價(jià)指標(biāo)包括()A.異常毒性試驗(yàn)B.過敏反應(yīng)試驗(yàn)C.溶血與凝聚試驗(yàn)D.熱原檢查E.重金屬檢查答案:ABCD(重金屬檢查是原料藥材的常規(guī)項(xiàng)目,注射劑安全性需重點(diǎn)考察異常毒性、過敏、溶血、熱原等)5.關(guān)于中藥丸劑的描述,正確的是()A.蜜丸適用于慢性病和需要緩和藥效的制劑B.水丸崩解快,易吸潮,需密封保存C.濃縮丸體積小,便于服用D.糊丸釋藥緩慢,可減少對(duì)胃腸道刺激E.蠟丸毒性藥物的包衣,可控制藥物釋放答案:ABCDE(各類型丸劑的特點(diǎn)描述均正確)三、填空題(每空1分,共20分)1.中藥浸出過程包括(浸潤與滲透)、(解吸與溶解)、(擴(kuò)散)三個(gè)階段。2.片劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目包括(外觀)、(片重差異)、(硬度)、(崩解時(shí)限)、(溶出度/釋放度)等。3.中藥炮制中,“炒黃”的判斷標(biāo)準(zhǔn)是(表面呈較深原色,內(nèi)部顏色加深,有香氣逸出);“煅淬”常用的淬液有(醋)、(酒)、(水)等。4.軟膏劑的基質(zhì)分為(油脂性基質(zhì))、(乳劑型基質(zhì))、(水溶性基質(zhì))三類,其中(乳劑型基質(zhì))可吸收部分水分,適用于亞急性、慢性皮炎。5.中藥注射劑的pH值一般應(yīng)控制在(4.0-9.0)范圍內(nèi),與血液pH值(7.35-7.45)接近以減少刺激。6.制備中藥顆粒劑時(shí),干燥溫度一般控制在(60-80℃),避免有效成分破壞;整粒后需過(10-14目)篩去除大顆粒,過(60目)篩去除細(xì)粉。7.中藥氣霧劑的組成包括(藥物與附加劑)、(拋射劑)、(耐壓容器)、(閥門系統(tǒng))四部分。四、簡答題(每題6分,共30分)1.簡述中藥炮制中“酒制”的作用及常用藥物舉例。答案:酒制的作用包括:①引藥上行(如大黃酒炙后清上焦實(shí)熱);②增強(qiáng)活血通絡(luò)作用(如當(dāng)歸酒炙增強(qiáng)補(bǔ)血活血);③矯臭矯味(如烏梢蛇酒炙減少腥味);④提高有效成分溶解度(酒為極性有機(jī)溶劑,可溶出生物堿等成分)。常用藥物:大黃、當(dāng)歸、川芎、烏梢蛇等。2.簡述中藥片劑包衣的目的及常用包衣材料類型。答案:包衣目的:①掩蓋不良?xì)馕叮ㄈ琰S連素片包糖衣);②保護(hù)藥物免受外界因素(光、濕、氧)影響(如硝酸甘油片包薄膜衣);③控制藥物釋放部位(腸溶衣片在腸道釋放)或速度(緩釋包衣);④改善外觀,便于識(shí)別。常用包衣材料:①糖衣材料(糖漿、滑石粉);②薄膜衣材料(羥丙基甲基纖維素HPMC、丙烯酸樹脂);③腸溶衣材料(鄰苯二甲酸醋酸纖維素CAP、丙烯酸樹脂Ⅱ號(hào))。3.簡述影響中藥制劑穩(wěn)定性的主要因素及解決措施。答案:主要因素包括:①處方因素(有效成分的化學(xué)性質(zhì)如苷類易水解、pH值);②外界因素(溫度、濕度、光線、氧氣);③制劑工藝(如粉碎過細(xì)增加表面積加速氧化)。解決措施:①調(diào)整pH值(如加入緩沖劑);②避光(采用棕色容器);③除氧(通入氮?dú)猓?;④添加防腐劑(如尼泊金類)或抗氧劑(如維生素C);⑤改變劑型(如將液體制劑改為固體制劑)。4.簡述中藥軟膏劑基質(zhì)的選擇原則。答案:選擇原則:①根據(jù)藥物性質(zhì):脂溶性藥物選油脂性或乳劑型基質(zhì),水溶性藥物選乳劑型或水溶性基質(zhì);②根據(jù)病變部位:急性滲出性皮膚病選水溶性基質(zhì)(如溶液劑),亞急性皮炎選乳劑型基質(zhì)(如O/W型),慢性肥厚性皮膚病選油脂性基質(zhì)(如凡士林);③根據(jù)用藥要求:需透皮吸收的藥物選乳劑型基質(zhì)(促進(jìn)藥物釋放);④基質(zhì)需穩(wěn)定,無刺激性,與藥物無配伍禁忌。5.簡述中藥注射劑“安全性再評(píng)價(jià)”的主要內(nèi)容。答案:主要內(nèi)容:①原料藥材質(zhì)量:基源、產(chǎn)地、炮制是否符合標(biāo)準(zhǔn);②處方合理性:藥味組成、劑量是否必要;③制備工藝:提取、純化、滅菌工藝是否規(guī)范(如是否有效去除致敏物質(zhì));④質(zhì)量控制:是否增加指紋圖譜、特定成分(如鞣質(zhì)、蛋白質(zhì))檢查;⑤臨床應(yīng)用:不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)(如過敏反應(yīng)發(fā)生率);⑥風(fēng)險(xiǎn)效益評(píng)估:綜合安全性與療效,決定是否繼續(xù)使用或修改說明書。五、論述題(15分)論述中藥傳統(tǒng)劑型(如湯劑、丸劑)與現(xiàn)代劑型(如注射劑、緩釋制劑)的特點(diǎn)對(duì)比及發(fā)展趨勢。答案:中藥傳統(tǒng)劑型與現(xiàn)代劑型的特點(diǎn)對(duì)比如下:1.劑型特點(diǎn)傳統(tǒng)劑型(湯劑、丸劑):-湯劑:優(yōu)點(diǎn)是吸收快、起效迅速,可隨證加減;缺點(diǎn)是需現(xiàn)煎現(xiàn)用,穩(wěn)定性差,攜帶不便,口感差。-丸劑(蜜丸、水丸):優(yōu)點(diǎn)是作用緩和持久,便于保存;缺點(diǎn)是服用劑量大(如蜜丸每丸9g),崩解時(shí)間長,生物利用度較低?,F(xiàn)代劑型(注射劑、緩釋制劑):-注射劑:優(yōu)點(diǎn)是起效快(靜脈注射直接入血),生物利用度高;缺點(diǎn)是風(fēng)險(xiǎn)大(易引發(fā)過敏、熱原反應(yīng)),制備工藝復(fù)雜,成本高。-緩釋制劑:優(yōu)點(diǎn)是減少服藥次數(shù)(如1日1次),血藥濃度平穩(wěn),降低毒副作用;缺點(diǎn)是制備技術(shù)要求高(如骨架材料選擇),劑量調(diào)整不便。2.適用場景傳統(tǒng)劑型更適合慢性病調(diào)理(如丸劑)、急性病急救(如湯劑)及需要個(gè)性化治療的中醫(yī)辨證場景;現(xiàn)代劑型適合需要快速起效(如感染性疾病用注射劑)、提高患者依從性(如緩釋片)及精準(zhǔn)控制劑量的臨床需求。3.發(fā)展趨勢-傳統(tǒng)劑型現(xiàn)代化:通過工藝改進(jìn)提升穩(wěn)定性(如湯劑濃縮為顆粒劑)、改善口感(如丸劑包薄膜衣);利用現(xiàn)代技術(shù)(如超微粉碎)提高生物利用度(如超微丸劑)。-現(xiàn)代劑型中藥化:針對(duì)中藥多成分特點(diǎn),開發(fā)新型載體(如中藥脂質(zhì)體包載揮發(fā)油

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