2025年中職藥學(xué)（藥物制劑）試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______第I卷（選擇題，共40分）答題要求：每題只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確答案的序號(hào)填在括號(hào)內(nèi)。(總共20題，每題2分，每題只有一個(gè)選項(xiàng)符合題意)1.下列關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.藥物制劑穩(wěn)定性主要包括化學(xué)穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性和生物學(xué)穩(wěn)定性B.藥物穩(wěn)定性的試驗(yàn)方法包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)C.藥物的降解速度與溶劑無(wú)關(guān)D.固體制劑的賦形劑可能影響藥物的穩(wěn)定性2.不屬于藥物制劑化學(xué)穩(wěn)定性變化的是（）A.水解B.氧化C.異構(gòu)化D.混懸劑中藥物顆粒結(jié)塊3.某藥物的分解反應(yīng)為一級(jí)反應(yīng)，其反應(yīng)速度常數(shù)k=0.0096天-1，則該藥物的半衰期為（）A.31.3天B.72.9天C.10天D.50天4.影響藥物制劑穩(wěn)定性的環(huán)境因素不包括（）A.溫度B.濕度C.光線D.藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)5.為提高易氧化藥物的穩(wěn)定性，可采用的措施是（）A.加入抗氧劑B.升高溫度C.增加濕度D.改變?nèi)軇?.下列關(guān)于注射劑的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.注射劑是指藥物制成的供注入體內(nèi)的滅菌溶液、乳狀液和混懸液以及供臨用前配成溶液或混懸液的無(wú)菌粉末B.注射劑的質(zhì)量要求包括無(wú)菌、無(wú)熱原、澄明度、安全性、滲透壓、pH值、穩(wěn)定性等C.注射劑的溶劑主要有注射用水、注射用油和其他注射用非水溶劑D.注射劑的附加劑包括增溶劑、助溶劑、抗氧劑、抑菌劑、pH調(diào)節(jié)劑等，均應(yīng)符合藥用要求，不影響療效和質(zhì)量7.制備注射劑時(shí)，不能作為溶劑的是（）A.注射用水B.乙醇C.甘油D.二甲基亞砜8.注射劑的pH值一般控制在（）A.4～9B.3～10C.5～8D.6～79.熱原的主要成分是（）A.蛋白質(zhì)B.磷脂C.脂多糖D.核酸10.去除熱原的方法不包括（）A.高溫法B.酸堿法C.吸附法D.過(guò)濾法11.下列關(guān)于輸液的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.輸液是指由靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量注射液B.輸液的質(zhì)量要求與注射劑基本相同C.輸液的滲透壓可為等滲或高滲D.輸液中不得添加任何抑菌劑12.下列關(guān)于注射劑生產(chǎn)環(huán)境的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.注射劑的生產(chǎn)車間應(yīng)按生產(chǎn)工藝及產(chǎn)品質(zhì)量要求劃分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)、潔凈區(qū)和無(wú)菌區(qū)B.潔凈區(qū)的潔凈度要求為10000級(jí)C.無(wú)菌區(qū)的潔凈度要求為100級(jí)D.控制區(qū)的潔凈度要求為100000級(jí)13.下列關(guān)于軟膏劑的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.軟膏劑是指藥物與油脂性或水溶性基質(zhì)混合制成的均勻的半固體外用制劑B.軟膏劑的質(zhì)量要求包括均勻、細(xì)膩，涂于皮膚上無(wú)刺激性C.軟膏劑的基質(zhì)主要有油脂性基質(zhì)、水溶性基質(zhì)和乳劑型基質(zhì)D.軟膏劑只能用于皮膚表面，不能用于黏膜14.下列不屬于油脂性基質(zhì)的是（）A.凡士林B.羊毛脂C.蜂蠟D.聚乙二醇15.下列關(guān)于眼膏劑的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.眼膏劑是指藥物與適宜基質(zhì)制成的供眼用的滅菌軟膏劑B.眼膏劑的基質(zhì)應(yīng)純凈、細(xì)膩，對(duì)眼無(wú)刺激性C.眼膏劑的基質(zhì)主要有凡士林、液狀石蠟和羊毛脂D.眼膏劑應(yīng)在無(wú)菌條件下制備16.下列關(guān)于栓劑的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.栓劑是指藥物與適宜基質(zhì)制成的具有一定形狀的供人體腔道給藥的固體制劑B.栓劑的質(zhì)量要求包括外觀光滑、無(wú)裂縫、不起霜、不變色等C.栓劑的基質(zhì)主要有油脂性基質(zhì)和水溶性基質(zhì)D.栓劑只能用于直腸給藥17.下列關(guān)于氣霧劑的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.氣霧劑是指藥物與適宜拋射劑封裝于具有特制閥門(mén)系統(tǒng)的耐壓容器中制成的制劑B.氣霧劑的質(zhì)量要求包括泄漏率、每撳主藥含量、粒度、噴射速率、噴出總量等C.氣霧劑的拋射劑主要有氟氯烷烴、碳?xì)浠衔锖蛪嚎s氣體D.氣霧劑只能用于呼吸道吸入18.下列關(guān)于藥物制劑新技術(shù)的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.固體分散技術(shù)是指使難溶性藥物以分子、膠態(tài)、微晶或無(wú)定形狀態(tài)分散在另一種水溶性材料、難溶性或腸溶性材料中形成固體分散體的技術(shù)B.包合技術(shù)是指一種分子被包嵌于另一種分子的空穴結(jié)構(gòu)內(nèi)形成包合物的技術(shù)C.微囊化技術(shù)是指利用天然的或合成的高分子材料（囊材）作為囊膜壁殼，將固態(tài)或液態(tài)藥物（囊心物）包裹而成藥庫(kù)型微型膠囊的技術(shù)D.脂質(zhì)體是指將藥物包封于類脂質(zhì)雙分子層內(nèi)而形成的微型泡囊，不屬于藥物制劑新技術(shù)19.下列關(guān)于藥物制劑配伍變化的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.藥物制劑配伍變化是指藥物在體外配伍時(shí)發(fā)生的物理、化學(xué)和生物學(xué)的變化B.藥物制劑配伍變化可分為物理配伍變化、化學(xué)配伍變化和藥理配伍變化C.物理配伍變化包括溶解度改變、潮解、液化和結(jié)塊、分散狀態(tài)或粒徑變化等D.化學(xué)配伍變化包括變色、渾濁和沉淀、產(chǎn)氣、分解破壞、療效下降等，不包括發(fā)生爆炸20.下列關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.影響因素試驗(yàn)包括高溫試驗(yàn)、高濕度試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)B.加速試驗(yàn)是在溫度40℃±2℃、相對(duì)濕度75%±5%的條件下進(jìn)行6個(gè)月C.長(zhǎng)期試驗(yàn)是在溫度25℃±2℃、相對(duì)濕度60%±10%的條件下進(jìn)行12個(gè)月D.穩(wěn)定性試驗(yàn)的目的是考察藥物制劑在不同條件下的穩(wěn)定性，為藥物制劑的處方設(shè)計(jì)、工藝篩選、包裝設(shè)計(jì)、有效期確定等提供科學(xué)依據(jù)第II卷（非選擇題，共60分）二、填空題（每題2分，共10分）1.藥物制劑穩(wěn)定性的研究方法主要有________________、________________和________________。2.注射劑的溶劑主要有________________、________________和________________。3.軟膏劑的基質(zhì)主要有________________、________________和________________。4.栓劑的基質(zhì)主要有________________和________________。5.氣霧劑的拋射劑主要有________________、________________和________________。三、判斷題（每題2分，共10分）1.藥物制劑的穩(wěn)定性只與藥物本身的化學(xué)結(jié)構(gòu)有關(guān)。（）2.注射劑的質(zhì)量要求中，熱原檢查不合格的產(chǎn)品可以進(jìn)行返工處理。（）3.軟膏劑只能用于皮膚表面，不能用于黏膜。（）4.栓劑只能用于直腸給藥。（）5.氣霧劑只能用于呼吸道吸入。（）四、簡(jiǎn)答題（每題10分，共20分）1.簡(jiǎn)述影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素及提高穩(wěn)定性的方法。2.簡(jiǎn)述注射劑的質(zhì)量要求。五、案例分析題（每題20分，共20分）某藥廠生產(chǎn)的一種注射用抗生素，在臨床使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)部分患者出現(xiàn)了不良反應(yīng)。經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，該注射劑在生產(chǎn)過(guò)程中存在質(zhì)量問(wèn)題。請(qǐng)分析可能導(dǎo)致注射劑質(zhì)量問(wèn)題的原因，并提出改進(jìn)措施。答案：1.C2.D3.B4.D5.A6.D7.D8.A9.C10.D11.B12.B13.D14.D15.D16.D17.D18.D19.D20.C二、1.影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)2.注射用水、注射用油、其他注射用非水溶劑3.油脂性基質(zhì)、水溶性基質(zhì)、乳劑型基質(zhì)4.油脂性基質(zhì)、水溶性基質(zhì)5.氟氯烷烴、碳?xì)浠衔?、壓縮氣體三、1.×2.×3.×4.×5.×四、1.影響因素：（1）處方因素：pH值、廣義酸堿催化、溶劑、離子強(qiáng)度、表面活性劑、處方中基質(zhì)或賦形劑。（2）環(huán)境因素：溫度、光線、空氣（氧）、金屬離子、濕度和水分、包裝材料。提高方法：（1）調(diào)節(jié)pH值。（2）選擇適宜的溶劑。（3）加入抗氧劑、金屬離子絡(luò)合劑等。（4）改善劑型或生產(chǎn)工藝，如制成固體制劑、微囊化、包合技術(shù)等。（5）采用適宜的包裝材料。2.注射劑的質(zhì)量要求：（1）無(wú)菌。（2）無(wú)熱原。（3）澄明度。（4）安全