PAGE食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)制度一、總則（一）目的為規(guī)范食品生產(chǎn)許可活動(dòng)，加強(qiáng)食品生產(chǎn)監(jiān)督管理，保證食品安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國行政許可法》等法律法規(guī)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于在中華人民共和國境內(nèi)，從事食品生產(chǎn)活動(dòng)的企業(yè)、個(gè)體工商戶等生產(chǎn)者申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可證的相關(guān)活動(dòng)。（三）基本原則1.依法許可原則：食品生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依照法律法規(guī)規(guī)定的條件、程序和要求進(jìn)行，確保許可行為合法合規(guī)。2.公開、公平、公正原則：食品生產(chǎn)許可的條件、程序、結(jié)果等應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公開，保障申請(qǐng)人的知情權(quán)、參與權(quán)和監(jiān)督權(quán)，公平公正地對(duì)待每一位申請(qǐng)人。3.便民高效原則：優(yōu)化食品生產(chǎn)許可流程，提高辦事效率，為申請(qǐng)人提供便捷、高效的服務(wù)，減少申請(qǐng)人的辦事成本。4.風(fēng)險(xiǎn)管理原則：根據(jù)食品的風(fēng)險(xiǎn)程度，對(duì)食品生產(chǎn)許可實(shí)行分類分級(jí)管理，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控，確保食品安全。二、申請(qǐng)主體與條件（一）申請(qǐng)主體1.具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品生產(chǎn)和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員，保持食品生產(chǎn)許可條件必備的生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施，保證食品質(zhì)量安全。2.食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販等從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定的與其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)模、條件相適應(yīng)的食品安全要求，保證所生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品衛(wèi)生、無毒、無害，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)其加強(qiáng)監(jiān)督管理。具體管理辦法由省、自治區(qū)、直轄市制定。（二）申請(qǐng)條件1.場(chǎng)所環(huán)境要求具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品生產(chǎn)和儲(chǔ)存場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。食品生產(chǎn)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)耐L(fēng)、照明、溫度、濕度等條件，防止食品受到污染和變質(zhì)。生產(chǎn)場(chǎng)所地面應(yīng)平整、無裂縫、易于清潔消毒，墻壁、天花板應(yīng)光潔、無污垢、無脫落物。2.生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施要求具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵截、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或設(shè)施。食品生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)定期維護(hù)、保養(yǎng)和清潔，確保正常運(yùn)行，保證食品質(zhì)量安全。生產(chǎn)設(shè)備的材質(zhì)應(yīng)當(dāng)符合食品安全要求，不對(duì)食品造成污染。3.人員要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備食品安全管理人員和專業(yè)技術(shù)人員，具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品生產(chǎn)和質(zhì)量管理能力。從事食品生產(chǎn)的人員應(yīng)當(dāng)保持個(gè)人衛(wèi)生，生產(chǎn)前應(yīng)當(dāng)洗凈雙手，穿戴清潔的工作衣、帽等，防止食品污染。食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)員工進(jìn)行食品安全知識(shí)培訓(xùn)，確保員工掌握必要的食品安全知識(shí)和技能，具備食品安全意識(shí)。4.管理制度要求建立健全食品安全管理制度，包括食品生產(chǎn)過程控制制度、食品質(zhì)量檢驗(yàn)制度、食品安全自查制度、從業(yè)人員健康管理制度、不安全食品召回制度、食品安全事故處置制度等。食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定食品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，明確各生產(chǎn)環(huán)節(jié)的操作要求和控制措施，確保食品生產(chǎn)過程符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)記錄制度，如實(shí)記錄食品生產(chǎn)過程中的各項(xiàng)信息，包括原料采購、生產(chǎn)加工、包裝、貯存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的信息，記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、可追溯。三、申請(qǐng)與受理（一）申請(qǐng)材料1.《食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書》；2.食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖；3.食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單；4.進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度；5.申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。（二）申請(qǐng)方式申請(qǐng)人可以通過食品藥品監(jiān)督管理部門的官方網(wǎng)站、政務(wù)服務(wù)窗口等方式提交食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)。（三）受理程序1.食品藥品監(jiān)督管理部門收到申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查。對(duì)申請(qǐng)材料齊全、符合形式審查要求的，予以受理，并向申請(qǐng)人出具受理通知書；對(duì)申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。當(dāng)場(chǎng)告知的，應(yīng)當(dāng)將申請(qǐng)材料退回申請(qǐng)人；在5個(gè)工作日內(nèi)告知的，應(yīng)當(dāng)收取申請(qǐng)材料并出具收到申請(qǐng)材料的憑據(jù)。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。2.申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理。3.申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)。四、審查與決定（一）審查方式1.書面審查：食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行書面審查，核實(shí)申請(qǐng)材料的真實(shí)性、完整性和合法性。2.現(xiàn)場(chǎng)核查：根據(jù)申請(qǐng)食品的類別、工藝特點(diǎn)等情況，食品藥品監(jiān)督管理部門可以對(duì)申請(qǐng)人的生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。現(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)當(dāng)由符合要求的核查人員進(jìn)行，核查人員不得少于2人。核查人員應(yīng)當(dāng)按照《食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查通則》以及各類食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則的要求，對(duì)申請(qǐng)人的生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、人員管理、管理制度等進(jìn)行實(shí)地核查，填寫現(xiàn)場(chǎng)核查記錄，經(jīng)申請(qǐng)人確認(rèn)后，由核查人員和申請(qǐng)人在核查記錄上簽字或者蓋章。3.產(chǎn)品檢驗(yàn)：對(duì)申請(qǐng)生產(chǎn)的食品需要進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定抽取樣品，并委托具有資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)范對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，并出具檢驗(yàn)報(bào)告。（二）審查內(nèi)容1.申請(qǐng)材料審查：審查申請(qǐng)材料是否齊全、符合法定形式，申請(qǐng)事項(xiàng)是否屬于本部門職權(quán)范圍，申請(qǐng)人是否具有申請(qǐng)資格等。2.現(xiàn)場(chǎng)核查內(nèi)容場(chǎng)所環(huán)境核查：檢查生產(chǎn)場(chǎng)所的選址、布局、衛(wèi)生條件等是否符合食品安全要求。設(shè)備設(shè)施核查：檢查生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的配備、運(yùn)行、維護(hù)等是否符合食品安全要求。人員管理核查：檢查從業(yè)人員的健康狀況、培訓(xùn)情況、個(gè)人衛(wèi)生等是否符合食品安全要求。管理制度核查：檢查食品安全管理制度的建立、執(zhí)行等是否符合食品安全要求。3.產(chǎn)品檢驗(yàn)審查：審查檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告是否符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)結(jié)果是否合格。（三）決定程序1.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。因特殊原因需要延長(zhǎng)期限的，經(jīng)本部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)10個(gè)工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。2.食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)人的申請(qǐng)進(jìn)行審查后，根據(jù)審查結(jié)果作出如下決定：申請(qǐng)符合食品生產(chǎn)許可條件的，作出準(zhǔn)予許可的決定，向申請(qǐng)人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證，并在食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站上公開許可信息。申請(qǐng)不符合食品生產(chǎn)許可條件的，作出不予許可的決定，并書面說明理由，告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。五、許可證頒發(fā)與送達(dá)（一）許可證頒發(fā)1.準(zhǔn)予許可的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。2.食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。食品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明生產(chǎn)者名稱、社會(huì)信用代碼（個(gè)體生產(chǎn)者為身份證號(hào)碼）、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、住所、生產(chǎn)地址、食品類別、許可證編號(hào)、有效期、日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員、投訴舉報(bào)電話、發(fā)證機(jī)關(guān)、簽發(fā)人以及二維碼等內(nèi)容。副本還應(yīng)當(dāng)載明食品生產(chǎn)明細(xì)、外設(shè)倉庫（包括自有和租賃）具體地址等內(nèi)容。（二）送達(dá)方式食品藥品監(jiān)督管理部門可以通過郵寄、直接送達(dá)、電子送達(dá)等方式將食品生產(chǎn)許可證送達(dá)申請(qǐng)人。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在收到食品生產(chǎn)許可證后，妥善保管，不得偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓。六、變更、延續(xù)、補(bǔ)辦與注銷（一）變更1.食品生產(chǎn)者需要變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請(qǐng)。2.申請(qǐng)變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)提交下列申請(qǐng)材料：《食品生產(chǎn)許可變更申請(qǐng)書》；食品生產(chǎn)許可證書正、副本；與變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。3.食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)人提出的變更申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)按照本制度規(guī)定的審查與決定程序進(jìn)行審查。符合條件的，準(zhǔn)予變更；不符合條件的，不予變更，并書面說明理由。（二）延續(xù)1.食品生產(chǎn)許可證有效期為5年。食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的，應(yīng)當(dāng)在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個(gè)工作日前，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出延續(xù)申請(qǐng)。2.申請(qǐng)延續(xù)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)提交下列申請(qǐng)材料：《食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請(qǐng)書》；食品生產(chǎn)許可證書正、副本；與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。3.食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)人提出的延續(xù)申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)按照本制度規(guī)定的審查與決定程序進(jìn)行審查。符合條件的，準(zhǔn)予延續(xù)；不符合條件的，不予延續(xù)，并書面說明理由。（三）補(bǔ)辦1.食品生產(chǎn)者遺失食品生產(chǎn)許可證的，應(yīng)當(dāng)自發(fā)現(xiàn)之日起7個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)補(bǔ)辦，并提交下列材料：《食品生產(chǎn)許可補(bǔ)辦申請(qǐng)書》；食品生產(chǎn)者身份證明文件。2.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起20個(gè)工作日內(nèi)予以補(bǔ)發(fā)。因遺失、損壞補(bǔ)發(fā)的食品生產(chǎn)許可證，許可證編號(hào)不變，發(fā)證日期和有效期與原證書保持一致。（四）注銷1.有下列情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可注銷手續(xù)：食品生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請(qǐng)延續(xù)的；食品生產(chǎn)者主體資格依法終止的；食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷的；因不可抗力導(dǎo)致食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)無法實(shí)施的；法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷食品生產(chǎn)許可的其他情形。2.食品生產(chǎn)者申請(qǐng)注銷食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料：《食品生產(chǎn)許可注銷申請(qǐng)書》；食品生產(chǎn)許可證書正、副本；與注銷食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。3.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起20個(gè)工作日內(nèi)，作出是否準(zhǔn)予注銷的決定。準(zhǔn)予注銷的，發(fā)給食品生產(chǎn)許可注銷通知書；不予注銷的，書面說明理由。七、監(jiān)督檢查（一）日常監(jiān)督檢查1.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查制度，對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行定期或者不定期的監(jiān)督檢查。2.日常監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：企業(yè)資質(zhì)保持情況、生產(chǎn)環(huán)境條件、進(jìn)貨查驗(yàn)結(jié)果、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果、貯存及交付控制、不合格品管理和食品召回、食品安全自查、從業(yè)人員管理、食品安全事故處置等情況。3.食品藥品監(jiān)督管理部門可以采用食品安全抽樣檢驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)檢查、查閱和復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料等方式進(jìn)行日常監(jiān)督檢查。（二）專項(xiàng)監(jiān)督檢查1.根據(jù)食品安全監(jiān)管工作需要，食品藥品監(jiān)督管理部門可以組織開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查，對(duì)特定食品品種、特定區(qū)域、特定環(huán)節(jié)等進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督檢查。2.專項(xiàng)監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)制定檢查方案，明確檢查內(nèi)容、檢查方式、檢查時(shí)間等要求，并組織實(shí)施。（三）年度自查1.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行食品安全自查，自查報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)食品安全狀況、食品生產(chǎn)質(zhì)量管理情況、食品安全管理制度執(zhí)行情況、存在的問題及整改措施等內(nèi)容。2.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將食品安全自查報(bào)告報(bào)所在地縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門。（四）監(jiān)督檢查結(jié)果處理1.食品藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)食品生產(chǎn)企業(yè)存在食品安全問題的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令企業(yè)立即整改；情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)當(dāng)依法采取責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證等措施。2.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照食品藥品監(jiān)督管理部門的要求，及時(shí)整改存在的問題，并將整改情況報(bào)告食品藥品監(jiān)督管理部門。八、法律責(zé)任（一）申請(qǐng)人法律責(zé)任1.申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的，食品藥品監(jiān)督管理部門不予受理或者不予許可，并給予警告；申請(qǐng)人在1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可。2.被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得食品生產(chǎn)許可的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法予以撤銷，并處1萬元以上3萬元以下罰款；被許可人在3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可。（二）食品生產(chǎn)者法律責(zé)任1.食品生產(chǎn)者未取得食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)活動(dòng)的，由縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國食品安全法》第一百二十二條的規(guī)定給予處罰。2.食品生產(chǎn)者違反本制度規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處2000元以上2萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷許可證：食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿未申請(qǐng)延續(xù)的；食品生產(chǎn)者主體資格依法終止，未依法申請(qǐng)注銷食品生產(chǎn)許可的；食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷，未依法申請(qǐng)辦