胎兒生長發(fā)育超聲評估在孕期監(jiān)測及產(chǎn)前診斷中起著至關(guān)重要的作用。通過超聲定期測量胎兒雙頂徑、頭圍、腹圍、股骨長等生物合理選擇基于孕齡的正常胎兒生物學(xué)參數(shù)超聲參考值是準(zhǔn)確評估胎兒發(fā)育的基礎(chǔ)。目前，已有數(shù)百項研究建立了胎兒生物學(xué)參數(shù)超聲參考值，包括1982年美國學(xué)者Hadlock、2014年英國"21世紀(jì)全球生長項目"、2015年美國國家兒童健康與人類發(fā)展研究所、2017年世界衛(wèi)生組織，以及2008年香港中文大學(xué)和2019年北京協(xié)和醫(yī)院等國內(nèi)外研究數(shù)據(jù)。然而，因研究設(shè)計、測量方法、樣本量、納入人群、采用的超聲儀器及統(tǒng)計方法等方面均存在較大差異和局限性，導(dǎo)致不同研究建立的正常參考值存在較大差異。此外，不同區(qū)域、種族、遺傳背景、營養(yǎng)狀況等因素均可能影響胎兒生長發(fā)育，使胎兒生物學(xué)參數(shù)超聲參考值存在國家或種族差異，從而進(jìn)一步增加了參考值選擇的多樣性和復(fù)雜性。采用有代表性、基于本國人群的胎兒生物學(xué)參數(shù)超聲參考值是最理想的選擇。然而，目前缺乏高質(zhì)量的中國人群胎兒生物學(xué)參數(shù)超聲參考值，且多數(shù)參數(shù)在國內(nèi)尚無統(tǒng)一的參考值推薦。采用不同的參考值對同一胎兒發(fā)育進(jìn)行評估，可能會導(dǎo)致評價不一致，繼而造成診斷不足或過度診斷等問題。和指導(dǎo)。本系列專家共識的制定嚴(yán)格遵照以下流程：(1)成立專家團(tuán)隊：專家共同參與，確保共識的全面性和科學(xué)性；(2)遴選參數(shù)指標(biāo)：確定對臨床診斷和監(jiān)測具有指導(dǎo)意義的胎兒生物學(xué)參數(shù)；(3)系統(tǒng)共識推薦提供充分理論依據(jù)；(4)評價研究質(zhì)量：依據(jù)牛津大學(xué)已估；(5)形成專家共識：根據(jù)制定的參考值推薦原則，經(jīng)過綜合評(一)研究質(zhì)量科學(xué)性專家共識借鑒自2012年以來牛津大學(xué)團(tuán)隊建立的參考值研究質(zhì)量評25項指標(biāo)(評估指標(biāo)數(shù)根據(jù)不同參考值進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整)對研究質(zhì)量風(fēng)險偏倚，具體指標(biāo)見表1。質(zhì)量評分(%)=低風(fēng)險偏倚指標(biāo)數(shù)/總指標(biāo)數(shù)×100%,得分越高表示研究質(zhì)量越好。推薦參考值時原則上首評價要點設(shè)計明確描述為橫斷面研究或縱向研究未報告；橫斷面研究和縱向研究數(shù)擇入組非基于人群，有方便性和隨意性；未報告測量每的次數(shù)*每個胎兒都進(jìn)行了測量，并且只納入了一次預(yù)先設(shè)定測量孕齡節(jié)點和間隔"測量間隔未事先設(shè)定或不合理；未報告給出制明確記錄事先設(shè)定的連續(xù)測量次數(shù)未明確記錄事先設(shè)定的連續(xù)測量次定連續(xù)數(shù)納入和準(zhǔn)研究明確指出未納入有高危妊娠并發(fā)癥正常的結(jié)果。至少應(yīng)排除：多胎妊娠；有先天性結(jié)構(gòu)異?；蛉旧w異常的胎兒；胎兒死亡；存在可能影響胎兒生長的疾病或因素的孕婦(既往高血壓、糖尿病、腎臟疾病和吸煙飲酒等);存在過輔助生殖受孕者條目中提到的排除標(biāo)準(zhǔn))的胎兒或孕婦；排除了直接影響百分位數(shù)估偏大或偏小預(yù)先確定/計算樣本量，并進(jìn)行合理解釋缺乏先驗的樣本量確定、計算和論證數(shù)據(jù)收集前瞻性研究；超聲數(shù)據(jù)收集專門用于構(gòu)建胎兒大小或胎兒生長圖表回顧性研究；超聲數(shù)據(jù)并非專門用于構(gòu)建胎兒大小或胎兒生長圖表(如使用常規(guī)產(chǎn)檢的數(shù)據(jù));不清楚數(shù)據(jù)來源孕齡確認(rèn)明確描述已知的末次月經(jīng)和孕前規(guī)律月經(jīng)周期，在孕14周前通過頭臀長校準(zhǔn)孕齡未詳細(xì)描述；在孕14周后確認(rèn)孕齡或未使用末次月經(jīng)校準(zhǔn)孕齡納入對象的孕齡孕齡精確到天孕齡未精確到天統(tǒng)計學(xué)方法每項生物特征變量的數(shù)單次測量或未說明統(tǒng)計學(xué)無清楚而細(xì)致的描述變異測量值變異度隨孕齡增加而增大未考慮變異度增大模型擬合優(yōu)度未進(jìn)行擬合優(yōu)度檢驗原始數(shù)據(jù)與擬合的百分位數(shù)曲線疊點圖給出未給出不同孕位數(shù)參考值的非平滑變化用于表示特定孕齡胎兒大小的參考區(qū)間的未充分描述群特征等以上信息未清晰描述入組/納量描述未描述使用的器未清楚描述進(jìn)行測聲醫(yī)師數(shù)量報告未報告法充分、明確描述胎兒生長參數(shù)的超聲測超聲測量細(xì)節(jié)未進(jìn)行充分和明確描述質(zhì)量控制應(yīng)包括以下內(nèi)容：評估觀察者內(nèi)部變異性；評估觀察者間變異性；圖像審查；圖像評分；圖像存儲未進(jìn)行質(zhì)量控制次測量的平均準(zhǔn)差以及各孕齡的樣以表格形式列出或詳細(xì)描述無列表或詳細(xì)描述均值以及標(biāo)準(zhǔn)差回歸方程報告未報告注：*僅針對橫斷面研究；#僅針對縱向研究；LMS為最小均方算(二)研究年代新近性參考值推薦應(yīng)遵循研究數(shù)據(jù)發(fā)表年代新近原則，確保推薦的參考值兼具實用性和適用性。隨著醫(yī)療儀器設(shè)備的更新和測量方法的改進(jìn)，以及統(tǒng)計方法的不斷發(fā)展，在保證質(zhì)量的基礎(chǔ)上，優(yōu)先選擇近期發(fā)表的研究，更能客觀反映當(dāng)前醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的最新進(jìn)展和技術(shù)應(yīng)用，保證參考值數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。(三)測量方法一致性參考值推薦應(yīng)遵循研究測量方法一致性原則，以確保推薦參考值的可比性和可信度，符合國際或中國指南的測量要求。(四)研究人群代表性參考值推薦應(yīng)遵循研究人群代表性原則。在保證質(zhì)量的基礎(chǔ)上，應(yīng)盡可能選擇涵蓋中國人群、亞裔或亞洲人群的研究。(五)臨床實踐適用性參考值推薦應(yīng)遵循臨床實踐適用性原則。不僅要基于研究質(zhì)量，同時還需結(jié)合臨床實踐和指南，推薦更適用于中國國情的參考值，從而具有更好的臨床適用性。綜合以上原則，經(jīng)過專家團(tuán)隊綜合評估最終形成參考值推薦共識。對于尚無循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的重要臨床問題，則根據(jù)專家經(jīng)驗達(dá)成共識，給出最佳臨床實踐建議。三、專家共識框架本研究將發(fā)表系列胎兒生物學(xué)參數(shù)超聲參考值專家共識，各共識采用統(tǒng)一的文章結(jié)構(gòu)和框架，包括以下部分：(一)引言主要介紹共識的背景和目的，概述每項胎兒生物學(xué)參數(shù)的國內(nèi)外研究現(xiàn)狀，并闡述相應(yīng)參數(shù)超聲參考值在臨床實踐中的重要性和必要(二)定義對胎兒生物學(xué)參數(shù)給出定義和解釋，包括參數(shù)的規(guī)范化學(xué)術(shù)名稱及在解剖學(xué)或醫(yī)學(xué)上的含義。(三)測量時機依據(jù)國內(nèi)外指南、文獻(xiàn)或?qū)＜夜沧R，提供胎兒生物學(xué)參數(shù)的適宜測量時機，并給出測量的孕齡范圍。(四)測量方法準(zhǔn)確性。(五)質(zhì)控要點(六)正常參考值推薦不足等信息。常用的百分位數(shù)有第3、5、10、50、90、95、97百分(七)臨床意義五、共識應(yīng)用的注意事項專家共識提供了一系列關(guān)于如何準(zhǔn)確應(yīng)用胎兒生物學(xué)參數(shù)超聲參考值的指導(dǎo)意見，確保其在臨床工作中的有效性和可靠性。以下是臨床實際應(yīng)用中需關(guān)注的事項：(一)準(zhǔn)確測量為了確保應(yīng)用超聲正常參考值的準(zhǔn)確性，須對不同孕齡的胎兒生長發(fā)育進(jìn)行精確的超聲測量。在準(zhǔn)確核實孕齡的基礎(chǔ)上，超聲醫(yī)師應(yīng)熟練掌握正確的超聲測量切面與測量方法，準(zhǔn)確放置測量游標(biāo)的位置，并通過質(zhì)控要點確保所測參數(shù)的準(zhǔn)確性。(二)測值比對按照標(biāo)準(zhǔn)方法獲得胎兒生物學(xué)參數(shù)的超聲測量值，與同孕齡推薦的超聲參考值比對，獲得該測量值對應(yīng)的百分位數(shù)或標(biāo)準(zhǔn)差，客觀判斷測量值是否偏離預(yù)期值及偏離程度，對測量值偏離預(yù)期值的情況，需重點關(guān)注。百分位數(shù)描述了數(shù)據(jù)分布中的相對位置，標(biāo)準(zhǔn)差則表示數(shù)據(jù)集中趨勢和分散程度。在數(shù)據(jù)符合正態(tài)分布或樣本量很大的情況下，可以間接地使用標(biāo)準(zhǔn)差來估計不同百分位數(shù)的位置。轉(zhuǎn)換公式為：百分位數(shù)=均值+Z分?jǐn)?shù)×標(biāo)準(zhǔn)差，如均值±1.645SD對應(yīng)第5和第95百分位數(shù)。(三)綜合評估胎兒生物學(xué)參數(shù)