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企業(yè)質(zhì)量管理體系內(nèi)審自查表模板適用范圍與應(yīng)用場景質(zhì)量管理體系認(rèn)證前或監(jiān)督審核前的全面自查;企業(yè)內(nèi)部年度/半年度質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性評估;針對特定過程(如產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)制造、供應(yīng)鏈管理)的專項自查;發(fā)生質(zhì)量或客戶投訴后,對相關(guān)管理環(huán)節(jié)的追溯性自查;管理層變更、組織架構(gòu)調(diào)整或流程優(yōu)化后的體系適應(yīng)性自查。自查工作流程與操作步驟第一步:明確自查目標(biāo)與范圍確定自查目標(biāo):結(jié)合企業(yè)當(dāng)前質(zhì)量管理重點(如提升產(chǎn)品合格率、優(yōu)化客戶投訴處理流程、強(qiáng)化供應(yīng)商管理等),明確本次自查需達(dá)成的具體目標(biāo)(例如:驗證“設(shè)計開發(fā)變更控制”流程的符合性,檢查“不合格品處置”記錄的完整性等)。界定自查范圍:明確覆蓋的部門(如研發(fā)部、生產(chǎn)部、采購部、質(zhì)量部等)、核心過程(如市場調(diào)研、產(chǎn)品設(shè)計、采購、生產(chǎn)、檢驗、倉儲、交付等)以及適用的體系條款(如ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中的4.組織環(huán)境、5.領(lǐng)導(dǎo)作用、6.策劃、7.支持、8.運(yùn)行、9.績效評價、10.改進(jìn)等)。第二步:組建自查小組并分工指定自查組長:由管理者代表或具備內(nèi)審員資格的高層管理人員擔(dān)任組長,負(fù)責(zé)整體策劃、協(xié)調(diào)及報告審核。配備自查組成員:根據(jù)自查范圍,吸納各相關(guān)部門的骨干人員(如質(zhì)量工程師、生產(chǎn)主管、采購專員等)加入,成員需具備獨立性和客觀性,避免自查本部門主導(dǎo)工作。明確職責(zé)分工:組長負(fù)責(zé)制定自查計劃、分配任務(wù)、匯總問題;組員負(fù)責(zé)依據(jù)檢查表開展現(xiàn)場檢查、記錄證據(jù)、整理不符合項。第三步:準(zhǔn)備自查依據(jù)與文件收集體系文件:整理與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件,包括但不限于:質(zhì)量手冊、程序文件(如《文件控制程序》《記錄控制程序》《內(nèi)部審核程序》等);作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)范(如《生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書》《檢驗規(guī)程》等);企業(yè)管理制度(如《質(zhì)量獎懲辦法》《供應(yīng)商管理辦法》等);相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(如《產(chǎn)品質(zhì)量法》《GB/T19001-2016idtISO9001:2015》等)。設(shè)計自查檢查表:參考本模板“內(nèi)審自查表核心內(nèi)容框架”,結(jié)合企業(yè)實際調(diào)整檢查條款,保證覆蓋關(guān)鍵控制點。第四步:實施現(xiàn)場自查與記錄召開首次會議:自查組與受審核部門負(fù)責(zé)人溝通自查計劃、流程及要求,明確配合事項?,F(xiàn)場檢查取證:文件查閱:檢查體系文件的有效性(如版本號、審批記錄)、適宜性(如是否覆蓋實際操作)及執(zhí)行情況(如記錄是否完整、簽字是否規(guī)范);現(xiàn)場觀察:跟蹤實際操作是否符合文件規(guī)定(如生產(chǎn)過程是否按作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行、檢驗人員是否使用校準(zhǔn)合格的設(shè)備);人員訪談:隨機(jī)詢問崗位人員對體系要求、崗位職責(zé)的理解(如“不合格品處理流程是什么?”“發(fā)覺原材料不合格如何上報?”),驗證培訓(xùn)效果。記錄檢查結(jié)果:對檢查過程發(fā)覺的事實(包括符合項和不符合項)詳細(xì)記錄,注明時間、地點、涉及人員及證據(jù)(如記錄編號、現(xiàn)場照片等),保證可追溯。第五步:匯總問題并分析原因整理不符合項:對照體系標(biāo)準(zhǔn)或文件要求,將現(xiàn)場檢查中發(fā)覺的不符合項分類(如體系性不符合——文件規(guī)定缺失;實施性不符合——未按文件執(zhí)行;效果性不符合——執(zhí)行未達(dá)預(yù)期),并填寫《不符合項報告》,明確問題描述、違反條款及證據(jù)。分析根本原因:對不符合項采用“5Why分析法”或魚骨圖等工具,從人員、設(shè)備、材料、方法、環(huán)境、測量等方面分析根本原因,避免僅停留在表面問題(如“記錄填寫不規(guī)范”的根本原因可能是“未開展記錄填寫培訓(xùn)”或“表格設(shè)計不合理”)。第六步:制定整改措施并驗證制定整改計劃:針對不符合項,由責(zé)任部門制定糾正措施,明確整改措施、完成時限、責(zé)任人及驗證人,經(jīng)自查組長審核后下發(fā)。實施整改:責(zé)任部門按計劃落實整改,如修訂文件、加強(qiáng)培訓(xùn)、優(yōu)化流程等,并保留整改記錄(如培訓(xùn)簽到表、新版文件發(fā)布記錄等)。驗證整改效果:自查組在整改期限后3-5個工作日內(nèi),通過現(xiàn)場復(fù)查、記錄核查等方式驗證整改措施的有效性,保證問題關(guān)閉且未引發(fā)新風(fēng)險。第七步:編制自查報告并改進(jìn)編寫自查報告:內(nèi)容包括自查概況(目標(biāo)、范圍、時間、組成員)、自查發(fā)覺(符合項總結(jié)、不符合項清單及整改情況)、體系運(yùn)行評價(總體有效性、優(yōu)勢與不足)、改進(jìn)建議等。提交管理評審:將自查報告提交企業(yè)管理層,作為管理評審輸入,為體系持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。更新體系文件:根據(jù)自查中發(fā)覺的體系性缺陷(如文件缺失、不適用),及時修訂質(zhì)量手冊、程序文件等,保證體系與實際運(yùn)行同步。內(nèi)審自查表核心內(nèi)容框架體系條款檢查內(nèi)容符合情況問題描述(不符合項填寫具體位置、現(xiàn)象及證據(jù))整改措施責(zé)任人完成時限驗證結(jié)果4.組織環(huán)境企業(yè)是否確定與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)的內(nèi)外部因素?是否識別相關(guān)方的需求和期望?□符合□不符合例:未識別“客戶交付周期縮短”這一市場需求變化(證據(jù):管理評審記錄無相關(guān)內(nèi)容)組織市場部開展客戶需求調(diào)研,更新《內(nèi)外部環(huán)境分析報告》*市場部經(jīng)理YYYY-MM-DD□有效□無效5.領(lǐng)導(dǎo)作用最高管理者是否保證質(zhì)量方針在組織內(nèi)得到理解和執(zhí)行?是否提供資源保障體系運(yùn)行?□符合□不符合例:質(zhì)量方針未在車間公示(證據(jù):現(xiàn)場檢查未發(fā)覺張貼文件)修訂《質(zhì)量方針發(fā)布程序》,明確各部門公示要求,*質(zhì)量部于月底前完成張貼*質(zhì)量部主管YYYY-MM-DD□有效□無效7.支持-資源是否配備所需的基礎(chǔ)設(shè)施(如生產(chǎn)設(shè)備、檢測儀器)?是否建立設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄?□符合□不符合例:#3生產(chǎn)線注塑機(jī)未按計劃保養(yǎng)(證據(jù):《設(shè)備保養(yǎng)記錄》顯示YYYY年MM月未執(zhí)行)立即安排設(shè)備部對#3注塑機(jī)進(jìn)行保養(yǎng),修訂《設(shè)備保養(yǎng)計劃》,增加“保養(yǎng)完成率”月度考核*設(shè)備部主管YYYY-MM-DD□有效□無效8.運(yùn)行-生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)過程是否設(shè)置關(guān)鍵控制點?是否按規(guī)定進(jìn)行首件檢驗?□符合□不符合例:A產(chǎn)品焊接工序未執(zhí)行首件檢驗(證據(jù):《生產(chǎn)記錄》無首件檢驗簽字)對焊接操作工進(jìn)行首件檢驗培訓(xùn),質(zhì)量部每日抽查首件檢驗執(zhí)行情況,發(fā)覺違規(guī)按《質(zhì)量獎懲辦法》處理*生產(chǎn)部經(jīng)理YYYY-MM-DD□有效□無效9.績效評價-監(jiān)視和測量是否對顧客滿意度進(jìn)行監(jiān)視?是否收集和分析顧客反饋數(shù)據(jù)?□符合□不符合例:Q3未發(fā)放顧客滿意度調(diào)查表(證據(jù):無調(diào)查記錄及數(shù)據(jù)分析報告)10月15日前完成Q4顧客滿意度調(diào)查,12月20日前形成分析報告,針對低分項制定改進(jìn)措施*客服部經(jīng)理YYYY-MM-DD□有效□無效10.改進(jìn)-不合格品控制是否按規(guī)定對不合格品進(jìn)行標(biāo)識、隔離和評審?處置記錄是否完整?□符合□不符合例:倉庫發(fā)覺5件外觀不合格成品未掛“不合格”標(biāo)識(證據(jù):現(xiàn)場照片、倉庫臺賬)立即對不合格品進(jìn)行隔離標(biāo)識,組織生產(chǎn)、質(zhì)量部分析原因,倉庫完善《不合格品臺賬》*倉庫主管YYYY-MM-DD□有效□無效執(zhí)行過程中的關(guān)鍵要點客觀公正原則:自查需基于事實和證據(jù),避免主觀臆斷,對發(fā)覺的問題一視同仁,不回避、不隱瞞。聚焦有效性:不僅檢查“是否做了”(符合性),更要驗證“做得怎么樣”(有效性),如“培訓(xùn)是否提升了員工能力?”“流程優(yōu)化是否提高了效率?”。閉環(huán)管理要

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