2025年NCCN臨床實(shí)踐指南—中國(guó)版：卵巢癌包括輸卵管癌和原發(fā)性腹膜癌精準(zhǔn)診療，守護(hù)女性健康目錄第一章第二章第三章指南概述診斷與分期手術(shù)治療原則目錄第四章第五章第六章全身治療策略復(fù)發(fā)與隨訪管理特殊人群管理指南概述1.背景與適用范圍卵巢癌、輸卵管癌和原發(fā)性腹膜癌是婦科惡性腫瘤中致死率較高的疾病，其發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，早期診斷困難，臨床治療面臨巨大挑戰(zhàn)，亟需標(biāo)準(zhǔn)化診療方案指導(dǎo)臨床實(shí)踐。疾病負(fù)擔(dān)與挑戰(zhàn)本指南基于NCCN國(guó)際指南，結(jié)合中國(guó)臨床實(shí)踐和最新研究數(shù)據(jù)，旨在為臨床醫(yī)生提供個(gè)體化、規(guī)范化的診療建議，覆蓋從初診、治療到隨訪的全流程管理。指南制定依據(jù)適用于各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中從事婦科腫瘤診療的醫(yī)生，包括綜合醫(yī)院、腫瘤?？漆t(yī)院及基層醫(yī)療單位，確保不同層級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療同質(zhì)化。適用范圍診斷技術(shù)優(yōu)化影像學(xué)檢查推薦增強(qiáng)CT（口服/靜脈碘對(duì)比劑）和MRI（釓對(duì)比劑），特定腎功能不全患者優(yōu)先選擇MRI；新增HE4作為腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)選項(xiàng)，提升早期診斷準(zhǔn)確性。治療策略調(diào)整奧拉帕利單藥維持治療適用范圍拓寬至BRCA野生型/HRD陽性患者（2B類推薦）；腹腔熱灌注治療（HIPEC）適應(yīng)證擴(kuò)展至部分IV期患者間歇性減滅術(shù)后。手術(shù)規(guī)范細(xì)化明確微創(chuàng)手術(shù)的適用條件（早期疾病及部分間歇性減滅術(shù)），強(qiáng)調(diào)術(shù)中評(píng)估無法滿意減瘤時(shí)需中轉(zhuǎn)開腹；IDS術(shù)中不再?gòu)?qiáng)制切除化療后未見異常的淋巴結(jié)?；驒z測(cè)擴(kuò)展強(qiáng)調(diào)對(duì)無胚系BRCA1/2突變患者進(jìn)行HRD檢測(cè)，以評(píng)估PARP抑制劑維持治療的潛在獲益，并新增復(fù)發(fā)患者分子分析要求（如HER2、MSI、FRα等）。2025版更新要點(diǎn)核心受眾婦科腫瘤醫(yī)生、病理科醫(yī)生、影像科醫(yī)生及多學(xué)科團(tuán)隊(duì)（MDT）成員，需協(xié)同完成診斷、手術(shù)、化療及隨訪全流程管理。臨床決策支持適用于初診患者的分期評(píng)估、手術(shù)方案制定、化療/靶向治療選擇及復(fù)發(fā)患者的個(gè)體化治療決策，如PARPi維持治療的基因檢測(cè)依據(jù)。教學(xué)與培訓(xùn)場(chǎng)景作為醫(yī)學(xué)院校、繼續(xù)教育項(xiàng)目的教學(xué)素材，幫助基層醫(yī)生掌握規(guī)范化診療流程，提升中國(guó)卵巢癌整體診療水平。目標(biāo)受眾與適用場(chǎng)景診斷與分期2.非特異性癥狀識(shí)別卵巢癌早期癥狀隱匿，常見腹脹、盆腔/腹部疼痛、進(jìn)食困難、尿頻等，易與消化/泌尿系統(tǒng)疾病混淆。需結(jié)合婦科檢查及腫瘤標(biāo)志物（如CA125）綜合評(píng)估。高危人群篩查針對(duì)BRCA1/2突變攜帶者、家族史陽性或Lynch綜合征患者，建議定期婦科超聲聯(lián)合CA125檢測(cè)，即使無癥狀也需加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。三聯(lián)癥評(píng)估對(duì)持續(xù)存在的腹脹、早飽、體重減輕“三聯(lián)癥”患者，需高度警惕卵巢癌可能，及時(shí)轉(zhuǎn)診至婦科腫瘤專科進(jìn)一步檢查。010203臨床表現(xiàn)與初步評(píng)估CT掃描規(guī)范推薦口服+靜脈雙重增強(qiáng)CT（層厚≤5mm），覆蓋全腹至盆腔，重點(diǎn)評(píng)估腹膜種植、淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移及上腹部病灶（如膈肌、脾區(qū)）。腎功能不全者需調(diào)整對(duì)比劑方案。MRI補(bǔ)充價(jià)值對(duì)于CT不確定的病灶或評(píng)估神經(jīng)/血管侵犯，需采用多序列MRI（T1WI/T2WI/DWI/動(dòng)態(tài)增強(qiáng)），尤其適用于肝轉(zhuǎn)移、腹膜微小病灶的鑒別。PET-CT選擇性應(yīng)用復(fù)發(fā)患者或疑似遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移時(shí)，PET-CT可輔助定位隱匿病灶，但不推薦用于初診分期（證據(jù)等級(jí)IIB）。超聲局限性說明經(jīng)陰道超聲雖可用于初篩，但難以區(qū)分良惡性腹膜病變，需結(jié)合其他影像學(xué)結(jié)果綜合判斷。影像學(xué)檢查優(yōu)化BRCA1/2胚系檢測(cè)所有上皮性卵巢癌患者均應(yīng)接受BRCA1/2胚系檢測(cè)，以指導(dǎo)PARP抑制劑使用及家族遺傳風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（I類推薦）。HRD狀態(tài)評(píng)估對(duì)于無BRCA突變者，需進(jìn)行同源重組修復(fù)缺陷（HRD）檢測(cè)（如基因組不穩(wěn)定性評(píng)分），擴(kuò)展PARP抑制劑獲益人群至HRD陽性患者。體細(xì)胞突變分析復(fù)發(fā)或難治性病例建議進(jìn)行NGSpanel檢測(cè)（如BRCA、RAS/RAF通路），為靶向治療（如抗血管生成藥物、MEK抑制劑）提供分子依據(jù)?；驒z測(cè)推薦手術(shù)治療原則3.早期病灶的根治性切除對(duì)于評(píng)估為ⅠA～ⅡA期的浸潤(rùn)性上皮性卵巢癌，需盡最大努力切除盆腔所有腫瘤組織，同時(shí)評(píng)估上腹部或腹膜后隱匿性病灶。手術(shù)步驟包括腹水/腹腔沖洗液細(xì)胞學(xué)檢查、全面腹膜診視活檢（可疑病灶切除或隨機(jī)活檢）、子宮及雙附件切除、大網(wǎng)膜切除，以及系統(tǒng)性淋巴結(jié)清掃（至少達(dá)腸系膜下動(dòng)脈水平）。要點(diǎn)一要點(diǎn)二晚期患者的腫瘤細(xì)胞減滅術(shù)對(duì)于≥ⅡB期患者，手術(shù)目標(biāo)是盡可能切除所有肉眼可見病灶，達(dá)到殘余腫瘤直徑<1cm（理想狀態(tài)為無肉眼殘留）。需根據(jù)術(shù)中情況聯(lián)合多器官切除（如腸管、脾臟、膈肌等），并選擇性切除可疑淋巴結(jié)，臨床陰性淋巴結(jié)可保留。手術(shù)適應(yīng)癥與決策手術(shù)技術(shù)選擇開腹手術(shù)的優(yōu)先性：絕大多數(shù)患者推薦開腹手術(shù)（下腹正中直切口），尤其適用于晚期病例或需廣泛減瘤者。微創(chuàng)手術(shù)僅限經(jīng)選擇的早期疾病或部分間歇性減瘤術(shù)（IDS），若術(shù)中評(píng)估無法滿意減瘤需中轉(zhuǎn)開腹。新輔助化療的適應(yīng)證：Ⅲ/Ⅳ期巨塊型腫瘤且無法直接手術(shù)者，推薦新輔助化療后行IDS（證據(jù)等級(jí)1級(jí)），化療前需由婦科腫瘤?？漆t(yī)生評(píng)估。術(shù)中可聯(lián)合腹腔熱灌注化療（如順鉑100mg/m2），并輔以硫代硫酸鈉保護(hù)腎功能。保留生育功能的個(gè)體化方案：符合指征的早期患者可行單側(cè)附件切除或保留子宮，但需術(shù)前咨詢生殖內(nèi)分泌醫(yī)生，并行子宮內(nèi)膜活檢排除雙原發(fā)腫瘤。腹腔熱灌注治療適應(yīng)證部分IV期患者在IDS后可考慮腹腔熱灌注治療（HIPEC）（2B類推薦），尤其適用于化療反應(yīng)良好但殘留小病灶者。治療時(shí)需嚴(yán)格監(jiān)測(cè)腎功能，并優(yōu)化藥物劑量（如順鉑聯(lián)合熱療）。HIPEC的擴(kuò)展應(yīng)用HIPEC需在減瘤術(shù)達(dá)到滿意效果后實(shí)施，術(shù)中可同步放置腹腔化療輸液港，為后續(xù)腹腔化療提供便利。黏液性癌若術(shù)中冰凍確診且無可疑淋巴結(jié)，可豁免淋巴結(jié)清掃。術(shù)中聯(lián)合技術(shù)的選擇全身治療策略4.化療原則以鉑類為基礎(chǔ)的聯(lián)合化療（如紫杉醇/卡鉑）仍是一線治療的核心，尤其針對(duì)高級(jí)別漿液性癌、透明細(xì)胞癌等組織學(xué)類型，需根據(jù)患者耐受性調(diào)整劑量。含鉑方案優(yōu)先對(duì)于減瘤術(shù)后殘留小病灶的患者，可考慮腹腔化療（如紫杉醇腹腔灌注），需在初次手術(shù)時(shí)預(yù)置輸液港，并密切監(jiān)測(cè)腹膜耐受性。腹腔化療適應(yīng)癥不適合直接手術(shù)的晚期患者，推薦鉑類-紫杉烷雙藥新輔助化療（3-4周期），后續(xù)評(píng)估間歇性腫瘤細(xì)胞減滅術(shù)（IDS）的可行性。新輔助化療選擇BRCA1/2突變或HRD陽性患者，一線維持治療優(yōu)先推薦奧拉帕利（1類證據(jù)）；尼拉帕利限用于BRCA胚系突變者，復(fù)發(fā)后未使用過PARP抑制劑的患者為1類推薦。PARP抑制劑分層應(yīng)用貝伐珠單抗聯(lián)合化療用于晚期初治患者，HRD陽性者后續(xù)可聯(lián)用奧拉帕利維持；鉑耐藥復(fù)發(fā)患者可考慮貝伐珠單抗+化療（如脂質(zhì)體阿霉素）?？寡苌陕?lián)合策略葉酸受體α（FRα）陽性鉑耐藥患者，推薦抗體偶聯(lián)藥物（如米妥昔單抗）作為首選，需通過免疫組化明確表達(dá)水平。FRα靶向療法復(fù)發(fā)患者需檢測(cè)HER2、MSI/MMR、TMB等靶點(diǎn)，指導(dǎo)個(gè)體化治療（如HER2陽性者可考慮曲妥珠單抗）。分子檢測(cè)全面化靶向治療更新PD-1/PD-L1抑制劑適用人群：MSI-H/dMMR或高TMB患者可能從免疫檢查點(diǎn)抑制劑（如帕博利珠單抗）中獲益，需通過分子檢測(cè)篩選。聯(lián)合治療探索：免疫治療與抗血管生成藥物（如貝伐珠單抗）或PARP抑制劑的聯(lián)合方案正在臨床試驗(yàn)中，目前證據(jù)等級(jí)有限，需謹(jǐn)慎評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)收益比。冷腫瘤應(yīng)對(duì)策略：對(duì)免疫微環(huán)境“冷”腫瘤（如低TMB患者），可考慮聯(lián)合化療或放療以增強(qiáng)免疫原性，但需進(jìn)一步研究支持其常規(guī)應(yīng)用。010203免疫治療方案復(fù)發(fā)與隨訪管理5.要點(diǎn)三前2年密集監(jiān)測(cè)治療后前2年每3個(gè)月隨訪1次，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)CA125、HE4等腫瘤標(biāo)志物及盆腔影像學(xué)檢查，因70%復(fù)發(fā)發(fā)生在此階段。要點(diǎn)一要點(diǎn)二中期隨訪調(diào)整第3-5年改為每6個(gè)月隨訪1次，降低檢查頻率但仍需結(jié)合三合診和超聲評(píng)估盆腔狀況，警惕無癥狀復(fù)發(fā)。長(zhǎng)期隨訪簡(jiǎn)化5年后每年1次隨訪，持續(xù)終身，包括婦科檢查、腫瘤標(biāo)志物及癥狀問詢，必要時(shí)行PET-CT評(píng)估遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。要點(diǎn)三隨訪時(shí)間安排無鉑間期>6個(gè)月者首選含鉑化療±PARP抑制劑（如奧拉帕利），HRD陽性患者優(yōu)先推薦PARPi維持治療（證據(jù)等級(jí)2B）。鉑敏感復(fù)發(fā)分層無鉑間期<6個(gè)月者選用非鉑藥物（如拓?fù)涮婵怠⒅|(zhì)體阿霉素），HER-2陽性者可考慮T-DXd，F(xiàn)R-α≥50%患者可選MIRV/貝伐珠單抗。鉑耐藥復(fù)發(fā)方案BRCA野生型/HRD陽性新增奧拉帕利單藥維持治療，腹腔熱灌注適用于部分IV期間歇性減瘤術(shù)后患者。靶向治療拓展局部復(fù)發(fā)且無化療禁忌者評(píng)估二次減瘤術(shù)，需滿足R0切除預(yù)期，微創(chuàng)技術(shù)僅限早期病例且需中轉(zhuǎn)開腹預(yù)案。手術(shù)干預(yù)選擇復(fù)發(fā)治療策略生活質(zhì)量評(píng)估重點(diǎn)監(jiān)測(cè)腹脹、盆腔痛、下肢水腫等復(fù)發(fā)信號(hào)，提供鎮(zhèn)痛、營(yíng)養(yǎng)支持及腹水引流等對(duì)癥處理。癥狀管理通過專業(yè)疏導(dǎo)緩解焦慮抑郁，尤其針對(duì)復(fù)發(fā)患者，結(jié)合腫瘤?？婆c社會(huì)工作者制定個(gè)體化心理干預(yù)計(jì)劃。心理支持評(píng)估治療相關(guān)副作用（如神經(jīng)毒性、腸梗阻），推薦盆底肌訓(xùn)練及腸道功能恢復(fù)方案，改善長(zhǎng)期生存質(zhì)量。功能康復(fù)特殊人群管理6.完成治療后需每3-6個(gè)月隨訪腫瘤標(biāo)志物及影像學(xué)檢查，建議在完成生育后評(píng)估是否需補(bǔ)充根治性手術(shù)。術(shù)后監(jiān)測(cè)與生育規(guī)劃僅限IA期低級(jí)別漿液性癌、IA期G1子宮內(nèi)膜樣癌或交界性腫瘤患者，且需充分評(píng)估淋巴結(jié)狀態(tài)。嚴(yán)格篩選適應(yīng)證推薦單側(cè)附件切除術(shù)聯(lián)合全面分期手術(shù)，術(shù)中需進(jìn)行冰凍病理檢查以確認(rèn)病變范圍。手術(shù)方式優(yōu)化保留生育功能患者指南所有上皮性卵巢癌患者應(yīng)進(jìn)行胚系BRCA1/2檢測(cè)，陽性患者需提供遺傳咨詢及家族成員篩查BRCA基因檢測(cè)對(duì)于無BRCA突變的患者，需進(jìn)行同源重組修復(fù)缺陷檢測(cè)，指導(dǎo)PARP抑制劑使用決策HRD狀態(tài)分析建議包含MMR、RET、BRAF等基因，對(duì)于復(fù)發(fā)患者新增FR-α檢測(cè)，液體活檢適用于無法獲取組織的病例多基因panel檢測(cè)BRCA突變攜帶者推薦完成生育后行預(yù)防性附件切除術(shù)，手術(shù)需完整切