2026年食品藥品監(jiān)管人員專業(yè)能力提升及格證書考題庫一、單選題（共20題，每題2分）1.根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》，食品生產(chǎn)經(jīng)營者需要建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度，患有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員，不得從事（）。A.食品生產(chǎn)B.食品銷售C.食品餐飲服務(wù)D.以上所有2.某地食品藥品監(jiān)管部門接到舉報，反映某企業(yè)生產(chǎn)的嬰幼兒奶粉存在摻雜問題。監(jiān)管人員首先應(yīng)采取的措施是（）。A.立即查封該企業(yè)所有產(chǎn)品B.調(diào)取企業(yè)生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)報告C.向媒體公開曝光該企業(yè)D.聯(lián)合公安部門進(jìn)行突擊檢查3.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）中規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立藥品采購驗(yàn)收程序，驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)當(dāng)（）。A.退回供應(yīng)商并要求賠償B.直接轉(zhuǎn)入不合格品區(qū)C.等待上級部門指示D.由企業(yè)自行處理4.某醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用過期藥品，導(dǎo)致患者出現(xiàn)不良反應(yīng)。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，該醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人可能面臨的處罰是（）。A.罰款并吊銷執(zhí)業(yè)許可證B.行政拘留C.刑事責(zé)任D.僅給予警告5.食品標(biāo)簽上必須標(biāo)明的內(nèi)容不包括（）。A.生產(chǎn)日期和保質(zhì)期B.食品生產(chǎn)許可證編號C.食品營養(yǎng)成分表D.企業(yè)廣告語6.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方。以下哪項不屬于處方審核的要點(diǎn)？（）A.處方是否完整B.藥品名稱是否正確C.處方金額是否合理D.患者身份是否核實(shí)7.《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品留樣制度，留樣時間不少于（）。A.1年B.2年C.3年D.5年8.某企業(yè)生產(chǎn)的保健食品宣稱具有“預(yù)防高血壓”功能，根據(jù)《食品安全法》，該企業(yè)可能面臨的法律責(zé)任是（）。A.警告并責(zé)令改正B.罰款并沒收違法所得C.吊銷生產(chǎn)許可證D.以上所有9.藥品廣告必須真實(shí)、準(zhǔn)確，不得含有下列內(nèi)容：不包括（）。A.“治愈率99%”B.“無效退款”C.“由著名專家推薦”D.“批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H12345678”10.食品添加劑使用時，以下做法錯誤的是（）。A.按照國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定限量使用B.自行調(diào)整添加劑種類C.使用前進(jìn)行安全性評估D.標(biāo)簽上明確標(biāo)注使用范圍11.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立產(chǎn)品購進(jìn)查驗(yàn)記錄制度，記錄保存期限不少于（）。A.1年B.2年C.3年D.5年12.某餐飲單位使用地溝油制作烹飪油，被監(jiān)管部門查處。根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》，該單位可能面臨的處罰包括（）。A.罰款并吊銷營業(yè)執(zhí)照B.責(zé)令停業(yè)整頓C.對相關(guān)責(zé)任人追究刑事責(zé)任D.以上所有13.藥品說明書應(yīng)當(dāng)全面、準(zhǔn)確地反映藥品的（）。A.適應(yīng)癥和用法用量B.價格和銷售渠道C.企業(yè)歷史和財務(wù)狀況D.股東背景和營銷策略14.食品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)原料不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)（）。A.繼續(xù)生產(chǎn)并自行處理B.立即停止生產(chǎn)并報告監(jiān)管部門C.降低產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)繼續(xù)生產(chǎn)D.將原料對外銷售15.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備（）。A.具備相應(yīng)資質(zhì)的經(jīng)營管理人員B.高級管理人員C.專職銷售人員D.以上所有16.藥品批發(fā)企業(yè)儲存藥品時，應(yīng)當(dāng)遵循（）。A.先進(jìn)先出原則B.隨機(jī)存放原則C.按批次分類原則D.以上所有17.食品標(biāo)簽上“無添加糖”的宣稱，以下說法正確的是（）。A.僅指未添加蔗糖B.允許添加其他糖類C.必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)D.無需標(biāo)注具體含量18.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，不得在市場銷售，但可以（）。A.向其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑使用B.在藥店零售C.納入藥品流通渠道D.由患者自行帶走19.化妝品標(biāo)簽上必須標(biāo)明的內(nèi)容不包括（）。A.生產(chǎn)許可證編號B.生產(chǎn)日期和保質(zhì)期C.成分列表D.企業(yè)微信公眾號二維碼20.食品生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品檢驗(yàn)時發(fā)現(xiàn)不合格品，應(yīng)當(dāng)（）。A.降價銷售B.重新加工后上市C.標(biāo)記為“合格”并繼續(xù)銷售D.主動召回并銷毀二、多選題（共10題，每題3分）1.食品生產(chǎn)經(jīng)營者需要建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度，以下哪些疾病可能影響食品安全？（）A.痢疾B.破傷風(fēng)C.乙肝D.肺結(jié)核2.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時，處方審核的要點(diǎn)包括（）。A.處方是否完整B.藥品名稱是否正確C.處方金額是否合理D.患者身份是否核實(shí)3.化妝品標(biāo)簽上必須標(biāo)明的內(nèi)容包括（）。A.生產(chǎn)許可證編號B.生產(chǎn)日期和保質(zhì)期C.成分列表D.企業(yè)微信公眾號二維碼4.食品添加劑使用時，以下做法正確的包括（）。A.按照國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定限量使用B.使用前進(jìn)行安全性評估C.標(biāo)簽上明確標(biāo)注使用范圍D.自行調(diào)整添加劑種類5.藥品批發(fā)企業(yè)儲存藥品時，應(yīng)當(dāng)遵循的原則包括（）。A.先進(jìn)先出原則B.按批次分類原則C.隨機(jī)存放原則D.避光、防潮、防蟲6.食品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)原料不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)采取的措施包括（）。A.立即停止生產(chǎn)并報告監(jiān)管部門B.將原料對外銷售C.退回供應(yīng)商并要求賠償D.降低產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)繼續(xù)生產(chǎn)7.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立的產(chǎn)品管理制度包括（）。A.產(chǎn)品購進(jìn)查驗(yàn)記錄制度B.產(chǎn)品銷售記錄制度C.產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測制度D.產(chǎn)品召回制度8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，不得在市場銷售，但可以（）。A.向其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑使用B.在藥店零售C.納入藥品流通渠道D.由患者自行帶走9.食品標(biāo)簽上“無添加糖”的宣稱，以下說法正確的包括（）。A.僅指未添加蔗糖B.允許添加其他糖類C.必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)D.無需標(biāo)注具體含量10.藥品說明書應(yīng)當(dāng)全面、準(zhǔn)確地反映藥品的（）。A.適應(yīng)癥和用法用量B.不良反應(yīng)和禁忌癥C.藥物相互作用D.價格和銷售渠道三、判斷題（共10題，每題2分）1.食品生產(chǎn)經(jīng)營者需要建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度，患有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員，可以從事食品生產(chǎn)。（）2.藥品廣告必須真實(shí)、準(zhǔn)確，不得含有“治愈率99%”等絕對化用語。（）3.化妝品標(biāo)簽上必須標(biāo)明生產(chǎn)許可證編號和生產(chǎn)日期，但可以省略成分列表。（）4.食品添加劑使用時，可以自行調(diào)整添加劑種類，只要不影響食品安全。（）5.藥品批發(fā)企業(yè)儲存藥品時，可以隨機(jī)存放，無需按批次分類。（）6.食品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)原料不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，可以降價銷售。（）7.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備具備相應(yīng)資質(zhì)的經(jīng)營管理人員。（）8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，不得在市場銷售，但可以向其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑使用。（）9.食品標(biāo)簽上“無添加糖”的宣稱，僅指未添加蔗糖，無需符合國家標(biāo)準(zhǔn)。（）10.藥品說明書應(yīng)當(dāng)全面、準(zhǔn)確地反映藥品的適應(yīng)癥和用法用量，但可以省略不良反應(yīng)和禁忌癥。（）四、簡答題（共5題，每題5分）1.簡述食品生產(chǎn)經(jīng)營者需要建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度的意義。2.簡述藥品廣告不得含有的內(nèi)容。3.簡述化妝品標(biāo)簽上必須標(biāo)明的內(nèi)容。4.簡述食品添加劑使用時應(yīng)遵循的原則。5.簡述醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立的產(chǎn)品管理制度。五、論述題（共2題，每題10分）1.結(jié)合實(shí)際案例，論述食品標(biāo)簽上“無添加糖”宣稱的法律要求及監(jiān)管要點(diǎn)。2.結(jié)合實(shí)際案例，論述藥品批發(fā)企業(yè)儲存藥品時應(yīng)遵循的原則及監(jiān)管難點(diǎn)。答案與解析一、單選題1.D解析：《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定，患有有礙食品安全疾病的人員不得從事食品生產(chǎn)、銷售、餐飲服務(wù)等所有與食品相關(guān)的活動。2.B解析：接到舉報后，監(jiān)管人員應(yīng)首先調(diào)取企業(yè)生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)報告，以初步判斷問題性質(zhì)，再采取進(jìn)一步措施。3.B解析：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）要求，驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)當(dāng)直接轉(zhuǎn)入不合格品區(qū)，并按規(guī)定處理。4.A解析：《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用過期藥品導(dǎo)致患者不良反應(yīng)，負(fù)責(zé)人可能面臨罰款并吊銷執(zhí)業(yè)許可證。5.D解析：食品標(biāo)簽上必須標(biāo)明生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)許可證編號、營養(yǎng)成分表等內(nèi)容，但廣告語不屬于強(qiáng)制標(biāo)明內(nèi)容。6.C解析：處方審核的要點(diǎn)包括處方完整性、藥品名稱準(zhǔn)確性、患者身份核實(shí)等，但金額合理性不屬于審核范圍。7.B解析：《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定，化妝品生產(chǎn)企業(yè)留樣時間不少于2年。8.D解析：《食品安全法》規(guī)定，保健食品不得宣稱預(yù)防疾病功能，否則將面臨警告、罰款、吊銷許可證等處罰。9.A解析：藥品廣告不得含有“治愈率99%”等絕對化用語，但可包含批準(zhǔn)文號等信息。10.B解析：食品添加劑使用時，不得自行調(diào)整種類，必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)。11.D解析：《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理條例》規(guī)定，查驗(yàn)記錄保存期限不少于5年。12.D解析：使用地溝油制作烹飪油屬于嚴(yán)重違法行為，可能面臨罰款、吊銷執(zhí)照、追究刑事責(zé)任等處罰。13.A解析：藥品說明書必須全面、準(zhǔn)確地反映適應(yīng)癥和用法用量等信息。14.B解析：發(fā)現(xiàn)原料不合格應(yīng)立即停止生產(chǎn)并報告監(jiān)管部門，不得繼續(xù)生產(chǎn)或銷售。15.A解析：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)配備具備相應(yīng)資質(zhì)的經(jīng)營管理人員。16.A解析：藥品批發(fā)企業(yè)儲存藥品時，應(yīng)遵循先進(jìn)先出原則，避免藥品過期。17.C解析：“無添加糖”宣稱必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)，不得含有其他糖類。18.A解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場銷售，但可以按規(guī)定向其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑使用。19.D解析：化妝品標(biāo)簽上必須標(biāo)明生產(chǎn)許可證編號、生產(chǎn)日期、成分列表等，但微信公眾號二維碼不屬于強(qiáng)制內(nèi)容。20.D解析：發(fā)現(xiàn)不合格品應(yīng)主動召回并銷毀，不得繼續(xù)銷售。二、多選題1.A、B、C、D解析：痢疾、破傷風(fēng)、乙肝、肺結(jié)核等疾病可能通過食品傳播，影響食品安全。2.A、B、D解析：處方審核要點(diǎn)包括處方完整性、藥品名稱準(zhǔn)確性、患者身份核實(shí)，金額合理性不屬于審核范圍。3.A、B、C解析：化妝品標(biāo)簽上必須標(biāo)明生產(chǎn)許可證編號、生產(chǎn)日期、成分列表，微信公眾號二維碼不屬于強(qiáng)制內(nèi)容。4.A、B、C解析：食品添加劑使用時應(yīng)遵循國家標(biāo)準(zhǔn)、進(jìn)行安全性評估、明確標(biāo)注使用范圍，不得自行調(diào)整種類。5.A、B、D解析：藥品批發(fā)企業(yè)儲存藥品時應(yīng)遵循先進(jìn)先出原則、按批次分類原則、避光防潮防蟲，隨機(jī)存放不符合要求。6.A、C解析：發(fā)現(xiàn)原料不合格應(yīng)立即停止生產(chǎn)并報告監(jiān)管部門、退回供應(yīng)商并要求賠償，降價銷售或降低標(biāo)準(zhǔn)均違法。7.A、B、D解析：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立產(chǎn)品購進(jìn)查驗(yàn)記錄制度、產(chǎn)品銷售記錄制度、產(chǎn)品召回制度，不良反應(yīng)監(jiān)測由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)。8.A解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場銷售，但可以向其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑使用。9.A、C解析：“無添加糖”宣稱僅指未添加蔗糖，必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)，無需標(biāo)注具體含量。10.A、B、C解析：藥品說明書應(yīng)反映適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌癥等信息，價格和銷售渠道不屬于說明書內(nèi)容。三、判斷題1.×解析：患有有礙食品安全疾病的人員不得從事食品生產(chǎn)，包括食品生產(chǎn)。2.√解析：藥品廣告不得含有“治愈率99%”等絕對化用語，必須真實(shí)、準(zhǔn)確。3.×解析：化妝品標(biāo)簽上必須標(biāo)明成分列表，不得省略。4.×解析：食品添加劑使用時，不得自行調(diào)整種類，必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)。5.×解析：藥品批發(fā)企業(yè)儲存藥品時，應(yīng)按批次分類存放，避免混淆。6.×解析：發(fā)現(xiàn)原料不合格應(yīng)立即停止生產(chǎn)并報告監(jiān)管部門，降價銷售違法。7.√解析：《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理條例》規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)配備具備相應(yīng)資質(zhì)的經(jīng)營管理人員。8.√解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場銷售，但可以向其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑使用。9.×解析：“無添加糖”宣稱必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)，不得含有其他糖類。10.×解析：藥品說明書必須全面反映不良反應(yīng)和禁忌癥，不得省略。四、簡答題1.簡述食品生產(chǎn)經(jīng)營者需要建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度的意義。答：建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度，可以防止患有有礙食品安全疾病的人員從事食品生產(chǎn)、銷售、餐飲服務(wù)等活動，從源頭上保障食品安全，減少食源性疾病的發(fā)生。2.簡述藥品廣告不得含有的內(nèi)容。答：藥品廣告不得含有“治愈率99%”等絕對化用語、夸大藥品療效、說明治愈率或有效率、與其他藥品比較、含有“國家級”等用語、利用科研機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、專家、患者名義或形象作證明等。3.簡述化妝品標(biāo)簽上必須標(biāo)明的內(nèi)容。答：化妝品標(biāo)簽上必須標(biāo)明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)許可證編號、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、成分列表、使用方法和注意事項等。4.簡述食品添加劑使用時應(yīng)遵循的原則。答：食品添加劑使用時應(yīng)遵循以下原則：①按照國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定限量使用；②使用前進(jìn)行安全性評估；③標(biāo)簽上明確標(biāo)注使用范圍；④不得自行調(diào)整添加劑種類。5.簡述醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立的產(chǎn)品管理制度。答：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品購進(jìn)查驗(yàn)記錄制度、產(chǎn)品銷售記錄制度、產(chǎn)品召回制度等，確保產(chǎn)品合法合規(guī)。五、論述題1.結(jié)合實(shí)際案例，論述食品標(biāo)簽上“無添加糖”宣稱的法律要求及監(jiān)管要點(diǎn)。答：食品標(biāo)簽上“無添加糖”宣稱的法律要求：①僅指未添加蔗糖，不得含有其他糖類；②必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)，不得含有葡