藥師法律知識試題及答案解析(2025版)

姓名：__________考號：__________題號一二三四五總分評分一、單選題(共10題)1.根據(jù)《藥品管理法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施應(yīng)當符合哪些要求？()A.符合國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求B.符合企業(yè)內(nèi)部制定的生產(chǎn)標準C.符合地方藥品生產(chǎn)規(guī)范的要求D.符合國際藥品生產(chǎn)規(guī)范的要求2.藥師在處方審核時，發(fā)現(xiàn)患者同時開具了兩種具有相同成分的藥物，應(yīng)該如何處理？()A.忽略，告知患者自行決定B.告知醫(yī)生修改處方C.直接停止發(fā)藥，無需告知醫(yī)生D.告知患者自行決定，無需告知醫(yī)生3.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時，必須憑處方銷售，以下哪種說法是正確的？()A.可以不憑處方銷售，但需告知患者使用方法B.可以憑處方銷售，也可以不憑處方銷售，但需告知患者使用方法C.必須憑處方銷售，并需告知患者使用方法D.可以憑處方銷售，也可以不憑處方銷售，無需告知患者使用方法4.以下哪項不屬于《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和評價管理辦法》規(guī)定的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測范圍？()A.藥品引起的嚴重不良反應(yīng)B.藥品引起的輕微不良反應(yīng)C.藥品引起的長期不良反應(yīng)D.藥品引起的罕見不良反應(yīng)5.藥師在調(diào)劑處方時，發(fā)現(xiàn)患者對某藥品過敏，應(yīng)該如何處理？()A.忽略過敏史，正常發(fā)藥B.告知患者過敏史，建議患者自行更換藥品C.告知醫(yī)生修改處方，避免使用過敏藥品D.告知患者過敏史，但無需告知醫(yī)生6.《藥品管理法》規(guī)定，藥品廣告應(yīng)當真實、合法，以下哪種說法是錯誤的？()A.藥品廣告可以夸大藥品療效B.藥品廣告應(yīng)當真實、合法，不得含有虛假內(nèi)容C.藥品廣告應(yīng)當以科學(xué)、嚴謹?shù)姆绞奖硎鯠.藥品廣告應(yīng)當明確標注藥品批準文號7.藥師在審核處方時，發(fā)現(xiàn)醫(yī)生開具的藥品劑量明顯過大，應(yīng)該如何處理？()A.忽略劑量問題，正常發(fā)藥B.告知醫(yī)生修改處方，避免劑量過大C.直接停止發(fā)藥，無需告知醫(yī)生D.告知患者劑量問題，建議患者自行決定8.以下哪種藥品不屬于處方藥？()A.抗生素B.鎮(zhèn)痛藥C.非處方藥D.抗病毒藥9.《藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)過程中，應(yīng)當對哪些環(huán)節(jié)進行質(zhì)量控制和檢驗？()A.藥品生產(chǎn)、儲存、運輸環(huán)節(jié)B.藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售環(huán)節(jié)C.藥品生產(chǎn)、儲存、銷售環(huán)節(jié)D.藥品研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗環(huán)節(jié)10.藥師在調(diào)配處方時，發(fā)現(xiàn)患者所購買的藥品與處方不符，應(yīng)該如何處理？()A.忽略不符問題，正常發(fā)藥B.告知患者不符問題，建議患者自行更換藥品C.告知醫(yī)生修改處方，避免不符問題D.告知患者不符問題，無需告知醫(yī)生二、多選題(共5題)11.根據(jù)《藥品管理法》，以下哪些行為屬于非法經(jīng)營藥品的行為？()A.無藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營藥品B.經(jīng)營過期藥品C.經(jīng)營未經(jīng)批準的進口藥品D.藥品批發(fā)企業(yè)向個人銷售藥品12.藥師在處方調(diào)劑過程中，應(yīng)當關(guān)注以下哪些內(nèi)容？()A.患者的用藥史B.藥品的適應(yīng)癥和禁忌癥C.藥物的相互作用D.患者的過敏史13.以下哪些情形下，藥師應(yīng)當拒絕調(diào)配處方？()A.患者提供的處方信息不完整B.處方所列藥品與患者實際情況不符C.處方開具醫(yī)師未注明患者個人信息D.處方所列藥品劑量明顯過大14.藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)過程中，應(yīng)當建立和實施哪些管理制度？()A.質(zhì)量管理制度B.生產(chǎn)管理制度C.檢驗管理制度D.人員培訓(xùn)制度15.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測內(nèi)容？()A.藥品引起的嚴重不良反應(yīng)B.藥品引起的輕微不良反應(yīng)C.藥品引起的罕見不良反應(yīng)D.藥品引起的長期不良反應(yīng)三、填空題(共5題)16.《藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施應(yīng)當符合______的要求。17.藥師在調(diào)劑處方時，若發(fā)現(xiàn)患者同時開具了兩種具有______成分的藥物，應(yīng)當告知醫(yī)生修改處方。18.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時，必須憑______銷售。19.藥師在審核處方時，如果發(fā)現(xiàn)患者對某藥品______，應(yīng)立即停止發(fā)藥，并告知醫(yī)生。20.《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和評價管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)在______后，應(yīng)當立即向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告。四、判斷題(共5題)21.藥師在處方調(diào)劑過程中，若發(fā)現(xiàn)處方開具錯誤，可以直接修改處方。()A.正確B.錯誤22.藥品零售企業(yè)可以自行決定是否銷售處方藥。()A.正確B.錯誤23.藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)過程中，無需對生產(chǎn)設(shè)施進行定期檢查和維護。()A.正確B.錯誤24.藥師在審核處方時，可以不關(guān)注患者的用藥史。()A.正確B.錯誤25.藥品廣告可以含有虛假或夸大宣傳的內(nèi)容。()A.正確B.錯誤五、簡單題(共5題)26.問：藥師在調(diào)劑處方時，如何確?；颊叩挠盟幇踩?？27.問：《藥品管理法》對藥品廣告有哪些規(guī)定？28.問：什么是藥品不良反應(yīng)？藥師在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中扮演什么角色？29.問：什么是藥品召回？藥品生產(chǎn)企業(yè)在什么情況下需要進行藥品召回？30.問：藥師在患者用藥過程中，如何進行藥物相互作用的管理？

藥師法律知識試題及答案解析(2025版)一、單選題(共10題)1.【答案】A【解析】根據(jù)《藥品管理法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施應(yīng)當符合國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，確保藥品質(zhì)量。2.【答案】B【解析】藥師在處方審核時，若發(fā)現(xiàn)患者同時開具了具有相同成分的藥物，應(yīng)告知醫(yī)生修改處方，避免藥物相互作用和劑量過大等問題。3.【答案】C【解析】藥品零售企業(yè)銷售處方藥時，必須憑處方銷售，并需告知患者使用方法，確保用藥安全。4.【答案】B【解析】《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和評價管理辦法》規(guī)定，藥品引起的輕微不良反應(yīng)不屬于監(jiān)測范圍，僅對嚴重、長期或罕見的不良反應(yīng)進行監(jiān)測。5.【答案】C【解析】藥師在調(diào)劑處方時，若發(fā)現(xiàn)患者對某藥品過敏，應(yīng)告知醫(yī)生修改處方，避免使用過敏藥品，確?；颊哂盟幇踩?。6.【答案】A【解析】《藥品管理法》規(guī)定，藥品廣告不得夸大藥品療效，應(yīng)當真實、合法，不得含有虛假內(nèi)容。7.【答案】B【解析】藥師在審核處方時，若發(fā)現(xiàn)醫(yī)生開具的藥品劑量明顯過大，應(yīng)告知醫(yī)生修改處方，避免劑量過大，確?；颊哂盟幇踩?。8.【答案】C【解析】非處方藥不屬于處方藥，藥師可以無需處方直接銷售。9.【答案】A【解析】《藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)過程中，應(yīng)當對藥品生產(chǎn)、儲存、運輸環(huán)節(jié)進行質(zhì)量控制和檢驗，確保藥品質(zhì)量。10.【答案】C【解析】藥師在調(diào)配處方時，若發(fā)現(xiàn)患者所購買的藥品與處方不符，應(yīng)告知醫(yī)生修改處方，避免不符問題，確保患者用藥安全。二、多選題(共5題)11.【答案】ABC【解析】根據(jù)《藥品管理法》，無藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營藥品、經(jīng)營過期藥品、經(jīng)營未經(jīng)批準的進口藥品均屬于非法經(jīng)營藥品的行為。12.【答案】ABCD【解析】藥師在處方調(diào)劑過程中，應(yīng)當關(guān)注患者的用藥史、藥物的適應(yīng)癥和禁忌癥、藥物的相互作用以及患者的過敏史，以確?；颊哂盟幇踩?。13.【答案】ABCD【解析】藥師在以下情形下應(yīng)當拒絕調(diào)配處方：患者提供的處方信息不完整、處方所列藥品與患者實際情況不符、處方開具醫(yī)師未注明患者個人信息、處方所列藥品劑量明顯過大。14.【答案】ABCD【解析】藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)過程中，應(yīng)當建立和實施質(zhì)量管理制度、生產(chǎn)管理制度、檢驗管理制度以及人員培訓(xùn)制度，確保藥品質(zhì)量。15.【答案】ABCD【解析】藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測內(nèi)容包括藥品引起的嚴重、輕微、罕見以及長期的不良反應(yīng)，以全面評估藥品的安全性。三、填空題(共5題)16.【答案】國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范【解析】《藥品管理法》要求藥品生產(chǎn)企業(yè)必須符合國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，以確保生產(chǎn)過程符合質(zhì)量標準。17.【答案】相同【解析】藥師在調(diào)劑處方時，若發(fā)現(xiàn)患者同時開具了具有相同成分的藥物，應(yīng)當告知醫(yī)生修改處方，以避免藥物相互作用和劑量過大等問題。18.【答案】處方【解析】《藥品管理法》規(guī)定，藥品零售企業(yè)銷售處方藥時，必須憑處方銷售，以保障患者用藥安全和規(guī)范藥品流通秩序。19.【答案】過敏【解析】藥師在審核處方時，若發(fā)現(xiàn)患者對某藥品過敏，應(yīng)立即停止發(fā)藥，并告知醫(yī)生，避免發(fā)生過敏反應(yīng)。20.【答案】發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)【解析】藥品生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)當按照《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和評價管理辦法》的規(guī)定，立即向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告，以便及時采取應(yīng)對措施。四、判斷題(共5題)21.【答案】錯誤【解析】藥師在處方調(diào)劑過程中，若發(fā)現(xiàn)處方開具錯誤，應(yīng)通知醫(yī)生進行修改，藥師無權(quán)直接修改處方。22.【答案】錯誤【解析】藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售處方藥，不得自行決定是否銷售處方藥。23.【答案】錯誤【解析】藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)過程中，必須定期檢查和維護生產(chǎn)設(shè)施，確保生產(chǎn)過程的合規(guī)性和產(chǎn)品質(zhì)量。24.【答案】錯誤【解析】藥師在審核處方時，必須關(guān)注患者的用藥史，以避免藥物相互作用和潛在的用藥風(fēng)險。25.【答案】錯誤【解析】根據(jù)《藥品管理法》，藥品廣告不得含有虛假或夸大宣傳的內(nèi)容，必須真實、合法。五、簡答題(共5題)26.【答案】藥師在調(diào)劑處方時應(yīng)仔細核對患者信息、藥物名稱、劑量、用藥途徑等，同時關(guān)注患者的用藥史、過敏史、藥物相互作用等，確保處方正確無誤，并及時發(fā)現(xiàn)和糾正處方中的錯誤。此外，藥師還應(yīng)向患者提供用藥指導(dǎo)，告知可能的副作用和注意事項，以保障患者的用藥安全。【解析】藥師在調(diào)劑處方時，通過多方面的審核和指導(dǎo)，可以有效降低患者用藥風(fēng)險，提高用藥安全性。27.【答案】《藥品管理法》規(guī)定，藥品廣告應(yīng)當真實、合法，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容，不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證；不得利用國家機關(guān)、科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、藥師、患者等的名義或者形象作證明。同時，藥品廣告必須經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)或者進口企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號?！窘馕觥俊端幤饭芾矸ā穼λ幤窂V告進行了嚴格的規(guī)定，旨在規(guī)范藥品廣告市場，保護消費者權(quán)益，防止虛假廣告誤導(dǎo)消費者。28.【答案】藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。藥師在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中扮演著重要角色，包括收集、報告、評估和監(jiān)測藥品不良反應(yīng)信息，對患者的用藥情況進行跟蹤，以及參與藥品不良反應(yīng)的預(yù)防和控制工作?！窘馕觥克帋熢谒幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測中的角色至關(guān)重要，有助于提高藥品安全性，保障患者用藥安全。29.【答案】藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序，主動收回已上市銷售的不符合規(guī)定、存在安全隱患的藥品。藥品生產(chǎn)企業(yè)在以下情況下需要進行藥品召回：藥品存在安全隱患，可能對人體健康造成危害；藥品質(zhì)量不符合國家藥品標準；藥品標簽、說明書存在錯誤，可能誤導(dǎo)消費者；以及其他依法需要召回的情形。【解析】