藥劑科靜脈用藥調(diào)配中心操作規(guī)程指南與技術(shù)操作規(guī)范一、靜脈用藥調(diào)配中心人員資質(zhì)與培訓(xùn)（一）人員資質(zhì)要求1.藥學(xué)專業(yè)人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)大專及以上學(xué)歷，經(jīng)過相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)，熟悉各類藥品的藥理作用、配伍禁忌、不良反應(yīng)等知識(shí)。具有藥師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、調(diào)配指導(dǎo)等工作。藥師應(yīng)熟悉《處方管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)，能夠準(zhǔn)確審核處方的合法性、規(guī)范性和適宜性。例如，能判斷處方中藥物的用法用量是否符合藥品說明書或臨床診療指南的規(guī)定，藥物之間是否存在潛在的相互作用等。2.護(hù)理人員需具備護(hù)理專業(yè)中專及以上學(xué)歷，取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書，經(jīng)過靜脈用藥調(diào)配的專業(yè)培訓(xùn)。了解無菌技術(shù)操作規(guī)范，能夠熟練進(jìn)行加藥操作和輸液容器的處理。護(hù)士應(yīng)掌握配液過程中的消毒、抽吸藥液、溶解藥物等基本技能，確保配液過程符合無菌要求，防止污染。3.技術(shù)人員具有相關(guān)專業(yè)中專及以上學(xué)歷，經(jīng)過設(shè)備操作和維護(hù)培訓(xùn)，能夠熟練操作和日常維護(hù)靜脈用藥調(diào)配中心的各類設(shè)備，如層流凈化設(shè)備、生物安全柜、水平層流臺(tái)等。技術(shù)人員要熟悉設(shè)備的工作原理、操作規(guī)程和常見故障的排除方法，定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行清潔、校準(zhǔn)和保養(yǎng)，保證設(shè)備正常運(yùn)行。（二）人員培訓(xùn)1.入職培訓(xùn)新員工入職后應(yīng)接受全面的崗前培訓(xùn)，內(nèi)容包括靜脈用藥調(diào)配中心的規(guī)章制度、工作流程、質(zhì)量控制要求等。培訓(xùn)時(shí)間不少于[X]學(xué)時(shí)。通過理論授課和實(shí)地參觀相結(jié)合的方式，讓新員工了解調(diào)配中心的整體布局、各功能區(qū)域的作用、各類設(shè)備的分布等。同時(shí)，組織學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)和道德規(guī)范，強(qiáng)調(diào)工作中的責(zé)任心和嚴(yán)謹(jǐn)性。2.專業(yè)技能培訓(xùn)定期組織藥學(xué)、護(hù)理、技術(shù)人員參加專業(yè)技能培訓(xùn)，不斷更新知識(shí)和技能。培訓(xùn)內(nèi)容根據(jù)崗位需求而定，如藥師的處方審核技巧、護(hù)士的無菌操作技能提升、技術(shù)人員的設(shè)備維修與保養(yǎng)知識(shí)等。可以邀請(qǐng)行業(yè)專家進(jìn)行講座，也可以內(nèi)部選拔業(yè)務(wù)骨干進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)分享和技能示范。培訓(xùn)結(jié)束后，要進(jìn)行考核，考核合格后方可繼續(xù)上崗工作。3.應(yīng)急培訓(xùn)開展應(yīng)急培訓(xùn)，提高工作人員應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的能力，如火災(zāi)、設(shè)備故障、藥品污染等。培訓(xùn)內(nèi)容包括應(yīng)急預(yù)案的學(xué)習(xí)、應(yīng)急處理流程的演練等。每年至少組織[X]次應(yīng)急演練，讓工作人員熟悉在不同情況下的應(yīng)急操作步驟，如如何迅速撤離現(xiàn)場、如何進(jìn)行設(shè)備的緊急關(guān)停和故障排除、如何對(duì)污染藥品進(jìn)行處理等。二、環(huán)境與設(shè)備要求（一）環(huán)境要求1.布局與分區(qū)靜脈用藥調(diào)配中心應(yīng)合理布局，分為潔凈區(qū)、輔助工作區(qū)和生活區(qū)。潔凈區(qū)包括一次更衣間、二次更衣間、調(diào)配操作間、成品發(fā)放間等；輔助工作區(qū)包括藥品庫、物料庫、脫外包裝間、洗刷消毒間等；生活區(qū)包括辦公室、休息室、衛(wèi)生間等。各區(qū)域之間應(yīng)有明顯的分隔，防止交叉污染。例如，潔凈區(qū)與輔助工作區(qū)之間應(yīng)設(shè)置緩沖間，人員和物品的進(jìn)出要遵循相應(yīng)的流程和要求。2.潔凈度要求調(diào)配操作間的潔凈度應(yīng)達(dá)到局部百級(jí)、萬級(jí)背景的標(biāo)準(zhǔn)。一次更衣間、二次更衣間的潔凈度應(yīng)達(dá)到十萬級(jí)?？梢酝ㄟ^空氣凈化系統(tǒng)來維持各區(qū)域的潔凈度?？諝鈨艋到y(tǒng)應(yīng)定期進(jìn)行檢測和維護(hù)，確保其過濾效率符合要求。一般每[X]個(gè)月對(duì)潔凈區(qū)的塵埃粒子數(shù)、浮游菌數(shù)和沉降菌數(shù)進(jìn)行檢測，檢測結(jié)果應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。3.溫濕度要求調(diào)配操作間的溫度應(yīng)控制在1826℃，相對(duì)濕度應(yīng)控制在40%65%。溫濕度的穩(wěn)定有利于保證藥品的質(zhì)量和工作人員的舒適度。配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備，實(shí)時(shí)監(jiān)測并記錄溫濕度數(shù)據(jù)。當(dāng)溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，如開啟空調(diào)、除濕機(jī)或加濕器等。（二）設(shè)備要求1.層流凈化設(shè)備生物安全柜是用于調(diào)配細(xì)胞毒性藥物和抗生素等高危藥品的關(guān)鍵設(shè)備，應(yīng)選擇符合國家標(biāo)準(zhǔn)的Ⅱ級(jí)生物安全柜。水平層流臺(tái)用于調(diào)配普通輸液藥品，應(yīng)保證其風(fēng)速、潔凈度等指標(biāo)符合要求。定期對(duì)層流凈化設(shè)備進(jìn)行檢測和維護(hù)，如每月檢查設(shè)備的風(fēng)速、風(fēng)量，每[X]年進(jìn)行一次全面的性能檢測。使用前后要對(duì)設(shè)備進(jìn)行清潔和消毒，用75%乙醇擦拭設(shè)備的內(nèi)表面和工作臺(tái)面。2.輸液泵與注射器等配備的輸液泵應(yīng)具有準(zhǔn)確的流速調(diào)節(jié)功能，能夠滿足不同藥品的輸注要求。注射器應(yīng)選擇符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一次性注射器，規(guī)格齊全，以適應(yīng)不同的配液需求。定期對(duì)輸液泵進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)，檢查其性能是否穩(wěn)定。對(duì)注射器等一次性使用的耗材要嚴(yán)格驗(yàn)收，確保其質(zhì)量合格。同時(shí)，要注意注射器的正確使用和儲(chǔ)存，避免損壞和污染。3.其他設(shè)備還應(yīng)配備藥品冷藏設(shè)備、天平、pH計(jì)等設(shè)備。藥品冷藏設(shè)備用于儲(chǔ)存需要冷藏的藥品，溫度應(yīng)控制在28℃；天平應(yīng)具有較高的精度，用于準(zhǔn)確稱量藥品；pH計(jì)用于檢測藥液的酸堿度。對(duì)這些設(shè)備也要定期進(jìn)行校準(zhǔn)、維護(hù)和清潔，確保其性能準(zhǔn)確可靠。例如，每月對(duì)冷藏設(shè)備的溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄，每周對(duì)天平進(jìn)行校準(zhǔn)，每使用[X]次對(duì)pH計(jì)進(jìn)行校準(zhǔn)和清潔等。三、處方審核操作規(guī)程（一）處方接收1.藥房工作人員應(yīng)定時(shí)從醫(yī)院信息系統(tǒng)接收臨床科室發(fā)送的靜脈用藥處方。接收過程中要確保處方信息的完整性和準(zhǔn)確性，如有信息缺失或錯(cuò)誤，應(yīng)及時(shí)與臨床科室溝通核實(shí)。2.對(duì)接收的處方進(jìn)行初步整理和分類，按照處方的性質(zhì)（如普通處方、抗菌藥物處方、特殊管理藥品處方等）和科室進(jìn)行區(qū)分，以便后續(xù)的審核工作。（二）合法性審核1.審核處方是否由具有相應(yīng)處方權(quán)的醫(yī)師開具，醫(yī)師的簽名或蓋章是否清晰可辨。檢查處方的格式是否符合《處方管理辦法》的要求，包括前記、正文、后記等內(nèi)容是否完整。2.對(duì)于特殊管理藥品的處方，要嚴(yán)格審核其開具的數(shù)量、使用方法等是否符合相關(guān)規(guī)定。例如，麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)與醫(yī)院的麻醉藥品和精神藥品管理信息系統(tǒng)進(jìn)行核對(duì)，確保處方的合法性和規(guī)范性。（三）規(guī)范性審核1.審核處方中患者的基本信息，如姓名、年齡、性別、科別、床號(hào)等是否準(zhǔn)確完整。姓名應(yīng)與病歷登記一致，年齡應(yīng)填寫具體數(shù)值，避免使用“成”“兒”等模糊表述。2.檢查藥品名稱的書寫是否規(guī)范，應(yīng)使用通用名稱，避免使用商品名或縮寫。劑型、規(guī)格、數(shù)量的表述應(yīng)準(zhǔn)確無誤，例如，藥品的劑量單位應(yīng)使用法定計(jì)量單位，如克（g）、毫克（mg）、微克（μg）等。3.審核處方的用藥天數(shù)是否合理，一般急性病處方不得超過3日用量，慢性病處方一般不得超過7日用量，但特殊情況可適當(dāng)延長。（四）適宜性審核1.用藥合理性審核藥物的適應(yīng)證是否與患者的診斷相符，避免無指征用藥。例如，對(duì)于無感染指征的患者，不應(yīng)開具抗菌藥物。同時(shí)，要考慮藥物的用法用量是否恰當(dāng)，是否根據(jù)患者的年齡、體重、肝腎功能等因素進(jìn)行個(gè)體化調(diào)整。2.藥物相互作用審查處方中藥物之間是否存在潛在的相互作用，如藥效學(xué)相互作用（如協(xié)同作用或拮抗作用）和藥動(dòng)學(xué)相互作用（如影響藥物的吸收、分布、代謝和排泄）。對(duì)于可能存在相互作用的藥物組合，要評(píng)估其風(fēng)險(xiǎn)和受益，并與醫(yī)師溝通是否需要調(diào)整用藥方案。3.配伍禁忌檢查靜脈用藥的配伍是否適宜，避免出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色等現(xiàn)象。對(duì)于一些容易發(fā)生配伍禁忌的藥物，如頭孢菌素類與鈣劑、維生素C與維生素B6等，要格外關(guān)注。在審核過程中，可以參考藥品說明書、《靜脈藥物配伍禁忌表》等資料。4.特殊人群用藥對(duì)于老年人、兒童、孕婦、哺乳期婦女等特殊人群，要審核藥物的選擇和劑量是否合適。例如，老年人的肝腎功能可能減退，用藥時(shí)應(yīng)適當(dāng)減量；孕婦和哺乳期婦女應(yīng)避免使用對(duì)胎兒或嬰兒有潛在危害的藥物。（五）審核記錄與反饋1.審核人員應(yīng)詳細(xì)記錄處方審核過程中發(fā)現(xiàn)的問題，包括問題的類型、具體內(nèi)容、處理情況等。記錄應(yīng)準(zhǔn)確、清晰，便于追溯和查詢。2.對(duì)于審核不合格的處方，應(yīng)及時(shí)與開具醫(yī)師溝通，反饋審核意見。醫(yī)師應(yīng)根據(jù)審核意見進(jìn)行修改或重新開具處方。審核人員要對(duì)修改后的處方進(jìn)行再次審核，確保符合要求。同時(shí)，定期對(duì)處方審核情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，總結(jié)存在的問題，為持續(xù)改進(jìn)處方質(zhì)量提供依據(jù)。四、調(diào)配操作規(guī)程（一）準(zhǔn)備工作1.人員準(zhǔn)備調(diào)配人員進(jìn)入調(diào)配間前，應(yīng)先在一次更衣間更換工作服、鞋，洗手，然后進(jìn)入二次更衣間，穿戴無菌工作服、口罩、帽子、手套等。嚴(yán)格按照無菌操作要求進(jìn)行個(gè)人防護(hù)，確保自身清潔衛(wèi)生。2.藥品與物料準(zhǔn)備從藥品庫領(lǐng)取所需藥品，核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期等信息，確保藥品質(zhì)量合格。同時(shí)，準(zhǔn)備好注射器、輸液容器、消毒用品等物料，檢查其包裝是否完好，有無破損、過期等情況。3.設(shè)備準(zhǔn)備開啟層流凈化設(shè)備，提前[X]分鐘運(yùn)行，使調(diào)配操作間達(dá)到規(guī)定的潔凈度。檢查輸液泵、天平、pH計(jì)等設(shè)備是否正常運(yùn)行，如有異常應(yīng)及時(shí)報(bào)修。對(duì)生物安全柜和水平層流臺(tái)進(jìn)行清潔和消毒，用75%乙醇擦拭設(shè)備的內(nèi)表面和工作臺(tái)面。（二）調(diào)配操作1.普通輸液調(diào)配將輸液容器放入水平層流臺(tái)內(nèi)，用75%乙醇消毒輸液容器的加藥口。根據(jù)處方要求，準(zhǔn)確抽吸藥液，將藥液注入輸液容器中。抽吸藥液時(shí)要嚴(yán)格按照無菌操作原則，避免污染。對(duì)于需要溶解的藥物，應(yīng)先在注射器中加入適量的溶媒，充分溶解后再注入輸液容器。如溶解過程中出現(xiàn)沉淀、渾濁等異?，F(xiàn)象，應(yīng)停止操作，重新評(píng)估藥物的質(zhì)量和配伍情況。2.高危藥品調(diào)配調(diào)配細(xì)胞毒性藥物和抗生素等高危藥品時(shí)，應(yīng)在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。操作過程中要嚴(yán)格遵守生物安全柜的操作規(guī)程，避免藥物泄漏和對(duì)操作人員的危害。穿戴好防護(hù)服、護(hù)目鏡、面罩等防護(hù)用具，對(duì)藥品進(jìn)行嚴(yán)格的核對(duì)和檢查。抽吸藥液時(shí)要防止藥液濺出，加藥完畢后要及時(shí)清理生物安全柜內(nèi)的廢棄物，用75%乙醇擦拭工作臺(tái)面和相關(guān)物品。3.配伍觀察調(diào)配完成后，要對(duì)輸液進(jìn)行配伍觀察，檢查輸液中有無渾濁、沉淀、變色等現(xiàn)象。觀察時(shí)間不少于[X]分鐘，如有異常應(yīng)及時(shí)通知審核人員和醫(yī)師，對(duì)輸液進(jìn)行重新調(diào)配或調(diào)整用藥方案。（三）調(diào)配后處理1.貼簽與核對(duì)為調(diào)配好的輸液貼上標(biāo)簽，標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)包括患者姓名、科別、床號(hào)、藥品名稱、劑量、用法、配制時(shí)間等信息。由另一名調(diào)配人員對(duì)輸液的標(biāo)簽信息和藥液質(zhì)量進(jìn)行核對(duì)，確保準(zhǔn)確無誤。2.成品包裝將核對(duì)無誤的輸液放入專用的周轉(zhuǎn)箱中，做好防水、防震等保護(hù)措施。對(duì)于需要避光的輸液，應(yīng)使用避光袋進(jìn)行包裝。3.廢棄物處理調(diào)配過程中產(chǎn)生的廢棄物，如安瓿、西林瓶、注射器、輸液器等，應(yīng)按照醫(yī)療廢物管理的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行分類收集和處理。銳器應(yīng)放入專用的銳器盒中，其他廢棄物應(yīng)放入黃色醫(yī)療廢物垃圾袋中，定期交由有資質(zhì)的醫(yī)療廢物處理單位進(jìn)行處理。五、成品發(fā)放與運(yùn)輸操作規(guī)程（一）成品發(fā)放1.成品發(fā)放人員應(yīng)根據(jù)臨床科室的需求，按時(shí)、準(zhǔn)確地發(fā)放靜脈用藥成品。發(fā)放前要再次核對(duì)成品的數(shù)量、科室、患者信息等，確保發(fā)放的準(zhǔn)確性。2.與臨床科室的接收人員進(jìn)行交接，雙方簽字確認(rèn)。交接過程中要注意檢查輸液的包裝是否完好，有無滲漏、破損等情況。如發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)及時(shí)記錄并與調(diào)配中心溝通處理。（二）運(yùn)輸要求1.采用專用的運(yùn)輸工具，如密閉的周轉(zhuǎn)箱或保溫箱等，確保輸液在運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全。運(yùn)輸工具應(yīng)定期進(jìn)行清潔和消毒，防止交叉污染。2.根據(jù)藥品的儲(chǔ)存要求，合理控制運(yùn)輸過程中的溫度和濕度。對(duì)于需要冷藏的藥品，應(yīng)在保溫箱中放置冰袋等制冷設(shè)備，確保溫度在28℃之間。同時(shí)，要避免運(yùn)輸過程中的劇烈震動(dòng)和碰撞，防止輸液容器破裂。3.運(yùn)輸時(shí)間應(yīng)盡量縮短，確保輸液能夠及時(shí)送達(dá)臨床科室。在運(yùn)輸過程中，要注意觀察運(yùn)輸工具內(nèi)的溫度、濕度等參數(shù)，如有異常應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)整。六、質(zhì)量監(jiān)控與持續(xù)改進(jìn)（一）質(zhì)量監(jiān)控指標(biāo)1.處方審核指標(biāo)包括處方審核合格率、不合理處方發(fā)生率等。定期對(duì)處方審核情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，評(píng)估審核人員的工作質(zhì)量和處方的合理性。2.調(diào)配質(zhì)量指標(biāo)如輸液的配伍合格率、成品污染率等。通過對(duì)調(diào)配過程的實(shí)時(shí)監(jiān)控和成品的質(zhì)量檢測，及時(shí)發(fā)現(xiàn)調(diào)配過程中存在的問題，保證輸液的質(zhì)量安全。3.環(huán)境與設(shè)備指標(biāo)對(duì)潔凈區(qū)的溫濕度、潔凈度，層流凈化設(shè)備的風(fēng)速、風(fēng)量等指標(biāo)進(jìn)行定期檢測和監(jiān)控。確保調(diào)配中心的環(huán)境和設(shè)備符合要求，為靜脈用藥調(diào)配提供良好的條件。（二）質(zhì)量控制措施1.建立質(zhì)量控制小組由藥學(xué)、護(hù)理、技術(shù)等專業(yè)人員組成質(zhì)量控制小組，負(fù)責(zé)制定質(zhì)量控制計(jì)劃，定期對(duì)靜脈用藥調(diào)配中心的工作進(jìn)行質(zhì)量檢查和評(píng)估。2.加強(qiáng)過程監(jiān)控在處方審核、調(diào)配操作、成品發(fā)放等各個(gè)環(huán)節(jié)設(shè)置質(zhì)量控制點(diǎn)，對(duì)關(guān)鍵操作步驟進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控。例如，在調(diào)配操作過程中，通過視頻監(jiān)控系統(tǒng)對(duì)操作人員的無菌操作情況進(jìn)行監(jiān)督，及時(shí)糾正不規(guī)范的操作行為。3.定期開展質(zhì)量評(píng)估每月對(duì)質(zhì)量監(jiān)控指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，召開質(zhì)量分析會(huì)議，總結(jié)質(zhì)量控制工作中存在