PAGE生產(chǎn)許可準入制度一、總則（一）目的為加強生產(chǎn)許可準入管理，規(guī)范生產(chǎn)秩序，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全，保障消費者合法權(quán)益，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事生產(chǎn)列入生產(chǎn)許可目錄產(chǎn)品的企業(yè)和個人。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴格遵循國家有關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準，確保生產(chǎn)許可準入工作合法合規(guī)。2.公開公正原則：生產(chǎn)許可準入程序、標準和結(jié)果應(yīng)公開透明，公平對待所有申請人。3.科學(xué)嚴謹原則：依據(jù)科學(xué)的技術(shù)規(guī)范和嚴謹?shù)膶徍肆鞒?，確保準入產(chǎn)品質(zhì)量安全。4.動態(tài)管理原則：根據(jù)行業(yè)發(fā)展和監(jiān)管要求，適時調(diào)整生產(chǎn)許可準入制度。二、生產(chǎn)許可目錄管理（一）目錄制定與調(diào)整1.國家根據(jù)產(chǎn)業(yè)政策、產(chǎn)品質(zhì)量安全風險等因素，制定和調(diào)整生產(chǎn)許可目錄。2.目錄調(diào)整應(yīng)廣泛征求行業(yè)協(xié)會、企業(yè)代表、消費者組織等相關(guān)方意見，并進行充分論證。（二）目錄內(nèi)容生產(chǎn)許可目錄明確列出實施生產(chǎn)許可管理的產(chǎn)品類別、產(chǎn)品名稱、實施細則等信息。（三）目錄實施1.企業(yè)必須按照生產(chǎn)許可目錄要求，申請并取得相應(yīng)產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證，方可從事該產(chǎn)品的生產(chǎn)活動。2.未列入生產(chǎn)許可目錄的產(chǎn)品，企業(yè)應(yīng)確保其生產(chǎn)活動符合相關(guān)法律法規(guī)和質(zhì)量安全要求。三、申請與受理（一）申請條件1.企業(yè)應(yīng)具有合法的經(jīng)營主體資格，具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和生產(chǎn)能力。2.產(chǎn)品符合有關(guān)國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求。3.具有健全有效的質(zhì)量管理制度和責任制度。（二）申請材料1.《食品生產(chǎn)許可申請書》。2.食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。3.食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單。4.進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。5.申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的，代理人應(yīng)當提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。（三）申請方式企業(yè)可通過網(wǎng)上申請或現(xiàn)場提交申請材料的方式提出生產(chǎn)許可申請。（四）受理1.受理部門收到申請材料后，應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)進行形式審查。2.申請材料齊全、符合形式審查要求的，予以受理，并出具受理通知書；申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，應(yīng)當當場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。3.不屬于本部門職權(quán)范圍或者不符合申請條件的，不予受理，并出具不予受理通知書，說明理由。四、審查與決定（一）審查方式1.資料審查：對申請材料的完整性、真實性、有效性進行審查。2.實地核查：對企業(yè)的生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)量管理等進行實地檢查。3.產(chǎn)品檢驗：對申請生產(chǎn)的產(chǎn)品進行抽樣檢驗，檢驗合格后方可頒發(fā)生產(chǎn)許可證。（二）審查內(nèi)容1.生產(chǎn)場所：檢查生產(chǎn)場所的布局、環(huán)境衛(wèi)生、設(shè)施設(shè)備等是否符合要求。2.生產(chǎn)設(shè)備：審查生產(chǎn)設(shè)備的選型、數(shù)量、性能等是否滿足生產(chǎn)需要。3.質(zhì)量管理：查看質(zhì)量管理體系文件、人員資質(zhì)、檢驗檢測設(shè)備等是否健全有效。4.產(chǎn)品標準：核實企業(yè)執(zhí)行的產(chǎn)品標準是否符合國家標準或行業(yè)標準。（三）審查程序1.資料審查：受理部門在受理申請后，將申請材料分發(fā)給審查人員進行資料審查。2.實地核查：審查人員根據(jù)需要對企業(yè)進行實地核查，填寫實地核查記錄。3.產(chǎn)品檢驗：抽樣人員按照規(guī)定對申請生產(chǎn)的產(chǎn)品進行抽樣，并送有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進行檢驗。4.綜合審查：審查人員根據(jù)資料審查、實地核查和產(chǎn)品檢驗結(jié)果，進行綜合評價，提出審查意見。（四）決定1.經(jīng)審查符合條件的，頒發(fā)生產(chǎn)許可證；不符合條件的，書面通知申請人并說明理由。2.生產(chǎn)許可證的有效期為[X]年。有效期屆滿，企業(yè)需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當在生產(chǎn)許可證有效期屆滿[X]個月前向原許可機關(guān)提出延續(xù)申請。五、證書管理（一）證書頒發(fā)1.生產(chǎn)許可證由國家市場監(jiān)督管理總局統(tǒng)一印制。2.許可機關(guān)在作出準予許可決定之日起[X]個工作日內(nèi)，向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。（二）證書變更1.企業(yè)名稱、法定代表人、住所、生產(chǎn)地址等事項發(fā)生變化的，應(yīng)當在變化后[X]個工作日內(nèi)向原許可機關(guān)提出變更申請。2.申請變更食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當提交食品生產(chǎn)許可變更申請書、食品生產(chǎn)許可證副本、與變更食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的其他材料。3.原許可機關(guān)對申請變更的內(nèi)容進行審查，符合條件的，予以變更；不符合條件的，不予變更，并書面說明理由。（三）證書延續(xù)1.企業(yè)需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的，應(yīng)當在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿[X]個月前，向原許可機關(guān)提出申請。2.申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當提交食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請書、食品生產(chǎn)許可證副本、與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的其他材料。3.原許可機關(guān)對申請延續(xù)的企業(yè)進行審查，符合條件的，予以延續(xù)；不符合條件的，不予延續(xù)，并書面說明理由。（四）證書注銷1.有下列情形之一的，許可機關(guān)應(yīng)當依法辦理食品生產(chǎn)許可注銷手續(xù)：食品生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請延續(xù)的；食品生產(chǎn)者主體資格依法終止的；食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷的；因不可抗力導(dǎo)致食品生產(chǎn)許可事項無法實施的；法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當注銷食品生產(chǎn)許可的其他情形。2.企業(yè)申請注銷食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當向原許可機關(guān)提交食品生產(chǎn)許可注銷申請書、食品生產(chǎn)許可證正、副本。3.原許可機關(guān)收到申請后，應(yīng)當依法辦理注銷手續(xù)，并向社會公告。六、監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督檢查1.許可機關(guān)應(yīng)定期對獲證企業(yè)進行日常監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括生產(chǎn)條件保持情況、產(chǎn)品質(zhì)量狀況、質(zhì)量管理體系運行情況等。2.日常監(jiān)督檢查可采取資料審查、實地檢查、產(chǎn)品抽檢等方式進行。（二）專項監(jiān)督檢查1.根據(jù)食品安全監(jiān)管需要，許可機關(guān)可組織開展專項監(jiān)督檢查，對特定產(chǎn)品、特定區(qū)域或特定企業(yè)進行重點檢查。2.專項監(jiān)督檢查應(yīng)制定詳細的檢查方案，明確檢查內(nèi)容、方法和要求。（三）違法行為查處1.對獲證企業(yè)存在的違法違規(guī)行為，許可機關(guān)應(yīng)依法進行查處