小作坊生產(chǎn)許可管理制度_第1頁
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PAGE小作坊生產(chǎn)許可管理制度一、總則(一)目的為加強(qiáng)小作坊生產(chǎn)許可管理,規(guī)范小作坊生產(chǎn)活動(dòng),保證小作坊食品質(zhì)量安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合本地區(qū)實(shí)際情況,制定本管理制度。(二)適用范圍本制度適用于本地區(qū)內(nèi)從事食品生產(chǎn)加工的小作坊,包括但不限于食品銷售、餐飲服務(wù)等相關(guān)行業(yè)中涉及自制食品的小作坊。(三)基本原則1.依法監(jiān)管原則:嚴(yán)格依據(jù)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)小作坊生產(chǎn)許可進(jìn)行管理和監(jiān)督。2.風(fēng)險(xiǎn)防控原則:識(shí)別、評(píng)估和控制小作坊生產(chǎn)過程中的食品安全風(fēng)險(xiǎn),確保消費(fèi)者健康。3.便民高效原則:簡(jiǎn)化辦事流程,提高服務(wù)效率,方便小作坊辦理生產(chǎn)許可相關(guān)業(yè)務(wù)。二、生產(chǎn)許可申請(qǐng)與受理(一)申請(qǐng)條件1.具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品生產(chǎn)和銷售、貯存場(chǎng)所,保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。2.具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。3.有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。4.具有合理的設(shè)備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物。5.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。(二)申請(qǐng)材料1.《食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書》。2.食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。3.食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單。4.進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。5.申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的,代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。(三)受理程序1.申請(qǐng)人向所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交申請(qǐng)材料。2.食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查,當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)作出是否受理的決定。3.申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。當(dāng)場(chǎng)告知的,應(yīng)當(dāng)將申請(qǐng)材料退回申請(qǐng)人;在5個(gè)工作日內(nèi)告知的,應(yīng)當(dāng)收取申請(qǐng)材料并出具收到申請(qǐng)材料的憑據(jù)。逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。4.申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍,申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式,或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的,應(yīng)當(dāng)受理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)。三、審核與決定(一)審核機(jī)構(gòu)與人員1.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)受理的申請(qǐng)進(jìn)行審核,審核人員不少于2人。2.審核人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和工作經(jīng)驗(yàn),熟悉食品生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。(二)審核內(nèi)容1.對(duì)申請(qǐng)材料的完整性、真實(shí)性進(jìn)行審核。2.對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所的實(shí)地核查,包括場(chǎng)所布局、環(huán)境衛(wèi)生、設(shè)備設(shè)施等是否符合要求。3.對(duì)生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制、人員管理等方面的制度和措施進(jìn)行審核。(三)實(shí)地核查1.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)后10個(gè)工作日內(nèi),安排2名以上工作人員對(duì)申請(qǐng)人的生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行實(shí)地核查。2.實(shí)地核查應(yīng)當(dāng)按照食品生產(chǎn)許可審查通則和各類食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則執(zhí)行。3.核查人員應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)地核查記錄,實(shí)地核查記錄應(yīng)當(dāng)場(chǎng)交申請(qǐng)人核對(duì),申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)簽字確認(rèn)。(四)決定程序1.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。因特殊原因需要延長(zhǎng)期限的,經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以延長(zhǎng)10個(gè)工作日,并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。2.經(jīng)審核,申請(qǐng)人的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)工藝、設(shè)備設(shè)施、人員管理等符合要求的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)作出準(zhǔn)予許可的決定,并自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。3.經(jīng)審核,申請(qǐng)人不符合要求的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)作出不予許可的決定,并書面說明理由,告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。四、生產(chǎn)許可證書管理(一)證書頒發(fā)1.食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。2.食品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明:生產(chǎn)者名稱、社會(huì)信用代碼(個(gè)體生產(chǎn)者為身份證號(hào)碼)、法定代表人(負(fù)責(zé)人)、住所、生產(chǎn)地址、食品類別、許可證編號(hào)、有效期、日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員、投訴舉報(bào)電話、發(fā)證機(jī)關(guān)、簽發(fā)人、發(fā)證日期和二維碼。3.食品生產(chǎn)許可證編號(hào)由SC(“生產(chǎn)”的漢語拼音字母縮寫)和14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。數(shù)字從左至右依次為:3位食品類別編碼、2位?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)代碼、2位市(地)代碼、2位縣(區(qū))代碼、4位順序碼、1位校驗(yàn)碼。(二)證書有效期食品生產(chǎn)許可證有效期為5年。(三)證書延續(xù)1.食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿,食品生產(chǎn)者需要繼續(xù)生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿30個(gè)工作日前,向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出延續(xù)申請(qǐng)。2.原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)延續(xù)申請(qǐng)進(jìn)行審查。申請(qǐng)人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的,食品藥品監(jiān)督管理部門可以不再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。申請(qǐng)人的生產(chǎn)條件發(fā)生變化,可能影響食品安全的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)就變化情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。3.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理延續(xù)申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi),作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。準(zhǔn)予延續(xù)的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證,許可證編號(hào)不變,有效期自食品藥品監(jiān)督管理部門作出延續(xù)許可決定之日起重新計(jì)算。不予延續(xù)的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)書面說明理由,并告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。(四)證書變更1.食品生產(chǎn)者名稱、社會(huì)信用代碼、法定代表人、住所、生產(chǎn)地址等事項(xiàng)發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請(qǐng)。2.食品生產(chǎn)者需要變更食品類別、品種明細(xì)的,應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請(qǐng)。申請(qǐng)變更食品類別、品種明細(xì)的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照本制度第三章的規(guī)定進(jìn)行審查。3.食品生產(chǎn)者生產(chǎn)場(chǎng)所遷址的,則應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可。(五)證書補(bǔ)辦1.食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)補(bǔ)辦,并提交下列材料:食品生產(chǎn)許可證補(bǔ)辦申請(qǐng)書;食品生產(chǎn)許可證遺失的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交在縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站或者其他縣級(jí)以上主要媒體上刊登遺失公告的材料;食品生產(chǎn)許可證損壞的,應(yīng)當(dāng)提交損壞的食品生產(chǎn)許可證原件。2.材料符合要求的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起20個(gè)工作日內(nèi)予以補(bǔ)發(fā)。因遺失、損壞補(bǔ)發(fā)的食品生產(chǎn)許可證,許可證編號(hào)不變,發(fā)證日期和有效期與原證書保持一致。(六)證書注銷1.有下列情形之一的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可證注銷手續(xù):食品生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請(qǐng)延續(xù)的;食品生產(chǎn)者主體資格依法終止的;食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷的;因不可抗力導(dǎo)致食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)無法實(shí)施的;法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷食品生產(chǎn)許可的其他情形。2.食品生產(chǎn)者申請(qǐng)注銷食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提交食品生產(chǎn)許可證注銷申請(qǐng)書,并交回食品生產(chǎn)許可證正本、副本。3.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理注銷申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi),辦理食品生產(chǎn)許可證注銷手續(xù)。五、生產(chǎn)過程監(jiān)管(一)人員管理1.小作坊從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)保持良好的個(gè)人衛(wèi)生,穿戴清潔的工作衣帽,不得留長(zhǎng)指甲、涂指甲油、戴戒指等飾品。2.小作坊應(yīng)當(dāng)建立從業(yè)人員健康管理制度,每年對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行健康檢查,取得健康證明后方可從事食品生產(chǎn)活動(dòng)?;加袊?guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員,不得從事接觸直接入口食品的工作。3.小作坊應(yīng)當(dāng)對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行食品安全知識(shí)培訓(xùn),保證從業(yè)人員具備必要的食品安全知識(shí),熟悉食品安全規(guī)章制度和操作規(guī)程,掌握本崗位的食品安全操作技能。(二)原料采購與驗(yàn)收1.小作坊應(yīng)當(dāng)建立食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,如實(shí)記錄食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容,并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后6個(gè)月;沒有明確保質(zhì)期的,保存期限不得少于2年。2.小作坊采購食品原料、食品添加劑及食品相關(guān)產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明文件,對(duì)無法提供合格證明文件的食品原料,應(yīng)當(dāng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。3.小作坊應(yīng)當(dāng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)對(duì)采購的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收,不得采購或者使用不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品。(三)生產(chǎn)過程控制1.小作坊應(yīng)當(dāng)按照食品生產(chǎn)工藝流程和食品安全標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),確保食品質(zhì)量安全。2.小作坊應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)過程控制制度,對(duì)生產(chǎn)過程中的溫度、濕度、時(shí)間、衛(wèi)生等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行控制,防止食品污染和變質(zhì)。3.小作坊應(yīng)當(dāng)定期對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)和清潔,確保其正常運(yùn)行和衛(wèi)生狀況良好。(四)包裝與標(biāo)識(shí)1.小作坊生產(chǎn)的食品應(yīng)當(dāng)有包裝,并在包裝上標(biāo)明食品的名稱、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、生產(chǎn)者名稱及聯(lián)系方式等內(nèi)容。2.小作坊生產(chǎn)的預(yù)包裝食品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》的規(guī)定。(五)貯存與運(yùn)輸1.小作坊應(yīng)當(dāng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的食品貯存場(chǎng)所,保持貯存場(chǎng)所清潔、通風(fēng)良好,防止食品受到污染。2.食品貯存應(yīng)當(dāng)分類存放,隔墻離地,不得與有毒、有害、有異味、易污染的物品混放。3.小作坊應(yīng)當(dāng)采取有效的防護(hù)措施,防止食品在運(yùn)輸過程中受到污染和損壞。運(yùn)輸食品的工具應(yīng)當(dāng)清潔、無毒、無害,并符合保證食品安全所需的溫度、濕度等特殊要求。六、監(jiān)督檢查(一)檢查計(jì)劃食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)制定年度監(jiān)督檢查計(jì)劃,明確檢查的重點(diǎn)、方式、頻次等內(nèi)容,對(duì)小作坊生產(chǎn)許可情況和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。(二)檢查內(nèi)容1.食品生產(chǎn)許可情況,包括證書的有效性、變更、延續(xù)、注銷等情況。2.生產(chǎn)場(chǎng)所的環(huán)境衛(wèi)生、設(shè)備設(shè)施運(yùn)行狀況等。3.食品原料采購、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)、包裝標(biāo)識(shí)、貯存運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的食品安全狀況。4.從業(yè)人員的健康管理、食品安全知識(shí)培訓(xùn)等情況。5.食品安全管理制度的建立和執(zhí)行情況。(三)檢查方式1.日常監(jiān)督檢查:食品藥品監(jiān)督管理部門可以采取現(xiàn)場(chǎng)檢查、查閱資料、抽樣檢驗(yàn)等方式對(duì)小作坊進(jìn)行日常監(jiān)督檢查。2.專項(xiàng)監(jiān)督檢查:針對(duì)特定的食品安全問題或者重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種,食品藥品監(jiān)督管理部門可以組織開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查。3.飛行檢查:食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)狀況,對(duì)小作坊進(jìn)行飛行檢查,即不預(yù)先告知被檢查對(duì)象,直接進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。(四)檢查結(jié)果處理1.對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令小作坊限期整改。2.小作坊整改后仍不符合要求的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法采取相應(yīng)的措施,如責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷食品生產(chǎn)許可證等。3.對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的食品安全違法行為,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法予以查處。七、法律責(zé)任(一)小作坊違法責(zé)任1.小作坊未取得食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)活動(dòng)的,由食品藥品監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十二條的規(guī)定處罰。2.小作坊生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品,由食品藥品監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十四條的規(guī)定處罰。3.小作坊有下列情形之一的,由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處2000元以上2萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷許可證:食品、食品添加劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者進(jìn)貨時(shí)未查驗(yàn)許可證和相關(guān)證明文件,或者未按規(guī)定建立并遵守進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、出廠檢驗(yàn)記錄和銷售記錄制度;食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按規(guī)定建立食品安全管理制度,或者未按規(guī)定配備或者培訓(xùn)、考核食品安全管理人員;食品、食品添加劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者未按規(guī)定制定、實(shí)施生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程控制要求,或者食品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定留存生產(chǎn)過程控制記錄;食品經(jīng)營(yíng)者未按規(guī)定要求銷售食品;食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者未按規(guī)定進(jìn)行食品貯存、運(yùn)輸和裝卸的;餐具、飲具和盛放直接入口食品的容器,使用前未經(jīng)洗凈、消毒或者清洗消毒不合格;食品經(jīng)營(yíng)和餐飲服務(wù)提供者未按規(guī)定對(duì)餐具、飲具進(jìn)行清洗消毒,或者使用未經(jīng)清洗消毒的餐具、飲具;食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者安排未取得健康證明或者患有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員從事接觸直接入口食品的工作;食品經(jīng)營(yíng)者未按規(guī)定定期對(duì)食品安全狀況進(jìn)行自查,或者生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化,未按規(guī)定處理;學(xué)校、托幼機(jī)構(gòu)、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)、建筑工地等集中用餐單位未按規(guī)定履行食品安全管理責(zé)任;食品生產(chǎn)企業(yè)、餐飲服務(wù)提供者未按規(guī)定制定、實(shí)施食品安全事故處置方案。(二)監(jiān)管部門違法責(zé)

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