PAGE藥廠安全生產(chǎn)責任制制度一、總則（一）目的為加強藥廠安全生產(chǎn)管理，明確各級人員和各部門的安全生產(chǎn)職責，防止和減少生產(chǎn)安全事故，保障員工生命安全和身體健康，保證藥廠生產(chǎn)經(jīng)營活動的順利進行，依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準，結(jié)合本廠實際情況，制定本安全生產(chǎn)責任制制度。（二）適用范圍本制度適用于藥廠內(nèi)所有部門、車間、班組及全體員工。（三）安全生產(chǎn)方針與原則1.方針：堅持“安全第一、預(yù)防為主、綜合治理”的方針。2.原則：安全生產(chǎn)工作遵循“管生產(chǎn)必須管安全”、“誰主管誰負責”、“誰在崗誰負責”的原則，實行全員、全過程、全方位的安全管理。（四）法律法規(guī)及標準引用本制度依據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》、《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）、《危險化學品安全管理條例》以及其他相關(guān)安全生產(chǎn)法律法規(guī)和行業(yè)標準制定。二、各級人員安全生產(chǎn)職責（一）企業(yè)主要負責人安全生產(chǎn)職責1.建立、健全藥廠安全生產(chǎn)責任制，組織制定安全生產(chǎn)規(guī)章制度和操作規(guī)程。2.保證藥廠安全生產(chǎn)投入的有效實施，確保具備安全生產(chǎn)條件。3.督促、檢查藥廠的安全生產(chǎn)工作，及時消除生產(chǎn)安全事故隱患。4.組織制定并實施藥廠的生產(chǎn)安全事故應(yīng)急救援預(yù)案。5.及時、如實報告生產(chǎn)安全事故。6.定期組織召開安全生產(chǎn)會議，研究解決安全生產(chǎn)中的重大問題。7.審定安全生產(chǎn)工作計劃和目標，批準重大安全技術(shù)措施項目。8.負責與政府相關(guān)部門及周邊單位的安全協(xié)調(diào)工作。（二）企業(yè)分管負責人安全生產(chǎn)職責1.協(xié)助主要負責人落實安全生產(chǎn)責任制，組織制定安全生產(chǎn)規(guī)章制度和操作規(guī)程，并監(jiān)督執(zhí)行。2.組織制定并實施安全生產(chǎn)教育和培訓(xùn)計劃，提高員工安全意識和技能。3.定期組織安全生產(chǎn)檢查，及時排查事故隱患，提出整改意見并督促落實。4.組織制定并實施生產(chǎn)安全事故應(yīng)急救援預(yù)案，定期組織演練。5.負責藥廠安全設(shè)施、設(shè)備的管理和維護，確保其正常運行。6.協(xié)調(diào)解決安全生產(chǎn)中的具體問題，及時向主要負責人報告安全生產(chǎn)工作情況。7.組織開展安全生產(chǎn)標準化建設(shè)工作，提高藥廠安全管理水平。（三）安全管理部門負責人安全生產(chǎn)職責1.貫徹執(zhí)行國家安全生產(chǎn)法律法規(guī)和企業(yè)安全生產(chǎn)規(guī)章制度，負責藥廠安全生產(chǎn)日常管理工作。2.組織制定安全生產(chǎn)工作計劃和目標，經(jīng)批準后組織實施。3.組織開展安全生產(chǎn)教育和培訓(xùn)，建立員工安全培訓(xùn)檔案。4.定期組織安全生產(chǎn)檢查和隱患排查治理工作，對發(fā)現(xiàn)的問題及時下達整改通知，并跟蹤復(fù)查。5.負責安全設(shè)施、設(shè)備的登記、建檔、維護保養(yǎng)和檢查工作，確保其完好有效。6.組織制定并修訂生產(chǎn)安全事故應(yīng)急救援預(yù)案，指導(dǎo)各部門開展應(yīng)急演練。7.負責各類安全生產(chǎn)事故的統(tǒng)計、報告和調(diào)查處理工作，分析事故原因，提出防范措施。8.參與新建、改建、擴建工程項目的安全設(shè)施“三同時”審查和驗收工作。9.監(jiān)督檢查各部門安全生產(chǎn)責任制的落實情況，對違反規(guī)定的行為進行糾正和處罰。（四）生產(chǎn)部門負責人安全生產(chǎn)職責1.負責本部門的安全生產(chǎn)管理工作，落實安全生產(chǎn)責任制。2.組織制定本部門的安全生產(chǎn)操作規(guī)程和安全管理制度，并監(jiān)督執(zhí)行。3.對本部門員工進行安全生產(chǎn)教育和培訓(xùn)，提高員工安全操作技能。4.組織本部門的安全生產(chǎn)檢查，及時發(fā)現(xiàn)并消除事故隱患，對重大隱患及時報告。5.負責本部門生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的日常維護保養(yǎng)，確保其安全運行。6.組織本部門員工正確佩戴和使用勞動防護用品。7.參與本部門生產(chǎn)安全事故的應(yīng)急救援工作，配合事故調(diào)查處理。8.負責本部門危險化學品的安全管理，嚴格執(zhí)行相關(guān)規(guī)定。（五）質(zhì)量部門負責人安全生產(chǎn)職責1.在藥品質(zhì)量控制過程中，確保安全生產(chǎn)相關(guān)要求得到落實。2.參與制定與安全生產(chǎn)相關(guān)的質(zhì)量標準和檢驗規(guī)范。3.對涉及安全生產(chǎn)的原材料、成品等進行質(zhì)量檢驗，防止不合格產(chǎn)品流入或流出。4.協(xié)助安全管理部門對安全設(shè)施、設(shè)備的質(zhì)量進行監(jiān)督檢查。5.負責藥品生產(chǎn)過程中與安全相關(guān)的質(zhì)量事故調(diào)查處理，提出改進措施。（六）設(shè)備部門負責人安全生產(chǎn)職責1.負責藥廠設(shè)備的安全管理工作，制定設(shè)備安全操作規(guī)程和維護保養(yǎng)制度。2.組織對設(shè)備操作人員進行安全培訓(xùn)，使其熟悉設(shè)備性能和安全操作要求。3.定期組織設(shè)備安全檢查，及時消除設(shè)備安全隱患，確保設(shè)備安全運行。4.負責新設(shè)備選型時的安全性能評估，參與設(shè)備安裝、調(diào)試、驗收過程中的安全檢查。5.組織對設(shè)備事故進行調(diào)查分析，提出處理意見和改進措施。6.負責設(shè)備的更新改造工作，確保設(shè)備安全技術(shù)性能符合要求。（七）倉庫部門負責人安全生產(chǎn)職責1.負責倉庫的安全生產(chǎn)管理工作，制定倉庫安全管理制度和操作規(guī)程。2.對倉庫員工進行安全生產(chǎn)教育和培訓(xùn)，提高員工安全意識。3.組織倉庫的安全生產(chǎn)檢查，確保倉庫消防、通風、防潮等設(shè)施完好有效。4.負責危險化學品倉庫的管理，嚴格執(zhí)行危險化學品儲存、出入庫等規(guī)定。5.做好倉庫物資的分類存放和標識管理，防止貨物倒塌、擠壓等事故發(fā)生。6.參與倉庫火災(zāi)、泄漏等事故的應(yīng)急救援工作。（八）研發(fā)部門負責人安全生產(chǎn)職責1.在藥品研發(fā)過程中，充分考慮安全生產(chǎn)因素，確保研發(fā)活動安全進行。2.組織制定研發(fā)項目的安全操作規(guī)程和風險防控措施。3.對研發(fā)人員進行安全生產(chǎn)教育和培訓(xùn)，提高其安全意識和應(yīng)急處理能力。4.負責研發(fā)實驗室的安全管理，定期檢查實驗設(shè)備、試劑等的安全狀況。5.參與研發(fā)過程中涉及的危險化學品、生物制品等的安全管理工作。6.配合安全管理部門對研發(fā)過程中的安全事故進行調(diào)查處理。（九）行政部門負責人安全生產(chǎn)職責1.負責將安全生產(chǎn)工作納入企業(yè)行政管理工作中，提供必要的支持和保障。2.組織開展企業(yè)內(nèi)部的安全文化建設(shè)活動，營造良好的安全氛圍。3.負責員工勞動保護用品的采購、發(fā)放和管理工作，確保員工正確使用。4.協(xié)調(diào)安排安全生產(chǎn)會議、培訓(xùn)、檢查等活動的后勤保障工作。5.負責企業(yè)車輛的安全管理，制定車輛安全管理制度，定期組織駕駛員安全培訓(xùn)。6.參與企業(yè)公共區(qū)域的安全管理工作，確保辦公場所、食堂、宿舍等區(qū)域的安全。（十）財務(wù)部門負責人安全生產(chǎn)職責1.確保安全生產(chǎn)所需資金的足額投入，專款專用。2.對安全生產(chǎn)費用的提取、使用和管理進行監(jiān)督檢查，保證其合理合規(guī)使用。3.參與安全設(shè)施、設(shè)備更新改造等項目的預(yù)算編制和審核工作。（十一）員工安全生產(chǎn)職責1.遵守國家安全生產(chǎn)法律法規(guī)和企業(yè)安全生產(chǎn)規(guī)章制度，服從管理，正確佩戴和使用勞動防護用品。2.接受安全生產(chǎn)教育和培訓(xùn)，掌握本職工作所需的安全生產(chǎn)知識和技能，提高事故預(yù)防和應(yīng)急處理能力。3.嚴格按照操作規(guī)程進行作業(yè)，發(fā)現(xiàn)事故隱患或其他不安全因素及時報告，并積極參與整改。4.積極參加企業(yè)組織的安全生產(chǎn)活動，如安全培訓(xùn)、應(yīng)急演練等。5.愛護安全設(shè)施、設(shè)備，不得擅自拆除、挪用或損壞。6.有權(quán)拒絕違章指揮和強令冒險作業(yè)，對危害生命安全和身體健康的行為提出批評、檢舉和控告。三、安全生產(chǎn)規(guī)章制度（一）安全生產(chǎn)責任制考核制度1.建立科學合理的安全生產(chǎn)責任制考核標準，明確考核內(nèi)容、方法和程序。2.定期對各級人員和各部門的安全生產(chǎn)責任制落實情況進行考核，考核結(jié)果與績效掛鉤。3.對安全生產(chǎn)責任制落實不到位的部門和個人進行通報批評，并責令限期整改。對因工作不力導(dǎo)致事故發(fā)生的，依法依規(guī)追究責任。（二）安全教育培訓(xùn)制度1.制定年度安全教育培訓(xùn)計劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容、對象、時間和方式。2.新員工入職必須進行三級安全教育培訓(xùn)，經(jīng)考試合格后方可上崗。3.定期組織員工進行安全再培訓(xùn)，包括法律法規(guī)、操作規(guī)程、事故案例分析等內(nèi)容。4.對特殊工種作業(yè)人員必須進行專門的安全技術(shù)培訓(xùn)，取得相應(yīng)資格證書后方可上崗作業(yè)。5.鼓勵員工參加各類安全培訓(xùn)和學習活動，提高安全素質(zhì)。（三）安全生產(chǎn)檢查制度1.建立定期安全生產(chǎn)檢查制度，包括日常檢查、專項檢查、季節(jié)性檢查、節(jié)假日檢查等。2.明確檢查人員、內(nèi)容、標準和記錄要求，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時下達整改通知，跟蹤復(fù)查整改情況。3.對重大事故隱患實行掛牌督辦，確保隱患得到及時有效的治理。4.建立安全生產(chǎn)檢查檔案，記錄檢查情況和整改結(jié)果。（四）安全設(shè)施設(shè)備管理制度1.制定安全設(shè)施設(shè)備采購、安裝、驗收、使用、維護、保養(yǎng)、更新、報廢等管理制度。2.確保安全設(shè)施設(shè)備的配備符合國家相關(guān)標準和規(guī)定，定期進行檢查、維護和保養(yǎng)，保證其正常運行。3.對安全設(shè)施設(shè)備進行登記建檔，建立運行記錄和維護檔案。4.嚴禁擅自拆除、停用安全設(shè)施設(shè)備，確需拆除或停用的，必須經(jīng)相關(guān)部門批準，并采取臨時安全措施。（五）危險化學品管理制度1.嚴格執(zhí)行危險化學品采購、儲存、使用、運輸、銷售等環(huán)節(jié)的安全管理制度。2.設(shè)立專門的危險化學品倉庫，實行雙人雙鎖管理，確保儲存安全。3.對危險化學品的出入庫進行嚴格登記，建立臺賬，做到賬物相符。4.危險化學品作業(yè)人員必須經(jīng)過專門培訓(xùn)，持證上崗，嚴格按照操作規(guī)程進行作業(yè)。5.制定危險化學品事故應(yīng)急預(yù)案，定期組織演練。（六）生產(chǎn)安全事故應(yīng)急預(yù)案及演練制度1.制定完善的生產(chǎn)安全事故應(yīng)急預(yù)案，包括綜合應(yīng)急預(yù)案、專項應(yīng)急預(yù)案和現(xiàn)場處置方案。2.明確應(yīng)急救援組織機構(gòu)、職責分工、應(yīng)急響應(yīng)程序、救援措施等內(nèi)容。3.定期組織應(yīng)急演練，檢驗應(yīng)急預(yù)案的可行性和有效性，提高員工應(yīng)急處置能力。4.對應(yīng)急演練進行總結(jié)評估，針對演練中發(fā)現(xiàn)的問題及時修訂應(yīng)急預(yù)案。（七）勞動防護用品管理制度1.按照國家相關(guān)標準和規(guī)定，為員工配備符合要求的勞動防護用品。2.建立勞動防護用品采購、發(fā)放、使用、更換、報廢等管理制度。3.教育員工正確佩戴和使用勞動防護用品，定期進行檢查和監(jiān)督。4.對勞動防護用品的質(zhì)量進行跟蹤檢查，確保其安全防護性能。（八）消防安全管理制度1.貫徹執(zhí)行國家消防法律法規(guī)，制定藥廠消防安全管理制度和操作規(guī)程。2.建立健全消防組織，明確各級人員消防安全職責。3.配備必要的消防設(shè)施和器材，定期進行檢查、維護和保養(yǎng)，確保其完好有效。4.加強對員工的消防安全教育和培訓(xùn)，提高員工的消防安全意識和自防自救能力。5.保障疏散通道、安全出口暢通，嚴禁在疏散通道、安全出口堆放物品。6.制定火災(zāi)應(yīng)急預(yù)案，定期組織演練。四、安全生產(chǎn)管理流程（一）安全生產(chǎn)目標制定與分解流程1.企業(yè)主要負責人根據(jù)企業(yè)發(fā)展規(guī)劃和安全生產(chǎn)實際情況，制定年度安全生產(chǎn)目標。2.將安全生產(chǎn)目標分解到各部門、車間、班組，明確各級人員的安全生產(chǎn)目標任務(wù)。3.各部門、車間、班組根據(jù)分解的目標，制定具體的實施計劃和措施。4.安全管理部門對目標分解和實施計劃進行審核，并跟蹤監(jiān)督執(zhí)行情況。（二）安全生產(chǎn)教育和培訓(xùn)流程1.人力資源部門根據(jù)年度安全教育培訓(xùn)計劃，組織安排培訓(xùn)課程和師資。2.安全管理部門負責制定培訓(xùn)內(nèi)容和教材，對培訓(xùn)效果進行評估。3.各部門組織本部門員工參加培訓(xùn)，做好培訓(xùn)記錄。4.培訓(xùn)結(jié)束后，對員工進行考試或考核，合格者頒發(fā)培訓(xùn)合格證書，不合格者進行補考或重新培訓(xùn)。（三）安全生產(chǎn)檢查與隱患排查治理流程1.安全管理部門制定安全生產(chǎn)檢查計劃和檢查表，明確檢查內(nèi)容、標準和方法。2.檢查人員按照檢查計劃進行檢查，填寫檢查記錄，對發(fā)現(xiàn)的問題進行拍照或錄像。3.對檢查中發(fā)現(xiàn)的隱患進行分類整理，確定隱患等級，下達整改通知。4.責任部門制定隱患整改措施，明確整改責任人、整改期限和整改資金。5.整改責任人按照整改措施進行整改，安全管理部門跟蹤復(fù)查整改情況，直至隱患消除。6.對重大隱患整改情況進行公示，接受員工監(jiān)督。（四）安全設(shè)施設(shè)備管理流程1.設(shè)備部門根據(jù)生產(chǎn)需要和安全要求，提出安全設(shè)施設(shè)備采購計劃。2.采購部門按照采購計劃進行采購，確保設(shè)備質(zhì)量符合要求。3.設(shè)備到貨后，由設(shè)備部門組織安裝調(diào)試，安全管理部門參與驗收，驗收合格后方可投入使用。4.設(shè)備部門制定安全設(shè)施設(shè)備維護保養(yǎng)計劃，定期進行維護保養(yǎng)，記錄維護保養(yǎng)情況。5.安全設(shè)施設(shè)備出現(xiàn)故障或損壞時，設(shè)備部門及時組織維修，維修后進行試運行，確保設(shè)備正常運行。6.對達到報廢條件的安全設(shè)施設(shè)備，由設(shè)備部門提出報廢申請，經(jīng)相關(guān)部門批準后進行報廢處理。（五）生產(chǎn)安全事故應(yīng)急處置流程1.