PAGE藥廠生產(chǎn)區(qū)門(mén)禁管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)藥廠生產(chǎn)區(qū)的安全管理，規(guī)范人員、車(chē)輛及物資的進(jìn)出，防止未經(jīng)授權(quán)的人員、車(chē)輛進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)，確保生產(chǎn)區(qū)的環(huán)境安全、生產(chǎn)秩序正常以及藥品質(zhì)量不受影響，特制定本門(mén)禁管理制度。（二）適用范圍本制度適用于藥廠生產(chǎn)區(qū)內(nèi)所有區(qū)域，包括但不限于生產(chǎn)車(chē)間、倉(cāng)庫(kù)、實(shí)驗(yàn)室、辦公區(qū)域等相關(guān)場(chǎng)所。（三）基本原則1.安全第一原則：始終將人員安全、藥品質(zhì)量安全和生產(chǎn)安全放在首位，嚴(yán)格控制人員、車(chē)輛及物資的進(jìn)出，防止安全事故的發(fā)生。2.授權(quán)管理原則：所有進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的人員、車(chē)輛及物資必須經(jīng)過(guò)授權(quán)，嚴(yán)禁未經(jīng)授權(quán)的進(jìn)入。3.嚴(yán)格執(zhí)行原則：全體員工必須嚴(yán)格遵守本制度，對(duì)違反制度的行為進(jìn)行嚴(yán)肅處理。二、人員門(mén)禁管理（一）人員分類(lèi)及權(quán)限1.本廠員工生產(chǎn)人員：經(jīng)過(guò)相應(yīng)培訓(xùn)，具備進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)進(jìn)行生產(chǎn)操作權(quán)限，可在規(guī)定的工作時(shí)間內(nèi)，憑個(gè)人工作證進(jìn)入其所在的生產(chǎn)車(chē)間及相關(guān)生產(chǎn)區(qū)域。管理人員：包括車(chē)間主任、質(zhì)量管理人員、設(shè)備維護(hù)人員等，憑個(gè)人工作證可進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的相應(yīng)管理區(qū)域及生產(chǎn)車(chē)間等，以便進(jìn)行管理、監(jiān)督、質(zhì)量控制和設(shè)備維護(hù)等工作。后勤保障人員：如清潔人員、物料搬運(yùn)人員等，憑個(gè)人工作證在規(guī)定的時(shí)間和區(qū)域內(nèi)進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)，從事相應(yīng)的后勤保障工作。2.外來(lái)人員供應(yīng)商人員：因業(yè)務(wù)需要進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的供應(yīng)商人員，必須提前與本廠相關(guān)部門(mén)聯(lián)系，經(jīng)同意并辦理臨時(shí)出入證后，在指定人員陪同下進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)，且只能在規(guī)定的區(qū)域內(nèi)活動(dòng)?？蛻羧藛T：一般情況下不允許進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)，如因特殊業(yè)務(wù)需要進(jìn)入，必須經(jīng)過(guò)本廠高層領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，辦理臨時(shí)出入證，并在指定人員陪同下進(jìn)入，且嚴(yán)格限制活動(dòng)范圍。參觀人員：經(jīng)本廠批準(zhǔn)的參觀人員，需提前預(yù)約，由本廠接待部門(mén)安排專(zhuān)人陪同，辦理臨時(shí)參觀證后，按照規(guī)定路線和時(shí)間進(jìn)行參觀，嚴(yán)禁擅自進(jìn)入非參觀區(qū)域。維修人員：本廠設(shè)備出現(xiàn)故障需要外部維修人員進(jìn)廠維修時(shí)，由設(shè)備管理部門(mén)提前通知安保部門(mén)，并負(fù)責(zé)帶領(lǐng)維修人員辦理臨時(shí)出入證，維修人員必須在指定人員陪同下進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)，維修完成后立即離開(kāi)。（二）人員出入流程1.本廠員工在上班時(shí)間，員工憑個(gè)人工作證在門(mén)禁處刷卡驗(yàn)證，門(mén)禁系統(tǒng)確認(rèn)身份信息無(wú)誤后，自動(dòng)開(kāi)啟相應(yīng)通道，員工進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)。下班時(shí)，員工同樣在門(mén)禁處刷卡，門(mén)禁系統(tǒng)記錄下班時(shí)間，員工離開(kāi)生產(chǎn)區(qū)。2.外來(lái)人員提前預(yù)約的外來(lái)人員，在到達(dá)藥廠后，先到門(mén)衛(wèi)室登記。由接待部門(mén)或相關(guān)業(yè)務(wù)部門(mén)人員前來(lái)確認(rèn)身份，并填寫(xiě)外來(lái)人員登記表，注明來(lái)訪事由、預(yù)計(jì)停留時(shí)間、陪同人員等信息。門(mén)衛(wèi)根據(jù)登記表內(nèi)容，為外來(lái)人員辦理臨時(shí)出入證，臨時(shí)出入證上應(yīng)注明有效期、允許進(jìn)入的區(qū)域等信息。外來(lái)人員在陪同人員帶領(lǐng)下，憑臨時(shí)出入證在門(mén)禁處刷卡驗(yàn)證，經(jīng)門(mén)禁系統(tǒng)確認(rèn)后進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)。外來(lái)人員離開(kāi)時(shí)，需將臨時(shí)出入證交回門(mén)衛(wèi)室，由門(mén)衛(wèi)進(jìn)行注銷(xiāo)登記。（三）人員管理要求1.所有人員進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)必須佩戴有效證件，未佩戴證件者嚴(yán)禁進(jìn)入。2.本廠員工應(yīng)妥善保管個(gè)人工作證，不得轉(zhuǎn)借他人使用。如工作證遺失或損壞，應(yīng)及時(shí)向人力資源部門(mén)掛失并補(bǔ)辦。3.外來(lái)人員必須嚴(yán)格遵守本廠生產(chǎn)區(qū)的各項(xiàng)規(guī)章制度，在陪同人員的引導(dǎo)下活動(dòng)，不得擅自進(jìn)入未經(jīng)許可的區(qū)域。4.嚴(yán)禁攜帶與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物品進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)，如食品、飲料、香煙、易燃物品、易爆物品等。因工作需要攜帶的工具、設(shè)備等物品，必須經(jīng)過(guò)檢查確認(rèn)無(wú)害后，方可進(jìn)入。5.人員在生產(chǎn)區(qū)內(nèi)應(yīng)保持良好的行為舉止，不得大聲喧嘩、打鬧，不得隨意丟棄垃圾，維護(hù)生產(chǎn)區(qū)的環(huán)境衛(wèi)生和秩序。三、車(chē)輛門(mén)禁管理（一）車(chē)輛分類(lèi)及權(quán)限1.本廠車(chē)輛生產(chǎn)用車(chē)：如物料運(yùn)輸車(chē)輛、成品運(yùn)輸車(chē)輛等，憑車(chē)輛通行證可進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的裝卸貨區(qū)域及相關(guān)運(yùn)輸通道，在規(guī)定的時(shí)間和路線內(nèi)進(jìn)行物料或成品的運(yùn)輸。公務(wù)用車(chē)：本廠管理人員的公務(wù)用車(chē)，憑車(chē)輛通行證可進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的辦公區(qū)域及相關(guān)指定停車(chē)區(qū)域。2.外來(lái)車(chē)輛供應(yīng)商送貨車(chē)輛：供應(yīng)商送貨車(chē)輛必須提前與本廠采購(gòu)部門(mén)或相關(guān)接收部門(mén)聯(lián)系，經(jīng)同意后，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)到達(dá)藥廠。車(chē)輛到達(dá)門(mén)禁處時(shí)，司機(jī)需出示送貨單及本人駕駛證等有效證件，經(jīng)門(mén)衛(wèi)檢查車(chē)輛及貨物信息無(wú)誤后，發(fā)放臨時(shí)車(chē)輛通行證，車(chē)輛按照指定路線進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的裝卸貨區(qū)域。其他外來(lái)車(chē)輛：一般情況下不允許進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)，如因特殊原因需要進(jìn)入，必須經(jīng)過(guò)本廠高層領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，辦理臨時(shí)車(chē)輛通行證，并在指定人員引導(dǎo)下進(jìn)入，且只能在指定區(qū)域停留。（二）車(chē)輛出入流程1.本廠車(chē)輛本廠車(chē)輛在首次進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)時(shí)，由車(chē)輛管理部門(mén)統(tǒng)一辦理車(chē)輛通行證，并將車(chē)輛信息錄入門(mén)禁系統(tǒng)。車(chē)輛在門(mén)禁處，司機(jī)刷卡或掃描車(chē)輛通行證，門(mén)禁系統(tǒng)驗(yàn)證車(chē)輛信息無(wú)誤后，自動(dòng)開(kāi)啟相應(yīng)通道，車(chē)輛進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)。車(chē)輛離開(kāi)生產(chǎn)區(qū)時(shí)，司機(jī)同樣在門(mén)禁處刷卡或掃描車(chē)輛通行證，門(mén)禁系統(tǒng)記錄車(chē)輛離開(kāi)時(shí)間。2.外來(lái)車(chē)輛提前預(yù)約的外來(lái)車(chē)輛，到達(dá)藥廠后，司機(jī)先到門(mén)衛(wèi)室登記。由相關(guān)業(yè)務(wù)部門(mén)人員前來(lái)確認(rèn)車(chē)輛及貨物信息，并填寫(xiě)外來(lái)車(chē)輛登記表，注明送貨單位、送貨時(shí)間、貨物名稱(chēng)、預(yù)計(jì)停留時(shí)間等信息。門(mén)衛(wèi)根據(jù)登記表內(nèi)容，為車(chē)輛發(fā)放臨時(shí)車(chē)輛通行證，臨時(shí)車(chē)輛通行證上應(yīng)注明有效期、允許進(jìn)入的區(qū)域、停車(chē)位置等信息。司機(jī)憑臨時(shí)車(chē)輛通行證在門(mén)禁處刷卡或掃描，經(jīng)門(mén)禁系統(tǒng)確認(rèn)后進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)。外來(lái)車(chē)輛離開(kāi)時(shí)，司機(jī)需將臨時(shí)車(chē)輛通行證交回門(mén)衛(wèi)室，由門(mén)衛(wèi)進(jìn)行注銷(xiāo)登記，并檢查車(chē)輛是否攜帶本廠物品離開(kāi)。（三）車(chē)輛管理要求1.所有進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的車(chē)輛必須保持清潔衛(wèi)生，不得攜帶泥土、雜物等進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)，以免污染生產(chǎn)環(huán)境。2.本廠車(chē)輛應(yīng)按照規(guī)定的路線和速度行駛，不得超速、逆行，不得隨意停放，確保生產(chǎn)區(qū)內(nèi)交通秩序順暢。進(jìn)入裝卸貨區(qū)域的車(chē)輛，必須聽(tīng)從現(xiàn)場(chǎng)工作人員指揮，按照指定位置停放，進(jìn)行裝卸貨作業(yè)。3.外來(lái)車(chē)輛進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)后，必須嚴(yán)格遵守本廠的各項(xiàng)規(guī)章制度，不得擅自改變行駛路線或進(jìn)入未經(jīng)許可的區(qū)域。裝卸貨完成后，應(yīng)立即離開(kāi)生產(chǎn)區(qū)。4.嚴(yán)禁攜帶易燃易爆、有毒有害等危險(xiǎn)物品的車(chē)輛進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)。如因特殊情況需要運(yùn)輸危險(xiǎn)物品，必須提前向本廠安全管理部門(mén)報(bào)備，并采取相應(yīng)的安全防護(hù)措施，經(jīng)批準(zhǔn)后方可進(jìn)入。5.車(chē)輛在生產(chǎn)區(qū)內(nèi)發(fā)生故障時(shí)，司機(jī)應(yīng)立即報(bào)告門(mén)衛(wèi)或相關(guān)管理人員，并將車(chē)輛移至不影響生產(chǎn)和安全的區(qū)域進(jìn)行維修，嚴(yán)禁在生產(chǎn)區(qū)內(nèi)隨意維修車(chē)輛。四、物資門(mén)禁管理（一）物資分類(lèi)及權(quán)限1.原材料及輔料經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)合格的原材料及輔料，由采購(gòu)部門(mén)或倉(cāng)庫(kù)管理人員辦理入庫(kù)手續(xù)后，憑物資入庫(kù)單可進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存。生產(chǎn)車(chē)間領(lǐng)用原材料及輔料時(shí)，由車(chē)間領(lǐng)料人員填寫(xiě)領(lǐng)料單，經(jīng)審批后，憑領(lǐng)料單到倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)取物資，物資經(jīng)門(mén)衛(wèi)檢查與領(lǐng)料單相符后，進(jìn)入生產(chǎn)車(chē)間。2.成品生產(chǎn)完成的成品，經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)合格后，由倉(cāng)庫(kù)管理人員辦理入庫(kù)手續(xù)，憑成品入庫(kù)單進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存。成品發(fā)貨時(shí)，由銷(xiāo)售部門(mén)或發(fā)貨人員填寫(xiě)發(fā)貨單，經(jīng)審批后，倉(cāng)庫(kù)根據(jù)發(fā)貨單發(fā)放成品，成品經(jīng)門(mén)衛(wèi)檢查與發(fā)貨單相符后，裝車(chē)運(yùn)出生產(chǎn)區(qū)。3.設(shè)備及工具本廠新購(gòu)置的設(shè)備及工具，由設(shè)備管理部門(mén)或采購(gòu)部門(mén)辦理相關(guān)手續(xù)后，憑設(shè)備及工具清單可進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)，安裝調(diào)試完成后，按照規(guī)定進(jìn)行管理。設(shè)備及工具維修、更換零部件時(shí)，維修人員憑維修工單攜帶所需的設(shè)備及工具進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)，維修完成后，剩余的設(shè)備及工具應(yīng)及時(shí)帶出生產(chǎn)區(qū)。4.其他物資因生產(chǎn)、辦公等需要的其他物資，如辦公用品、勞保用品等，由相關(guān)部門(mén)辦理領(lǐng)用手續(xù)后，憑領(lǐng)用單進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)。（二）物資出入流程1.入庫(kù)流程物資到貨后，送貨人員應(yīng)提前與本廠相關(guān)接收部門(mén)聯(lián)系，告知物資名稱(chēng)、數(shù)量、規(guī)格等信息。接收部門(mén)安排人員對(duì)物資進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后，填寫(xiě)物資入庫(kù)單，注明物資名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商等信息。倉(cāng)庫(kù)管理人員憑物資入庫(kù)單，將物資運(yùn)至生產(chǎn)區(qū)倉(cāng)庫(kù)，在門(mén)禁處向門(mén)衛(wèi)出示入庫(kù)單，門(mén)衛(wèi)核對(duì)物資信息與入庫(kù)單一致后，物資進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)。2.出庫(kù)流程生產(chǎn)車(chē)間或其他部門(mén)需要領(lǐng)用物資時(shí)，由領(lǐng)料人員填寫(xiě)領(lǐng)料單，注明物資名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、用途等信息，并經(jīng)相關(guān)負(fù)責(zé)人審批。領(lǐng)料人員憑審批后的領(lǐng)料單到倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)取物資，倉(cāng)庫(kù)管理人員根據(jù)領(lǐng)料單發(fā)放物資，并在領(lǐng)料單上簽字確認(rèn)。領(lǐng)料人員將領(lǐng)取的物資運(yùn)至門(mén)禁處，向門(mén)衛(wèi)出示領(lǐng)料單，門(mén)衛(wèi)核對(duì)物資信息與領(lǐng)料單一致后，物資進(jìn)入相應(yīng)區(qū)域。3.成品發(fā)貨流程銷(xiāo)售部門(mén)接到客戶訂單后，安排發(fā)貨人員填寫(xiě)發(fā)貨單，注明成品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、客戶信息等，并經(jīng)相關(guān)負(fù)責(zé)人審批。發(fā)貨人員憑發(fā)貨單到倉(cāng)庫(kù)提貨，倉(cāng)庫(kù)管理人員根據(jù)發(fā)貨單發(fā)放成品，并在發(fā)貨單上簽字確認(rèn)。發(fā)貨人員將成品運(yùn)至門(mén)禁處，向門(mén)衛(wèi)出示發(fā)貨單，門(mén)衛(wèi)核對(duì)成品信息與發(fā)貨單一致后，成品裝車(chē)運(yùn)出生產(chǎn)區(qū)。（三）物資管理要求1.所有進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的物資必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的檢驗(yàn)、審批手續(xù)，確保物資質(zhì)量符合要求，用途合理。2.物資在出入生產(chǎn)區(qū)時(shí)，必須有相應(yīng)的憑證，如入庫(kù)單、領(lǐng)料單、發(fā)貨單等，憑證應(yīng)填寫(xiě)清晰、準(zhǔn)確，相關(guān)人員簽字齊全。3.倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)建立物資出入庫(kù)臺(tái)賬，詳細(xì)記錄物資的出入庫(kù)時(shí)間、名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商、領(lǐng)用部門(mén)等信息，做到賬物相符。4.嚴(yán)禁未經(jīng)許可的物資進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)，對(duì)于違規(guī)進(jìn)入的物資，門(mén)衛(wèi)有權(quán)拒絕放行，并及時(shí)報(bào)告相關(guān)部門(mén)進(jìn)行處理。5.物資在生產(chǎn)區(qū)內(nèi)應(yīng)按照規(guī)定的區(qū)域存放，不得隨意堆放，確保生產(chǎn)區(qū)的整潔和有序。五、門(mén)禁系統(tǒng)管理（一）門(mén)禁系統(tǒng)組成及功能1.門(mén)禁讀卡器：安裝在各通道出入口，用于讀取人員工作證、車(chē)輛通行證等卡片信息，驗(yàn)證人員、車(chē)輛身份。2.門(mén)禁控制器：接收讀卡器傳來(lái)的信息，與預(yù)先存儲(chǔ)在系統(tǒng)中的授權(quán)信息進(jìn)行比對(duì)，判斷是否允許通行，并控制門(mén)鎖的開(kāi)啟和關(guān)閉。3.門(mén)鎖：采用電子門(mén)鎖或機(jī)械門(mén)鎖，根據(jù)門(mén)禁控制器的指令實(shí)現(xiàn)通道的開(kāi)啟和關(guān)閉。4.管理軟件：安裝在管理部門(mén)的計(jì)算機(jī)上，用于對(duì)門(mén)禁系統(tǒng)進(jìn)行管理和設(shè)置，包括人員權(quán)限管理、車(chē)輛權(quán)限管理、門(mén)禁記錄查詢、系統(tǒng)參數(shù)設(shè)置等功能。5.監(jiān)控設(shè)備：在門(mén)禁區(qū)域安裝攝像頭，對(duì)人員、車(chē)輛的出入情況進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常情況并進(jìn)行處理。（二）門(mén)禁系統(tǒng)操作與維護(hù)1.操作要求門(mén)禁系統(tǒng)操作人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)，熟悉系統(tǒng)的操作流程和功能，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作。每日上班前，操作人員應(yīng)檢查門(mén)禁系統(tǒng)是否正常運(yùn)行，包括讀卡器、控制器、門(mén)鎖、監(jiān)控設(shè)備等是否工作正常，如有異常應(yīng)及時(shí)報(bào)告并處理。人員、車(chē)輛出入時(shí)，操作人員應(yīng)密切關(guān)注門(mén)禁系統(tǒng)的提示信息，確保人員、車(chē)輛身份驗(yàn)證準(zhǔn)確無(wú)誤，嚴(yán)禁違規(guī)操作。定期對(duì)門(mén)禁系統(tǒng)的日志進(jìn)行備份，以便查詢?nèi)藛T、車(chē)輛的出入記錄，為安全管理提供數(shù)據(jù)支持。2.維護(hù)要求定期對(duì)門(mén)禁系統(tǒng)進(jìn)行清潔，清除讀卡器、控制器等設(shè)備上的灰塵和雜物，確保設(shè)備正常運(yùn)行。對(duì)于門(mén)禁系統(tǒng)的硬件設(shè)備，如讀卡器、門(mén)鎖等，應(yīng)按照設(shè)備維護(hù)手冊(cè)的要求進(jìn)行定期檢查和維護(hù)，及時(shí)更換老化或損壞的部件。門(mén)禁系統(tǒng)的軟件應(yīng)定期進(jìn)行升級(jí)，以保證系統(tǒng)的安全性和穩(wěn)定性，同時(shí)及時(shí)更新人員、車(chē)輛的權(quán)限信息。當(dāng)門(mén)禁系統(tǒng)出現(xiàn)故障時(shí)，維修人員應(yīng)及時(shí)響應(yīng)，快速排除故障。對(duì)于無(wú)法立即解決的故障，應(yīng)采取臨時(shí)措施，確保生產(chǎn)區(qū)的安全，同時(shí)記錄故障情況，以便后續(xù)分析和處理。六、監(jiān)督與檢查（一）監(jiān)督部門(mén)及職責(zé)1.安保部門(mén)負(fù)責(zé)門(mén)禁系統(tǒng)的日常管理和維護(hù)，監(jiān)督人員、車(chē)輛及物資的出入情況，確保門(mén)禁制度的嚴(yán)格執(zhí)行。對(duì)違反門(mén)禁制度的行為進(jìn)行制止和糾正，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。定期對(duì)門(mén)禁系統(tǒng)的運(yùn)行情況進(jìn)行檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決系統(tǒng)故障及安全隱患。2.生產(chǎn)部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)本部門(mén)員工遵守門(mén)禁制度的情況進(jìn)行監(jiān)督，教育員工嚴(yán)格遵守門(mén)禁制度，配合安保部門(mén)做好門(mén)禁管理工作。協(xié)助安保部門(mén)對(duì)進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的外來(lái)人員進(jìn)行管理，確保外來(lái)人員在規(guī)定的區(qū)域內(nèi)活動(dòng)，不影響生產(chǎn)秩序。3.質(zhì)量部門(mén)對(duì)進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的物資質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的原材料、輔料、成品等物資符合質(zhì)量要求。參與門(mén)禁管理制度的審核，提出與質(zhì)量控制相關(guān)的意見(jiàn)和建議，確保門(mén)禁管理工作不影響藥品質(zhì)量。（二）檢查內(nèi)容與方式1.檢查內(nèi)容人員是否佩戴有效證件進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)，證件是否與本人相符。車(chē)輛是否憑有效通行證進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)，車(chē)輛及貨物信息是否與通行證一致。物資出入是否有相應(yīng)的憑證，憑證是否齊全、有效，物資是否符合要求。門(mén)禁系統(tǒng)是否正常運(yùn)行，門(mén)禁記錄是否完整、準(zhǔn)確。外來(lái)人員是否在規(guī)定的區(qū)域內(nèi)活動(dòng)，是否有違規(guī)行為。2.檢查方式安保部門(mén)定期對(duì)門(mén)禁系統(tǒng)進(jìn)行巡查，包括對(duì)人員、車(chē)輛、物資的出入情況進(jìn)行隨機(jī)檢查，以及對(duì)門(mén)禁系統(tǒng)的設(shè)備運(yùn)行情況進(jìn)行檢查。各部門(mén)對(duì)本部門(mén)涉及的門(mén)禁管理相關(guān)工作進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改，并將自查情況報(bào)告安保部門(mén)。定期組織聯(lián)合檢查，由安保部門(mén)牽頭，生產(chǎn)部門(mén)、質(zhì)量部門(mén)等相關(guān)部門(mén)參與，對(duì)門(mén)禁管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行全面檢查。（三）違規(guī)處理1.對(duì)于違反門(mén)禁制度的本廠員工，第一次給予警告處分，并記錄在個(gè)人檔案中；第二次