海洋生物醫(yī)藥制品工藝師崗位招聘考試試卷及答案填空題（每題1分，共10分）1.我國(guó)首個(gè)海洋來(lái)源的一類(lèi)新藥是______2.海洋生物活性物質(zhì)提取常用的分離技術(shù)包括萃取法、______等3.海洋生物醫(yī)藥制品生產(chǎn)需遵循的核心法規(guī)是《______》（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）4.從海藻中提取的______可用于制備降血脂藥物5.海洋微生物發(fā)酵常用的培養(yǎng)基碳源多為_(kāi)_____6.海洋生物醫(yī)藥制品純度檢測(cè)常用______方法7.芋螺毒素主要作用于______系統(tǒng)8.海洋生物樣品采集后需立即______防止活性物質(zhì)降解9.凍干技術(shù)常用于海洋生物醫(yī)藥制品的______步驟10.海洋藥物臨床試驗(yàn)需完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期和______單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.以下海洋生物提取物具有明確抗凝血活性的是？A.海帶B.扇貝C.文蛤D.牡蠣2.海洋生物醫(yī)藥制品除菌過(guò)濾常用濾膜孔徑是？A.0.22μmB.0.45μmC.1.0μmD.5.0μm3.屬于海洋微生物發(fā)酵產(chǎn)物的是？A.青霉素B.頭孢菌素C.萬(wàn)古霉素D.棘霉素4.海洋細(xì)胞破碎方法不包括？A.超聲破碎B.高壓勻漿C.研磨D.加熱煮沸5.海洋藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)不包括？A.加速試驗(yàn)B.長(zhǎng)期試驗(yàn)C.影響因素試驗(yàn)D.毒性試驗(yàn)6.芋螺毒素主要作用靶點(diǎn)是？A.離子通道B.酶C.受體D.核酸7.海洋魚(yú)類(lèi)提取的______可制備魚(yú)油保健品？A.EPA/DHAB.膠原蛋白C.?；撬酓.蝦青素8.先導(dǎo)化合物篩選方法不包括？A.高通量篩選B.計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)C.動(dòng)物模型篩選D.經(jīng)驗(yàn)推測(cè)9.具有抗腫瘤活性的海洋提取物是？A.螺旋藻多糖B.海帶多糖C.蝦青素D.以上都是10.海洋藥物廢水處理需達(dá)到？A.國(guó)家一級(jí)排放標(biāo)準(zhǔn)B.行業(yè)三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)C.地方任意標(biāo)準(zhǔn)D.無(wú)要求多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.海洋生物活性物質(zhì)來(lái)源包括？A.海洋植物B.海洋動(dòng)物C.海洋微生物D.海洋礦物2.海洋生物醫(yī)藥制品關(guān)鍵工藝步驟包括？A.原料采集B.活性提取C.純化精制D.制劑成型3.海洋藥物研發(fā)遵循的法規(guī)有？A.GMPB.GLPC.GCPD.GSP4.屬于海洋多糖類(lèi)活性物質(zhì)的是？A.褐藻多糖B.甲殼素C.海藻酸D.膠原蛋白5.海洋微生物發(fā)酵優(yōu)勢(shì)包括？A.生長(zhǎng)快B.易培養(yǎng)C.產(chǎn)量高D.不依賴海洋原料6.海洋生物醫(yī)藥制品質(zhì)量控制指標(biāo)包括？A.純度B.活性C.雜質(zhì)含量D.穩(wěn)定性7.芋螺毒素應(yīng)用領(lǐng)域包括？A.鎮(zhèn)痛B.神經(jīng)疾病治療C.抗腫瘤D.抗凝血8.海洋樣品采集注意事項(xiàng)包括？A.低溫保存B.避免污染C.及時(shí)處理D.隨意采集9.屬于海洋藥物的是？A.海昆腎喜膠囊B.甘露寡糖二酸（GV-971）C.阿糖胞苷D.青霉素10.海洋生物醫(yī)藥制品干燥方法有？A.冷凍干燥B.噴霧干燥C.真空干燥D.熱風(fēng)干燥判斷題（每題2分，共20分）1.所有海洋生物提取物都具有藥用活性。（）2.海洋藥物研發(fā)無(wú)需臨床試驗(yàn)。（）3.HPLC可用于海洋活性物質(zhì)純度檢測(cè)。（）4.海洋微生物發(fā)酵產(chǎn)物比天然提取更穩(wěn)定。（）5.海帶褐藻多糖具有降血脂作用。（）6.海洋生物醫(yī)藥生產(chǎn)無(wú)需考慮環(huán)保。（）7.芋螺毒素從芋螺毒液中提取。（）8.凍干技術(shù)會(huì)破壞海洋活性物質(zhì)結(jié)構(gòu)。（）9.海洋藥物研發(fā)周期比化學(xué)藥短。（）10.蝦青素主要來(lái)源于海洋藻類(lèi)。（）簡(jiǎn)答題（每題5分，共20分）1.簡(jiǎn)述海洋生物醫(yī)藥制品原料采集的注意事項(xiàng)。2.海洋生物活性物質(zhì)提取的常用方法有哪些？3.簡(jiǎn)述GMP對(duì)海洋生物醫(yī)藥生產(chǎn)車(chē)間的要求。4.海洋微生物發(fā)酵生產(chǎn)海洋藥物的優(yōu)勢(shì)是什么？討論題（每題5分，共10分）1.如何解決海洋生物醫(yī)藥研發(fā)中“原料依賴海洋生物、易受環(huán)境影響”的問(wèn)題？2.海洋生物醫(yī)藥制品質(zhì)量控制難點(diǎn)有哪些？如何應(yīng)對(duì)？---答案部分填空題答案1.甘露寡糖二酸（GV-971）2.色譜法3.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）4.褐藻多糖硫酸酯5.葡萄糖6.高效液相色譜（HPLC）7.神經(jīng)8.低溫保存9.干燥10.Ⅳ期單項(xiàng)選擇題答案1.A2.A3.D4.D5.D6.A7.A8.D9.D10.A多項(xiàng)選擇題答案1.ABC2.ABCD3.ABC4.ABC5.ABCD6.ABCD7.AB8.ABC9.AB10.ABC判斷題答案1.×2.×3.√4.√5.√6.×7.√8.×9.×10.√簡(jiǎn)答題答案1.原料采集注意：①物種保護(hù)：避免瀕危生物，遵循公約；②新鮮度：低溫（-20℃以下）保存防降解；③無(wú)污染：選清潔海域，防重金屬/微生物超標(biāo)；④針對(duì)性：選目標(biāo)活性部位（如海帶葉狀體）；⑤記錄：標(biāo)注采集時(shí)間、地點(diǎn)等，便于溯源。2.常用提取方法：①溶劑提取（乙醇/水）；②萃取法（液液分離）；③超聲/微波輔助（增強(qiáng)效率）；④酶解法（分解細(xì)胞壁）；⑤超臨界CO?提?。睾吞崛∫籽趸镔|(zhì)）。3.GMP車(chē)間要求：①潔凈度分級(jí)（關(guān)鍵工序A級(jí)）；②人流物流分開(kāi)防交叉污染；③設(shè)備定期校準(zhǔn)消毒；④人員更衣消毒、培訓(xùn)；⑤定期監(jiān)測(cè)塵埃粒子/微生物；⑥全程記錄可溯源。4.發(fā)酵優(yōu)勢(shì)：①可持續(xù)：無(wú)需依賴天然生物；②高產(chǎn)：優(yōu)化條件提高產(chǎn)量；③穩(wěn)定：成分可控，減少批次差異；④安全：易控制污染；⑤低成本：原料廉價(jià)，設(shè)備簡(jiǎn)單。討論題答案1.解決原料問(wèn)題：①微生物發(fā)酵替代：篩選高產(chǎn)菌株發(fā)酵；②基因工程：轉(zhuǎn)海洋活性基因入微生物異源表達(dá)；③化學(xué)合成：短肽類(lèi)（如芋螺毒素）人工合成；④人工養(yǎng)殖：優(yōu)化目標(biāo)生物養(yǎng)殖，控制環(huán)境；⑤工藝升級(jí)：提高提取效率，減少原料用量。2