第1篇第一章總則第一條為了加強(qiáng)藥品管理，保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥安全，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》等法律法規(guī)，結(jié)合本醫(yī)療機(jī)構(gòu)實際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)所有藥品的采購、儲存、使用、調(diào)劑、配送、報廢等各個環(huán)節(jié)。第三條本醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全藥品管理制度，明確藥品管理職責(zé)，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全。第四條本醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)，遵循公平、公正、公開的原則，確保藥品管理的規(guī)范性和有效性。第二章藥品采購第五條藥品采購應(yīng)遵循以下原則：1.依法采購，確保藥品來源合法；2.質(zhì)量優(yōu)先，選擇信譽好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商；3.價格合理，確保藥品價格與市場相符；4.供應(yīng)穩(wěn)定，保證藥品供應(yīng)及時、充足。第六條藥品采購實行集中招標(biāo)采購，按照公開、公平、公正的原則，通過公開招標(biāo)、詢價采購等方式進(jìn)行。第七條采購藥品應(yīng)當(dāng)具備以下條件：1.具有合法的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證；2.藥品質(zhì)量合格，符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)；3.藥品價格合理，符合市場行情；4.藥品供應(yīng)穩(wěn)定，能夠滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需求。第八條藥品采購流程：1.編制采購計劃；2.發(fā)布采購公告；3.組織招標(biāo)、詢價；4.評審、確定供應(yīng)商；5.簽訂采購合同；6.采購驗收；7.付款。第三章藥品儲存第九條藥品儲存應(yīng)遵循以下原則：1.分類儲存，確保藥品質(zhì)量；2.定期檢查，及時發(fā)現(xiàn)并處理質(zhì)量問題；3.安全存放，防止藥品丟失、損壞；4.符合國家藥品儲存規(guī)范。第十條藥品儲存設(shè)施應(yīng)符合以下要求：1.防潮、防霉、防蟲、防鼠；2.溫度、濕度控制，符合藥品儲存要求；3.安全設(shè)施齊全，如消防、防盜等。第十一條藥品儲存流程：1.根據(jù)藥品性質(zhì)分類儲存；2.按照藥品說明書或標(biāo)簽標(biāo)明的儲存條件儲存；3.定期檢查藥品儲存環(huán)境，確保儲存條件符合要求；4.定期檢查藥品質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)問題及時處理；5.做好藥品儲存記錄。第四章藥品使用第十二條藥品使用應(yīng)遵循以下原則：1.合理用藥，根據(jù)患者病情、體質(zhì)、藥物特點等因素，合理選擇藥品；2.嚴(yán)格執(zhí)行藥品處方制度，處方應(yīng)規(guī)范、準(zhǔn)確；3.嚴(yán)格按照藥品說明書或標(biāo)簽標(biāo)明的劑量、用法、途徑使用藥品；4.注意藥物相互作用，避免不良反應(yīng)。第十三條藥品使用流程：1.醫(yī)師根據(jù)患者病情開具處方；2.藥師審核處方，確保處方規(guī)范、準(zhǔn)確；3.藥師調(diào)配藥品，確保藥品準(zhǔn)確無誤；4.護(hù)士根據(jù)醫(yī)囑給患者用藥；5.醫(yī)師定期評估患者用藥情況，調(diào)整用藥方案。第五章藥品調(diào)劑第十四條藥品調(diào)劑應(yīng)遵循以下原則：1.嚴(yán)格執(zhí)行藥品調(diào)劑制度，確保藥品調(diào)劑準(zhǔn)確無誤；2.嚴(yán)格執(zhí)行藥品處方制度，確保藥品調(diào)劑符合醫(yī)囑；3.注意藥物相互作用，避免不良反應(yīng)；4.做好藥品調(diào)劑記錄。第十五條藥品調(diào)劑流程：1.藥師接到處方，審核處方；2.藥師調(diào)配藥品，確保藥品準(zhǔn)確無誤；3.藥師核對藥品，確保藥品調(diào)劑符合醫(yī)囑；4.藥師簽字確認(rèn)，交付患者使用；5.做好藥品調(diào)劑記錄。第六章藥品配送第十六條藥品配送應(yīng)遵循以下原則：1.嚴(yán)格執(zhí)行藥品配送制度，確保藥品配送及時、準(zhǔn)確；2.藥品配送過程中，確保藥品質(zhì)量不受影響；3.藥品配送記錄完整，便于追溯。第十七條藥品配送流程：1.藥品供應(yīng)商根據(jù)采購合同，將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)；2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗收藥品，確保藥品質(zhì)量；3.藥品入庫，做好入庫記錄；4.藥品出庫，做好出庫記錄；5.藥品配送記錄完整，便于追溯。第七章藥品報廢第十八條藥品報廢應(yīng)遵循以下原則：1.嚴(yán)格執(zhí)行藥品報廢制度，確保藥品報廢程序合法；2.藥品報廢原因明確，符合國家規(guī)定；3.藥品報廢過程規(guī)范，確保藥品報廢安全。第十九條藥品報廢流程：1.藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題或過期，經(jīng)藥師鑒定確認(rèn)；2.報廢藥品信息登記，包括報廢原因、數(shù)量、時間等；3.藥品報廢處理，確保報廢藥品安全；4.做好藥品報廢記錄。第八章藥品管理制度執(zhí)行與監(jiān)督第二十條本醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對藥品管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。第二十一條本醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立藥品監(jiān)督管理部門，負(fù)責(zé)藥品管理制度的執(zhí)行與監(jiān)督。第二十二條本醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期組織藥品管理培訓(xùn)，提高藥品管理人員的管理水平。第二十三條本醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)接受上級藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查，確保藥品管理制度的有效執(zhí)行。第九章附則第二十四條本制度由本醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)解釋。第二十五條本制度自發(fā)布之日起施行。本制度未盡事宜，按照國家相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。第2篇第一章總則第一條為加強(qiáng)藥品管理，保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量和用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》等法律法規(guī)，結(jié)合本醫(yī)療機(jī)構(gòu)實際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)所有藥品的采購、儲存、使用、銷售、回收和銷毀等各個環(huán)節(jié)。第三條本醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品管理制度，明確各部門職責(zé)，加強(qiáng)藥品管理人員的培訓(xùn)，確保藥品管理工作規(guī)范化、制度化。第四條本醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，對藥品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)，確?；颊哂盟幇踩５诙滤幤凡少徆芾淼谖鍡l藥品采購應(yīng)當(dāng)遵循公開、公平、公正、擇優(yōu)的原則，實行集中采購，禁止采購假冒偽劣藥品。第六條藥品采購部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥需求，制定年度藥品采購計劃，經(jīng)批準(zhǔn)后組織實施。第七條藥品采購部門應(yīng)當(dāng)選擇具有合法經(jīng)營資格、良好信譽的藥品供應(yīng)商，簽訂供貨合同，明確雙方權(quán)利義務(wù)。第八條藥品采購部門應(yīng)當(dāng)對采購的藥品進(jìn)行質(zhì)量驗收，確保藥品符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。第九條藥品采購部門應(yīng)當(dāng)建立藥品采購檔案，記錄采購品種、數(shù)量、價格、供應(yīng)商、驗收結(jié)果等信息。第三章藥品儲存管理第十條藥品儲存應(yīng)當(dāng)符合藥品儲存條件，確保藥品質(zhì)量。第十一條藥品儲存區(qū)應(yīng)當(dāng)設(shè)置明顯標(biāo)識，分區(qū)儲存，不同藥品應(yīng)當(dāng)分開存放。第十二條藥品儲存區(qū)應(yīng)當(dāng)配備必要的安全設(shè)施，如溫濕度控制設(shè)備、防塵防潮設(shè)施等。第十三條藥品儲存應(yīng)當(dāng)定期檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)當(dāng)立即采取措施，如退回供應(yīng)商、銷毀等。第十四條藥品儲存檔案應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄藥品名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、有效期、儲存條件、驗收結(jié)果等信息。第四章藥品使用管理第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品使用管理制度，規(guī)范藥品使用行為。第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床需要和藥品說明書，合理使用藥品，避免濫用。第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對藥品使用情況進(jìn)行登記，包括患者姓名、性別、年齡、診斷、用藥時間、用藥劑量、用藥途徑等。第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對特殊藥品、貴重藥品、高價值藥品等實行專冊登記，定期檢查。第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測，并及時報告。第五章藥品銷售管理第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品銷售應(yīng)當(dāng)遵循公平、誠信的原則，不得銷售假冒偽劣藥品。第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品銷售應(yīng)當(dāng)執(zhí)行國家藥品價格政策，明碼標(biāo)價。第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品銷售應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄，記錄銷售品種、數(shù)量、價格、購買者等信息。第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品銷售應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)銷售人員的培訓(xùn)，提高其藥品知識和職業(yè)道德。第六章藥品回收與銷毀管理第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品回收制度，對過期、失效、變質(zhì)、污染的藥品進(jìn)行回收。第二十五條藥品回收應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)，確保藥品回收過程的安全、合法。第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對回收的藥品進(jìn)行檢驗，檢驗合格的藥品可以重新入庫，檢驗不合格的藥品應(yīng)當(dāng)銷毀。第二十七條藥品銷毀應(yīng)當(dāng)符合國家環(huán)境保護(hù)要求，采取無害化處理方式。第七章監(jiān)督檢查第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品管理制度監(jiān)督檢查機(jī)制，定期對藥品管理情況進(jìn)行自查。第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)接受上級主管部門的監(jiān)督檢查，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時整改。第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對違反藥品管理制度的個人和部門進(jìn)行責(zé)任追究。第八章附則第三十一條本制度由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理部門負(fù)責(zé)解釋。第三十二條本制度自發(fā)布之日起施行。第三十三條本制度未盡事宜，按照國家相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。第3篇第一章總則第一條為加強(qiáng)藥品醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，確保藥品質(zhì)量和用藥安全，保障人民群眾身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》等法律法規(guī)，結(jié)合我國實際情況，制定本制度。第二條本制度適用于我國境內(nèi)所有從事藥品經(jīng)營、使用和管理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。第三條藥品醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理制度應(yīng)遵循以下原則：（一）依法管理，規(guī)范經(jīng)營；（二）質(zhì)量第一，安全至上；（三）公開透明，誠信服務(wù)；（四）持續(xù)改進(jìn)，提升水平。第二章藥品采購與驗收第四條藥品醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全藥品采購制度，確保采購藥品的質(zhì)量和安全性。第五條藥品采購應(yīng)遵循以下原則：（一）依法采購，嚴(yán)禁非法渠道購進(jìn)藥品；（二）質(zhì)量優(yōu)先，價格合理；（三）公開透明，公平競爭；（四）及時供應(yīng)，滿足臨床需求。第六條藥品醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)與具有合法經(jīng)營資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)簽訂供貨合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。第七條藥品醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按照藥品采購合同進(jìn)行驗收，驗收內(nèi)容包括：（一）藥品的名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號等；（二）藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等；（三）藥品的外觀、性狀、氣味、色澤等；（四）藥品的檢驗報告。第八條驗收不合格的藥品，應(yīng)立即退回供貨方，并報告藥品監(jiān)督管理部門。第三章藥品儲存與養(yǎng)護(hù)第九條藥品醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全藥品儲存制度，確保藥品在儲存過程中的質(zhì)量。第十條藥品儲存應(yīng)遵循以下原則：（一）分類存放，分區(qū)管理；（二）溫度、濕度控制，防止藥品變質(zhì)；（三）藥品標(biāo)簽清晰，易于識別；（四）定期檢查，及時處理不合格藥品。第十一條藥品醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置專門的藥品儲存?zhèn)}庫，并配備必要的溫濕度控制設(shè)備。第十二條藥品儲存?zhèn)}庫應(yīng)滿足以下條件：（一）符合國家藥品儲存規(guī)范要求；（二）具有防火、防盜、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施；（三）有專人負(fù)責(zé)藥品儲存和養(yǎng)護(hù)工作。第四章藥品銷售與使用第十三條藥品醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全藥品銷售制度，確保藥品銷售過程中的質(zhì)量和安全。第十四條藥品銷售應(yīng)遵循以下原則：（一）依法銷售，嚴(yán)禁銷售假劣藥品；（二）價格合理，明碼標(biāo)價；（三）誠信服務(wù)，滿足患者需求；（四）銷售記錄完整，便于追溯。第十五條藥品醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)配備具有合法執(zhí)業(yè)資格的藥師，負(fù)責(zé)藥品銷售和用藥指導(dǎo)。第十六條藥品醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行處方管理制度，確?；颊哂盟幇踩５谑邨l藥師應(yīng)按照處方開具藥品，并告知患者用藥注意事項。第五章藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告第十八條藥品醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，及時收集、分析和報告藥品不良反應(yīng)。第十九條藥品醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)配備專職或兼職的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測人員，負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測、報告和調(diào)查。第二十條藥品醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度要求，及時報告藥品不良反應(yīng)。第六章藥品質(zhì)量管理與監(jiān)督第二十一條藥品醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全藥品質(zhì)量管理與監(jiān)督制度，確保藥品質(zhì)量。第二十二條藥品醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對藥品質(zhì)量進(jìn)行抽檢，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。第二十三條藥品醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，確保藥品質(zhì)量。第二十四條藥品醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)積極配合藥品監(jiān)督管理部門開展藥品質(zhì)量檢查和抽檢工作。第七章人員管理與培訓(xùn)第二十五條藥品醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全人員管理制度，確保藥品管理人員具備相應(yīng)的資質(zhì)和業(yè)務(wù)能力。第二十六條藥品醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期