PAGE藥房藥品安全生產(chǎn)制度一、總則1.目的為加強(qiáng)藥房藥品安全生產(chǎn)管理，確保藥品質(zhì)量安全，保障患者用藥安全有效，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本藥房?jī)?nèi)所有藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、銷售等環(huán)節(jié)的安全生產(chǎn)管理。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品采購(gòu)安全管理1.供應(yīng)商選擇嚴(yán)格審核供應(yīng)商資質(zhì)，確保其具有合法的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證。評(píng)估供應(yīng)商的信譽(yù)、質(zhì)量保證能力等，優(yōu)先選擇信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的供應(yīng)商。2.采購(gòu)合同簽訂詳細(xì)的采購(gòu)合同，明確藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、售后服務(wù)等條款。在合同中約定質(zhì)量違約責(zé)任，確保供應(yīng)商對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。3.藥品驗(yàn)收建立嚴(yán)格的藥品驗(yàn)收制度，對(duì)采購(gòu)的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期等，確保藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。驗(yàn)收合格的藥品方可入庫(kù)，驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。三、藥品儲(chǔ)存安全管理1.倉(cāng)庫(kù)設(shè)施藥房應(yīng)設(shè)置專門的藥品倉(cāng)庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分不同的區(qū)域，如合格品區(qū)、不合格品區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)等，并設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。2.藥品分類儲(chǔ)存按照藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類儲(chǔ)存。易串味的藥品、中藥材、中藥飲片等應(yīng)分開存放。特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行專庫(kù)或?qū)９駜?chǔ)存，并實(shí)行雙人雙鎖管理。3.庫(kù)存管理建立藥品庫(kù)存管理制度，定期盤點(diǎn)庫(kù)存藥品，確保賬物相符。對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品應(yīng)及時(shí)處理。根據(jù)藥品的有效期，合理安排藥品的儲(chǔ)存順序，確保藥品在有效期內(nèi)使用。四、藥品調(diào)配安全管理1.調(diào)配人員資質(zhì)調(diào)配人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，取得相應(yīng)的資格證書，方可從事藥品調(diào)配工作。調(diào)配人員應(yīng)熟悉藥品的性能、用法、用量等，確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。2.調(diào)配操作規(guī)程調(diào)配人員應(yīng)按照操作規(guī)程進(jìn)行藥品調(diào)配，認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等。調(diào)配過(guò)程中應(yīng)注意藥品的質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)藥品有變質(zhì)、變色、異味等情況，應(yīng)停止調(diào)配，并及時(shí)報(bào)告。調(diào)配完成后，應(yīng)在藥品包裝上標(biāo)明患者姓名、用法、用量等信息，并簽字確認(rèn)。3.復(fù)核制度建立藥品調(diào)配復(fù)核制度，對(duì)調(diào)配好的藥品進(jìn)行復(fù)核。復(fù)核人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量等，確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。復(fù)核合格的藥品方可發(fā)放給患者，復(fù)核不合格的藥品應(yīng)重新調(diào)配。五、藥品銷售安全管理1.銷售服務(wù)藥房銷售人員應(yīng)熱情、耐心地為患者提供服務(wù)，解答患者的用藥疑問(wèn)。銷售人員應(yīng)按照藥品說(shuō)明書或醫(yī)生的處方，正確指導(dǎo)患者用藥，確保患者用藥安全有效。2.銷售記錄建立藥品銷售記錄制度，詳細(xì)記錄藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、銷售日期、購(gòu)買者姓名等信息。銷售記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。3.不良反應(yīng)報(bào)告藥房應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，及時(shí)收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息。銷售人員在銷售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)患者使用藥品后出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告，并協(xié)助患者進(jìn)行處理。六、藥品質(zhì)量安全管理1.質(zhì)量管理制度建立健全藥品質(zhì)量管理制度，明確質(zhì)量管理職責(zé)，確保藥品質(zhì)量安全。定期對(duì)藥品質(zhì)量管理制度進(jìn)行評(píng)估和修訂，確保制度的有效性和適應(yīng)性。2.質(zhì)量管理人員藥房應(yīng)配備專職或兼職的質(zhì)量管理人員，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理工作。質(zhì)量管理人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥品質(zhì)量管理法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。3.質(zhì)量檢查與整改定期對(duì)藥房的藥品質(zhì)量進(jìn)行檢查，包括藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、銷售等環(huán)節(jié)。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)及時(shí)進(jìn)行整改，采取有效措施消除質(zhì)量隱患。七、人員培訓(xùn)與教育1.培訓(xùn)計(jì)劃制定年度人員培訓(xùn)計(jì)劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時(shí)間等。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)藥房的實(shí)際情況和員工的需求進(jìn)行制定，確保培訓(xùn)的針對(duì)性和實(shí)效性。2.培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識(shí)、藥品安全生產(chǎn)知識(shí)、職業(yè)道德等。定期組織員工參加外部培訓(xùn)和學(xué)術(shù)交流活動(dòng)，不斷提高員工的業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。3.培訓(xùn)考核建立培訓(xùn)考核制度，對(duì)員工的培訓(xùn)效果進(jìn)行考核?？己朔绞娇梢圆捎每荚嚒?shí)際操作、撰寫心得體會(huì)等形式，確保員工掌握所學(xué)知識(shí)和技能。八、設(shè)備與設(shè)施管理1.設(shè)備設(shè)施維護(hù)建立藥房設(shè)備設(shè)施維護(hù)管理制度，定期對(duì)設(shè)備設(shè)施進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)。設(shè)備設(shè)施維護(hù)人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉設(shè)備設(shè)施的性能和操作規(guī)程。2.設(shè)備設(shè)施更新根據(jù)藥房的發(fā)展需要和設(shè)備設(shè)施的使用情況，及時(shí)更新設(shè)備設(shè)施。新購(gòu)置的設(shè)備設(shè)施應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并經(jīng)過(guò)驗(yàn)收合格后方可投入使用。3.設(shè)備設(shè)施安全管理對(duì)藥房的設(shè)備設(shè)施進(jìn)行安全管理，確保設(shè)備設(shè)施的正常運(yùn)行和使用安全。制定設(shè)備設(shè)施操作規(guī)程，操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，避免發(fā)生安全事故。九、環(huán)境衛(wèi)生與清潔消毒1.環(huán)境衛(wèi)生管理保持藥房環(huán)境整潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清掃和消毒。藥房?jī)?nèi)不得堆放雜物，保持通道暢通。2.清潔消毒制度建立清潔消毒制度，明確清潔消毒的范圍、方法、頻率等。對(duì)藥房的地面、墻面、桌面、柜臺(tái)等進(jìn)行定期清潔消毒，防止交叉污染。3.消毒用品管理合理使用消毒用品，確保消毒效果。消毒用品應(yīng)妥善保管，避免誤用和濫用。十、應(yīng)急預(yù)案與演練1.應(yīng)急預(yù)案制定制定藥房藥品安全生產(chǎn)應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急處置流程、責(zé)任分工、應(yīng)急資源等。應(yīng)急預(yù)案應(yīng)定期進(jìn)行修訂和完善，確保其有效性和可操作性。2.應(yīng)急演練定期組織應(yīng)急演練，檢驗(yàn)應(yīng)急預(yù)案的可行性和員工的應(yīng)急處置能力。應(yīng)急演練應(yīng)包括火災(zāi)、地震、藥品質(zhì)量事故等方面的演練，提高員工的應(yīng)急反應(yīng)能力。3.應(yīng)急處置發(fā)生藥品安全生產(chǎn)事故時(shí)，應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，采取有效措施進(jìn)行處置。及時(shí)向上級(jí)