PAGE工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可管理制度一、總則（一）目的為了加強(qiáng)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可管理，保證工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全，規(guī)范工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可活動(dòng)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)行政許可法》等法律規(guī)定，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事列入工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證目錄產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售活動(dòng)。任何企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，任何單位和個(gè)人不得銷售或者在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中使用未取得生產(chǎn)許可證的列入目錄的產(chǎn)品。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴(yán)格依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施生產(chǎn)許可管理，確保管理活動(dòng)合法合規(guī)。2.科學(xué)公正原則：運(yùn)用科學(xué)的方法和手段，客觀公正地開展許可審查、監(jiān)督檢查等工作，保障管理結(jié)果公平合理。3.公開透明原則：生產(chǎn)許可的條件、程序、結(jié)果等信息向社會(huì)公開，接受公眾監(jiān)督，確保管理活動(dòng)的透明度。4.便民高效原則：優(yōu)化許可流程，簡(jiǎn)化辦事手續(xù)，提高辦事效率，方便企業(yè)辦理生產(chǎn)許可相關(guān)業(yè)務(wù)。二、生產(chǎn)許可目錄管理（一）目錄制定與調(diào)整1.制定依據(jù)：根據(jù)工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)程度、對(duì)經(jīng)濟(jì)社會(huì)的影響等因素，制定和調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證目錄。2.制定程序：由國(guó)務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門制定，并征求社會(huì)各界意見后，報(bào)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)后向社會(huì)公布。3.調(diào)整機(jī)制：隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況的變化，適時(shí)對(duì)生產(chǎn)許可目錄進(jìn)行調(diào)整。調(diào)整目錄時(shí)，嚴(yán)格按照規(guī)定程序進(jìn)行，確保目錄的科學(xué)性和合理性。（二）目錄內(nèi)容工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證目錄明確列出了實(shí)施生產(chǎn)許可管理的產(chǎn)品品種、類別等詳細(xì)信息。企業(yè)必須清楚了解其生產(chǎn)的產(chǎn)品是否在目錄范圍內(nèi)，以便準(zhǔn)確履行生產(chǎn)許可相關(guān)義務(wù)。三、生產(chǎn)許可申請(qǐng)與受理（一）申請(qǐng)條件1.企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有合法的經(jīng)營(yíng)主體資格，具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和生產(chǎn)能力。2.產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。3.具有健全有效的質(zhì)量管理體系和責(zé)任制度，能夠確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定合格。4.具備與生產(chǎn)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。（二）申請(qǐng)材料1.《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》，并加蓋企業(yè)公章。2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件。3.生產(chǎn)場(chǎng)所證明材料，如房產(chǎn)證或租賃合同等。4.產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程圖、生產(chǎn)設(shè)備清單、質(zhì)量管理文件等相關(guān)資料。5.其他需要提交的證明材料，如產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、環(huán)保達(dá)標(biāo)證明等（根據(jù)具體產(chǎn)品要求提供）。（三）申請(qǐng)方式企業(yè)可以通過(guò)網(wǎng)上申請(qǐng)平臺(tái)或者到當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門政務(wù)服務(wù)窗口提交生產(chǎn)許可申請(qǐng)材料。網(wǎng)上申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)確保填報(bào)信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，并按照系統(tǒng)提示上傳相關(guān)電子文檔。（四）受理程序1.質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門收到企業(yè)申請(qǐng)材料后，對(duì)申請(qǐng)材料是否齊全、符合法定形式進(jìn)行審查。2.對(duì)于申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式的，予以受理，并出具受理通知書；對(duì)于申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次性告知企業(yè)需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。3.對(duì)于不屬于本部門職權(quán)范圍或者不符合申請(qǐng)條件的，不予受理，并出具不予受理決定書，說(shuō)明理由。四、生產(chǎn)許可審查（一）審查組織1.質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門受理申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)組織審查組對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)。2.審查組由具有相應(yīng)專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的人員組成，人數(shù)一般為3至5人。審查組成員應(yīng)當(dāng)遵守審查紀(jì)律，保守企業(yè)商業(yè)秘密。（二）實(shí)地核查1.核查內(nèi)容：審查組按照《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)地核查辦法》等相關(guān)規(guī)定，對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)場(chǎng)所、生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)量管理體系、人員資質(zhì)等方面進(jìn)行實(shí)地核查。重點(diǎn)檢查企業(yè)是否具備持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力，是否符合生產(chǎn)許可條件。2.核查方式：通過(guò)查閱文件記錄、現(xiàn)場(chǎng)觀察、人員詢問(wèn)、產(chǎn)品檢驗(yàn)等方式進(jìn)行全面核查。實(shí)地核查應(yīng)當(dāng)形成核查記錄，由核查人員和企業(yè)代表簽字確認(rèn)。（三）產(chǎn)品檢驗(yàn)1.檢驗(yàn)依據(jù)：按照產(chǎn)品相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及實(shí)施細(xì)則規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目和方法進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)。2.抽樣方式：審查組在企業(yè)成品庫(kù)內(nèi)隨機(jī)抽取經(jīng)企業(yè)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品作為樣品，抽樣數(shù)量應(yīng)當(dāng)滿足檢驗(yàn)要求。3.檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門指定具有資質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序和方法進(jìn)行檢驗(yàn)，并出具公正、準(zhǔn)確的檢驗(yàn)報(bào)告。（四）審查結(jié)果1.符合許可條件：經(jīng)實(shí)地核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)均合格的，審查組出具合格的審查報(bào)告，企業(yè)通過(guò)生產(chǎn)許可審查。2.不符合許可條件：對(duì)于實(shí)地核查或者產(chǎn)品檢驗(yàn)存在不符合項(xiàng)的，審查組出具整改意見通知書，告知企業(yè)需要整改的內(nèi)容和期限。企業(yè)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定期限內(nèi)完成整改，并向?qū)彶榻M提交整改報(bào)告。審查組對(duì)整改情況進(jìn)行復(fù)查，復(fù)查合格的，企業(yè)通過(guò)生產(chǎn)許可審查；復(fù)查仍不合格的，企業(yè)未通過(guò)生產(chǎn)許可審查。五、生產(chǎn)許可決定與發(fā)證（一）決定程序質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門根據(jù)審查組的審查報(bào)告，對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)許可申請(qǐng)作出決定。對(duì)于通過(guò)審查的企業(yè)，作出準(zhǔn)予許可的決定；對(duì)于未通過(guò)審查的企業(yè)，作出不予許可的決定，并書面告知企業(yè)理由。（二）發(fā)證程序1.準(zhǔn)予許可的，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)頒發(fā)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證證書。2.證書內(nèi)容包括企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱、證書編號(hào)、發(fā)證日期、有效期等信息。3.生產(chǎn)許可證證書分為正本和副本，具有同等法律效力。企業(yè)應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)場(chǎng)所的顯著位置公示生產(chǎn)許可證證書。六、生產(chǎn)許可后續(xù)監(jiān)管（一）獲證企業(yè)監(jiān)督檢查1.定期監(jiān)督檢查：質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門定期對(duì)獲證企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括企業(yè)生產(chǎn)條件保持情況、質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況、產(chǎn)品質(zhì)量狀況等。定期監(jiān)督檢查每年不少于一次。2.不定期抽查：根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量狀況、投訴舉報(bào)等情況，對(duì)獲證企業(yè)進(jìn)行不定期抽查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理企業(yè)存在的問(wèn)題。3.檢查方式：監(jiān)督檢查可以采取查閱資料、現(xiàn)場(chǎng)檢查、產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)等方式進(jìn)行。檢查人員應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄檢查情況，并形成檢查記錄，由企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。（二）產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查1.質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依法對(duì)獲證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督抽查。抽查結(jié)果向社會(huì)公布，對(duì)于抽查不合格的產(chǎn)品，依法進(jìn)行處理。2.企業(yè)應(yīng)當(dāng)積極配合產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查工作，如實(shí)提供樣品和相關(guān)資料。對(duì)抽查不合格的產(chǎn)品，企業(yè)應(yīng)當(dāng)分析原因，采取有效措施進(jìn)行整改，確保產(chǎn)品質(zhì)量合格。（三）企業(yè)年度自查報(bào)告1.獲證企業(yè)應(yīng)當(dāng)每年按照規(guī)定向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提交年度自查報(bào)告，報(bào)告企業(yè)生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品質(zhì)量等方面的情況。2.質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對(duì)企業(yè)年度自查報(bào)告進(jìn)行審查，發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在問(wèn)題的，及時(shí)督促企業(yè)整改。（四）違法行為查處1.對(duì)于獲證企業(yè)存在違反生產(chǎn)許可管理規(guī)定的違法行為，如未按照規(guī)定條件組織生產(chǎn)、產(chǎn)品質(zhì)量不合格等，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依法進(jìn)行查處。2.查處措施包括責(zé)令整改、暫停生產(chǎn)、吊銷生產(chǎn)許可證等。對(duì)違法行為情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)，依法追究法律責(zé)任。七、生產(chǎn)許可變更與延續(xù)（一）變更1.變更情形：企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱等事項(xiàng)發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)在變化后30日內(nèi)向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出生產(chǎn)許可變更申請(qǐng)。2.變更程序：企業(yè)提交變更申請(qǐng)及相關(guān)證明材料，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行審查。符合變更條件的，予以辦理變更手續(xù)，換發(fā)生產(chǎn)許可證證書；不符合變更條件的，不予辦理，并書面告知企業(yè)理由。（二）延續(xù)1.延續(xù)申請(qǐng)：生產(chǎn)許可證有效期屆滿，企業(yè)需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證有效期屆滿6個(gè)月前向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出延續(xù)申請(qǐng)。2.延續(xù)審查：質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門按照生產(chǎn)許可申請(qǐng)與受理、審查等程序?qū)ζ髽I(yè)進(jìn)行審查。經(jīng)審查合格的，準(zhǔn)予延續(xù)，換發(fā)生產(chǎn)許可證證書；審查不合格的，不予延續(xù)，并書面告知企業(yè)理由。八、生產(chǎn)許可注銷與撤回（一）注銷1.注銷情形：有下列情形之一的，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)依法辦理生產(chǎn)許可證注銷手續(xù)：生產(chǎn)許可有效期屆滿未延續(xù)的；企業(yè)依法終止的；生產(chǎn)許可依法被撤銷、撤回，或者生產(chǎn)許可證被吊銷的；因不可抗力導(dǎo)致生產(chǎn)許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的；法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷生產(chǎn)許可證的其他情形。2.注銷程序：質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在上述注銷情形后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知企業(yè)辦理注銷手續(xù)，并收回生產(chǎn)許可證證書。企業(yè)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定期限內(nèi)辦理注銷手續(xù)，逾期未辦理的，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依法公告注銷。（二）撤回1.撤回情形：由于公共利益的需要或者其他法定事由，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門可以依法撤回已經(jīng)生效的生產(chǎn)許可。2.撤回程序：質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門作出撤回生產(chǎn)許