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文檔簡介
內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療
機構(gòu)藥品醫(yī)用耗材
網(wǎng)上集中采購實施
方案
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內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購實施方案
(試行)
第一章總'則
第一條目標(biāo)
為進(jìn)一步完善內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品、醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中競價采
購制度,保證臨床用藥的質(zhì)量與安全,最大限度地降低藥品虛高價
格,降低流通成本,規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材采購行為,糾正
醫(yī)藥購銷中的不正之風(fēng),建立反商業(yè)賄賂的長效機制,強化對藥
品、耗材購銷全過程的有效監(jiān)督,推進(jìn)藥品、醫(yī)用耗材采購管理
工作的信息化、科學(xué)化、規(guī)范化、制度化建設(shè)。根據(jù)國務(wù)院糾
風(fēng)辦、國家發(fā)展改革委、衛(wèi)生部等六部委《關(guān)于印發(fā)〈糾正醫(yī)
藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項治理工作實施意見〉的通知》
(國糾辦發(fā)口4號)、自治區(qū)人民政府辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)自治區(qū)衛(wèi)生廳
等四部門關(guān)于《醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購實施辦法
的通知》及國家、自治區(qū)有關(guān)藥品采購的政策規(guī)定,結(jié)合我區(qū)實
際,制定本實施方案。
第二條網(wǎng)上集中競價采耽的涵義
在政府主導(dǎo)下,經(jīng)過搭建公益性、服務(wù)性的藥品醫(yī)用耗材交
易、監(jiān)管服務(wù)平臺,為藥品醫(yī)用耗材網(wǎng)上交易提供載體,醫(yī)療機
構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)在監(jiān)管平臺競價交易;任一合格企業(yè)的藥品醫(yī)用耗
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材均可進(jìn)行網(wǎng)上競價銷售;建立醫(yī)療機構(gòu)公開、公平、公正采購
制度和企業(yè)不良行為退出機制,對采購交易全過程實行動態(tài)監(jiān)管。
第三條網(wǎng)上競價采購遵循的原則
1.誠實信用,公平競爭的原則;
2.堅持質(zhì)量優(yōu)先,價格合理的原則;
3.強化競爭機制,貫徹統(tǒng)一、規(guī)范、簡捷、高效的原則;
4.保障中、低價位藥品,兼顧其它需求的原則;
5.依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)、實行全程有效監(jiān)督。
第四條集中網(wǎng)上競價采購方式
內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中網(wǎng)上采購經(jīng)過“
內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購平臺”(以
下簡稱網(wǎng)上采購平臺)發(fā)布公告,全區(qū)旗縣及旗縣以上人民政府、
國有企業(yè)(含國有控股企業(yè))舉辦的非營利性醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療保險
定點醫(yī)療機構(gòu),其藥品、醫(yī)用耗材的采購均利用網(wǎng)上采購系統(tǒng)實
行網(wǎng)上集中競價采購。
第五條網(wǎng)上競價采購品種范圍和周期
1.全區(qū)縣及縣以上人民政府、國有企業(yè)(含國有控股企業(yè))舉
辦的非營利性醫(yī)療機構(gòu),在臨床使用的所有藥品、醫(yī)用耗材全部
納入網(wǎng)上競價采購范圍。對國家實行特殊管理的麻醉藥品、精神
藥品、醫(yī)用毒性藥品、放射性藥品和易制毒性特殊化學(xué)藥品及其
它規(guī)定不競價的藥品品種,不實行網(wǎng)上集中競價采購。對中藥材、
中藥飲片和蒙藥暫不實行集中掛網(wǎng)采購。但各醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立公
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開采購制度,規(guī)范中藥材和中藥飲片的采陶行為。醫(yī)用耗材除衛(wèi)生
部統(tǒng)一招標(biāo)的部分高值醫(yī)用耗材和我區(qū)未列入集中采購目錄的,其
余全部納入網(wǎng)上競價采購范圍,做到統(tǒng)一網(wǎng)上操作,統(tǒng)一監(jiān)督管
理。
2.對所有實行集中掛網(wǎng)采購的藥品,必須采用通用名稱進(jìn)行網(wǎng)
上競價采購。
3.按藥品類別將以上所規(guī)定的藥品納入集中網(wǎng)上競價采購目
錄(包括醫(yī)保用藥目錄)O
4.參與網(wǎng)上統(tǒng)一招標(biāo)競價采購的醫(yī)療機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營
企業(yè)及其它各方當(dāng)事人,適用本方案。
網(wǎng)上藥品、醫(yī)用耗材集中競價采購原則上每年進(jìn)行一次。急
需的藥品,醫(yī)療機構(gòu)可先行采購,并報所在盟市藥品、醫(yī)用耗材集
中招標(biāo)監(jiān)督管理機構(gòu)辦理備案。除另外的新品種參加下一年度藥
品統(tǒng)一采購。
5,對以往招標(biāo)和實際采購中發(fā)現(xiàn)的用量小、急救、價格低
廉、臨床必須、采購困難、無人競價或藥品價格很低(已不可能
降價)的藥品,實行備案采購的辦法,由專家組經(jīng)過充分的市場調(diào)研
和數(shù)據(jù)分析,確定藥品備案采購需求目錄,并擬定比較合理的目標(biāo)
價格,報價格主管部門審核備案后直接掛網(wǎng)。在保證質(zhì)量、價格
低廉和藥品供應(yīng)的基礎(chǔ)上,由醫(yī)療機構(gòu)按不高于該掛網(wǎng)價格自行采
購(采購計劃、采購方式、采購數(shù)量等具體信息,報內(nèi)蒙古自治區(qū)
醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案)。
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臨床特殊急需或科研攻關(guān)項目所用的醫(yī)用耗材經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組審
批,可列入備案采購,對特殊機型的專用檢驗試劑,暫列入議價采購
或備案采購管理范圍。
第六條GMP和GSP的政策要求
一、在報名雷止前未取得GMP認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)或
生產(chǎn)范圍,其生產(chǎn)的藥品不得參與全區(qū)藥品統(tǒng)一招標(biāo)采購活動。
二、在報名截止前未取得GSP認(rèn)證證書的或被處以責(zé)令停業(yè)
的藥品經(jīng)營企業(yè)不得參與全區(qū)藥品統(tǒng)一招標(biāo)采購活動。
第七條定義
一、”內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購
平臺”(以下簡稱網(wǎng)上采購平臺):指為內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)
藥采購活動提供服務(wù)的綜合性網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng),主要包括藥品、醫(yī)用耗
材及醫(yī)療器械招標(biāo)系統(tǒng)、采購系統(tǒng)、管理系統(tǒng)等(包括網(wǎng)上招標(biāo)
采購的全部子系統(tǒng))o
二、藥品網(wǎng)上采購:指藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)參與藥品、
醫(yī)用耗材統(tǒng)一招標(biāo)采購后,產(chǎn)生中標(biāo)藥品,供內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機
構(gòu)經(jīng)過藥品網(wǎng)上采購系統(tǒng)進(jìn)行采購并由生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行配送
的活動,方案中簡稱“網(wǎng)上采購“O
三、采購人:指參加藥品、醫(yī)用耗材統(tǒng)一招標(biāo)采購活動的內(nèi)
蒙古自治區(qū)各級各類醫(yī)療機構(gòu)。
四、投標(biāo)人:指參加藥品、醫(yī)用耗材統(tǒng)一招標(biāo)采購活動的藥
品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)等。
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五、差比價:指同種藥品因劑型、規(guī)格或包裝材料的不同而
形成的價格之間的差額或比值。差比價的計算以國家發(fā)展和改革
委員會發(fā)改價格口9號文件和發(fā)改辦價格口605號文件為依據(jù)。
第二章藥品品種目錄分類
第八條目錄
內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品統(tǒng)一招標(biāo)采購品種目錄由各采購
人根據(jù)《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)常見藥品目錄》提出申請并匯總
形成,采購品種目錄包括藥品通用名、劑型、規(guī)格、數(shù)量和其它
相關(guān)信息,采購品種目錄的藥品名稱均為通用名。
《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)常見藥品目錄》之外的品種是否納
入采購品種目錄,由自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)
導(dǎo)小組組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專家進(jìn)行論證后確定。內(nèi)蒙古自治區(qū)勞動
和社會保障廳發(fā)布的醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄所列的品種均
納入目錄范圍。
確認(rèn)的采購品種目錄由自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中
采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室定期在網(wǎng)上采購平臺發(fā)布。
第九條分類規(guī)則
一、按劑型不同分類
01注射液,含磯注、靜注、脂質(zhì)體注射劑、脂微球注射劑、
注射用混懸劑、注射用乳劑、帶預(yù)充式注射器注射劑、不帶預(yù)
充式注射器注射劑。
02大輸液
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03干混劑
04植入劑
05粉針,含粉針劑、凍干粉針劑、溶媒結(jié)晶粉針劑。
06緩釋片,含場溶緩釋片。
07咀嗡片
08片劑,含薄膜衣片、異型片、糖衣片、雙層片、浸膏
片、口腔崩解片、含片、口腔粘附片、舌下片、潤喉片、陰道
片。
09腸溶片,含揚溶薄膜衣片。
10控釋片
11泡騰片,含口服泡騰片、陰道泡騰片。
12分散片
13腸溶膠囊,含腸溶微丸膠囊、腸溶軟膠囊、腸溶丸。
14緩釋膠囊
15膠囊,含陰道膠囊。
16軟膠囊(膠丸)
17控釋膠囊
1g丸劑,含水蜜丸、小蜜丸、水丸、糊丸、微丸、糖丸、
大蜜丸、蠟丸、濃縮丸(濃縮水蜜丸、濃縮水丸、濃縮蜜丸、
濃縮糖丸)o
19滴丸
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20顆粒劑,含糖漿顆粒劑、不含糖漿顆粒劑、泡騰顆粒劑、
沖劑、混懸顆粒劑、細(xì)粒劑、袋泡劑、腸溶顆粒劑、控釋顆粒
劑、緩釋顆粒劑。
21口服液,含合劑、糖漿劑、口服乳劑、露劑、浸膏、流
浸膏。
22散劑
23吸入劑
24噴霧劑,含粉霧劑。
25軟膏劑,含霜劑、油膏劑。
26外用液體劑,含涂劑、油劑、甘油劑、含漱劑。
27乳膏
28貼劑,含貼膏劑、橡膠膏劑、巴布膏劑、硬膏劑、橡膠
硬膏劑、膏藥劑、貼片、外用敷劑、橡皮膏劑。
29外用洗劑,含洗劑、沖洗劑。
30凝膠劑
31涂膜劑
32栓劑
33滴眼劑
34滴劑
35滴鼻劑
36灌腸劑
37茶劑
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38搽劑
39酊劑
40錠劑
41煎膏劑
42酒劑
43氣霧劑
44其它
二、相同劑型按制劑規(guī)格不同分類
1.口服制劑:按不同容量、含量分為不同競價分類。
2.造影劑含藥量相同濃度不同為不同競價分類。
3.脂肪乳含藥量相同濃度不同為不同競價分類。
4.注射液(非調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥)大于或等于50ml
為大容量競價分類;小于50ml為小容量競價分類。同含量時以上
兩類不再以容量細(xì)分。
三、其它
1.預(yù)混胰島素按混合比例不同為不同競價分類;筆芯和普通瓶
裝胰島素區(qū)分為不同競價分類。
2.氨基酸注射液按組分不同分為不同競價分類。
3.大容量注射劑、腹膜透析液包裝差異根據(jù)價格主管部門制
定的最高零售價區(qū)分不同競價分類。小容量注射液瓶裝和安甑裝
區(qū)分為不同競價分類(以國家食品藥品監(jiān)督管理局生產(chǎn)批件為準(zhǔn)進(jìn)
行區(qū)分)o
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4.不同亞型品種按藥理效應(yīng)、臨床用途的不同區(qū)分為不同競
價分類。
例如:干擾素"la、a-2a、a-lb.a-2b、y等不同亞型
為不同競價分類;胸腺肽中胸腺肽a及胸腺肽F為不同競價分類。
5.中成藥制劑按藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的通用名為標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類。同
名異方的品種按處方組成不同為不同競價分類。
6.調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥中0.9%氯化鈉注射液
(100ml.250ml、500ml)、5%葡萄糖0.9%氯化鈉注射液(100ml、
250ml、500ml)、5%、10%葡萄糖注射液(100ml、250ml、
500ml)捆綁分類,要求同一生產(chǎn)企業(yè)必須具備以上所有品種、規(guī)格
且包裝材料統(tǒng)一。以包裝材料不同劃分為不同競價分類。
第三章申報程序、企業(yè)網(wǎng)上注冊及資質(zhì)審核
第十條根據(jù)網(wǎng)上競價采購藥品、耗材、試劑的通用名、劑
型(型號)、質(zhì)量層次、規(guī)格,由合法的生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)委托
的經(jīng)營企業(yè)提出申報,必須證明具備如下材料:
1.生產(chǎn)企業(yè)網(wǎng)上競價授權(quán)委托書;
2.產(chǎn)品證明文件及生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)材料;
3.網(wǎng)上競價信息審核表紙質(zhì)文件;
4.網(wǎng)上競價報價表紙質(zhì)文件;
5.報價信譽保證書;
6.進(jìn)口藥品、耗材、試劑一級代理商對藥品、耗材、試劑
經(jīng)營企業(yè)的授權(quán)書;
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7.進(jìn)口藥品一級代理商授權(quán)委托書;
8.藥品、耗材、試劑生產(chǎn)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
9.藥品、耗材、試劑生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證和經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營
許可證復(fù)印件;
10.GMP、GSP證書復(fù)印件;
H.省或省級以上物價主管部門的藥品價格文件;
12.藥品、耗材、試劑說明書原件。
13.由相關(guān)部門出具的當(dāng)年藥品、醫(yī)用耗材、檢驗試劑質(zhì)量
檢驗報告書。
所有報送資料,一律加蓋生產(chǎn)企業(yè)(進(jìn)口藥品一級代理商)的
印章,委托藥品、耗材、試劑經(jīng)營企業(yè)遞交證明文件的應(yīng)遞交生
產(chǎn)企業(yè)網(wǎng)上競價授權(quán)委托書或進(jìn)口藥品、耗材、試劑一級代理商
對藥品、耗材、試劑經(jīng)營企業(yè)的授權(quán)書,進(jìn)口藥品一級代理授權(quán)
委托書。
第十一條在遞交網(wǎng)上競價藥品、耗材、試劑申請時,同時遞
交此網(wǎng)上競價藥品、耗材、試劑的配送企業(yè)名單(包括自配送),
供醫(yī)療機構(gòu)參考。
第十二條網(wǎng)上報名競價的藥品和醫(yī)用耗材,在報名開始前兩
年內(nèi)有質(zhì)量問題的,以藥監(jiān)部門的質(zhì)量公報為準(zhǔn)(包括盟市藥監(jiān)部
門的質(zhì)量處罰通知書),并經(jīng)自治區(qū)藥監(jiān)部門認(rèn)定后,取消網(wǎng)上競價
資格,有違紀(jì)違規(guī)的以相關(guān)部門查處為準(zhǔn),
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第十三條對收集的資料移交技術(shù)平臺,經(jīng)過相關(guān)數(shù)據(jù)庫復(fù)核
錄入,不能確定的資料由藥監(jiān)、物價、工商、衛(wèi)生等相關(guān)部門的
專家按照相關(guān)規(guī)定和程序進(jìn)行集中審核。
第十四條不能提供有關(guān)證明文件,網(wǎng)上競價價格高于內(nèi)蒙古
地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)原采購平均價格的,取消該品規(guī)(型號)網(wǎng)上競價掛
網(wǎng)資格。提供虛假證明文件的,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)取消其所有品種的網(wǎng)上競
價掛網(wǎng)資格,并由提供方承擔(dān)由此而引起的一切法律責(zé)任。
第十五條對資料審核合格的品種方可網(wǎng)上競價。
第十六條申報材料要求
一、使用語言
生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)提交的所有文件材料及往來函電均使用
中文(外文資料必須提供相應(yīng)的中文翻譯文本)0
二、申報材粒構(gòu)成
(一)、生產(chǎn)企業(yè)作為投標(biāo)人,需提供的文件材料:
1.企業(yè)資料:
①.《藥品生產(chǎn)許可證》(復(fù)印件)、GMP認(rèn)證證書(復(fù)印
件)、營業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件);
②.《法人授權(quán)書》(需法人代表蓋章和簽名,需提供被授權(quán)人
身份證或有效身份證明復(fù)印件);
③.《投標(biāo)品種匯總表》、《供貨承諾函》;
④.提供報名前兩年內(nèi)是否有生產(chǎn)假藥記錄的說明(由當(dāng)?shù)厮?/p>
品監(jiān)督部門蓋章);
資料內(nèi)容僅供參考,如有不當(dāng)或者侵權(quán),請聯(lián)系本人改正或者刪除。
⑤.被委托配送企業(yè)相關(guān)資料;
⑥.修改申請報告:如對發(fā)布的招標(biāo)采購清單中的產(chǎn)品信息(包
括:通用名、劑型、制劑規(guī)格、包裝、生產(chǎn)企業(yè)、GMP信息、
專利信息、批準(zhǔn)文號、用法用量等)有異議,可提出修改申請并遞
交相應(yīng)的證明材料;
⑦.其它相關(guān)文件材料。
2.產(chǎn)品資料:
①.《藥品生產(chǎn)批件》(清晰復(fù)印件)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(清晰復(fù)印
件)、產(chǎn)品說明書(原件);
②.專利藥品(清晰復(fù)印件)一一專利藥品僅指由中華人民共和
國產(chǎn)權(quán)局授予的,或原研制國家知識產(chǎn)權(quán)保護部門授予創(chuàng)造專利藥
品。包括新化合物、藥物組合物、天然物提取物、微生物及其
代謝物。僅為外觀設(shè)計、實用新型或工藝流程等專利藥品,不視
為專利藥品。
優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥(清晰復(fù)印件)o
政府單獨定價藥品(清晰復(fù)印件)、原研藥品(清晰復(fù)印件);
③.國家和自治區(qū)價格主管部門最新公布的藥品最高零售價證
明文件(清晰復(fù)印件);
④?藥品最新檢驗報告書(清晰復(fù)印件)O
(二)、經(jīng)營企業(yè)作為投標(biāo)人,需提供的文件材料:
1.企業(yè)資料:
資料內(nèi)容僅供參考,如有不當(dāng)或者侵權(quán),請聯(lián)系本人改正或者刪除。
①.《藥品經(jīng)營許可證》(清晰復(fù)印件)、GSP認(rèn)證證書(清晰
復(fù)印件)、營業(yè)執(zhí)照(清晰復(fù)印件);
②.進(jìn)口藥品全國總代理商除上述材料還需提交代理協(xié)議+
(清晰復(fù)印件)或由國外廠家出具的總代理證明;
③.《法人授權(quán)書》(需法人代表蓋章和簽名,需提供被授權(quán)人
身份證或有效身份證明復(fù)印件);
④.《投標(biāo)品種匯總表》、《供貨承諾函》;
⑤.提供報名前兩年內(nèi)是否有違法違規(guī)經(jīng)營假藥的說明(由當(dāng)
地藥品監(jiān)督部門蓋章)O
⑥.修改申請報告:如對發(fā)布的招標(biāo)采購清單中的產(chǎn)品信息(包
括:通用名、劑型、制劑規(guī)格、包裝、生產(chǎn)企業(yè)、GMP信息、
專利信息、批準(zhǔn)文號、用法用量等)有異議,可提出修改申請并遞
交相應(yīng)的證明材料;
⑦.其它相關(guān)文件材料。
2.產(chǎn)品資料
①.藥品生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品授權(quán)書。藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同
一通用名下藥品所有劑型、規(guī)格只能授權(quán)委托一家經(jīng)營企業(yè)投標(biāo),
分別授權(quán)兩家或兩家以上經(jīng)營企業(yè)參加投標(biāo)的按廢標(biāo)處理;
②.《藥品生產(chǎn)批件》(清晰復(fù)印件)(進(jìn)口藥品提供《進(jìn)口藥
品注冊證》清晰復(fù)印件)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(清晰復(fù)印件)、產(chǎn)品說明書
(原件);
資料內(nèi)容僅供參考,如有不當(dāng)或者侵權(quán),請聯(lián)系本人改正或者刪除。
③.專利藥品(清晰復(fù)印件)一一專利藥品僅指由中華人民共和
國知識產(chǎn)權(quán)局授予的,或原研制國家知識產(chǎn)權(quán)保護部門授予的創(chuàng)造
專利藥品。包括新化合物、藥物組合物、天然物提取物、微生
物及其代謝物。僅為外觀設(shè)計、實用新型或工藝流程等專利藥品,
個視為專利藥品。優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥(清晰復(fù)印件)、政府單獨定價
藥品(清晰復(fù)印件)、原研藥品(清晰復(fù)印件);
④,國家和自治區(qū)價格主管部門最新公布的藥品最高零售價證
明文件(清晰復(fù)印件);
⑤.藥品最新檢驗報告書(清晰復(fù)印件)O進(jìn)口藥品需提供經(jīng)國
家食品藥品監(jiān)督管理局授權(quán)的口岸藥品檢驗所出具的進(jìn)口藥品檢
驗合格證明文件。
(三)、以上所有資質(zhì)預(yù)審文件均需加蓋單位公章。
三、申報材粒修改和撤回
投標(biāo)人在規(guī)定的截止時間前能夠修改或撤回申報材料;在規(guī)定
的截止時間后,投標(biāo)人不得對其申報材料做任何修改,也不得撤銷
報名。
四、申報材粒審核
由自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室
組織審核。
生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及產(chǎn)品的有效資質(zhì)證明文件,均以國家食品
藥品監(jiān)督管理局及政府相關(guān)部門的有效證明文件為準(zhǔn),政府相關(guān)網(wǎng)
資料內(nèi)容僅供參考,如有不當(dāng)或者侵權(quán),請聯(lián)系本人改正或者刪除。
站發(fā)布信息作為參考,若信息存在差異,需提供有關(guān)原件進(jìn)行核
江
五、申報材粒澄清
自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室對
申報材料中不明確的內(nèi)容有權(quán)要求投標(biāo)人作必要的澄清。投標(biāo)人
有義務(wù)對有關(guān)內(nèi)容作出書面解答。
六、申報材粒其它要求
(一)、投標(biāo)人提供的資料必須真實、合法。
(二)、投標(biāo)人的申報材料應(yīng)逐頁加蓋公章。
(三)、投標(biāo)人必須按要求及規(guī)定格式提供文件材料。
(四)、申報和申訴材料必須由被授權(quán)人遞交。
第十七條企業(yè)網(wǎng)上注冊及信息確認(rèn)
網(wǎng)上操作用戶注冊
生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)登錄“內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、
醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購平臺”(以下簡稱網(wǎng)上采購平臺)自行注冊
用戶名、設(shè)置密佰及進(jìn)入平臺內(nèi)進(jìn)行項目申請,同時持所有需提
供的文件材料到自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小
組辦公室申請開通用戶。以公告截止時間為準(zhǔn)。
二、網(wǎng)上信息確認(rèn)
生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)應(yīng)登錄招標(biāo)采購平臺立本
企業(yè)資質(zhì)信息進(jìn)行確認(rèn),并對擬參加招標(biāo)采購的產(chǎn)品進(jìn)行網(wǎng)上信息
確認(rèn)。以公告截止時間為準(zhǔn)。
資料內(nèi)容僅供參考,如有不當(dāng)或者侵權(quán),請聯(lián)系本人改正或者刪除。
第四章競價、議價及價格談判
第十八條設(shè)定標(biāo)底
一、收集所調(diào)查的社會藥店(以醫(yī)保定點零售藥店為主)同一
藥品零售價格,計算其加權(quán)平均值,確定最低藥店價。
二、收集上年度各盟市招標(biāo)中標(biāo)價格;作為參考值。
三、收集全區(qū)各醫(yī)療機構(gòu)實際購進(jìn)價格;作為參考值。
四、收集經(jīng)濟發(fā)展水平相近的?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市、計劃單
列市)藥品招標(biāo)采購中標(biāo)價格;作為參考值。
適當(dāng)考慮社會零售藥店與醫(yī)療機構(gòu)在管理體制、經(jīng)濟政策、
成本構(gòu)成的差別等因素,參考以上四個最低價格,科學(xué)確定標(biāo)底,努
力縮小院店藥品差價。
第十九條符合資格的藥品供應(yīng)企業(yè),根據(jù)確定的競價采購文
件和競(議)價規(guī)則、競價藥品需求目錄經(jīng)過網(wǎng)上進(jìn)行競價。按照
不同質(zhì)量層次分類競價,經(jīng)過三次的競價淘汰,初步形成競價結(jié)果
并公示一周。
第二十條對掛網(wǎng)目錄外的新藥、國家發(fā)展和改革委員會《藥品
差比價規(guī)則(試行)》中未列劑型、無代表品的藥品作為議價品
種。
第二十一條網(wǎng)上競價品種不得高于該品種在內(nèi)蒙古地區(qū)市場
最低零售價格20%。各質(zhì)量層次中的獨家品種掛網(wǎng)價格,由不同代
理商競爭產(chǎn)生,多家生產(chǎn)的品種掛網(wǎng)價格采取價格末尾淘汰(最高
價格)產(chǎn)生。
資料內(nèi)容僅供參考,如有不當(dāng)或者侵權(quán),請聯(lián)系本人改正或者刪除。
第二十二條對臨床用量(金額)比較大,降價幅度比較大的品
種(如企業(yè)自主定價的抗菌藥物品種),在充分的市場調(diào)研和數(shù)據(jù)
分析的基礎(chǔ)上,確定競(議)價采購需求目錄,采用集中網(wǎng)上競價采
購或議價采購的辦法確定比較合理的價格,報物價部門批準(zhǔn)備案,
符合條件的藥品供應(yīng)商都能夠經(jīng)過服務(wù)平臺與醫(yī)院交易。
第二十三條競(議)價采購和備案采購需求目錄,由各級醫(yī)療
機構(gòu)和供應(yīng)企業(yè)申報,內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集
中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審核,由專家組組織市場調(diào)研和論證后,在
網(wǎng)上公示一周,最后報領(lǐng)導(dǎo)小組審定執(zhí)行n
第二十四條區(qū)域內(nèi)出現(xiàn)的新劑型藥品,定期在內(nèi)蒙古地區(qū)藥
品、醫(yī)用耗材競價采購專家?guī)熘谐槿<疫M(jìn)行議價確定掛網(wǎng)價格;
新規(guī)格藥品的掛網(wǎng)價格,必須符合同種藥品規(guī)格價格比的有關(guān)規(guī)定;
相同劑型、不同規(guī)格藥品的掛網(wǎng)價格,必須符合同質(zhì)量層次藥品
規(guī)格價格比的有關(guān)規(guī)定。堅決抵制經(jīng)過改變劑型、規(guī)格、包裝等
變相漲價的行為。
第二十五條質(zhì)量層次
一、普通GMP藥品
二、原研制藥品
三、政府單獨定價藥品
四、專利藥品
五、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥
六、合資藥品
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七、進(jìn)口藥品
第二十六條報價、價格談判及中標(biāo)規(guī)則
一、報價要求
(一)、生產(chǎn)企業(yè)所報價格是指生產(chǎn)企業(yè)或其委托的經(jīng)營企業(yè)
可供應(yīng)給采購人的供貨價。
(二)、實際報價時,限價目錄品種按最小制劑單位報價,報價
保留到小數(shù)點后3位(即0.001),如超出小數(shù)點后3位,則四舍五
入。
(三)、報價使用貨幣及單位:人民幣(元)。所有投標(biāo)藥品都
必須使用通用名報價。
(四)、報價時間:本方案所指時間為北京時間。
(五)、高于限價的報價無效。
(六)、限價競價目錄品種,同競價組同生產(chǎn)企業(yè)不同包裝規(guī)
格只能選擇最小包裝規(guī)格品種進(jìn)行報價,其它包裝規(guī)格品種價格按
差比價規(guī)則進(jìn)行計算。
(七)、所有投標(biāo)報價在報價截止后均不能作任何修改。投標(biāo)
人慎重報價,報價有誤,后果自負(fù)。
同品種、同劑型、同規(guī)格藥品下一質(zhì)量層次藥品中標(biāo)價不得
高于上一質(zhì)量層次的中標(biāo)價,否則按廢標(biāo)處理。
(八人按最小單位報價,其中口服制劑以最小包裝單位報,注
射劑以支(瓶)報;大容量注射劑以瓶報;中成藥及外用制劑中貼
膏、貼膜、貼片等以基本包裝報;外用制劑中的乳膠劑、凝膠
資料內(nèi)容僅供參考,如有不當(dāng)或者侵權(quán),請聯(lián)系本人改正或者刪除。
劑、滴眼劑、滴鼻劑、滴耳劑、軟膏劑、眼膏劑、噴霧劑、
氣霧劑等以支報。
二、評標(biāo)專家的組成
評標(biāo)專家由自治區(qū)藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、管理等方面專家若干人(單
數(shù))組成,評標(biāo)專家的抽取工作由自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材
集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組監(jiān)督管理辦公室組織實施,以隨機的方式從自治
區(qū)專家?guī)熘谐槿‘a(chǎn)生。從抽取專家到開始評標(biāo)的時間不得超過24
小時,在抽取專家時,應(yīng)抽取一定數(shù)量的預(yù)備替補專家。與投標(biāo)人
有利害關(guān)系的不能進(jìn)入談判專家小組,已經(jīng)進(jìn)入的將予以更換。
第二十七條評審原則
一、評審基本原則是質(zhì)量優(yōu)先、價格合理、誠實信用和公
開、公平、公正,依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章,維護招標(biāo)采購各
方當(dāng)事人的合法權(quán)益。
二、評審要素及各項指標(biāo)的權(quán)重應(yīng)遵照以下原則
(一)、堅持公開、公平、公正和誠實信用原則。
(-)>實行科學(xué)評估、集體決策。
(三人質(zhì)量優(yōu)先、價格合理。
(四)、保障醫(yī)療機構(gòu)的臨床用藥需要,考慮不同醫(yī)療機構(gòu)的
用藥差異,滿足不同人群的用藥需求。
(五)、按照招標(biāo)采購文件確定的標(biāo)準(zhǔn)和方法,對投標(biāo)文件迸
行評審和比較。
資料內(nèi)容僅供參考,如有不當(dāng)或者侵權(quán),請聯(lián)系本人改正或者刪除。
(六)、因違法違規(guī)被有關(guān)行政部門查處并通報的投標(biāo)人、
投標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)、投標(biāo)經(jīng)營企業(yè),視情節(jié)輕重,可在兩年內(nèi)拒絕其投
標(biāo)。
第二十八條評審辦法
一、評審委員會經(jīng)過內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材
集中采購網(wǎng)的計算機系統(tǒng)對藥品進(jìn)行網(wǎng)上評審。
二、藥品質(zhì)量層次等客觀指標(biāo)依據(jù)審查合格的材料由計算機
自動生成,進(jìn)入評審系統(tǒng)中。
三、對于已確定的入圍品種,組織相關(guān)專家對其價格依據(jù)質(zhì)
量層次、企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模進(jìn)行價格整合,價格調(diào)整品種經(jīng)投標(biāo)
人在規(guī)定時間內(nèi)確認(rèn)后確定中標(biāo)品種。
四、其它項目由參評專家參照標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定評估。
第二十九條價格談判
一、談判適用范圍
按以上規(guī)則需納入價格談判的品種。
二、談判專家組成
談判專家由自治區(qū)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、物價等方面專家組成,其中
醫(yī)學(xué)專家按不同專業(yè)劃分到若干個談判小組;每個談判小組專家人
數(shù)7人以上,不同專業(yè)對應(yīng)不同臨床用藥進(jìn)行評價。談判專家的抽
取工作由自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組監(jiān)督
管理辦公室組織實施,以隨機的方式從自治區(qū)專家?guī)熘谐槿‘a(chǎn)生。
從抽取談判專家到開始談判的時間不得超過24小時,做好現(xiàn)場保
資料內(nèi)容僅供參考,如有不當(dāng)或者侵權(quán),請聯(lián)系本人改正或者刪除。
密工作,在價格談判會議前必須嚴(yán)格保密。在抽取談判專家時,應(yīng)
抽取一定數(shù)量的預(yù)備替補專家,在談判專家因故缺席時及時予以替
補。與投標(biāo)人有利害關(guān)系的不能進(jìn)入談判專家小組,已經(jīng)進(jìn)入的將
予以更換。
三、談判方式方法
談判專家與投標(biāo)人經(jīng)過網(wǎng)絡(luò)在不同現(xiàn)場進(jìn)行人機對話或面對
面談判。談判專家根據(jù)談判依據(jù),了解本組負(fù)責(zé)的產(chǎn)品參考價格,
在對每一個產(chǎn)品成本進(jìn)行充分分析后,評估其可能的成交價格。談
判專家根據(jù)報價,在各自的計算機上確認(rèn)該產(chǎn)品的降價幅度(%),
由計算機進(jìn)行匯總,將降價幅度由低到高排列,匯總后取平均值,并
在網(wǎng)上進(jìn)行公示,如果投標(biāo)人接受,在計算機上確認(rèn)后生成中標(biāo)品
種。如不能接受或不在規(guī)定時間內(nèi)確認(rèn),屬于可替代品種組,則予
以淘汰,屬于不可替代品種組,則該品種進(jìn)入重點監(jiān)控限額采購目
錄。
四、重點監(jiān)控限額采購原則
凡納入重點監(jiān)控限額采購的品種,各醫(yī)療機構(gòu)不得列入采購目
錄。如臨床上需采購此類品種,需在采購后一周內(nèi)報當(dāng)?shù)厮幤氛袠?biāo)
辦備案,各盟市藥品招標(biāo)辦將使用情況定期分析上報,自治區(qū)藥品
招標(biāo)采購監(jiān)督管理辦公室將匯總分析結(jié)果定期在網(wǎng)上公布。
第三十條中標(biāo)品種公示
中標(biāo)品種應(yīng)在內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)
公示,公示期15天。公示期內(nèi)接受各方澄清及申訴。
資料內(nèi)容僅供參考,如有不當(dāng)或者侵權(quán),請聯(lián)系本人改正或者刪除。
第五章掛網(wǎng)藥品核定零售價的原則和辦法
第三十一條代表品的確定。所謂代表品,是指同種藥品中臨
床常見的劑型、規(guī)格品種。按照差比價關(guān)系計算價格時應(yīng)按照劑
型、規(guī)格、包裝材料的順序計算。對與代表品劑型、規(guī)格、包
裝材料均不同的非代表品,應(yīng)先按《藥品差比價》規(guī)定的劑型差比
價關(guān)系,計算出與代表品同規(guī)格、同包裝材料的不同劑型價格;再
以此為基礎(chǔ)按規(guī)格、包裝材料差比價計算出非代表品價格;對與
代表品劑型相同但規(guī)格、包裝材料不同的非代表品,應(yīng)按照含
量、裝(重)量、包裝數(shù)量和包裝材料的順序計算價格;對注射劑
中既有性狀區(qū)別又有其它規(guī)格和包裝材料區(qū)別的非代表品,應(yīng)在代
表品價格上先加(減)性狀差價額,再以此為基礎(chǔ)計算其它規(guī)格、
包裝材料差比價。
第三十二條掛網(wǎng)藥品零售價格的計算辦法。醫(yī)療機構(gòu)藥品網(wǎng)
上集中采購零售價作價辦法為實際成交價格為基礎(chǔ)順加不超過
15%的加價率作價,實際成交價格超過500元的,最高加價額不得
超過75元。實際成交價格是指扣除各種折扣和折讓后的價格。
掛網(wǎng)藥品的零售價格核定公式為:
掛網(wǎng)藥品零售價格=掛網(wǎng)采購價格義(1+不超過15%的差率)
掛網(wǎng)藥品零售價格的計價單位以最小包裝為單位。
集中競價采購藥品零售價格,同生產(chǎn)企業(yè)同品種不同劑型規(guī)格
間應(yīng)保持合理比價關(guān)系。議價劑型規(guī)格品與同品種入圍成交劑型
規(guī)格品種最高零售價格相比,應(yīng)保持合理比價關(guān)系。
資料內(nèi)容僅供參考,如有不當(dāng)或者侵權(quán),請聯(lián)系本人改正或者刪除。
對于納入集中網(wǎng)上競價采購目錄的藥品,醫(yī)療機構(gòu)必須按照藥
品購銷合同明確的品種、價格和供貨渠道采購藥品,不得再同掛
網(wǎng)藥品供應(yīng)企業(yè)進(jìn)行價格談判以擴大折扣讓利幅度,不得擅自采購
非入圍成交企業(yè)的藥品。掛網(wǎng)藥品供應(yīng)企業(yè)要保證藥品的及時配
送,不得轉(zhuǎn)讓或者分包藥品購銷合同,不得以任何方式對掛網(wǎng)藥品
進(jìn)行回扣促銷。
第三十三條實行政府定價或政府指導(dǎo)價的西藥,凡中文通用
名或英文國際非專利藥品(INN)中表示的化學(xué)成份相同的藥品制
劑歸類為同種藥品(化學(xué)成份相同,命名口的鹽基、酸根及溶媒不
同的),處方相同正式品名不同的,歸類為同種藥品。中成藥國家規(guī)
定的正式品名中劑型前部分的名稱相同,目國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的處方相
同的藥品制齊I」,歸類為同種藥品,處方相同正式品名不同的,歸類為
同種藥品。
第三十四條藥品的零售價根據(jù)國家發(fā)展改革委《藥品差匕價
規(guī)則(試行)》、《藥品差比價規(guī)則(試行)有關(guān)問題的通知》的有
關(guān)規(guī)定,掛網(wǎng)藥品零售價格要保持不同質(zhì)量層次、不同劑型、不
同規(guī)格、包裝之間的合理比價。
第三十五條掛網(wǎng)藥品零售價格的核定,實行以網(wǎng)上競價價格
為基礎(chǔ)順加規(guī)定流通差價率的作價辦法。屬于政府定價范圍的藥
品,掛網(wǎng)零售價格不得超過國家發(fā)展改革委和自治區(qū)價格主管部門
制定公布的最高零售價格,屬于市場調(diào)節(jié)的藥品零售價格不得高于
內(nèi)蒙地區(qū)現(xiàn)行實際零售價格水平。
資料內(nèi)容僅供參考,如有不當(dāng)或者侵權(quán),請聯(lián)系本人改正或者刪除。
第三十六條網(wǎng)上競價采購公布的掛網(wǎng)藥品零售價格執(zhí)行期間,
如國家發(fā)展和改革委員會和自治區(qū)價格主管部門公布調(diào)整藥品的
最高零售價格,以國家發(fā)展和改革委員會和自治區(qū)價格主管部門公
布的價格為準(zhǔn),凡低于國家發(fā)展和改革委員會和自治區(qū)價格主管部
門公布的品種,仍按網(wǎng)上競價采購的掛網(wǎng)藥品零售價格執(zhí)行。
第三十七條醫(yī)用耗材的分類。在高值、低值范圍下分國產(chǎn)
與進(jìn)口品種(不包括衛(wèi)生部集中采購的高值耗材部分)O
第三十八條醫(yī)用耗材(含檢驗試劑)的價格。參照市場流通
價格經(jīng)過競價確定合理的采購價。允許另外收費的醫(yī)用耗材按照
國家有關(guān)規(guī)定和《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療服務(wù)價格項目及價格》收
費。
第三十九條掛網(wǎng)價格實行動態(tài)管理
1.以各醫(yī)療機構(gòu)實際采購價的平均價為依據(jù),與原采購價格
相比達(dá)到一定幅度后,可揩掛網(wǎng)價格進(jìn)一步降低,定期公布新的掛
網(wǎng)價格,不同意該價格的生產(chǎn)企業(yè)不再掛網(wǎng)。(網(wǎng)上采購的藥品、
醫(yī)用耗材、檢驗試劑價格如高于該企業(yè)在內(nèi)蒙古地區(qū)市場實際成
交價格20%以上的,報有關(guān)部門批準(zhǔn)按實際市場價格執(zhí)行網(wǎng)上采購
價格,不同意的不再掛網(wǎng))O
2,連續(xù)三個月無交易量的品種不再掛網(wǎng)。
3.在掛網(wǎng)銷售過程中,允許生產(chǎn)企業(yè)自行降低其掛網(wǎng)價格。
但必須先向內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)
資料內(nèi)容僅供參考,如有不當(dāng)或者侵權(quán),請聯(lián)系本人改正或者刪除。
小組辦公室申報,由自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)
導(dǎo)小組辦公室統(tǒng)一向物價部門備案重新掛網(wǎng)。
第六章采購合同的簽訂與執(zhí)行
第四十條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)掛網(wǎng)藥品、醫(yī)用耗材采購信息和
臨床使用需要,與中標(biāo)的藥品、醫(yī)用耗材供應(yīng)企業(yè)(包括配送),衣
據(jù)《合同法》、本實施方案和雙方約定的內(nèi)容訂立書面合同。
第四十一條醫(yī)療機構(gòu)在簽訂購銷合同時,可采取簽訂總合同
(合同周期為一年)和分合同相結(jié)合(按3個月為周期或商定的周
期簽定合同)的方式。
合同條款中醫(yī)療機構(gòu)的付款期限必須書面明確載明,醫(yī)療機構(gòu)
的回款時間嚴(yán)格按雙方簽訂的合同執(zhí)行。
第四十二條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)將藥品、醫(yī)用耗材購銷合同,按規(guī)定
程序報內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組
辦公室進(jìn)行備案。
第四十三條自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)
小組辦公室,從以下三方面對合同文件進(jìn)行審查:
1.是否符合有關(guān)法規(guī)、政策的要求;
2.是否符合藥品、醫(yī)用耗材集中網(wǎng)上競價采購有關(guān)規(guī)定;
3.是否符合醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥實際情況。
第四十四條醫(yī)療機構(gòu)和配送企業(yè)不得再訂立背離合同實質(zhì)性
內(nèi)容的其它協(xié)議。禁止合同外采購行為,確保合同采購率在95%
以上。
資料內(nèi)容僅供參考,如有不當(dāng)或者侵權(quán),請聯(lián)系本人改正或者刪除。
第四十五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)產(chǎn)格按合同履行約定義務(wù),做好藥
品、醫(yī)用耗材購銷計劃、3僉收、使用、付款等工作。
在規(guī)定的采購周期內(nèi),如果合同采購數(shù)量未能完成,剩余數(shù)量
將順延至下一個采購周期繼續(xù)采購,直至合同數(shù)量全部完成。合同
期間如價格發(fā)生變化,執(zhí)行就低不就高的原則。
第四十六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)合同定期向供應(yīng)企業(yè)(包括配送
企業(yè))發(fā)送批次訂西,緊急情況除外。
第四十七條醫(yī)療機構(gòu)收到配送的藥品、醫(yī)用耗材后要及時驗
收,如實記帳,并在合同規(guī)定期限內(nèi)付款結(jié)算;企業(yè)要按實際成交價
格如實出據(jù)發(fā)票。
第四十八條簽訂及執(zhí)行購銷合同過程中,醫(yī)療機構(gòu)及其工作
人員不得收受或索要供應(yīng)企業(yè)財物或其它利益,不得以任何方式抵
制或變相抵制合同的簽訂與執(zhí)行。
第四十九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)加強內(nèi)部監(jiān)督管理,強化醫(yī)務(wù)人員職
業(yè)道德教育,杜絕“開單費“、“統(tǒng)方費“、“處方費”等各種
形式的回扣。嚴(yán)禁醫(yī)院藥房、器械科、財務(wù)科等相關(guān)科室收受不
正當(dāng)利益后支付貨款的行為。
第五十條供應(yīng)商沒有按照內(nèi)蒙古地區(qū)集中網(wǎng)上競價采購有關(guān)
規(guī)定簽訂合同的,醫(yī)療機構(gòu)有權(quán)提請自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用
耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室取消該競價人的掛網(wǎng)資格。
第五十一條醫(yī)療機構(gòu)如確認(rèn)選中的供應(yīng)商在網(wǎng)上競價采購活
動中有違法行為,要及時提請相關(guān)行政主管部門查處,并提請自治
資料內(nèi)容僅供參考,如有不當(dāng)或者侵權(quán),請聯(lián)系本人改正或者刪除。
區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室,根據(jù)本實
施方案的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。
第五十二條醫(yī)療機構(gòu)有違反購銷合同以及違法行為的,供應(yīng)
商有權(quán)提請有關(guān)行政主管部門查處,并將有關(guān)違約的情況由盟市藥
品、醫(yī)用耗材集中采購管理機構(gòu)審核后,書面報自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)
藥品、醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。
第五十三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)每季度就藥品、醫(yī)用耗材集中網(wǎng)上
競價采購合同執(zhí)行情況由盟市藥品、醫(yī)用耗材集中采購管理機構(gòu)
審核后,書面報自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小
組辦公室。
第七章配送
第五十四條中標(biāo)企業(yè)的藥品、醫(yī)用耗材必須按不高于網(wǎng)上
競價價格向內(nèi)蒙古地區(qū)所有競價采購的醫(yī)療機構(gòu)組織配送。城市
社區(qū)和農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)的基本用藥在條件成熟時納入全區(qū)
集中招標(biāo)采購網(wǎng)路,由盟市組織集中采購并確定統(tǒng)一配送機構(gòu),組
織集中配送。
第五十五條網(wǎng)上競價藥品、醫(yī)用耗材的配送由掛網(wǎng)中標(biāo)的
生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)自行配送或委托有配送能力的企業(yè)配送,并將
配送協(xié)議或合同報自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)
小組辦公室備案。
第五十六條醫(yī)療機構(gòu)與配送的藥品、醫(yī)用耗材經(jīng)營企業(yè)應(yīng)
簽訂相關(guān)合同。合同中要有本方案中所列的內(nèi)容要求。
資料內(nèi)容僅供參考,如有不當(dāng)或者侵權(quán),請聯(lián)系本人改正或者刪除。
第五十七條配送范圍的確定,原則上以盟、市所轄范圍內(nèi)的
各醫(yī)療機構(gòu)為“配送單位”實行整體配送,特別要求配送藥品、
醫(yī)用耗材的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或被委托的企業(yè)在組織配送時必
須保證地理位置偏遠(yuǎn)、分散、交通相對落后旗縣的按時配送。無
論上述醫(yī)療機構(gòu)采購規(guī)模大小,成交的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)都要
保證及時、足額、足量供貨,保證及時配送。該項內(nèi)容在采購配
送合同中必須明確。
第五十八條簽訂合同的成交商必須保證藥品、醫(yī)用耗材的
配送,凡不能及時響應(yīng)平臺有效采購訂單信息的,視為缺貨,兩次訂
單相隔5個工作日,沒有滿足供應(yīng)和配送的為短期缺貨,連續(xù)15天
以上不能配送供貨的為長期缺貨。每三次短期缺貨不能按時配送
和一次長期缺貨,應(yīng)作履約不良紀(jì)錄予以網(wǎng)上公告,被公告三次也
未提出正當(dāng)申訴理由的,取消其所有品種成交資格。
第五十九條急救藥品配送不應(yīng)超過6小時,一般藥品的配送
不應(yīng)超過48小時。
第八章藥品、醫(yī)用耗材交易、監(jiān)管服務(wù)平臺
第六十條啟用內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中
采購網(wǎng)絡(luò)平臺,開發(fā)藥品、醫(yī)用耗材網(wǎng)上競價、采購、信息查
詢、監(jiān)管等應(yīng)用系統(tǒng),搭建藥品、醫(yī)用耗材交易、監(jiān)管服務(wù)平臺,
為醫(yī)療機構(gòu)和藥品供應(yīng)企業(yè)提供公平競爭、公開交易、規(guī)則公正
的網(wǎng)上交易市場,協(xié)助和監(jiān)督雙方簽訂和履行購銷合同,提供有關(guān)
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藥品、醫(yī)用耗材采購方面的政策指導(dǎo)、信息查詢、業(yè)務(wù)咨詢、
數(shù)據(jù)分析等服務(wù)。
第六H"一條信息平臺包括:信息查詢系統(tǒng)、網(wǎng)上競價系統(tǒng)、
網(wǎng)上采購系統(tǒng)、網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng)、醫(yī)用耗材(器械)信息系統(tǒng)等子
系統(tǒng)。
第六十二條為保證藥品、醫(yī)用耗材集中網(wǎng)上競價采購工作的
正常進(jìn)行,按國家和自治區(qū)價格主管部門規(guī)定的范圍、項目和標(biāo)
準(zhǔn)收取服務(wù)費。內(nèi)蒙古自治區(qū)國外貸款衛(wèi)生項目服務(wù)中心為全區(qū)
醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購招標(biāo)具體辦事機構(gòu),負(fù)責(zé)
開展藥品、醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中競價采購工作。
第九章使用管理
第六十三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)本方案的管理要求,建立健全藥
品采購管理工作制度,選購藥品應(yīng)召開本單位藥事管理工作會議,
集體研究決定。加強對藥品采購人員的規(guī)范管理。藥品的使用管
理應(yīng)納入醫(yī)院目標(biāo)管理責(zé)任制,定期進(jìn)行檢查,規(guī)范醫(yī)師用藥行
為。
一、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理應(yīng)建立遴選專家?guī)?,由藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等
人員組成,三級醫(yī)院100人以上,二級綜合醫(yī)院50人以上,選擇藥
品前臨時從專家?guī)祀S即抽取半數(shù)以上(單數(shù))專家,采用實名制投
票確定入選藥品。
二、醫(yī)療機構(gòu)成立藥品采購監(jiān)督委員會,由紀(jì)檢監(jiān)察、財
務(wù)、審計、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)人員組成。當(dāng)醫(yī)療機構(gòu)遴選藥品
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時,抽派代表參加藥事管理委員會會議,負(fù)責(zé)對藥品選購全過程的
監(jiān)督。
第六十四條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按月或季度定時編制藥品采購計劃,
網(wǎng)上報出采購計劃的時間為:月采購計劃(訂單)應(yīng)在上月25日前
報出;季度采購計劃(訂單)應(yīng)在上季末月的15日前報出。緊急用
藥可隨時報出,并在留言欄中寫明有關(guān)要求。
第六十五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立本醫(yī)院的基本用藥目錄,藥品收
支單獨建立專帳管理。
第六十六條提倡開展醫(yī)院臨床用藥評價工作,要按合理用藥,
規(guī)范用藥的原則,對醫(yī)師用藥情況進(jìn)行評價。醫(yī)院使用的專利、
原研、單獨定價和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥的金額占同期藥品總金額的比
例為:三級甲等醫(yī)院不得高于40%;三級乙等醫(yī)院不得高于30%;
二級甲等醫(yī)院不得高于25%;二級乙等不得高于20%;其它醫(yī)院不
得高于10%;其中主要負(fù)責(zé)自治區(qū)級醫(yī)療保健、自治區(qū)級離退休
老干部保健的三級甲等醫(yī)院可放寬到45%O
第六十七條建立備案采購制度,凡屬備案采購的藥品,醫(yī)療
機構(gòu)應(yīng)按《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品備案采購管理辦法》采
購。
第六十八條凡有下列情形之一的成交商應(yīng)予以退貨:驗收不
合格的;因包裝損壞使藥品變質(zhì)的;因有效期不足半年的;臨床反應(yīng)
藥品質(zhì)量有問題的。醫(yī)療機構(gòu)在到貨之日起3個月內(nèi)提出退貨、并
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與成交商辦理相關(guān)的交接手續(xù)。超過有效期的藥品一律不準(zhǔn)退
貨。如發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥要及時舉報并封存待查。
第十章組織管理
第六十九條自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)
小組辦公室職賁
一、制定全區(qū)藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)療器械統(tǒng)一招標(biāo)采購工作
實施方案和相關(guān)規(guī)章制度,規(guī)范招標(biāo)工作程序;
二、建立全區(qū)藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)療器械統(tǒng)一招標(biāo)采購管理
服務(wù)計算機網(wǎng)絡(luò)平臺,使其具備網(wǎng)上招投標(biāo)、評標(biāo)、采購、配
送、相關(guān)數(shù)據(jù)分析、網(wǎng)上監(jiān)控等功能,逐步實現(xiàn)全區(qū)藥品、醫(yī)用
耗材和醫(yī)療器械統(tǒng)一招標(biāo)采購的電子商務(wù)化;
三、負(fù)責(zé)全區(qū)藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)療器械統(tǒng)一招標(biāo)采購管理
服務(wù)計算機網(wǎng)絡(luò)平臺代理機構(gòu)的遴選;
四、建立全區(qū)藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)療器械統(tǒng)一招標(biāo)采購信息
報告制度;
五、負(fù)責(zé)指導(dǎo)各盟市開展藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)療器械采購工
作,并對其執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查;
六、負(fù)責(zé)全區(qū)旗縣及旗縣以上醫(yī)療機構(gòu)臨床常見藥品、醫(yī)用
耗材和醫(yī)療器械的網(wǎng)上集中采購工作;
七、負(fù)責(zé)全區(qū)醫(yī)療機構(gòu)中標(biāo)藥品、醫(yī)用耗材的采購情況的管
理和回款監(jiān)督工作。
資料內(nèi)容僅供參考,如有不當(dāng)或者侵權(quán),請聯(lián)系本人改正或者刪除。
第七十條各盟市藥品、醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購管理機構(gòu)熾
責(zé)
一、負(fù)責(zé)本轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)療器械的集中
采購的日常管理工作;
二、優(yōu)貢本轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)常見藥品需求計劃的匯總、上報、
合同簽訂等工作;負(fù)責(zé)對臨床特需、急需、臨時用藥的備案審查
工作;
三、負(fù)責(zé)對本轄區(qū)中標(biāo)藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)療器械中標(biāo)(配
送)執(zhí)行企業(yè)配送(執(zhí)行)IS況的監(jiān)督與管理;
四、負(fù)責(zé)對本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)中標(biāo)藥品或醫(yī)用耗材選購、使
用、回款等合同執(zhí)行情況的監(jiān)督管理;
五、負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)信息報表的匯總、上報、
分析工作;
六、負(fù)責(zé)本轄區(qū)計算機網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作。
第十一章監(jiān)督管理
第七十一條監(jiān)督機構(gòu)及職責(zé)
一、監(jiān)督機構(gòu)組成:
由自治區(qū)、盟市、旗縣(縣級市、區(qū))各級衛(wèi)生、糾風(fēng)(監(jiān)
察)、物價、食品藥品監(jiān)督、發(fā)展和改革委員會、工商、勞動
和社會保障、檢察院等部門組成各級糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中
不正之風(fēng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室。
二、監(jiān)督機構(gòu)職責(zé):
資料內(nèi)容僅供參考,如有不當(dāng)或者侵權(quán),請聯(lián)系本人改正或者刪除。
各級、各職能主管部門根據(jù)分工依照有關(guān)法律法規(guī)對統(tǒng)一招
標(biāo)采購全過程進(jìn)行監(jiān)督,接受有關(guān)單位或個人對醫(yī)療機構(gòu)、生產(chǎn)
企業(yè)以及經(jīng)營企業(yè)違規(guī)行為的舉報,并核查處理;對中標(biāo)藥品的采
購實行分級監(jiān)督管理;對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)及生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)網(wǎng)上采
購、合同簽訂與執(zhí)行、藥品配送、醫(yī)療機構(gòu)回款情況進(jìn)行實時
監(jiān)督;對未按照規(guī)定履行義務(wù)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療
機構(gòu)的違規(guī)行為進(jìn)行通報。
(一)、糾風(fēng)辦(監(jiān)察機關(guān))依據(jù)《行政監(jiān)察法》等有關(guān)法律法
規(guī),會同有關(guān)部門制定采購活動監(jiān)察管理辦法;協(xié)調(diào)各部門對采購
活動進(jìn)行監(jiān)督管理;受理檢舉;負(fù)責(zé)對政府有關(guān)部門及其工作人
員、采購各方當(dāng)事人在采購活動中違法違紀(jì)行為進(jìn)行查處。
(二八衛(wèi)生行政部門牽頭負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)參與網(wǎng)上采
購活動以及安全合理用藥進(jìn)行監(jiān)管,對醫(yī)療機構(gòu)不在網(wǎng)上選購藥
品、不按時回款及其它違反合同行為進(jìn)行糾正;定期做好藥品使
用及變化情況的統(tǒng)計和分析;對醫(yī)療機構(gòu)及有關(guān)科室和人員收取藥
品“回扣“、“開單提成“、“違反規(guī)定的贊助“、“科室提
單費“、“進(jìn)藥費“、"新藥評審費”等違規(guī)行為進(jìn)行糾正和查
處;定期公布醫(yī)療機構(gòu)采購藥品品種、金額比例等信息;督促各醫(yī)
療機構(gòu)定期公布醫(yī)生處方結(jié)構(gòu)情況,全面推行醫(yī)療機構(gòu)處方點評和
評價制度;配合當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測
工作,配合價格主管部門對藥品價格執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督。
資料內(nèi)容僅供參考,如有不當(dāng)或者侵權(quán),請聯(lián)系本人改正或者刪除。
(三)、價格主管部門負(fù)責(zé)對采購活動中有關(guān)當(dāng)事人的藥品購
銷價格和收費行為進(jìn)行監(jiān)督管理,并依據(jù)《價格法》、《價格違
法行為行政處罰規(guī)定》對違法違規(guī)行為進(jìn)行糾正和查處。
(四)、食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理;
并依據(jù)《藥品管埋法》對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的違法違規(guī)行為進(jìn)
行查處。
(五)、工商管理部門負(fù)責(zé)對經(jīng)過藥品、醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采
購所簽合同格式條款和不正當(dāng)交易行為的監(jiān)督,依照《反不正當(dāng)競
爭法》和《內(nèi)蒙古自治區(qū)合同格式條款監(jiān)督條例》等有關(guān)法律法
規(guī),對藥品、醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購當(dāng)事人的不正當(dāng)競爭行為和
利用合同格式條款危害國家利益、社會公共利益的違法行為進(jìn)行
糾正和查處。
(六)、勞動和社會保障部門負(fù)責(zé)對采購過程中涉及有關(guān)醫(yī)保
的政策問題做出解釋和認(rèn)定;保障醫(yī)保資金及時撥付;會同相關(guān)部
門對醫(yī)療機構(gòu)合理用藥情況進(jìn)行監(jiān)督。
(七人檢察院負(fù)責(zé)對采購活動中發(fā)生的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企
業(yè)、
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