2024年度醫(yī)療器械器材采購合同范本（適用于醫(yī)療機構與醫(yī)療器械供應商的合規(guī)化采購交易）前言為規(guī)范醫(yī)療器械采購行為，保障醫(yī)療安全與合規(guī)性，依據(jù)《中華人民共和國民法典》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，結合2024年行業(yè)監(jiān)管要求及市場交易實踐，特制定本合同范本。雙方可根據(jù)實際交易場景、產(chǎn)品特性及法規(guī)要求調整條款，建議簽訂前由專業(yè)法律或醫(yī)療合規(guī)人員審核。一、合同當事人甲方（采購人）：_________________________統(tǒng)一社會信用代碼：_______________________地址：___________________________________聯(lián)系人：_________聯(lián)系電話：_____________乙方（供應商）：_________________________統(tǒng)一社會信用代碼：_______________________地址：___________________________________聯(lián)系人：_________聯(lián)系電話：_____________（注：雙方需確保信息真實有效，變更時應書面通知對方。）二、采購標的乙方按甲方需求供應以下醫(yī)療器械（器材），具體信息如下：序號產(chǎn)品名稱型號/規(guī)格單位數(shù)量單價（元）總價（元）備注（注冊證號/生產(chǎn)廠家/質保期等）-------------------------------------------------------------------------------------------------12三、質量標準與要求1.合規(guī)性要求：乙方所供產(chǎn)品須符合國家/行業(yè)標準（如GB、YY等）、產(chǎn)品注冊證（或備案憑證）載明的技術要求，且具備有效的《醫(yī)療器械注冊證》《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（或備案憑證）。2.質量承諾：產(chǎn)品為全新、未使用的合格產(chǎn)品，隨貨附合格證、使用說明書、保修卡（如需）等資料，質保期內性能穩(wěn)定、安全有效。四、交貨與運輸1.交貨時間：乙方應于______年____月____日前將貨物送至甲方指定地點（地址：______________________）。2.運輸責任：乙方承擔運輸及裝卸費用，貨物毀損、滅失風險由乙方承擔至驗收合格。3.到貨查驗：甲方收到貨物后____小時內完成外觀及數(shù)量查驗，發(fā)現(xiàn)問題應立即通知乙方，乙方須在____小時內響應并協(xié)商處理。五、驗收與質量異議1.驗收期限：甲方應在貨物送達后____日內完成質量驗收（如需第三方檢測，可延長至____日）。2.異議處理：若產(chǎn)品質量不符合約定，甲方應書面通知乙方。乙方須在____日內免費更換/退貨，并承擔檢測、運輸?shù)荣M用；因質量問題導致甲方損失的，乙方全額賠償。六、價款支付1.合同總價款：人民幣______元（大寫：______________________）。2.支付方式：預付款：合同生效后____日內，支付總價款的____%（即____元）；到貨款：驗收合格后____日內，支付總價款的____%（即____元）；質保金：總價款的____%（即____元），質保期滿無問題后____日內付清。3.發(fā)票要求：乙方須在付款前提供合規(guī)發(fā)票，否則甲方有權延期付款。七、雙方權利與義務（一）甲方權利：驗收貨物，要求退換不合格產(chǎn)品，監(jiān)督乙方履約。義務：按約付款，提供收貨協(xié)助，妥善保管已驗收貨物。（二）乙方權利：按約收款，要求甲方提供收貨信息。義務：確保產(chǎn)品合規(guī)，承擔交貨前風險，提供安裝、售后及合規(guī)協(xié)助。八、違約責任1.逾期交貨：乙方每逾期一日，按總價款的____‰支付違約金；逾期超____日，甲方有權解除合同，乙方退還貨款并支付總價款____%的違約金。2.逾期付款：甲方每逾期一日，按未付金額的____‰支付違約金；逾期超____日，乙方有權暫停供貨。3.質量瑕疵：因產(chǎn)品質量/合規(guī)性問題導致甲方損失的，乙方承擔全部賠償責任（含直接、間接損失及維權費用）。九、爭議解決協(xié)商不成的，任何一方可向甲方所在地有管轄權的人民法院提起訴訟。十、其他條款1.保密義務：雙方對知悉的商業(yè)秘密、患者信息、技術資料等承擔保密責任，未經(jīng)同意不得披露。2.不可抗力：因自然災害、政府征收等不可抗力導致合同無法履行的，雙方互不擔責，應積極減損并協(xié)商調整合同。3.合同生效：本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，一式____份，雙方各執(zhí)____份，具有同等效力。結尾說明本范本為通用參考，具體條款需結合產(chǎn)品特性（如高值耗材、大型設備）、監(jiān)管要求（如醫(yī)療器械唯一標識UDI）及交易細節(jié)調整。簽訂前建議由法律、醫(yī)療合規(guī)人員審核，確保合