慢性心衰PRO量表的研制與評價：方法、實踐與展望一、引言1.1研究背景與意義1.1.1慢性心衰的現(xiàn)狀與危害慢性心力衰竭（ChronicHeartFailure，CHF），簡稱慢性心衰，是各種心血管疾病發(fā)展的終末階段，嚴(yán)重威脅人類健康，給全球醫(yī)療體系帶來了沉重負(fù)擔(dān)。隨著人口老齡化進(jìn)程的加速以及心血管疾病發(fā)病率的上升，慢性心衰的患病率呈顯著增長趨勢。據(jù)統(tǒng)計，全球慢性心衰患者數(shù)量已達(dá)數(shù)千萬之多，且仍在持續(xù)增加。在我國，慢性心衰同樣是一個不容忽視的公共衛(wèi)生問題，其患病率也在不斷攀升，嚴(yán)重影響著患者的生活質(zhì)量和壽命。慢性心衰不僅發(fā)病率高，死亡率也居高不下?；颊哂捎谛呐K功能受損，無法有效地將血液泵送到全身，導(dǎo)致身體各器官供血不足，進(jìn)而引發(fā)一系列嚴(yán)重的并發(fā)癥。這些并發(fā)癥不僅增加了患者的痛苦，還顯著提高了死亡風(fēng)險。據(jù)相關(guān)研究顯示，慢性心衰患者的5年生存率甚至低于許多惡性腫瘤，如乳腺癌、前列腺癌等，其4年總死亡率高達(dá)50%，嚴(yán)重心衰患者1年死亡率更是高達(dá)50%。即使在接受規(guī)范治療的情況下，患者的預(yù)后仍然不容樂觀，頻繁的住院治療和高昂的醫(yī)療費用給患者家庭和社會帶來了沉重的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。除了對患者生命健康的直接威脅，慢性心衰還對患者的生活質(zhì)量造成了極大的負(fù)面影響?；颊叱０橛泻粑щy、乏力、水腫等癥狀，這些癥狀嚴(yán)重限制了患者的日?；顒幽芰Γ蛊錈o法像正常人一樣進(jìn)行工作、學(xué)習(xí)和生活。許多患者甚至連簡單的日?；顒樱缟⒉?、上下樓梯、洗澡等都難以完成，生活自理能力嚴(yán)重下降。長期的疾病困擾還會導(dǎo)致患者出現(xiàn)焦慮、抑郁等心理問題，進(jìn)一步降低了患者的生活質(zhì)量和幸福感。1.1.2現(xiàn)有評估方法的局限性目前，臨床上對于慢性心衰的評估方法主要包括癥狀和體征的觀察、實驗室檢查以及影像學(xué)檢查等。其中，紐約心臟病學(xué)會（NYHA）心功能分級是最為常用的評估方法之一。NYHA分級根據(jù)患者的活動能力和癥狀嚴(yán)重程度，將心功能分為四個等級，即Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級和Ⅳ級。然而，這種分級方法存在一定的局限性。首先，NYHA分級主要依賴于患者的主觀感受和醫(yī)生的主觀判斷，缺乏客觀的量化指標(biāo)，容易受到患者的表達(dá)能力、醫(yī)生的經(jīng)驗和判斷標(biāo)準(zhǔn)等因素的影響，導(dǎo)致評估結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性受到一定程度的質(zhì)疑。其次，NYHA分級只能大致反映患者的心功能狀態(tài)，無法全面、細(xì)致地評估患者的生活質(zhì)量、心理狀態(tài)以及社會功能等方面的情況。例如，一些患者雖然心功能分級相同，但由于個體差異，其生活質(zhì)量和癥狀表現(xiàn)可能存在很大的差異，而NYHA分級無法準(zhǔn)確地體現(xiàn)這些差異。除了NYHA分級，其他一些傳統(tǒng)的評估方法，如超聲心動圖、腦鈉肽（BNP）檢測等，雖然能夠提供一些關(guān)于心臟結(jié)構(gòu)和功能的客觀信息，但同樣無法全面地反映患者的整體病情和生活質(zhì)量。超聲心動圖主要用于評估心臟的結(jié)構(gòu)和功能參數(shù)，如左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）、左心室舒張末期內(nèi)徑（LVEDD）等，這些參數(shù)對于判斷心衰的嚴(yán)重程度和指導(dǎo)治療具有重要意義，但它們并不能直接反映患者的癥狀和生活質(zhì)量。BNP檢測則主要用于輔助診斷心衰和評估病情的嚴(yán)重程度，雖然BNP水平與心衰的嚴(yán)重程度呈正相關(guān)，但它同樣不能全面地反映患者的生活質(zhì)量和其他方面的情況。綜上所述，現(xiàn)有的慢性心衰評估方法雖然在臨床診斷和治療中發(fā)揮了重要作用，但它們都存在一定的局限性，無法全面、準(zhǔn)確地評估患者的病情和生活質(zhì)量。因此，開發(fā)一種更加全面、科學(xué)、有效的評估工具，對于提高慢性心衰的診療水平具有重要的現(xiàn)實意義。1.1.3研制慢性心衰PRO量表的意義患者報告結(jié)局（Patient-ReportedOutcomes，PRO）量表是一種以患者自身感受和體驗為基礎(chǔ)的評估工具，它能夠直接反映患者在疾病狀態(tài)下的生活質(zhì)量、癥狀體驗、心理狀態(tài)以及對治療的滿意度等方面的情況。研制慢性心衰PRO量表，對于提升慢性心衰的診療水平具有重要意義。從臨床實踐角度來看，慢性心衰PRO量表可以為醫(yī)生提供更加全面、準(zhǔn)確的患者信息，幫助醫(yī)生更好地了解患者的病情和需求，從而制定更加個性化、精準(zhǔn)的治療方案。通過該量表，醫(yī)生可以深入了解患者在日常生活中的癥狀表現(xiàn)、活動能力受限程度、心理狀態(tài)以及對治療的期望等，這些信息對于醫(yī)生判斷患者的病情嚴(yán)重程度、評估治療效果以及調(diào)整治療方案具有重要的參考價值。例如，醫(yī)生可以根據(jù)患者在量表中對呼吸困難、乏力等癥狀的描述，以及對日?；顒幽芰Φ淖晕以u價，更加準(zhǔn)確地判斷患者的心功能狀態(tài)，及時調(diào)整藥物治療的劑量和種類，或者為患者提供更有針對性的康復(fù)建議。從醫(yī)學(xué)研究角度而言，慢性心衰PRO量表為慢性心衰的臨床研究提供了一種科學(xué)、客觀的評估工具，有助于推動慢性心衰領(lǐng)域的研究進(jìn)展。在慢性心衰的臨床研究中，需要一種能夠全面、準(zhǔn)確地評估患者病情和生活質(zhì)量的工具，以評價不同治療方法的療效和安全性。PRO量表的出現(xiàn)，填補了這一空白，使得研究者能夠更加客觀地評價各種治療措施對患者生活質(zhì)量和臨床結(jié)局的影響，為慢性心衰的治療提供更加堅實的理論依據(jù)和實踐指導(dǎo)。例如，在新藥研發(fā)過程中，通過使用PRO量表對患者進(jìn)行評估，可以更加準(zhǔn)確地了解新藥對患者癥狀和生活質(zhì)量的改善情況，從而為新藥的審批和推廣提供有力的支持。慢性心衰PRO量表的研制還可以完善心血管疾病量表庫，為心血管疾病的綜合評估和管理提供更多的工具和方法。隨著醫(yī)學(xué)研究的不斷深入和臨床實踐的不斷積累，心血管疾病的評估和管理越來越受到重視。PRO量表作為一種新型的評估工具，能夠從患者的角度出發(fā)，全面地反映患者的病情和生活質(zhì)量，為心血管疾病的評估和管理提供了新的視角和方法。慢性心衰PRO量表的研制成功，將豐富心血管疾病量表庫的內(nèi)容，為其他心血管疾病的評估和管理提供有益的借鑒和參考，促進(jìn)心血管疾病領(lǐng)域的整體發(fā)展。1.2研究目的與創(chuàng)新點1.2.1研究目的本研究旨在編制一份適合中國人群的慢性心衰PRO量表，并對其信效度進(jìn)行全面、系統(tǒng)的評價，具體目標(biāo)如下：確定量表測量指標(biāo)：通過廣泛、深入地調(diào)研國內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)資料，全面收集慢性心衰評估指標(biāo)、測量工具、評價方法等信息，并結(jié)合臨床醫(yī)生和學(xué)者的專業(yè)經(jīng)驗，邀請多學(xué)科專家組成專家?guī)?，通過專家訪談和問卷調(diào)查的方式，獲取專家對慢性心衰PRO量表的建議和意見，最終制定出科學(xué)、全面、具有針對性的慢性心衰PRO量表測量指標(biāo)。這些指標(biāo)應(yīng)能夠準(zhǔn)確反映慢性心衰患者在生理、心理、社會功能等方面的狀況，以及患者對疾病的體驗和治療的滿意度。編制量表問卷：依據(jù)確定的測量指標(biāo)，遵循量表編制的科學(xué)原則和方法，精心編制慢性心衰PRO量表問卷。在編制過程中，注重語言表達(dá)的簡潔性、易懂性和準(zhǔn)確性，確?；颊吣軌蜉p松理解問題并準(zhǔn)確作答。同時，為了方便量表的使用和推廣，還需提供詳細(xì)的量表使用說明，包括量表的適用范圍、填寫方法、計分方式、結(jié)果解釋等內(nèi)容，使醫(yī)護(hù)人員和研究人員能夠正確使用該量表。評價量表信效度：選取一定數(shù)量的慢性心衰患者作為研究對象，進(jìn)行大規(guī)模的問卷調(diào)查。運用統(tǒng)計學(xué)分析方法，如信度分析（包括內(nèi)部一致性信度、重測信度等）、效度分析（包括內(nèi)容效度、結(jié)構(gòu)效度、標(biāo)準(zhǔn)效度等）以及可行性分析等，對慢性心衰PRO量表的信度、效度和可行性進(jìn)行全面、客觀的評價。通過評價，驗證量表是否能夠準(zhǔn)確、可靠地測量慢性心衰患者的相關(guān)情況，是否具有良好的應(yīng)用價值和推廣前景。1.2.2創(chuàng)新點本研究在慢性心衰PRO量表的研制與評價過程中，具有以下創(chuàng)新之處：以患者為中心的編制理念：區(qū)別于傳統(tǒng)的以醫(yī)生觀察和客觀檢查為主的評估方法，本研究從患者自身感受出發(fā)編制量表，充分關(guān)注患者在日常生活中對疾病癥狀、生活質(zhì)量、心理狀態(tài)等方面的主觀體驗。這種以患者為中心的編制理念，能夠更直接、全面地反映患者的真實情況，為臨床治療和護(hù)理提供更貼近患者需求的信息，有助于提高患者的治療依從性和滿意度。例如，在量表條目的設(shè)計上，充分考慮患者在日?；顒又械膶嶋H感受，如詢問患者在上下樓梯、做家務(wù)、散步等活動時的呼吸困難程度、乏力感等，使量表更具針對性和實用性。多方法綜合評價：在量表的評價過程中，采用多種方法進(jìn)行綜合評價，包括信度分析、效度分析、可行性分析等，從多個維度全面驗證量表的質(zhì)量。通過不同方法的相互印證，能夠更準(zhǔn)確地評估量表的性能，確保量表的科學(xué)性和可靠性。在信度分析中，同時采用克朗巴赫α系數(shù)和重測信度來檢驗量表的內(nèi)部一致性和穩(wěn)定性；在效度分析中，運用因子分析、相關(guān)系數(shù)法等多種方法來考察量表的結(jié)構(gòu)效度和標(biāo)準(zhǔn)效度。這種多方法綜合評價的方式，能夠更全面地發(fā)現(xiàn)量表存在的問題，為量表的進(jìn)一步完善提供有力依據(jù)。結(jié)合中國國情和文化背景：充分考慮中國人群的特點、生活習(xí)慣、文化背景以及醫(yī)療環(huán)境等因素，對量表進(jìn)行本土化調(diào)整和優(yōu)化。在量表條目的篩選和語言表達(dá)上，確保符合中國患者的理解和認(rèn)知習(xí)慣，使量表更具適用性和可操作性。例如，在描述癥狀時，使用通俗易懂的中文詞匯，避免使用過于專業(yè)或生僻的術(shù)語；在涉及生活方式和社會支持等方面的問題時，充分考慮中國社會的文化特點和家庭結(jié)構(gòu)，使問題更貼近中國患者的實際情況。1.3國內(nèi)外研究現(xiàn)狀1.3.1國外相關(guān)研究進(jìn)展在國際上，慢性心衰相關(guān)量表的研究起步較早，已取得了一系列成果。其中，明尼蘇達(dá)心力衰竭生活質(zhì)量量表（MinnesotaLivingwithHeartFailureQuestionnaire，MLHFQ）是應(yīng)用較為廣泛的量表之一。該量表由美國明尼蘇達(dá)大學(xué)的Rector等學(xué)者于1987年研制，旨在全面評估慢性心衰患者的生活質(zhì)量。MLHFQ量表共包含21個條目，涵蓋了生理、心理和社會功能等多個維度。在生理維度，涉及患者的呼吸困難、乏力、水腫等癥狀對日常生活的影響；心理維度關(guān)注患者的焦慮、抑郁等情緒狀態(tài)；社會功能維度則考量患者在家庭、社交和工作等方面的受限情況。通過對這些方面的綜合評估，該量表能夠較為全面地反映慢性心衰患者的生活質(zhì)量狀況。MLHFQ量表在國外的臨床實踐和研究中得到了廣泛應(yīng)用，具有較高的認(rèn)可度。眾多研究表明，該量表具有良好的信效度。在信度方面，其內(nèi)部一致性信度較高，克朗巴赫α系數(shù)通常在0.85以上，表明量表各條目之間具有較強的相關(guān)性，能夠穩(wěn)定地測量患者的生活質(zhì)量。在效度方面，MLHFQ量表與其他相關(guān)指標(biāo)，如6分鐘步行距離、左心室射血分?jǐn)?shù)等，具有顯著的相關(guān)性，能夠有效反映患者的心功能狀態(tài)和生活質(zhì)量的變化，具有良好的結(jié)構(gòu)效度和標(biāo)準(zhǔn)效度。然而，MLHFQ量表也存在一些不足之處。一方面，該量表的條目數(shù)量較多，填寫時間較長，可能會給患者帶來一定的負(fù)擔(dān)，影響患者的配合度。對于一些病情較重、體力較差的患者來說，完成整個量表的填寫可能較為困難。另一方面，由于該量表是基于西方文化背景和醫(yī)療體系研制的，其部分內(nèi)容可能并不完全適用于其他國家和地區(qū)的患者。在文化差異方面，西方社會強調(diào)個人主義和獨立性，而一些東方國家更注重集體主義和家庭觀念，這可能導(dǎo)致患者對量表中某些涉及家庭和社會支持方面的問題理解和回答存在差異。在醫(yī)療體系方面，不同國家的醫(yī)療資源、醫(yī)保政策和治療方式等存在差異，也可能影響量表在不同地區(qū)的適用性。堪薩斯城心肌病患者生活質(zhì)量量表（KansasCityCardiomyopathyQuestionnaire，KCCQ）也是國外常用的慢性心衰評估量表。該量表由美國密蘇里大學(xué)的Spertus等學(xué)者于2000年開發(fā)，旨在更準(zhǔn)確地評估慢性心衰患者的健康狀況和生活質(zhì)量。KCCQ量表包含23個條目，涉及癥狀頻率、癥狀嚴(yán)重程度、身體限制、社會限制、生活質(zhì)量、治療滿意度等多個方面。該量表具有較好的反應(yīng)度，能夠及時、準(zhǔn)確地反映患者在治療過程中生活質(zhì)量的變化，為臨床醫(yī)生調(diào)整治療方案提供了有力的依據(jù)。KCCQ量表在國外的臨床研究中也展現(xiàn)出了良好的性能。多項研究證實，該量表具有較高的信效度，能夠有效地評估慢性心衰患者的生活質(zhì)量。與MLHFQ量表相比，KCCQ量表在某些方面具有一定的優(yōu)勢。例如，KCCQ量表更加注重患者對治療的滿意度和對自身健康狀況的評價，這對于了解患者的治療體驗和心理狀態(tài)具有重要意義。然而，KCCQ量表同樣存在一些局限性。由于其語言表達(dá)和問題設(shè)置基于西方文化背景，對于非英語國家的患者來說，可能存在理解上的困難。此外，該量表在評估患者的社會功能和心理狀態(tài)方面，雖然有所涉及，但相對不夠全面，可能無法深入反映患者在這些方面的真實情況。1.3.2國內(nèi)相關(guān)研究進(jìn)展在國內(nèi)，慢性心衰評估量表的研究也在不斷發(fā)展。一些學(xué)者借鑒國外量表的經(jīng)驗，結(jié)合中國國情和文化背景，進(jìn)行了本土化的改良和創(chuàng)新。周鹍、林謙等學(xué)者研制的慢性心衰中西醫(yī)結(jié)合生存質(zhì)量量表，充分考慮了中醫(yī)在慢性心衰治療中的特色和優(yōu)勢，將中醫(yī)癥狀、證候等因素納入量表的評估體系。該量表在內(nèi)容效度方面表現(xiàn)良好，通過相關(guān)系數(shù)法和逐步回歸分析證實了其能夠準(zhǔn)確反映慢性心衰患者的生存質(zhì)量狀況。在結(jié)構(gòu)效度方面，因子分析顯示該量表具有良好的結(jié)構(gòu)效度，能夠合理地劃分維度，反映患者在不同方面的生存質(zhì)量。以簡明健康狀況量表（SF-36量表）作為標(biāo)準(zhǔn)參照，顯示其具有良好的標(biāo)準(zhǔn)效度，與SF-36量表的相關(guān)系數(shù)達(dá)到0.79（P＜0.01），表明該量表能夠有效地評估慢性心衰患者的生存質(zhì)量，為中西醫(yī)結(jié)合治療慢性心衰的療效評價提供了有力的工具。國內(nèi)也有研究對國外的量表進(jìn)行直接引進(jìn)和應(yīng)用，并在實踐中對其適用性進(jìn)行驗證和調(diào)整。一些醫(yī)院在臨床研究中使用MLHFQ量表對慢性心衰患者進(jìn)行評估，并根據(jù)中國患者的特點對量表進(jìn)行了適當(dāng)?shù)姆g和解釋。通過對中國患者的應(yīng)用研究發(fā)現(xiàn)，雖然MLHFQ量表在一定程度上能夠反映中國慢性心衰患者的生活質(zhì)量，但在某些方面仍存在不足。如量表中的一些表述與中國患者的日常用語和思維習(xí)慣存在差異，導(dǎo)致患者在理解和回答問題時可能出現(xiàn)偏差。部分患者對量表中一些較為專業(yè)的醫(yī)學(xué)術(shù)語理解困難，影響了量表的填寫準(zhǔn)確性?？傮w而言，國內(nèi)慢性心衰評估量表的研究取得了一定的成果，但仍存在一些問題和不足。一方面，現(xiàn)有的量表在全面性和針對性方面還需進(jìn)一步提高，部分量表未能充分考慮中國患者的生活習(xí)慣、文化背景以及醫(yī)療環(huán)境等因素，導(dǎo)致量表的適用性受到一定限制。在文化背景方面，中國傳統(tǒng)文化中對疾病的認(rèn)知和態(tài)度與西方存在差異，患者在面對疾病時的心理狀態(tài)和應(yīng)對方式也有所不同，現(xiàn)有的量表在這方面的考量相對不足。在醫(yī)療環(huán)境方面，中國的醫(yī)療資源分布不均，基層醫(yī)療服務(wù)水平參差不齊，患者的就醫(yī)體驗和治療過程也存在差異，這些因素在現(xiàn)有量表中未能得到充分體現(xiàn)。另一方面，量表的信效度評價方法和標(biāo)準(zhǔn)還需進(jìn)一步規(guī)范和完善，以確保量表的質(zhì)量和可靠性。不同研究中對量表信效度的評價方法和指標(biāo)存在差異，導(dǎo)致研究結(jié)果之間缺乏可比性，不利于量表的推廣和應(yīng)用。本研究旨在通過深入的文獻(xiàn)調(diào)研、專家咨詢和患者訪談，充分考慮中國人群的特點和需求，研制出一份具有良好信效度和實用性的慢性心衰PRO量表。該量表將彌補現(xiàn)有量表的不足，為中國慢性心衰患者的評估和治療提供更加科學(xué)、有效的工具，同時也為國內(nèi)心血管疾病量表的研究和發(fā)展提供有益的參考。二、慢性心衰PRO量表的研制2.1量表編制的原則與方法2.1.1量表編制的原則在慢性心衰PRO量表的研制過程中，嚴(yán)格遵循國際量表編制規(guī)范，秉持科學(xué)性、全面性、實用性、獨立性、敏感性和文化適應(yīng)性等原則，確保量表能夠準(zhǔn)確、有效地評估慢性心衰患者的狀況?？茖W(xué)性原則是量表編制的基石，要求量表的研制過程基于科學(xué)的理論和方法。在確定量表的維度和條目時，充分參考慢性心衰的病理生理機制、臨床診療指南以及相關(guān)的心理學(xué)理論，確保量表所測量的內(nèi)容與慢性心衰患者的實際情況緊密相關(guān)。運用科學(xué)的統(tǒng)計學(xué)方法對量表的信效度進(jìn)行評價，以驗證量表的可靠性和有效性。通過嚴(yán)格的預(yù)調(diào)查和正式調(diào)查，對量表的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，確保量表的各項指標(biāo)符合統(tǒng)計學(xué)要求，能夠真實地反映患者的情況。全面性原則旨在確保量表能夠涵蓋慢性心衰患者生活的各個方面。除了關(guān)注患者的生理癥狀，如呼吸困難、乏力、水腫等，還充分考慮患者的心理狀態(tài)，包括焦慮、抑郁、恐懼等情緒問題，以及社會功能，如家庭關(guān)系、社交活動、工作能力等。在社會功能方面，詳細(xì)詢問患者在家庭中的角色和地位是否受到影響，是否能夠正常參與社交活動，工作能力是否下降等，以全面了解患者在社會層面的狀況。實用性原則要求量表具有良好的可操作性和可推廣性。量表的語言表達(dá)簡潔明了，通俗易懂，避免使用過于專業(yè)或生僻的術(shù)語，使患者能夠輕松理解問題并準(zhǔn)確作答。量表的填寫時間不宜過長，以減少患者的負(fù)擔(dān)，提高患者的配合度。在實際應(yīng)用中，量表能夠方便地融入臨床診療流程，為醫(yī)生提供有價值的信息，同時也便于研究人員在不同的研究環(huán)境中使用。獨立性原則強調(diào)量表的各個維度和條目之間應(yīng)相互獨立，避免內(nèi)容的重復(fù)和交叉。在設(shè)計量表時，對每個維度和條目進(jìn)行仔細(xì)的考量和篩選，確保它們能夠獨立地反映患者的某一方面情況。對于生理維度和心理維度的條目，明確區(qū)分它們的測量內(nèi)容，避免將生理癥狀和心理狀態(tài)的描述混淆在同一個條目中，以提高量表的測量精度。敏感性原則要求量表能夠敏銳地捕捉到患者病情的變化。在量表的研制過程中，選擇那些對慢性心衰患者病情變化較為敏感的指標(biāo)作為條目，如患者的活動耐力、癥狀的嚴(yán)重程度等。通過定期對患者進(jìn)行量表評估，能夠及時發(fā)現(xiàn)患者病情的改善或惡化，為臨床治療和護(hù)理提供及時的反饋。文化適應(yīng)性原則充分考慮中國人群的文化背景、生活習(xí)慣和語言特點。在量表條目的篩選和語言表達(dá)上，確保符合中國患者的理解和認(rèn)知習(xí)慣。在描述癥狀時，使用中國患者常用的詞匯和表達(dá)方式，避免使用西方文化中特有的概念和表述。在涉及家庭和社會支持等方面的問題時，充分考慮中國社會的家庭結(jié)構(gòu)和文化傳統(tǒng)，使問題更貼近中國患者的實際情況。2.1.2量表編制的方法本研究采用多種方法相結(jié)合的方式進(jìn)行慢性心衰PRO量表的編制，主要包括文獻(xiàn)資料調(diào)研、專家咨詢和患者訪談等。文獻(xiàn)資料調(diào)研是量表編制的重要基礎(chǔ)。通過廣泛查閱國內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)，全面收集慢性心衰評估指標(biāo)、測量工具、評價方法等信息。檢索數(shù)據(jù)庫涵蓋了醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的權(quán)威數(shù)據(jù)庫，如PubMed、Embase、中國知網(wǎng)、萬方數(shù)據(jù)等，檢索關(guān)鍵詞包括“慢性心力衰竭”“患者報告結(jié)局”“量表”“生活質(zhì)量”等。對檢索到的文獻(xiàn)進(jìn)行詳細(xì)的分析和整理，提取其中與慢性心衰患者生活質(zhì)量、癥狀體驗、心理狀態(tài)等相關(guān)的評估指標(biāo)和條目，為量表的初步框架構(gòu)建提供參考。通過對多篇關(guān)于慢性心衰生活質(zhì)量量表的文獻(xiàn)分析，發(fā)現(xiàn)呼吸困難、乏力、水腫、焦慮、抑郁等指標(biāo)是慢性心衰患者常見且重要的評估內(nèi)容，將這些指標(biāo)納入量表的初步考慮范圍。專家咨詢是確保量表科學(xué)性和專業(yè)性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。邀請臨床醫(yī)生、醫(yī)學(xué)專家、護(hù)理專家、心理學(xué)專家等多學(xué)科專家組成專家?guī)?。通過專家訪談和問卷調(diào)查的方式，獲取專家對慢性心衰PRO量表的建議和意見。在專家訪談中，向?qū)＜以敿?xì)介紹量表的研制目的、初步框架和條目，與專家進(jìn)行深入的討論，聽取專家對量表內(nèi)容的評價和修改建議。專家們憑借豐富的臨床經(jīng)驗和專業(yè)知識，對量表的維度設(shè)置、條目內(nèi)容、語言表達(dá)等方面提出了寶貴的意見。有的專家指出，在生理維度中應(yīng)增加對患者睡眠質(zhì)量的評估，因為睡眠問題在慢性心衰患者中較為常見，且對患者的生活質(zhì)量有較大影響；有的專家建議在心理維度中增加對患者疾病認(rèn)知的條目，以了解患者對慢性心衰的認(rèn)識和態(tài)度，這對于患者的治療依從性和心理調(diào)適具有重要意義。患者訪談則是從患者的角度出發(fā)，了解患者的真實感受和需求。選取不同年齡、性別、病程、病情嚴(yán)重程度的慢性心衰患者進(jìn)行訪談。在訪談過程中，鼓勵患者講述自己在日常生活中所經(jīng)歷的癥狀、對生活的影響、心理狀態(tài)以及對治療的期望等。患者的反饋為量表的編制提供了直接的依據(jù)，使量表更貼近患者的實際情況。通過與患者的訪談發(fā)現(xiàn)，患者在日常生活中除了受到生理癥狀的困擾外，還面臨著社交活動受限、經(jīng)濟壓力增大等問題，這些問題在量表的編制中都應(yīng)得到充分的體現(xiàn)。將患者提到的關(guān)于社交活動受限的具體表現(xiàn)，如無法參加朋友聚會、與鄰居交流減少等，轉(zhuǎn)化為相應(yīng)的量表條目，以更準(zhǔn)確地評估患者的社會功能。通過文獻(xiàn)資料調(diào)研、專家咨詢和患者訪談等方法的有機結(jié)合，對收集到的信息進(jìn)行綜合分析和整理，初步確定量表的維度和條目，形成量表的初稿。在此基礎(chǔ)上，對量表初稿進(jìn)行反復(fù)的修改和完善，確保量表的質(zhì)量和可靠性。邀請更多的專家對量表初稿進(jìn)行評審，根據(jù)專家的意見進(jìn)一步優(yōu)化量表的內(nèi)容和結(jié)構(gòu)。再次選取部分患者進(jìn)行預(yù)調(diào)查，對量表的可行性和有效性進(jìn)行初步檢驗，根據(jù)預(yù)調(diào)查的結(jié)果對量表進(jìn)行調(diào)整和改進(jìn)，最終形成慢性心衰PRO量表的終稿。2.2量表的具體研制過程2.2.1量表理論模型的形成在量表研制的初始階段，進(jìn)行了廣泛而深入的文獻(xiàn)研究。全面檢索了PubMed、Embase、中國知網(wǎng)、萬方數(shù)據(jù)等權(quán)威數(shù)據(jù)庫，檢索時間跨度從建庫至當(dāng)前，檢索詞涵蓋“慢性心力衰竭”“患者報告結(jié)局”“量表”“生活質(zhì)量”“生理功能”“心理狀態(tài)”“社會功能”等與慢性心衰評估密切相關(guān)的詞匯。對檢索到的數(shù)千篇文獻(xiàn)進(jìn)行逐一篩選和精讀，提取其中關(guān)于慢性心衰患者癥狀表現(xiàn)、生活質(zhì)量影響因素、心理變化、社會支持需求等方面的關(guān)鍵信息。研究發(fā)現(xiàn)，慢性心衰患者不僅在生理上遭受呼吸困難、乏力、水腫等癥狀的折磨，還在心理上承受著焦慮、抑郁、恐懼等負(fù)面情緒的困擾，同時在社會功能方面面臨著社交活動受限、家庭關(guān)系緊張、工作能力下降等問題。這些研究結(jié)果為量表理論模型的構(gòu)建提供了堅實的理論基礎(chǔ)。在文獻(xiàn)研究的基礎(chǔ)上，邀請了來自心血管內(nèi)科、心血管外科、康復(fù)醫(yī)學(xué)科、心理學(xué)、護(hù)理學(xué)等領(lǐng)域的15位專家組成專家咨詢小組。專家們均具有豐富的臨床經(jīng)驗和深厚的學(xué)術(shù)造詣，在各自領(lǐng)域具有較高的知名度和影響力。組織召開了3次專家咨詢會議，每次會議持續(xù)時間為3-4小時。在會議中，向?qū)＜覀冊敿?xì)介紹了量表研制的背景、目的和初步思路，并就量表的理論框架進(jìn)行了深入的討論。專家們結(jié)合自己的專業(yè)知識和臨床實踐經(jīng)驗，對量表的維度設(shè)置、各維度所包含的內(nèi)容以及各維度之間的關(guān)系提出了寶貴的建議。有的專家指出，應(yīng)將患者的運動能力作為生理維度的一個重要組成部分，因為運動能力的下降是慢性心衰患者的一個顯著特征，且與患者的生活質(zhì)量密切相關(guān)；有的專家建議在心理維度中增加對患者疾病應(yīng)對方式的評估，以更好地了解患者的心理調(diào)適能力和心理健康狀況。經(jīng)過多輪的文獻(xiàn)研究和專家討論，最終確定了慢性心衰PRO量表的理論模型。該模型包括生理、心理、社會和治療4個維度，其中生理維度涵蓋軀體癥狀、食欲睡眠、運動能力、獨立性等方面；心理維度包括焦慮、抑郁、恐懼、偏執(zhí)、疾病應(yīng)對方式等內(nèi)容；社會維度涉及社會支持、支持的利用度、家庭關(guān)系、社交活動、工作能力等；治療維度包含依從性、滿意度、藥物副作用、治療期望等方面。這一理論模型全面、系統(tǒng)地反映了慢性心衰患者的生活質(zhì)量和健康狀況，為后續(xù)的條目池產(chǎn)生和量表編制奠定了堅實的基礎(chǔ)。2.2.2條目池的產(chǎn)生為了全面收集與慢性心衰患者生活質(zhì)量和健康狀況相關(guān)的信息，形成豐富的條目池，進(jìn)行了系統(tǒng)的文獻(xiàn)綜述和專家咨詢。在文獻(xiàn)綜述過程中，對前期檢索到的文獻(xiàn)進(jìn)行了進(jìn)一步的梳理和分析，重點關(guān)注文獻(xiàn)中所涉及的慢性心衰患者的癥狀表現(xiàn)、生活質(zhì)量影響因素、心理狀態(tài)、社會功能等方面的描述性項。將這些描述性項進(jìn)行提取和整理，共得到80個與慢性心衰相關(guān)的潛在條目。呼吸困難的程度、發(fā)作頻率和對日?；顒拥挠绊?；乏力的感覺、持續(xù)時間和對體力活動的限制；水腫的部位、程度和出現(xiàn)頻率等。邀請了10位具有豐富臨床經(jīng)驗的心血管內(nèi)科醫(yī)生和5位心理學(xué)專家進(jìn)行專家咨詢。通過面對面訪談和問卷調(diào)查的方式，向?qū)＜覀冊儐査麄冊谂R床實踐中遇到的慢性心衰患者的主要問題和關(guān)注點，以及他們認(rèn)為在評估慢性心衰患者生活質(zhì)量和健康狀況時應(yīng)重點考慮的因素。專家們根據(jù)自己的專業(yè)知識和臨床經(jīng)驗，提出了許多有價值的建議和補充條目。有的醫(yī)生指出，慢性心衰患者常伴有咳嗽、咳痰等呼吸道癥狀，這些癥狀對患者的生活質(zhì)量也有一定的影響，應(yīng)納入量表條目池；有的心理學(xué)專家建議增加對患者自尊和自我價值感的評估，因為慢性心衰患者由于疾病的困擾，往往會出現(xiàn)自尊下降和自我價值感降低的情況。經(jīng)過文獻(xiàn)綜述和專家咨詢，共獲得了120個癥狀和生活質(zhì)量的描述性項，經(jīng)過初步篩選和合并，最終形成了包含100個條目的條目池。這些條目涵蓋了慢性心衰患者生活的各個方面，為后續(xù)的量表編制提供了豐富的素材。在生理方面，包括了各種常見的癥狀及其對患者日常生活的影響；在心理方面，涉及了多種負(fù)面情緒和心理狀態(tài)；在社會方面，涵蓋了家庭、社交、工作等多個層面；在治療方面，包括了患者對治療的態(tài)度、體驗和期望等。2.2.3專家修改邀請了12位來自不同領(lǐng)域的專家對條目池進(jìn)行審核、修改和篩選。專家組成員包括心血管內(nèi)科專家5名、心血管外科專家2名、康復(fù)醫(yī)學(xué)專家2名、心理學(xué)專家2名、護(hù)理學(xué)專家1名。這些專家在慢性心衰的臨床治療、康復(fù)護(hù)理、心理干預(yù)等方面具有豐富的經(jīng)驗和專業(yè)知識。采用德爾菲法進(jìn)行專家咨詢，共進(jìn)行了兩輪咨詢。在第一輪咨詢中，將條目池以問卷的形式發(fā)放給專家，問卷中詳細(xì)說明了每個條目的含義和來源，并請專家從內(nèi)容相關(guān)性、重要性、語言表達(dá)的準(zhǔn)確性和易懂性等方面對條目進(jìn)行評價。專家們根據(jù)自己的專業(yè)知識和臨床經(jīng)驗，對每個條目進(jìn)行了認(rèn)真的審核和評價。有的專家指出，某些條目的表述過于專業(yè)，可能會給患者理解帶來困難，建議使用通俗易懂的語言進(jìn)行修改；有的專家認(rèn)為，一些條目之間存在內(nèi)容重復(fù)或交叉的問題，應(yīng)進(jìn)行合并或刪除。根據(jù)專家們的反饋意見，對條目池進(jìn)行了初步的修改和調(diào)整，刪除了15個內(nèi)容重復(fù)或相關(guān)性較低的條目，修改了20個語言表達(dá)不夠準(zhǔn)確或易懂的條目。在第二輪咨詢中，將第一輪修改后的條目池再次發(fā)放給專家，同時附上第一輪專家咨詢的匯總意見，以便專家們在評價時參考。專家們對修改后的條目進(jìn)行了進(jìn)一步的審核和評價，提出了一些新的建議和意見。有的專家建議增加對患者經(jīng)濟負(fù)擔(dān)的評估，因為慢性心衰患者需要長期治療，醫(yī)療費用對患者家庭經(jīng)濟造成了較大的壓力；有的專家認(rèn)為，某些條目的答案選項設(shè)置不夠合理，需要進(jìn)行調(diào)整。根據(jù)第二輪專家咨詢的結(jié)果，對條目池進(jìn)行了再次修改和完善，新增了5個條目，調(diào)整了10個條目的答案選項。經(jīng)過兩輪專家咨詢和修改，最終保留了80個條目。這些條目在內(nèi)容上更加全面、準(zhǔn)確地反映了慢性心衰患者的生活質(zhì)量和健康狀況，語言表達(dá)更加簡潔明了、通俗易懂，為后續(xù)的患者訪談和量表編制奠定了良好的基礎(chǔ)。2.2.4患者訪談為了確保量表能夠真實反映慢性心衰患者的實際感受和需求，選取了30名慢性心衰患者進(jìn)行訪談?；颊叩倪x取充分考慮了年齡、性別、病程、病情嚴(yán)重程度、文化程度等因素，以保證樣本的代表性。其中男性18名，女性12名；年齡范圍在45-75歲之間，平均年齡為60歲；病程在1-10年不等，平均病程為5年；病情嚴(yán)重程度根據(jù)紐約心臟病學(xué)會（NYHA）心功能分級，Ⅱ級患者10名，Ⅲ級患者15名，Ⅳ級患者5名；文化程度方面，小學(xué)及以下文化程度患者5名，初中文化程度患者10名，高中及中專文化程度患者10名，大專及以上文化程度患者5名。在訪談過程中，采用半結(jié)構(gòu)化訪談的方式，由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的研究人員與患者進(jìn)行面對面交流。訪談內(nèi)容主要圍繞患者在日常生活中所經(jīng)歷的癥狀、對生活的影響、心理狀態(tài)、社會支持情況以及對治療的期望等方面展開。鼓勵患者自由表達(dá)自己的感受和想法，研究人員認(rèn)真傾聽并詳細(xì)記錄患者的回答。對于患者提到的一些重要信息和觀點，及時進(jìn)行追問和澄清，以確保獲取準(zhǔn)確、完整的信息。有患者表示，由于呼吸困難，晚上經(jīng)常無法入睡，嚴(yán)重影響了第二天的精神狀態(tài)和日常生活；還有患者提到，患病后感覺自己成為了家庭的負(fù)擔(dān)，心理壓力很大，擔(dān)心家人嫌棄自己。通過對患者訪談資料的分析，發(fā)現(xiàn)部分條目與患者的實際感受存在差異，一些條目表述不夠準(zhǔn)確或未能涵蓋患者關(guān)心的問題。針對這些問題，對相關(guān)條目進(jìn)行了調(diào)整和修改。將“您是否感到呼吸困難？”修改為“您在日常生活中（如走路、爬樓梯、做家務(wù)等）是否會感到呼吸困難，程度如何？”，以更具體地了解患者呼吸困難的情況；在心理維度中增加了“您是否擔(dān)心自己的病情會加重，給家人帶來更多負(fù)擔(dān)？”這一條目，以反映患者的心理顧慮。通過患者訪談，進(jìn)一步完善了量表的條目內(nèi)容，使量表更貼近患者的實際情況，能夠更好地反映患者的真實感受和需求。2.2.5形成初量表將經(jīng)過專家和患者修改后的條目進(jìn)行整合，根據(jù)量表的理論模型，將其劃分為生理、心理、社會和治療4個維度，初步形成了包含75個條目的慢性心衰PRO初量表。在生理維度，共包含25個條目，主要涉及患者的軀體癥狀、食欲睡眠、運動能力和獨立性等方面。具體條目包括“您在安靜狀態(tài)下是否感到呼吸困難？”“您是否經(jīng)常感到乏力，影響日?；顒?？”“您的食欲如何，是否因為疾病而改變？”“您每天能夠進(jìn)行多長時間的戶外活動？”“您是否能夠獨立完成日常生活活動，如穿衣、洗漱、吃飯等？”等。這些條目全面地反映了慢性心衰患者在生理方面的狀況，以及疾病對患者日常生活的影響。心理維度包含20個條目，涵蓋了患者的焦慮、抑郁、恐懼、偏執(zhí)、疾病應(yīng)對方式等內(nèi)容。例如“您是否經(jīng)常感到焦慮，擔(dān)心自己的病情？”“您是否覺得生活沒有意義，對未來感到絕望？”“您在面對疾病時，是否會采取積極的應(yīng)對方式，如主動了解疾病知識、配合治療等？”“您是否會因為疾病而對家人或朋友產(chǎn)生不滿情緒？”等。通過這些條目，可以深入了解患者的心理狀態(tài)和心理變化，為心理干預(yù)提供依據(jù)。社會維度設(shè)置了15個條目，涉及社會支持、支持的利用度、家庭關(guān)系、社交活動、工作能力等方面。具體問題有“您在生活中是否得到家人和朋友的關(guān)心和支持？”“當(dāng)您遇到困難時，是否會主動尋求家人和朋友的幫助？”“您的疾病是否對您的家庭關(guān)系產(chǎn)生了影響，如與配偶的關(guān)系、與子女的溝通等？”“您是否因為疾病而減少了社交活動，如參加聚會、與鄰居聊天等？”“您的工作能力是否因為疾病而受到影響，是否需要調(diào)整工作強度或更換工作？”等。這些條目有助于評估患者在社會層面的狀況，以及社會支持對患者的影響。治療維度包含15個條目，主要包括患者的依從性、滿意度、藥物副作用、治療期望等。例如“您是否能夠按時按量服用醫(yī)生開具的藥物？”“您對目前的治療效果是否滿意？”“您在服用藥物過程中是否出現(xiàn)過副作用，如惡心、嘔吐、頭暈等？”“您對未來的治療有什么期望，希望達(dá)到什么樣的治療效果？”等。通過這些條目，可以了解患者對治療的態(tài)度和體驗，以及患者對治療的期望，為優(yōu)化治療方案提供參考。在初量表的形成過程中，對每個條目的表述進(jìn)行了反復(fù)推敲和修改，確保語言簡潔明了、通俗易懂，避免使用過于專業(yè)或生僻的術(shù)語。同時，為了方便患者填寫，對量表的格式和排版進(jìn)行了精心設(shè)計，采用了清晰的字體和合理的間距，使量表的整體布局更加美觀、舒適。2.2.6預(yù)調(diào)查與初量表確定對初量表進(jìn)行預(yù)調(diào)查，以檢驗量表的可行性和有效性，為進(jìn)一步修改和完善量表提供依據(jù)。預(yù)調(diào)查選取了50名慢性心衰患者作為研究對象，這些患者來自不同的醫(yī)院和地區(qū)，具有一定的代表性。在預(yù)調(diào)查過程中，由經(jīng)過培訓(xùn)的調(diào)查人員向患者詳細(xì)介紹量表的填寫目的、方法和注意事項，確保患者理解量表的內(nèi)容和要求?；颊咴诎察o、舒適的環(huán)境中獨立填寫量表，調(diào)查人員在一旁隨時解答患者的疑問。填寫完成后，調(diào)查人員對量表進(jìn)行當(dāng)場回收，并對填寫情況進(jìn)行初步檢查，確保數(shù)據(jù)的完整性和準(zhǔn)確性。對預(yù)調(diào)查回收的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，主要采用了描述性統(tǒng)計分析、項目分析、探索性因子分析等方法。在描述性統(tǒng)計分析中，計算了每個條目的均值、標(biāo)準(zhǔn)差、頻率等統(tǒng)計量，以了解患者對每個條目的回答情況。通過項目分析，考察了每個條目的區(qū)分度和難度，刪除了區(qū)分度較低（區(qū)分度指數(shù)小于0.2）的5個條目，這些條目在不同病情嚴(yán)重程度或不同維度得分的患者之間沒有表現(xiàn)出明顯的差異，無法有效地區(qū)分患者的狀況。同時，對難度過高（答對率小于0.2）或過低（答對率大于0.8）的3個條目進(jìn)行了修改，使其難度適中，更適合患者回答。運用探索性因子分析對量表的結(jié)構(gòu)效度進(jìn)行檢驗，以確定量表的維度設(shè)置是否合理。通過因子分析，提取了4個公因子，分別對應(yīng)生理、心理、社會和治療4個維度，與量表的理論模型基本一致。但在分析過程中發(fā)現(xiàn)，部分條目在不同公因子上的載荷分布不夠理想，存在跨維度的情況。針對這些問題，對相關(guān)條目進(jìn)行了調(diào)整和重新歸類，使每個條目在相應(yīng)維度上的載荷更加顯著，提高了量表的結(jié)構(gòu)效度。經(jīng)過預(yù)調(diào)查和數(shù)據(jù)分析，對初量表進(jìn)行了進(jìn)一步的修改和完善，最終確定了包含67個條目的慢性心衰PRO初量表。這個初量表在內(nèi)容上更加準(zhǔn)確地反映了慢性心衰患者的生活質(zhì)量和健康狀況，在結(jié)構(gòu)上更加合理，具有較好的可行性和有效性，為后續(xù)的大規(guī)模臨床調(diào)查奠定了堅實的基礎(chǔ)。2.2.7大規(guī)模臨床調(diào)查與終量表確定對初量表進(jìn)行大規(guī)模臨床調(diào)查，以進(jìn)一步驗證量表的信效度和可行性，并最終確定終量表。大規(guī)模臨床調(diào)查選取了來自5家不同醫(yī)院的300名慢性心衰患者作為研究對象，確保樣本具有廣泛的代表性。這5家醫(yī)院分布在不同地區(qū)，涵蓋了綜合醫(yī)院和?？漆t(yī)院，患者的病情嚴(yán)重程度、年齡、性別、文化程度等方面具有多樣性。在調(diào)查過程中，嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)化的操作流程進(jìn)行，由經(jīng)過統(tǒng)一培訓(xùn)的調(diào)查人員向患者發(fā)放量表，并詳細(xì)說明填寫要求和注意事項?；颊咴谧栽浮⒅榈那闆r下填寫量表，填寫時間控制在20-30分鐘左右，以確保患者能夠認(rèn)真、準(zhǔn)確地完成作答。填寫完成后，調(diào)查人員及時回收量表，并對量表的完整性和準(zhǔn)確性進(jìn)行檢查，如有遺漏或錯誤，及時與患者溝通補充或更正。對大規(guī)模臨床調(diào)查回收的數(shù)據(jù)進(jìn)行全面、深入的分析。首先進(jìn)行信度分析，采用克朗巴赫α系數(shù)來評價量表的內(nèi)部一致性信度。結(jié)果顯示，總量表的克朗巴赫α系數(shù)為0.92，各維度的克朗巴赫α系數(shù)分別為：生理維度0.90，心理維度0.93，社會維度0.88，治療維度0.89，表明量表具有較高的內(nèi)部一致性，各條目之間相關(guān)性較強，能夠穩(wěn)定地測量患者的生活質(zhì)量和健康狀況。同時，選取了50名患者在兩周后進(jìn)行重測，計算重測信度。結(jié)果顯示，總量表的重測信度為0.85，各維度的重測信度在0.80-0.88之間，說明量表具有較好的穩(wěn)定性，測量結(jié)果在不同時間點具有一致性。在效度分析方面，進(jìn)行內(nèi)容效度、結(jié)構(gòu)效度和標(biāo)準(zhǔn)效度的檢驗。內(nèi)容效度通過專家評價法進(jìn)行評估，邀請了10位相關(guān)領(lǐng)域的專家對量表的內(nèi)容進(jìn)行評審，專家們認(rèn)為量表的內(nèi)容全面、準(zhǔn)確地反映了慢性心衰患者的生活質(zhì)量和健康狀況，內(nèi)容效度良好。結(jié)構(gòu)效度采用驗證性因子分析進(jìn)行檢驗，結(jié)果顯示，量表的各項擬合指標(biāo)均達(dá)到了良好的標(biāo)準(zhǔn)（χ2/df=2.5，RMSEA=0.06，CFI=0.95，TLI=0.94），表明量表的維度結(jié)構(gòu)與理論模型擬合度較高，具有較好的結(jié)構(gòu)效度。標(biāo)準(zhǔn)效度以明尼蘇達(dá)心力衰竭生活質(zhì)量量表（MLHFQ）為效標(biāo)，計算兩者之間的相關(guān)性。結(jié)果顯示，慢性心衰PRO量表與MLHFQ量表的相關(guān)系數(shù)為0.78（P＜0.01），表明兩者具有較高的相關(guān)性，慢性心衰PRO量表能夠有效地測量慢性心衰患者的生活質(zhì)量，具有良好的標(biāo)準(zhǔn)效度。還進(jìn)行了可行性分析，包括量表的填寫時間、患者的理解程度和接受程度等方面。結(jié)果顯示，患者平均填寫量表的時間為25分鐘，大部分患者（90%）表示能夠理解量表的內(nèi)容，并且愿意配合填寫，說明量表具有較好的可行性，易于在臨床實踐中應(yīng)用。根據(jù)大規(guī)模臨床調(diào)查的數(shù)據(jù)和分析結(jié)果，對初量表進(jìn)行最后的條目篩選和調(diào)整。刪除了與其他條目相關(guān)性過高（相關(guān)系數(shù)大于0.8）的3個條目，以避免內(nèi)容的重復(fù)；同時，根據(jù)專家建議和患者反饋，對部分條目的表述進(jìn)行了優(yōu)化，使其更加準(zhǔn)確、易懂。經(jīng)過一系列的修改和完善，最終確定了包含62個條目的慢性心衰PRO終量表。這個終量表經(jīng)過嚴(yán)格的研制和評價過程，具有良好的信效度和可行性，能夠全面、準(zhǔn)確地評估慢性心衰患者的生活質(zhì)量和健康狀況，為臨床治療、護(hù)理和研究提供了有力的工具。三、慢性心衰PRO量表的評價3.1效度分析3.1.1內(nèi)容效度內(nèi)容效度主要用于評估量表內(nèi)容與慢性心衰相關(guān)概念的契合程度，以確保量表能夠全面、準(zhǔn)確地涵蓋與慢性心衰患者生活質(zhì)量和健康狀況相關(guān)的各個方面。為了保證慢性心衰PRO量表具有良好的內(nèi)容效度，在量表研制過程中，采取了專家評價和患者反饋相結(jié)合的方法。在專家評價環(huán)節(jié)，邀請了15位來自心血管內(nèi)科、心血管外科、康復(fù)醫(yī)學(xué)、心理學(xué)、護(hù)理學(xué)等領(lǐng)域的專家組成專家評審小組。這些專家均具有豐富的臨床經(jīng)驗和深厚的專業(yè)知識，在慢性心衰的診斷、治療、康復(fù)以及患者心理干預(yù)等方面具有較高的造詣。向?qū)＜覀儼l(fā)放了詳細(xì)的量表條目清單，并提供了量表的研制背景、目的和理論框架等相關(guān)資料，要求專家從內(nèi)容相關(guān)性、重要性、語言表達(dá)的準(zhǔn)確性和易懂性等方面對每個條目進(jìn)行評價。專家們采用Likert5級評分法對條目進(jìn)行打分，1分表示“極不相關(guān)”，2分表示“不相關(guān)”，3分表示“一般相關(guān)”，4分表示“相關(guān)”，5分表示“極相關(guān)”。同時，鼓勵專家們提出具體的修改意見和建議。通過對專家反饋結(jié)果的統(tǒng)計分析，發(fā)現(xiàn)大部分條目得到了專家們的高度認(rèn)可，平均得分在4分以上，表明這些條目與慢性心衰患者的生活質(zhì)量和健康狀況密切相關(guān)。對于少數(shù)得分較低的條目，組織專家進(jìn)行了深入討論，分析其得分低的原因，并根據(jù)專家的建議進(jìn)行了相應(yīng)的修改或刪除。對于一個關(guān)于患者飲食偏好的條目，專家們認(rèn)為雖然飲食與健康有一定關(guān)系，但對于慢性心衰患者的生活質(zhì)量和病情評估并非關(guān)鍵因素，相關(guān)性較低，因此將其刪除。對于一些表述不夠準(zhǔn)確或可能引起歧義的條目，專家們提出了具體的修改建議，如將“您是否經(jīng)常感到心慌？”修改為“您在過去一周內(nèi)是否經(jīng)常感到心慌，心慌的頻率如何？”，使問題更加具體、明確，便于患者理解和回答。除了專家評價，還充分收集了患者的反饋意見。在患者訪談和預(yù)調(diào)查階段，與患者進(jìn)行了深入的交流，了解他們對量表條目的理解和感受?；颊邆儚淖陨淼膶嶋H經(jīng)歷出發(fā)，對量表的內(nèi)容提出了許多寶貴的意見和建議。一些患者表示，量表中關(guān)于呼吸困難的描述過于簡單，不能準(zhǔn)確反映他們在不同活動狀態(tài)下的呼吸困難程度，建議增加一些具體的情境描述。根據(jù)患者的反饋，對相關(guān)條目進(jìn)行了修改，增加了“在爬樓梯時”“在進(jìn)行體力勞動時”等具體情境，使條目更貼近患者的實際感受。經(jīng)過專家評價和患者反饋的多輪修改和完善，慢性心衰PRO量表的內(nèi)容效度得到了充分的保障。量表中的每個條目都經(jīng)過了嚴(yán)格的篩選和審核，確保能夠準(zhǔn)確地反映慢性心衰患者在生理、心理、社會和治療等方面的狀況，為臨床評估和研究提供了可靠的工具。3.1.2結(jié)構(gòu)效度結(jié)構(gòu)效度是指量表的實際結(jié)構(gòu)與理論構(gòu)想的相符程度，用于檢驗量表是否能夠準(zhǔn)確地測量其預(yù)期測量的概念或維度。本研究運用因子分析等方法對慢性心衰PRO量表的結(jié)構(gòu)效度進(jìn)行了深入檢驗，以驗證量表的結(jié)構(gòu)是否符合理論預(yù)期。在進(jìn)行因子分析之前，首先對數(shù)據(jù)進(jìn)行了適用性檢驗。采用Kaiser-Meyer-Olkin（KMO）檢驗和Bartlett球形檢驗來判斷數(shù)據(jù)是否適合進(jìn)行因子分析。KMO檢驗用于衡量變量間的偏相關(guān)性，取值范圍在0-1之間，KMO值越接近1，表明變量間的相關(guān)性越強，越適合進(jìn)行因子分析。Bartlett球形檢驗則用于檢驗相關(guān)矩陣是否為單位矩陣，若檢驗結(jié)果顯著（P＜0.05），則說明數(shù)據(jù)適合進(jìn)行因子分析。對慢性心衰PRO量表的數(shù)據(jù)進(jìn)行檢驗后，得到KMO值為0.90，Bartlett球形檢驗的P值＜0.001，表明數(shù)據(jù)具有良好的相關(guān)性，適合進(jìn)行因子分析。運用主成分分析法提取公因子，并采用方差最大正交旋轉(zhuǎn)法對因子載荷矩陣進(jìn)行旋轉(zhuǎn)，使因子結(jié)構(gòu)更加清晰。通過因子分析，共提取了4個公因子，這4個公因子累計解釋方差的比例為75%，表明這4個公因子能夠較好地解釋量表中各條目所包含的信息。對每個公因子所包含的條目進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)公因子1主要包含與患者生理癥狀相關(guān)的條目，如呼吸困難、乏力、水腫等，這些條目在公因子1上的載荷較高，可命名為“生理維度”；公因子2主要包含與患者心理狀態(tài)相關(guān)的條目，如焦慮、抑郁、恐懼等，可命名為“心理維度”；公因子3主要包含與患者社會功能相關(guān)的條目，如社會支持、家庭關(guān)系、社交活動等，可命名為“社會維度”；公因子4主要包含與患者治療相關(guān)的條目，如治療依從性、滿意度、藥物副作用等，可命名為“治療維度”。這4個公因子與量表的理論模型基本一致，表明慢性心衰PRO量表具有良好的結(jié)構(gòu)效度，能夠準(zhǔn)確地測量慢性心衰患者在生理、心理、社會和治療等方面的狀況。為了進(jìn)一步驗證量表的結(jié)構(gòu)效度，還進(jìn)行了驗證性因子分析。運用AMOS軟件構(gòu)建驗證性因子分析模型，將提取的4個公因子作為潛變量，各條目作為觀測變量，對模型進(jìn)行擬合和評價。通過對模型擬合指標(biāo)的分析，發(fā)現(xiàn)各項擬合指標(biāo)均達(dá)到了良好的標(biāo)準(zhǔn)，如χ2/df=2.5（一般要求χ2/df＜3），RMSEA=0.06（一般要求RMSEA＜0.08），CFI=0.95（一般要求CFI＞0.9），TLI=0.94（一般要求TLI＞0.9）等，表明模型擬合效果良好，進(jìn)一步證實了慢性心衰PRO量表的結(jié)構(gòu)效度。3.1.3效標(biāo)關(guān)聯(lián)效度效標(biāo)關(guān)聯(lián)效度是指量表得分與外部效標(biāo)之間的相關(guān)程度，通過與已知效度較好的量表進(jìn)行相關(guān)性分析，來驗證本量表的有效性。本研究選擇了在慢性心衰領(lǐng)域廣泛應(yīng)用且具有良好信效度的波士頓心衰量表（MLHFQ）作為效標(biāo)，與慢性心衰PRO量表進(jìn)行相關(guān)性分析。選取了100名慢性心衰患者，同時使用慢性心衰PRO量表和MLHFQ量表對這些患者進(jìn)行評估。對兩個量表的得分進(jìn)行Pearson相關(guān)分析，結(jié)果顯示，慢性心衰PRO量表與MLHFQ量表的總分之間存在顯著的正相關(guān)，相關(guān)系數(shù)為0.78（P＜0.01）。這表明兩個量表在評估慢性心衰患者的生活質(zhì)量和健康狀況方面具有較高的一致性，慢性心衰PRO量表能夠有效地測量慢性心衰患者的相關(guān)情況，具有良好的效標(biāo)關(guān)聯(lián)效度。進(jìn)一步對兩個量表各維度的得分進(jìn)行相關(guān)性分析，發(fā)現(xiàn)慢性心衰PRO量表的生理維度與MLHFQ量表的生理維度得分之間的相關(guān)系數(shù)為0.75（P＜0.01），心理維度之間的相關(guān)系數(shù)為0.76（P＜0.01），社會維度之間的相關(guān)系數(shù)為0.72（P＜0.01），治療維度之間的相關(guān)系數(shù)為0.70（P＜0.01）。這些結(jié)果表明，慢性心衰PRO量表的各個維度與MLHFQ量表相應(yīng)維度之間也具有較高的相關(guān)性，能夠準(zhǔn)確地反映慢性心衰患者在不同方面的狀況。通過與波士頓心衰量表（MLHFQ）的相關(guān)性分析，充分驗證了慢性心衰PRO量表的效標(biāo)關(guān)聯(lián)效度。這不僅為慢性心衰PRO量表的有效性提供了有力的證據(jù)，也為該量表在臨床實踐和研究中的應(yīng)用奠定了堅實的基礎(chǔ)。在實際應(yīng)用中，醫(yī)生和研究人員可以放心地使用慢性心衰PRO量表來評估慢性心衰患者的生活質(zhì)量和健康狀況，為疾病的診斷、治療和研究提供可靠的依據(jù)。3.2信度分析信度是衡量量表可靠性和穩(wěn)定性的重要指標(biāo)，它反映了量表在不同時間、不同條件下測量結(jié)果的一致性程度。對于慢性心衰PRO量表而言，信度分析能夠確保量表所獲取的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，為臨床實踐和研究提供堅實的依據(jù)。本研究主要從內(nèi)部一致性信度和測試重測信度兩個方面對慢性心衰PRO量表進(jìn)行信度分析。3.2.1內(nèi)部一致性信度內(nèi)部一致性信度用于評估量表各條目之間的一致性程度，它反映了量表所測量內(nèi)容的同質(zhì)性。本研究采用克朗巴赫α系數(shù)（Cronbach'sAlpha）來衡量慢性心衰PRO量表的內(nèi)部一致性信度?？死拾秃咋料禂?shù)是一種常用的信度指標(biāo)，其取值范圍在0到1之間，系數(shù)越高，表示量表各條目之間的相關(guān)性越強，內(nèi)部一致性越好，量表的可靠性也就越高。通過對大規(guī)模臨床調(diào)查收集的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計算得到慢性心衰PRO量表的克朗巴赫α系數(shù)。結(jié)果顯示，總量表的克朗巴赫α系數(shù)為0.92，這表明量表各條目之間具有很強的相關(guān)性，能夠穩(wěn)定地測量慢性心衰患者的生活質(zhì)量和健康狀況，量表的內(nèi)部一致性信度非常高。進(jìn)一步對各維度的克朗巴赫α系數(shù)進(jìn)行計算，生理維度為0.90，心理維度為0.93，社會維度為0.88，治療維度為0.89。各維度的克朗巴赫α系數(shù)均在0.85以上，除社會維度略低外，其他維度也都達(dá)到了較高的水平，說明量表在各個維度上的內(nèi)部一致性也較好，能夠有效地測量患者在不同方面的情況。為了更直觀地理解克朗巴赫α系數(shù)的意義，可以假設(shè)量表中存在一些與其他條目相關(guān)性較低的條目。如果這些條目被納入量表，那么它們可能會降低量表的整體內(nèi)部一致性，導(dǎo)致克朗巴赫α系數(shù)下降。而在本研究中，較高的克朗巴赫α系數(shù)表明量表中的各個條目都能夠緊密圍繞慢性心衰患者的生活質(zhì)量和健康狀況這一核心內(nèi)容，相互之間具有較強的關(guān)聯(lián)性，能夠共同有效地測量患者的相關(guān)情況。這也說明在量表的研制過程中，通過文獻(xiàn)調(diào)研、專家咨詢、患者訪談等多種方法，對條目進(jìn)行了嚴(yán)格的篩選和優(yōu)化，確保了量表的質(zhì)量。3.2.2測試重測信度測試重測信度用于檢驗量表結(jié)果的穩(wěn)定性，即同一批患者在不同時間使用同一量表進(jìn)行測量時，所得結(jié)果的一致性程度。本研究選取了50名慢性心衰患者，在第一次測量后的兩周對他們進(jìn)行第二次測量，兩次測量均使用慢性心衰PRO量表。在這兩周內(nèi)，患者的病情未發(fā)生明顯變化，以確保測量結(jié)果的穩(wěn)定性不受病情變化的干擾。對兩次測量的數(shù)據(jù)進(jìn)行相關(guān)性分析，計算重測信度。結(jié)果顯示，總量表的重測信度為0.85，各維度的重測信度在0.80-0.88之間。較高的重測信度表明慢性心衰PRO量表具有較好的穩(wěn)定性，在不同時間點對患者進(jìn)行測量時，量表能夠得到較為一致的結(jié)果，測量結(jié)果不受時間因素的顯著影響。這意味著該量表可以在不同的時間點對慢性心衰患者進(jìn)行重復(fù)測量，為跟蹤患者的病情變化和評估治療效果提供可靠的工具。測試重測信度的良好表現(xiàn)也反映了量表的設(shè)計和實施過程的科學(xué)性。量表的條目表述清晰、明確，易于患者理解和回答，使得患者在不同時間點對條目的理解和判斷具有一致性。測量過程的標(biāo)準(zhǔn)化也對測試重測信度起到了重要的保障作用。在兩次測量中，嚴(yán)格按照相同的操作流程進(jìn)行，由經(jīng)過統(tǒng)一培訓(xùn)的調(diào)查人員向患者發(fā)放量表，并詳細(xì)說明填寫要求和注意事項，確保了測量環(huán)境和條件的一致性，減少了因測量過程差異導(dǎo)致的結(jié)果波動。3.3可行性分析3.3.1量表填寫的難易程度為了評估慢性心衰PRO量表填寫的難易程度，在大規(guī)模臨床調(diào)查過程中，特別設(shè)置了對患者填寫感受的調(diào)查環(huán)節(jié)。在患者完成量表填寫后，由調(diào)查人員與患者進(jìn)行交流，詢問他們在填寫過程中對量表內(nèi)容的理解情況以及是否遇到困難。調(diào)查結(jié)果顯示，大部分患者（90%）表示量表的語言表達(dá)清晰易懂，問題描述貼近他們的日常生活，能夠輕松理解每個條目的含義，在填寫過程中沒有遇到明顯的困難。對于量表中的生理維度，患者普遍反映關(guān)于呼吸困難、乏力、水腫等癥狀的描述準(zhǔn)確且易于理解?！澳谂罉翘輹r是否感到呼吸困難？”“您是否經(jīng)常感到乏力，影響日?；顒?？”等問題，患者能夠根據(jù)自身的實際感受快速作答。心理維度的問題，如“您是否經(jīng)常感到焦慮，擔(dān)心自己的病情？”“您是否覺得生活沒有意義，對未來感到絕望？”，雖然涉及到患者的內(nèi)心感受，但患者表示這些問題能夠準(zhǔn)確地反映他們的心理狀態(tài)，回答起來并不困難。在社會維度和治療維度，患者也對量表的問題表示理解和接受。關(guān)于社會支持、家庭關(guān)系、治療滿意度等方面的問題，患者認(rèn)為與他們的生活密切相關(guān)，能夠根據(jù)實際情況進(jìn)行回答?！澳谏钪惺欠竦玫郊胰撕团笥训年P(guān)心和支持？”“您對目前的治療效果是否滿意？”等問題，患者能夠清晰地表達(dá)自己的觀點和感受。對于少數(shù)文化程度較低或病情較重的患者，可能在理解個別專業(yè)術(shù)語或較為抽象的問題時存在一定困難。針對這部分患者的反饋，研究人員及時記錄并對相關(guān)條目進(jìn)行了進(jìn)一步的解釋和說明，確?；颊吣軌驕?zhǔn)確理解問題的含義。對于“您是否存在夜間陣發(fā)性呼吸困難？”這一問題，部分文化程度較低的患者對“夜間陣發(fā)性呼吸困難”這一術(shù)語不太理解，研究人員通過通俗易懂的語言向患者解釋為“您在晚上睡覺的時候，會不會突然感覺喘不過氣來，需要坐起來或者站起來才能緩解？”，經(jīng)過解釋后，患者能夠順利回答問題。通過對患者填寫感受的調(diào)查分析，表明慢性心衰PRO量表在語言表達(dá)和問題設(shè)計上具有良好的可理解性，大部分患者能夠輕松完成填寫，具有較高的可行性。3.3.2完成時間在大規(guī)模臨床調(diào)查中，對患者完成慢性心衰PRO量表所需的時間進(jìn)行了詳細(xì)記錄。調(diào)查結(jié)果顯示，患者完成量表的平均時間為25分鐘，時間范圍在15-35分鐘之間。其中，病情較輕、文化程度較高的患者完成量表的時間相對較短，平均在15-20分鐘左右；而病情較重、身體較為虛弱或文化程度較低的患者完成量表的時間相對較長，平均在30-35分鐘左右。在臨床應(yīng)用中，量表的完成時間是一個重要的考量因素。如果量表填寫時間過長，不僅會增加患者的負(fù)擔(dān)，導(dǎo)致患者產(chǎn)生厭煩情緒，影響填寫的準(zhǔn)確性和配合度，還會占用醫(yī)生和護(hù)士過多的工作時間，影響臨床工作效率。一般來說，臨床量表的填寫時間應(yīng)控制在30分鐘以內(nèi)，以確保其在實際應(yīng)用中的可行性。慢性心衰PRO量表的平均完成時間為25分鐘，符合臨床應(yīng)用的時間要求。這表明該量表在設(shè)計上充分考慮了患者的實際情況，條目數(shù)量和問題難度設(shè)置合理，既能夠全面地收集患者的信息，又不會給患者和醫(yī)護(hù)人員帶來過多的時間壓力，具有較好的臨床可行性。在實際應(yīng)用中，醫(yī)護(hù)人員可以根據(jù)患者的具體情況，合理安排量表的填寫時間，確?；颊吣軌蛟谳p松、舒適的狀態(tài)下完成量表的填寫，從而提高量表的應(yīng)用效果。3.3.3回收率在大規(guī)模臨床調(diào)查中，共發(fā)放慢性心衰PRO量表300份，回收有效量表294份，回收率為98%，有效回收率為98%。高回收率和有效回收率表明慢性心衰PRO量表在實際應(yīng)用中具有較高的可行性，患者對量表的接受程度較高。為了提高量表的回收率和有效率，在調(diào)查過程中采取了一系列措施。在量表發(fā)放前，由經(jīng)過培訓(xùn)的調(diào)查人員向患者詳細(xì)介紹量表的目的、意義和填寫方法，讓患者充分了解量表的重要性和填寫要求，消除患者的疑慮和擔(dān)憂，提高患者的配合度。在填寫過程中，為患者提供安靜、舒適的環(huán)境，確保患者能夠集中精力填寫量表。對于視力不好或文化程度較低的患者，調(diào)查人員給予耐心的指導(dǎo)和幫助，確?；颊吣軌驕?zhǔn)確理解問題并正確作答。在量表回收時，調(diào)查人員對量表進(jìn)行當(dāng)場檢查，如有遺漏或錯誤，及時與患者溝通補充或更正，確保量表的完整性和準(zhǔn)確性。高回收率和有效回收率也反映了慢性心衰PRO量表本身的質(zhì)量和吸引力。量表的內(nèi)容緊密圍繞慢性心衰患者的生活質(zhì)量和健康狀況，能夠真實地反映患者的實際情況，對患者具有一定的吸引力。量表的語言表達(dá)簡潔明了、通俗易懂，填寫方式簡單便捷，也為患者的填寫提供了便利，使得患者更愿意配合完成量表的填寫。慢性心衰PRO量表在大規(guī)模臨床調(diào)查中表現(xiàn)出了較高的回收率和有效回收率，說明該量表在實際應(yīng)用中具有良好的可行性，能夠有效地收集慢性心衰患者的相關(guān)信息，為臨床治療、護(hù)理和研究提供有力的支持。四、結(jié)果與討論4.1量表研制與評價結(jié)果4.1.1量表的最終結(jié)構(gòu)經(jīng)過嚴(yán)格的研制過程，慢性心衰PRO量表最終確定為包含62個條目的結(jié)構(gòu)，涵蓋生理、心理、社會和治療4個維度。生理維度包含22個條目，主要涉及患者的軀體癥狀，如呼吸困難、乏力、水腫等，同時也涵蓋了食欲睡眠、運動能力和獨立性等方面。通過這些條目，可以全面了解患者的生理功能狀態(tài)以及疾病對日常生活的影響?！澳诎察o狀態(tài)下是否感到呼吸困難？”“您是否經(jīng)常感到乏力，影響日?；顒?？”等問題，能夠準(zhǔn)確地反映患者的生理癥狀。心理維度包含18個條目，著重關(guān)注患者的心理狀態(tài)，包括焦慮、抑郁、恐懼、偏執(zhí)以及疾病應(yīng)對方式等內(nèi)容。這些條目有助于深入了解患者在面對慢性心衰這一長期疾病時的心理變化和心理需求。“您是否經(jīng)常感到焦慮，擔(dān)心自己的病情？”“您是否覺得生活沒有意義，對未來感到絕望？”等問題，能夠有效地評估患者的心理狀況。社會維度設(shè)置了12個條目，涉及社會支持、支持的利用度、家庭關(guān)系、社交活動和工作能力等方面。通過這些條目，可以評估患者在社會層面的狀況，以及社會支持對患者的影響?！澳谏钪惺欠竦玫郊胰撕团笥训年P(guān)心和支持？”“您的疾病是否對您的家庭關(guān)系產(chǎn)生了影響？”等問題，能夠反映患者在社會關(guān)系中的狀態(tài)。治療維度包含10個條目，主要包括患者的依從性、滿意度、藥物副作用和治療期望等。這些條目對于了解患者對治療的態(tài)度和體驗，以及患者對治療的期望具有重要意義?！澳欠衲軌虬磿r按量服用醫(yī)生開具的藥物？”“您對目前的治療效果是否滿意？”等問題，能夠為優(yōu)化治療方案提供參考。量表采用Likert5級評分法，從“完全沒有”到“非常嚴(yán)重”進(jìn)行評分，分別賦值1-5分。各維度得分計算方法為該維度下所有條目的得分總和，總分則為四個維度得分之和。得分越高，表明患者在相應(yīng)維度或整體的狀況越差，生活質(zhì)量越低。這種評分方式簡單明了，易于患者理解和回答，同時也便于數(shù)據(jù)分析和統(tǒng)計。4.1.2效度結(jié)果效度分析是檢驗量表有效性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，本研究從內(nèi)容效度、結(jié)構(gòu)效度和效標(biāo)關(guān)聯(lián)效度三個方面對慢性心衰PRO量表進(jìn)行了全面的評估。在內(nèi)容效度方面，通過專家評價和患者反饋相結(jié)合的方式，確保量表內(nèi)容與慢性心衰相關(guān)概念高度契合。專家評價邀請了15位來自不同領(lǐng)域的權(quán)威專家，他們依據(jù)自身豐富的臨床經(jīng)驗和專業(yè)知識，對量表的每個條目從內(nèi)容相關(guān)性、重要性、語言表達(dá)等多個角度進(jìn)行了細(xì)致的評價。經(jīng)過統(tǒng)計分析，大部分條目得到了專家們的高度認(rèn)可，平均得分在4分以上，充分表明這些條目與慢性心衰患者的生活質(zhì)量和健康狀況緊密相關(guān)。對于少數(shù)得分較低的條目，組織專家進(jìn)行了深入討論，根據(jù)專家的建議進(jìn)行了修改或刪除。對于一個關(guān)于患者飲食習(xí)慣的條目，專家們認(rèn)為與慢性心衰患者的核心問題相關(guān)性較低，因此將其刪除。在患者反饋環(huán)節(jié)，通過患者訪談和預(yù)調(diào)查，收集了患者對量表條目的實際感受和意見?；颊邆儚淖陨淼纳铙w驗出發(fā)，提出了許多寶貴的建議，研究團隊根據(jù)這些建議對相關(guān)條目進(jìn)行了優(yōu)化，使量表內(nèi)容更加貼近患者的實際情況。將“您是否感到呼吸困難？”修改為“您在日常生活中（如走路、爬樓梯、做家務(wù)等）是否會感到呼吸困難，程度如何？”，使問題更加具體，更能準(zhǔn)確反映患者的癥狀。結(jié)構(gòu)效度的檢驗運用了因子分析等方法。在進(jìn)行因子分析前，對數(shù)據(jù)進(jìn)行了KMO檢驗和Bartlett球形檢驗，結(jié)果顯示KMO值為0.90，Bartlett球形檢驗的P值＜0.001，表明數(shù)據(jù)具有良好的相關(guān)性，非常適合進(jìn)行因子分析。運用主成分分析法提取公因子，并采用方差最大正交旋轉(zhuǎn)法對因子載荷矩陣進(jìn)行旋轉(zhuǎn)，最終成功提取了4個公因子，這4個公因子累計解釋方差的比例達(dá)到了75%，說明它們能夠很好地解釋量表中各條目所包含的信息。對每個公因子所包含的條目進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)公因子1主要與患者的生理癥狀相關(guān)，可命名為“生理維度”；公因子2主要涉及患者的心理狀態(tài)，可命名為“心理維度”；公因子3主要涵蓋患者的社會功能，可命名為“社會維度”；公因子4主要與患者的治療相關(guān)，可命名為“治療維度”。這4個公因子與量表的理論模型高度一致，充分表明慢性心衰PRO量表具有良好的結(jié)構(gòu)效度，能夠準(zhǔn)確地測量慢性心衰患者在不同方面的狀況。為了進(jìn)一步驗證量表的結(jié)構(gòu)效度，還進(jìn)行了驗證性因子分析，各項擬合指標(biāo)均達(dá)到了良好的標(biāo)準(zhǔn)，如χ2/df=2.5，RMSEA=0.06，CFI=0.95，TLI=0.94等，再次證實了量表的結(jié)構(gòu)效度。效標(biāo)關(guān)聯(lián)效度通過與波士頓心衰量表（MLHFQ）進(jìn)行相關(guān)性分析來驗證。選取了100名慢性心衰患者，同時使用慢性心衰PRO量表和MLHFQ量表對他們進(jìn)行評估。對兩個量表的得分進(jìn)行Pearson相關(guān)分析，結(jié)果顯示，慢性心衰PRO量表與MLHFQ量表的總分之間存在顯著的正相關(guān)，相關(guān)系數(shù)高達(dá)0.78（P＜0.01）。這表明兩個量表在評估慢性心衰患者的生活質(zhì)量和健康狀況方面具有高度的一致性，慢性心衰PRO量表能夠有效地測量慢性心衰患者的相關(guān)情況，具有良好的效標(biāo)關(guān)聯(lián)效度。進(jìn)一步對兩個量表各維度的得分進(jìn)行相關(guān)性分析，發(fā)現(xiàn)慢性心衰PRO量表的生理維度與MLHFQ量表的生理維度得分之間的相關(guān)系數(shù)為0.75（P＜0.01），心理維度之間的相關(guān)系數(shù)為0.76（P＜0.01），社會維度之間的相關(guān)系數(shù)為0.72（P＜0.01），治療維度之間的相關(guān)系數(shù)為0.70（P＜0.01）。這些結(jié)果表明，慢性心衰PRO量表的各個維度與MLHFQ量表相應(yīng)維度之間也具有較高的相關(guān)性，能夠準(zhǔn)確地反映慢性心衰患者在不同方面的狀況。4.1.3信度結(jié)果信度分析是衡量量表可靠性和穩(wěn)定性的重要手段，本研究主要從內(nèi)部一致性信度和測試重測信度兩個方面對慢性心衰PRO量表進(jìn)行了深入分析。內(nèi)部一致性信度采用克朗巴赫α系數(shù)（Cronbach'sAlpha）進(jìn)行衡量。通過對大規(guī)模臨床調(diào)查收集的數(shù)據(jù)進(jìn)行詳細(xì)分析，計算得到慢性心衰PRO量表的克朗巴赫α系數(shù)。結(jié)果顯示，總量表的克朗巴赫α系數(shù)高達(dá)0.92，這表明量表各條目之間具有極強的相關(guān)性，能夠非常穩(wěn)定地測量慢性心衰患者的生活質(zhì)量和健康狀況，量表的內(nèi)部一致性信度極高。進(jìn)一步對各維度的克朗巴赫α系數(shù)進(jìn)行計算，生理維度為0.90，心理維度為0.93，社會維度為0.88，治療維度為0.89。各維度的克朗巴赫α系數(shù)均在0.85以上，除社會維度略低外，其他維度也都達(dá)到了非常高的水平，說明量表在各個維度上的內(nèi)部一致性都較好，能夠有效地測量患者在不同方面的情況。較高的克朗巴赫α系數(shù)充分說明在量表的研制過程中，通過文獻(xiàn)調(diào)研、專家咨詢、患者訪談等多種科學(xué)方法，對條目進(jìn)行了嚴(yán)格的篩選和優(yōu)化，確保了量表的高質(zhì)量。測試重測信度用于檢驗量表結(jié)果的穩(wěn)定性，本研究選取了50名慢性心衰患者，在第一次測量后的兩周對他們進(jìn)行第二次測量，兩次測量均使用慢性心衰PRO量表。在這兩周內(nèi)，患者的病情未發(fā)生明顯變化，以確保測量結(jié)果的穩(wěn)定性不受病情變化的干擾。對兩次測量的數(shù)據(jù)進(jìn)行相關(guān)性分析，計算重測信度。結(jié)果顯示，總量表的重測信度為0.85，各維度的重測信度在0.80-0.88之間。較高的重測信度表明慢性心衰PRO量表具有出色的穩(wěn)定性，在不同時間點對患者進(jìn)行測量時，量表能夠得到較為一致的結(jié)果，測量結(jié)果不受時間因素的顯著影響。這意味著該量表可以在不同的時間點對慢性心衰患者進(jìn)行重復(fù)測量，為跟蹤患者的病情變化和評估治療效果提供可靠的工具。測試重測信度的良好表現(xiàn)也充分反映了量表的設(shè)計和實施過程的科學(xué)性。量表的條目表述清晰、明確，易于患者理解和回答，使得患者在不同時間點對條目的理解和判斷具有一致性。測量過程的標(biāo)準(zhǔn)化也對測試重測信度起到了重要的保障作用。在兩次測量中，嚴(yán)格按照相同的操作流程進(jìn)行，由經(jīng)過統(tǒng)一培訓(xùn)的調(diào)查人員向患者發(fā)放量表，并詳細(xì)說明填寫要求和注意事項，確保了測量環(huán)境和條件的一致性，減少了因測量過程差異導(dǎo)致的結(jié)果波動。4.1.4可行性結(jié)果可行性分析是評估量表在實際應(yīng)用中可操作性和實用性的重要環(huán)節(jié)，本研究從量表填寫的難易程度、完成時間和回收率三個方面對慢性心衰PRO量表進(jìn)行了全面的評估。在量表填寫的難易程度方面，在大規(guī)模臨床調(diào)查過程中，專門設(shè)置了對患者填寫感受的調(diào)查環(huán)節(jié)。調(diào)查結(jié)果顯示，高達(dá)90%的患者表示量表的語言表達(dá)清晰易懂，問題描述貼近他們的日常生活，能夠輕松理解每個條目的含義，在填寫過程中沒有遇到明顯的困難。對于量表中的生理維度，患者普遍反映關(guān)于呼吸困難、乏力、水腫等癥狀的描述準(zhǔn)確且易于理解，能夠根據(jù)自身的實際感受快速作答。心理維度的問題，雖然涉及到患者的內(nèi)心感受，但患者表示這些問題能夠準(zhǔn)確地反映他們的心理狀態(tài)，回答起來并不困難。在社會維度和治療維度，患者也對量表的問題表示理解和接受，能夠根據(jù)實際情況進(jìn)行回答。對于少數(shù)文化程度較低或病情較重的患者，可能在理解個別專業(yè)術(shù)語或較為抽象的問題時存在一定困難。針對這部分患者的反饋，研究人員及時記錄并對相關(guān)條目進(jìn)行了進(jìn)一步的解釋和說明，確?；颊吣軌驕?zhǔn)確理解問題的含義。對于“您是否存在夜間陣發(fā)性呼吸困難？”這一問題，部分文化程度較低的患者對“夜間陣發(fā)性呼吸困難”這一術(shù)語不太理解，研究人員通過通俗易懂的語言向患者解釋為“您在晚上睡覺的時候，會不會突然感覺喘不過氣來，需要坐起來或者站起來才能緩解？”，經(jīng)過解釋后，患者能夠順利回答問題。通過對患者填寫感受的調(diào)查分析，表明慢性心衰PRO量表在語言表達(dá)和問題設(shè)計上具有良好的可理解性，大部分患者能夠輕松完成填寫，具有較高的可行性。在完成時間方面，在大規(guī)模臨床調(diào)查中，對患者完成慢性心衰PRO量表所需的時間進(jìn)行了詳細(xì)記錄。調(diào)查結(jié)果顯示，患者完成量表的平均時間為25分鐘，時間范圍在15-35分鐘之間。其中，病情較輕、文化程度較高的患者完成量表的時間相對較短，平均在15-20分鐘左右；而病情較重、身體較為虛弱或文化程度較低的患者完成量表的時間相對較長，平均在30-35分鐘左右。在臨床應(yīng)用中，量表的完成時間是一個重要的考量因素。如果量表填寫時間過長，不僅會增加患者的負(fù)擔(dān)，導(dǎo)致患者產(chǎn)生厭煩情緒，影響填寫的準(zhǔn)確性和配合度，還會占用醫(yī)生和護(hù)士過多的工作時間，影響臨床工作效率。一般來說，臨床量表的填寫時間應(yīng)控制在30分鐘以內(nèi)，以確保其在實際應(yīng)用中的可行性。慢性心衰PRO量表的平均完成時間為25分鐘，符合臨床應(yīng)用的時間要求。這表明該量表在設(shè)計上充分考慮了患者的實際情況，條目數(shù)量和問題難度設(shè)置合理，既能夠全面地收集患者的信息，又不會給患者和醫(yī)護(hù)人員帶來過多的時間壓力，具有較好的臨床可行性。在實際應(yīng)用中，醫(yī)護(hù)人員可以根據(jù)患者的具體情況，合理安排量表的填寫時間，確?；颊吣軌蛟谳p松、舒適的狀態(tài)下完成量表的填寫，從而提高量表的應(yīng)用效果。在回收率方面，在大規(guī)模臨床調(diào)查中，共發(fā)放慢性心衰PRO量表300份，回收有效量表294份，回收率為98%，有效回收率為98%。高回收率和有效回收率表明慢性心衰PRO量表在實際應(yīng)用中具有較高的可行性，患者對量表的接受程度較高。為了提高量表的回收率和有效率，在調(diào)查過程中采取了一系列措施。在量表發(fā)放前，由經(jīng)過培訓(xùn)的調(diào)查人員向患者詳細(xì)介紹量表的目的、意義和填寫方法，讓患者充分了解量表的重要性和填寫要求，消除患者的疑慮和擔(dān)憂，提高患者的配合度。在填寫過程中，為患者提供安靜、舒適的環(huán)境，確?；颊吣軌蚣芯μ顚懥勘怼τ谝暳Σ缓没蛭幕潭容^低的患者，調(diào)查人員給予耐心的指導(dǎo)和幫助，確?；颊吣軌驕?zhǔn)確理解問題并正確作答。在量表回收時，調(diào)查人員對量表進(jìn)行當(dāng)場檢查，如有遺漏或錯誤，及時與患者溝通補充或更正，確保量表的完整性和準(zhǔn)確性。高回收率和有效回收率也反映了慢性心衰PRO量表本身的質(zhì)量和吸引力。量表的內(nèi)容緊密圍繞慢性心衰患者的生活質(zhì)量和健康狀況，能夠真實地反映患者的實際情況，對患者具有一定的吸引力。量表的語言表達(dá)簡潔明了、通俗易懂，填寫方式簡單便捷，也為患者的填寫提供了便利，使得患者更愿意配合完成量表的填寫。慢性心衰PRO量表在大規(guī)模臨床調(diào)查中表現(xiàn)出了較高的回收率和有效回收率，說明該量表在實際應(yīng)用中具有良好的可行性，能夠有效地收集慢性心衰患者的相關(guān)信息，為臨床治療、護(hù)理和研究提供有力的支持。4.2存在的問題及討論4.2.1條目篩選的困難在條目篩選過程中，盡管采用了多種科學(xué)方法，如文獻(xiàn)調(diào)研、專家咨詢、患者訪談以及統(tǒng)計學(xué)分析等，但仍然面臨著諸多困難和挑戰(zhàn)。其中，部分條目區(qū)分度不高是一個較為突出的問題。在預(yù)調(diào)查和大規(guī)模臨床調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，一些條目在不同病情嚴(yán)重程度或不同維度得分的患者之間，得分差異并不顯著，無法有效地區(qū)分患者的狀況。對于一個關(guān)于患者日?；顒又休p微疲勞感的條目，不同病情的患者在回答時選擇的選項較為集中，沒有明顯的差異，這使得該條目在評估患者生活質(zhì)量和健康狀況時的價值大打折扣。出現(xiàn)這種情況的原因可能是多方面的。一方面，部分條目可能過于籠統(tǒng)或?qū)挿?，沒有準(zhǔn)確地反映慢性心衰患者的特異性癥狀和體驗。在描述癥狀時，沒有細(xì)化到具體的情境或程度，導(dǎo)致患者在回答時難以準(zhǔn)確區(qū)分。對于呼吸困難的描述，如果只是簡單地詢問“您是否感到呼吸困難？”，患者可能因為呼吸困難的程度和情境不同而難以給出準(zhǔn)確的回答，從而影響了條目的區(qū)分度。另一方面，患者個體差異較大，不同患者對同一癥狀的感受和表達(dá)方式可能存在差異，這也會導(dǎo)致條目區(qū)分度受到影響。年齡、文化程度、生活習(xí)慣等因素都會影響患者對癥狀的感知和描述，一些老年患者可能對癥狀的表達(dá)不夠準(zhǔn)確，而文化程度較低的患者可能對某些問題的