2026年醫(yī)療設(shè)備管理與維護(hù)風(fēng)險(xiǎn)控制題庫一、單選題（每題2分，共20題）1.某醫(yī)院的心電圖機(jī)在定期校準(zhǔn)時(shí)發(fā)現(xiàn)波形失真，但設(shè)備仍能勉強(qiáng)使用。根據(jù)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理原則，此時(shí)應(yīng)如何處理？A.繼續(xù)使用，觀察患者反饋B.限制使用范圍，并記錄風(fēng)險(xiǎn)C.立即停用，等待徹底維修D(zhuǎn).更換設(shè)備，無需記錄2.在處理醫(yī)用超聲設(shè)備的故障時(shí)，維修人員應(yīng)優(yōu)先遵循哪個(gè)流程？A.直接嘗試修復(fù)，無需報(bào)告B.查閱設(shè)備手冊(cè)，按規(guī)程操作C.先停機(jī)再處理，確保安全D.忽略軟件更新，僅修硬件3.某院血液透析機(jī)因?yàn)V網(wǎng)堵塞導(dǎo)致運(yùn)行異常，若未及時(shí)處理可能引發(fā)哪些風(fēng)險(xiǎn)？A.患者感染B.設(shè)備損壞C.水處理失效D.以上都是4.對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)用設(shè)備（如呼吸機(jī)），應(yīng)多久進(jìn)行一次預(yù)防性維護(hù)？A.每月一次B.每季度一次C.每半年一次D.每年一次5.某醫(yī)院發(fā)現(xiàn)部分血壓計(jì)示值偏差，但未超出警戒范圍。根據(jù)GMP要求，如何處理？A.忽略偏差，繼續(xù)使用B.重新校準(zhǔn)，記錄偏差值C.立即報(bào)廢，更換新設(shè)備D.僅通知使用科室6.醫(yī)用影像設(shè)備（如CT）的輻射防護(hù)不符合標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，可能導(dǎo)致什么后果？A.設(shè)備故障率增加B.患者或工作人員輻射損傷C.能耗上升D.設(shè)備過熱7.某手術(shù)室設(shè)備（如無影燈）突然熄滅，但備用電源未啟動(dòng)?？赡艿脑蚴?？A.主電源故障B.備用電池耗盡C.電路接觸不良D.以上都是8.醫(yī)用設(shè)備維護(hù)記錄應(yīng)至少保存多久？A.1年B.3年C.5年D.10年9.某醫(yī)院因設(shè)備維護(hù)不當(dāng)導(dǎo)致滅菌器失效，可能造成什么法律后果？A.患者感染B.醫(yī)療事故C.賠償訴訟D.以上都是10.在醫(yī)用設(shè)備報(bào)廢過程中，哪個(gè)環(huán)節(jié)不可省略？A.報(bào)廢申請(qǐng)B.資產(chǎn)評(píng)估C.環(huán)保處理D.部門審批二、多選題（每題3分，共10題）1.醫(yī)用設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)控制措施應(yīng)包括哪些？A.定期校準(zhǔn)B.操作員培訓(xùn)C.緊急預(yù)案D.備件管理2.某醫(yī)院發(fā)現(xiàn)醫(yī)用冰箱溫度波動(dòng)超出范圍，可能的原因有哪些？A.制冷系統(tǒng)故障B.門密封不嚴(yán)C.溫度傳感器損壞D.風(fēng)扇停轉(zhuǎn)3.醫(yī)療器械維護(hù)人員的資質(zhì)要求通常包括？A.醫(yī)學(xué)背景B.專業(yè)認(rèn)證（如CMR認(rèn)證）C.實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)D.語言能力4.醫(yī)用設(shè)備故障的應(yīng)急處理流程應(yīng)包含哪些步驟？A.立即停機(jī)B.記錄故障信息C.調(diào)用備用設(shè)備D.通知廠商5.醫(yī)用設(shè)備維護(hù)的“預(yù)防性維護(hù)”主要指哪些工作？A.清潔保養(yǎng)B.軟件更新C.部件更換D.性能測試6.某手術(shù)室設(shè)備（如監(jiān)護(hù)儀）出現(xiàn)數(shù)據(jù)異常，可能的原因有哪些？A.傳感器接觸不良B.電池電量不足C.電磁干擾D.軟件bug7.醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理文檔應(yīng)包含哪些內(nèi)容？A.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估記錄B.控制措施C.確認(rèn)措施有效性D.持續(xù)監(jiān)控計(jì)劃8.醫(yī)用設(shè)備報(bào)廢流程中，以下哪些環(huán)節(jié)必須嚴(yán)格執(zhí)行？A.報(bào)廢審批B.拆解記錄C.環(huán)保銷毀D.資產(chǎn)核銷9.醫(yī)用設(shè)備維護(hù)中，哪些情況需要立即停機(jī)處理？A.顯示異常B.異響C.過熱D.無法開機(jī)10.某醫(yī)院因設(shè)備維護(hù)不足導(dǎo)致患者感染，可能暴露哪些管理漏洞？A.維護(hù)計(jì)劃不完善B.記錄缺失C.培訓(xùn)不足D.驗(yàn)證不充分三、判斷題（每題1分，共10題）1.所有醫(yī)用設(shè)備必須由專業(yè)維修人員進(jìn)行維護(hù)。2.設(shè)備維護(hù)記錄可以手寫，無需統(tǒng)一格式。3.醫(yī)用設(shè)備的校準(zhǔn)周期由制造商決定，醫(yī)院無需調(diào)整。4.備用設(shè)備應(yīng)定期測試，確保隨時(shí)可用。5.醫(yī)療器械的報(bào)廢過程僅需內(nèi)部審批即可。6.操作員的誤操作不屬于設(shè)備維護(hù)風(fēng)險(xiǎn)范疇。7.所有醫(yī)用設(shè)備故障均會(huì)導(dǎo)致醫(yī)療事故。8.風(fēng)險(xiǎn)管理文檔只需在發(fā)生故障時(shí)參考。9.醫(yī)用設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)可以外包給第三方。10.輻射防護(hù)設(shè)備無需定期檢測。四、簡答題（每題5分，共5題）1.簡述醫(yī)用設(shè)備維護(hù)的“預(yù)防性維護(hù)”與“糾正性維護(hù)”的區(qū)別。2.在醫(yī)用設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理中，如何界定“高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備”？3.醫(yī)院如何建立有效的設(shè)備維護(hù)記錄系統(tǒng)？4.醫(yī)用設(shè)備報(bào)廢過程中，環(huán)保要求有哪些？5.某手術(shù)室設(shè)備（如無影燈）突然故障，應(yīng)如何啟動(dòng)應(yīng)急流程？五、論述題（每題10分，共2題）1.結(jié)合實(shí)際案例，分析醫(yī)用設(shè)備維護(hù)不足可能導(dǎo)致的法律風(fēng)險(xiǎn)及防控措施。2.論述醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理在設(shè)備全生命周期中的重要性，并舉例說明。答案與解析一、單選題1.B（風(fēng)險(xiǎn)管理要求對(duì)偏離規(guī)格的設(shè)備進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，限制使用可降低患者風(fēng)險(xiǎn)）2.B（設(shè)備手冊(cè)是維修的依據(jù)，遵循規(guī)程可避免誤操作）3.D（濾網(wǎng)堵塞可能導(dǎo)致感染、設(shè)備損壞或水處理失效）4.A（高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備需高頻次維護(hù)，每月檢查可及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常）5.B（GMP要求校準(zhǔn)偏差必須記錄，確保設(shè)備符合標(biāo)準(zhǔn)）6.B（輻射防護(hù)失效直接威脅人員健康）7.D（主電源、備用電池或電路均可能故障）8.C（法規(guī)要求維護(hù)記錄保存5年）9.D（維護(hù)不當(dāng)可能引發(fā)感染、事故及訴訟）10.C（環(huán)保處理是法規(guī)強(qiáng)制要求，不可省略）二、多選題1.ABCD（風(fēng)險(xiǎn)管理需結(jié)合校準(zhǔn)、培訓(xùn)、預(yù)案及備件管理）2.ABCD（制冷系統(tǒng)、門密封、傳感器及風(fēng)扇均可能影響溫度）3.ABC（醫(yī)學(xué)背景、專業(yè)認(rèn)證及經(jīng)驗(yàn)是核心要求）4.ABCD（停機(jī)、記錄、備用及通知是標(biāo)準(zhǔn)流程）5.ABCD（預(yù)防性維護(hù)涵蓋清潔、軟件、更換及測試）6.ABCD（傳感器、電池、干擾及軟件均可能異常）7.ABCD（風(fēng)險(xiǎn)管理文檔需完整記錄評(píng)估、措施及驗(yàn)證）8.ABCD（報(bào)廢流程需審批、拆解、環(huán)保及核銷）9.ABCD（異常顯示、異響、過熱及無法開機(jī)均需停機(jī)）10.ABCD（管理漏洞包括計(jì)劃不足、記錄缺失、培訓(xùn)及驗(yàn)證缺陷）三、判斷題1.√（專業(yè)維修可確保操作合規(guī)）2.×（記錄需規(guī)范，便于追溯）3.×（醫(yī)院需根據(jù)實(shí)際使用調(diào)整校準(zhǔn)周期）4.√（定期測試可確保備用設(shè)備有效性）5.×（需符合環(huán)保法規(guī)及相關(guān)部門要求）6.×（誤操作是風(fēng)險(xiǎn)源頭之一）7.×（故障未必導(dǎo)致事故，取決于處理及時(shí)性）8.×（文檔需持續(xù)更新，作為管理依據(jù)）9.√（合規(guī)外包可降低醫(yī)院維護(hù)成本）10.×（輻射防護(hù)需定期檢測，確保有效性）四、簡答題1.預(yù)防性維護(hù)：定期檢查，防止故障發(fā)生（如清潔、校準(zhǔn)）。糾正性維護(hù)：故障后修復(fù)（如更換損壞部件）。2.高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備：涉及生命支持（如呼吸機(jī)）、高風(fēng)險(xiǎn)手術(shù)（如內(nèi)窺鏡）、放射源設(shè)備等。3.建立電子化記錄系統(tǒng)，規(guī)范記錄內(nèi)容（設(shè)備信息、維護(hù)時(shí)間、操作人、結(jié)果），定期審核。4.需符合環(huán)保法規(guī)，如無害化處理、廢棄物分類，避免污染環(huán)境。5.立即停機(jī)，評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)，通知維修團(tuán)隊(duì)，嘗試備用設(shè)備，記錄故障信息。五、論述題1.（案例）某醫(yī)院因監(jiān)護(hù)儀校準(zhǔn)不足導(dǎo)致患者心率監(jiān)測失準(zhǔn)，引發(fā)醫(yī)療糾紛。風(fēng)險(xiǎn)：患者安全、醫(yī)院聲譽(yù)、法律訴訟