藥品管理法培訓(xùn)試題及答案

一、單項(xiàng)選擇題（總共10題，每題2分）1.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷活動(dòng)中，不得以（）為前提進(jìn)行購銷活動(dòng)。A.回扣B.優(yōu)惠價(jià)格C.合同約定D.藥品質(zhì)量答案：A2.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用（）購進(jìn)藥品。A.其他企業(yè)名稱B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱C.個(gè)人賬戶D.合法票據(jù)答案：C3.藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以健康科學(xué)知識(shí)為依據(jù)，并由（）負(fù)責(zé)審查。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.廣告經(jīng)營者D.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門答案：D4.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品的儲(chǔ)存、保管有（）責(zé)任。A.管理責(zé)任B.安全責(zé)任C.質(zhì)量責(zé)任D.法律責(zé)任答案：C5.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品的運(yùn)輸、配送有（）責(zé)任。A.管理責(zé)任B.安全責(zé)任C.質(zhì)量責(zé)任D.法律責(zé)任答案：B6.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品的召回有（）責(zé)任。A.管理責(zé)任B.安全責(zé)任C.質(zhì)量責(zé)任D.法律責(zé)任答案：C7.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品的上市銷售有（）責(zé)任。A.管理責(zé)任B.安全責(zé)任C.質(zhì)量責(zé)任D.法律責(zé)任答案：D8.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品的注冊(cè)有（）責(zé)任。A.管理責(zé)任B.安全責(zé)任C.質(zhì)量責(zé)任D.法律責(zé)任答案：D9.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品的檢驗(yàn)有（）責(zé)任。A.管理責(zé)任B.安全責(zé)任C.質(zhì)量責(zé)任D.法律責(zé)任答案：C10.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品的追溯有（）責(zé)任。A.管理責(zé)任B.安全責(zé)任C.質(zhì)量責(zé)任D.法律責(zé)任答案：D二、多項(xiàng)選擇題（總共10題，每題2分）1.藥品管理法規(guī)定的藥品包括（）。A.中藥材B.中藥飲片C.中藥配方顆粒D.化學(xué)藥品答案：A、B、C、D2.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷活動(dòng)中，不得有（）行為。A.回扣B.優(yōu)惠價(jià)格C.合同約定D.藥品質(zhì)量答案：A、B3.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品的儲(chǔ)存、保管有（）責(zé)任。A.管理責(zé)任B.安全責(zé)任C.質(zhì)量責(zé)任D.法律責(zé)任答案：A、B、C、D4.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品的運(yùn)輸、配送有（）責(zé)任。A.管理責(zé)任B.安全責(zé)任C.質(zhì)量責(zé)任D.法律責(zé)任答案：A、B、C、D5.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品的召回有（）責(zé)任。A.管理責(zé)任B.安全責(zé)任C.質(zhì)量責(zé)任D.法律責(zé)任答案：A、B、C、D6.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品的上市銷售有（）責(zé)任。A.管理責(zé)任B.安全責(zé)任C.質(zhì)量責(zé)任D.法律責(zé)任答案：A、B、C、D7.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品的注冊(cè)有（）責(zé)任。A.管理責(zé)任B.安全責(zé)任C.質(zhì)量責(zé)任D.法律責(zé)任答案：A、B、C、D8.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品的檢驗(yàn)有（）責(zé)任。A.管理責(zé)任B.安全責(zé)任C.質(zhì)量責(zé)任D.法律責(zé)任答案：A、B、C、D9.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品的追溯有（）責(zé)任。A.管理責(zé)任B.安全責(zé)任C.質(zhì)量責(zé)任D.法律責(zé)任答案：A、B、C、D10.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品的監(jiān)管有（）責(zé)任。A.管理責(zé)任B.安全責(zé)任C.質(zhì)量責(zé)任D.法律責(zé)任答案：A、B、C、D三、判斷題（總共10題，每題2分）1.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷活動(dòng)中，不得以回扣為前提進(jìn)行購銷活動(dòng)。（正確）2.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用個(gè)人賬戶購進(jìn)藥品。（正確）3.藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以健康科學(xué)知識(shí)為依據(jù)，并由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審查。（正確）4.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品的儲(chǔ)存、保管有質(zhì)量責(zé)任。（正確）5.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品的運(yùn)輸、配送有安全責(zé)任。（正確）6.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品的召回有質(zhì)量責(zé)任。（正確）7.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品的上市銷售有法律責(zé)任。（正確）8.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品的注冊(cè)有法律責(zé)任。（正確）9.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品的檢驗(yàn)有質(zhì)量責(zé)任。（正確）10.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品的追溯有法律責(zé)任。（正確）四、簡答題（總共4題，每題5分）1.簡述藥品管理法中關(guān)于藥品廣告的規(guī)定。答案：藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以健康科學(xué)知識(shí)為依據(jù)，并由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審查。藥品廣告不得含有虛假的內(nèi)容，不得含有不科學(xué)的表示功效、安全性的斷言或者保證，不得含有貶低其他藥品的內(nèi)容。2.簡述藥品管理法中關(guān)于藥品召回的規(guī)定。答案：藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即通知藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位和使用者，并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，及時(shí)采取召回措施。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)召回的藥品進(jìn)行檢驗(yàn)，確保召回的藥品符合安全標(biāo)準(zhǔn)。3.簡述藥品管理法中關(guān)于藥品檢驗(yàn)的規(guī)定。答案：藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和程序進(jìn)行藥品檢驗(yàn)，確保檢驗(yàn)結(jié)果的科學(xué)、準(zhǔn)確。藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé)，并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行公示。4.簡述藥品管理法中關(guān)于藥品追溯的規(guī)定。答案：藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品追溯體系，對(duì)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用進(jìn)行全程追溯。藥品追溯體系應(yīng)當(dāng)包括藥品的生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的信息記錄，確保藥品的可追溯性。五、討論題（總共4題，每題5分）1.討論藥品管理法中關(guān)于藥品廣告的規(guī)定對(duì)藥品市場的影響。答案：藥品管理法中關(guān)于藥品廣告的規(guī)定對(duì)藥品市場的影響主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：一是規(guī)范了藥品廣告的內(nèi)容，防止虛假廣告的出現(xiàn)，保護(hù)了消費(fèi)者的合法權(quán)益；二是提高了藥品廣告的審查標(biāo)準(zhǔn)，確保藥品廣告的真實(shí)性和合法性；三是促進(jìn)了藥品市場的健康發(fā)展，提高了藥品市場的透明度。2.討論藥品管理法中關(guān)于藥品召回的規(guī)定對(duì)藥品市場的影響。答案：藥品管理法中關(guān)于藥品召回的規(guī)定對(duì)藥品市場的影響主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：一是提高了藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任意識(shí)，促使藥品生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理；二是保護(hù)了消費(fèi)者的合法權(quán)益，防止了不合格藥品的危害；三是促進(jìn)了藥品市場的健康發(fā)展，提高了藥品市場的安全性。3.討論藥品管理法中關(guān)于藥品檢驗(yàn)的規(guī)定對(duì)藥品市場的影響。答案：藥品管理法中關(guān)于藥品檢驗(yàn)的規(guī)定對(duì)藥品市場的影響主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：一是提高了藥品檢驗(yàn)的科學(xué)性和準(zhǔn)確性，確保了藥品的質(zhì)量；二是保護(hù)了消費(fèi)者的合法權(quán)益，防止了不合格藥品的出現(xiàn)；三是促進(jìn)了藥品市場的健康發(fā)展，提高了藥品市場的可靠性。4.討論藥品管理法中