PAGE醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)監(jiān)管制度一、總則（一）目的為加強醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及其從業(yè)人員執(zhí)業(yè)行為，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障公眾健康權(quán)益，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本監(jiān)管制度。（二）適用范圍本制度適用于轄區(qū)內(nèi)各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，包括醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、專業(yè)公共衛(wèi)生機構(gòu)等及其從業(yè)人員。（三）基本原則1.依法監(jiān)管原則：嚴格依照國家法律法規(guī)和行業(yè)標準實施監(jiān)管，確保監(jiān)管行為合法、公正、透明。2.全面覆蓋原則：涵蓋醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的各個方面，包括醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、人員資質(zhì)、財務(wù)管理等。3.風(fēng)險防控原則：識別和評估醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的風(fēng)險，采取有效措施進行預(yù)防和控制，保障醫(yī)療安全。4.持續(xù)改進原則：通過監(jiān)管發(fā)現(xiàn)問題，推動醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)持續(xù)改進服務(wù)質(zhì)量和管理水平。二、監(jiān)管主體與職責(zé)（一）衛(wèi)生健康行政部門1.負責(zé)制定醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)監(jiān)管政策、規(guī)劃和標準。2.組織開展醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的準入、校驗、評審等工作。3.對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及其從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)活動進行監(jiān)督檢查，依法查處違法行為。4.協(xié)調(diào)處理醫(yī)療糾紛和投訴舉報，維護醫(yī)療秩序。（二）其他相關(guān)部門1.醫(yī)保部門：負責(zé)醫(yī)保基金的監(jiān)管，審核醫(yī)保報銷費用，確保醫(yī)?；鸷侠硎褂谩?.市場監(jiān)管部門：負責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)管，打擊假冒偽劣產(chǎn)品。3.財政部門：負責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)財務(wù)收支的監(jiān)督，保障財政資金的合理使用。（三）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)部監(jiān)管1.建立健全內(nèi)部管理制度，加強對本機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)、人員、財務(wù)等方面的管理。2.設(shè)立內(nèi)部監(jiān)督機構(gòu)或配備專（兼）職監(jiān)督人員，對本機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動進行日常監(jiān)督檢查，及時發(fā)現(xiàn)和糾正問題。三、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)準入與校驗監(jiān)管（一）準入監(jiān)管1.機構(gòu)設(shè)置審批：醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的設(shè)置應(yīng)當(dāng)符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，按照規(guī)定的程序向衛(wèi)生健康行政部門提出申請。衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)對申請材料進行審核，組織現(xiàn)場考察，符合條件的予以批準。2.執(zhí)業(yè)登記：經(jīng)批準設(shè)置的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向衛(wèi)生健康行政部門申請執(zhí)業(yè)登記。衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療機構(gòu)的名稱、地址、診療科目、床位（牙椅）等基本情況進行審核，發(fā)放《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。（二）校驗監(jiān)管1.校驗周期：醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的校驗周期向衛(wèi)生健康行政部門申請校驗，校驗周期為[X]年。2.校驗內(nèi)容：包括醫(yī)療機構(gòu)基本條件、執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、人員資質(zhì)、財務(wù)管理等方面。衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)對校驗材料進行審核，必要時進行現(xiàn)場檢查。3.校驗結(jié)果處理：校驗合格的，予以通過校驗；校驗不合格的，責(zé)令其限期整改，整改期間停止執(zhí)業(yè)活動；經(jīng)整改仍不合格的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。四、醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管（一）診療行為規(guī)范1.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照核準的診療科目開展診療活動，不得超范圍執(zhí)業(yè)。2.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴格遵守診療規(guī)范和操作規(guī)程，因病施治，合理檢查、合理用藥、合理治療。3.加強醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度，對新技術(shù)、新項目進行審核和備案。（二）醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管1.建立醫(yī)療質(zhì)量管理體系，制定醫(yī)療質(zhì)量管理制度、質(zhì)量控制指標和考核標準。2.定期開展醫(yī)療質(zhì)量檢查、評估和持續(xù)改進活動，對醫(yī)療質(zhì)量問題及時進行分析和整改。3.加強醫(yī)療風(fēng)險管理，建立醫(yī)療風(fēng)險預(yù)警機制，對重大醫(yī)療風(fēng)險事件進行及時報告和處理。（三）醫(yī)療安全監(jiān)管1.加強醫(yī)療安全管理，完善醫(yī)療安全管理制度和應(yīng)急預(yù)案。2.強化醫(yī)療安全防范措施，確保醫(yī)療設(shè)施設(shè)備安全運行，防止醫(yī)療差錯、事故的發(fā)生。3.加強醫(yī)院感染管理，建立醫(yī)院感染防控體系，落實醫(yī)院感染防控措施，有效預(yù)防和控制醫(yī)院感染。五、人員資質(zhì)與執(zhí)業(yè)監(jiān)管（一）人員資質(zhì)審核1.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷、資格證書和執(zhí)業(yè)證書，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)對從業(yè)人員的資質(zhì)進行審核。2.加強對新入職人員的崗前培訓(xùn)和考核，確保其具備從事相應(yīng)崗位工作的能力。（二）執(zhí)業(yè)行為監(jiān)管1.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，不得擅自變更執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別和執(zhí)業(yè)范圍。2.加強對醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督檢查，嚴肅查處違法違規(guī)執(zhí)業(yè)行為，如超范圍執(zhí)業(yè)、掛證行醫(yī)、非法行醫(yī)等。六、醫(yī)療費用監(jiān)管（一）醫(yī)保費用監(jiān)管1.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴格執(zhí)行醫(yī)保政策，規(guī)范醫(yī)保服務(wù)行為，合理收費，不得分解住院、掛床住院、虛報費用等。2.醫(yī)保部門應(yīng)當(dāng)加強對醫(yī)保費用的審核和監(jiān)管，建立醫(yī)保智能監(jiān)控系統(tǒng)，對醫(yī)保費用進行實時監(jiān)測和分析，及時發(fā)現(xiàn)和處理違規(guī)行為。（二）醫(yī)療服務(wù)價格監(jiān)管1.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴格執(zhí)行醫(yī)療服務(wù)價格政策，明碼標價，不得擅自提高或降低收費標準。2.市場監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)加強對醫(yī)療服務(wù)價格的監(jiān)督檢查，依法查處價格違法行為。七、藥品與醫(yī)療器械監(jiān)管（一）藥品監(jiān)管1.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品管理制度，嚴格執(zhí)行藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配等規(guī)定。2.加強對藥品質(zhì)量的監(jiān)管，確保藥品來源合法、質(zhì)量合格，不得使用假藥、劣藥。3.規(guī)范藥品臨床應(yīng)用管理，合理用藥，避免濫用抗生素等。（二）醫(yī)療器械監(jiān)管1.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定采購、使用醫(yī)療器械，建立醫(yī)療器械采購、驗收、使用、維護等管理制度。2.加強對醫(yī)療器械質(zhì)量的監(jiān)管，確保醫(yī)療器械安全有效，不得使用無注冊證、過期、失效等不合格醫(yī)療器械。八、監(jiān)督檢查與處罰（一）監(jiān)督檢查方式1.日常監(jiān)督檢查：衛(wèi)生健康行政部門定期對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進行日常監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括機構(gòu)執(zhí)業(yè)活動、人員資質(zhì)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全等方面。2.專項監(jiān)督檢查：針對醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的突出問題或重點工作開展專項監(jiān)督檢查，如醫(yī)療亂象整治、醫(yī)?；鸨O(jiān)管等。3.投訴舉報核查：對群眾投訴舉報的醫(yī)療衛(wèi)生違法違規(guī)行為進行及時核查處理。（二）處罰措施1.對違反本監(jiān)管制度的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及其從業(yè)人員，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)依法給予警告、罰款、吊銷執(zhí)業(yè)證書等行政處罰。2.對涉及醫(yī)保基金違規(guī)使用的，醫(yī)保部門應(yīng)當(dāng)追回違規(guī)費用，并處以罰款；情節(jié)嚴重的，暫停醫(yī)保服務(wù)協(xié)議。3.對違反藥品、醫(yī)療器械管理規(guī)定的，市場監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)依法給予處罰。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。九、信息公開與社會監(jiān)督（一）信息公開1.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)定期向社會公開醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的基本信息、醫(yī)療服務(wù)信息、醫(yī)療質(zhì)量信息、投訴舉報電話等，方便公眾查詢和監(jiān)督。2.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在顯著位置公示本機構(gòu)的診療科目、收費標準、醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)等信息，接受患者監(jiān)督。（二）社會監(jiān)督1.鼓勵公眾參與醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)監(jiān)督，設(shè)立投訴舉報渠道，及時受理和處理公眾的投訴