PAGE鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品配置制度一、總則1.目的為加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品配置管理，規(guī)范藥品配置行為，確保藥品質(zhì)量安全、有效、合理供應(yīng)，滿足臨床醫(yī)療需求，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品配置的全過程管理，包括藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配等環(huán)節(jié)。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品采購管理1.采購計劃制定藥劑科應(yīng)根據(jù)臨床用藥需求、藥品庫存情況及藥品消耗規(guī)律，每月定期制定藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、采購時間等內(nèi)容，并經(jīng)藥劑科負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)。2.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。對供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行審核，包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證、藥品質(zhì)量認(rèn)證文件等，并定期進(jìn)行評估和更新。3.采購合同簽訂與選定的供應(yīng)商簽訂采購合同，明確藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價格、交貨期、驗收方式、付款方式等條款。采購合同應(yīng)符合法律法規(guī)要求，確保雙方權(quán)益得到保障。4.采購流程采購人員根據(jù)批準(zhǔn)的采購計劃，向供應(yīng)商發(fā)送采購訂單。供應(yīng)商按照訂單要求及時發(fā)貨，采購人員負(fù)責(zé)跟蹤貨物運輸情況。藥品到貨后，采購人員應(yīng)及時通知驗收人員進(jìn)行驗收。三、藥品驗收管理1.驗收人員職責(zé)驗收人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識和技能，熟悉藥品驗收流程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。負(fù)責(zé)對到貨藥品進(jìn)行逐批驗收，確保藥品質(zhì)量符合要求。2.驗收內(nèi)容藥品的外包裝、標(biāo)簽、說明書應(yīng)符合規(guī)定，內(nèi)容清晰、完整。藥品的規(guī)格、劑型、數(shù)量應(yīng)與采購訂單一致。檢查藥品的外觀質(zhì)量，有無破損、變質(zhì)、過期等情況。索取藥品的質(zhì)量檢驗報告，核實藥品的質(zhì)量狀況。3.驗收記錄驗收人員應(yīng)做好驗收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、供應(yīng)商、到貨日期、驗收情況等。驗收記錄應(yīng)真實、完整、準(zhǔn)確，保存期限不少于5年。4.不合格藥品處理驗收過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應(yīng)及時填寫不合格藥品報告，報藥劑科負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后進(jìn)行處理。不合格藥品應(yīng)隔離存放，嚴(yán)禁流入臨床使用。處理方式包括退貨、換貨、銷毀等，處理過程應(yīng)做好記錄。四、藥品儲存管理1.儲存設(shè)施設(shè)備衛(wèi)生院應(yīng)配備與藥品儲存要求相適應(yīng)的倉庫設(shè)施設(shè)備，包括常溫庫、陰涼庫、冷藏庫、貨架、溫濕度監(jiān)測設(shè)備等。倉庫應(yīng)保持清潔、通風(fēng)、干燥，溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲存要求。2.藥品分類存放按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進(jìn)行分類存放，實行分區(qū)管理。藥品應(yīng)按規(guī)定的垛距、墻距、頂距、燈距存放，確保藥品儲存安全。3.庫存管理建立藥品庫存管理制度，定期盤點庫存藥品，確保賬物相符。對庫存藥品進(jìn)行動態(tài)管理，及時掌握藥品的出入庫情況，合理控制庫存水平。對近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點監(jiān)控，采取有效措施確保藥品在有效期內(nèi)使用。4.特殊藥品管理嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定，對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品進(jìn)行管理。設(shè)立專庫或?qū)９?，雙人雙鎖保管，建立專用賬冊，實行專用處方，嚴(yán)格執(zhí)行特殊藥品的出入庫登記制度。五、藥品養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)人員職責(zé)養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對庫存藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。熟悉藥品的性能和儲存條件，掌握藥品養(yǎng)護(hù)的方法和技能。2.養(yǎng)護(hù)內(nèi)容檢查藥品的外觀質(zhì)量，有無變色、受潮、發(fā)霉、蟲蛀等情況。檢查藥品的包裝是否完好，標(biāo)簽、說明書是否清晰。測量倉庫的溫濕度，記錄溫濕度數(shù)據(jù)，確保溫濕度符合要求。對庫存藥品進(jìn)行定期翻垛，防止藥品積壓、變質(zhì)。3.養(yǎng)護(hù)記錄養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好養(yǎng)護(hù)記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、養(yǎng)護(hù)日期、養(yǎng)護(hù)情況等。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)真實、完整、準(zhǔn)確，保存期限不少于5年。4.問題處理在養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)及時填寫藥品質(zhì)量問題報告，報藥劑科負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后進(jìn)行處理。對有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)立即采取措施進(jìn)行隔離、封存，并按照不合格藥品處理程序進(jìn)行處理。六、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員職責(zé)調(diào)配人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識和技能，熟悉藥品調(diào)配流程和操作規(guī)程。負(fù)責(zé)按照醫(yī)師處方準(zhǔn)確調(diào)配藥品，確保調(diào)配質(zhì)量。2.調(diào)配流程接收醫(yī)師處方后，調(diào)配人員應(yīng)認(rèn)真審核處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等。對處方進(jìn)行合法性、合理性審核，如發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時與醫(yī)師溝通解決。按照處方要求準(zhǔn)確調(diào)配藥品，注意藥品的劑型、規(guī)格、數(shù)量等，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。調(diào)配完成后，調(diào)配人員應(yīng)認(rèn)真核對藥品，確認(rèn)無誤后簽字，并將調(diào)配好的藥品交與核對人員進(jìn)行核對。3.核對人員職責(zé)核對人員應(yīng)認(rèn)真核對調(diào)配好的藥品，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、患者姓名等。核對藥品的外觀質(zhì)量，確保藥品無破損、變質(zhì)等情況。核對無誤后簽字，并將藥品發(fā)放給患者或護(hù)士。4.特殊藥品調(diào)配調(diào)配麻醉藥品、精神藥品等特殊藥品時，應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。雙人核對調(diào)配好的特殊藥品，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤，并做好特殊藥品調(diào)配記錄。七、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告1.監(jiān)測職責(zé)衛(wèi)生院應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，明確各部門在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中的職責(zé)。臨床科室負(fù)責(zé)收集、報告藥品不良反應(yīng)病例，藥劑科負(fù)責(zé)對藥品不良反應(yīng)信息進(jìn)行整理、分析和上報。2.監(jiān)測方法臨床醫(yī)師應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng)，及時發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)病例。鼓勵患者主動報告藥品不良反應(yīng)，設(shè)立藥品不良反應(yīng)報告箱或舉報電話，方便患者報告。3.報告流程臨床科室發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)病例后，應(yīng)及時填寫藥品不良反應(yīng)報告表，上報藥劑科。藥劑科對報告表進(jìn)行審核、整理和分析，對嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)病例應(yīng)及時上報當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)。定期對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析，評估藥品的安全性，為臨床用藥提供參考。八、人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計劃制定藥品配置相關(guān)人員的培訓(xùn)計劃，定期組織培訓(xùn)，提高人員的專業(yè)素質(zhì)和業(yè)務(wù)能力。培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、藥品知識、質(zhì)量管理、操作技能等方面。2.培訓(xùn)方式采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、學(xué)術(shù)交流等多種方式進(jìn)行培訓(xùn)，確保培訓(xùn)效果。定期邀請專家進(jìn)行講座，組織內(nèi)部人員進(jìn)行經(jīng)驗交流和業(yè)務(wù)培訓(xùn)。3.考核制度建立藥品配置相關(guān)人