PAGEGMP中關(guān)于衛(wèi)生工具管理制度一、總則（一）目的本制度旨在規(guī)范公司衛(wèi)生工具的管理，確保衛(wèi)生工具的清潔、衛(wèi)生、安全，防止交叉污染，保障產(chǎn)品質(zhì)量和員工健康，符合GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）及相關(guān)法律法規(guī)要求。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有與生產(chǎn)、清潔、維護(hù)等相關(guān)的衛(wèi)生工具，包括但不限于掃帚、拖把、抹布、清潔刷、消毒劑噴灑設(shè)備等。（三）職責(zé)分工1.生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)本部門衛(wèi)生工具的日常使用、清潔和維護(hù)。按照規(guī)定的數(shù)量和規(guī)格配備衛(wèi)生工具，并定期向倉庫申請補(bǔ)充。監(jiān)督本部門員工正確使用衛(wèi)生工具，確保衛(wèi)生工具的清潔和衛(wèi)生。2.倉庫管理部門負(fù)責(zé)衛(wèi)生工具的采購、驗收、儲存和發(fā)放。建立衛(wèi)生工具庫存臺賬，定期盤點(diǎn)，確保賬物相符。對庫存衛(wèi)生工具進(jìn)行定期檢查，防止損壞、變質(zhì)等情況發(fā)生。3.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對衛(wèi)生工具的清潔效果進(jìn)行監(jiān)督和檢查。參與衛(wèi)生工具清潔標(biāo)準(zhǔn)和消毒方法的制定和審核。對衛(wèi)生工具的質(zhì)量問題進(jìn)行調(diào)查和處理。4.行政管理部門負(fù)責(zé)制定和完善衛(wèi)生工具管理制度，并監(jiān)督制度的執(zhí)行情況。協(xié)調(diào)各部門之間的工作，確保衛(wèi)生工具管理工作的順利進(jìn)行。二、衛(wèi)生工具的采購與驗收（一）采購要求1.衛(wèi)生工具的采購應(yīng)選擇具有良好信譽(yù)的供應(yīng)商，確保所采購的衛(wèi)生工具符合GMP及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。2.根據(jù)生產(chǎn)需求和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，制定衛(wèi)生工具的采購計劃，明確采購的種類、規(guī)格、數(shù)量等。3.采購的衛(wèi)生工具應(yīng)具備相應(yīng)的質(zhì)量證明文件，如產(chǎn)品合格證、質(zhì)量檢驗報告等。（二）驗收標(biāo)準(zhǔn)1.倉庫管理部門在收到衛(wèi)生工具后，應(yīng)按照采購合同和驗收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗收。2.驗收內(nèi)容包括衛(wèi)生工具的外觀、尺寸、材質(zhì)、清潔度、消毒效果等。3.對于不符合驗收標(biāo)準(zhǔn)的衛(wèi)生工具，應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系換貨或退貨處理，并做好記錄。三、衛(wèi)生工具的儲存與發(fā)放（一）儲存要求1.設(shè)立專門的衛(wèi)生工具倉庫，保持倉庫干燥、通風(fēng)良好，溫度和濕度符合衛(wèi)生工具儲存要求。2.衛(wèi)生工具應(yīng)分類存放，并有明顯的標(biāo)識，防止混淆。3.對易受潮、易腐蝕的衛(wèi)生工具，應(yīng)采取相應(yīng)的防護(hù)措施，如密封包裝、放置干燥劑等。4.定期對倉庫進(jìn)行清理和消毒，防止蟲害、鼠害等情況發(fā)生。（二）發(fā)放管理1.生產(chǎn)部門根據(jù)實(shí)際需求填寫衛(wèi)生工具領(lǐng)用申請表，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后到倉庫領(lǐng)取。2.倉庫管理部門按照申請表的內(nèi)容發(fā)放衛(wèi)生工具，并做好發(fā)放記錄，記錄內(nèi)容包括領(lǐng)用部門、領(lǐng)用日期、衛(wèi)生工具名稱、規(guī)格、數(shù)量等。3.發(fā)放的衛(wèi)生工具應(yīng)確保清潔、衛(wèi)生、無損壞，如有問題應(yīng)及時更換。四、衛(wèi)生工具的清潔與消毒（一）清潔標(biāo)準(zhǔn)1.不同類型的衛(wèi)生工具應(yīng)制定相應(yīng)的清潔標(biāo)準(zhǔn)，明確清潔的方法、頻率、使用的清潔劑等。2.衛(wèi)生工具的清潔應(yīng)達(dá)到表面無污垢、無異味、無殘留消毒劑等要求。3.清潔后的衛(wèi)生工具應(yīng)放置在清潔、干燥、通風(fēng)的地方晾干，避免二次污染。（二）消毒方法1.根據(jù)衛(wèi)生工具的材質(zhì)和使用環(huán)境，選擇合適的消毒方法，如物理消毒（高溫、紫外線等）或化學(xué)消毒（消毒劑浸泡、噴灑等）。2.消毒劑的選擇應(yīng)符合GMP及相關(guān)法律法規(guī)要求，確保消毒效果可靠，對人體和環(huán)境無害。3.按照規(guī)定的消毒濃度、時間和操作方法進(jìn)行消毒，消毒后應(yīng)進(jìn)行充分的沖洗或擦拭，去除殘留的消毒劑。（三）清潔與消毒記錄1.生產(chǎn)部門應(yīng)建立衛(wèi)生工具清潔與消毒記錄臺賬，記錄每次清潔與消毒的日期、衛(wèi)生工具名稱規(guī)格、清潔與消毒方法、操作人員等信息。2.記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定要求。五、衛(wèi)生工具的使用與維護(hù)（一）使用規(guī)范1.員工應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)后，方可使用衛(wèi)生工具，熟悉衛(wèi)生工具的正確使用方法和注意事項。2.衛(wèi)生工具應(yīng)專物專用，不得交叉使用，防止交叉污染。3.使用后的衛(wèi)生工具應(yīng)及時清潔和消毒，放回指定的存放地點(diǎn)。4.嚴(yán)禁使用衛(wèi)生工具進(jìn)行與生產(chǎn)無關(guān)的活動。（二）維護(hù)保養(yǎng)1.定期對衛(wèi)生工具進(jìn)行檢查和維護(hù)，如檢查掃帚的刷毛是否松動、拖把的拖布是否磨損等。2.對損壞的衛(wèi)生工具應(yīng)及時進(jìn)行維修或更換，確保衛(wèi)生工具的正常使用。3.對于長期不使用的衛(wèi)生工具，應(yīng)進(jìn)行清潔、消毒后妥善保管，防止生銹、變質(zhì)等情況發(fā)生。六、衛(wèi)生工具的報廢與銷毀（一）報廢條件1.衛(wèi)生工具出現(xiàn)嚴(yán)重?fù)p壞，無法修復(fù)或繼續(xù)使用的。2.超過規(guī)定使用期限，且已影響衛(wèi)生工具正常功能的。3.因質(zhì)量問題或其他原因，經(jīng)質(zhì)量管理部門判定不能再使用的。（二）報廢程序1.使用部門填寫衛(wèi)生工具報廢申請表，詳細(xì)說明報廢原因、衛(wèi)生工具名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息。2.部門負(fù)責(zé)人審核簽字后，報質(zhì)量管理部門審批。3.質(zhì)量管理部門根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行現(xiàn)場檢查和評估，批準(zhǔn)報廢申請。4.倉庫管理部門根據(jù)批準(zhǔn)的報廢申請表，對報廢的衛(wèi)生工具進(jìn)行登記，并按照規(guī)定的程序進(jìn)行銷毀。（三）銷毀方式1.對于可焚燒的衛(wèi)生工具，應(yīng)采用焚燒的方式進(jìn)行銷毀，確保徹底銷毀。2.對于不可焚燒的衛(wèi)生工具，可采用粉碎、深埋等方式進(jìn)行銷毀，防止污染環(huán)境。3.銷毀過程應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容包括銷毀日期、衛(wèi)生工具名稱、規(guī)格、數(shù)量、銷毀方式等。七、監(jiān)督與檢查（一）定期檢查1.行政管理部門定期對衛(wèi)生工具的管理情況進(jìn)行檢查，包括采購、驗收、儲存、發(fā)放、清潔、消毒、使用、維護(hù)、報廢等環(huán)節(jié)。2.檢查內(nèi)容包括制度執(zhí)行情況、衛(wèi)生工具的質(zhì)量狀況、清潔與消毒效果等。3.對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時下達(dá)整改通知，要求相關(guān)部門限期整改，并跟蹤整改結(jié)果。（二）不定期抽查1.質(zhì)量管理部門不定期對衛(wèi)生工具的清潔效果進(jìn)行抽查，確保衛(wèi)生工具符合GMP及相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求。2.抽查可采用現(xiàn)場檢查、微生物檢測等方式進(jìn)行，對抽查結(jié)果進(jìn)行記錄和分析。3.對于抽查中發(fā)現(xiàn)的不符合要求的衛(wèi)生工具，應(yīng)及時采取措施進(jìn)行處理，防止影響產(chǎn)品質(zhì)量。八、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計劃1.行政管理部門制定衛(wèi)生工具管理培訓(xùn)計劃，明確培訓(xùn)的內(nèi)容、時間、對象等。2.培訓(xùn)內(nèi)容包括衛(wèi)生工具管理制度、清潔與消毒方法、正確使用方法、維護(hù)保養(yǎng)知識等。3.培訓(xùn)方式可采用集中培訓(xùn)、現(xiàn)場演示、視頻教學(xué)等多種形式。（二）培訓(xùn)實(shí)施1.按照培訓(xùn)計劃組織開展培訓(xùn)工作，確保培訓(xùn)的覆蓋面和效果。2.培訓(xùn)結(jié)束后，