PAGE鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品驗(yàn)收制度一、總則1.目的為加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品質(zhì)量管理，確保臨床用藥安全、有效、合理，依據(jù)《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)，特制定本藥品驗(yàn)收制度。2.適用范圍本制度適用于鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院所有購(gòu)進(jìn)藥品的驗(yàn)收工作。3.職責(zé)分工藥庫(kù)管理人員負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收的具體操作，確保驗(yàn)收工作準(zhǔn)確、規(guī)范。藥劑科負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)收工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)，審核驗(yàn)收結(jié)果。衛(wèi)生院質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)對(duì)藥品驗(yàn)收制度的執(zhí)行情況進(jìn)行定期檢查和考核。二、驗(yàn)收準(zhǔn)備1.人員要求驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉藥品性質(zhì)、驗(yàn)收程序及相關(guān)法律法規(guī)，具備識(shí)別假劣藥品的能力。驗(yàn)收人員應(yīng)保持嚴(yán)謹(jǐn)、負(fù)責(zé)的工作態(tài)度，嚴(yán)格遵守驗(yàn)收制度。2.場(chǎng)地與設(shè)備應(yīng)設(shè)置專門的藥品驗(yàn)收?qǐng)龅?，保持清潔、通風(fēng)良好，避免藥品受污染。配備必要的驗(yàn)收設(shè)備，如天平、卡尺、溫度計(jì)、澄明度檢測(cè)儀、紫外燈等，并定期校準(zhǔn)和維護(hù)，確保設(shè)備準(zhǔn)確可靠。3.資料準(zhǔn)備驗(yàn)收人員應(yīng)提前收集藥品的相關(guān)資料，包括隨貨同行單、發(fā)票、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品說明書等。仔細(xì)核對(duì)隨貨同行單與采購(gòu)記錄的一致性，內(nèi)容包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、供貨單位等。三、驗(yàn)收內(nèi)容1.藥品包裝檢查藥品包裝是否完好無損，有無破損、污染、變形等情況。核對(duì)藥品標(biāo)簽、說明書內(nèi)容是否清晰、完整，是否符合規(guī)定要求。標(biāo)簽應(yīng)注明藥品通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)等；說明書應(yīng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息，用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品。檢查藥品最小包裝上是否附有說明書，特殊管理的藥品、外用藥品、非處方藥的標(biāo)簽和說明書應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明。2.藥品外觀按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品外觀進(jìn)行檢查。檢查藥品的色澤、形狀、氣味、透明度、澄清度、有無沉淀、結(jié)晶、霉變、蟲蛀等情況。對(duì)于注射劑，檢查安瓿有無裂痕、封口是否嚴(yán)密，藥液有無變色、沉淀、混濁等；對(duì)于片劑，檢查有無受潮、變色、裂片、松片等；對(duì)于膠囊劑，檢查有無變形、破裂、漏粉等。3.藥品數(shù)量依據(jù)隨貨同行單和采購(gòu)記錄，對(duì)到貨藥品的數(shù)量進(jìn)行逐箱、逐盒、逐瓶清點(diǎn)，確保數(shù)量準(zhǔn)確無誤。對(duì)于整件藥品，應(yīng)檢查包裝上的標(biāo)識(shí)數(shù)量與實(shí)際數(shù)量是否相符；對(duì)于零散藥品，應(yīng)逐一核對(duì)數(shù)量。4.藥品質(zhì)量證明文件檢查藥品是否附有加蓋供貨單位原印章的藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、藥品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書、進(jìn)口藥品注冊(cè)證（或者醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證）、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件等。上述復(fù)印件應(yīng)注明“與原件相符”字樣，并加蓋供貨單位公章。5.特殊管理藥品驗(yàn)收對(duì)于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)及管理規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。檢查特殊管理藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書是否印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示語；核對(duì)其生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、品種、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息是否與相關(guān)文件一致；檢查運(yùn)輸、儲(chǔ)存條件是否符合要求，并索取相關(guān)運(yùn)輸證明文件。四、驗(yàn)收程序1.到貨通知采購(gòu)部門在藥品到貨前，應(yīng)及時(shí)通知藥庫(kù)管理人員準(zhǔn)備驗(yàn)收。通知內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)計(jì)到貨時(shí)間等。2.現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收驗(yàn)收人員在收到藥品后，應(yīng)立即在驗(yàn)收?qǐng)龅貙?duì)藥品進(jìn)行驗(yàn)收。按照驗(yàn)收內(nèi)容要求，逐一檢查藥品包裝、外觀、數(shù)量、質(zhì)量證明文件等。對(duì)于需抽樣檢驗(yàn)的藥品，應(yīng)按照規(guī)定的抽樣方法和數(shù)量進(jìn)行抽樣，填寫抽樣記錄，注明抽樣日期、藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、抽樣人等信息。抽樣藥品應(yīng)及時(shí)送當(dāng)?shù)厮幤窓z驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。3.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員應(yīng)如實(shí)填寫藥品驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員等。驗(yàn)收記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容完整，不得隨意涂改。如確需修改，應(yīng)注明修改日期，并由修改人簽名。4.驗(yàn)收結(jié)果處理驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字確認(rèn)，并將藥品及時(shí)入庫(kù)儲(chǔ)存。驗(yàn)收不合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)立即填寫不合格藥品報(bào)告，注明藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、不合格事項(xiàng)及處理意見等。不合格藥品應(yīng)存放于不合格藥品區(qū)，并有明顯標(biāo)識(shí)。對(duì)于不合格藥品，應(yīng)及時(shí)通知采購(gòu)部門與供貨單位聯(lián)系，協(xié)商處理辦法。如涉及假藥劣藥，應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定進(jìn)行報(bào)告和處理。五、驗(yàn)收周期與頻率1.驗(yàn)收周期對(duì)于常規(guī)購(gòu)進(jìn)的藥品，應(yīng)在到貨當(dāng)日進(jìn)行驗(yàn)收。對(duì)于急救藥品、特殊情況下急需使用的藥品，可先驗(yàn)收放行，但應(yīng)在事后及時(shí)補(bǔ)齊驗(yàn)收手續(xù)。2.驗(yàn)收頻率藥庫(kù)管理人員應(yīng)定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行檢查性驗(yàn)收，每月至少一次。檢查內(nèi)容包括藥品的儲(chǔ)存條件、外觀質(zhì)量、有效期等，確保庫(kù)存藥品質(zhì)量穩(wěn)定。六、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)1.儲(chǔ)存條件藥品應(yīng)按照其說明書規(guī)定的儲(chǔ)存條件進(jìn)行儲(chǔ)存。一般藥品應(yīng)儲(chǔ)存在常溫庫(kù)（溫度為0℃～30℃），陰涼藥品應(yīng)儲(chǔ)存在陰涼庫(kù)（溫度不超過20℃），冷藏藥品應(yīng)儲(chǔ)存在冷藏庫(kù)（溫度為2℃～8℃）。對(duì)于易串味、易揮發(fā)、易燃、易爆、腐蝕性等特殊藥品，應(yīng)設(shè)置專門的儲(chǔ)存區(qū)域，并采取相應(yīng)的防護(hù)措施。2.分區(qū)分類存放藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分區(qū)分類存放。同一區(qū)域內(nèi)的藥品應(yīng)按照藥品名稱的漢語拼音順序或劑型順序排列，便于查找和管理。合格藥品、不合格藥品、待驗(yàn)藥品應(yīng)分別存放，并有明顯標(biāo)識(shí)，防止混淆。3.養(yǎng)護(hù)措施藥庫(kù)管理人員應(yīng)定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，一般每月一次。檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、儲(chǔ)存條件等，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。對(duì)于易霉變、易潮解、易氧化的藥品，應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)檢查頻率。如發(fā)現(xiàn)藥品有變質(zhì)跡象，應(yīng)立即停止銷售和使用，并及時(shí)報(bào)告處理。根據(jù)藥品的特性，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如通風(fēng)、除濕、防蟲、防鼠等。定期對(duì)養(yǎng)護(hù)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和檢查，確保設(shè)備正常運(yùn)行。七、不合格藥品管理1.不合格藥品確認(rèn)驗(yàn)收人員在驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應(yīng)經(jīng)藥劑科負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理小組確認(rèn)后，方可判定為不合格藥品。對(duì)于經(jīng)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)不合格的藥品，應(yīng)以檢驗(yàn)報(bào)告為依據(jù)，確認(rèn)為不合格藥品。2.不合格藥品存放不合格藥品應(yīng)存放在專門的不合格藥品區(qū)，并有明顯的紅色標(biāo)識(shí)。不合格藥品區(qū)應(yīng)保持清潔、通風(fēng)良好，防止不合格藥品與合格藥品混淆。3.不合格藥品處理對(duì)于不合格藥品，應(yīng)及時(shí)填寫不合格藥品報(bào)損審批表，注明藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、不合格原因、處理意見等，報(bào)衛(wèi)生院質(zhì)量管理小組審批。經(jīng)審批同意后，不合格藥品應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行處理。對(duì)于假藥劣藥，應(yīng)按照《藥品管理法》等法律法規(guī)規(guī)定，及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，并配合做好調(diào)查處理工作。對(duì)于一般不合格藥品，可根據(jù)實(shí)際情況采取退貨給供貨單位、就地銷毀等處理方式。退貨時(shí)，應(yīng)填寫退貨記錄，注明退貨日期、藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、退貨原因等；銷毀不合格藥品時(shí)，應(yīng)填寫銷毀記錄，注明銷毀日期、藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、銷毀方式、銷毀人等信息，并拍照留存。八、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃衛(wèi)生院應(yīng)制定藥品驗(yàn)收人員培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織培訓(xùn)，提高驗(yàn)收人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和專業(yè)水平。培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品法律法規(guī)、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收程序與方法、假劣藥品識(shí)別等。培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種形式。2.培訓(xùn)記錄每次培訓(xùn)應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容包括培訓(xùn)日期、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)講師、參加人員等。培訓(xùn)記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。3.