醫(yī)院處方審批權(quán)限管理辦法為規(guī)范醫(yī)院處方審批行為，保障患者用藥安全、合理、有效，提升醫(yī)療質(zhì)量與管理水平，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《處方管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》及相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本院實(shí)際，制定本辦法。一、總則（一）目的明確處方審批權(quán)限，規(guī)范處方開(kāi)具、審核流程，防范用藥安全風(fēng)險(xiǎn)，維護(hù)醫(yī)療秩序，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益。（二）依據(jù)以《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《處方管理辦法》（衛(wèi)生部令第53號(hào)）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等國(guó)家法規(guī)為依據(jù)，結(jié)合醫(yī)院藥事管理需求、臨床診療特點(diǎn)及行業(yè)規(guī)范制定。（三）適用范圍本院所有取得處方權(quán)的醫(yī)師、藥師（含藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員），以及參與處方管理的行政、后勤人員；涵蓋門(mén)（急）診、住院部各類處方（含電子處方、紙質(zhì)處方）的審批活動(dòng)。（四）基本原則1.依法依規(guī)：嚴(yán)格遵循藥品管理、處方管理相關(guān)法規(guī)，確保審批行為合法合規(guī)，杜絕違規(guī)開(kāi)方、調(diào)劑行為。2.分級(jí)負(fù)責(zé)：根據(jù)醫(yī)師職稱、專業(yè)資質(zhì)及藥品管理類別，劃分差異化審批權(quán)限，落實(shí)“誰(shuí)開(kāi)方、誰(shuí)負(fù)責(zé)，誰(shuí)審核、誰(shuí)把關(guān)”的崗位責(zé)任。3.安全有效：以患者用藥安全為核心，優(yōu)先保障合理用藥，兼顧診療效率，平衡“安全”與“便捷”的管理目標(biāo)。4.動(dòng)態(tài)管理：結(jié)合臨床需求、藥品政策調(diào)整（如抗菌藥物分級(jí)、麻精藥品管理新規(guī)）及醫(yī)院管理要求，適時(shí)優(yōu)化審批權(quán)限與流程。二、處方審批權(quán)限劃分（一）普通處方、急診處方、兒科處方1.開(kāi)具權(quán)限執(zhí)業(yè)醫(yī)師（含助理醫(yī)師，經(jīng)本院注冊(cè)并取得處方權(quán)）可開(kāi)具普通處方（門(mén)急診、住院患者通用）、急診處方；兒科執(zhí)業(yè)醫(yī)師（含助理醫(yī)師）開(kāi)具兒科處方。處方用量：普通處方一般不超過(guò)7日用量，急診處方不超過(guò)3日用量，兒科處方根據(jù)患兒年齡、病情適當(dāng)調(diào)整（原則上不超過(guò)5日用量，特殊情況需注明理由）。2.審核權(quán)限藥師（含藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，經(jīng)培訓(xùn)考核取得“處方審核資格”）負(fù)責(zé)審核處方的合法性（醫(yī)師資質(zhì)、處方類型合規(guī)性）、規(guī)范性（書(shū)寫(xiě)格式、藥品名稱/用法用量準(zhǔn)確性）、適宜性（適應(yīng)證匹配度、藥物相互作用、禁忌證等）。審核合格的處方予以調(diào)配；對(duì)“用藥不適宜”（如劑量錯(cuò)誤、劑型不當(dāng)）或“超常處方”（如無(wú)適應(yīng)證用藥），藥師需與醫(yī)師溝通確認(rèn)，必要時(shí)要求重新開(kāi)具。（二）特殊管理藥品處方（麻醉藥品、精神藥品等）1.麻醉藥品、第一類精神藥品（麻精一藥品）開(kāi)具權(quán)限：門(mén)（急）診患者：由取得“麻精一藥品處方權(quán)”的執(zhí)業(yè)醫(yī)師（經(jīng)本院培訓(xùn)考核、衛(wèi)生行政部門(mén)備案）開(kāi)具。注射劑每張?zhí)幏健?日常用量，控緩釋制劑≤7日常用量，其他劑型≤3日常用量；癌痛/慢性中重度疼痛患者，注射劑≤3日常用量，控緩釋制劑≤15日常用量，其他劑型≤7日常用量（需提供診斷證明）。住院患者：經(jīng)授權(quán)的醫(yī)師開(kāi)具（醫(yī)囑單形式管理），每張?zhí)幏剑ㄡt(yī)囑）為1日常用量（特殊情況由科主任審批）。審核權(quán)限：藥師需取得“麻精藥品調(diào)劑資格”，審核時(shí)重點(diǎn)核查：患者身份（與病歷/診斷證明一致）、診斷（是否符合麻精藥品使用指征）、處方用量（是否超限額）、醫(yī)師資質(zhì)（處方權(quán)有效性）。對(duì)不符合規(guī)定的處方，拒絕調(diào)配并報(bào)告藥學(xué)部、醫(yī)務(wù)科。2.第二類精神藥品開(kāi)具權(quán)限：取得處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具，每張?zhí)幏健?日常用量；慢性病/特殊患者經(jīng)評(píng)估后可延長(zhǎng)至15日（需注明理由）。審核權(quán)限：藥師審核時(shí)關(guān)注“適應(yīng)證合理性”（如焦慮癥、失眠癥診斷與用藥匹配度）、“用量合規(guī)性”，對(duì)超量/無(wú)指征處方及時(shí)干預(yù)。（三）抗菌藥物處方1.非限制使用級(jí)抗菌藥物開(kāi)具權(quán)限：具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的醫(yī)師（經(jīng)本院抗菌藥物培訓(xùn)考核合格）可開(kāi)具。審核權(quán)限：藥師審核，重點(diǎn)關(guān)注“適應(yīng)證匹配度”（如呼吸道感染是否選用β-內(nèi)酰胺類）、“用法用量規(guī)范性”（如頻次、療程是否符合指南）。2.限制使用級(jí)抗菌藥物開(kāi)具權(quán)限：主治醫(yī)師及以上職稱，或從事感染性疾病診療的執(zhí)業(yè)醫(yī)師（經(jīng)培訓(xùn)考核合格）開(kāi)具。審核權(quán)限：藥師審核時(shí)，對(duì)“超說(shuō)明書(shū)用藥”（如兒童使用成人劑型）、“特殊人群用藥”（孕婦、肝腎功能不全者）需核查醫(yī)師說(shuō)明及循證依據(jù)。3.特殊使用級(jí)抗菌藥物開(kāi)具權(quán)限：高級(jí)職稱醫(yī)師，或感染性疾病科、臨床微生物室等專業(yè)醫(yī)師（經(jīng)專項(xiàng)培訓(xùn)考核合格）開(kāi)具；緊急情況（如重癥感染）下，主治醫(yī)師可開(kāi)具臨時(shí)處方（用量≤24小時(shí)），但需在24小時(shí)內(nèi)由高級(jí)職稱醫(yī)師補(bǔ)簽名/重新開(kāi)具。審核權(quán)限：藥師審核時(shí)，需確認(rèn)“處方醫(yī)師資質(zhì)”“會(huì)診意見(jiàn)”（需2名高級(jí)職稱醫(yī)師會(huì)診，特殊情況可通過(guò)院內(nèi)會(huì)診平臺(tái)/書(shū)面記錄）；對(duì)無(wú)會(huì)診意見(jiàn)或資質(zhì)不符的處方，予以退回。（四）超說(shuō)明書(shū)用藥、超劑量處方開(kāi)具權(quán)限：醫(yī)師需詳細(xì)說(shuō)明理由（如患者特殊體質(zhì)、病情需要等），經(jīng)科主任或醫(yī)療組組長(zhǎng)審核同意（急診情況可事后24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)簽），并在處方中注明“超說(shuō)明書(shū)/超劑量用藥，原因：XXX”。審核權(quán)限：藥師審核時(shí)，需核查“醫(yī)師說(shuō)明”“科主任簽字”及循證醫(yī)學(xué)依據(jù)（如臨床研究文獻(xiàn)、藥品說(shuō)明書(shū)修訂建議等）；對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)超說(shuō)明書(shū)用藥（如抗腫瘤藥物超適應(yīng)證），需報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（藥事會(huì)）備案。三、處方審批流程（一）處方開(kāi)具醫(yī)師根據(jù)患者病情、診斷，按權(quán)限開(kāi)具處方，確保信息完整（患者姓名、年齡、性別、診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等）。電子處方需同步上傳至醫(yī)院信息系統(tǒng)，紙質(zhì)處方需手寫(xiě)簽名或電子簽名。（二）藥師審核藥師接收處方后，限時(shí)完成審核：普通處方30分鐘內(nèi)，急診處方10分鐘內(nèi)。審核內(nèi)容包括：1.合法性：醫(yī)師資質(zhì)與處方類型、藥品類別是否匹配（如麻精一藥品處方是否由授權(quán)醫(yī)師開(kāi)具）。2.規(guī)范性：處方格式是否規(guī)范，藥品名稱、用法用量書(shū)寫(xiě)是否準(zhǔn)確（如“qd”“bid”是否清晰，劑量單位是否正確）。3.適宜性：適應(yīng)證與診斷是否相符，藥物選擇是否合理（如抗菌藥物是否有藥敏依據(jù)），用法用量是否準(zhǔn)確（如“空腹服用”“睡前服用”是否標(biāo)注），藥物相互作用、禁忌證是否規(guī)避。（三）特殊審批對(duì)審核不通過(guò)的處方，藥師通過(guò)信息系統(tǒng)反饋醫(yī)師，說(shuō)明問(wèn)題類型（如“診斷與用藥不符”“超劑量無(wú)說(shuō)明”等）。醫(yī)師需在1小時(shí)內(nèi)（急診30分鐘內(nèi)）修改或重新開(kāi)具；對(duì)需科主任、藥事會(huì)審批的處方，醫(yī)師提交申請(qǐng)，經(jīng)審批通過(guò)后方可調(diào)配。（四）調(diào)配與發(fā)藥審核合格的處方，藥師按規(guī)定調(diào)配藥品，核對(duì)無(wú)誤后發(fā)藥，并向患者/家屬說(shuō)明用藥方法（如“溫水送服”“餐后服用”）、注意事項(xiàng)（如“避免飲酒”“監(jiān)測(cè)血壓”）；電子處方調(diào)配后，系統(tǒng)自動(dòng)記錄調(diào)配信息，供追溯查詢。四、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督主體醫(yī)務(wù)科、藥學(xué)部、質(zhì)控科組成聯(lián)合監(jiān)督小組，定期（每月）抽查處方審批情況，涵蓋“權(quán)限執(zhí)行”“審核質(zhì)量”“特殊處方管理”等維度。（二）監(jiān)督內(nèi)容1.醫(yī)師端：是否超權(quán)限開(kāi)具處方（如主治醫(yī)師開(kāi)具特殊使用級(jí)抗菌藥物），特殊藥品處方資質(zhì)是否有效，超說(shuō)明書(shū)/超劑量處方的理由說(shuō)明、審批簽字是否完整。2.藥師端：審核意見(jiàn)是否準(zhǔn)確（如“用藥不適宜”處方是否識(shí)別），問(wèn)題處方處理是否及時(shí)（如反饋后醫(yī)師未修改，是否上報(bào)）。3.管理端：麻精藥品處方“患者身份核查”“用量管控”是否到位，抗菌藥物分級(jí)使用是否合規(guī)。（三）考核機(jī)制1.將“處方審批合規(guī)性”納入醫(yī)師、藥師績(jī)效考核，與職稱評(píng)定、評(píng)優(yōu)評(píng)先掛鉤。2.對(duì)違規(guī)行為（如超權(quán)限開(kāi)方、藥師審核失職、虛假審批等），視情節(jié)輕重給予：警告、扣罰績(jī)效、暫停處方權(quán)/調(diào)劑資格、通報(bào)批評(píng)等處理；構(gòu)成違法的，依法追究法律責(zé)任。（四）申訴與改進(jìn)醫(yī)師、藥師對(duì)處罰有異議的，可在收到通知3個(gè)工作日內(nèi)向醫(yī)務(wù)科提交申訴材料，經(jīng)調(diào)查核實(shí)后反饋處理意見(jiàn)。醫(yī)院每季度召開(kāi)處方質(zhì)量分析會(huì)，通報(bào)問(wèn)題（如“超劑量處