2026年鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品采購(gòu)管理制度第一章總則第一條為規(guī)范鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品采購(gòu)行為，保障臨床用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、可及，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《政府采購(gòu)法》《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作規(guī)范》等法律法規(guī)，結(jié)合2026年國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整、省級(jí)藥品聯(lián)合采購(gòu)動(dòng)態(tài)聯(lián)動(dòng)機(jī)制及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)行特點(diǎn)，制定本制度。第二條本制度適用于本縣域內(nèi)所有由政府舉辦的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心及其延伸的村衛(wèi)生室、站點(diǎn)的藥品、疫苗、中藥飲片、體外診斷試劑、消毒制劑、急救包材的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)撥、退庫(kù)、報(bào)損、召回、信息上報(bào)等全過(guò)程管理。第三條藥品采購(gòu)堅(jiān)持“臨床需求導(dǎo)向、質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理、陽(yáng)光透明、全程追溯”的原則，實(shí)行“省級(jí)平臺(tái)統(tǒng)一掛網(wǎng)、縣級(jí)統(tǒng)籌監(jiān)管、衛(wèi)生院自主遴選、鄉(xiāng)村一體化配送”的運(yùn)行模式，任何科室和個(gè)人不得平臺(tái)外采購(gòu)、不得指定品牌、不得拆分處方、不得二次議價(jià)。第二章組織與職責(zé)第四條縣衛(wèi)生健康局設(shè)立“基層藥事管理辦公室”（以下簡(jiǎn)稱“縣藥管辦”），負(fù)責(zé)制定年度采購(gòu)計(jì)劃、審核衛(wèi)生院采購(gòu)申請(qǐng)、監(jiān)控異常訂單、通報(bào)信用評(píng)價(jià)、組織飛行檢查、受理投訴舉報(bào)。第五條衛(wèi)生院成立“藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)”（以下簡(jiǎn)稱“藥事會(huì)”），由院長(zhǎng)任主任，分管副院長(zhǎng)、醫(yī)務(wù)科、公共衛(wèi)生科、護(hù)理部、財(cái)務(wù)科、信息科、臨床醫(yī)師代表、藥師代表、鄉(xiāng)村醫(yī)生代表組成，每季度召開(kāi)一次會(huì)議，必要時(shí)臨時(shí)召集。藥事會(huì)職責(zé)：（一）審定本院藥品供應(yīng)目錄（含通用名、劑型、規(guī)格、包裝、生產(chǎn)企業(yè)、轉(zhuǎn)換系數(shù)、醫(yī)保編碼、ABC分類）；（二）制定并動(dòng)態(tài)調(diào)整抗菌藥物、國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控藥品、中成藥、中藥飲片、兒童用藥、急救藥品的臨床使用規(guī)則；（三）對(duì)首次進(jìn)入衛(wèi)生院的藥品進(jìn)行真實(shí)世界療效與經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)；（四）對(duì)配送企業(yè)季度服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行百分制打分，打分低于80分的暫停其三個(gè)月供貨資格；（五）對(duì)違規(guī)促銷、回扣、統(tǒng)方等商業(yè)賄賂行為實(shí)行“一票否決”，直接列入黑名單并上報(bào)縣藥管辦。第六條衛(wèi)生院藥劑科為采購(gòu)執(zhí)行科室，設(shè)置“采購(gòu)員、驗(yàn)收員、保管員、養(yǎng)護(hù)員、信息員”五崗，必須分離，不得兼任。采購(gòu)員負(fù)責(zé)平臺(tái)下單、合同簽訂、發(fā)票核對(duì)；驗(yàn)收員負(fù)責(zé)冷鏈測(cè)溫、批號(hào)登記、外觀抽檢、掃碼入庫(kù)；保管員負(fù)責(zé)色標(biāo)管理、貨位碼維護(hù)、近效期預(yù)警；養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)溫濕度記錄、避光防潮、蟲(chóng)霉防控；信息員負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)上傳、異常報(bào)警、電子監(jiān)管碼核銷。第七條財(cái)務(wù)科負(fù)責(zé)預(yù)算編制、資金計(jì)劃、發(fā)票校驗(yàn)、付款排程、應(yīng)付賬款賬齡分析，對(duì)超90天未付款的訂單向院長(zhǎng)提交書(shū)面說(shuō)明。第八條信息科負(fù)責(zé)院內(nèi)HIS、LIS、PACS、EMR與省平臺(tái)、國(guó)家醫(yī)保信息平臺(tái)、藥品追溯協(xié)同平臺(tái)的接口維護(hù)，確保采購(gòu)、入庫(kù)、出庫(kù)、發(fā)藥、盤點(diǎn)、報(bào)損、召回?cái)?shù)據(jù)實(shí)時(shí)同步，嚴(yán)禁人工篡改時(shí)間戳。第三章采購(gòu)目錄管理第九條衛(wèi)生院藥品供應(yīng)目錄實(shí)行“通用名+劑型+規(guī)格”準(zhǔn)入，同一通用名不超過(guò)三個(gè)不同質(zhì)量層次：原研/參比、過(guò)評(píng)仿制、普通仿制。急救藥品、短缺藥品、婦兒專科藥、國(guó)家談判藥品不受數(shù)量限制。第十條目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整周期為季度，調(diào)整依據(jù)：（一）國(guó)家醫(yī)保目錄、省集采中選結(jié)果、國(guó)家談判藥品續(xù)約情況；（二）縣域疾病譜變化、門診慢特病下沉、老年人合并用藥需求；（三）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、抗菌藥物耐藥監(jiān)測(cè)、重點(diǎn)監(jiān)控藥品預(yù)警；（四）藥品價(jià)格異常波動(dòng)，平臺(tái)紅色預(yù)警≥3天；（五）臨床科室提出書(shū)面申請(qǐng)，經(jīng)藥事會(huì)投票，三分之二以上同意方可納入。第十一條目錄內(nèi)藥品因質(zhì)量問(wèn)題、企業(yè)失信、停產(chǎn)、召回、集采落選等原因需要暫?；蚪K止的，由藥劑科信息員在24小時(shí)內(nèi)完成平臺(tái)“停售”操作，并在院內(nèi)大屏、醫(yī)生工作站、村醫(yī)微信群同步公告，確保醫(yī)生處方界面實(shí)時(shí)灰色屏蔽。第四章采購(gòu)計(jì)劃與預(yù)算第十二條衛(wèi)生院每年9月啟動(dòng)下一年度藥品采購(gòu)預(yù)算編制，采用“滾動(dòng)三年歷史用量+季節(jié)指數(shù)+服務(wù)人口+門診人次+住院床日+慢病管理人數(shù)+疫苗接種任務(wù)+突發(fā)事件儲(chǔ)備”七維模型預(yù)測(cè)。第十三條預(yù)算公式：年度采購(gòu)金額＝Σ（各藥品三年平均月消耗量×季節(jié)指數(shù)×預(yù)測(cè)增長(zhǎng)率×包裝轉(zhuǎn)換系數(shù)×平臺(tái)最新掛網(wǎng)價(jià)×1.05價(jià)格浮動(dòng)系數(shù)）+疫苗專項(xiàng)資金+突發(fā)事件儲(chǔ)備金（不低于總預(yù)算3%）。第十四條預(yù)算經(jīng)院長(zhǎng)辦公會(huì)審議、職工代表大會(huì)表決、縣藥管辦審核后，報(bào)縣財(cái)政局納入年度部門預(yù)算。無(wú)預(yù)算不采購(gòu)，超預(yù)算需履行追加程序，追加金額超過(guò)預(yù)算10%的，須向縣人大常委會(huì)書(shū)面報(bào)告。第十五條月度采購(gòu)計(jì)劃由藥劑科每月25日前通過(guò)“智能預(yù)測(cè)模塊”自動(dòng)生成，經(jīng)臨床科主任在線確認(rèn)、分管副院長(zhǎng)審批、縣藥管辦備案后，于次月1日零點(diǎn)統(tǒng)一推送省平臺(tái)。對(duì)短缺藥品、急搶救藥品設(shè)置“安全庫(kù)存紅線”，系統(tǒng)每日自動(dòng)比對(duì)，低于紅線立即觸發(fā)“緊急補(bǔ)貨”流程，允許“先采購(gòu)后補(bǔ)手續(xù)”，但須在48小時(shí)內(nèi)補(bǔ)齊審批件。第五章供應(yīng)商與配送管理第十六條供應(yīng)商必須是省平臺(tái)掛網(wǎng)的生產(chǎn)企業(yè)或一級(jí)配送企業(yè)，具備《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，2025年度信用等級(jí)B級(jí)以上，冷鏈品種需通過(guò)《藥品冷鏈物流運(yùn)作規(guī)范》現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證。第十七條衛(wèi)生院與供應(yīng)商簽訂《年度藥品購(gòu)銷合同》《廉潔購(gòu)銷協(xié)議》《冷鏈質(zhì)量保證協(xié)議》《短缺藥品儲(chǔ)備協(xié)議》四份法律文件，明確質(zhì)量、價(jià)格、配送時(shí)限、違約責(zé)任、廉潔條款。第十八條配送時(shí)限：（一）一般藥品48小時(shí)內(nèi)送達(dá)；（二）急救藥品4小時(shí)內(nèi)送達(dá)；（三）短缺藥品24小時(shí)內(nèi)送達(dá)；（四）疫苗按日計(jì)劃配送，冷藏車全程2℃–8℃，在途溫度每5分鐘自動(dòng)上傳省平臺(tái)，超溫立即報(bào)警并啟動(dòng)召回。第十九條衛(wèi)生院設(shè)立“藥品驗(yàn)收專用通道”，驗(yàn)收區(qū)配備紅外測(cè)溫槍、冷藏柜、冷凍柜、備用發(fā)電機(jī)、溫度記錄儀、掃碼槍、視頻監(jiān)控。驗(yàn)收流程：（一）核對(duì)運(yùn)輸溫度記錄單，超溫一律拒收；（二）掃描最小包裝追溯碼，比對(duì)平臺(tái)訂單，不一致拒收；（三）抽檢外觀、批號(hào)、有效期，破損、近效期小于6個(gè)月的，拍照留證并填寫《異常驗(yàn)收記錄表》；（四）驗(yàn)收無(wú)誤后生成電子入庫(kù)單，打印一式三份，供應(yīng)商、藥劑科、財(cái)務(wù)科各執(zhí)一份。第六章價(jià)格與結(jié)算管理第二十條衛(wèi)生院嚴(yán)格執(zhí)行省平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)，不得進(jìn)行二次議價(jià)。對(duì)集中帶量采購(gòu)中選藥品，實(shí)行“零差價(jià)”銷售；對(duì)非中選藥品，按掛網(wǎng)價(jià)順加不超過(guò)7%銷售，其中中藥飲片順加不超過(guò)25%。第二十一條財(cái)務(wù)結(jié)算采用“30+30”模式：驗(yàn)收合格后30天內(nèi)向供應(yīng)商發(fā)送對(duì)賬單，供應(yīng)商確認(rèn)無(wú)誤后30天內(nèi)完成付款。付款通過(guò)縣財(cái)政國(guó)庫(kù)集中支付系統(tǒng)直接劃轉(zhuǎn)，嚴(yán)禁現(xiàn)金交易、嚴(yán)禁私人賬戶收款。第二十二條建立“藥品價(jià)格動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)臺(tái)賬”，每日自動(dòng)抓取省平臺(tái)、周邊縣市平臺(tái)價(jià)格，對(duì)漲幅超過(guò)10%的品種，藥劑科立即啟動(dòng)“價(jià)格約談+替代評(píng)估”機(jī)制，7天內(nèi)向藥事會(huì)提交書(shū)面報(bào)告。第七章儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)第二十三條衛(wèi)生院按GSP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷藏庫(kù)、冷凍庫(kù)、中藥飲片庫(kù)、毒性藥品庫(kù)、麻醉藥品柜，實(shí)行色標(biāo)管理：綠色合格區(qū)、黃色待驗(yàn)區(qū)、紅色不合格區(qū)。第二十四條溫濕度要求：（一）常溫庫(kù)10℃–30℃；（二）陰涼庫(kù)不超過(guò)20℃；（三）冷藏庫(kù)2℃–8℃；（四）冷凍庫(kù)-10℃–-25℃；（五）相對(duì)濕度35%–75%。自動(dòng)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)每30秒記錄一次，數(shù)據(jù)保存≥5年，斷電后UPS續(xù)航≥4小時(shí)，異常短信同時(shí)發(fā)送院長(zhǎng)、藥劑科主任、縣藥管辦。第二十五條每月第一個(gè)周五為“全院藥品養(yǎng)護(hù)日”，養(yǎng)護(hù)員對(duì)重點(diǎn)品種進(jìn)行外觀、氣味、結(jié)塊、裂片、霉變、漏液、標(biāo)簽脫落檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題立即移至不合格區(qū)，填寫《藥品質(zhì)量復(fù)查通知單》，3個(gè)工作日內(nèi)完成退貨或報(bào)損。第八章調(diào)配與發(fā)放第二十六條門診藥房、住院藥房、村衛(wèi)生室實(shí)行“先進(jìn)先出、近效期先出、按批號(hào)出庫(kù)”原則，系統(tǒng)嵌入“批號(hào)追溯引擎”，患者每次發(fā)藥小票均打印追溯碼，支持手機(jī)掃碼查詢生產(chǎn)、流通、儲(chǔ)存全鏈條記錄。第二十七條藥師調(diào)配處方實(shí)行“四查十對(duì)”，對(duì)抗菌藥物、抗腫瘤藥物、高警示藥物、中藥注射劑實(shí)行“雙簽字”。處方審核系統(tǒng)嵌入合理用藥規(guī)則庫(kù)，對(duì)超劑量、超療程、重復(fù)用藥、配伍禁忌自動(dòng)彈窗攔截，醫(yī)生需填寫理由并雙確認(rèn)后方可打印。第二十八條村衛(wèi)生室藥品由衛(wèi)生院統(tǒng)一調(diào)撥，每周二、周五集中配送，調(diào)撥單隨貨同行，冷藏品種使用“多溫區(qū)保溫箱”，在途溫度實(shí)時(shí)回傳。村醫(yī)收貨后需在“鄉(xiāng)村一體化APP”上拍照確認(rèn)，系統(tǒng)生成電子簽名并加蓋時(shí)間戳。第九章退庫(kù)與報(bào)損第二十九條因診療方案調(diào)整、近效期、破損、召回等原因需退庫(kù)的，由臨床科室發(fā)起“退庫(kù)申請(qǐng)”，經(jīng)藥師復(fù)核、分管副院長(zhǎng)審批、供應(yīng)商確認(rèn)后，7天內(nèi)完成實(shí)物退回與賬務(wù)沖銷。第三十條報(bào)損分為“質(zhì)量報(bào)損”和“非質(zhì)量報(bào)損”。質(zhì)量報(bào)損指因儲(chǔ)存不當(dāng)、運(yùn)輸破損、過(guò)期失效、召回等原因造成的損耗；非質(zhì)量報(bào)損指因自然災(zāi)害、火災(zāi)、盜竊等不可抗力造成的損失。第三十一條報(bào)損流程：（一）保管員填寫《藥品報(bào)損申請(qǐng)表》，附照片、批號(hào)、數(shù)量、金額、原因；（二）藥事會(huì)現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)，簽字確認(rèn)；（三）縣藥管辦現(xiàn)場(chǎng)抽查，抽查比例不低于30%；（四）報(bào)損藥品在視頻監(jiān)控下由兩人以上共同銷毀，液體藥物倒入專用消毒池，固體制劑拆毀后交由醫(yī)療廢物處理中心，銷毀過(guò)程全程錄像并保存≥3年；（五）每月報(bào)損金額超過(guò)月銷售額1%的，院長(zhǎng)須向縣衛(wèi)生健康局作出書(shū)面說(shuō)明。第十章召回與應(yīng)急第三十二條建立三級(jí)召回響應(yīng)機(jī)制：（一）一級(jí)召回：使用后可能危及生命，2小時(shí)內(nèi)停止發(fā)藥、就地封存、統(tǒng)計(jì)庫(kù)存、追蹤患者、上報(bào)縣市場(chǎng)監(jiān)管局；（二）二級(jí)召回：可能引起暫時(shí)可逆損害，24小時(shí)內(nèi)完成；（三）三級(jí)召回：一般質(zhì)量問(wèn)題，72小時(shí)內(nèi)完成。第三十三條召回指令由院長(zhǎng)啟動(dòng)，藥劑科負(fù)責(zé)庫(kù)存鎖定，信息科負(fù)責(zé)患者信息提取，公共衛(wèi)生科負(fù)責(zé)電話通知，臨床科室負(fù)責(zé)患者隨訪，財(cái)務(wù)科負(fù)責(zé)退款或賠償。召回結(jié)束后形成《藥品召回總結(jié)報(bào)告》，包括召回原因、過(guò)程、數(shù)量、患者人數(shù)、不良事件、改進(jìn)措施，7天內(nèi)上報(bào)縣藥管辦。第三十四條突發(fā)事件應(yīng)急藥品儲(chǔ)備目錄由縣藥管辦統(tǒng)一制定，包括化學(xué)中毒、生化泄漏、重大疫情、群體性不明原因疾病、自然災(zāi)害等六大類60個(gè)品種，衛(wèi)生院按服務(wù)人口1%比例儲(chǔ)備，每季度檢查一次，近效期及時(shí)輪換。第十一章監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)第三十五條建立“藥品使用監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)系統(tǒng)”，對(duì)接國(guó)家基層醫(yī)療衛(wèi)生信息系統(tǒng)，自動(dòng)采集藥品通用名、劑型、規(guī)格、用量、金額、療程、聯(lián)合用藥、不良反應(yīng)、細(xì)菌耐藥、醫(yī)保結(jié)算等數(shù)據(jù)，生成抗菌藥物使用強(qiáng)度（DDDs）、基本藥物使用占比、處方點(diǎn)評(píng)合格率、次均藥費(fèi)、慢病用藥依從性等核心指標(biāo)。第三十六條監(jiān)測(cè)結(jié)果實(shí)行“紅黃綠”預(yù)警：（一）抗菌藥物使用強(qiáng)度超過(guò)40DDDs，亮黃牌，院長(zhǎng)約談科主任；（二）基本藥物使用占比低于65%，亮黃牌，限期整改；（三）重點(diǎn)監(jiān)控藥品連續(xù)三個(gè)月用量增長(zhǎng)超過(guò)20%，亮紅牌，暫停采購(gòu)；（四）處方點(diǎn)評(píng)合格率低于90%，亮紅牌，扣減科室績(jī)效10%。第三十七條每年開(kāi)展一次藥品臨床綜合評(píng)價(jià)，采用成本-效果分析、預(yù)算影響分析、多準(zhǔn)則決策分析等方法，對(duì)年使用金額排名前20的品種進(jìn)行“再評(píng)價(jià)”，評(píng)價(jià)結(jié)論作為下一年度目錄調(diào)整、預(yù)算安排、醫(yī)保支付的重要證據(jù)。第十二章信息化與追溯第三十八條衛(wèi)生院全面部署“智慧藥事”平臺(tái)，功能涵蓋：（一）AI預(yù)測(cè)：基于機(jī)器學(xué)習(xí)算法預(yù)測(cè)未來(lái)28天藥品消耗，預(yù)測(cè)準(zhǔn)確率≥92%；（二）智能補(bǔ)貨：自動(dòng)生成采購(gòu)訂單，減少人工干預(yù)；（三）區(qū)塊鏈追溯：生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)、衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、患者五方節(jié)點(diǎn)共享，數(shù)據(jù)不可篡改；（四）電子簽名：合同、驗(yàn)收、調(diào)撥、報(bào)損、召回全流程無(wú)紙化；（五）移動(dòng)盤點(diǎn)：PDA掃碼盤點(diǎn)，自動(dòng)生成盈虧報(bào)表，盤點(diǎn)時(shí)間縮短70%。第三十九條信息員每日對(duì)系統(tǒng)數(shù)據(jù)進(jìn)行備份，備份策略為“本地雙機(jī)熱備+異地云備份”，保留期限≥15年，確保突發(fā)事件后30分鐘內(nèi)恢復(fù)業(yè)務(wù)。第十三章培訓(xùn)與考核第四十條建立“藥師繼續(xù)教育學(xué)分制”，每年不少于25學(xué)分，其中合理用藥、抗菌藥物管理、冷鏈操作、不良反應(yīng)識(shí)別各不少于5學(xué)分。培訓(xùn)形式包括線上直播、案例討論、情景模擬、交叉飛行檢查。第四十一條實(shí)行“崗位能力認(rèn)證”制度：采購(gòu)員、驗(yàn)收員、保管員、養(yǎng)護(hù)員、信息員每?jī)赡瓯仨毻ㄟ^(guò)省級(jí)統(tǒng)一考核，不合格者調(diào)離崗位。第四十二條績(jī)效考核與藥品指標(biāo)掛鉤，績(jī)效權(quán)重：（一）基本藥物使用占比20%；（二）抗菌藥物使用強(qiáng)度15%；（三）處方點(diǎn)評(píng)合格率15%；（四）報(bào)損率10%；（五）冷鏈溫度合規(guī)率10%；（六）患者滿意度10%；（七）村衛(wèi)生室調(diào)撥及時(shí)率10%；（八）廉潔自律10%?？己私Y(jié)果與績(jī)效獎(jiǎng)金、職稱晉升、評(píng)優(yōu)評(píng)先直接掛鉤。第十四章監(jiān)督與問(wèn)責(zé)第四十三條建立“內(nèi)部巡查+外部飛檢+社會(huì)監(jiān)督”三位一體監(jiān)督體系。內(nèi)部巡查每月一次，由紀(jì)檢委員帶隊(duì)；外部飛檢每季度一次，由縣市場(chǎng)監(jiān)管局、醫(yī)保局、財(cái)政局聯(lián)合開(kāi)展；社會(huì)監(jiān)督通過(guò)“掃碼評(píng)藥”小程序，患者可對(duì)藥品質(zhì)量、價(jià)格、服務(wù)進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)結(jié)果