2025年ISO質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)題庫(kù)及參考答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共40分）1.根據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)，組織應(yīng)確定并提供為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源。以下哪項(xiàng)不屬于“資源”的范疇？A.生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)人員B.顧客滿意度調(diào)查數(shù)據(jù)分析軟件C.原材料供應(yīng)商提供的質(zhì)量保證協(xié)議D.用于產(chǎn)品檢測(cè)的溫濕度控制環(huán)境答案：C（解析：ISO9001:2015中“資源”包括人員、基礎(chǔ)設(shè)施、過程運(yùn)行環(huán)境、監(jiān)視和測(cè)量資源、組織的知識(shí)等。供應(yīng)商提供的協(xié)議屬于外部文件控制范疇，非組織直接提供的資源。）2.關(guān)于“成文信息”的表述，正確的是：A.質(zhì)量手冊(cè)必須單獨(dú)成冊(cè)B.所有過程的運(yùn)行記錄都需保存3年以上C.外來文件（如行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）無需納入組織的成文信息管理D.成文信息的詳略程度應(yīng)與組織的規(guī)模、過程復(fù)雜程度相適應(yīng)答案：D（解析：ISO9001:2015取消了“質(zhì)量手冊(cè)”和“程序文件”的強(qiáng)制要求，成文信息的形式和詳略由組織根據(jù)實(shí)際情況確定；外來文件需識(shí)別并控制；記錄保存期限由組織基于風(fēng)險(xiǎn)和法規(guī)要求確定。）3.某企業(yè)在新產(chǎn)品開發(fā)過程中，未對(duì)設(shè)計(jì)輸入的完整性（如客戶隱含的安全要求）進(jìn)行評(píng)審，導(dǎo)致產(chǎn)品上市后出現(xiàn)安全事故。這不符合ISO9001:2015哪個(gè)條款？A.8.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入B.8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制C.9.1.3分析與評(píng)價(jià)D.10.2不合格輸出的控制答案：A（解析：8.3.2要求設(shè)計(jì)輸入應(yīng)完整、清楚，包括功能和性能要求、適用的法律法規(guī)要求、組織承諾的要求等，需進(jìn)行評(píng)審以確保充分性。）4.審核員在查看某公司管理評(píng)審記錄時(shí)，發(fā)現(xiàn)輸入內(nèi)容僅包括“質(zhì)量目標(biāo)完成情況”和“顧客反饋”，未包含“應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性”。這不符合以下哪項(xiàng)要求？A.9.3.2管理評(píng)審輸入B.9.1.1總則C.6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施D.9.2.2內(nèi)部審核程序答案：A（解析：9.3.2明確管理評(píng)審輸入應(yīng)包括“應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性”，該公司遺漏此內(nèi)容。）5.以下哪項(xiàng)是“過程方法”的核心特征？A.將相互關(guān)聯(lián)的過程作為體系來理解和管理B.僅關(guān)注單個(gè)過程的效率C.依賴最終產(chǎn)品檢驗(yàn)確保質(zhì)量D.由最高管理者單獨(dú)負(fù)責(zé)過程控制答案：A（解析：ISO9001:2015倡導(dǎo)的過程方法強(qiáng)調(diào)識(shí)別、理解和管理相互關(guān)聯(lián)的過程，以實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果。）6.某公司在采購(gòu)原材料時(shí)，僅對(duì)A類關(guān)鍵材料進(jìn)行了供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)審核，對(duì)B類非關(guān)鍵材料僅要求提供出廠檢驗(yàn)報(bào)告。這種差異化管理符合以下哪個(gè)條款的要求？A.8.4.1總則（基于風(fēng)險(xiǎn)的采購(gòu)控制）B.7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源C.8.5.6更改控制D.9.2.1內(nèi)部審核的策劃答案：A（解析：8.4.1要求組織應(yīng)基于外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)組織穩(wěn)定提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的能力的潛在影響，確定對(duì)外部供方的控制類型和程度。）7.關(guān)于“顧客滿意”的測(cè)量，正確的做法是：A.僅通過投訴數(shù)量判斷顧客滿意B.定期向顧客發(fā)放滿意度調(diào)查表并分析結(jié)果C.由銷售部門單獨(dú)負(fù)責(zé)，無需其他部門參與D.無需考慮競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的顧客滿意情況答案：B（解析：9.1.2要求組織應(yīng)監(jiān)視顧客對(duì)其需求和期望已被滿足程度的感受，包括顧客調(diào)查、顧客對(duì)交付產(chǎn)品或服務(wù)的反饋等，并分析結(jié)果。）8.某車間的設(shè)備操作規(guī)程未明確規(guī)定“每日開機(jī)前需進(jìn)行預(yù)熱”，導(dǎo)致設(shè)備頻繁故障。這不符合以下哪個(gè)條款？A.8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制（獲得成文信息的要求）B.7.1.3過程運(yùn)行環(huán)境C.8.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出D.10.1持續(xù)改進(jìn)答案：A（解析：8.5.1要求在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中，組織應(yīng)獲得成文信息，以規(guī)定擬生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動(dòng)的特性，包括操作步驟和要求。）9.以下哪項(xiàng)屬于“組織的知識(shí)”？A.新入職員工的個(gè)人工作經(jīng)驗(yàn)B.客戶提供的產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙（外來文件）C.公司內(nèi)部通過多年實(shí)踐總結(jié)的“設(shè)備異常處理SOP”D.行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)布的年度質(zhì)量報(bào)告答案：C（解析：7.1.6要求組織的知識(shí)是為實(shí)現(xiàn)過程運(yùn)行和達(dá)到產(chǎn)品和服務(wù)符合性而積累的知識(shí)，通常包括內(nèi)部總結(jié)的經(jīng)驗(yàn)、最佳實(shí)踐等，需持續(xù)更新。）10.審核員發(fā)現(xiàn)某公司2024年的質(zhì)量目標(biāo)“產(chǎn)品合格率≥98%”未分解到相關(guān)部門，且未明確統(tǒng)計(jì)周期。這不符合ISO9001:2015的哪個(gè)條款？A.6.2.1質(zhì)量目標(biāo)的制定（需與質(zhì)量方針一致，可測(cè)量，相關(guān)職能和層次上分解）B.5.2.1質(zhì)量方針的制定C.9.1.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)的總則D.8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制答案：A（解析：6.2.1要求質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)可測(cè)量，與質(zhì)量方針一致，并在相關(guān)職能、層次和過程中得到分解。）11.關(guān)于“內(nèi)部審核”，以下說法錯(cuò)誤的是：A.審核員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)B.審核方案應(yīng)考慮過程的重要性和以往審核的結(jié)果C.審核發(fā)現(xiàn)只需記錄不符合項(xiàng)，無需記錄符合項(xiàng)D.審核報(bào)告應(yīng)包括審核結(jié)論答案：C（解析：9.2.2要求審核記錄應(yīng)包括審核發(fā)現(xiàn)（包括符合和不符合）、審核結(jié)論等信息。）12.某公司在產(chǎn)品包裝過程中，未按客戶要求使用防潮材料，導(dǎo)致運(yùn)輸途中產(chǎn)品受潮。這屬于：A.設(shè)計(jì)開發(fā)不符合B.生產(chǎn)和服務(wù)提供不符合C.采購(gòu)不符合D.測(cè)量不符合答案：B（解析：8.5.1要求生產(chǎn)和服務(wù)提供過程需滿足規(guī)定的要求（如包裝要求），未使用防潮材料屬于過程控制不符合。）13.以下哪項(xiàng)是“糾正措施”的核心？A.對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行返工B.分析不合格原因并防止再次發(fā)生C.對(duì)責(zé)任員工進(jìn)行處罰D.增加檢驗(yàn)頻次答案：B（解析：10.2.1要求糾正措施應(yīng)分析不合格的原因，確定所需的措施，以防止再次發(fā)生。）14.某企業(yè)的質(zhì)量方針為“以客戶為中心，持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量”，但未在管理層會(huì)議上溝通，也未讓員工理解其內(nèi)涵。這不符合：A.5.2.2質(zhì)量方針的溝通（需在組織內(nèi)得到溝通和理解）B.5.1.1最高管理者的承諾（確保質(zhì)量方針適用）C.7.4內(nèi)部溝通D.9.3.1管理評(píng)審的總則答案：A（解析：5.2.2要求質(zhì)量方針應(yīng)在組織內(nèi)得到溝通和理解，包括員工對(duì)其內(nèi)涵的掌握。）15.關(guān)于“監(jiān)視和測(cè)量資源”，正確的是：A.所有測(cè)量設(shè)備必須每年校準(zhǔn)一次B.用于產(chǎn)品尺寸檢驗(yàn)的游標(biāo)卡尺無需校準(zhǔn)，只需員工自行檢查C.校準(zhǔn)證書需保留，但無需確認(rèn)其有效性D.當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不符合要求時(shí)，應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)答案：D（解析：7.1.5.2要求當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視或測(cè)量資源不符合預(yù)期用途時(shí)，組織應(yīng)評(píng)價(jià)和記錄以往測(cè)量結(jié)果的有效性，并采取適當(dāng)措施。）16.某公司在客戶投訴處理中，僅對(duì)問題產(chǎn)品進(jìn)行了更換，未分析投訴原因（如設(shè)計(jì)缺陷），也未更新相關(guān)文件。這不符合：A.10.2不合格輸出的控制（需采取糾正措施）B.8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性C.9.1.2顧客滿意D.7.5.3成文信息的控制答案：A（解析：10.2.1要求對(duì)不合格輸出采取糾正措施，包括分析原因并防止再發(fā)生，僅更換產(chǎn)品未觸及根本原因。）17.以下哪項(xiàng)屬于“變更控制”的范圍？A.原材料供應(yīng)商由A更改為B（同類型）B.員工日常工作交接C.月度生產(chǎn)計(jì)劃調(diào)整D.公司名稱變更（不影響產(chǎn)品）答案：A（解析：8.5.6要求對(duì)生產(chǎn)或服務(wù)提供的變更進(jìn)行控制，如原材料供應(yīng)商變更可能影響產(chǎn)品質(zhì)量，需評(píng)估并采取措施。）18.審核員在審核某實(shí)驗(yàn)室時(shí)，發(fā)現(xiàn)溫濕度記錄顯示部分時(shí)段超出規(guī)定范圍，但未記錄任何處理措施。這不符合：A.7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境（需監(jiān)視和控制環(huán)境條件，異常時(shí)采取措施）B.7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源C.8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制D.9.2.2內(nèi)部審核程序答案：A（解析：7.1.4要求組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)過程運(yùn)行所需的環(huán)境，包括監(jiān)視和控制，異常時(shí)需采取應(yīng)對(duì)措施。）19.某公司的管理評(píng)審報(bào)告僅列出了“質(zhì)量目標(biāo)完成情況”，未包含“改進(jìn)的機(jī)會(huì)”。這不符合：A.9.3.3管理評(píng)審輸出（應(yīng)包括改進(jìn)機(jī)會(huì)）B.9.1.3分析與評(píng)價(jià)C.10.1持續(xù)改進(jìn)D.5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限答案：A（解析：9.3.3要求管理評(píng)審輸出應(yīng)包括改進(jìn)的機(jī)會(huì)，如質(zhì)量管理體系的變更需求。）20.關(guān)于“外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)”的控制，以下做法錯(cuò)誤的是：A.對(duì)關(guān)鍵原材料供應(yīng)商進(jìn)行第二方審核B.對(duì)首次合作的物流商僅要求提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照C.與軟件外包方簽訂質(zhì)量協(xié)議，明確交付標(biāo)準(zhǔn)D.定期評(píng)價(jià)現(xiàn)有供應(yīng)商的績(jī)效答案：B（解析：8.4.2要求根據(jù)外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)組織的影響，確定控制類型和程度。物流商若影響產(chǎn)品交付質(zhì)量（如運(yùn)輸防護(hù)），需進(jìn)行更嚴(yán)格的控制（如審核其運(yùn)輸能力），僅營(yíng)業(yè)執(zhí)照不足。）二、判斷題（每題1分，共10分。正確打“√”，錯(cuò)誤打“×”）1.最高管理者必須親自制定質(zhì)量方針，不能授權(quán)他人。（√）解析：5.2.1要求質(zhì)量方針由最高管理者制定，體現(xiàn)其承諾。2.組織的知識(shí)僅包括內(nèi)部積累的經(jīng)驗(yàn)，無需考慮外部獲取的知識(shí)。（×）解析：7.1.6指出組織的知識(shí)可來自內(nèi)部（如經(jīng)驗(yàn)）或外部（如學(xué)術(shù)交流、標(biāo)準(zhǔn)）。3.內(nèi)部審核的目的是發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)并處罰責(zé)任部門。（×）解析：內(nèi)部審核的目的是評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的符合性和有效性，促進(jìn)改進(jìn)，而非處罰。4.所有過程都需要建立成文的程序文件。（×）解析：ISO9001:2015不強(qiáng)制要求程序文件，成文信息的形式由組織根據(jù)需要確定。5.顧客滿意僅指顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的滿意，不包括服務(wù)。（×）解析：9.1.2中的顧客滿意包括對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)、交付等多方面的感受。6.風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇僅指可能對(duì)組織產(chǎn)生負(fù)面影響的因素。（×）解析：6.1中的風(fēng)險(xiǎn)指不確定的影響（可能負(fù)面或正面），機(jī)遇是正面的風(fēng)險(xiǎn)。7.設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證與確認(rèn)可以合并進(jìn)行。（√）解析：8.3.4和8.3.5允許根據(jù)實(shí)際情況合并驗(yàn)證（確保輸出滿足輸入）和確認(rèn)（確保滿足預(yù)期用途）。8.不合格輸出的控制僅包括對(duì)產(chǎn)品的處置（如返工、報(bào)廢），無需考慮對(duì)相關(guān)過程的改進(jìn)。（×）解析：10.2要求對(duì)不合格輸出采取糾正措施，包括分析原因并改進(jìn)過程。9.管理評(píng)審必須每年進(jìn)行一次，不可提前或延后。（×）解析：9.3.1要求管理評(píng)審的頻次由組織確定，可根據(jù)需要調(diào)整（如發(fā)生重大質(zhì)量事故時(shí)增加）。10.監(jiān)視和測(cè)量資源的校準(zhǔn)或檢定必須由外部機(jī)構(gòu)完成。（×）解析：7.1.5.1允許組織自行校準(zhǔn)（如具備能力），但需確保溯源性。三、簡(jiǎn)答題（每題5分，共30分）1.簡(jiǎn)述ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”的核心要求及在質(zhì)量管理體系中的應(yīng)用場(chǎng)景。答案：核心要求：組織應(yīng)識(shí)別影響實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，采取措施應(yīng)對(duì)，以確保體系有效運(yùn)行并防止非預(yù)期結(jié)果。應(yīng)用場(chǎng)景包括：（1）戰(zhàn)略規(guī)劃（如市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)分析）；（2）過程策劃（如生產(chǎn)過程中的設(shè)備故障風(fēng)險(xiǎn)）；（3）供應(yīng)商管理（如關(guān)鍵材料斷供風(fēng)險(xiǎn)）；（4）顧客需求變化（如新產(chǎn)品開發(fā)的市場(chǎng)接受度風(fēng)險(xiǎn)）；（5）法律法規(guī)更新（如環(huán)保要求變化的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)）。2.說明“質(zhì)量方針”與“質(zhì)量目標(biāo)”的關(guān)系及各自的要求。答案：關(guān)系：質(zhì)量方針是組織的質(zhì)量宗旨和方向，為質(zhì)量目標(biāo)的制定提供框架；質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量方針的具體展開和可測(cè)量的結(jié)果。要求：質(zhì)量方針需由最高管理者制定，與組織宗旨一致，包括滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾，并在組織內(nèi)溝通和理解；質(zhì)量目標(biāo)需與質(zhì)量方針一致，可測(cè)量，在相關(guān)職能和層次分解，定期評(píng)審和更新。3.內(nèi)部審核的主要步驟包括哪些？審核員在審核中應(yīng)遵循哪些原則？答案：主要步驟：（1）審核策劃（制定審核方案、組成審核組）；（2）審核準(zhǔn)備（編制檢查表、通知受審部門）；（3）現(xiàn)場(chǎng)審核（首次會(huì)議、收集證據(jù)、形成審核發(fā)現(xiàn)）；（4）審核報(bào)告（總結(jié)發(fā)現(xiàn)、提出結(jié)論）；（5）跟蹤驗(yàn)證（不符合項(xiàng)整改的確認(rèn)）。審核原則：（1）獨(dú)立性（審核員獨(dú)立于被審核活動(dòng)）；（2）基于證據(jù)（以客觀事實(shí)為依據(jù)）；（3）系統(tǒng)性（按計(jì)劃、程序進(jìn)行）；（4）公正表達(dá)（如實(shí)報(bào)告審核發(fā)現(xiàn)）。4.某公司在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)一批產(chǎn)品尺寸超差，簡(jiǎn)述應(yīng)如何按ISO9001:2015要求進(jìn)行處理。答案：處理步驟：（1）標(biāo)識(shí)和隔離不合格品（8.7.1）；（2）評(píng)價(jià)不合格的影響（如是否可返工、返修或報(bào)廢）；（3）采取糾正（如返工至合格）；（4）分析不合格原因（如設(shè)備校準(zhǔn)失效、操作失誤）；（5）實(shí)施糾正措施（如重新校準(zhǔn)設(shè)備、培訓(xùn)員工）；（6）記錄不合格的性質(zhì)、處置及糾正措施（7.5.3）；（7）必要時(shí)通知顧客或相關(guān)方（如已交付不合格品）。5.簡(jiǎn)述“過程方法”的實(shí)施要點(diǎn)及對(duì)組織的價(jià)值。答案：實(shí)施要點(diǎn)：（1）識(shí)別組織的所有過程（如設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售）；（2）確定過程的輸入、輸出和活動(dòng)；（3）明確過程的職責(zé)和資源需求；（4）建立過程績(jī)效指標(biāo)（如生產(chǎn)過程的合格率）；（5）監(jiān)視、測(cè)量和分析過程績(jī)效；（6）持續(xù)改進(jìn)過程有效性。價(jià)值：幫助組織優(yōu)化資源配置，減少過程間的接口浪費(fèi)，提高效率和質(zhì)量穩(wěn)定性，實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)化管理。6.說明“成文信息”在ISO9001:2015中的作用及控制要求。答案：作用：（1）傳遞信息（如操作指南確保員工正確執(zhí)行）；（2）提供證據(jù)（如檢驗(yàn)記錄證明產(chǎn)品符合要求）；（3）支持過程運(yùn)行（如工藝文件指導(dǎo)生產(chǎn)）。控制要求：（1）創(chuàng)建和更新時(shí)需標(biāo)識(shí)版本、審批；（2）分發(fā)和使用時(shí)確保相關(guān)人員獲得適用版本；（3）外來文件需識(shí)別并控制其分發(fā)；（4）作廢文件需明確標(biāo)識(shí)，防止誤用；（5）記錄需保持清晰、易于檢索，保存期限符合要求。四、案例分析題（每題10分，共20分）案例1：審核員在某機(jī)械制造公司審核時(shí)發(fā)現(xiàn)：（1）2024年10月的管理評(píng)審記錄中，輸入僅包括“質(zhì)量目標(biāo)完成情況”和“顧客投訴處理結(jié)果”，未涉及“外部環(huán)境變化（如行業(yè)新標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布）對(duì)體系的影響”；（2）生產(chǎn)車間一臺(tái)關(guān)鍵設(shè)備的《維護(hù)保養(yǎng)記錄表》顯示，2024年11月應(yīng)進(jìn)行的“精度校準(zhǔn)”未完成，設(shè)備管理員解釋“因生產(chǎn)任務(wù)緊，暫時(shí)推遲”；（3）某批次產(chǎn)品的《出廠檢驗(yàn)報(bào)告》中，“耐壓測(cè)試”項(xiàng)目的測(cè)試員簽名為“張XX”，但審核員核對(duì)考勤記錄發(fā)現(xiàn)，測(cè)試當(dāng)天張XX并未上班。問題：分別指出上述場(chǎng)景不符合ISO9001:2015的具體條款，并說明理由。答案：（1）不符合9.3.2管理評(píng)審輸入。理由：標(biāo)準(zhǔn)要求管理評(píng)審輸入應(yīng)包括“與質(zhì)量管理體系相關(guān)的外部和內(nèi)部因素的變化”（如行業(yè)新標(biāo)準(zhǔn)屬于外部環(huán)境變化），該公