2025年大學(xué)大二（藥劑學(xué)基礎(chǔ)）制劑設(shè)計方案綜合測試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題共40分）（總共20題，每題2分，每題只有一個選項符合題意，請將正確答案填在括號內(nèi)）1.以下關(guān)于制劑設(shè)計的基本原則，說法錯誤的是（）A.安全性B.有效性C.均一性D.美觀性2.藥物制劑的穩(wěn)定性不包括以下哪種（）A.化學(xué)穩(wěn)定性B.物理穩(wěn)定性C.生物穩(wěn)定性D.光學(xué)穩(wěn)定性3.影響藥物制劑穩(wěn)定性的外界因素不包括（）A.溫度B.濕度C.藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)D.光線4.下列哪種劑型不屬于口服制劑（）A.片劑B.膠囊劑C.注射劑D.顆粒劑5.制備片劑時，可作為潤滑劑的是（）A.淀粉B.糖粉C.硬脂酸鎂D.糊精6.膠囊劑的特點不包括（）A.能掩蓋藥物不良嗅味、提高穩(wěn)定性B.可彌補其他固體劑型的不足C.可延緩藥物的釋放和定位釋藥D.生產(chǎn)自動化程度低，成本高7.下列關(guān)于液體制劑的說法，正確的是（）A.分散度小，吸收快B.給藥途徑廣泛，可內(nèi)服，也可外用C.穩(wěn)定性好D.易于分劑量，但不適用于嬰幼兒和老年患者8.乳劑的不穩(wěn)定現(xiàn)象不包括（）A.分層B.絮凝C.轉(zhuǎn)相D.升華9.注射劑的質(zhì)量要求不包括（）A.無菌B.無熱原C.澄明度D.無色10.熱原的主要成分是（）A.蛋白質(zhì)B.磷脂C.脂多糖D.核酸11.下列哪種滅菌方法屬于物理滅菌法（）A.紫外線滅菌法B.環(huán)氧乙烷滅菌法C.甲醛滅菌法D.丙二醇滅菌法12.藥物制劑的處方設(shè)計中，不需要考慮的因素是（）A.藥物的性質(zhì)B.患者的年齡C.制劑的工藝D.藥物的價格13.以下哪種輔料可作為增溶劑（）A.吐溫80B.阿拉伯膠C.西黃蓍膠D.明膠14.關(guān)于藥物的溶解度，說法正確的是（）A.溶解度不受溫度影響B(tài).不同藥物在同一溶劑中的溶解度相同C.藥物的晶型對溶解度有影響D.溶解度與藥物的粒徑大小無關(guān)15.下列哪種劑型屬于經(jīng)皮給藥制劑（）A.軟膏劑B.氣霧劑C.栓劑D.滴丸劑16.軟膏劑的基質(zhì)不包括（）A.油脂性基質(zhì)B.水溶性基質(zhì)C.乳劑型基質(zhì)D.氣態(tài)基質(zhì)17.氣霧劑的組成不包括（）A.拋射劑B.藥物與附加劑C.耐壓容器D.催化劑18.下列關(guān)于栓劑的說法，錯誤的是（）A.可通過直腸給藥發(fā)揮全身作用B.可通過陰道給藥發(fā)揮局部作用C.栓劑的基質(zhì)分為油脂性基質(zhì)和水溶性基質(zhì)D.栓劑的形狀只能是球形19.滴丸劑的特點不包括（）A.設(shè)備簡單、操作方便、利于勞動保護(hù)，工藝周期短、生產(chǎn)率高B.工藝條件易于控制，質(zhì)量穩(wěn)定，劑量準(zhǔn)確C.基質(zhì)容納液態(tài)藥物量大，故可使液態(tài)藥物固化D.用固體分散技術(shù)制備的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特點20.以下哪種藥物劑型的起效速度最快（）A.口服制劑B.注射劑C.外用制劑D.經(jīng)皮給藥制劑第II卷（非選擇題共60分）二、填空題（每空1分，共10分）1.藥物制劑設(shè)計的基本內(nèi)容包括______、______、______、______等。2.影響藥物制劑穩(wěn)定性的處方因素有______、______、______、______等。3.片劑的制備方法主要有______、______、______等。4.注射劑的溶劑分為______和______。5.經(jīng)皮給藥制劑的基本組成包括______、______、______、______等。三、簡答題（每題10分，共20分）1.簡述藥物制劑設(shè)計的基本原則。2.簡述影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素及解決方法。四、案例分析題（每題15分，共15分）患者，男，35歲，因感冒發(fā)熱前來就診。醫(yī)生開具了對乙酰氨基酚片，要求患者口服，一次0.5g，一日3-4次。已知對乙酰氨基酚的熔點為169-171℃，在水中的溶解度為14mg/ml（25℃）。請分析以下問題：1.從藥物制劑設(shè)計的角度，考慮對乙酰氨基酚片的劑型選擇及處方設(shè)計應(yīng)注意哪些方面？2.如何保證對乙酰氨基酚片的質(zhì)量和穩(wěn)定性？五、綜合設(shè)計題（共15分）請設(shè)計一種治療胃潰瘍的藥物制劑，要求說明劑型選擇、處方組成、制備工藝及質(zhì)量控制要點。答案：1.D2.D3.C4.C5.C6.D7.B8.D9.D10.C11.A12.D13.A14.C15.A16.D17.D18.D19.無錯誤選項20.B填空題答案：1.藥物的選擇、劑型的確定、處方的設(shè)計、制備工藝的研究2.pH值、廣義酸堿催化、溶劑、離子強度3.濕法制粒壓片法、干法制粒壓片法、直接壓片法4.注射用水、注射用油5.背襯層、藥物貯庫、控釋膜、黏附層簡答題答案：1.藥物制劑設(shè)計的基本原則包括安全性、有效性、可控性、穩(wěn)定性、順應(yīng)性。安全性是指藥物制劑的設(shè)計應(yīng)確保用藥安全；有效性是指藥物制劑應(yīng)能達(dá)到預(yù)期的治療效果；可控性是指制劑的質(zhì)量可通過合理的設(shè)計和工藝進(jìn)行控制；穩(wěn)定性是指制劑在儲存和使用過程中質(zhì)量穩(wěn)定；順應(yīng)性是指制劑應(yīng)方便患者使用。2.影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素包括處方因素和外界因素。處方因素有pH值、廣義酸堿催化、溶劑、離子強度、表面活性劑、處方中基質(zhì)或賦形劑等。外界因素有溫度、光線、空氣（氧）、金屬離子、濕度和水分、包裝材料等。解決方法有調(diào)節(jié)pH值、選擇合適的溶劑、加入抗氧劑、金屬離子絡(luò)合劑、采用包材等。案例分析題答案：1.劑型選擇為片劑，因為片劑服用方便，劑量準(zhǔn)確。處方設(shè)計應(yīng)注意選擇合適的填充劑、黏合劑、潤滑劑等輔料，保證片劑的成型性和穩(wěn)定性。考慮到對乙酰氨基酚的性質(zhì)，填充劑可選用淀粉等，黏合劑可選用羥丙甲纖維素等，潤滑劑可選用硬脂酸鎂等。同時要注意控制片劑的硬度和崩解時限。2.保證質(zhì)量和穩(wěn)定性的措施有：嚴(yán)格控制原輔料質(zhì)量；采用合適的制粒工藝，保證顆粒的均勻性和流動性；控制壓片過程中的壓力等參數(shù)，保證片劑的質(zhì)量；選擇合適的包裝材料，防止藥物受潮、氧化等；制定合理的儲存條件，如常溫保存等。綜合設(shè)計題答案：劑型選擇為膠囊劑。處方組成：主藥為治療胃潰瘍的藥物，輔料可選用淀粉、