婦幼衛(wèi)生信息承載著婦女兒童的個人健康隱私、家庭信息及公共衛(wèi)生管理數(shù)據(jù)，其安全保密既關(guān)乎公民個人權(quán)益保護(hù)，也維系著婦幼健康服務(wù)體系的公信力與公共衛(wèi)生治理效能。隨著數(shù)字化醫(yī)療的普及，婦幼信息在采集、存儲、共享、利用等環(huán)節(jié)面臨的安全風(fēng)險日益復(fù)雜，如何在依法合規(guī)的框架下構(gòu)建嚴(yán)密的保密體系，成為婦幼健康領(lǐng)域治理的核心議題之一。本文系統(tǒng)梳理婦幼衛(wèi)生信息保密相關(guān)法律法規(guī)，并結(jié)合實(shí)踐場景設(shè)計(jì)可落地的執(zhí)行方案，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)、婦幼保健機(jī)構(gòu)及衛(wèi)生行政部門提供參考。一、婦幼衛(wèi)生信息保密的法律法規(guī)依據(jù)婦幼衛(wèi)生信息保密并非孤立的管理要求，而是嵌入在國家法律體系與衛(wèi)生行業(yè)規(guī)范中的系統(tǒng)性制度安排。從法律位階到行業(yè)細(xì)則，多層級規(guī)范共同構(gòu)成了保密工作的“法治骨架”。（一）基礎(chǔ)法律層面的隱私與數(shù)據(jù)保護(hù)《中華人民共和國個人信息保護(hù)法》（以下簡稱《個人信息保護(hù)法》）確立了個人信息處理的“合法、正當(dāng)、必要”原則，明確婦幼衛(wèi)生信息作為“敏感個人信息”（包含個人健康、生理信息），其處理需取得單獨(dú)同意，且需采取強(qiáng)化的安全保護(hù)措施。《中華人民共和國數(shù)據(jù)安全法》則從國家數(shù)據(jù)安全戰(zhàn)略高度，要求對婦幼衛(wèi)生這類“重要數(shù)據(jù)”進(jìn)行分類分級保護(hù)，規(guī)范數(shù)據(jù)跨境流動，為信息安全管理劃定了底線。（二）衛(wèi)生行業(yè)專項(xiàng)法律的直接規(guī)制《中華人民共和國母嬰保健法》及其《實(shí)施辦法》是婦幼衛(wèi)生領(lǐng)域的核心法律規(guī)范，其中明確要求“醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)及其工作人員應(yīng)當(dāng)為當(dāng)事人保守秘密”，涵蓋婚前保健、孕產(chǎn)期保健、新生兒疾病篩查等全流程的信息保密義務(wù)?！痘踞t(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》進(jìn)一步細(xì)化，規(guī)定醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及人員不得泄露患者隱私，對婦幼衛(wèi)生信息的采集、使用、管理提出“遵循法律、法規(guī)、診療規(guī)范和職業(yè)道德”的要求。（三）配套法規(guī)與行業(yè)規(guī)范的細(xì)化約束《傳染病防治法》在婦幼相關(guān)傳染?。ㄈ缭挟a(chǎn)婦艾滋病、梅毒篩查）信息管理中，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)對患者隱私“予以保密”，同時平衡疫情報(bào)告的公共衛(wèi)生責(zé)任。國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《婦幼健康服務(wù)信息系統(tǒng)基本功能規(guī)范》《全國婦幼衛(wèi)生調(diào)查制度》等規(guī)范性文件，對婦幼信息的采集范圍、傳輸安全、存儲期限等作出技術(shù)性規(guī)定，例如要求電子健康檔案采用“加密存儲+權(quán)限分級”管理，避免非授權(quán)訪問。二、婦幼衛(wèi)生信息保密執(zhí)行中的現(xiàn)實(shí)挑戰(zhàn)盡管法律法規(guī)體系已相對完善，實(shí)踐中婦幼信息保密仍面臨多重困境，這些困境既源于技術(shù)迭代帶來的管理復(fù)雜度，也受制于制度落地的“最后一公里”梗阻。（一）信息全生命周期管理的碎片化風(fēng)險婦幼衛(wèi)生信息貫穿“婚前-孕產(chǎn)-兒童保健-青春期-更年期”全周期，分散在社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、助產(chǎn)機(jī)構(gòu)、婦幼保健院、學(xué)校衛(wèi)生部門等多個場景。不同機(jī)構(gòu)的信息系統(tǒng)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)不一，數(shù)據(jù)接口兼容性差，導(dǎo)致信息流轉(zhuǎn)中“去標(biāo)識化”“最小化采集”等原則難以統(tǒng)一執(zhí)行。例如，孕產(chǎn)婦建卡信息在社區(qū)與醫(yī)院間共享時，常因系統(tǒng)對接漏洞導(dǎo)致家庭住址、生育史等敏感信息被過度暴露。（二）數(shù)據(jù)共享與保密的平衡難題婦幼衛(wèi)生信息兼具個人隱私屬性與公共衛(wèi)生價值（如出生缺陷監(jiān)測、孕產(chǎn)婦死亡率統(tǒng)計(jì)）。在區(qū)域醫(yī)療協(xié)同、科研合作（如婦幼健康隊(duì)列研究）、商業(yè)保險對接等場景中，如何在保障信息安全的前提下實(shí)現(xiàn)“有限共享”，成為實(shí)踐難點(diǎn)。部分機(jī)構(gòu)為追求效率簡化審批流程，或因科研需求違規(guī)提供可識別個人身份的原始數(shù)據(jù)，導(dǎo)致保密邊界模糊。（三）人員保密意識與技術(shù)防護(hù)的雙重短板（四）外部合作中的合規(guī)性漏洞婦幼健康服務(wù)常涉及第三方合作，如委托商業(yè)機(jī)構(gòu)開發(fā)信息系統(tǒng)、與保險公司共享產(chǎn)檢數(shù)據(jù)、引入AI企業(yè)開展輔助診斷模型訓(xùn)練等。部分合作項(xiàng)目未簽訂規(guī)范的保密協(xié)議，或協(xié)議中對數(shù)據(jù)使用范圍、期限、銷毀方式約定模糊，導(dǎo)致婦幼信息被第三方違規(guī)留存或二次利用，2024年某互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺因違規(guī)采集孕產(chǎn)婦信息被處罰的案例，即暴露出此類風(fēng)險。三、婦幼衛(wèi)生信息保密的分層執(zhí)行方案針對上述挑戰(zhàn)，需構(gòu)建“制度-技術(shù)-人員-監(jiān)督”四位一體的執(zhí)行體系，將法律要求轉(zhuǎn)化為可操作的管理流程與技術(shù)規(guī)范。（一）制度體系：全流程閉環(huán)管理1.信息采集環(huán)節(jié)：知情同意與最小化原則設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)化《婦幼衛(wèi)生信息采集告知書》，明確告知信息用途、共享范圍、保密措施，對敏感信息（如遺傳病史、生育史）需單獨(dú)簽署同意書，禁止“一攬子授權(quán)”。建立信息采集清單，嚴(yán)格限定采集字段（如孕產(chǎn)期保健僅采集與醫(yī)療決策相關(guān)的信息，避免無關(guān)的家庭收入、婚姻狀況等冗余采集）。2.存儲與傳輸環(huán)節(jié)：分級加密與權(quán)限管控對婦幼信息實(shí)行“三級分類”：核心信息（如基因檢測結(jié)果、艾滋病母嬰阻斷信息）、敏感信息（如孕產(chǎn)史、兒童心理評估）、一般信息（如基本人口學(xué)信息），分別采用“國密算法加密存儲+物理隔離”“加密傳輸+訪問審計(jì)”“脫敏存儲+權(quán)限開放”的差異化管理。部署統(tǒng)一的身份認(rèn)證系統(tǒng)，采用“用戶名+密碼+動態(tài)令牌”或生物識別（如指紋、人臉）的多因素認(rèn)證，禁止“一人多崗、一號多用”。3.利用與共享環(huán)節(jié)：合規(guī)審批與去標(biāo)識化外部共享：與區(qū)域醫(yī)療平臺、商業(yè)機(jī)構(gòu)等合作時，簽訂《婦幼信息保密協(xié)議》，明確數(shù)據(jù)使用范圍（如僅限“孕產(chǎn)期風(fēng)險預(yù)警模型訓(xùn)練”）、期限（項(xiàng)目結(jié)束后30日內(nèi)銷毀）、違約責(zé)任，且共享數(shù)據(jù)需經(jīng)“哈希處理+字段脫敏”雙重去標(biāo)識化。4.銷毀環(huán)節(jié)：全介質(zhì)覆蓋與痕跡留存電子數(shù)據(jù)：設(shè)定存儲期限（如兒童保健信息存儲至18周歲后5年），到期后通過“邏輯刪除+物理擦除”（如使用數(shù)據(jù)粉碎工具）徹底銷毀，留存銷毀記錄（含時間、操作人員、數(shù)據(jù)量）。紙質(zhì)檔案：采用碎紙機(jī)銷毀或?qū)I(yè)機(jī)構(gòu)回收，禁止隨意丟棄，銷毀前需登記造冊，雙人簽字確認(rèn)。（二）技術(shù)支撐：構(gòu)建安全防護(hù)體系1.終端與網(wǎng)絡(luò)安全部署終端安全管理系統(tǒng)（EDR），對醫(yī)護(hù)人員的工作終端（電腦、平板）進(jìn)行“白名單”軟件管控，禁止私自安裝聊天工具、云盤等可能泄露數(shù)據(jù)的應(yīng)用；對移動設(shè)備（如手機(jī)）訪問內(nèi)網(wǎng)采取“虛擬專用網(wǎng)絡(luò)（VPN）+設(shè)備綁定”，防止公共網(wǎng)絡(luò)環(huán)境下的數(shù)據(jù)泄露。2.數(shù)據(jù)加密與審計(jì)對核心婦幼信息（如基因數(shù)據(jù)）采用“傳輸層加密（TLS）+存儲層加密（國密SM4算法）”，確保數(shù)據(jù)在網(wǎng)絡(luò)傳輸和服務(wù)器存儲中始終處于加密狀態(tài)；對數(shù)據(jù)庫操作（如查詢、導(dǎo)出）進(jìn)行“操作前審批、操作中監(jiān)控、操作后審計(jì)”，記錄每一次數(shù)據(jù)訪問的“誰、何時、做了什么”。引入數(shù)據(jù)防泄漏（DLP）技術(shù)，對通過郵件、U盤等渠道外發(fā)的婦幼信息自動檢測，若包含敏感字段則禁止發(fā)送或強(qiáng)制脫敏，同時向管理員告警。3.系統(tǒng)災(zāi)備與應(yīng)急建立婦幼信息異地災(zāi)備中心，采用“實(shí)時同步+定期備份”策略，確保數(shù)據(jù)在硬件故障、自然災(zāi)害等情況下可恢復(fù)；災(zāi)備數(shù)據(jù)的訪問權(quán)限與生產(chǎn)環(huán)境一致，禁止隨意調(diào)取。制定《婦幼信息安全事件應(yīng)急預(yù)案》，明確數(shù)據(jù)泄露、系統(tǒng)癱瘓等場景的響應(yīng)流程（如1小時內(nèi)啟動應(yīng)急小組、4小時內(nèi)完成初步溯源、24小時內(nèi)通報(bào)主管部門），定期開展應(yīng)急演練（如模擬勒索病毒攻擊、內(nèi)部人員違規(guī)導(dǎo)出數(shù)據(jù)）。（三）人員管理：能力建設(shè)與責(zé)任約束1.分層培訓(xùn)機(jī)制新入職人員：開展“婦幼信息保密必修課”，涵蓋法律法規(guī)、典型案例（如某醫(yī)院因泄露孕產(chǎn)婦信息被追責(zé)）、系統(tǒng)操作規(guī)范，考核通過后方可上崗。在崗人員：每年開展“保密警示教育”，結(jié)合行業(yè)最新監(jiān)管要求（如《個人信息保護(hù)法》實(shí)施后的處罰案例）、技術(shù)漏洞（如最新的醫(yī)療數(shù)據(jù)竊取手段）進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)后簽訂《保密承諾書》。管理人員：參加“數(shù)據(jù)安全治理研修班”，學(xué)習(xí)數(shù)據(jù)分類分級、合規(guī)審計(jì)等管理技能，提升統(tǒng)籌保密工作的能力。2.崗位責(zé)任制與考核明確“信息管理員-科室負(fù)責(zé)人-分管領(lǐng)導(dǎo)”三級責(zé)任體系，信息管理員負(fù)責(zé)日常技術(shù)防護(hù)，科室負(fù)責(zé)人審核信息使用申請，分管領(lǐng)導(dǎo)審批重大共享事項(xiàng)，責(zé)任落實(shí)到崗、到人。將信息保密納入績效考核，設(shè)置“信息安全KPI”（如違規(guī)操作次數(shù)、審計(jì)整改完成率），與職稱晉升、評優(yōu)評先掛鉤；對發(fā)生信息泄露的人員，視情節(jié)給予“停崗培訓(xùn)-調(diào)崗-解除勞動合同”的處罰，涉嫌犯罪的移送司法機(jī)關(guān)。（四）監(jiān)督機(jī)制：內(nèi)部自查與外部監(jiān)管協(xié)同1.內(nèi)部審計(jì)與風(fēng)險評估每月開展“信息系統(tǒng)安全自查”，檢查賬號權(quán)限、數(shù)據(jù)加密、日志審計(jì)等情況，形成《自查報(bào)告》并公示整改；每季度進(jìn)行“數(shù)據(jù)泄露風(fēng)險評估”，識別高風(fēng)險環(huán)節(jié)（如第三方合作接口、移動設(shè)備使用），制定針對性防控措施。成立“婦幼信息保密委員會”，由醫(yī)務(wù)、信息、紀(jì)檢等部門人員組成，每半年開展“保密工作督查”，重點(diǎn)檢查科研數(shù)據(jù)使用、第三方合作協(xié)議等易忽視的環(huán)節(jié)，對發(fā)現(xiàn)的問題下發(fā)《整改通知書》，限期反饋。2.外部監(jiān)管與社會監(jiān)督主動接受衛(wèi)生健康行政部門的“年度數(shù)據(jù)安全檢查”，配合完成滲透測試、合規(guī)性審計(jì)等工作；對監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)的問題，建立“整改臺賬”，明確整改措施、責(zé)任人、時限，整改完成后申請復(fù)查。開通“婦幼信息保密投訴渠道”（如官網(wǎng)留言板、熱線電話），接受患者、家屬及社會公眾的監(jiān)督，對投訴事項(xiàng)24小時內(nèi)響應(yīng)，7個工作日內(nèi)反饋處理結(jié)果，形成“投訴-調(diào)查-整改-反饋”的閉環(huán)。四、保障機(jī)制：從“合規(guī)執(zhí)行”到“長效治理”婦幼信息保密工作的可持續(xù)性，依賴于組織、資源、協(xié)作等多維度的保障體系，需跳出“頭痛醫(yī)頭”的被動管理模式，構(gòu)建主動防控的治理生態(tài)。（一）組織保障：強(qiáng)化統(tǒng)籌協(xié)調(diào)成立“婦幼信息安全領(lǐng)導(dǎo)小組”，由單位主要負(fù)責(zé)人任組長，定期召開“保密工作推進(jìn)會”，審議制度修訂、技術(shù)升級、重大合作等事項(xiàng)，確保保密工作與業(yè)務(wù)發(fā)展同部署、同落實(shí)。明確信息管理部門為保密工作的“牽頭部門”，賦予其人員調(diào)配、經(jīng)費(fèi)審批、考核評價的權(quán)限，避免“多頭管理”導(dǎo)致的責(zé)任推諉。（二）資源保障：夯實(shí)基礎(chǔ)能力經(jīng)費(fèi)保障：將信息保密投入納入年度預(yù)算，明確用于技術(shù)升級（如加密系統(tǒng)采購）、人員培訓(xùn)（如外聘專家授課）、應(yīng)急演練（如模擬攻擊演練）的專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)，確保資金“?？顚Ｓ谩?。技術(shù)支撐：與專業(yè)的醫(yī)療信息安全廠商（如專注于婦幼領(lǐng)域的安全服務(wù)商）建立長期合作，定期開展系統(tǒng)漏洞掃描、安全加固，及時響應(yīng)新的安全威脅（如針對婦幼數(shù)據(jù)的新型勒索病毒）。（三）協(xié)作機(jī)制：跨域聯(lián)防聯(lián)控區(qū)域協(xié)同：在醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)共體范圍內(nèi)，建立“婦幼信息安全聯(lián)盟”，統(tǒng)一數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、加密算法、訪問權(quán)限，實(shí)現(xiàn)“一次采集、多方安全使用”；聯(lián)盟內(nèi)定期開展“攻防演練”，提升整體防護(hù)能力?？绮块T協(xié)作：與公安網(wǎng)安、網(wǎng)信辦等部門建立“信息安全聯(lián)動機(jī)制”，在發(fā)生數(shù)據(jù)泄露事件時，第一時間獲取技術(shù)支持（如溯源攻擊IP）、法律指導(dǎo)（如證據(jù)固定），形成“醫(yī)療-公安-網(wǎng)信”的協(xié)同處置鏈條。結(jié)語婦幼衛(wèi)生信息保密是一項(xiàng)兼具法律嚴(yán)