一、內(nèi)審策劃：錨定方向與邊界質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核（簡(jiǎn)稱“內(nèi)審”）的策劃是審核有效性的根基。企業(yè)需圍繞審核目的（評(píng)價(jià)體系與標(biāo)準(zhǔn)/文件的符合性、過(guò)程運(yùn)行的有效性、識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)）、審核范圍（覆蓋的過(guò)程、部門、場(chǎng)所，需結(jié)合體系覆蓋范圍與業(yè)務(wù)實(shí)際，如生產(chǎn)、研發(fā)、服務(wù)等環(huán)節(jié)）、審核準(zhǔn)則（ISO9001等標(biāo)準(zhǔn)要求、企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)/程序文件、適用法律法規(guī)）展開策劃。審核計(jì)劃的制定需體現(xiàn)系統(tǒng)性：結(jié)合企業(yè)年度經(jīng)營(yíng)目標(biāo)、以往審核結(jié)果、過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，明確審核的時(shí)間節(jié)點(diǎn)、涉及的部門/過(guò)程、審核方式（集中審核或滾動(dòng)審核）。例如，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)的生產(chǎn)過(guò)程可增加審核頻次，對(duì)成熟的行政流程可適當(dāng)延長(zhǎng)周期。計(jì)劃需經(jīng)管理者代表審批后發(fā)布，確保各部門提前協(xié)調(diào)資源。二、審核組組建：專業(yè)與獨(dú)立的平衡審核組的質(zhì)量決定審核深度。審核組長(zhǎng)需具備豐富的體系管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉審核流程與企業(yè)業(yè)務(wù)，能夠統(tǒng)籌審核計(jì)劃、協(xié)調(diào)團(tuán)隊(duì)并處理審核中的爭(zhēng)議。審核員需滿足“專業(yè)能力+審核技巧”雙重要求：一方面掌握質(zhì)量管理理論、企業(yè)產(chǎn)品/服務(wù)的技術(shù)要求；另一方面具備面談引導(dǎo)、證據(jù)收集、不符合項(xiàng)判定的能力。為保證審核的客觀性，審核員應(yīng)回避自身直接負(fù)責(zé)的過(guò)程/部門（如生產(chǎn)部審核員不審核本部門的生產(chǎn)過(guò)程）。審核組可根據(jù)需求配置專業(yè)互補(bǔ)的成員，如技術(shù)專家、工藝工程師參與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的審核，行政人員參與管理過(guò)程審核，確保覆蓋體系的全要素。三、審核實(shí)施準(zhǔn)備：細(xì)節(jié)決定成效審核組長(zhǎng)需牽頭完成三項(xiàng)核心工作：1.審核文件準(zhǔn)備：設(shè)計(jì)《審核檢查表》是關(guān)鍵，需基于“過(guò)程方法”，覆蓋體系要素（如4.4過(guò)程運(yùn)行、8.2產(chǎn)品要求評(píng)審）、過(guò)程的輸入輸出（如采購(gòu)過(guò)程的“供應(yīng)商評(píng)價(jià)輸入”與“合格供應(yīng)商清單輸出”）、績(jī)效指標(biāo)（如產(chǎn)品合格率、客戶投訴率）。檢查表需避免“是非題”，多設(shè)計(jì)開放性問(wèn)題（如“請(qǐng)說(shuō)明本季度客戶投訴的處理流程”），引導(dǎo)審核員深入驗(yàn)證。2.審核計(jì)劃確認(rèn)：與受審核部門溝通，確認(rèn)審核時(shí)間、現(xiàn)場(chǎng)資源（如文件查閱權(quán)限、設(shè)備操作觀察的許可）、聯(lián)系人，避免因溝通不暢影響審核效率。3.審核員培訓(xùn)：針對(duì)本次審核的重點(diǎn)（如新產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程的審核），組織審核員學(xué)習(xí)相關(guān)技術(shù)文件、法規(guī)要求，統(tǒng)一審核尺度（如“不符合項(xiàng)”的判定標(biāo)準(zhǔn)）。四、現(xiàn)場(chǎng)審核：證據(jù)導(dǎo)向的驗(yàn)證（一）首次會(huì)議：建立審核基調(diào)會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持，向受審核方介紹審核目的、范圍、方法（如抽樣比例、驗(yàn)證方式）、流程（首次會(huì)議→現(xiàn)場(chǎng)審核→末次會(huì)議），明確雙方職責(zé)（受審核方需配合提供證據(jù)，審核組需客觀公正）。會(huì)議時(shí)長(zhǎng)宜控制在30分鐘內(nèi)，避免冗長(zhǎng)。（二）現(xiàn)場(chǎng)審核：多維度證據(jù)收集審核員需通過(guò)面談（與崗位人員溝通，驗(yàn)證其對(duì)流程的理解，如詢問(wèn)檢驗(yàn)員“如何判定產(chǎn)品合格”）、文件評(píng)審（檢查程序文件與實(shí)際操作的一致性，如采購(gòu)流程文件是否規(guī)定“供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)審核”要求）、現(xiàn)場(chǎng)觀察（查看操作過(guò)程的合規(guī)性，如生產(chǎn)車間的設(shè)備維護(hù)記錄是否及時(shí)填寫）、數(shù)據(jù)驗(yàn)證（核對(duì)績(jī)效指標(biāo)的達(dá)成情況，如“本季度產(chǎn)品合格率98%”是否有檢驗(yàn)記錄支撐）等方式，收集客觀證據(jù)。審核記錄需遵循“事實(shí)+準(zhǔn)則+影響”原則，如：“抽查研發(fā)部《設(shè)計(jì)輸出評(píng)審記錄》，發(fā)現(xiàn)3份記錄缺少‘安全性評(píng)審’簽字（準(zhǔn)則：《設(shè)計(jì)控制程序》7.3.4要求評(píng)審需覆蓋安全性；影響：可能導(dǎo)致設(shè)計(jì)輸出存在安全隱患）?！保ㄈ┎环享?xiàng)判定與溝通不符合項(xiàng)分為嚴(yán)重不符合（體系失效、系統(tǒng)性問(wèn)題，如多個(gè)部門未執(zhí)行文件控制程序）、一般不符合（個(gè)別環(huán)節(jié)的失誤，如某份記錄填寫不規(guī)范）。審核員需與受審核方現(xiàn)場(chǎng)溝通，確認(rèn)事實(shí)與準(zhǔn)則的偏離，避免因理解偏差引發(fā)爭(zhēng)議。（四）末次會(huì)議：總結(jié)與共識(shí)會(huì)議需總結(jié)審核發(fā)現(xiàn)（符合項(xiàng)可簡(jiǎn)要肯定，不符合項(xiàng)需清晰陳述事實(shí)、準(zhǔn)則、影響），宣讀《不符合項(xiàng)報(bào)告》，明確整改要求（如“30日內(nèi)完成整改并提交證據(jù)”），并由受審核方代表確認(rèn)。會(huì)議需形成會(huì)議紀(jì)要，記錄關(guān)鍵結(jié)論與行動(dòng)項(xiàng)。五、審核報(bào)告編制：客觀呈現(xiàn)與決策支持審核報(bào)告是內(nèi)審成果的核心輸出，需包含：基本信息：審核目的、范圍、準(zhǔn)則、時(shí)間、審核組名單；審核發(fā)現(xiàn)：分“符合項(xiàng)”（如“采購(gòu)過(guò)程按程序文件要求完成供應(yīng)商評(píng)價(jià)，近半年合格供應(yīng)商供貨及時(shí)率100%”）與“不符合項(xiàng)”（需附《不符合項(xiàng)報(bào)告》編號(hào)、事實(shí)描述、準(zhǔn)則依據(jù)）；審核結(jié)論：體系的“符合性”（是否符合標(biāo)準(zhǔn)與文件）、“有效性”（過(guò)程目標(biāo)是否達(dá)成、問(wèn)題是否閉環(huán)）、“改進(jìn)機(jī)會(huì)”（如“建議優(yōu)化設(shè)計(jì)評(píng)審流程，縮短評(píng)審周期”）；附件：審核計(jì)劃、檢查表、不符合項(xiàng)清單等。報(bào)告需經(jīng)審核組長(zhǎng)審核、管理者代表批準(zhǔn)后，分發(fā)至管理層、各部門負(fù)責(zé)人。報(bào)告語(yǔ)言需簡(jiǎn)潔準(zhǔn)確，避免模糊表述（如“部分流程需優(yōu)化”應(yīng)改為“XX流程未按文件要求執(zhí)行，導(dǎo)致XX問(wèn)題”）。六、糾正措施跟蹤驗(yàn)證：閉環(huán)管理的關(guān)鍵受審核方需在規(guī)定時(shí)間內(nèi)（如15日內(nèi)）提交《糾正措施計(jì)劃》，內(nèi)容需包含：根本原因分析：用5Why、魚骨圖等工具，如“記錄缺失的原因：檢驗(yàn)員培訓(xùn)不足（Why1：未參加最新版文件培訓(xùn)；Why2：培訓(xùn)計(jì)劃未覆蓋檢驗(yàn)崗位）”；糾正措施：針對(duì)性、可驗(yàn)證，如“10日內(nèi)完成檢驗(yàn)員文件培訓(xùn)（培訓(xùn)簽到表、考核成績(jī)?yōu)樽C），修訂培訓(xùn)計(jì)劃（增加檢驗(yàn)崗位）”；責(zé)任人與時(shí)間節(jié)點(diǎn)：明確具體人員、完成期限。審核組或指定人員需跟蹤驗(yàn)證：現(xiàn)場(chǎng)查看培訓(xùn)記錄、考核結(jié)果，抽查后續(xù)的檢驗(yàn)記錄，確認(rèn)措施有效性。若整改無(wú)效（如培訓(xùn)后仍有記錄缺失），需要求受審核方重新分析原因、調(diào)整措施，直至不符合項(xiàng)關(guān)閉。七、內(nèi)審記錄管理：追溯與合規(guī)的保障內(nèi)審過(guò)程產(chǎn)生的記錄（審核計(jì)劃、檢查表、不符合項(xiàng)報(bào)告、審核報(bào)告、糾正措施記錄等）需按《文件控制程序》管理：保存期限：至少覆蓋一個(gè)審核周期（如年度審核的記錄保存3年）；檢索性：記錄需編號(hào)、分類歸檔，便于快速查詢（如按“年份-部門-過(guò)程”建立文件夾）；保密性：涉及商業(yè)機(jī)密的記錄（如客戶投訴細(xì)節(jié)）需加密存儲(chǔ)，僅限授權(quán)人員查閱。八、內(nèi)審結(jié)果應(yīng)用與改進(jìn)：從“審核”到“優(yōu)化”的跨越內(nèi)審結(jié)果需成為管理評(píng)審的核心輸入，助力管理層評(píng)估體系的適宜性、充分性、有效性。企業(yè)可通過(guò)以下方式深化應(yīng)用：體系優(yōu)化：針對(duì)共性問(wèn)題（如多個(gè)部門文件控制不到位），修訂程序文件（如簡(jiǎn)化文件審批流程，提高執(zhí)行效率）；員工能力提升：將審核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題轉(zhuǎn)化為培訓(xùn)需求（如開展“文件填寫規(guī)范”專項(xiàng)培訓(xùn)）；績(jī)效聯(lián)動(dòng)：將整改完成率、措施有效性納入部門/個(gè)人績(jī)效考核，推動(dòng)責(zé)任落地。注意事項(xiàng)：避免內(nèi)審流于形式1.客觀性：審核員需“就事論事”，以證據(jù)為依據(jù)，避免主觀評(píng)價(jià)（如“我覺(jué)得這個(gè)流程有問(wèn)題”需改為“根據(jù)文件X.XX，該流程未執(zhí)行XX要求”）。2.溝通技巧：審核是“幫助改進(jìn)”而非“挑錯(cuò)”，需尊重受審核方，用“請(qǐng)教式”提問(wèn)（如“請(qǐng)問(wèn)這個(gè)環(huán)節(jié)的操作依據(jù)是什么？”）代替命令式語(yǔ)言。3.過(guò)程方法：關(guān)注“過(guò)程的輸入-活動(dòng)-輸出-績(jī)效”全鏈條，而非僅檢查文件是否存在。例如，審核“采購(gòu)過(guò)程”時(shí)，需驗(yàn)證“供應(yīng)商評(píng)價(jià)（輸入）→采購(gòu)執(zhí)行（活動(dòng)