ICS11.120.99T/DXZYJLM011.4-2025第4部分:藥材質(zhì)量chinesemedicina,medicine-Herac,eumhems,eyanumDie,spart4:Qua,ityofMedicina,Mat2025-08-23發(fā)布2025-09-01實施定西市中藥質(zhì)量檢驗檢測評價聯(lián)盟發(fā)布本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第一部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起本文件是《中藥材獨活》的第4部分。《中藥材獨活》包括以下部分:—第1部分:種子種苗繁育技術(shù)規(guī)程—第2部分:栽培技術(shù)規(guī)程—第3部分:初加工及倉儲技術(shù)規(guī)程—第4部分:藥材質(zhì)量請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由定西市中藥質(zhì)量檢驗檢測評價聯(lián)盟提出并歸口。本文件起草單位:臨洮農(nóng)科教中藥材開發(fā)有限公司、定西科技創(chuàng)新研究院、定西市農(nóng)業(yè)科學(xué)研究院、定西市藥品檢驗檢測中心、臨洮四通藥業(yè)有限責(zé)任公司、澳門轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心、北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院、甘肅新岷海制藥有限公司、甘肅渭水源藥業(yè)科技有限公司、定西市經(jīng)濟作物技術(shù)推廣站、中國中藥有限公司、甘肅中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院、定西市科技信息研究所、甘肅省藥品檢驗研究院隴西分院、甘肅省農(nóng)業(yè)科學(xué)院中藥材研究所、定西市水土保持科學(xué)研究所、隴西奇正藥材有限責(zé)任公司、定西職業(yè)技術(shù)學(xué)院、甘肅農(nóng)業(yè)大學(xué)應(yīng)用技術(shù)學(xué)院。T/DXZYJLM011.4-2025第4部分:藥材質(zhì)量本文件規(guī)定了定西市獨活適宜產(chǎn)區(qū)獨活的質(zhì)量要求、安全要求及檢驗方法等。本文件適用于定西市獨活適宜產(chǎn)區(qū)獨活的質(zhì)量控制。2、規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅所注日期的版本適用于本文件;凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。中華人民共和國藥典(一部)中華人民共和國藥典(四部)WMZ藥用植物及制劑進出口綠色行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1獨活4質(zhì)量要求4.1性狀識別本品根呈圓柱形,下部2~3條分枝或更多,長10~30cm。根頭部膨大,圓錐狀,多橫皺紋,直徑1.5cm~3cm,頂端有莖、葉的殘基或凹陷。表面灰褐色或棕褐色,具縱皺紋,有橫長皮孔樣突起及稍突起的細根痕。質(zhì)較硬,受潮則變軟,斷面皮部灰白色,有多數(shù)散在的棕色油室,木部灰黃色至黃棕色,形成層環(huán)棕色。有4.2鑒別顯微和薄層鑒別符合《中華人民共和國藥典》(一部)要求。4.3理化指標(biāo)4.3.1水分不得過10.0%。按照《中華人民共和國藥典》(一部)要求。4.3.2總灰分總灰分不得過8.0%。按照《中華人民共和國藥典》(一部)要求。T/DXZYJLM011.4-20254.3.3酸不溶性灰分不得過3.0%。按照《中華人民共和國藥典》(一部)要求。4.3.4蛇床子素不得少于0.50%。按照《中華人民共和國藥典》(一部)要求。4.3.5二氫歐山芹醇當(dāng)歸酸酯不得少于0.080%。按照《中華人民共和國