2026年社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站藥品管理制度第一章總則1.1為落實(shí)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》《國家基本藥物制度（2025版）》及《基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)范（2026修訂稿）》，建立與社區(qū)診療量、慢病管理、家庭簽約服務(wù)相匹配的藥品保障體系，特制定本制度。1.2本制度適用于××市××區(qū)××街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站（以下簡稱“本站”）內(nèi)與藥品相關(guān)的采購、儲(chǔ)存、調(diào)劑、使用、監(jiān)測、評(píng)價(jià)、召回、銷毀、信息化、績效、培訓(xùn)、應(yīng)急、行風(fēng)、檔案等全部活動(dòng)。1.3藥品管理以“安全、有效、經(jīng)濟(jì)、可及、可追溯”為總目標(biāo)，堅(jiān)持“以患者為中心、以臨床需求為導(dǎo)向、以證據(jù)為基礎(chǔ)、以信息化為支撐”四項(xiàng)原則，實(shí)行“全品種、全過程、全人員、全要素”四全管理模式。第二章組織與職責(zé)2.1藥事管理與藥物治療學(xué)小組（以下簡稱“藥事組”）2.1.1由站長、家庭醫(yī)生代表、護(hù)士長、中醫(yī)師、信息員、醫(yī)保聯(lián)絡(luò)員、社區(qū)藥師、居民代表共9人組成，站長任組長，社區(qū)藥師任秘書。2.1.2每月最后一個(gè)工作日召開例會(huì)，審議處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果、抗菌藥物使用強(qiáng)度、基本藥物占比、藥品損耗率、患者投訴、供應(yīng)商履約評(píng)價(jià)等八項(xiàng)指標(biāo)，形成《藥事月報(bào)》并在站內(nèi)公示欄張貼，同步上傳區(qū)藥事監(jiān)管平臺(tái)。2.2藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人由取得臨床藥師資格且在社區(qū)工作滿3年的藥師擔(dān)任，獨(dú)立行使質(zhì)量否決權(quán)，對(duì)溫度異常、近效期、外觀可疑、投訴藥品可立即凍結(jié)庫存，并24小時(shí)內(nèi)向區(qū)市場監(jiān)管局報(bào)告。2.3家庭醫(yī)生簽約用藥顧問每名家庭醫(yī)生簽約團(tuán)隊(duì)配備1名“用藥顧問”，由站內(nèi)藥師或經(jīng)培訓(xùn)考核合格的護(hù)士擔(dān)任，負(fù)責(zé)建立簽約居民用藥檔案、開展用藥教育、追蹤不良反應(yīng)、調(diào)整居家小藥箱。2.4居民監(jiān)督員由居委會(huì)推薦、藥事組聘任的2名居民代表擔(dān)任，可憑“監(jiān)督員證”進(jìn)入藥房查看溫濕度記錄、隨機(jī)抽查藥品效期、參與銷毀見證，并直接向區(qū)衛(wèi)健委匿名反饋。第三章藥品目錄與采購3.1目錄動(dòng)態(tài)管理3.1.1以國家基本藥物目錄（2025版）為核心，結(jié)合《××市社區(qū)慢病用藥推薦清單（2026）》，形成“1＋X”目錄：“1”為必備基本藥物286種，“X”為擴(kuò)充品種不超過120種，中藥飲片單列管理。3.1.2每年3月、9月由藥事組啟動(dòng)“目錄滾動(dòng)評(píng)估”，采用“臨床需求＋藥品綜合評(píng)價(jià)＋醫(yī)保支付＋患者價(jià)值”四維評(píng)分，低于60分的品種自動(dòng)淘汰，新增品種須家庭醫(yī)生團(tuán)隊(duì)提出書面申請(qǐng)，經(jīng)藥事組票決通過、站長簽字、區(qū)衛(wèi)健委備案后方可采購。3.2帶量集中采購3.2.1全部藥品通過“省藥品集中采購平臺(tái)”下單，嚴(yán)禁線下采購、網(wǎng)外采購、人情采購。3.2.2對(duì)年度用量大于500盒或金額大于5萬元的品種，由區(qū)衛(wèi)健委組織社區(qū)中心、服務(wù)站、村衛(wèi)生室組成“社區(qū)采購聯(lián)盟”，開展帶量談判，價(jià)格比省平臺(tái)再降3%以上。3.2.3急救、中毒搶救等突發(fā)事件用藥，啟動(dòng)“綠色應(yīng)急采購?fù)ǖ馈?，可先采購后補(bǔ)手續(xù)，但須在48小時(shí)內(nèi)補(bǔ)齊平臺(tái)備案、發(fā)票、驗(yàn)收、使用清單四件套。3.3供應(yīng)商管理與考核3.3.1建立“1＋2”供應(yīng)商庫：1家主供應(yīng)商、2家備選供應(yīng)商，合同一年一簽，設(shè)置質(zhì)量、價(jià)格、供應(yīng)及時(shí)率、售后服務(wù)、合規(guī)性五項(xiàng)KPI，實(shí)行百分制，低于80分即暫停供貨資格。3.3.2對(duì)出現(xiàn)假藥、劣藥、發(fā)票不合規(guī)、賄賂行為的供應(yīng)商永久拉黑，并在社區(qū)公示欄及公眾號(hào)曝光，五年內(nèi)不得參與本站任何采購。第四章驗(yàn)收與入庫4.1雙人驗(yàn)收所有藥品由庫管員與藥師雙人驗(yàn)收，逐批核對(duì)通用名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、效期、批準(zhǔn)文號(hào)、檢驗(yàn)報(bào)告、運(yùn)輸溫度記錄、發(fā)票、隨貨同行單“九項(xiàng)信息”，冷鏈品種增加導(dǎo)出PDF溫度曲線，確認(rèn)2℃–8℃全程無超溫點(diǎn)方可入庫。4.2二維碼追溯使用“藥械追溯APP”掃描中包裝追溯碼，自動(dòng)比對(duì)國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫，異常碼自動(dòng)報(bào)警并拍照存檔，拒絕入庫。4.3分區(qū)存放藥房設(shè)置“待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū)、召回區(qū)、冷鏈區(qū)、麻醉精神區(qū)、近效區(qū)”八區(qū)，色標(biāo)管理：黃底黑字待驗(yàn)、綠底白字合格、紅底白字不合格，各區(qū)之間物理隔離，通道寬度≥1.2米。4.4入庫時(shí)限驗(yàn)收完畢30分鐘內(nèi)完成系統(tǒng)入庫，冷鏈藥品優(yōu)先入庫，超30分鐘系統(tǒng)自動(dòng)發(fā)送預(yù)警短信給質(zhì)量負(fù)責(zé)人。第五章儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)5.1溫濕度管理5.1.1庫區(qū)布設(shè)6個(gè)無線探頭，每10分鐘采集一次，數(shù)據(jù)上傳“區(qū)藥品冷鏈云平臺(tái)”，超溫（＞8℃或＜2℃）或濕度＞75%時(shí)，探頭現(xiàn)場聲光報(bào)警，同步向站長、藥師、維修方推送微信。5.1.2每日9:00、15:00人工抄表復(fù)核，填寫《溫濕度日記錄》，月底打印歸檔，保存5年。5.2近效期管理系統(tǒng)設(shè)定“藍(lán)、黃、橙、紅”四級(jí)預(yù)警：效期≤180天藍(lán)色、≤90天黃色、≤30天橙色、≤7天紅色，紅色自動(dòng)停售并移入近效區(qū)，每月15日由藥師牽頭開展“近效期藥品義賣”活動(dòng)，對(duì)價(jià)格敏感的慢病患者給予7折銷售，銷售款單獨(dú)建賬，虧損部分由供應(yīng)商按合同補(bǔ)償。5.3重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)對(duì)生物制品、胰島素、硝酸甘油、中藥注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)品種每周養(yǎng)護(hù)一次，檢查外觀、顏色、沉淀、漏氣、裂瓶，拍照上傳系統(tǒng)，養(yǎng)護(hù)記錄保存至藥品有效期后1年。5.4衛(wèi)生與防蟲每周三下午閉店后深度清潔，使用0.1%次氯酸消毒液擦拭貨架，每月請(qǐng)第三方蟲害防治公司布放粘鼠板、誘蠅燈，記錄蟲害指數(shù)，指數(shù)＞2即啟動(dòng)二次消殺。第六章處方審核與調(diào)劑6.1前置審核所有處方在繳費(fèi)前由“合理用藥軟件”自動(dòng)預(yù)審，對(duì)老年患者多重用藥（≥5種）、兒童、孕婦、肝腎功能不全者自動(dòng)提高審核等級(jí)，系統(tǒng)彈窗提示藥師人工復(fù)核，未經(jīng)審核的處方無法打印配藥標(biāo)簽。6.2四查十對(duì)調(diào)劑時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行“查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性；對(duì)科別、對(duì)姓名、對(duì)年齡、對(duì)藥名、對(duì)劑型、對(duì)規(guī)格、對(duì)數(shù)量、對(duì)用法、對(duì)用量、對(duì)標(biāo)簽”。6.3拆零管理設(shè)置“拆零專柜”，使用原包裝內(nèi)襯鋁箔袋，封口貼注明藥品名、規(guī)格、批號(hào)、效期、拆零日期、用法用量，拆零后效期不超過原效期或6個(gè)月（取短者），每日結(jié)束清點(diǎn)，賬物相符率須達(dá)100%。6.4用藥交代藥師在發(fā)藥窗口面向患者進(jìn)行“三句話”交代：①藥品名稱及主要作用；②用法用量及最佳服用時(shí)間；③常見不良反應(yīng)及處理辦法。對(duì)65歲以上或理解力差的患者增加“用藥卡片”，卡片用14號(hào)字體、彩色圖標(biāo)，附二維碼掃碼聽語音。第七章特殊藥品管理7.1麻醉精神藥品7.1.1實(shí)行“五專”：專柜、專鎖、專賬、專冊(cè)、專批。保險(xiǎn)柜為雙鎖雙鑰匙，分別由站長和藥師保管，開啟時(shí)需兩人在場并同步錄像。7.1.2空安瓿回收率須達(dá)100%，丟失1支即啟動(dòng)“零報(bào)告”，24小時(shí)內(nèi)書面報(bào)告區(qū)衛(wèi)健委、公安禁毒大隊(duì)。7.2抗菌藥物7.2.1本站僅保留口服β-內(nèi)酰胺類、大環(huán)內(nèi)酯類、喹諾酮類共12個(gè)品規(guī)，限制使用級(jí)抗菌藥物須通過“區(qū)抗菌藥物會(huì)診平臺(tái)”申請(qǐng)，經(jīng)遠(yuǎn)程會(huì)診專家同意后方可調(diào)劑。7.2.2每月開展抗菌藥物DDD（限定日劑量）分析，家庭醫(yī)生DDD＞20即被約談，連續(xù)三月超標(biāo)暫停其抗菌藥物處方權(quán)。7.3高警示藥品高錳酸鉀、濃氯化鉀、胰島素、肝素等設(shè)置“紅色三角”警示標(biāo)識(shí)，存放于藥房最高層，需雙人核對(duì)后方可發(fā)出，發(fā)藥時(shí)再次口頭警示患者。第八章中藥飲片與顆粒8.1飲片驗(yàn)收每批飲片必須附檢驗(yàn)報(bào)告、二氧化硫、黃曲霉毒素、重金屬合格證明，對(duì)易摻雜品（如酸棗仁、番瀉葉）現(xiàn)場切開抽檢，發(fā)現(xiàn)異常立即退貨。8.2斗譜管理使用“電子斗譜屏”，實(shí)時(shí)顯示飲片名、存量、產(chǎn)地、批號(hào)、效期，調(diào)劑時(shí)掃碼減庫存，系統(tǒng)提示“十八反十九畏”配伍禁忌。8.3代煎服務(wù)代煎室安裝360°攝像頭，煎藥機(jī)自動(dòng)記錄浸泡時(shí)間、煎煮溫度、壓力、濃縮比，數(shù)據(jù)上傳“中藥代煎云平臺(tái)”，居民手機(jī)可查看自己藥材煎煮視頻，煎液在2℃–8℃冷藏，保質(zhì)期7天，過期系統(tǒng)自動(dòng)鎖柜禁止發(fā)放。第九章藥品信息化與大數(shù)據(jù)9.1一鍵報(bào)損庫管員發(fā)現(xiàn)破損、變質(zhì)藥品，手機(jī)拍照上傳，系統(tǒng)生成報(bào)損單，經(jīng)藥師、站長電子簽章后，24小時(shí)內(nèi)由有資質(zhì)企業(yè)上門回收，全程錄像。9.2用藥畫像為每位簽約居民建立“個(gè)人用藥畫像”，包括疾病診斷、過敏史、用藥依從性、不良反應(yīng)、實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)、醫(yī)保支付比例，AI算法每月推送“用藥風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)”，指數(shù)＞70分自動(dòng)觸發(fā)藥師電話隨訪。9.3區(qū)塊鏈追溯對(duì)疫苗、麻醉藥品、生物制品寫入?yún)^(qū)塊鏈，生成唯一哈希值，居民掃碼即可查看生產(chǎn)、運(yùn)輸、倉儲(chǔ)、接種四節(jié)點(diǎn)信息，防止調(diào)包。第十章績效考核與激勵(lì)10.1藥師績效由“質(zhì)控指標(biāo)（40%）＋服務(wù)指標(biāo)（30%）＋創(chuàng)新指標(biāo)（30%）”構(gòu)成。質(zhì)控包括處方審核率、干預(yù)成功率、藥品損耗率；服務(wù)包括用藥教育覆蓋率、患者滿意度；創(chuàng)新包括發(fā)表藥學(xué)科普、申請(qǐng)課題、獲得專利?？冃И?jiǎng)金與得分掛鉤，最高可上浮50%。10.2家庭醫(yī)生用藥管理獎(jiǎng)對(duì)連續(xù)6個(gè)月基本藥物使用占比＞85%、抗菌藥物DDD＜15、處方點(diǎn)評(píng)合格率＞98%的團(tuán)隊(duì)，授予“合理用藥示范團(tuán)隊(duì)”流動(dòng)紅旗，并獎(jiǎng)勵(lì)5000元科研經(jīng)費(fèi)。10.3居民積分居民參加“過期藥品回收日”可獲健康積分，1盒過期藥品=10積分，積分可兌換血壓測量、中醫(yī)理療、居家藥箱，每年兌換上限500積分，提高居民參與度和環(huán)保意識(shí)。第十一章不良反應(yīng)與召回11.1監(jiān)測上報(bào)藥師在收到患者電話、微信、窗口投訴后2小時(shí)內(nèi)完成初步評(píng)估，填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，24小時(shí)內(nèi)通過國家直報(bào)系統(tǒng)上報(bào)，對(duì)嚴(yán)重不良反應(yīng)立即停售該批號(hào)藥品并封存。11.2召回演練每季度開展一次模擬召回，隨機(jī)抽取1個(gè)品種，要求在4小時(shí)內(nèi)完成庫存鎖定、患者追蹤、公告發(fā)布、補(bǔ)替用藥、數(shù)據(jù)上報(bào)，演練得分＜90分即重新培訓(xùn)。11.3賠償機(jī)制因藥品質(zhì)量缺陷造成損害的，由供應(yīng)商承擔(dān)全部賠償責(zé)任，本站先行墊付，事后追償，確保患者權(quán)益“零等待”。第十二章應(yīng)急保障12.1藥品儲(chǔ)備按《××市社區(qū)應(yīng)急藥品儲(chǔ)備目錄（2026）》保持24種搶救藥品基數(shù)，其中腎上腺素、阿托品、多巴胺等8種實(shí)行“基數(shù)＋滾動(dòng)”管理，效期＜60天自動(dòng)輪換到臨床科室使用，確保隨時(shí)可用。12.2冷鏈故障如遇斷電，備用UPS可維持2小時(shí)，＞2小時(shí)啟動(dòng)“移動(dòng)冷鏈箱＋干冰”轉(zhuǎn)運(yùn)至就近醫(yī)院藥房，轉(zhuǎn)運(yùn)過程溫度記錄打印存檔。12.3中毒搶救與區(qū)疾控中心、120急救中心建立“綠色毒物咨詢微信群”，發(fā)生群體中毒事件時(shí)，藥師30分鐘內(nèi)提供解毒藥品清單、劑量算法，站長啟動(dòng)應(yīng)急采購，2小時(shí)內(nèi)完成調(diào)撥。第十三章培訓(xùn)與繼續(xù)教育13.1三基培訓(xùn)每年組織“三基”（基本理論、基本知識(shí)、基本技能）考核，藥師通過率須達(dá)100%，護(hù)士≥90%，醫(yī)生≥85%，不合格者離崗培訓(xùn)一周。13.2情景模擬設(shè)置“用藥錯(cuò)誤情景室”，利用VR技術(shù)模擬兒童誤服、孕婦誤用抗病毒藥、華法林出血等場景，訓(xùn)練員工識(shí)別與處置能力，每年不少于4學(xué)時(shí)。13.3居民課堂每月最后一個(gè)周六上午舉辦“安全用藥居民課堂”，采用直播＋回放形式，教居民識(shí)別假藥、正確閱讀說明書、處理過期藥，年度覆蓋人群不少于服務(wù)人口的10%。第十四章行風(fēng)與廉潔14.1九不準(zhǔn)本站工作人員嚴(yán)格執(zhí)行“九不準(zhǔn)”：不準(zhǔn)收受紅包、不準(zhǔn)接受吃請(qǐng)、不準(zhǔn)私自統(tǒng)方、不準(zhǔn)兼職售藥、不準(zhǔn)泄露患者信息、不準(zhǔn)與醫(yī)藥代表單獨(dú)接觸、不準(zhǔn)違規(guī)推廣保健品、不準(zhǔn)篡改數(shù)據(jù)、不準(zhǔn)隱瞞不良反應(yīng)。14.2廉潔檔案為每位員工建立“廉潔檔案”，記錄禮品禮金登記、廉潔談話、投訴舉報(bào)、年度考核，作為職稱晉升、評(píng)優(yōu)評(píng)先前置條件。14.3醫(yī)藥代表接待設(shè)“醫(yī)藥代表接待日”每月第二周周三16:00–17:00，代表須提前一周在官網(wǎng)預(yù)約，統(tǒng)一在接待室面談，全程錄像，談話記錄上傳區(qū)衛(wèi)健委，未經(jīng)預(yù)約的拒絕進(jìn)入。第十五章藥品銷毀與環(huán)境保護(hù)15.1分類銷毀過期、損壞、召回藥品分三類：①普通藥：交由具備資質(zhì)的環(huán)保企業(yè)高溫焚燒；②抗腫瘤、激素類：采用1200℃回轉(zhuǎn)窯＋二次燃燒＋布袋除塵；③細(xì)胞毒藥物：封裝后送省級(jí)危險(xiǎn)廢物處置中心，聯(lián)單保存5年。15.2居民參與每年3月15日與區(qū)市場監(jiān)管局聯(lián)合舉辦“家庭過期藥品回收日”，居民憑身份證可匿名投放，現(xiàn)場兌換環(huán)保袋、小藥箱，回收藥品在公證處、居民代表、媒體三方見證下集中銷毀。15.3碳排放核算對(duì)藥品運(yùn)輸、儲(chǔ)存、銷毀全過程碳排放進(jìn)行核算，2026年目標(biāo)較2025年降低8%，通過集中采購、冷鏈優(yōu)化、綠色包裝、電動(dòng)貨車四項(xiàng)措施落實(shí)，年底發(fā)布《本站藥品管理碳足跡報(bào)告》。第十六章檔案與數(shù)據(jù)保存16.1紙質(zhì)檔案驗(yàn)收記錄、養(yǎng)護(hù)記錄、溫度記錄、銷毀聯(lián)單、培訓(xùn)簽到、投訴處理表保存期限不少于5年，使用防蟲防火檔案柜，年度移交區(qū)檔案館數(shù)字化掃描。16.2電子數(shù)據(jù)采用“本地雙備份＋異地云備份”策略，備份周期每日2次，保留期限不少于15年，關(guān)鍵數(shù)據(jù)哈希值寫入?yún)^(qū)塊鏈，防止篡改。16.3隱私保護(hù)患者用藥數(shù)據(jù)經(jīng)脫敏后用于科研，須簽署《數(shù)據(jù)使用授權(quán)協(xié)議》，任何可識(shí)別信息加密存儲(chǔ)，密鑰由信息科與藥師各持一半，