制粒崗位考試題及答案

一、單項選擇題（每題2分，共20分）1.制粒過程中，常用的黏合劑不包括（）A.淀粉漿B.乙醇C.羥丙基甲基纖維素D.聚乙烯吡咯烷酮答案：B2.濕法制粒的工藝流程正確的是（）A.原輔料粉碎→混合→制軟材→制?！稍铩.原輔料粉碎→制軟材→混合→制?！稍铩.原輔料粉碎→混合→干燥→制軟材→制粒→整粒D.原輔料粉碎→制?！旌稀栖洸摹稍铩４鸢福篈3.流化床制粒又稱（）A.一步制粒B.噴霧制粒C.高速攪拌制粒D.滾壓法制粒答案：A4.制粒時，顆粒的含水量一般控制在（）A.1%-3%B.3%-5%C.5%-7%D.7%-9%答案：B5.以下哪種設(shè)備不屬于制粒設(shè)備（）A.搖擺式顆粒機B.旋轉(zhuǎn)式壓片機C.流化床制粒機D.噴霧干燥制粒機答案：B6.制粒的目的不包括（）A.改善流動性B.防止各成分的離析C.增加藥物的穩(wěn)定性D.提高藥物的溶解度答案：D7.高速攪拌制粒機中，攪拌槳的作用是（）A.切割顆粒B.使物料混合并形成軟材C.噴霧黏合劑D.干燥顆粒答案：B8.噴霧干燥制粒中，將溶液或混懸液噴成霧狀的設(shè)備是（）A.霧化器B.干燥室C.收集器D.送料泵答案：A9.滾壓法制粒適用于（）A.熱敏性物料B.黏性較強的物料C.對濕、熱不穩(wěn)定的物料D.流動性好的物料答案：C10.整粒的目的是（）A.使顆粒大小均勻B.增加顆粒的硬度C.降低顆粒的含水量D.提高顆粒的密度答案：A二、多項選擇題（每題2分，共20分）1.影響濕法制粒的因素有（）A.黏合劑的種類和用量B.攪拌速度C.制粒時間D.物料的性質(zhì)答案：ABCD2.以下屬于干法制粒的方法有（）A.滾壓法制粒B.重壓法制粒C.噴霧干燥制粒D.流化床制粒答案：AB3.制粒過程中，可能出現(xiàn)的問題有（）A.顆粒過硬B.顆粒過軟C.顆粒大小不均D.顆粒黏附設(shè)備答案：ABCD4.常用的制粒設(shè)備有（）A.搖擺式顆粒機B.高速攪拌制粒機C.流化床制粒機D.噴霧干燥制粒機答案：ABCD5.制粒的質(zhì)量要求包括（）A.顆粒大小均勻B.流動性良好C.含水量符合規(guī)定D.無細(xì)粉答案：ABC6.選擇黏合劑時需要考慮的因素有（）A.物料的性質(zhì)B.制粒方法C.干燥條件D.成本答案：ABCD7.流化床制粒的優(yōu)點有（）A.干燥速度快B.顆粒均勻C.可連續(xù)生產(chǎn)D.適合熱敏性物料答案：ABCD8.制粒過程中，對物料進行預(yù)處理的方法有（）A.粉碎B.過篩C.混合D.干燥答案：ABCD9.以下哪些情況可能導(dǎo)致顆粒的流動性差（）A.顆粒形狀不規(guī)則B.顆粒含水量過高C.細(xì)粉過多D.顆粒硬度不夠答案：ABC10.制粒崗位的操作規(guī)程應(yīng)包括（）A.設(shè)備的操作方法B.生產(chǎn)前的準(zhǔn)備工作C.生產(chǎn)過程中的監(jiān)控要點D.生產(chǎn)結(jié)束后的清理工作答案：ABCD三、判斷題（每題2分，共20分）1.制粒的主要目的是改善物料的流動性和可壓性。（）答案：√2.濕法制粒時，黏合劑的用量越多越好。（）答案：×3.流化床制?？梢栽谝粋€設(shè)備內(nèi)完成混合、制粒、干燥等多個工序。（）答案：√4.干法制粒適用于對濕、熱敏感的藥物。（）答案：√5.顆粒的硬度越大，其質(zhì)量越好。（）答案：×6.制粒過程中，攪拌速度對顆粒的大小和均勻度沒有影響。（）答案：×7.噴霧干燥制粒得到的顆粒呈球狀，流動性好。（）答案：√8.整粒時，一般先過粗篩除去大顆粒，再過細(xì)篩除去細(xì)粉。（）答案：√9.制粒崗位不需要進行清潔驗證。（）答案：×10.顆粒的含水量過高會影響藥物的穩(wěn)定性。（）答案：√四、簡答題（每題5分，共20分）1.簡述濕法制粒的優(yōu)點答案：通過濕法制粒可改善物料流動性，防止成分離析；增加物料可壓性；減少粉塵飛揚；制成的顆粒外形美觀、硬度適中，有利于后續(xù)壓片等工序。2.噴霧干燥制粒的原理是什么答案：將藥物溶液或混懸液通過霧化器噴成霧狀液滴分散于熱氣流中，使水分迅速蒸發(fā)，物料干燥成細(xì)小顆粒，實現(xiàn)制粒。3.整粒的作用有哪些答案：整粒能使顆粒大小更均勻，去除因制粒過程產(chǎn)生的粘連大顆粒和細(xì)粉，保證顆粒的流動性和填充性，利于后續(xù)生產(chǎn)。4.制粒過程中如何控制顆粒的含水量答案：可根據(jù)物料性質(zhì)、制粒方法和設(shè)備等因素調(diào)整干燥溫度和時間；采用合適的含水量測定方法，如烘干法等進行監(jiān)控，確保含水量符合要求。五、討論題（每題5分，共20分）1.討論干法制粒和濕法制粒的適用范圍及優(yōu)缺點答案：干法制粒適用于對濕、熱敏感物料。優(yōu)點是避免濕熱影響，缺點是設(shè)備成本高，顆粒外觀可能不如濕法制粒。濕法制粒適用范圍廣，能改善物料性質(zhì)，但可能影響熱不穩(wěn)定藥物，且需干燥工序。2.在制粒過程中，若顆粒出現(xiàn)過硬或過軟的情況，應(yīng)如何解決答案：顆粒過硬可減少黏合劑用量、降低攪拌和制粒壓力；過軟則適當(dāng)增加黏合劑用量，調(diào)整攪拌速度和時間，檢查物料濕度和粒度，重新制粒。3.分析制粒崗位在藥品生產(chǎn)中的重要性答案：制粒崗位至關(guān)重要，它能改善物料性質(zhì)，保證藥品劑量準(zhǔn)確、質(zhì)量穩(wěn)定；良好的顆粒利于后續(xù)工序，如