PAGE江西衛(wèi)生監(jiān)督管理制度一、總則（一）目的為加強江西衛(wèi)生監(jiān)督管理，規(guī)范衛(wèi)生監(jiān)督行為，保障公眾健康權(quán)益，維護醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)秩序，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于江西省行政區(qū)域內(nèi)各級衛(wèi)生健康行政部門及其所屬衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)，以及從事醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)、公共場所經(jīng)營、飲用水供應(yīng)、職業(yè)衛(wèi)生等相關(guān)活動的單位和個人。（三）基本原則1.依法監(jiān)督原則：嚴(yán)格依據(jù)國家和地方衛(wèi)生法律法規(guī)、規(guī)章及標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)督管理。2.公正公平原則：對所有被監(jiān)督對象一視同仁，確保監(jiān)督執(zhí)法的公正性和公平性。3.科學(xué)高效原則：運用科學(xué)的監(jiān)督方法和技術(shù)手段，提高監(jiān)督效率和質(zhì)量。4.預(yù)防為主原則：注重事前預(yù)防，加強對衛(wèi)生風(fēng)險的監(jiān)測和預(yù)警，防止危害公眾健康事件的發(fā)生。二、衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)職責(zé)（一）機構(gòu)設(shè)置各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)根據(jù)工作需要，合理設(shè)置衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)，明確其職責(zé)和權(quán)限。衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)具備相應(yīng)的人員、設(shè)備和辦公條件，以保障監(jiān)督工作的順利開展。（二）主要職責(zé)1.貫徹執(zhí)行國家和地方有關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)，組織實施衛(wèi)生監(jiān)督檢查。2.對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全等進(jìn)行監(jiān)督檢查，查處違法行為。3.負(fù)責(zé)公共場所衛(wèi)生、飲用水衛(wèi)生、學(xué)校衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生等監(jiān)督管理，規(guī)范相關(guān)經(jīng)營活動。4.開展衛(wèi)生監(jiān)督抽檢工作，對抽檢結(jié)果進(jìn)行分析和處理。5.受理對違反衛(wèi)生法律法規(guī)行為的投訴舉報，及時進(jìn)行調(diào)查處理。6.組織開展衛(wèi)生法律法規(guī)宣傳教育，提高公眾衛(wèi)生法律意識。7.承擔(dān)衛(wèi)生健康行政部門交辦的其他衛(wèi)生監(jiān)督工作任務(wù)。三、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督管理（一）醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可1.醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立審批：申請設(shè)立醫(yī)療機構(gòu)的單位或個人，應(yīng)按照規(guī)定向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門提交相關(guān)材料，經(jīng)審核批準(zhǔn)后，取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證方可執(zhí)業(yè)。2.執(zhí)業(yè)登記與校驗：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行執(zhí)業(yè)登記，并按時參加校驗。衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)負(fù)責(zé)對醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記和校驗情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。（二）醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管1.醫(yī)療質(zhì)量控制：衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)定期對醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行檢查，包括醫(yī)療技術(shù)規(guī)范執(zhí)行情況、病歷書寫質(zhì)量、醫(yī)療安全管理等。2.醫(yī)療廣告管理：醫(yī)療機構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告應(yīng)經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門審查批準(zhǔn)，不得發(fā)布虛假、違法醫(yī)療廣告。衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)負(fù)責(zé)對醫(yī)療廣告進(jìn)行監(jiān)測和查處。（三）醫(yī)務(wù)人員管理1.資格準(zhǔn)入：從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的人員應(yīng)具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書，衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)負(fù)責(zé)對醫(yī)務(wù)人員資格準(zhǔn)入情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。2.執(zhí)業(yè)行為規(guī)范：醫(yī)務(wù)人員應(yīng)遵守職業(yè)道德和醫(yī)療規(guī)范，依法執(zhí)業(yè)。衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)對醫(yī)務(wù)人員的執(zhí)業(yè)行為進(jìn)行監(jiān)督，查處違規(guī)行為。四、公共場所衛(wèi)生監(jiān)督管理（一）衛(wèi)生許可1.公共場所經(jīng)營單位應(yīng)在開業(yè)前向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門申請衛(wèi)生許可證，取得許可后方可營業(yè)。2.衛(wèi)生許可證有效期為四年，有效期屆滿前，經(jīng)營單位應(yīng)申請延續(xù)。（二）衛(wèi)生要求與監(jiān)督檢查1.公共場所應(yīng)符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求，包括空氣衛(wèi)生、微小氣候、水質(zhì)、采光、照明、噪聲、顧客用品用具等。2.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)定期對公共場所進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括衛(wèi)生管理制度落實情況、衛(wèi)生設(shè)施配備與運行情況、從業(yè)人員健康狀況等。（三）從業(yè)人員健康管理1.公共場所從業(yè)人員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查，取得健康合格證明后方可上崗。2.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)對從業(yè)人員健康證明持有情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。五、飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理（一）飲用水供水單位衛(wèi)生許可1.集中式供水單位、二次供水單位等應(yīng)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門申請衛(wèi)生許可證，經(jīng)審核合格后取得許可。2.衛(wèi)生許可證有效期為四年，有效期屆滿前，供水單位應(yīng)申請延續(xù)。（二）飲用水衛(wèi)生監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)定期對飲用水供水單位進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括水源衛(wèi)生防護、水質(zhì)凈化消毒、水質(zhì)檢驗、涉水產(chǎn)品衛(wèi)生等。2.對飲用水進(jìn)行衛(wèi)生抽檢，確保飲用水水質(zhì)符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。（三）飲用水污染事件應(yīng)急處理1.發(fā)生飲用水污染事件時，供水單位應(yīng)立即采取措施，控制污染，及時向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門報告。2.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)迅速開展調(diào)查，采取相應(yīng)措施，防止危害擴大，并依法追究相關(guān)單位和人員的責(zé)任。六、學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)督管理（一）學(xué)校衛(wèi)生許可學(xué)校應(yīng)按照規(guī)定向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門申請衛(wèi)生許可證，取得許可后方可開展教學(xué)活動。（二）學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)定期對學(xué)校的教學(xué)環(huán)境衛(wèi)生、生活飲用水衛(wèi)生、傳染病防控、學(xué)生健康管理等進(jìn)行監(jiān)督檢查。2.督促學(xué)校落實衛(wèi)生管理制度，改善學(xué)校衛(wèi)生條件，保障學(xué)生健康。（三）學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)測1.開展學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)測工作，包括教室采光照明、課桌椅配套、學(xué)生視力、聽力、口腔衛(wèi)生等監(jiān)測。2.根據(jù)監(jiān)測結(jié)果，提出改進(jìn)建議，指導(dǎo)學(xué)校做好衛(wèi)生工作。七、職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理（一）職業(yè)衛(wèi)生許可1.存在職業(yè)病危害的用人單位應(yīng)按照規(guī)定向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門申請職業(yè)衛(wèi)生許可證，取得許可后方可從事相關(guān)作業(yè)。2.職業(yè)衛(wèi)生許可證有效期為三年，有效期屆滿前，用人單位應(yīng)申請延續(xù)。（二）職業(yè)病防治措施監(jiān)督1.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)監(jiān)督用人單位落實職業(yè)病防治措施，包括職業(yè)病危害項目申報、職業(yè)病防護設(shè)施配備、職業(yè)健康監(jiān)護、職業(yè)病危害告知等。2.對用人單位的工作場所職業(yè)病危害因素進(jìn)行監(jiān)測，確保符合國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。（三）職業(yè)健康監(jiān)護1.用人單位應(yīng)組織接觸職業(yè)病危害的勞動者進(jìn)行上崗前、在崗期間和離崗時的職業(yè)健康檢查。2.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)對職業(yè)健康檢查機構(gòu)的工作進(jìn)行監(jiān)督，確保職業(yè)健康檢查結(jié)果真實、準(zhǔn)確。八、放射衛(wèi)生監(jiān)督管理（一）放射診療許可1.開展放射診療活動的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門申請放射診療許可證，取得許可后方可開展相關(guān)診療工作。2.放射診療許可證有效期為五年，有效期屆滿前，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)申請延續(xù)。（二）放射防護監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)落實放射防護措施，包括放射診療設(shè)備性能檢測、放射工作人員個人劑量監(jiān)測、放射防護用品配備等。2.對放射工作場所的放射防護情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保放射工作人員和公眾的健康安全。（三）放射工作人員管理1.放射工作人員應(yīng)取得放射工作人員證，并定期參加培訓(xùn)和健康檢查。2.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)對放射工作人員的持證情況和培訓(xùn)、健康檢查情況進(jìn)行監(jiān)督。九、衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法程序（一）監(jiān)督檢查計劃制定衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)根據(jù)工作任務(wù)和實際情況，制定年度衛(wèi)生監(jiān)督檢查計劃，明確監(jiān)督檢查的對象、內(nèi)容、方式和時間安排。（二）現(xiàn)場檢查1.衛(wèi)生監(jiān)督人員進(jìn)行現(xiàn)場檢查時，應(yīng)不少于兩人，并出示執(zhí)法證件。2.檢查過程中，應(yīng)制作現(xiàn)場檢查筆錄，記錄檢查情況。（三）證據(jù)收集1.衛(wèi)生監(jiān)督人員應(yīng)收集與案件有關(guān)的證據(jù)，包括書證、物證、視聽資料、證人證言、當(dāng)事人陳述、鑒定結(jié)論、勘驗筆錄、現(xiàn)場筆錄等。2.證據(jù)應(yīng)真實、合法、有效。（四）案件調(diào)查與處理1.對發(fā)現(xiàn)的違法行為，衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)進(jìn)行立案調(diào)查，依法收集證據(jù)，查明事實。2.根據(jù)調(diào)查結(jié)果，依法作出行政處罰、行政強制等決定，并送達(dá)當(dāng)事人。（五）聽證程序1.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)作出較大數(shù)額罰款、吊銷許可證等行政處罰決定前，應(yīng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利。2.當(dāng)事人要求聽證的，衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)按照規(guī)定組織聽證。（六）復(fù)議與訴訟1.當(dāng)事人對衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)作出的行政處罰等決定不服的，可以依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟。2.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)積極配合復(fù)議和訴訟工作，依法提供相關(guān)證據(jù)和材料。十、衛(wèi)生監(jiān)督信息管理（一）信息收集衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)建立健全衛(wèi)生監(jiān)督信息收集制度，及時收集醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、公共場所經(jīng)營單位、飲用水供水單位等相關(guān)信息。（二）信息整理與分析1.對收集到的衛(wèi)生監(jiān)督信息進(jìn)行整理、分類和匯總，建立衛(wèi)生監(jiān)督信息數(shù)據(jù)庫。2.定期對衛(wèi)生監(jiān)督信息進(jìn)行分析，為衛(wèi)生監(jiān)督?jīng)Q策提供依據(jù)。（三）信息報告與發(fā)布1.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)按照規(guī)定向上級衛(wèi)生健康行政部門報告衛(wèi)生監(jiān)督信息。2.適時向社會發(fā)布衛(wèi)生監(jiān)督信息，保障公眾知情權(quán)。十一、衛(wèi)生監(jiān)督隊伍建設(shè)（一）人員配備衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)根據(jù)工作需要，合理配備衛(wèi)生監(jiān)督人員，確保人員數(shù)量和素質(zhì)滿足工作要求。（二）培訓(xùn)與考核1.定期組