PAGE村衛(wèi)生站藥進(jìn)貨驗(yàn)收制度一、總則1.目的為加強(qiáng)村衛(wèi)生站藥品采購(gòu)質(zhì)量控制，規(guī)范藥品進(jìn)貨驗(yàn)收行為，確保進(jìn)入村衛(wèi)生站的藥品質(zhì)量符合規(guī)定要求，保障村民用藥安全、有效，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本村衛(wèi)生站所有藥品的進(jìn)貨驗(yàn)收管理。3.職責(zé)分工村衛(wèi)生站負(fù)責(zé)人為本村衛(wèi)生站藥品進(jìn)貨驗(yàn)收管理的第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)組織實(shí)施本制度，確保制度的有效執(zhí)行。藥品采購(gòu)人員負(fù)責(zé)按照本制度及相關(guān)規(guī)定采購(gòu)藥品，并提供藥品采購(gòu)相關(guān)資料。藥品驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，確保藥品質(zhì)量符合要求，并做好驗(yàn)收記錄。二、藥品采購(gòu)管理1.供應(yīng)商選擇應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商，包括藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等。供應(yīng)商應(yīng)具備《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》等相關(guān)證照，并通過藥品監(jiān)督管理部門的年度檢查。對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量信譽(yù)進(jìn)行評(píng)估，建立供應(yīng)商檔案，記錄供應(yīng)商的基本信息（包括名稱、地址、聯(lián)系方式等）、資質(zhì)證明文件、供貨品種、質(zhì)量狀況、合作歷史等內(nèi)容。定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審，對(duì)于不符合要求的供應(yīng)商，應(yīng)及時(shí)停止合作。2.采購(gòu)合同與供應(yīng)商簽訂藥品采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。合同應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨方式、交貨期限、驗(yàn)收方式、付款方式等條款。在采購(gòu)合同中應(yīng)明確供應(yīng)商對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)的相關(guān)條款，如因藥品質(zhì)量問題造成的損失由供應(yīng)商承擔(dān)等。3.采購(gòu)計(jì)劃根據(jù)本村衛(wèi)生站的實(shí)際用藥需求，制定合理的藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)考慮藥品的庫(kù)存情況、臨床需求、季節(jié)特點(diǎn)等因素，避免盲目采購(gòu)。定期對(duì)采購(gòu)計(jì)劃的執(zhí)行情況進(jìn)行分析和評(píng)估，及時(shí)調(diào)整采購(gòu)計(jì)劃。在采購(gòu)計(jì)劃中應(yīng)明確藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等詳細(xì)信息，確保采購(gòu)的藥品與實(shí)際需求相符。三、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員要求藥品驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥品驗(yàn)收的程序和方法。驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門組織的相關(guān)培訓(xùn)，并取得合格證書。驗(yàn)收人員應(yīng)保持客觀、公正、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，認(rèn)真履行驗(yàn)收職責(zé)，確保驗(yàn)收結(jié)果真實(shí)、準(zhǔn)確。2.驗(yàn)收?qǐng)鏊霸O(shè)備應(yīng)設(shè)置專門的藥品驗(yàn)收?qǐng)鏊?，?yàn)收?qǐng)鏊鶓?yīng)清潔、明亮、通風(fēng)良好，具備必要的驗(yàn)收設(shè)備，如溫濕度計(jì)、電子天平、卡尺、澄明度檢測(cè)儀等。驗(yàn)收設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)，確保其準(zhǔn)確性和可靠性。在驗(yàn)收?qǐng)鏊鶓?yīng)設(shè)置不合格藥品存放區(qū)，用于存放驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品。不合格藥品存放區(qū)應(yīng)標(biāo)識(shí)明顯，防止不合格藥品與合格藥品混淆。3.驗(yàn)收依據(jù)藥品驗(yàn)收應(yīng)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）等相關(guān)法律法規(guī)及藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。驗(yàn)收人員應(yīng)熟悉所驗(yàn)收藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收操作規(guī)程等內(nèi)容。驗(yàn)收時(shí)應(yīng)索取藥品的質(zhì)量證明文件，如藥品檢驗(yàn)報(bào)告書、進(jìn)口藥品注冊(cè)證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證等。質(zhì)量證明文件應(yīng)加蓋供應(yīng)商公章或質(zhì)量管理專用章，并與采購(gòu)藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量等信息一致。4.驗(yàn)收程序藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)首先核對(duì)藥品的運(yùn)輸工具和運(yùn)輸條件是否符合要求。如發(fā)現(xiàn)藥品在運(yùn)輸過程中可能受到損壞或污染，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，并采取相應(yīng)的措施。核對(duì)藥品的外包裝、標(biāo)簽、說明書等內(nèi)容是否符合規(guī)定要求。藥品的外包裝應(yīng)完好無(wú)損，標(biāo)簽和說明書應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容完整、符合規(guī)定格式。標(biāo)簽和說明書應(yīng)包含藥品的通用名稱、成分、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、生產(chǎn)日期、有效期等信息。按照藥品驗(yàn)收操作規(guī)程，對(duì)藥品的外觀、性狀、數(shù)量、規(guī)格等進(jìn)行逐一檢查。檢查藥品的外觀應(yīng)無(wú)破損、變形、變色、異味等異常情況；檢查藥品的性狀應(yīng)符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；核對(duì)藥品的數(shù)量和規(guī)格應(yīng)與采購(gòu)合同一致。對(duì)需要進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的藥品，應(yīng)按照規(guī)定的抽樣方法進(jìn)行抽樣，并送具有相應(yīng)資質(zhì)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)合格后方可入庫(kù)使用。驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)在藥品驗(yàn)收記錄上簽字確認(rèn)，并注明驗(yàn)收日期。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、供應(yīng)商名稱、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員等內(nèi)容。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。驗(yàn)收不合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)填寫《不合格藥品報(bào)告表》，詳細(xì)記錄不合格藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、不合格原因等信息，并及時(shí)通知藥品采購(gòu)人員和村衛(wèi)生站負(fù)責(zé)人。不合格藥品應(yīng)立即放入不合格藥品存放區(qū)，按照規(guī)定進(jìn)行處理，如退貨、銷毀等。四、驗(yàn)收內(nèi)容1.藥品外觀檢查片劑：應(yīng)檢查片劑的外觀是否完整、色澤均勻、有無(wú)裂片、松片、花斑等現(xiàn)象。膠囊劑：應(yīng)檢查膠囊劑的外觀是否整潔、無(wú)變形、無(wú)破裂、無(wú)漏藥等現(xiàn)象。注射劑：應(yīng)檢查注射劑的外觀是否澄明、無(wú)沉淀、無(wú)變色、無(wú)渾濁現(xiàn)象，安瓿或西林瓶應(yīng)無(wú)裂縫、無(wú)破損。軟膏劑：應(yīng)檢查軟膏劑的外觀是否均勻、細(xì)膩、無(wú)異味、無(wú)變色現(xiàn)象，管口應(yīng)無(wú)滲漏。液體制劑：應(yīng)檢查液體制劑的外觀是否澄清、無(wú)沉淀、無(wú)分層、無(wú)變色、無(wú)異味現(xiàn)象，瓶口應(yīng)無(wú)滲漏。2.藥品包裝檢查藥品包裝應(yīng)完好無(wú)損，標(biāo)簽和說明書應(yīng)符合規(guī)定要求。標(biāo)簽和說明書應(yīng)包含藥品的通用名稱、成分、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、生產(chǎn)日期、有效期等信息。進(jìn)口藥品的包裝應(yīng)標(biāo)明進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址等信息。特殊管理藥品（如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等）的包裝應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定，并有明顯的標(biāo)識(shí)。3.藥品數(shù)量及規(guī)格檢查核對(duì)藥品的數(shù)量應(yīng)與采購(gòu)合同一致，不得短缺。檢查藥品的規(guī)格應(yīng)符合采購(gòu)合同要求，不得混淆。4.藥品質(zhì)量證明文件檢查索取藥品的質(zhì)量證明文件，如藥品檢驗(yàn)報(bào)告書、進(jìn)口藥品注冊(cè)證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證等。質(zhì)量證明文件應(yīng)加蓋供應(yīng)商公章或質(zhì)量管理專用章，并與采購(gòu)藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量等信息一致。對(duì)質(zhì)量證明文件進(jìn)行審核，檢查其真實(shí)性、有效性和完整性。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量證明文件存在問題，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，要求其提供相關(guān)證明材料或進(jìn)行更換。五、驗(yàn)收記錄與檔案管理1.驗(yàn)收記錄藥品驗(yàn)收人員應(yīng)認(rèn)真填寫藥品驗(yàn)收記錄，確保記錄內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、供應(yīng)商名稱、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員等內(nèi)容。驗(yàn)收記錄應(yīng)使用鋼筆或簽字筆填寫，不得使用鉛筆或圓珠筆填寫。記錄內(nèi)容應(yīng)字跡清晰、工整，不得隨意涂改。如需要更改記錄內(nèi)容，應(yīng)在更改處加蓋驗(yàn)收人員印章或簽字確認(rèn)。2.檔案管理建立藥品進(jìn)貨驗(yàn)收檔案，將藥品采購(gòu)合同、質(zhì)量證明文件、驗(yàn)收記錄等相關(guān)資料進(jìn)行歸檔保存。檔案應(yīng)分類存放，便于查閱和管理。藥品進(jìn)貨驗(yàn)收檔案應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。檔案管理人員應(yīng)定期對(duì)檔案進(jìn)行整理和歸檔，確保檔案的完整性和安全性。六、不合格藥品管理1.不合格藥品的確認(rèn)驗(yàn)收人員在驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)藥品存在外觀、性狀、包裝、質(zhì)量證明文件等方面不符合規(guī)定要求的情況，應(yīng)確認(rèn)為不合格藥品。對(duì)需要進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的藥品，經(jīng)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)不合格的，也應(yīng)確認(rèn)為不合格藥品。2.不合格藥品的報(bào)告驗(yàn)收人員發(fā)現(xiàn)不合格藥品后，應(yīng)立即填寫《不合格藥品報(bào)告表》，詳細(xì)記錄不合格藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、不合格原因等信息，并及時(shí)通知藥品采購(gòu)人員和村衛(wèi)生站負(fù)責(zé)人?！恫缓细袼幤穲?bào)告表》應(yīng)一式三聯(lián)，一聯(lián)由驗(yàn)收人員留存，一聯(lián)交藥品采購(gòu)人員，一聯(lián)交村衛(wèi)生站負(fù)責(zé)人。3.不合格藥品的存放與標(biāo)識(shí)不合格藥品應(yīng)立即放入不合格藥品存放區(qū)，存放區(qū)應(yīng)標(biāo)識(shí)明顯，防止不合格藥品與合格藥品混淆。不合格藥品存放區(qū)應(yīng)保持清潔、通風(fēng)良好，并有必要的防護(hù)措施，防止不合格藥品受到污染或變質(zhì)。4.不合格藥品的處理藥品采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，協(xié)商處理不合格藥品的退貨、換貨等事宜。如供應(yīng)商同意退貨，藥品采購(gòu)人員應(yīng)按照規(guī)定辦理退貨手續(xù)，并將退貨藥品及時(shí)退回供應(yīng)商。對(duì)于無(wú)法退貨的不合格藥品，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行銷毀處理。銷毀不合格藥品時(shí)，應(yīng)填寫《不合格藥品銷毀記錄》，詳細(xì)記