ICS0312010

CCSA.00.

中華人民共和國國家標準

GB/T27406—2025

代替GB/T27406—2008

實驗室質(zhì)量控制規(guī)范食品毒理學(xué)檢測

Criteriononqualitycontroloflaboratories—Foodtoxicologytest

2025-12-31發(fā)布2026-04-01實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標準化管理委員會

GB/T27406—2025

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1…………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

通用要求

4…………………2

結(jié)構(gòu)要求

5…………………3

資源要求

6…………………3

過程要求

7…………………8

管理體系要求

8……………19

附錄規(guī)范性實驗動物檢疫

A()…………22

參考文獻

……………………23

Ⅰ

GB/T27406—2025

前言

本文件按照標準化工作導(dǎo)則第部分標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件代替實驗室質(zhì)量控制規(guī)范食品毒理學(xué)檢測與

GB/T27406—2008《》,GB/T27406—2008

相比除結(jié)構(gòu)調(diào)整和編輯性改動外主要技術(shù)變化如下

,,:

更改了范圍見第章年版的第章

a)(1,20081);

將術(shù)語實驗室最高管理者更改為實驗室管理層并更改了定義見年版的

b)“”“”,(3.2,20083.4);

刪除了食品安全毒理學(xué)安全性評價程序質(zhì)量監(jiān)督員客戶和控制樣品這個術(shù)語和

c)“”“”“”“”“”5

定義見年版的

(20083.2、3.3、3.6、3.20、3.21);

更改了通用要求明確了公正性和保密性要求見第章年版的

d),(4,20084.1.4、5.2.4);

更改了結(jié)構(gòu)要求見第章年版的

e)(5,20084.1、5.5.1.3);

更改了資源要求細化了人員設(shè)施和環(huán)境條件設(shè)備計量溯源性外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)相

f),、、、、

關(guān)要求見第章年版的第章

(6,20085);

更改了過程要求細化了標書和合同的評審方法的選擇驗證和確認抽樣檢測或校準物品

g),、、、、

的處置等相關(guān)要求見第章年版的第章

(7,20086);

更改了管理體系要求見第章年版的

h)(8,20084.9);

增加了實驗動物檢疫的相關(guān)要求見附錄

i)(A)。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任

。。

本文件由全國認證認可標準化技術(shù)委員會提出并歸口

(SAC/TC261)。

本文件起草單位中國合格評定國家認可中心中國質(zhì)量檢驗檢測科學(xué)研究院國家食品安全風險

:、、

評估中心深圳市疾病預(yù)防控制中心山東省疾病預(yù)防控制中心

、、。

本文件主要起草人李海山單耕于洲吳德生張娜劉建軍梁春來張?zhí)炝?/p>

:、、、、、、、。

本文件及其所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為

:

年首次發(fā)布為

———2008GB/T27406—2008;

本次為第一次修訂

———。

Ⅲ

GB/T27406—2025

引言

本文件旨在規(guī)范指導(dǎo)和幫助食品毒理學(xué)檢測的相關(guān)實驗室使其滿足和本專

、,GB/T27025—2019

業(yè)領(lǐng)域質(zhì)量控制的具體要求

。

此外雖然本文件包括了適用于本專業(yè)領(lǐng)域的部分我國現(xiàn)行法規(guī)以及部分安全相關(guān)的內(nèi)容但本文

,,

件不作為判斷實驗室是否滿足相關(guān)法規(guī)及安全要求的依據(jù)

。

食品毒理學(xué)檢測是指通過毒理學(xué)的方法對食品相關(guān)物質(zhì)進行檢測和評價食品相關(guān)物質(zhì)包括食品

,

及其原料食品添加物質(zhì)以及可能經(jīng)食品攝入的食品容器和包裝材料物質(zhì)等其過程主要包括受理申

、,

請試驗系統(tǒng)準備樣品采集運送保存樣品的處理和檢測結(jié)果的解釋與報告以及提出建議提供咨詢

、、、、、

等本文件主要適用于食品毒理學(xué)安全性評價專業(yè)領(lǐng)域也可作為其他毒理學(xué)檢測領(lǐng)域類似工作的參

。,

考此外對食品毒理學(xué)檢測實驗室能力進行評價認可的機構(gòu)也可將本文件作為其工作的基礎(chǔ)

。,、。

Ⅳ

GB/T27406—2025

實驗室質(zhì)量控制規(guī)范食品毒理學(xué)檢測

1范圍

本文件規(guī)定了食品毒理學(xué)檢測實驗室質(zhì)量控制的管理要求技術(shù)要求過程控制要求和結(jié)果質(zhì)量控

、、

制要求

。

本文件適用于食品毒理學(xué)檢測實驗室的質(zhì)量控制和能力評價其他專業(yè)毒理學(xué)檢測實驗室參照

,

執(zhí)行

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

食品安全國家標準食品安全性毒理學(xué)評價程序

GB15193.1

質(zhì)量管理體系要求

GB/T19001

實驗動物福利倫理審查指南

GB/T35892

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

食品毒理學(xué)檢測實驗室foodtoxicologytestinglaboratory

通過毒理學(xué)的方法對食品相關(guān)物質(zhì)進行檢測和評價的實驗場所

。

注食品相關(guān)物質(zhì)包括食品及其原料食品添加物質(zhì)以及可能經(jīng)食品攝入的食品容器和包裝材料物質(zhì)等

: