PAGE村衛(wèi)生室進藥管理制度一、總則（一）目的為加強村衛(wèi)生室進藥管理，規(guī)范藥品采購行為，保證藥品質(zhì)量，保障村民用藥安全、有效、合理，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于本村衛(wèi)生室所有藥品的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配及使用等環(huán)節(jié)的管理。（三）依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《村衛(wèi)生室管理辦法（試行）》等相關法律法規(guī)及行業(yè)標準制定。二、進藥管理職責分工（一）衛(wèi)生室負責人職責1.全面負責村衛(wèi)生室進藥管理工作，確保進藥管理工作符合法律法規(guī)及本制度要求。2.審核藥品采購計劃，對藥品采購的合理性、合法性負責。3.協(xié)調(diào)解決進藥管理過程中的重大問題。（二）藥品采購人員職責1.根據(jù)臨床需求和庫存情況，編制藥品采購計劃。2.選擇合法、信譽良好的藥品供應單位進行采購，確保藥品質(zhì)量。3.負責與藥品供應單位簽訂采購合同，明確雙方權(quán)利義務。4.及時跟蹤藥品采購進度，確保藥品按時供應。（三）藥品驗收人員職責1.負責對購進藥品進行逐批驗收，確保入庫藥品質(zhì)量符合規(guī)定。2.檢查藥品的包裝、標簽、說明書、合格證等是否齊全、符合規(guī)定。3.對驗收合格的藥品出具驗收報告，對不合格藥品及時報告并處理。（四）藥品儲存養(yǎng)護人員職責1.負責藥品的儲存保管工作，按照藥品儲存條件要求，合理安排倉位，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。2.定期對藥品進行養(yǎng)護檢查，做好養(yǎng)護記錄，對質(zhì)量有疑問的藥品及時送檢。3.負責藥品的出入庫管理，保證賬、物、卡相符。（五）藥品調(diào)配及使用人員職責1.嚴格按照藥品說明書及操作規(guī)程進行藥品調(diào)配和使用，確保用藥安全。2.做好藥品使用記錄，對藥品不良反應及時報告和處理。3.指導患者合理用藥，解答患者用藥咨詢。三、進藥管理流程（一）采購計劃制定1.藥品采購人員應定期收集臨床用藥需求信息，結(jié)合村衛(wèi)生室?guī)齑媲闆r，分析藥品使用趨勢。2.根據(jù)分析結(jié)果，編制藥品采購計劃，采購計劃應包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、采購時間等內(nèi)容。3.采購計劃需經(jīng)衛(wèi)生室負責人審核批準后執(zhí)行。（二）供應商選擇1.藥品采購人員應選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應單位，包括藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)等。2.對供應商的資質(zhì)進行審核，包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證、藥品質(zhì)量保證協(xié)議等。3.評估供應商的信譽、經(jīng)營狀況、供貨能力等，優(yōu)先選擇信譽良好、質(zhì)量可靠、供貨及時的供應商。（三）采購合同簽訂1.與選定的供應商簽訂藥品采購合同，合同應明確藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價格、交貨時間、質(zhì)量標準、驗收方式、付款方式等內(nèi)容。2.合同簽訂后，應及時將合同副本交衛(wèi)生室負責人及相關人員存檔。（四）藥品采購1.藥品采購人員根據(jù)采購合同，向供應商發(fā)送采購訂單，明確采購藥品的品種、數(shù)量、交貨時間等要求。2.供應商應按照采購訂單要求，按時、按質(zhì)、按量將藥品送達村衛(wèi)生室。3.藥品采購人員應及時跟蹤采購進度，確保藥品按時供應，如遇特殊情況需變更交貨時間或數(shù)量，應及時與供應商溝通協(xié)調(diào)，并報衛(wèi)生室負責人批準。（五）藥品驗收1.藥品到貨后，藥品驗收人員應及時進行驗收。驗收時應依據(jù)藥品采購合同、藥品標準及相關規(guī)定，對藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、合格證等進行檢查。2.對藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型等進行核對，確保與采購訂單一致。3.按照規(guī)定對藥品進行抽樣檢驗，檢驗項目包括藥品的性狀、鑒別、檢查、含量測定等。4.驗收合格的藥品，驗收人員應出具驗收報告，驗收報告應包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、驗收日期、驗收結(jié)論等內(nèi)容。驗收不合格的藥品，應及時填寫不合格藥品報告，注明不合格原因，并報衛(wèi)生室負責人處理。（六）藥品儲存1.驗收合格的藥品應及時入庫儲存，按照藥品的特性和儲存要求，合理安排倉位。2.藥品應分類存放，藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、處方藥與非處方藥應分開存放。3.對易串味、易揮發(fā)、有特殊儲存要求的藥品，應設置專門的儲存區(qū)域，并采取相應的防護措施。4.藥品儲存應保持通風、干燥、清潔，溫度、濕度應符合藥品儲存要求。（七）藥品養(yǎng)護1.藥品儲存養(yǎng)護人員應定期對藥品進行養(yǎng)護檢查，一般每月檢查一次，對重點養(yǎng)護品種應增加檢查頻次。2.養(yǎng)護檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標簽、說明書等，檢查藥品是否有變質(zhì)、損壞、過期等情況。3.對養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應及時采取相應的措施進行處理，如對質(zhì)量有疑問的藥品及時送檢，對近效期藥品進行催銷等。4.做好藥品養(yǎng)護記錄，養(yǎng)護記錄應包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、養(yǎng)護日期、養(yǎng)護情況、處理措施等內(nèi)容。（八）藥品調(diào)配及使用1.藥品調(diào)配人員應嚴格按照藥品說明書及操作規(guī)程進行藥品調(diào)配，確保調(diào)配準確無誤。2.調(diào)配藥品時應認真核對藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等，防止調(diào)配差錯。3.藥品使用人員應按照醫(yī)囑或藥品說明書要求，正確使用藥品，并做好藥品使用記錄。4.對藥品不良反應應及時報告和處理，如發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)藥品不良反應，應立即停止使用該藥品，并及時報告衛(wèi)生室負責人，同時采取相應的救治措施。四、進藥質(zhì)量管理（一）質(zhì)量控制標準1.購進的藥品應符合國家藥品標準，藥品包裝、標簽、說明書應符合相關規(guī)定。2.藥品應具有合法的批準文號、生產(chǎn)批號、有效期等標識。3.藥品的外觀應無破損、無變質(zhì)、無變色、無異味等。（二）質(zhì)量驗收程序1.藥品到貨后，驗收人員應首先核對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家等是否與采購訂單一致。2.檢查藥品的包裝是否完好，標簽、說明書是否清晰、完整，有無涂改、破損等情況。3.按照規(guī)定對藥品進行抽樣檢驗，檢驗項目應符合藥品質(zhì)量標準要求。4.驗收合格的藥品應出具驗收報告，驗收報告應經(jīng)驗收人員簽字確認。驗收不合格的藥品，應及時填寫不合格藥品報告，注明不合格原因，并報衛(wèi)生室負責人處理。（三）不合格藥品處理1.對驗收不合格的藥品，應立即放置在不合格藥品區(qū)，與合格藥品分開存放，并做好標識。2.及時通知供應商，要求供應商限期處理不合格藥品，并提供相關證明文件。3.對不合格藥品應進行詳細記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、不合格原因、處理情況等。4.對不合格藥品的處理情況應進行跟蹤檢查，確保不合格藥品得到妥善處理，防止不合格藥品流入市場。五、進藥記錄與檔案管理（一）進藥記錄要求1.村衛(wèi)生室應建立完整的進藥記錄，進藥記錄應包括藥品采購計劃、采購訂單、驗收報告、入庫記錄、養(yǎng)護記錄、出庫記錄、使用記錄等內(nèi)容。2.進藥記錄應及時、準確、完整填寫，不得漏記、錯記、偽造記錄。3.進藥記錄應妥善保存，保存期限應符合相關法律法規(guī)及行業(yè)標準要求。（二）檔案管理內(nèi)容1.村衛(wèi)生室應建立藥品供應商檔案，檔案內(nèi)容包括供應商的資質(zhì)證明文件、采購合同、質(zhì)量保證協(xié)議、供貨記錄等。2.建立藥品質(zhì)量檔案（內(nèi)容包括藥品的購進驗收記錄、養(yǎng)護記錄、檢驗報告、質(zhì)量查詢、質(zhì)量事故處理等），藥品質(zhì)量檔案應真實、完整、有效。3.對藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護及使用等環(huán)節(jié)的相關文件、記錄、報告等應進行分類整理，建立檔案管理制度，便于查詢和管理。（三）記錄與檔案保存期限1.進藥記錄及相關檔案應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。2.對涉及藥品不良反應報告、藥品召回等重要記錄，應長期保存。六、監(jiān)督與考核（一）內(nèi)部監(jiān)督機制1.衛(wèi)生室負責人應定期對進藥管理工作進行檢查，確保進藥管理工作符合本制度要求。2.設立內(nèi)部監(jiān)督崗位，對藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護及使用等環(huán)節(jié)進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改。3.定期召開進藥管理工作會議，總結(jié)經(jīng)驗教訓，分析存在的問題，提出改進措施。不斷完善進藥管理制度。（二）考核辦法1.制定進藥管理工作考核標準，對藥品采購人員