PAGE村衛(wèi)生站藥品管理制度一、總則1.目的為加強村衛(wèi)生站藥品管理，確保藥品質(zhì)量，保障村民用藥安全、有效、合理，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準，結(jié)合本村衛(wèi)生站實際情況，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本村衛(wèi)生站藥品的采購、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配、使用及藥品不良反應監(jiān)測等全過程管理。3.職責分工村衛(wèi)生站負責人為本站藥品管理的第一責任人，全面負責藥品管理工作的組織、領(lǐng)導和監(jiān)督。藥品管理人員負責藥品的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配等具體工作，嚴格按照本制度及操作規(guī)程執(zhí)行。鄉(xiāng)村醫(yī)生負責藥品的使用、處方開具及藥品不良反應報告等工作，確保用藥安全合理。二、藥品采購管理1.采購計劃藥品管理人員應根據(jù)村衛(wèi)生站的業(yè)務(wù)需求、庫存狀況及藥品使用動態(tài)，每月制定藥品采購計劃。采購計劃應包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等內(nèi)容。采購計劃需經(jīng)村衛(wèi)生站負責人審核批準后執(zhí)行。2.供應商選擇選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應商，索取并留存其《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機構(gòu)代碼證等相關(guān)證件復印件。優(yōu)先選擇信譽良好、質(zhì)量可靠、供應及時的供應商，定期對供應商進行評估和考核。3.采購合同與供應商簽訂藥品采購合同，明確藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價格、質(zhì)量標準、交貨時間、交貨地點、付款方式、違約責任等條款。采購合同應符合相關(guān)法律法規(guī)要求，確保雙方權(quán)益。4.采購驗收藥品到貨后，藥品管理人員應按照采購合同及相關(guān)標準進行驗收。驗收內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、包裝、標簽、說明書、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期等。對驗收合格的藥品，填寫《藥品驗收記錄》，記錄內(nèi)容應完整、準確、清晰，并由驗收人員簽字確認。對驗收不合格的藥品，應及時與供應商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)，并做好記錄。三、藥品儲存管理1.儲存設(shè)施設(shè)備村衛(wèi)生站應配備與業(yè)務(wù)相適應的藥品儲存設(shè)施設(shè)備，如藥柜、藥架、冷藏柜（箱）、溫濕度計等。儲存設(shè)施設(shè)備應定期檢查、維護和清潔，確保其正常運行。2.分類儲存藥品應按照劑型、用途、儲存條件等進行分類儲存。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品應設(shè)專庫或?qū)９翊娣牛p人雙鎖保管，專賬記錄。易串味藥品、中藥材、中藥飲片等應分開存放。3.溫濕度管理對需常溫儲存的藥品，儲存環(huán)境溫度應保持在10℃30℃之間，相對濕度應保持在35%75%之間。對需陰涼儲存的藥品，儲存環(huán)境溫度應不超過20℃。對需冷藏儲存的藥品，儲存溫度應保持在2℃8℃之間。每日上、下午各記錄一次溫濕度，如溫濕度超出規(guī)定范圍，應及時采取調(diào)控措施，并做好記錄。4.庫存管理藥品管理人員應定期盤點庫存藥品，做到賬、物、卡相符。對近效期藥品應進行重點管理，每月填報《近效期藥品催銷表》，通知鄉(xiāng)村醫(yī)生優(yōu)先使用。對過期、變質(zhì)、損壞的藥品，應及時清理，填寫《藥品銷毀記錄》，并報村衛(wèi)生站負責人批準后銷毀。四、藥品養(yǎng)護管理1.養(yǎng)護計劃藥品管理人員應根據(jù)藥品儲存條件、庫存數(shù)量、質(zhì)量狀況等制定藥品養(yǎng)護計劃，定期對藥品進行養(yǎng)護檢查。養(yǎng)護計劃應包括養(yǎng)護時間、養(yǎng)護品種、養(yǎng)護方法、養(yǎng)護人員等內(nèi)容。2.養(yǎng)護檢查養(yǎng)護人員應按照養(yǎng)護計劃對藥品進行逐批檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標簽、說明書、有效期等。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應及時填寫《藥品養(yǎng)護記錄》，并采取相應的處理措施。對易霉變、易潮解的藥品，應增加養(yǎng)護檢查頻次。3.質(zhì)量問題處理對養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，如藥品變色、變味、受潮、過期等，應立即停止銷售和使用，并采取以下措施：對質(zhì)量可疑的藥品，應及時送藥品檢驗機構(gòu)檢驗。對不合格藥品，應按照《不合格藥品管理制度》進行處理，做好記錄。五、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員資質(zhì)藥品調(diào)配工作應由取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書的鄉(xiāng)村醫(yī)生負責。調(diào)配人員應熟悉藥品的性能、用途、用法、用量及注意事項，嚴格遵守調(diào)配操作規(guī)程。2.調(diào)配操作規(guī)程調(diào)配人員應憑鄉(xiāng)村醫(yī)生開具的處方進行藥品調(diào)配，認真審核處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法、用量、醫(yī)師簽名等。對處方所列藥品不得擅自更改或代用，對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調(diào)配；必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。調(diào)配藥品時，應按照“四查十對”的要求進行操作，即查處方，對科別、姓名性別、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。調(diào)配完成后，應在處方上簽名，并將調(diào)配好的藥品交給患者或其家屬，同時告知患者藥品的用法、用量及注意事項。3.特殊藥品調(diào)配調(diào)配麻醉藥品和第一類精神藥品時，應嚴格按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定執(zhí)行。調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品時，應憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方，每次處方劑量不得超過二日極量。調(diào)配放射性藥品時，應嚴格按照相關(guān)操作規(guī)程進行，確保安全。六、藥品使用管理1.用藥指導鄉(xiāng)村醫(yī)生在使用藥品前，應向患者或其家屬詳細說明藥品的用法、用量、療程、注意事項等，確?；颊哒_用藥。對特殊人群，如老年人、兒童、孕婦、哺乳期婦女、肝腎功能不全者等，應給予特別的用藥指導。2.合理用藥鄉(xiāng)村醫(yī)生應遵循安全、有效、經(jīng)濟的合理用藥原則，根據(jù)患者的病情、體質(zhì)、過敏史等因素，合理選用藥品，避免盲目用藥、濫用藥物。嚴格掌握藥品的適應證、禁忌證、用法用量等，不得超劑量、超療程使用藥品。積極推行臨床藥學服務(wù)，開展藥物治療監(jiān)測和藥物不良反應監(jiān)測，提高合理用藥水平。3.藥品不良反應監(jiān)測鄉(xiāng)村醫(yī)生應密切觀察患者用藥后的反應，如出現(xiàn)藥品不良反應，應及時報告村衛(wèi)生站負責人，并填寫《藥品不良反應報告表》，上報當?shù)厮幤凡涣挤磻O(jiān)測機構(gòu)。村衛(wèi)生站應建立藥品不良反應監(jiān)測檔案，對收集到的藥品不良反應報告進行分析評價，采取相應的措施，減少藥品不良反應的發(fā)生。七、藥品盤點與賬務(wù)管理1.盤點制度村衛(wèi)生站應定期對藥品進行盤點，盤點周期為每月一次。盤點工作由藥品管理人員負責組織實施，鄉(xiāng)村醫(yī)生協(xié)助參與。盤點時，應逐一核對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、有效期等，確保賬、物、卡相符。2.盤點結(jié)果處理對盤點中發(fā)現(xiàn)的盤盈、盤虧情況，應及時查明原因，并填寫《藥品盤點盈虧表》。盤盈的藥品應及時入賬，盤虧的藥品應查明原因，屬于正常損耗的，經(jīng)村衛(wèi)生站負責人批準后核銷；屬于人為因素造成的，應追究相關(guān)人員的責任。3.賬務(wù)管理藥品管理人員應建立健全藥品賬目，包括藥品采購賬、庫存賬、銷售賬等。賬目應及時記錄，做到日清月結(jié)，賬賬相符，賬實相符。定期編制藥品收支報表，上報村衛(wèi)生站負責人及相關(guān)部門。八、藥品不良反應報告與監(jiān)測制度1.報告范圍村衛(wèi)生站應按照國家藥品不良反應監(jiān)測中心的要求，對使用的藥品發(fā)生的不良反應進行報告。報告范圍包括藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應，以及新的、嚴重的藥品不良反應。2.報告程序鄉(xiāng)村醫(yī)生在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應后，應立即填寫《藥品不良反應報告表》，報告村衛(wèi)生站負責人。村衛(wèi)生站負責人應及時組織人員對不良反應進行調(diào)查、分析和評價，并在15個工作日內(nèi)將報告表上報當?shù)厮幤凡涣挤磻O(jiān)測機構(gòu)。對新的、嚴重的藥品不良反應，應在3個工作日內(nèi)報告。3.監(jiān)測措施村衛(wèi)生站應建立藥品不良反應監(jiān)測檔案，對收集到的藥品不良反應報告進行整理、分析和評價。定期組織鄉(xiāng)村醫(yī)生學習藥品不良反應監(jiān)測知識，提高監(jiān)測意識和能力。配合藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)開展調(diào)查和研究工作，提供相關(guān)資料和數(shù)據(jù)。九、藥品報廢與銷毀制度1.報廢條件藥品有下列情形之一的，應予以報廢：過期、失效的藥品；變質(zhì)、損壞的藥品；國家明令淘汰、禁止使用的藥品；其他不符合質(zhì)量標準的藥品。2.報廢程序藥品管理人員發(fā)現(xiàn)藥品有報廢情形時，應填寫《藥品報廢申請表》，詳細說明藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、有效期、報廢原因等，并附上相關(guān)證明材料。《藥品報廢申請表》經(jīng)村衛(wèi)生站負責