2026年食品藥品安全法規(guī)題庫一、單選題（每題1分，共10題）1.題目：根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》，食品生產(chǎn)經(jīng)營者需要建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度，患有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員，不得從事的工作是？A.食品檢驗B.食品生產(chǎn)C.食品銷售D.食品運輸2.題目：某地市場監(jiān)管局發(fā)現(xiàn)一家餐飲店使用過期食用油，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定，該店可能面臨的行政處罰不包括？A.罰款B.責(zé)令停業(yè)整頓C.沒收違法所得D.刑事拘留3.題目：藥品生產(chǎn)企業(yè)需要定期進行自檢，自檢報告至少保存多久？A.1年B.2年C.3年D.5年4.題目：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定進行進貨查驗，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，可能被處以的罰款金額上限是多少？A.1萬元B.3萬元C.5萬元D.10萬元5.題目：食品添加劑使用時，下列哪項做法是合法的？A.在嬰幼兒輔食中添加非食用物質(zhì)B.超范圍使用食品添加劑C.按照國家標準限量使用D.使用未列入允許使用范圍的添加劑6.題目：藥品廣告中必須顯著標明的內(nèi)容不包括？A.藥品名稱B.生產(chǎn)企業(yè)名稱C.適應(yīng)癥或功能主治D.促銷價格7.題目：根據(jù)《藥品管理法》，藥品批準文號的格式為？A.國藥準字+字母+數(shù)字B.藥準字+字母+數(shù)字C.國藥準字+字母+年份+數(shù)字D.藥準字+字母+年份+數(shù)字8.題目：食品標簽上必須標明的強制項目不包括？A.生產(chǎn)日期B.生產(chǎn)者名稱和地址C.成分表D.營養(yǎng)成分參考值9.題目：醫(yī)療器械注冊證有效期通常是多久？A.1年B.3年C.5年D.10年10.題目：保健食品不得聲稱？A.調(diào)節(jié)機體功能B.對疾病有預(yù)防作用C.增強免疫力D.改善睡眠二、多選題（每題2分，共5題）1.題目：食品生產(chǎn)過程中，下列哪些行為屬于食品安全控制措施？A.采購原料時索證索票B.生產(chǎn)環(huán)境定期消毒C.從業(yè)人員佩戴一次性手套D.使用過期包裝材料2.題目：藥品說明書應(yīng)當(dāng)包含的內(nèi)容有？A.藥品名稱B.用法用量C.藥品批準文號D.藥品價格3.題目：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并保存哪些記錄？A.醫(yī)療器械采購記錄B.醫(yī)療器械銷售記錄C.醫(yī)療器械使用記錄D.醫(yī)療器械報廢記錄4.題目：食品添加劑的使用范圍包括哪些類別？A.食品加工助劑B.食品營養(yǎng)強化劑C.食品著色劑D.食品防腐劑5.題目：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告的內(nèi)容通常包括？A.藥品名稱B.不良反應(yīng)表現(xiàn)C.報告時間D.報告人聯(lián)系方式三、判斷題（每題1分，共10題）1.題目：食品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中可以隨意調(diào)整工藝參數(shù)，無需記錄。2.題目：藥品廣告可以承諾治愈疾病。3.題目：醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿需要延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個月申請。4.題目：食品標簽上可以標注“無添加”字樣，只要產(chǎn)品確實未添加任何物質(zhì)。5.題目：保健食品可以宣傳治療功效。6.題目：食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證有效期通常為5年。7.題目：藥品生產(chǎn)企業(yè)需要建立藥品召回制度。8.題目：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)可以代為患者選擇和使用醫(yī)療器械。9.題目：食品添加劑的使用量可以隨意增加，只要不會對人體造成危害。10.題目：藥品說明書中的禁忌證是指用藥后可能出現(xiàn)的嚴重不良反應(yīng)。答案與解析單選題答案與解析1.D解析：根據(jù)《食品安全法》第三十四條，患有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員，不得從事接觸食品的工作，包括運輸。食品檢驗、生產(chǎn)、銷售均屬于接觸食品的范圍。2.D解析：依據(jù)《食品安全法》第一百二十三條，對食品生產(chǎn)經(jīng)營者的處罰包括罰款、責(zé)令停業(yè)整頓、沒收違法所得等，但刑事拘留屬于刑事責(zé)任，不適用于行政處罰。3.C解析：根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）要求，自檢報告至少保存3年。4.C解析：依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條，未按規(guī)定進行進貨查驗的，罰款金額上限為5萬元。5.C解析：食品添加劑使用必須按照國家標準限量使用，其他選項均屬于違法行為。6.D解析：藥品廣告必須顯著標明藥品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、適應(yīng)癥或功能主治等，但不得宣傳促銷價格。7.A解析：藥品批準文號的格式為“國藥準字+字母+數(shù)字”，例如“國藥準字H+12345678”。8.D解析：食品標簽強制項目包括生產(chǎn)日期、生產(chǎn)者名稱和地址、成分表等，但營養(yǎng)成分參考值屬于自愿標示內(nèi)容。9.C解析：醫(yī)療器械注冊證有效期通常為5年。10.B解析：保健食品不得宣傳疾病預(yù)防作用，其他選項屬于合法宣傳范圍。多選題答案與解析1.A、B、C解析：食品生產(chǎn)過程中的控制措施包括索證索票、環(huán)境消毒、人員防護等，使用過期包裝材料屬于違法行為。2.A、B、C解析：藥品說明書必須包含藥品名稱、用法用量、批準文號等，藥品價格不屬于說明書內(nèi)容。3.A、B、D解析：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)需保存采購記錄、銷售記錄、報廢記錄，但無需記錄患者使用情況。4.A、B、C、D解析：食品添加劑的使用范圍包括加工助劑、營養(yǎng)強化劑、著色劑、防腐劑等。5.A、B、C解析：藥品不良反應(yīng)報告需包含藥品名稱、不良反應(yīng)表現(xiàn)、報告時間等，但無需報告人聯(lián)系方式。判斷題答案與解析1.×解析：食品生產(chǎn)過程中調(diào)整工藝參數(shù)需記錄，以保證生產(chǎn)過程可追溯。2.×解析：藥品廣告不得承諾治愈疾病，只能說明藥品功能和適應(yīng)癥。3.√解析：依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，延續(xù)申請需在有效期屆滿前6個月提交。4.×解析：“無添加”需符合國家標準，不得隨意標注。5.×解析：保健食品不得宣傳治療功效，只能聲稱調(diào)節(jié)機體功能。6.√解析：食品生產(chǎn)許可證有效期通常為5年。7.√解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)需建立召回制度，確保用藥安全。8.×解析：醫(yī)療