《SN/T5224-2019出口食品中單核細(xì)胞增生李斯特氏菌檢驗(yàn)方法

實(shí)時(shí)熒光PCR內(nèi)標(biāo)法》(2026年)深度解析點(diǎn)擊此處添加標(biāo)題內(nèi)容目錄02040608100103050709單核細(xì)胞增生李斯特氏菌有哪些特性讓出口食品檢驗(yàn)不容忽視?結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)解讀致病菌危害與檢驗(yàn)技術(shù)適配原理實(shí)時(shí)熒光PCR內(nèi)標(biāo)法的反應(yīng)體系如何配置才符合標(biāo)準(zhǔn)要求?專家詳解試劑選擇

、

濃度配比及防污染關(guān)鍵措施檢驗(yàn)結(jié)果判讀與驗(yàn)證環(huán)節(jié)如何規(guī)避誤判?依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)梳理陽性

、

陰性及可疑結(jié)果處理流程與驗(yàn)證方法與國際同類檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)相比,SN/T5224-2019有何優(yōu)勢與差異?助力出口企業(yè)應(yīng)對國際市場技術(shù)壁壘企業(yè)如何高效落地SN/T5224-2019標(biāo)準(zhǔn)?從人員培訓(xùn)

、

設(shè)備配置到流程優(yōu)化的實(shí)操指導(dǎo)為何實(shí)時(shí)熒光PCR內(nèi)標(biāo)法成為出口食品單核細(xì)胞增生李斯特氏菌檢驗(yàn)主流?專家視角剖析標(biāo)準(zhǔn)制定核心邏輯與行業(yè)需求適配性標(biāo)準(zhǔn)中樣品前處理流程有何關(guān)鍵要點(diǎn)?分步拆解操作規(guī)范及對檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的影響標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的PCR擴(kuò)增程序有哪些參數(shù)需精準(zhǔn)把控?對比傳統(tǒng)方法分析參數(shù)設(shè)置對檢驗(yàn)效率與靈敏度的影響該標(biāo)準(zhǔn)在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制方面有哪些強(qiáng)制要求?解讀質(zhì)量控制體系構(gòu)建要點(diǎn)及對檢驗(yàn)結(jié)果可靠性的保障作用未來3-5年出口食品致病菌檢驗(yàn)技術(shù)將如何發(fā)展?基于標(biāo)準(zhǔn)預(yù)判實(shí)時(shí)熒光PCR技術(shù)升級方向與應(yīng)用場景拓展、為何實(shí)時(shí)熒光PCR內(nèi)標(biāo)法成為出口食品單核細(xì)胞增生李斯特氏菌檢驗(yàn)主流？專家視角剖析標(biāo)準(zhǔn)制定核心邏輯與行業(yè)需求適配性出口食品檢驗(yàn)為何對單核細(xì)胞增生李斯特氏菌檢測精度要求嚴(yán)苛？01出口食品需符合進(jìn)口國嚴(yán)苛的安全標(biāo)準(zhǔn)，單核細(xì)胞增生李斯特氏菌可引發(fā)食物中毒，且在低溫環(huán)境中仍能存活繁殖，對嬰幼兒、孕婦等人群危害極大。進(jìn)口國常以此為技術(shù)壁壘，若檢驗(yàn)精度不足導(dǎo)致致病菌漏檢，將造成出口產(chǎn)品召回、企業(yè)信譽(yù)受損，甚至面臨巨額索賠，因此必須提升檢測精度。02（二）實(shí)時(shí)熒光PCR內(nèi)標(biāo)法相較于傳統(tǒng)檢驗(yàn)方法有哪些不可替代的優(yōu)勢？傳統(tǒng)培養(yǎng)法檢測周期長達(dá)5-7天，難以滿足出口食品快速通關(guān)需求；而實(shí)時(shí)熒光PCR內(nèi)標(biāo)法可在24-48小時(shí)內(nèi)出結(jié)果，大幅縮短檢測時(shí)間。同時(shí)，內(nèi)標(biāo)法能有效監(jiān)控檢測全過程，避免因操作失誤或試劑問題導(dǎo)致的假陰性，靈敏度可達(dá)10CFU/mL，遠(yuǎn)高于傳統(tǒng)方法，更適配出口檢驗(yàn)對效率與精度的雙重要求。（三）標(biāo)準(zhǔn)制定時(shí)如何平衡技術(shù)先進(jìn)性與行業(yè)實(shí)際應(yīng)用可行性？標(biāo)準(zhǔn)制定過程中，專家團(tuán)隊(duì)充分調(diào)研國內(nèi)出口食品企業(yè)實(shí)驗(yàn)室條件，在選用先進(jìn)實(shí)時(shí)熒光PCR技術(shù)的同時(shí)，對設(shè)備要求進(jìn)行合理界定，避免過度追求高端設(shè)備增加企業(yè)成本。此外，細(xì)化操作步驟，提供多種試劑替代方案，確保不同規(guī)模企業(yè)均能掌握，實(shí)現(xiàn)技術(shù)先進(jìn)性與應(yīng)用可行性的平衡。當(dāng)前出口食品行業(yè)檢驗(yàn)需求如何推動(dòng)該標(biāo)準(zhǔn)成為主流應(yīng)用依據(jù)？A隨著全球貿(mào)易一體化，出口食品品類日益豐富，檢驗(yàn)批次激增，企業(yè)急需高效、精準(zhǔn)的檢測方法。該標(biāo)準(zhǔn)明確的實(shí)時(shí)熒光PCR內(nèi)標(biāo)法，既能滿足進(jìn)口國對檢測時(shí)限與精度的要求，又能幫助企業(yè)降低檢測成本、提升通關(guān)效率，因此迅速成為行業(yè)主流檢驗(yàn)依據(jù)，助力企業(yè)應(yīng)對國際市場挑戰(zhàn)。B、單核細(xì)胞增生李斯特氏菌有哪些特性讓出口食品檢驗(yàn)不容忽視？結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)解讀致病菌危害與檢驗(yàn)技術(shù)適配原理單核細(xì)胞增生李斯特氏菌的生物學(xué)特性為何增加了出口食品檢驗(yàn)難度？01該菌為革蘭氏陽性兼性厭氧菌，耐低溫（-0.4℃至45℃均可生長）、耐高鹽（可在含鹽10%的環(huán)境存活），在冷藏出口食品中易滋生且不易被察覺。其無芽孢結(jié)構(gòu)，常規(guī)加熱處理后仍可能殘留活性，這些特性導(dǎo)致檢驗(yàn)時(shí)需精準(zhǔn)控制前處理與檢測條件，增加了檢驗(yàn)難度，也正是標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)規(guī)范的內(nèi)容。02（二）該致病菌對出口食品消費(fèi)人群的健康危害有哪些具體表現(xiàn)？單核細(xì)胞增生李斯特氏菌可引發(fā)李斯特菌病，對孕婦可導(dǎo)致流產(chǎn)、死胎；對新生兒可引發(fā)敗血癥、腦膜炎；對老年人及免疫力低下人群，可導(dǎo)致肺炎、腦膜炎等嚴(yán)重病癥，病死率高達(dá)20%-30%。出口食品面向全球多樣人群，一旦攜帶該菌，將引發(fā)重大公共衛(wèi)生事件，因此標(biāo)準(zhǔn)將其作為重點(diǎn)檢驗(yàn)對象，從源頭把控風(fēng)險(xiǎn)。（三）標(biāo)準(zhǔn)中檢驗(yàn)技術(shù)的設(shè)計(jì)如何適配該致病菌的特性？針對該菌耐低溫、易殘留的特性，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定樣品前處理需采用特定增菌培養(yǎng)基（如FB1增菌液），在30℃±1℃條件下增菌24-48小時(shí)，確保菌量達(dá)到檢測閾值；實(shí)時(shí)熒光PCR內(nèi)標(biāo)法的引物探針設(shè)計(jì)針對該菌特異性基因（如hlyA基因），避免與其他菌屬交叉反應(yīng)，同時(shí)內(nèi)標(biāo)監(jiān)控增菌、核酸提取過程，防止因菌量不足或操作失誤導(dǎo)致漏檢，實(shí)現(xiàn)技術(shù)與致病菌特性的精準(zhǔn)適配。010302不同品類出口食品中該致病菌的污染風(fēng)險(xiǎn)有何差異？標(biāo)準(zhǔn)如何針對性應(yīng)對？冷藏肉制品、乳制品、即食果蔬等出口食品，因儲(chǔ)存溫度低、加工環(huán)節(jié)易受污染，該致病菌污染風(fēng)險(xiǎn)較高；而高溫滅菌的罐頭食品風(fēng)險(xiǎn)較低。標(biāo)準(zhǔn)針對不同品類食品規(guī)定了差異化樣品處理方式，如固體樣品需均質(zhì)處理，液體樣品需離心富集，確保不同風(fēng)險(xiǎn)品類食品均能得到精準(zhǔn)檢驗(yàn)，全面覆蓋出口食品檢驗(yàn)場景。12、SN/T5224-2019標(biāo)準(zhǔn)中樣品前處理流程有何關(guān)鍵要點(diǎn)？分步拆解操作規(guī)范及對檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的影響樣品采集環(huán)節(jié)需遵循哪些標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范？操作不當(dāng)會(huì)帶來哪些檢驗(yàn)誤差？1樣品采集需遵循隨機(jī)抽樣原則，按每批次食品總量確定抽樣量（如25g/份，至少3份平行樣），且需從不同部位采集，避免局部污染導(dǎo)致誤判。采樣工具需經(jīng)滅菌處理，防止交叉污染。若采樣量不足或部位單一，可能錯(cuò)過污染區(qū)域；工具未滅菌則會(huì)引入外源菌，導(dǎo)致假陽性，影響檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性，因此標(biāo)準(zhǔn)對采樣流程進(jìn)行了嚴(yán)格界定。2（二）樣品均質(zhì)與增菌步驟的參數(shù)設(shè)置有哪些核心要求？如何影響菌量富集效果？樣品均質(zhì)需采用無菌均質(zhì)器，轉(zhuǎn)速設(shè)定為8000-10000r/min，均質(zhì)時(shí)間1-2分鐘，確保樣品充分分散；增菌需使用FB1增菌液，按1:9比例（樣品：增菌液）混合，在30℃±1℃培養(yǎng)箱中靜置培養(yǎng)24-48小時(shí)。均質(zhì)不充分會(huì)導(dǎo)致菌團(tuán)未分散，增菌時(shí)營養(yǎng)吸收不均；溫度偏差或時(shí)間不足則會(huì)導(dǎo)致菌量未達(dá)到檢測閾值，均會(huì)影響后續(xù)PCR檢測靈敏度，標(biāo)準(zhǔn)通過明確參數(shù)確保菌量有效富集。（三）核酸提取過程中如何避免核酸降解與污染？標(biāo)準(zhǔn)有哪些具體防護(hù)措施？核酸提取需使用無RNase、DNase的試劑盒，操作在無菌超凈工作臺(tái)進(jìn)行，避免外源核酸污染；提取過程中需加入蛋白酶K消化蛋白，確保核酸釋放充分，同時(shí)加入RNaseA去除RNA干擾。標(biāo)準(zhǔn)要求提取后需檢測核酸純度（A260/A280比值1.8-2.0）與濃度，若核酸降解或污染，會(huì)導(dǎo)致PCR擴(kuò)增失敗或假陽性，這些措施為后續(xù)檢測奠定基礎(chǔ)。樣品前處理各步驟的質(zhì)量控制指標(biāo)有哪些？如何依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行過程監(jiān)控？標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定每批次樣品需設(shè)置空白對照（僅增菌液）、陽性對照（已知含該菌的樣品）與陰性對照（不含該菌的同類樣品）?？瞻讓φ諜z測是否存在外源污染，陽性對照驗(yàn)證增菌與提取效果，陰性對照排除交叉污染。同時(shí)，記錄各步驟操作時(shí)間、溫度、試劑批號(hào)等信息，若對照樣品出現(xiàn)異常，需重新進(jìn)行前處理，通過全程監(jiān)控保障前處理質(zhì)量。12、實(shí)時(shí)熒光PCR內(nèi)標(biāo)法的反應(yīng)體系如何配置才符合標(biāo)準(zhǔn)要求？專家詳解試劑選擇、濃度配比及防污染關(guān)鍵措施引物需針對單核細(xì)胞增生李斯特氏菌hlyA等特異性基因設(shè)計(jì)，長度20-30bp，Tm值58-62℃；探針需標(biāo)記熒光基團(tuán)（如FAM）與淬滅基團(tuán)（如TAMRA），標(biāo)準(zhǔn)對PCR反應(yīng)體系中的引物與探針有哪些技術(shù)要求？如何選擇適配試劑？長度25-35bp，Tm值比引物高5-10℃。標(biāo)準(zhǔn)推薦使用經(jīng)驗(yàn)證的商品化引物探針試劑盒，需提供特異性與靈敏度驗(yàn)證報(bào)告，避免因引物探針設(shè)計(jì)不合理導(dǎo)致非特異性擴(kuò)增，影響檢測結(jié)果。010203（二）反應(yīng)體系中酶、dNTPs、緩沖液等組分的濃度配比如何精準(zhǔn)把控？μL反應(yīng)體系中，TaqDNA聚合酶用量1-2U，dNTPs濃度200μmol/L，Mg2+濃度2-3mmol/L，引物終濃度0.2-0.4μmol/L，探針終濃度0.1-0.2μmol/L，內(nèi)標(biāo)濃度與模板核酸適配。濃度過高會(huì)導(dǎo)致非特異性擴(kuò)增，過低則影響擴(kuò)增效率，標(biāo)準(zhǔn)通過推薦濃度范圍，結(jié)合企業(yè)需根據(jù)試劑說明書微調(diào)的要求，確保體系適配性。（三）內(nèi)標(biāo)的選擇與添加方式為何是該方法的核心？標(biāo)準(zhǔn)有哪些明確規(guī)定？內(nèi)標(biāo)需選擇與目標(biāo)基因無同源性的外源基因（如λ噬菌體基因），可在核酸提取時(shí)加入（共提取內(nèi)標(biāo)）或PCR反應(yīng)時(shí)加入（反應(yīng)體系內(nèi)標(biāo)）。標(biāo)準(zhǔn)要求內(nèi)標(biāo)需全程參與檢測，若內(nèi)標(biāo)未擴(kuò)增，說明提取或擴(kuò)增過程存在問題，需重新實(shí)驗(yàn)，以此避免假陰性。內(nèi)標(biāo)的添加濃度需與目標(biāo)基因濃度匹配，確保不競爭反應(yīng)資源，保障檢測準(zhǔn)確性。12配置反應(yīng)體系時(shí)如何防范交叉污染？標(biāo)準(zhǔn)推薦哪些實(shí)操防護(hù)手段？1操作需在分區(qū)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行（試劑準(zhǔn)備區(qū)、樣品處理區(qū)、擴(kuò)增區(qū)），各區(qū)工具專用，避免交叉使用；試劑分裝為小劑量，減少反復(fù)凍融；加樣時(shí)使用帶濾芯吸頭，避免氣溶膠污染；每批次設(shè)置無模板對照，檢測試劑是否污染。標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)嚴(yán)格的分區(qū)操作與防護(hù)措施，從源頭切斷污染路徑，保障PCR反應(yīng)體系純凈性。2、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的PCR擴(kuò)增程序有哪些參數(shù)需精準(zhǔn)把控？對比傳統(tǒng)方法分析參數(shù)設(shè)置對檢驗(yàn)效率與靈敏度的影響PCR擴(kuò)增的預(yù)變性步驟參數(shù)有何要求？其作用為何不可替代？預(yù)變性需在95℃條件下保持5-10分鐘，目的是使模板DNA完全變性為單鏈，同時(shí)激活熱啟動(dòng)Taq酶。若溫度不足或時(shí)間過短，DNA變性不完全，會(huì)導(dǎo)致引物無法有效結(jié)合；時(shí)間過長則可能導(dǎo)致酶活性下降。相較于傳統(tǒng)PCR的預(yù)變性（94℃3分鐘），標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置的參數(shù)更適配實(shí)時(shí)熒光PCR需求，確保后續(xù)擴(kuò)增效率，為高靈敏度檢測奠定基礎(chǔ)。（二）退火溫度與延伸時(shí)間的設(shè)定依據(jù)是什么？如何影響擴(kuò)增特異性與效率？退火溫度需根據(jù)引物Tm值設(shè)定，通常為Tm值-3℃至-5℃（55-60℃),溫度過高會(huì)導(dǎo)致引物無法結(jié)合，過低則引發(fā)非特異性擴(kuò)增；延伸時(shí)間按1kb/min設(shè)定，該菌目標(biāo)基因片段約200-300bp，故延伸時(shí)間設(shè)為30-60秒。傳統(tǒng)方法退火溫度固定，易出現(xiàn)非特異性擴(kuò)增，而標(biāo)準(zhǔn)推薦根據(jù)引物特性微調(diào)，平衡了特異性與效率，提升檢測準(zhǔn)確性。（三）循環(huán)數(shù)設(shè)置在標(biāo)準(zhǔn)中有何規(guī)范？過多或過少會(huì)帶來哪些問題？1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定循環(huán)數(shù)為35-40個(gè)，循環(huán)數(shù)過少會(huì)導(dǎo)致低濃度模板擴(kuò)增不充分，出現(xiàn)假陰性；過多則會(huì)增加非特異性產(chǎn)物積累，導(dǎo)致假陽性。傳統(tǒng)PCR循環(huán)數(shù)常為30-35個(gè)，靈敏度不足，而標(biāo)準(zhǔn)的循環(huán)數(shù)設(shè)置在保障靈敏度的同時(shí)，通過實(shí)時(shí)熒光監(jiān)控避免過度循環(huán)，減少誤差，適配出口檢驗(yàn)對低菌量檢測的需求。2與傳統(tǒng)PCR方法相比，標(biāo)準(zhǔn)中實(shí)時(shí)熒光PCR擴(kuò)增程序的優(yōu)化體現(xiàn)在哪些方面？傳統(tǒng)PCR需在擴(kuò)增后進(jìn)行電泳檢測，步驟繁瑣且易污染；標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)時(shí)熒光PCR擴(kuò)增程序集成了實(shí)時(shí)檢測功能，無需后續(xù)處理，縮短檢測時(shí)間。同時(shí)，程序中加入熒光信號(hào)采集步驟（每個(gè)循環(huán)延伸后），可實(shí)時(shí)監(jiān)控?cái)U(kuò)增曲線，及時(shí)判斷異常情況；此外，熱啟動(dòng)酶的應(yīng)用與參數(shù)優(yōu)化，減少了非特異性擴(kuò)增，靈敏度提升10-100倍，更符合出口檢驗(yàn)高效、精準(zhǔn)的要求。、檢驗(yàn)結(jié)果判讀與驗(yàn)證環(huán)節(jié)如何規(guī)避誤判？依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)梳理陽性、陰性及可疑結(jié)果處理流程與驗(yàn)證方法標(biāo)準(zhǔn)中陽性結(jié)果的判讀標(biāo)準(zhǔn)有哪些核心指標(biāo)？如何確認(rèn)結(jié)果可靠性？陽性結(jié)果需滿足：目標(biāo)基因擴(kuò)增曲線呈典型S型，Ct值≤38；內(nèi)標(biāo)擴(kuò)增曲線正常，Ct值在合理范圍（通常25-35）。同時(shí)，需重復(fù)實(shí)驗(yàn)1次，若結(jié)果一致方可判定為陽性。若僅單次Ct值≤38，或內(nèi)標(biāo)異常，需排查是否存在污染或操作失誤，避免因偶然因素導(dǎo)致誤判，標(biāo)準(zhǔn)通過雙重指標(biāo)與重復(fù)驗(yàn)證確保陽性結(jié)果可靠。（二）陰性結(jié)果的判定需排除哪些干擾因素？標(biāo)準(zhǔn)有哪些驗(yàn)證要求？01陰性結(jié)果需滿足：目標(biāo)基因無擴(kuò)增曲線或Ct值＞40；內(nèi)標(biāo)擴(kuò)增正常。若內(nèi)標(biāo)無擴(kuò)增，說明核酸提取或PCR反應(yīng)失敗，不能判定為陰性，需重新處理樣品。此外，每批次需設(shè)置陽性對照，若陽性對照無擴(kuò)增，說明試劑或程序存在問題，該批次陰性結(jié)果無效。標(biāo)準(zhǔn)通過內(nèi)標(biāo)與陽性對照的雙重監(jiān)控，排除實(shí)驗(yàn)失敗導(dǎo)致的假陰性。02（三）可疑結(jié)果（如Ct值38-40）如何按標(biāo)準(zhǔn)流程處理？有哪些驗(yàn)證手段？對于Ct值38-40的可疑結(jié)果，需先檢查擴(kuò)增曲線是否正常（無明顯S型或熒光信號(hào)微弱），再進(jìn)行重復(fù)PCR擴(kuò)增。若重復(fù)后Ct值≤38且曲線正常，判定為陽性；若重復(fù)后Ct值＞40或無曲線，判定為陰性；若仍為38-40，需采用其他方法（如傳統(tǒng)培養(yǎng)法）驗(yàn)證。標(biāo)準(zhǔn)通過重復(fù)實(shí)驗(yàn)與替代方法驗(yàn)證，避免因臨界值導(dǎo)致的誤判，確保結(jié)果準(zhǔn)確性。檢驗(yàn)結(jié)果的記錄與報(bào)告需包含哪些關(guān)鍵信息？標(biāo)準(zhǔn)對追溯性有何要求？1結(jié)果記錄需包含：樣品信息（名稱、批次、來源）、檢驗(yàn)日期、操作人員、試劑批號(hào)、儀器型號(hào)、擴(kuò)增參數(shù)、Ct值、對照結(jié)果等。報(bào)告需明確判定結(jié)果（陽性/陰性/可疑），并附上擴(kuò)增曲線截圖。標(biāo)準(zhǔn)要求記錄保存至少3年，確?？勺匪荩艉罄m(xù)出現(xiàn)質(zhì)量問題，可通過記錄排查檢驗(yàn)環(huán)節(jié)是否存在疏漏，保障出口食品檢驗(yàn)的追溯性與責(zé)任可查性。2、該標(biāo)準(zhǔn)在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制方面有哪些強(qiáng)制要求？解讀質(zhì)量控制體系構(gòu)建要點(diǎn)及對檢驗(yàn)結(jié)果可靠性的保障作用實(shí)驗(yàn)室環(huán)境分區(qū)有哪些強(qiáng)制規(guī)范？如何避免交叉污染影響檢驗(yàn)結(jié)果？1標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)制要求實(shí)驗(yàn)室分為試劑準(zhǔn)備區(qū)、樣品處理區(qū)、擴(kuò)增區(qū)與產(chǎn)物分析區(qū)，各區(qū)獨(dú)立設(shè)置，空氣壓力梯度控制（試劑區(qū)正壓，擴(kuò)增區(qū)負(fù)壓），人員與物品單向流動(dòng)（試劑→樣品→擴(kuò)增→產(chǎn)物）。各區(qū)使用專用儀器、耗材，定期清潔消毒（如紫外線照射、次氯酸鈉擦拭）。若分區(qū)不明確或交叉使用工具，易導(dǎo)致擴(kuò)增產(chǎn)物污染試劑或樣品，引發(fā)假陽性，嚴(yán)格分區(qū)是保障結(jié)果可靠的基礎(chǔ)。2（二）儀器設(shè)備的校準(zhǔn)與驗(yàn)證需遵循哪些標(biāo)準(zhǔn)要求？周期與指標(biāo)如何界定？實(shí)時(shí)熒光PCR儀需每年進(jìn)行校準(zhǔn)，校準(zhǔn)指標(biāo)包括溫度準(zhǔn)確性(±0.3℃)、溫度均一性(±0.5℃)、熒光檢測靈敏度與特異性；移液器需每6個(gè)月校準(zhǔn)，誤差≤±5%；均質(zhì)器、培養(yǎng)箱等設(shè)備需每月驗(yàn)證參數(shù)（轉(zhuǎn)速、溫度）。校準(zhǔn)需由有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行，驗(yàn)證記錄保存至少2年。若儀器未校準(zhǔn)，溫度偏差會(huì)導(dǎo)致擴(kuò)增效率下降，移液器誤差會(huì)導(dǎo)致